ISO全内审检查表生产部含PMC

完整版)ISO14001：内审检查表

完整版)ISO14001：内审检查表 因素的评价? 评价是否充分、准确? 评价结果是否被记录和报告? 评价结果是否被用于制定环境目标 和计划? 如何向员工传达环境因素识别和评 价的结果? 是否向公众披露环境因素识别和评 价的结果? 环境因素识别和评价的结果是否得 到实施? 注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。 编号： 审核日期：

受审核部门： 审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规 检查内容： 1.环境方针 是否制定了文件化的环境方针？ 环境方针是否经最高管理者批准？ 环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？ 环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？ 环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？ 如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？ 员工是否了解环境方针？ 为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？ 检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？ 2.环境因素识别和评价 是否建立了环境因素识别和评价的程序？

是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？ 用什么方法和怎样进行环境因素的识别？ 是否规定了识别和评价环境因素的要求？ 是否按程序要求识别环境因素？ 是否规定了识别的范围和对象？ 是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？ 是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？ 识别环境因素时，收集了哪些原始资料？ 如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？ 评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？ 如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？ 是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？ 环境因素识别和评价的结果是否得到实施？ 注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳ （检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 编号：__________ 审核日期：__________

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整） 受审部门：总经理/管理者代表日期：_________ 审核员：第1页共10页 内审检查表 审核方法记录评价 查看体系文件，判别是否符合标准规定。符合。 检查是否相符。符合。 检查是否齐全。符合。 有没有删减部分，如有则记录。有删减，但合理。 覆盖产品范围符合。符合。 标准条款审核内容

1 按要求建立文件化的质量管理体系。 4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。 3 质量管理体系各层次的文件。 4 质量管理体系的删减。 1 公司应建立并保持质量管理体系文件。 4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。 要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。符合，各级文件齐全。 抽查三份文件是否相符。符合。 查目录，判别是否能满足生产经营的需求。符合，能满足生产经营的需求。 3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。符合。 质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作 用的表述。 5.1 管理承诺 1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。符合。 通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。 2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达 给组织的成员。 5.2 顾客要求

ISO13485内审检查表（完整各部门）

ISO13485内审检查表（完整各部门） 厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加 内审检查表 审核员：第1页共10页 受审部门 总经理管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录

评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧