制药机械名词术语 药物检测设备(标准状态：被代替)
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【CN210229823U】一种高效的制药机械混合装置【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920497134.7 (22)申请日 2019.04.13 (73)专利权人 福建神蜂制药机械设备有限公司 地址 350028 福建省福州市仓山区建新镇 洪山桥隧道口316号国道北侧1楼负一 层 (72)发明人 缪婧 (51)Int.Cl. B01F 13/10(2006.01) B01F 7/18(2006.01) B01F 11/00(2006.01) B01F 15/02(2006.01) B01F 15/00(2006.01) (54)实用新型名称 一种高效的制药机械混合装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种高效的制药机械混 合装置，包括水平设置的底座，所述底座的上侧 侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板，两个所 述安装板之间设有混药筒，所述混药筒上设有搅 拌装置，所述混药筒上设有带动装置，且带动装 置的两端均与安装板转动连接，所述混药筒的两 侧均设有竖直设置的推板，两个所述推板相背的 一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板的侧壁连接， 两个所述推板相背的一侧侧壁均设有推动装置， 所述混药筒的下端固定连接有两个对称设置的 出药管。本实用新型多次混合药物，提高药物混 合效率。权利要求书1页 说明书3页 附图3页CN 210229823 U 2020.04.03 C N 210229823 U
权 利 要 求 书1/1页CN 210229823 U 1.一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座（1），其特征在于，所述底座（1）的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板（2），两个所述安装板（2）之间设有混药筒（3），所述混药筒（3）上设有搅拌装置，所述混药筒（3）上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板（2）转动连接，所述混药筒（3）的两侧均设有竖直设置的推板（4），两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板（2）的侧壁连接，两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒（3）的下端固定连接有两个对称设置的出药管（5），两个所述出药管（5）均与混药筒（3）内部连通，且两个出药管（5）上均设有节制阀（6）。 2.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述搅拌装置包括筒盖（7），所述筒盖（7）的上侧侧壁固定连接有驱动电机（8），所述驱动电机（8）的输出端贯穿筒盖（7）并固定连接有搅拌轴（9），且搅拌轴（9）上设有多个扇叶（10）。 3.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，两个所述推动装置均包括水平设置的推杆（11），两个所述安装板（2）上均设有安装腔（12），且两个推杆（11）相背的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，两个所述安装腔（12）内均转动连接有第一转杆（13），两个所述第一转杆（13）的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，且两个第一转杆（13）的另一端均固定连接有齿轮（14），两个所述推杆（11）的侧壁上均设有与齿轮（14）啮合设置的齿槽，两个所述安装板（2）的侧壁上均滑动连接有与推杆（11）匹配设置的第一滑动锁块（15）。 4.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述带动装置包括两个对称设置的弧形卡块（16），且两个弧形卡块（16）之间均通过多个锁钉连接，两个所述弧形卡块（16）相背的一端均固定连接有第二转杆（17），两个所述第二转杆（17）相背的一端均贯穿安装板（2）的侧壁设置。 5.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）的两端均设有水平设置的插杆（18），且两个插杆（18）均依次贯穿筒盖（7）及混药筒（3）的侧壁设置，所述筒盖（7）的两侧侧壁均滑动连接有与插杆（18）匹配设置的第二滑动锁块（19）。 6.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）上设有多个加药孔（20），且多个加药孔（20）均贯穿筒盖（7）设置。 2
项最新机械、制药装备行业标准名称及主要内容
附件: 100项机械、制药装备行业标准名称及主要内容 序 号 标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况机械行业 JB/T 7743-2011 旋涡泵本标准规定了旋涡泵的型式、型号和基本参数、技术要求、 试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于输送不含固体颗粒、运动粘度不大于 37.4mm2/s液体的机械密封泵和输送易燃、易爆、易挥发、有毒、 有腐蚀性以及贵重液体的磁力传动泵。被输送液体的温度：机械 密封泵为-20℃～120℃,磁力传动泵为-20℃～250℃。 JB/T 7743-1995 JB/T 8857-2011 离心式潜污泵本标准规定了离心式潜污泵的型式与基本参数、技术要求、 试验方法和检验规则等。 本标准适用于所输送液体中含有非磨蚀性固体颗粒、纤维、 污杂物（如城市生活污水、化学工业废水等）的泵。 JB/T 8857-2000 JB/T 11170-2011 凝结水和乏汽闭式回 收水泵装置 本标准规定了凝结水和乏汽闭式回收水泵装置的术语、分类与基本参数、性能要求、试验方法、试验规则，标志和供货要求等内容。 本标准适用于蒸汽供热系统中凝结水和乏汽回收使用的集水罐公称压力小于或等于PN16，介质最高温度不大于200℃的凝结水和乏汽闭式回收水泵装置。 JB/T 11171-2011 溴化锂吸收式空调机 内用屏蔽电泵 本标准规定了溴化锂吸收式空调机内用屏蔽电泵的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
序 号 标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况 本标准适用于设计压力为0.5MPa，输送介质温度范围为 0℃～150℃、不含固体颗粒的溴化锂溶液和冷剂水电泵。 JB/T 11172-2011 液环压缩机本标准规定了液环压缩机的术语定义、型式分类、技术要求、 试验方法、检验规则、保证期、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于输送或压缩不含固体颗粒气体的液环压缩 机。 JB/T 4296-2011 矿井轴流式通风机本标准规定了矿井轴流式通风机的技术要求,试验方法,检 验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。 本标准适用于矿井通风用的轴流式主通风机，可满足矿井通 风所需要流量和压力。环境介质温度为：-45～﹢50℃。 JB/T 4296-1999 JB/T 4362-2011 电站轴流式通风机本标准规定了电站轴流式通风机的技术要求,试验方法,检 验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。 本标准适用于火电站锅炉轴流式送风机﹑引风机及一次空 气风机，也适用于火电站轴流式脱硫﹑脱硝风机。送风机及一次 空气风机的工作介质温度，在正常情况下不得高于70℃；引风 机的工作介质温度不得高于250℃。 送风机及一次空气风机输送的介质为空气，引风机输送的介 质为烟气，烟气含尘量≤150mg/Nm3。 JB/T 4362-1999 JB/T 1460-2011 滚动轴承高碳铬不 锈钢轴承零件热处 理技术条件 本标准规定了采用符合GB/T 3086-2008规定的95Cr18 （原牌号为9Cr18）、102Cr18Mo（原牌号为9Cr18Mo）、 65Cr14Mo不锈钢制滚动轴承套圈和滚动体的退火、淬回火后的 技术要求、检验方法和规则等。 本标准适用于上述材料制造的轴承零件热处理质量检验。 JB/T 1460-2002 JB/T 7363-2011 滚动轴承低碳钢轴本标准规定了采用符合GB/T 699-1999规定的08、10、15、JB/T 7363-2002
测量、检验和试验设备技术标准
Q/SDTY 山东天圆铜业有限公司企业标准 Q/SDTY GL201－2012 测量、检验和试验设备技术标准
一、目的 使检验、测量和试验设备处于受控状态，保证测量和试验过程的正确性和结果的可靠性。 二、范围 本程序适用于本厂检验、测量和试验设备的校准、使用与维护。 三、术语和定义 测量设备：检验、测量和试验设备的统称。 A类测量设备：实验室使用的检测试验设备。 B类测量设备：卡尺仪表类。 C类测量设备：专用量检具。 四、工作程序 1. 计量特性校准/检定 1.1.1 对有计量特性要求的测量设备都要进行示值校准/检定。 1.1.2 计量器具、仪表、衡器等送计量部门进行校准，合格的贴合格标识。1.1.3 对需要安装调试的测量设备，在安装调试完成后由生技部负责联系计量部门人员到现场进行校准/检定，保存校准/检定报告。 1.1.4 当计算机软件用于规定要求的监测和测量时，在初次使用前进行确认，必要时进行再确认，以保证其满足预期用途。 1.2 对校准不合格的测量设备，与设备设计和制造的供方联系。 1.3 对校准合格的测量设备，办理入库和使用交接手续。 2. 台账管理 2.1 对校准/检定合格的测量设备和计量器具，建立／更新测量设备台帐。2.2 对所有在用的测量设备和计量器具进行登记、统一编号和标识，建立《测量设备台帐》《自制检具台帐》。 3. 测量设备的校准/检定计划 3.1 依据测量设备使用说明书、上级部门规定、测量系统分析结果等确定校准/检定周期。 3.2 根据上年度周期校准/检定计划、校准/检定周期表、测量设备的台帐于年初编制本年度的测量设备周期校准/检定计划，交生产副总批准。
检测设备租赁合同(合同示范文本)
STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方：____________________ 乙方：____________________ 签订日期：____________________ 编号：YB-HT-043231 检测设备租赁合同(合同示范
检测设备租赁合同(合同示范文本) 检测设备租赁合同范文1 甲方(出租方)： 乙方(承租方)： 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为明确甲乙双方的权利义务关系，经双方协商一致，订立本合同。 第一条产品编号名称.品牌型号.售价租价等。 第二条租赁期限：测量仪器的租赁期限暂定自年月日至20xx年12月30日。如遇特殊情况，乙方应在归还日之前一天通知甲方，征得甲方同意后，在不超过规定时间的12小时内归还仪器。如因乙方技术不成熟需暂停租赁，则在悬挂期内甲方可给予免费，但悬挂期不得超过7天。 第三条租金和租金的交纳期限： 按月计算租金，当月25日甲方凭甲乙双方签字确定的结算单，并开具有效发票，乙方按发票金额进行支付。 第四条租赁期间租赁仪器的维修保养： 1、甲乙双方确认租赁关系之时，双方应对仪器的质量、成色共同确认，租赁仪器由甲方移交给乙方之时起，甲方负责正常的维修保养及普通故障的排除。
2、因乙方使用不当，导致租赁仪器硬件出现故障或受损无法使用，乙方不得自行拆机维修，应返还甲方维修，费用由乙方支付。 第五条出租方与承租方的变更。 1. 在租赁期间，甲方如将出租仪器所有权转移给第三方，应通知乙方，征求乙方同意后可用相同性能的仪器代替出租，但甲、乙双方应对价格进行再次确认并订立新的合同。 2. 在租赁期间，乙方可随时终止租赁，缴纳的租金以实际使用时间所属期间支付给甲方; 3. 乙方享有仪器的使用权，但不得转让或作为财产抵押，未经甲方同意亦不得在设备上增加或拆除任何部件。 第六条违约责任： 1、甲乙双方一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。在履行义务或者采取补救措施后，对方还有其他损失的，应当赔偿损失。 2、甲乙双方一方明确表示或者以自己的行为表明不履行合同义务的，对方可以在履行期限届满之前要求其承担违约责任。 3、甲乙双方都违反合同的，应当各自承担相应的责任。 4、甲乙双方一方因第三人的原因造成违约的，应当向对方承担违约责任。甲乙双方一方和第三人之间的纠纷，依照法律规定或者按照约定解决。 第七条争议的解决方式：甲乙双方可协商解决或到当地仲裁机关申请仲裁，仍不能解决时可诉之于法。 第八条本合同在规定的租赁期届满前日内，双方如愿意延长租赁期，应重
水文专业检测设备标准
3.1 水质自动监测系统技术要求 3.1.1 水质系统建设任务 建设一个10个水质参数的水质监测站，它包括常规五项（水温、电导率、溶解氧、PH值、浊度）与总磷、总氮、氨氮、高锰酸盐指数及流量。现在该站通讯采用光纤通讯。 3.1.2 水质系统技术标准 《水质自动在线监测系统（试行）》（中国环境监测总站） 《水环境监测规范》（SL219-98） 《水质数据库表结构与标枳符规定》（SL325-2005） 《水和废水监测分析方法》（第四版） 《国家环境监测技术规范》 《环境水质监测质量保证手册》 《地表水环境质量标准》（GB3838-2002） 《中华人民共和国环境保护行业标准》（HJ/T98-2003） 《地表水和污水监测技术规范》（HJ/T 91-2002 ） 《水质河流采样技术指导》（HJ/T 52-1999） 《PH水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 96-2003） 《电导率水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 97-2003） 《浊度水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 98-2003） 《溶解氧（DO）水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 99-2003） 《高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 100-2003） 《氨氮水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 101-2003） 《总磷水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 103-2003） 《声学多普勒流量测验规范》（SL337-2006） 《建筑防雷设计规范》 《供配电系统设计规范》 《工业企业通信设计技术规定》(GBJ42-81) 《计算机场地技术条件》(GB2887-89)
3.1.3 水质系统功能要求及技术条件 3.1.3.1 中心站功能要求 （1）应有数据接收、监控、信息查询服务的功能。 （2）能够实时接收自动监测站的数据，对接收的信息进行分类、处理、入库。 （3）应有对监测数据进行自动统计、分析、合理性检查，对异常数据提醒的功能。 （4）应有对存入数据库的监测数据修改的功能。 （5）可以实时显示自动监测站现场数据、分析结果、所有系统设备的运行状态（取水过程、水泵运行、阀门运行、清洗过程、反吹过程等），诊断系统运行状态等，并能对监测信息进行统计、分析、查询。 （6）能够实时接收处理和显示水质自动监测站各类报警信息，应有超限值、报警方式用户自定义功能。 （7）应能远程对监测站进行配置管理。 （8）数据接收系统控制软件应具有用户自定义功能。在系统增加或减少数据采集点（测站）时，无需修改系统即可实现监测站数据的接收和监控。 （9）数据接收系统控制软件应能从无线与有线通信信道接收数据。 （10）系统控制软件水质监测数据库表按照水利部最新水质数据库库表结构统一编码。 3.1.3.2 十参数监测站功能要求 （1）应能进行24小时连续在线监测，每日监测次数和自报次数可以本地设置也可以远程设置，监测采用定时自报和召测工作方式。 （2）能对收集到的数据进行处理和存储。 （3）能将采集的监测信息和测站状态信息通过光纤或无线网桥发送到中心站。 （4）应有定期自动清洗和自动校正等功能。 （5）应能现场显示测量参数和设备运行状态。
CMMI标准名词术语
CMMI标准名词术语 1 AT Assessment Team 评审小组 2 ATM Assessment Team Member 评审小组成员 3 BA Baseline Assessment 基线评审 4 CAR Causal Analysis and Resolution 原因分析与决策 5 CBA CMM-Based Appraisal 基于CMM的评价 6 CBA-IPI CMM-Based Appraisal for Internal Process Improvement 为内部过程改进而进行的基于CMM的评价（通常 称为CMM评审） 7 CC Configuration Controller 配置管理员 8 CF Common Feature 公共特性 9 CFPS Certified Function Point Specialist 注册功能点专家 10 CI Configuration Item 配置项 11 CM Configuration Management 配置管理 12 CMM Capability Maturity Model 能力成熟度模型 13 CMMI Capability Maturity Model Integration 能力成熟度集成模型 14 COTS Commerce off the shelf 商业现货供应 15 DAR Decision Analysis and Resolution 决策分析与制定 16 DBD Database Design 数据库设计 17 DD Detailed Design 详细设计 18 DP Data Provider 数据提供者 19 DR Derived Requirement 派生需求 20 EPG Engineering Process Group 工程过程小组 21 FP Function Point 功能点 22 FPA Function Point Analysis 功能点分析 23 FR Functional Requirement 功能性需求 24 GA Gap Analysis 差距分析 25 ID Interface Design 接口设计 26 IFPUG International Function Point Users Group 国际功能点用户组织 27 IPM Integrated Project Management 集成项目管理 28 IR Interface Requirement 接口需求 29 KPA Key Process Area 关键过程域 30 KR Key Requirements 关键需求 31 LA Lead Assessor 主任评审员 32 MA Measurement and Analysis 测量与分析 33 MAT Metrics Advisory Team 度量咨询组 34 MCA Metrics Coordinator and Analyst 度量专员 35 ML matreraty library 度量数据库 36 NFR Non-functional Requirement 非功能性需求 37 OC Operational Concept 操作概念 38 OID Organizational Innovation and Deployment 组织革新与部署
设备测试协议
设备测试协议 甲方：___________________________协议编号：___________________ 法定代表人：_____________________签订地址：___________________ 乙方：___________________________签订日期：______年____月___日 身份证号码：_____________________ 甲方为设备测试方,乙方为设备的供应商；乙方为甲方提供所需测试的设备产品,甲方享有乙方提供产品的使用权及服务承诺,同时乙方也应遵守测试协议中所规定的事宜。 第一条测试产品 1．名称：________________。 2．型号：________________。 3．基本配置：____________。 4．数量：________________。 5．备注：________________。 第二条乙方向甲方提供如下技术服务： 1．紧急情况通知。 2．技术问题咨询。 3．技术支持电话:_____________-________________________。 第三条甲方应向乙方做出以下保证: 1．测试期间,被测试设备所有权仍为乙方所有。甲方应妥善保管被测试机器(防止机器面板的划伤；保证包装箱及随机所带软件,说明书的完整)。如有损坏应负责照价赔偿。 2．甲方不得随意拆卸机器配件,更不能随意更换机器配件。若机器配件条码损坏或不是乙方条码,甲方应承担责任。 3．测试结束后,甲方提供测试报告,对被测试设备进行评价。 第四条测试方法 甲方对协议项下的设备采用以下测试方法： 1．________________________________。 2．________________________________。 3．________________________________。 第五题__费用 本协议费用共计人民币_____元整。 第六条支付方式 上述费用应于本协议签订之日一次性以现金付清。 第七条设备的交付 协议项下的设备应于协议签订之日起____日内运至甲方处，运输费用由____方负责承担。 第八条测试期限: 测试时间:自________年________月________日________起至________年________月________日止，共计________日。 第九条保密责任 任何一方对因设备测试而获知的另一方的商业机密负有保密义务，不得向有关其他第三方泄露，但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。 第十条违约责任 若协议任何一方违反上述测试中有关事宜约定的,其后果全部由该方承担,并向守约方支付违约金人民币_____元。
gbt制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GBT 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 欢迎各位朋友留言讨论。以下是全文内容，欢迎访问北京齐力佳网站获取本文和更多制药行业相关资讯及文档。 GB/T 36036-2018全文如下：制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则1 范围本标准规定了制药机械( 设备)清洗与灭菌验 证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械( 设备) 清洗与灭菌验证。2 规范性引用文件下列文件对于本文件 的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求药品生产质量管理规 范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部)中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会) 3术语和定义 GB/T36030-2018界定的以及下列术讲和定义适应于本文件。 3.1 验证文件validation document验证总计划、验证计划、验证方案、验证报告和验证总结及验证过程中形成的其他相关文档或资料。[GB/T 28671-2012,定义3.8] 3.2 验证报告validation report对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。[GB/T 28671-2012,定义3.9] 3.3挑战性试验challenge test旨在确
定某一个工艺过程或一个系统的某一组件(如一个设备或一个设施)在设定的苛刻条件下能否达到预定质量要求的试验。[GB/T 28671-2012,定义3.10] 4 清洗与灭菌验证4.1验证目的4.1.1 验证制药机械(设备)清洗与灭菌符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、GB/ T 36030-2018 和用户需求标准,达到规定的清洗与灭菌效果。4.1.2 验证制药机械(设备)清洗与灭菌系统结构符合药品生产工艺要求。4.1.3 验证制药机械(设备)清洗与灭菌规程,清洗、灭菌介质及运行参数正确有效。4.1.4 验证制药机械(设备)清洗与灭菌有效性、稳定性、重现性、可追溯性。4.2 验证原则4.2.1制药机械(设备)清洗与灭菌验证方案应根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、GB/ T 36030-2018 和药品生产工艺要求制定。验证的每个阶段应有验证方案。4.2.2 验证方案应明确验证目的、参与实施验证部门、人员职责。验证内容应包括清洗和灭菌方法，风险分析，残留限度计算过程、试验方法、合格标准、偏差处理等。验证方案应经过质量管理部门审核、批准。4.2.3 验证应按预先确定和批准的方案实施,并有记录。4.2.4 验证工作完成后,应有验证报告、验证结果和评价、建议等结论,并经审核、批准:应有记录并存档。4.3 验证范围验证范围应根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和制药工艺对制药机械(设备)清洗、灭菌要求确定。4.4 验证程序4.4.1验证程序应包括验证计划、清洗系统结构、制
设备验收检验规范
一、设备预验收： 预验收的目的是为了检查、验证设备能否满足生产车间的加工质量及生产率，检查供应商提供的资料、备件。预验收的依据是技术协议、审图纪要、CE标准（安全性能）。在设备预验收前，要根据技术协议规定，编制预验收计划，明确预验收通过的标准。 1.预验收过程主要包括以下内容 1)检验设备主要零部件是否按合同要求制造。 2)各设备参数是否达到合同要求。 3)检验设备几何精度及位置精度是否合格。 4)设备各动作是否正确。 5)对合同未要求部分检验，如发现不满意处可向生产厂家提出， 以便及时改进。 6)对试件进行加工，检查是否达到精度要求（必要时）。 7)做好预验收记录，包括精度检验及要求改进之处，并由生产厂 家签字。 2.预验收结束后，与设备制造厂家签订预验收纪要，在预验收纪要 中，需明确预验收存在的问题、需完成的整改项及完成时间。二、设备开箱验收及安装调试验收： 开箱验收的目的是检查供应商提供的设备在运输过程中是否有损坏，设备的技术资料是否齐备，设备零部件是否符合协议要求。设备开箱验收过程主要包括以下内容： 1)设备外观包装是否完好。
2)装箱设备的型号与技术协议的规定是否相符。 3)按照装箱单清点零件、部件、备品备件、工具、 4)附件、合格证、说明书和其他图纸、技术文件等是否齐全，有否 缺损。 5)检查设备外观有无严重的碰撞及表面漆皮脱落等情况，检查是否 己影响到设备的精度和技术性能。 6)检查设备有无锈蚀现象和防锈油质量，如发现有锈蚀或发现防锈 油过期变质，应彻底清除重新更换，清除旧防锈油时应使用非金属刮具。未清洗过的滑动面，严禁移动以防损坏。 7)核对设备平面布置图和电气线路与设备实际情况是否相符，检查 地脚等有关尺寸，地脚螺栓、垫铁是否符合要求，电源接回线的位置及电气有关参数是否与说明书相符。在检查中要做详细检查记录。凡不满足上述规定，设备部门应尽快会同有关部门与供货单位联系解决，未解决之前，未经批准，设备不得投入使用。并由设备使用部门相关人员签字确认。 三、设备试运行验收： 试运行的目的是进一步检查设备存在的缺陷并进行使用前最后修理和调整，使设备的运行特性符合生产的需要，以及设备安全防护。试运转的步骤是：先空载，后负荷；先单机，后联动。必须在上一步骤检查合格后，才能进行下一步骤的运转。试运转中应注意以下几点，试运行包括以下内容： 1.严格按照设备操作规程，开机试车运行，新设备磨合时间按照技
中医名词术语标准参考
中医名词术语标准参考 舌诊 舌诊：tongue diagnosis 望舌：inspection of tongue 舌象：tongue manifestation 舌尖：tip of the tongue 舌边：margins of the tongue 舌中；舌心：center of the tongue 舌根；舌本：root of the tongue 舌体；舌质：tongue body 舌色：tongue color 荣枯老嫩：luxuriant/ flourishing, withered, tough and tender 淡白舌：whitish tongue 淡红舌：reddish tongue 红舌：red tongue 青舌：blue tongue 紫舌：purple tongue 青紫色：bluish purple tongue 绛舌：crimson tongue 胖大舌：enlarged tongue 肿胀舌：wollen tongue 瘦薄舌：thin tongue 点刺舌：spotted tongue 芒刺舌：prickly tongue 齿痕舌：teeth-marked tongue 裂纹舌：fissured tongue 光剥舌：peeled tongue 镜面舌：mirror tongue 地图舌：geographical tongue 舌衄：spontaneous bleeding of the tongue 强硬舌：stiff tongue 萎软舌：limp wilting tongue 颤动舌：trembling tongue 歪斜舌：deviated tongue 短缩舌：contracted tongue 吐弄舌：protruded agitated tongue 舌卷：curled tongue 苔色：coating color 苔质：texture of coating 白苔：white coating 白砂苔：white sandy coating
设备采购合同(检测仪)
设备采购合同 购货单位：，以下简称“甲方”； 供货单位：，以下简称“乙方”。 甲方拟从乙方购买产品，乙方同意出售该产品。为了增强甲乙双方の责任感，确保双方实现各自の经济目の，经甲乙双方充分协商，特订立本合同，以便共同遵守。 第二条交货 乙方应当按照以下约定交货： 1、交货期限（或时间）：合同签订并收到50%定金后の30个工作日内。 2、交货地点： 3、交货单位： 4、接货单位： 5、由乙方办理运输，运输方式：汽运；运输费用由乙方承担。 6、产品由乙方按适合于本合同项下の正当交付の标准包装；包装费用由乙方承担；包 装物不回收。
第三条质量条款 1、质量和技术标准：以德国华达工业标准为准，若甲方想请国内计量局或其它第三方检测机构做标定，则所产生の费用由甲方承担。 2、乙方应当按照本合同の规定提供附产品合格证和原产地证（如为进口产品）及各种随产品一并供应得附件、配件、软件、工具等附随产品。在三包期内，如产品或其零部件损坏，乙方应保证零部件の供应，费用由责任方承担。 第四条安装、调试和培训 1.乙方负责产品の安装和调试。 2.甲方应向乙方现场调试技术人员及维修人员提供方便条件，有关费用由乙方负责。甲方如邀请乙方提供非质量问题の其它技术服务，其费用另定。 3.安装调试完毕提请甲方代表共同进行终验收。 4.乙方应当就产品の操作和注意事项对甲方操作人员进行培训，培训地点在甲方公司内，时间为1天。各方各自承担因培训本方支出の费用。 第五条验收和交付 1、双方确定，在交货后1天内由乙方组织产品の安装调试并调试完毕，安装调试完毕后乙方应立即提请甲方终验收。产品终验收在安徽柳工起重机有限公司进行，由甲乙双方派代表参加。如一方未派代表，另一方有权自行验收。验收后由双方代表在验收记录上签字或（如一方未派代表）由见证人员签字。 2、产品验收合格并经甲方确认后视为交付，乙方承担交付之前产品上存在の所有风险。 3、产品验收包含以下标准：本合同、产品说明书、及其它双方同意の标准。 第六条验收异议和索赔 1.甲方在验收中，如发现产品の品名、品牌、生产厂家、规格型号、合格证和质量不符合验收标准の，可在1工作日内向乙方提出书面异议并应妥为保管，保管期限从到达交货地点时开始计算。保管期限超过三个月の，甲方将不再承担保管の义务。 2.乙方在接到甲方书面异议后，应在2工作日内负责处理，否则，即视为默认甲方提出の异议和处理意见。 3.双方对于验收事项存在异议の，应当友好协商，在预验收或终验收（视具体情况而定）开始协商后30日内无法达成一致意见の，如为质量问题，则任何一方均有权提交质量
制药机械选材的要求
摘要：以GMP和制药工艺对制药机械的选材要求为切入点，重点对制药机械中常用奥氏体不锈钢选用原则进行了探讨，并结合实例阐述了其应用、选材与加工之间的关系。同时，简述了非金属材料的选用原则。 关键词：制药机械；选材；奥氏体不锈钢；原则；非金属材料；耐腐蚀；不溶性微粒 在当今，中国制药机械伴随着GMP在制药工业的实施，其已相当成熟，但制药企业的设备管理与采购人员对制药机械选材概念仍处于模糊状态，特别是对金属材料的选用更为扑朔迷离。认为选了316L材质便是符合了GMP，这个观念在中国乃至国外相关人士的世界观上有一定的沉淀，类似此类观点是否正确，回答很明确：非也。虽然，笔者撰写过此类文章，人们对此有所改观，但仍有部分业内人士仍沉溺于此，这是对GMP的一种曲解，其也与GMP内含所相悖的。因而，本文从GMP和制药工艺的内含出发，再议制药机械的选材原则。 1.GMP和制药工艺对制药机械选材的要求 1.1GMP对制药机械的选材要求 笔者查阅了GMP相关文件，现把涉及到制药机械选材做条款归纳如下： (1)GMP(98版)1第32条认为：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”第34条认为：“……储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。……注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。” (2)GMP(98版)附录2第一节3款第7条认为：“洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具……。”第二节3款认为：“与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，……。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材。” 再看美国cGMP3中211.65条(a)款，其认为：“设备表面与组份、中间物料或药品接触时应不起反应，无吸着、吸附作用，以不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量(或效价)、质量或纯度而使之超出法定或其它既定要求。” 可以说，查遍GMP相关文件均未见到制药机械选材的强制性条文，GMP对制药机械选材只作了定向的规定，而没有作具体的规定。虽然，在《药品生产验证指南》4这本国内权威性的专著中，对一些生产过程中设备和管道的选材作了若干陈述，如类似注射用水管路材质为316L，其是有的放矢，而不是一遇到制药机械与物料直接接触的材质便是316L这样叙述的，何况此书的前言中明确表示“是一本验证工作方面的指导性工具书，不具有法规性的验证规定4。”这说明：GMP对制药机械选材只作定向性的规定。 1.2制药工艺对制药机械的选材要求 人们在关注制药机械选材应“易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”的同时，更不要遗忘另一个选材原则，这便是不溶性微粒的有效控制。 在药品中微粒大致有尘粒、金属或其它微粒，微粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命4。因此，我国药典1985年首次对输液不溶性微粒作出限定，规定每毫升中大于或等于10μm的粒子不得超过50个，大于或等于25μm的粒子不得超过5个4。 同时，文献4中也明确指出：无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，也是生产工艺中与控制的最重要项目之一。不溶性微粒的污染的控制在无菌原料生产中最难控制的一项指标，每个无菌产品的不溶性微粒必须是在一定的范围内，
电能质量检测设备技术规范
电能质量监测设备技术规范 1. 使用范围 本规范规定了电能质量监测设备的通用结构和基本性能，包括固定式监测设备和便携式检测设备，确立了电能质量检测参数的一般测量方法和测量精确度，适用于交流额定频率为50Hz的公用电网的电能质量监测设备。 本规范只是对各项指标进行指示性的说明,并非是详细的设计说明书。2. 引用标准 1)GB/T 19862-2005 电能质量监测设备通用要求 2)GB/T 12325-2003 电能质量供电电压允许偏差 3)GB/T 14549-1993 公用电网谐波 4)GB 12326-1990 电能质量电压允许波动和闪变 5)GB/T 15543-1995 电能质量三相电压允许不平衡度 6)GB/T 15945—1995 电能质量电力系统频率允许偏差 7)GB/T 18039.4-2003 电磁兼容环境工厂低频传导骚扰的兼容水平 8)GB/T 17626.2-1998 电磁兼容试验与测量技术静电放电抗扰度试验 9)GB/T 17626.2-1998 电磁兼容试验与测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 10)GB/T 17626.2-1998 电磁兼容试验与测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 11)GB/T 2423.1-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 12)GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：高温 13)GB/T 2423.4-2001 电工电子产品基本环境试验规程试验Db: 交变湿热试验方 法 14)GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导 则：冲击 15)GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导 则：振动 16)DL/T 1028-2006 中华人民共和国电力行业标准
检测设备租赁合同(合同范本)
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 检测设备租赁合同(合同范本) Constrain both parties to perform their responsibilities and obligations together, and clarify the obligations that both parties need to perform within the time limit
检测设备租赁合同(合同范本) 检测设备租赁合同范文1 甲方(出租方)： 乙方(承租方)： 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为明确甲乙双方的权利义务关系，经双方协商一致，订立本合同。 第一条产品编号名称.品牌型号.售价租价等。 第二条租赁期限：测量仪器的租赁期限暂定自年月日至20xx 年12月30日。如遇特殊情况，乙方应在归还日之前一天通知甲方，征得甲方同意后，在不超过规定时间的12小时内归还仪器。如因乙方技术不成熟需暂停租赁，则在悬挂期内甲方可给予免费，但悬挂期不得超过7天。 第三条租金和租金的交纳期限： 按月计算租金，当月25日甲方凭甲乙双方签字确定的结算单，
并开具有效发票，乙方按发票金额进行支付。 第四条租赁期间租赁仪器的维修保养： 1、甲乙双方确认租赁关系之时，双方应对仪器的质量、成色共同确认，租赁仪器由甲方移交给乙方之时起，甲方负责正常的维修保养及普通故障的排除。 2、因乙方使用不当，导致租赁仪器硬件出现故障或受损无法使用，乙方不得自行拆机维修，应返还甲方维修，费用由乙方支付。 第五条出租方与承租方的变更。 1. 在租赁期间，甲方如将出租仪器所有权转移给第三方，应通知乙方，征求乙方同意后可用相同性能的仪器代替出租，但甲、乙双方应对价格进行再次确认并订立新的合同。 2. 在租赁期间，乙方可随时终止租赁，缴纳的租金以实际使用时间所属期间支付给甲方; 3. 乙方享有仪器的使用权，但不得转让或作为财产抵押，未经甲方同意亦不得在设备上增加或拆除任何部件。 第六条违约责任：
常见制药机械中英文对照
常见制药机械中英文对照 Tablet Section片剂机械 ? Tablet Press Section压片机 ? Tablet Filling Section充填机械 ? Capsule Section胶囊机械 ? Ointment Section软膏机械 ? Liquid Section液体机械 ? Injection Section注射 机械 ? Tube filing软管充填机械 ? Preparation Machinery 制剂设备 ? Packing Machinery包装机械 ? Pulverizer粉碎机 ? Liquid Filling Machinery液体充填机 ? Filling and Sealing Machine填充和封口机 ? Drying Machinery干燥机 ? Mixer / Calibrator混合机 ? Coater包衣机 ? Granulator制粒机 ? Pharmaceutical Production Line医药生产线 ? Pharmaceutical Water Supply Equipment医药水处理设备 ? Syringe Assembling Machine注射机械 ? Labeling / Cartoning Machine 标签机/纸盒成型机 ? Laboratory & Quality Control Equipment实验室和质量控制设备 Tablet Section片剂机械 ? Rapid Mixer Granulator快速混合制粒机 ? Double Cone Blender / Mechanical Shifter双锥鼓式搅拌机/机械位移（传感）器 ? Spray Coating Machine喷雾包衣机 ? Rotary Tablet Press旋转式压片机 ? Tablet Counting Machine数片机 ? Tablet Polishing Machine片剂抛光机 ? Automatic Tablet Printing Machine自动药片印字机 ? Strip Packing Machine自动包装机 Capsule Section胶囊机械
电力设备带电检测技术规范
电力设备带电检测技术规范 国家电网公司 2010年1月
目录 前言 ...................................................................... I 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 定义 (1) 5 变压器检测项目、周期和标准 (4) 6 套管检测项目、周期和标准 (5) 7 电流互感器检测项目、周期和标准 (6) 8 电压互感器、耦合电容器检测项目、周期和标准 (8) 9 避雷器检测项目、周期和标准 (9) 10 GIS本体检测项目、周期和标准 (10) 11 开关柜检测项目、周期和标准 (12) 12 敞开式SF6断路器检测项目、周期和标准 (12) 13 高压电缆带电检测项目、周期和标准 (13) 附录A 高频局部放电检测标准 (17) 附录B 高频局部放电检测典型图谱 (18) 附录C GIS超高频局部放电检测典型图谱 (21) 附录D 高压电缆局部放电典型图谱 (29) 附录E 编制说明 (30)
。 前言 电力设备带电检测是发现设备潜伏性运行隐患的有效手段，是电力设备安全、稳定运行的重要保障。为规范和有效开展电力设备带电检测工作，参考国内外有关标准，结合实际情况，制订本规范。 本标准附录A为规范性附录，附录B、附录C、附录D为资料性附录。 本标准由国家电网公司生产技术部提出。 本标准由国家电网公司科技部归口。 本标准主要起草单位：北京市电力公司、中国电力科学研究院、国网电力科学研究院 本标准参加起草单位：江苏省电力公司、福建省电力公司、湖北省电力公司 本标准的主要起草人：刘庆时、张国强、丁屹峰、韩晓昆、黄鹤鸣、杨清华、赵颖、闫春雨、毛光辉、彭江、牛进仓、孙白、王承玉 本标准由国家电网公司生产部负责解释。 本标准自发布之日起实施。