重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究

重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研

究

张翊;高凯;韩春梅;饶春明;王军志

【期刊名称】《药学学报》

【年(卷),期】2003(038)003

【摘要】目的建立重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和质量标准.方法用中和TNF-α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白效价,用胰蛋白酶酶切分析肽图,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白含量.结果建立了重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白的生物学活性、肽图分析、残留蛋白A等质控方法和质量标准.结论建立的方法和质量标准已用于重组人肿瘤坏死因子受体-Fc 融合蛋白产品的检定.

【总页数】4页(165-168)

【关键词】重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白;质控;质量标准;生物学活性【作者】张翊;高凯;韩春梅;饶春明;王军志

【作者单位】中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药品生物制品检定所,北京,100050

【正文语种】中文

【中图分类】R965

【相关文献】

1.注射用重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白对中国健康志愿者血浆中