生产过程异常情况处理程序

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1目的

生产制造过程中，人机料法等因素的变化会导致过程偏离受控状态，即异常情况的出现。为避免异常导致的不合格产生及流出，避免因异常导致影响交付，规范异常的处理流程及权限，特制订本程序。。

2范围

本程序适用于批量生产过程中异常情况的识别与处理，指从接受生产计划至完成产品入库的过程，包括生产准备、生产准备验证、过程控制、产品入库、交接班等过程。不包括试制过程中异常情况的处理。试制过程控制程序对异常情况没有规定的，可参照本程序执行。

3术语

3.1生产过程异常情况（以下简称“异常情况”）：指在生产过程中出现的与规

定的正常生产条件不符，不处理可能导致不能按时按质按量交货的情况。如

设备故障、导致生产线中断的质量问题、材料短缺、过程不稳定等。

3.2紧急情况：指突发的不能预期的影响范围大或程度深、不做正确紧急处理可

能导致人员伤亡、大的财产损失的情况。如自然灾害、火灾、大面积食物中

毒等。

4职责与权限

4.1生产部为生产过程中异常情况处理过程的所有者，负责维护本程序的适宜性

和有效性。

4.2异常情况的发现者负责按照相应的处理流程对异常情况做有效的紧急处理，

并及时报告上级。负责异常情况的情况描述记录，并协助对异常情况的事后

调查分析。

4.3当异常情况必须停线才能处理时，除可能导致人身安全事故的异常紧急情况

可由操作工紧急停线外，带班长可根据情况决定停线，但同时须报告班长。

异常情况消除后，由对应层级人员决定恢复生产。

4.4设备组各岗位人员负责设备、能源方面异常情况的处理。

4.5安全环保专员负责人员后勤、工伤方面异常情况的处理。

4.6现场工程师负责现场质量、过程稳定性、过程方法等方面异常情况的处理

4.7生产部经理负责人员等资源短缺方面异常情况的处理。

4.8经理部协助解决人员短缺、人员后勤方面的异常情况处理。

4.9质保部质量工程师、技术部工艺人员根据生产要求，协助解决可能导致停线

的质量问题、工艺方法问题等方面异常情况的处理。

4.10物流部负责物料短缺方面异常情况的处理。

4.11生产统计负责收集异常情况处理记录，并进行统计分析，发生产经理、各班

长及相关职能人员参考。

4.12在异常情况处理职责方面不详的，由生产部经理负责明确，并及时更新进本

程序。

5管理要求

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5.1异常情况处理原则

1)及时报告原则：当操作人员发现与日常状态不同时，应首先考虑是否有

异常现象存在，发现异常，须及时报告，宁可误报，不可不报。

2)停、等、呼原则：发现不明原因的异常后，应立即停止作业，向班长报

告，除做合理的应急处理外，等待状态的恢复；本班组不能恢复状态时，

应立即通知保障部门，保障部门的相关人员在三分钟之内到现场进行处

理并在一个小时内给出合理对策。

3)追溯原则：异常发生后，应评价异常对产品可能的质量影响，确定影响

的范围，并对可能导致不合格的范围的产品进行全数追溯，避免不合格

流出。

4)彻底整改原则：异常情况发生后，应进行原因分析，制定合理对策，将

有效对策标准化，固化有利因素，避免不利因素再发生。

5.2异常情况的识别：可通过人、机、料、法方面的异常现象识别异常。

1)关于设备（机）异常的典型现象：

—设备点检时发现平时很稳定的气压/温度值突然偏离（不一定超出范围）

—作业过程中设备突然停止

—设备发出与平时不一样的振动、异味

—不明原因的报警（闪烁的灯光、警报器响等）

—设备突然发生漏油、漏气等

—设备、夹具上的紧固装置突然松动、脱落

—设备上的部件异常地发热，或平时发热的部件突然不热了

—操作的部件变松、变紧了

—自动设备作业的节拍变慢、变快了

—指示表显示与平常不同

—防错样件突然不能检出

—设备条件参数无法设定

—使用控制图监控的条件参数在控制图上出现异常的点子

—作业过程中突然停电

2)关于产品（料）异常的典型现象

—从上道工序连续过来的多个不良——≥10个定义为批量不良

—本工序连续生产多个不良——1小时内出现≥10个定义为批量不

良

—产生了以前没有过的不良现象

—不良品率与平时差异很大——2倍以上定义为异常

—使用控制图监控的条件参数在控制图上出现了异常的点子

3)关于方法异常的典型现象;

—发现作业标准书内有不知原因的变化

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—作业开始时发现作业标准书找不到时（有可能旧作业标准书被取走

更新了，新作业标准书未放置到位）

4)关于人员异常的典型现象

作业员身体突然出现原因不明的感受（可能发生了有害气体泄漏等）

5.3异常情况的一般处理流程

1)操作工发现异常情况，立即停止正常作业，报告带班长。带班长不能立

即解决的，找相应的支援部门解决，支援部门的具体联系方式在班组显

著位置张贴：

—设备异常，填写《设备故障报修单》，找设备保全组，每台设备上

都贴有该设备保全负责人联系方式，带班长直接联系该设备的维修

负责人

—质量异常，填写《生产过程中质量异常反馈单》，找本工序现场工

程师，若现场工程师无法判定，则需要质量工程师介入判定；班组

在《快速反应跟踪表》登记，现场工程师在表中写出解决原因及措

施以及永久防再发措施，由QE/生产部门质量职能人员对措施进行

验证，措施的修订取决于验证的结果。后续解决措施参照《不合格

品控制程序》

—工艺、操作方法异常，找本工序现场工程师

—人员异常，找班长

—公用事业（水、电、气、暖等）异常，填写《设备故障报修单》，找设备组相应负责人

—其他异常，找班长

2)带班长在做应急处理及联系支援部门解决问题时，按照问题大小逐级上

报。反应层级规定见

—附录1：设备异常停机反应层级

—附录2：质量异常反应层级

—水、电、气、暖全面性、系统性异常（一个以上工序整体受影响）须在异常发生后30分钟内反馈到生产部经理

—发生人员工伤、火灾、爆炸、危化品泄漏等异常，应在异常发生后

30分钟内反馈到生产部经理和安全环保专员

3)对异常发生前后的产品进行风险评价及追溯。异常情况发生后，带班长

应评价异常可能对产品质量的影响，有风险时，应先确定可疑品范围，

连续生产作业应对首次报警的时间的产品到消除报警持续稳定生产15

分钟的产品进行隔离并标识可疑品，代班长判定合格后方可正常生产，

并重新定首件；非连续作业生产若出现异常，代班长应立即安排人员全

数返检可疑品，连续生产30根合格产品后方可让操作人员正常生产，上

述连续作业和非连续作业出现异常后，操作人员填写《生产过程中质量

异常反馈单》“紧急处理”部分，班组对异常追溯有特殊控制的，须严

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