济南年产xx吨生物医用材料项目实施方案

济南年产xx吨生物医用材料项目

实施方案

规划设计/投资分析/产业运营

济南年产xx吨生物医用材料项目实施方案

生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。

该生物医用材料项目计划总投资13000.99万元，其中：固定资产投资9914.95万元，占项目总投资的76.26%；流动资金3086.04万元，占项目总投资的23.74%。

达产年营业收入28153.00万元，总成本费用22427.20万元，税金及附加233.16万元，利润总额5725.80万元，利税总额6748.73万元，税后净利润4294.35万元，达产年纳税总额2454.38万元；达产年投资利润率44.04%，投资利税率51.91%，投资回报率33.03%，全部投资回收期4.53年，提供就业职位443个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与

未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬

请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供

报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关

后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳

权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

......

生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱—生物技术和生

物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生

物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现

代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生

革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体组织，进

一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在

我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物

材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，前瞻未来20-30年的世

界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料

科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的

发展做出中国科学家的巨大贡献。

济南年产xx吨生物医用材料项目实施方案目录

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx集团

（二）法定代表人

邹xx

（三）项目单位简介

本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。

公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调动了广大员工的工作热情，吸引了较多适用人才，并通过科研开发、生产经营得以释放，因此，项目承办单位较好的经济效益和社会效益。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及

财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技

术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和

贴心的服务。

公司生产运营过程中，始终坚持以效益为中心，突出业绩导向，全面

推行内部市场化运作模式，不断健全完善全面预算管理体系及考评机制，

把全面预算管理贯穿于生产经营活动的各个环节。通过强化预算执行过程

管控和绩效考核，对生产经营过程实施全方位精细化管理，有效控制了产

品生产成本；着力推进生产控制自动化与经营管理信息化的深度融合，提

高了生产和管理效率，优化了员工配置，降低了人力资源成本；坚持问题

导向，不断优化工艺技术指标，强化技术攻关，积极推广应用新技术、新

工艺、新材料、新装备，原料转化率稳步提高，降低了原料成本及能源消耗，产品成本优势明显。为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一

步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积

极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引

进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化

组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。

（四）项目单位经营情况

上一年度，xxx公司实现营业收入18345.94万元，同比增长16.55%（2605.77万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为16819.99万元，占营业总收入的91.68%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额4456.38万元，较去年同期相比增长612.39万元，增长率15.93%；实现净利润3342.28万元，较去年同期相比增长559.14万元，增长率20.09%。

上年度营收情况一览表

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：济南年产xx吨生物医用材料项目

2、承办单位：xxx集团

（二）项目建设地点

某科技园

济南，别称泉城，是山东省省会、副省级市、济南都市圈核心城市，国务院批复确定的环渤海地区南翼的中心城市。截至2019年，全市下辖10个区、2个县，总面积10244平方千米，建成区面积760.6平方千米，常住人口890.87万人，城镇人口634.38万人，城镇化率为71.21%。济南地处中国华东地区、山东省中西部、华北平原东部边缘，是中国人民解放军北部战区陆军机关驻地，山东半岛城市群核心城市，北连首都经济圈、南接长三角经济圈，东西连山东半岛，是环渤海经济区和京沪经济轴上的重要交汇点，环渤海地区和黄河中下游地区中心城市之一。济南因境内泉水众多，拥有七十二名泉，被称为泉城，素有四面荷花三面柳，一城山色半城湖的美誉，济南八景闻名于世，是拥有山、泉、湖、河、城独特风貌的旅游城市，是国家历史文化名城、首批中国优秀旅游城市，史前文化——龙山文化的发祥地之一。济南已成功举办亚洲杯、全运会、中国国际园林花卉博览会、中国艺术节等多项国际和国家级盛会，2015年举办第22届国际历史科学大会；2016年4月举办中国绿公司年会，12月被国务院列为第三批国家新型城镇化综合试点地区；2017年中国百强城市排行榜排19位，举办第五届世界摄影大会；2018年1月，国务院正式批复《山东新旧动能转换综合试验区建设总体方案》，支持济南建设国家新旧动能转换先行区；2019年1月进入亚洲城市50强，跻身全球二线城市。2019年地区生产总值9443.4亿元。

（三）项目提出的理由

生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集

中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90%以上为

中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大

公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本

上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达

国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其

中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stryker，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球

骨科材料和器械市场的≈75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nephew

公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心

脑血管系统修复材料及植(介)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo

和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环系统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和

整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。

据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的《新材料产业“十二五”发展规划》就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的《生物产业发展规划》还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为生物医用材料，根据市场情况，预计年产值28153.00万元。

生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。

生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修

复材料，皮肤、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料，人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等心血管系统材料，血液净化膜和分离膜、气体选择性

透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料，药物释放载

体材料，临床及生物传感器材料等。

生物医用材料不是药物，其作用不

必通过药理学、免疫学或代谢手段实现，为药物所不能替代，是保障人类

健康的必需品，但可与之结合，促进其功能的实现。今年6月份，欧盟议

会和欧盟部长会议代表就欧盟医疗器械和体外诊断指南的修订达成了折中

决议。决议要求限制使用可致癌、易导致有机突变、有毒再生或具有干扰

荷尔蒙功能的物质，这一决议对加强人体植入医用材料的市场监管大有裨益。生物医用材料的研究与开发必须有明确的应用目标，即使化学组成相

同的材料，其应用目的不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不同。因此，生物医用材料科学与工程总是与其终端应用制品(一般指医用植入体)密不可分，通常谈及生物医用材料，既指材料自身，也包括医用植入器械。

按国际惯例，医用生物材料的管理划属医疗器械范畴，所占医疗器械市

场份额>40%。作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入1个快速

发展的新阶段，其市场销售额正以每年16%的速度递增，预计在未来20年内，生物医用材料所占的份额将赶上药物市场，成为1个支柱产业。

项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根

据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我

国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求

多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，

每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。

（五）项目投资估算

项目预计总投资13000.99万元，其中：固定资产投资9914.95万元，

占项目总投资的76.26%；流动资金3086.04万元，占项目总投资的23.74%。

（六）工艺技术

项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定

原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材

料降低采购成本。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产

实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品

质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企

业节约使用原材料降低采购成本。

建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个

性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多

品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目

承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产

品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优

势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期12个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资9198.77万元，占计划投资的70.75%。其中：完成固定资产投资7106.99万元，占总投资的77.26%；完成流动资金投资2091.78，占总投资的22.74%。

项目建设进度一览表

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地面积34597.29平方米（折合约51.87亩），其中：净用地面积34597.29平方米（红线范围折合约51.87亩）。项目规划总建筑面积41516.75平方米，其中：规划建设主体工程32086.56平方米，计容建筑面积41516.75平方米；预计建筑工程投资3155.34万元。

项目计划购置设备共计136台（套），设备购置费3287.12万元。

（九）设备方案

根据项目的建设规模和项目承办单位生产经验以及对国内外设备性能的了解，投资项目工艺设备及检测设备选用原则是以国产设备为主，关键设备拟从国外进口，国内采购以人民币支付。工艺装备以专用设备为主，必须达到技术先进、性能可靠、性能价格比合理，使项目承办单位能够以合理的投资获得生产高质量项目产品的生产设备；对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平；在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理；充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产相关行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。投资项目生产工艺装备和检验设备的选用以“先进、高效、实用、节能、可靠”为原则，项目产品生产设备应具有效率高、质量好、物料损耗少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计136台（套），设备购置费3287.12万元。

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

（一）建设背景

生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱—生物技术和生

物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生

物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现

代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生

革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体组织，进

一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在

我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物

材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，未来20-30年的世界生

物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学

与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展

做出中国科学家的巨大贡献。

生物医学材料的应用虽已取得极大成功，

但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、

服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡

率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%，人工关节有效期老年组

为12-15年，中青年组仅≈5年等，根本原因是材料或植入体基本上以异物

存在体内。当代医学对于组织及器官的修复，已向再生和重建人体组织或

器官、或恢复和增进其生物功能，个性化和微创伤治疗等方向发展，传统

的生物医学材料已难于满足临床要求。赋予材料生物结构和生物功能，充

分调动人体自我康复的能力，再生和重建被损坏的人体组织或器官，或恢

复和增进其生物功能，实现被损坏的组织或器官的永久康复，已成为当代

生物医学材料的发展方向。主要前沿领域集中于：可诱导被损坏的组织或

器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品)；以及用于治疗难治愈

疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。生物医学材料及植入器械的前沿研究正在

不断取得重大进展，美国FDA已批准7个组织工程化产品上市，中国SFDA

已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市，并颁布了七

个组织工程化产品标准，一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试

验中。前沿研究已面临实现重大突破的边缘—设计和制造有生命的人体组织，进一步整个人体器官。其发展和应用已催生一个新的学科—再生医学，预计再生医学的发展将萌生一个再生医学产品的新产业，未来20年内其市

场销售额将突破US00亿元。再生医学产品主要由干细胞、以生物材料为支

架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所构成，生

物医用材料是其发展的基础。

据统计，生物医用材料在2000-2010年全

球市场复合增长率(CAGR)高达22%以上，2010年全球市场达US20亿元，预

计2009-2020年市场CAGR可保持15%左右，2015年世界市场可达US50余