药品注册专员

百科名片

《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。

职业概述

工作内容

职业要求

薪资行情

职业发展路径

编辑本段职业概述

药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。

编辑本段工作内容

审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

编辑本段职业要求

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。

工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

编辑本段薪资行情

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至

3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。

编辑本段职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。[1]

药品注册的概念

一. 药品注册的概念二.注册人员在仿制药研发过程中的作用（一）.仿制药的概念及其由来（二）.注册人员在仿制药研发过程中的作用 1.立项阶段：协助业务发展部门进行市场调研（1）.原研厂和上市日期（2）.正在申报和已获批文的企业（3）.市场上的主流剂型和规格（4）.各国药典、基本药物目录和医保目录的收载情况（5）.各地的政府定价 2.准备申报资料阶段（1）.审核质量研究资料（2）.审核证明性文件（3）.撰写立题依据（4）.撰写药理毒理研究资料

（5）.撰写综述资料（6）.跟各部门讨论说明书和包装标签样稿 3.递交申报资料直至获得批准文号期间的工作 4.补充申请三.注册人员在原研药研发过程中的作用（一）.原研药注册与仿制药注册的区别（二）.注册人员在原研药研发过程中的作用四.结束语

一. 药品注册的概念 “药品注册”，业内又称为“药政事务”（Regulatory Affairs，简称RA）。《药品注册管理办法》对“药品注册”的定义如下：“药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。”这是从药政当局（drug authorities）的角度来讲的。从企业的角度来讲，在一个具有良好研发能力的企业，从立项前的调研到获得上市许可，再到上市后的承诺研究和补充申请等，RA人员的参与贯穿产品的整个生命周期。一个合格的RA人员除了需要按照药政当局的格式要求整理资料并跟踪审评进度外，还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献，具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识，熟悉药品的研发和审评流程，掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。高级别的RA人员还需要从大局考虑，进行战略性思考：“这件事对RA有什么影响，对其它部门又有什么影响？RA能够做什么？这样做有哪些风险和获益？这些风险和获益是暂时的还是长期的？不这样做的后果是什么？……”更高级别的RA人员会跟药政当局进行更高层次的交流，比如FDA和EMA的最新动向、对跨国企业先进研发技术的介绍、对药政当局一些征询意见稿的反馈，等等。当然，由于企业规模和产品线的不同，一个RA人员通常只会专注于某一领域，再高级别的RA人员在专业知识方面也会有局限性。仿制药企业的RA不懂IMCT、原研药企业的RA不懂BE study是很常见的。这里的版友多在仿制药企业工作，我就先介绍RA人员是如何参与仿制药研发的吧。二.注册人员在仿制药研发过程中的作用（一）.仿制药的概念及其由来 “仿制药”，英文名为“generic drug”，过去称为“已有国家标准药品”，

药品注册专员薪资职业规划

药品注册专员-薪资职业规划药品注册专员所属职业分类：研究型 - 药剂·化验·检验人员由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。职业概述药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。工作内容 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去； 6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。职业要求教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

客服专员个人简历模板

客服专员个人简历模板各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢简历是求职过程中的必备材料，一份优秀的简历能给面试加分不少。下面是的XX为大家精选的客服专员个人简历模板，希望能对大家有帮助! 客服专员个人简历模板李小姐目前所在：广州年龄：30 户口所在：肇庆国籍：中国婚姻状况：未婚民族：汉族诚信徽章：未申请身高：158 cm 人才测评：未测评体重：46 kg ◆求职意向人才类型：不限应聘职位：客服及技术支持，物业管理

工作年限：9 职称：求职类型：全职可到职日期：一个星期月薪要求：3000～4499元希望工作地区：肇庆，佛山，广州 ◆工作经历广州**展示用品有限公司起止年月：2013-01 ～2014-03 公司性质：民营企业所属行业：贸易/消费/制造/营运担任职位：客服专员工作描述：1、负责跟踪客户及邀约订单，安排跟踪合同签订; 2、负责跟进产品生产，各项物料采购及制作情况，及时撑握进度，追踪产品按时按质交货; 3、负责大客户专柜生产、发货、安装安排等全面跟踪服务; 4、产品安装后维修、质量问题跟进，及时安排整改完善，并定期做满意度调查，收集客户意见建议提高客户满意度; 5、每月对账单整理核对并与客户确

认、款项催收等。离职原因：个人原因广东**黄金有限公司起止年月：2010-06 ～2012-09 公司性质：国有企业所属行业：服务业担任职位：客户经理工作描述：1、收集资料及各种信息，通过各种渠道拓展市场，发展新客户; 2、服务维护新老客户，定期不定期对客户进行回访服务; 3、大客户走访，保持良好沟通，根据客户情况制定适合客户的方案; 4、组织准客户参加讲座，增加客户对产品认识，加强对客户的了解; 5、银行巡点，与银行客户经理等保持良好的沟通和合作关系; 6、重点客户提供相应的技术支持与服务; 7、完善服务流程、服务话述，让新员工入尽快熟悉基础知识。

药品注册专员岗位知识(美国药事法规)

第I部分 1. 1999年FDA 与烟草生产商打了一场官司，结果FDA 败诉。原因是 A．法律规定FDA管不着烟草产品。 B．烟草生产商与律师勾结合谋。 C．FDA说尼古丁是药品，需要被批准才能上市。 D．FDA规定烟草产品不能向青少年销售。 2. 孤儿药和快速通道 A．孤儿药一定能走快速通道。 B．走快速通道的一定是孤儿药。 C．孤儿药就是快速通道。 D．申请孤儿药与申请快速通道有同样的要求。 3. 美国药品法发展的里程碑节点对药品上市提出的最低要求是 A．1906年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 B．1938年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 C．1962年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 D．2004年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 4. 临床试验指的是 A．用药品在人体做的试验。

B．用药品或食品在人体做的试验。 C．用药品或食品或保健品在人体做的试验。 D．用药品或食品或保健品或医疗器械在人体做的试验。 5. 规定孤儿药的意义在于 A．对弱势群体之一的孤儿进行特别医疗照顾。 B．向罕见病患者提供免费的医药保障。 C．用政府主导的经济手段鼓励药企大力开发罕见病用药。D．使美国的孤儿药审批要求成为世界标准。 6. 药品作为特殊民用消费品的原因是 A．药品与每个人的生老病死息息相关。 B．药品上市必须符合质量标准。 C．药品是非天然产品，必须被批准才能上市。 D．符合安全、有效、质量可靠标准的药品就能被批准上市。 7.FDA的公开执法信息包括 A．现场核查，产品召回，不批准上市。 B．警告信，业内除名，罚款入狱。 C．药品安全警告，违法广告警告信，定期执法报告。 D．短缺药品名录，警告信，消费者预警报告。

客服专员个人简历参考模板

客服专员个人简历参考模板在求职中，一份好的简历往往能为自己在面试的时候加不少分。由此可见，求职不单单是你有能力，有才华就能横行霸道的地方。往往，那些能力那么好，才华没那么出众，但在简历上下了不少功夫的人机会更大。姓名：李女士性别：女婚姻状况：未婚民族：汉族户籍：湖南-邵阳年龄： 26 现所在地：广东-东莞身高： 158cm 希望地区：广东-深圳希望岗位：贸易类-外贸经理/主管贸易类-外贸专员/助理客户服务/技术支持类-客户服务主管经营/管理类-部门主管寻求职位：待遇要求： 4000元/月可面议要求提供住宿最快到岗： 2021-02-01以后教育经历 2021-09 ～ 2021-07 重庆邮电大学英语本科工作经验至今2年0月工作经验，曾在2家公司工作 ***公司名称 2021-05 ～至今公司性质：外资企业行业类别：贸易、商务、进出口担任职位：客服专员岗位类别：业务跟单员工作描述：一、客户下单---核单、签单、入ERP系统---转交PMC/采购跟进物料---生产进度跟进二、库存统计，通知客户可出货成品或散件数量，接收客户出货指示----下booking note安排出货：空运、海运、入保税仓、DHL

--做装箱单，发票---整理报关资料递交报关部----通知车间出货、监装---做形式发票、发票三、———— ***公司名称 2021-08 ～至今公司性质：外资企业行业类别：电子、微电子技术、集成电路担任职位：岗位类别：高级秘书工作描述： 1、参加由总经理组织召开的行政例会、伙食例会或其他会议，准备会议材料，做好会议记录，协助督促各部门贯彻落实各项工作 2、做好办公室文书档案管理工作，订购杂志、报纸，和发放各种学习材料 3、整理总经理的签发文件，做好各类文件的登记、保管、转发、存档等，保管使用印鉴; 4、负责总经理的日常电话转接，接待来访客户，协助总经理处理各种日常事务，促进相关工作的推进等; 5、定时查看总经理邮箱，帮助翻译、草拟、回复邮件，负责将政府相关通知、会议、申报项目等转达到集团公司其他总经理和部门负责人 6、保管公司车辆资料，联系车辆保险代理公司，定期为公司所有车辆买保险，做好相关保险理赔业务;负责使用车辆GPS系统监察公司车辆的使用情况 7、负责公司账户手机卡的开户、补卡、续费、修改服务项目、参与优惠活动、销户等各种移动业务，与移动公司客户经理联系，保证所有公司开户的手机号码的正常使用 8、完成总经理交办的其他工作。 ***公司名称 2021-03 ～ 2021-07 公司性质：私营企业行业类别：纺织品业服饰、鞋类、家纺用品… 担任职位：岗位类别：外贸专员/助理工作描述：负责用英文与越南客户沟通交流，翻译和撰写商务英语信函，负责仓库货物仓存情况，根据客户的提货单，协调安排进出货整理客户往来资料，根据每月的进出货明细及收支情况核对账目

应聘客服简历自我评价

应聘客服简历自我评价应聘客服简历自我评价应聘客服简历自我评价1 姓名：国籍：中国目前所在地：广州民族：汉族户口所在地：清远身材：165 cm 50 kg 婚姻状况：未婚年龄：22 岁培训认证：诚信徽章：求职意向及工作经历人才类型：普通求职应聘职位：销售助理：销售、客户关系管理专员、客服代表/专员/助理：工作年限：4职称：无职称求职类型：全职可到职日期：一个月月薪要求：20xx--3500希望工作地区：广州个人工作经历：公司名称：赛立信商业征信有限公司起止年月：20xx-08 ～ 20xx-08 公司性质：所属行业：担任职务：客户服务经理工作描述：本人在此职位主要负责跟进已合作客户下委托的全过程，以及处理客户提出的关于委托问题跟进工作。并且促进公司与客户的密切关系，增加销售额。本人在这工

作期间深有体会的是“团结就是力量”，业绩不单只有一个人就能完成的，并从中锻炼了客户服务的技巧与能力离职原因：公司名称：广州市印美杰信息科技有限公司起止年月：20xx-09 ～ 20xx-07 公司性质：民营企业所属行业：机械制造与设备担任职务：销售代表工作描述：在此职位中，本人主要是负责广州区域里的耗材销售与客户售后服务跟踪，及时处理公司电话咨询及客户投诉的出现的问题，维护公司与客户的关系.以及开拓客户.其后因公司的框架的调整，本人担任运作一职，其职责在原工作中增加了文员工作职责.在这一工作时期，增长了我的交流沟通能力，销售能力，以及在人际关系的处理与协调能力. 离职原因：公司名称：广州格理展览策划有限公司起止年月：20xx-10 ～ 20xx-08 公司性质：私营企业所属行业：其他担任职务：业务员工作描述：我主要通过电话与客户沟通关于展览展台的设计和搭建，以及交流信息，透过我的联系最终双方达成协议.以及长期跟踪客户,并且负责接待访客，对外收发文件的管理，资料收集整理归档等工作.在此期间我学会了很多语言的技巧和沟通方法.也给公司带来了一定的效益。

药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)II

1. 在NDA 被批准后，因为某种原因会出现改变。 A ．改变二级包装的生产基地不需要提交专门的NDA supplement 。 B ．改变测试标准属于重大改变，需要提交专门的NDA supplement ，等FDA 批准才能实施。 C ．改换生产基地的名称因为不涉及到产品质量，所以不需要通知FDA 。 D ．所有的非重大改变只要放在年度报告中就可以了。 B B B 2. “In God we trust,” A ．的下文是“devil is in details!”说明细节里有恶魔。 B ．的下文是“all others bring data.”说明数据很重要。 C ．来自美钞，说明金钱就是上帝。 D ．来自圣经，说明必须相信上帝。 B B B B 3. 研发原创新药的最大风险在于 A ．药理机制复杂，成药配方难以把控。 B ．保证质量稳定的因素不易掌握。 C ．临床试验的费用高，耗时长，失败的可能大。 D ．申报文件太复杂，难以保证合规。 C C C C 4. IND 阶段的药物不良反应与上市后药物不良反应的区别是 A ．来自是否研究用药。 B ．少量受试者或大量病人。 C ．是否有非遵医嘱用药。 D ．以上都是。 D D B 5. 质量源于设计Quality by Design (QbD)是 A ．研发仿制药最关键的策略之一。 B ．贯穿生产质量检验全过程。

C．研发化学药最需要优先考虑的因素之一。 D．是从人用药品研发提出的口号。 6. 仿制药 A．的质量可能优于原创新药的质量。 B．的质量不可能优于原创新药的质量。 C．的质量必须与原创新药的质量完全相同。 D．只要证明与原创新药有一致的生物等效性，两者的质量也会完全一致。 B B D 7. 美国的处方药的药品说明书 A．包括医生用和病人用两种版本，虽然内容和格式都一样。 B．与欧盟的处方药药品说明书一致，因为都在CTD的范围内。 C．提交时与其他申报文件一样，必须用PDF版。 D．与研究者手册同属IND的药品说明书一类。 8. 美国的市场专有期 A．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，4种类型，最多可有15.5年。 B．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，首仿180天，5种类型，共16年。 C．有很多种，可以叠加，越多越好，没有限制。 D．FDA不一定向药企下首仿批准的书面通知。 A A A D 9. 临床暂停（Clinical Hold） A．可能出现在临床试验阶段的任何时期。 B．只在临床试验开始前会有。只要取得临床批件，就不用再担心会有临床暂停。 C．只是针对临床试验。只要临床试验方案没问题，就不用担心临床暂停。 D．只是针对临床试验。质量问题或者动物实验问题不会引起临床暂停。 A A A 10.药品广告和说明书 A．应该写得尽可能详细，让所有的用户明白。 B．应该写得尽可能靓丽，以获取最多的客户。 C．应该用layman language，不能让消费者懵圈。 D．应该简明扼要，因为言多必失。 C C C 11.CTD是A．在ICH 件标准格式。 D

【2019年整理】药品注册人员晋级全攻略

药品注册人员晋级全攻略开章辟义，一般都要交待几句大道理，我也按此八股文风，先来点儿官面话：外行往往有点儿偏见，以为搞注册很简单的，不需要太多智商。我可以负责任的说，这个观点，是错误的。作为做注册的人，虽然未必要求某一项专业技术造诣精深，但是，一个高层次的注册高手，也需要有广博的见闻，丰富的资源，以及深厚的专业底蕴；需要具备快速全面的信息搜集能力，迅速高效的归纳整合能力，以及准确的分析判断能力；需要精晓国内外的相关法律和技术要求，能在法规限定的空间中扭转腾挪，趋利避害。好了，还是进入主题，说说晋级攻略。一、级数设定如果你是刚入行的新丁，一定很想搞明白做注册到底是怎样的工作吧？在以往的讨论中，我们暂时的把注册人员定位为四级，分别是：初级、中级、高级和特级。㈠初级（P级）这个级别的，最下游的基本上是“跑”注册，先是复印装订资料，然后来回于各有关部门和机构。通过学习，逐渐加深对法规的理解。而后，对基本法规《药品注册管理办法》注册程序和要求方面章节比较熟悉了；知道监测期、过渡期、新药保护期、中药行政保护、行政保护、专利保护的意义；能够从法律上分析一个药能不能报，按几类报，需要哪些证明性文件和申报资料；哪些要试验资料，哪些可以用文献替代；哪些可以免临床，哪些必须做生物等效性；能够写一些文献资料和综述资料。——这时，是从体力劳动向脑力劳动的过渡。然而，切不可长期停留在这个阶段，此阶段的工作也就是“文秘”＋“业务员”。论写材料，上不了档次，还不能发表；论跑腿办事，又不如做市场的人有利可图；对法规知其然而不知其所以然，往往理解僵化（看山是山，看水是水）；上不上下不下，高不成低不就的，颇为尴尬。㈡中级（M级）这个级别的，能力比之初级更高些，因为劳动更加需要智力。基本上，此阶段的注册立项人员应该是科研出身的，或者是生产出身的。会从研发和生产的角度思考问题，懂试验操作；熟悉行业市场，能估计产品的前景。中级者，立项时就不单只考虑到法律限制了，同时还能评价该品种的试验、生产难度和风险；积累了相当的资源，善于查询文献，会高效快速的搜集到所需信息，并作出分析判断；能把握审评原则和技术要求，检查出实验设计中所犯的技术问题；能非常敏感的发现申报资料中的技术错误（比如加强破坏试验做得是否合理，图谱分离度、基线、拖尾及设置量程等是否符合要求），可看出有无方法学设计错误（比如正交试验设计是否合理、有无设空白，药理试验的动物模型是否合理、与功能主治或适应症是否一致，毒理的指标和脏器是否符合要求，统计学是否合理等），对试验结果和结论有判断能力（结构确认的解谱是否正确，

游戏客服专员表格求职简历模板

游戏客服专员表格求职简历模板 ; padding-left: 5px !important;">姓名：国籍：中国照片目前所在地：广州民族：汉族户口所在地：广州身材：172 cm 58 kg 婚姻状况：已婚年龄：28 求职意向及工作经历人才类型：普通求职应聘职位：客服及技术支持：助理、市场/营销：销售、销售助理、证券/金融/投资：贷款工作年限：7职称：无职称求职类型：均可可到职日期：一个星期月薪要求：2000--3500希望工作地区：广州广州个人工作经历：公司名称：起止年月：2009-10 ～ 2010-06广东九鼎投资公司公司性质：所属行业：担任职务：贷款业务员、风险控制员工作描述：离职原因：公司名称：起止年月：2008-02 ～ 2008-08礼仪及模特推广公司性质：其它所属行业：广告担任职务：艺员推广工作描述：主要负责活动进度跟踪，主动在网上及QQ寻找合作商家（广告公司及摄影师），艺员资料整理，使客户感觉到专业性，细节跟踪（正确寻找适合的演艺人才进行活动，正确评估其工作经验的真实性，了解其专业性，正确报价（明白到最大的蠢材就是要价太少和要价太高），了解竞争对手报价及情况，制定合理方案，少数参与演员的活动策划及制定可行性方案。离职原因：明白到团体的重要性及更好了解自己不足公司名称：起止年月：2006-03 ～ 2007-03广州赛弗汽车贸易有限公司公司性质：私营企业所属行业：汽车及零配件担任职务：客户服务专员工作描述：主要负责工作：1，对4S店优惠政策进行电话推广及介绍。2，节日及优惠政策短信平台发送；3，每

天对进厂客户进行电话服务跟踪，了解客户对维修服务过程当中不满项目，如实反映上级，使上级对员工的服务质量有一个全面了解。对员工之间进行内部沟通，使大家意识到客户对自己的意见进行及时改进。4，对销售新车进行售后三天服务跟踪，了解客户对销售部员工不满，使大家都有清楚的意识去改进服务质量。5，内部沟通协调，使大家达到团结的目的。6，电话中发掘各类型客户的需求，对各类型客户（包括车主及司机各阶层）的需求有一个全部分析了解，制定活动方案（车主课堂及户外活动），确定人数及各项工作负责人，跟踪活动进度，使活动能正常进行，活动后效果分析。7，赠品发放及管理。（直接工作汇报对象--客户经理）离职原因：工作地点远，东圃，觉得工资不太高公司名称：起止年月：2004-03 ～ 2005-03东南汽车广州市华佑汽车销售有限公司公司性质：私营企业所属行业：汽车及零配件担任职务：索赔文员工作描述：该职位主要工作为办公室日常工作处理（日常文件打印，通知传阅，会议记录等，资料文档正确摆放及处理）；资产盘点；维修零件索赔处理（包含向客户及厂家沟通，最大程度保障客户利益及厂家利益）；维修厂新车登记及电访（发掘客户对销售人员服务态度的满意度，使员工在服务上有所改进，增加客户对我司的满意度，了解客户对公司各类新车的合理建议）；售后服务三天回访（调查内容为客户对我司维修人员及服务人员及其他的满意度，对客户意见能直接反映上级，使上级了解客户对公司的意见，加强员工之间内部沟通能力，使员工意识到自己的不足，从而大力改进，大力提高客户满意度）。（直接工作汇报对象--4S售后经

注册申报岗位职责

注册申报岗位职责【篇一：新药申报注册专员工作职责】新药申报注册专员：岗位职责： 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态； 3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等； 5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作； 8、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展； 9、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究； 11、负责完成临时交办的其它工作【篇二：注册员岗位职责】【篇三：注册专员职责】注册专员岗位职责职位职责：主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，向注册主管汇报；注册工作是从样机准备好开始（样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件）、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。 1、负责组织编写、修改产品注册标准； 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况； 5、负责对上交文件资料的保管工作； 6、负责对注册样品的下单、编号进行确认； 7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核； 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核； 9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决； 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作； 11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核； 12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据； 13、完成注册主管安排的其他任务。 14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。 15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。 17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等； 18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等； 19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。岗位要求： ? ? 学历要求：大学专科或以上专业要求：医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等 ? ? ? 性别要求：不限语言要求：大学英语6级 + 标准普通话工作年限：医疗器械注册3年以上

淘宝客服个人简历范文

基本信息姓名：应届毕业生求职网性别：女民族：汉族出生年月：1987年12月23日婚姻状况：未婚身高：158cm 体重：46kg 户籍：广东现所在地：广州毕业年份：2010年工作年限：四年以上职称：高级职称求职意向职位性质：全职职位类别：客服/售后/计算机/网络职位名称：淘宝客服；淘宝客服主管；淘宝销售工作地区：广州市待遇要求：2500-4000元/月不需要提供住房到职时间：三天内技能专长语言能力：英语英语四级；普通话标准计算机能力：良好综合技能：已获相关证书：全国大学英语四级等级证书全国高级助理电子商务师证书电子商务运营专才证书网店金牌客服证书

推广专才证书美工专才证书计算机水平打字速度：60以上/分会五笔和拼音 Office办公室软件操作 Photoshop图片处理主要以扣图为主 Dreamweaver：修改模版代码 Gif：会制作一些简单的动画图片 Visualbasic：编写一些小的软件方便客服工作教育培训 2007年10月- 2010年10月广州科技贸易职业学院专科工作经历所在公司：深圳**科技有限公司时间范围：2009年1月- 2014年2月公司性质：国有企业所属行业：计算机/互联网/通信/电子担任职位：淘宝客服工作描述：2005-2007：高中的时候开始接触淘宝拍拍网上购物 2007-2008：大学期间，学习电子商务专业，开始自学淘宝相关知识，并与同学共同开设淘宝网店，代理和出售电子配件 2009上半年：大学实习期期间被代理商邀请加入客服行列开始处理相关的淘宝业务 2009下半年-2011：正式成为淘宝客服，到代理商公司上班，这两年期间，基本熟悉淘宝网购\ 及销售的整个流程，了解淘宝规则，多次参与规则考试，陪同网店从四钻走到了两皇冠，我也渐渐从一个菜鸟成长为一名较为资深的客服 2012-2014.现今在深圳**科技有限公司担任天猫客服,熟悉天猫运作流程.可以独立处理售前\售中\售后,积极培训新客服,顺利配合领导完成各项工作任务,参加淘宝技能考试荣获“电子商务运营专才”“金牌客服”证书具体参与过的工作内容：

药品注册专员职业规划

药品注册专员-薪资?职业规划 (2011-10-28 11:54:15) 药品注册专员所属职业分类：研究型 - 药剂·化验·检验人员由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。职业概述药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。工作内容 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)III

2. Interchangeable 指的是 A ．在安全性和有效性上能够互相转换的生物制品。 B ．在安全性和有效性上能够相互转换的生物类似药。 C ．在安全性和有效性上能够与原创产品相互转换的生物类似药。 D ．生物类似药的另一种叫法。 C C C C 3. 向美国出口医疗器械 A ．有中国的申报、批准、出口文件就行，因为都是ICH 的。 B ．有日本或欧盟的申报、批准、出口文件就行，因为执行同样的标准。 C ．FDA 不认可外国的上市许可，因此需要向 FDA 进行申报、被批准上市，才能进入美国市场。 D ．需要申报FDA ，还需要申报美国海关。 C C C C 4. 生物制品的cGMP A ．与人用药品的cGMP 是一样的。 B ．只需要执行生物制品的cGMP 。 C ．在人用药品的cGMP 之上，还加上对生物制品的特定cGMP 。 D ．按照不同的情况而决定执行何种cGMP 。 C C C C 5. 人体组织、细胞治疗和基因治疗的产品 A ．与化学药品和抗体类产品有相同的上市要求，否则不公平。 B ．因为科学上有很多未知，所以FDA 有很大的缺失。 C ．商业化不可能，因为需要符合的法律法规太多。 D ．因为产品的多样化，FDA 法规政策经常有相当细致的针对性。 7. 法规里指的DMF 是 A ．Drug Master File 的简称。 B ．Device Master File 的简称。 C ．Design Master File 的简称。 D ．看情况，都可以。 A A A A

A．包括治疗“每年在美国不超过4000 的罕见病人用的”医疗器械。 B．包括体外诊断设备及试剂产品。 C．告。 D．临床试验不需要顾虑GCP 床试验。 9. 指出下述的一个不正确答案： A．表面有药物涂层的心脏支架属于药品+医疗器械组合产品。 B．预装药品的注射针筒因为注射针筒很常见，所以属于药品。 B B B B C．内带手术器械、消毒酒精和止血药的手术包也属于组合产品。 D．保健品里掺了哪怕很少量的药用成分，也不能算保健品。 10.Biosimilar 也叫生物类似药，或生物仿制药， A．在美国的上市要求与欧盟是一致的。 B．也被列入橙皮书中。 C．情况太复杂，还要做一些验证性临床试验， C C C C 甚至动物实验，FDA规定产品上市必须申请 BLA。 D．因为化学药上市需要申请NDA，化学仿制药申请需要申请ANDA，生物制品上市申请BLA，所以生物类似药上市应该申请ABLA。 11.提交组合产品上市申报 A．最早应该提交Mode of Action。 A A A A B．最早应该提交Request for Designation。 C．最早应该申请Primary Jurisdiction。 D．如果有药品在里面的话，最早应该申报NDA。 12.研发化学药比研发生物制品 A．容易，因为化学药是小分子，生物制品是大分子。 B．困难，因为竞争对手多，研发历史长，容易 D D D D 做的产品都做完了。 C．一样，因为都是FDA监管，都要申报eCTD。 D．不同，因为各自的科学依据不同，应用和市场也完全不同，不可同日而语。

客服专员个人简历模板

客服专员个人简历模板客服专员个人简历模板【1】姓名：李小姐目前所在：广州年龄： 30 户口所在：肇庆国籍：中国婚姻状况：未婚民族：汉族诚信徽章：未申请身高： 158 cm 人才测评：未测评体重： 46 kg ◆求职意向人才类型：不限应聘职位：客服及技术支持，物业管理工作年限： 9 职称：求职类型：全职可到职日期：一个星期月薪要求： 3000～4499元希望工作地区：肇庆，佛山，广州 ◆工作经历广州**展示用品有限公司起止年月：20xx-01 ～ 20xx-03 公司性质：民营企业所属行业：贸易/消费/制造/营运担任职位：客服专员工作描述： 1、负责跟踪客户及邀约订单，安排跟踪合同签订; 2、负责跟进产品生产，各项物料采购及制作情况，及时撑握进度，追踪产品按时按质交货; 3、负责大客户专柜生产、发货、安装安排等全面跟踪服务;

4、产品安装后维修、质量问题跟进，及时安排整改完善，并定期做满意度调查，收集客户意见建议提高客户满意度; 5、每月对账单整理核对并与客户确认、款项催收等。离职原因：个人原因广东**黄金有限公司起止年月：20xx-06 ～ 20xx-09 公司性质：国有企业所属行业：服务业担任职位：客户经理工作描述： 1、收集资料及各种信息，通过各种渠道拓展市场，发展新客户; 2、服务维护新老客户，定期不定期对客户进行回访服务; 3、大客户走访，保持良好沟通，根据客户情况制定适合客户的方案; 4、组织准客户参加讲座，增加客户对产品认识，加强对客户的了解; 5、银行巡点，与银行客户经理等保持良好的沟通和合作关系; 6、重点客户提供相应的技术支持与服务; 7、完善服务流程、服务话述，让新员工入尽快熟悉基础知识。离职原因：个人原因广州**物业管理有限公司起止年月：20xx-10 ～ 20xx-04 公司性质：私营企业所属行业：物业管理/商业中心担任职位：客服主管工作描述：在致诚物业公司曾任客服助理及客服主管职位： 1、负责客服部客户投诉报修处理及回访、管理费催缴、装修办理巡查、遗留问题沟通跟进处理等客服日常工作; 2、因在一年多的工作中认真负责表现良好公司提拔为客服主管主要负责以下工作： a 与各部门保持良好沟通完成工作，组织业主租户意见调查汇总分析安排跟进走访; b 小区清洁、设施设备抽捡巡查，二次装修审批、监管、验收，安排周月季检工作，对存在问题提出整改措施及方案; c 商铺出租、进退场管理，物业有偿服务拓展; d 协助经理对员工考勤及工资结算核查、人员招聘，对客服员工进行专业知识

客服专员简历模板

客服专员简历模板今天在网上看到《客服专员简历模板》，好久没看到这么好的文章，重新编辑了一下发到XX。目前所在：广州年龄：25 户口所在：梅州国籍：中国婚姻状况：未婚民族：汉族诚信徽章：未申请身高：155 cm 人才测评：未测评体重：我的特长：求职意向人才类型：普通求职应聘职位：体系认证工程师/审核员，环保，销售工作年限：2职称：无职称求职类型：全职可到职日期：两个星期月薪要求：3500--5000希望工作地区：广州,珠海,深圳

工作经历广州市**测试技术有限公司起止年月：xx-03～xx-10 公司性质：民营企业所属行业：检验/检测/认证担任职位：客服专员工作描述：负责客户的维护、技术支持，接听客户来电咨询，解答客户检测咨询问题。按要求在系统输入下单的资料和数据，管理下单数据、范文写作制作报表，协助销售整理测试样品。就测试标准方法的选择、测试的工作程序与实验室人员沟通，协调各部门和实验室安排测试，跟进测试的进度、报告咨询等后续问题。在各专业网站发布供求信息，宣传企业形象和产品。同时配合支持部门内其他工作。离职原因：个人原因广州**国际贸易有限公司起止年月：xx-06～xx-10 公司性质：私营企业所属行业：贸易/进出口担任职位：外贸跟单员工作描述：负责跟进客户，独立操作订单。独立处理商务函电及客户的接洽、沟通协调能力，确定定单，做好详细数据向工

厂下达定单，再到配合客户的前中期验货，以及帮助解决所出现的相关问题，安排出货等工作。同时还协助经理的各方面工作。离职原因：个人原因广东省**研究所起止年月：xx-12～xx-03 公司性质：事业单位所属行业：学术/科研担任职位：化验员工作描述：日常分析工作，包括样品处理，仪器分析等离职原因：实习期满教育背景XX 毕业院校：华南农业大学最高学历：本科获得学位: 管理学学士毕业日期：xx-12 专业一：环境保护与管理专业二：起始年月终止年月学校(机构)所学专业获得证书证书编号全文结束》》-09xx-06广州城市职业学院环境监测与治理技术-- 语言能力外语：英语良好粤语水平：良好其它外语能力：国语水平：优秀

客服人员简历范文

客服人员简历范文是XX最新发布的《客服人员简历范文》的详细范文参考文章，感觉很有用处，为了方便大家的阅读。基本信息姓名：余女士性别：女婚姻状况：未婚民族：汉族户籍：广西-百色年龄：20 现所在地：

广东-东莞身高：162cm 希望地区：广东-东莞希望岗位：财务/审(统)计类-会计财务/审(统)计类-出纳员财务/审(统)计类-会计助理财务/审(统)计类-其他相关职位财务/审(统)计类-成本分析/核算员寻求职位：财务教育经历全文结束》》-09～xx-06 百色会计中专培训经历全文结束》》-05～xx-07 新活力培训中心会计专业知识会计从业资格证 **公司(xx-02～xx-04) 公司性质：国有企业行业类别：物业管理、商业中心担任职位：

客服专员岗位类别：客户服务专员/助理工作描述： 1、负责公司前期各项物业服务工作的推动与跟进; 2、负责对日常区域进行不定时检查，并及时提出建议和意见，及时解决突发性的工作; 3、客户对公司服务引起的建议、意见、咨询、投诉等相关问题给于相关解决的方案 4、负责公司仓库的管理、维护; 5、不定期的对客户进行服务调查工作; 6、公司领导分配的其它工作; **公司 (xx-09～xx-08) 公司性质：私营企业行业类别：批发零售担任职位：会计文员岗位类别：会计助理范文写作工作描述： 1、客户每天传真过来所要购买的物品信息一一整理再复印给每一位采购，自己备份;

2、每天对采购前一天已购买的实际物品与数量录入电脑，再输入物品的单价算出总价存档; 3、将业务员及管理人员用于作中开销的发票整理并保管做为原始凭证; 4、每天对已回来的整套税务单据进行检查，入档做出明细表并复印备份，原件交由相关责任人; 5、每天对办公用品库存情况进行核实，掌握库存量确保办公用品不会出现紧缺的情况; 6、月初必须做好上月所购买物品数量及卖价的汇总及明细表，检查核对无误后打印交给相关人员再转交给客户; 7、月初做好员工考勤交由相关会计人员; 8、配合会计人员及上级领导分配的其它工作; 离职原因：更换工作地点技能专长专业职称：计算机水平：中级计算机详细技能：计算机word，Excel，金碟财务软件，数据库等软件熟练。技能专长：

药品注册申报人备案网上申报步骤说明

药品注册申报人备案网上申报步骤说明药品注册申报人备案网上申报步骤如下： 1网上申报前准备工作： 1.1登录省食品药品监督管理局网站首页，点击进入“办事指南”； 1.2点击进入“药品注册”；

1.3点击进入“A102-004广东省药品注册申报人员备案（非许可事项）”； 1.4仔细阅读文件全文，凡红色字体部分均可单击打开、下载。下载“授权委托书”，填写、盖章； 1.5准备以下材料： 1、药学、医学、生物学等相关专业知识教育的最高学历、学习经历证书、身份证复印件等证明材料； 2、从事药品注册相关的药品研制、临床研究、药品生产工作经历证明材料； 3、近1年内接受两次省级以上机构组织的药品注册方面的培训情况及证明材料。扫描以上材料和授权委托书，保存为jpg格式，网上申报时需上传。

2网上申报： 2.1点击省食品药品监督管理局网站首页“网上申报”； 2.2已注册用户填写用户名、密码、验证码进入系统；新用户点击进入“新用户注册”，按照以下说明注册；

2.2.1选“企业用户”（不要选“个人用户”！），按照要求填写资料，带*项为必填项；申请成功后进入登录页面登录系统； 2.3登入系统后，点击进入“行政审批业务办理”；

2.4点击进入“业务申报”； 2.5点击进入“药品注册专员备案”；

2.6确认企业注册地；勾选“承诺”；点击“确定”（勾选承诺项后才可以点击“确定”）； 2.7填写各项资料，*号为必填项；因备案凭证为审核通过后由申报人自行网上打印，无需邮寄，以上红圈内两项选“否”； 2.8上传各项材料（注意上传文件格式限制）；完成后进入下一步；

客服专员的工作经历简历模板

客服专员的工作经历简历模板以下是关于客服专员的工作经历简历模板，希望内容对您有帮助，感谢您得阅读。目前所在：广州年龄： 30 户口所在：肇庆国籍：中国婚姻状况：未婚民族：汉族诚信徽章：未申请身高： 158 cm 人才测评：未测评体重： 46 kg ◆求职意向人才类型：不限应聘职位：客服及技术支持，物业管理工作年限： 9 职称：求职类型：全职可到职日期：一个星期月薪要求： 3000～4499元希望工作地区：肇庆，佛山，广州 ·

◆工作经历广州**展示用品有限公司起止年月：2013-01 ～2014-03 公司性质：民营企业所属行业：贸易/消费/制造/营运担任职位：客服专员工作描述： 1、负责跟踪客户及邀约订单，安排跟踪合同签订; 2、负责跟进产品生产，各项物料采购及制作情况，及时撑握进度，追踪产品按时按质交货; 3、负责大客户专柜生产、发货、安装安排等全面跟踪服务; 4、产品安装后维修、质量问题跟进，及时安排整改完善，并定期做满意度调查，收集客户意见建议提高客户满意度; 5、每月对账单整理核对并与客户确认、款项催收等。离职原因：个人原因广东**黄金有限公司起止年月：2010-06 ～ 2012-09 公司性质：国有企业所属行业：服务业担任职位：客户经理工作描述： 1、收集资料及各种信息，通过各种渠道拓展 ·

市场，发展新客户; 2、服务维护新老客户，定期不定期对客户进行回访服务; 3、大客户走访，保持良好沟通，根据客户情况制定适合客户的方案; 4、组织准客户参加讲座，增加客户对产品认识，加强对客户的了解; 5、银行巡点，与银行客户经理等保持良好的沟通和合作关系; 6、重点客户提供相应的技术支持与服务; 7、完善服务流程、服务话述，让新员工入尽快熟悉基础知识。离职原因：个人原因广州**物业管理有限公司起止年月：2007-10 ～2010-04 公司性质：私营企业所属行业：物业管理/商业中心担任职位：客服主管工作描述：在致诚物业公司曾任客服助理及客服主管职位： 1、负责客服部客户投诉报修处理及回访、管理费催缴、装修办理巡查、遗留问题沟通跟进处理等客服日常工作; 2、因在一年多的工作中认真负责表现良好公司提拔为客 ·