欧盟市场对玩具的要求

欧盟市场对玩具的要求

在欧盟与玩具相关的技术法规中，最主要的就是玩具安全指令（88/378/EEC）。88/378/EEC 是一个新方法指令，规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序，所有进入欧盟市场的玩具首先要满足该指令的要求。值得注意的是，88/378/EEC颁布至今已有20年，目前欧盟已经发布了玩具安全新指令2009/45/EC，进一步提高了玩具的安全要求。新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。

但是，新方法指令的特点是只制定安全、健康、环境和消费者保护等方面应达到的主要目标和基本要求，并不涉及技术细节，具体细致的技术要求由欧盟协调标准来规定。88/378/EEC的协调标准是EN 71系列标准和EN 62115。EN 71系列标准详细规定了玩具的机械物理性能、噪声、燃烧性能、化学性能、标签等要求，EN 62115则专门针对电动玩具提出了安全要求。

部分电动玩具除了符合88/378/EEC或EN 62115的安全要求，还要符合欧盟电磁兼容指令（2004/108/EC，简称EMC指令），一些遥控玩具还要符合无线电与终端设备指令（1999/5/EC）。这两个指令也是新方法指令，与玩具相关的协调标准分别是EN 55014-1、EN 55014-2、EN 61000-3-2和EN 61000-3-3；以及EN 300 220-2和EN 301 489-3。

玩具还应该遵守一系列与环境保护相关的法规，如关于限制有害物质的指令（76/769/EEC）及其一系列修订指令、化学品REACH法规。部分电动玩具还要符合废旧电子电气设备指令（WEEE）、电子电气产品中限制使用某些有害物质指令（RoHS）和耗能产品生态设计指令（EuP）。

童车类产品包括儿童自行车、儿童三轮车、儿童推车、婴儿学步车等类型。欧盟对于每种童车都制定了专门的标准，如儿童自行车标准EN 14765、儿童三轮车需满足EN 71-1、儿童推车标准EN 1888、婴儿学步车标准EN 1273。

在以上法规和标准的基础上，本栏目将首先介绍欧盟对玩具的机械和物理性能、噪声、燃烧安全性能、化学性能和环保要求、电安全性能和EMC要求，以及较为特殊的童车类产品的安全要求，其次是欧盟对于玩具的标签要求，再介绍玩具的CE认证制度，最后介绍欧盟的玩具召回制度。

玩具安全指令的修订

欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止，欧盟只是通过CE标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。但是，经过20年的运作，也不可避免地发现一些不足，如安全性要求应进一步提高、指令实施的效率不高、范围和一些概念不够清楚等。

从2003年开始，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令，并广泛征集公众意见。截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告，详细可参见本页下方“相关文献”栏目。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案，2009年6月18日正式文本通过，并最终于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的编号为

2009/48/EC。

新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于 2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于 2013年7月20日之前继续投放市场。

欧盟对88/378/EEC指令修订的目的是提高玩具的安全性，并改善指令实施的效率。具体的修改内容包括：

1. 适用范围、定义的变化

(1) 玩具定义

新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中

使用的产品，无论是否是专用的产品。”这个定义无形中扩大了玩具指令的适用范围，比如水果形状的蜡烛，肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍。按照新指令的定义，这些产品就要满足指令规定的化学安全性能等要求。

此外，新指令还列明了用于节日或庆典的装饰性物品、仿真模型等19种产品不属于玩具。与88/378/EEC版本的玩具安全指令相比，新指令中玩具的定义更加明确，范围有所增加。如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。

(2) 对制造商、进口商进行定义，进一步分清职责

新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求，旨在通过整个供应链的合作来保证投放欧盟市场的玩具是安全的。

2. 提出了严格的化学性能安全要求

玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化，新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种。并首次引入针对玩具中CMR（致癌、致基因突变或致生殖毒性）物质的特别条款，增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂。明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规（67/548/EEC、1999/45/EC、以及条例No 1272/2008）相一致的要求，具体内容主要有：

(1) 迁移元素限制种类大幅增加、限量大幅降低

迁移元素限制由以前8种增加到19种，新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制；

对于迁移元素铬的限制，旧指令只要求限制总铬，并不分价态；新指令要求对三价铬和六价铬分别进行限制；对于锡元素的限制，除无机锡外，还对有机锡进行了限制。

旧指令针对所有材料基本是统一限量，新指令对玩具材料将按“干燥、易碎、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求。

(2) 新指令首次提出禁止玩具中使用66种过敏性香味剂

新指令增加了55种禁用致敏性香味剂，以及11种含量超0.01%时需要进行标识的过敏性芳香剂。而88/378/EEC指令中则没有明确的禁止有机化合物。

3. 机械、物理和卫生性能部分的变化

(1) 窒息危险：88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险，新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件。此外，88/378/EEC只是对体外（external airway）窒息的风险进行了规定，如遮住口鼻导致的窒息；新指令将其扩展到体内（internal airway）窒息，如带有吸盘的玩具所导致的窒息。

(2) 玩具食品：新指令增加对玩具内食品的要求：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；ii)包装本身不应是小部件；iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。

(3) 一般安全要求：新目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险，随着科技进步和玩具种类的增多，出现了一些没有被现有标准所覆盖的风险，最近的一个例子是强磁铁玩具所导致的风险。因此，指令要求制造商在设计玩具时，应考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险，以进一步提高玩具安全性。

(4) 卫生要求：新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，在洗涤后仍应满足安全要求。

4. 警告标识和制造商责任

(1) 警告标识

目前玩具指令就要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险。提案则对现有标识条款进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件，如最小和最大年龄要求、使用者的能力要求、最大或最低体重要求，以及是否需要成人监督等。此外，产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄。对于警告标识的具体实施细则，欧盟将同各成员国监管机构和利益相关者合作，出台一份指南文件。

(2) 制造商责任

新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析，即制造商在将玩具投放市场之前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性；要按照指令规定的合格评定程序进行评定；在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。

(3) 对进口商和分销商要求

新指令要求进口商和分销商逐级检查，包括：进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍

然符合要求等。

5. 玩具产品认证程序和成员国市场监督

新指令要求根据欧盟(EC)No765/2008法规严格CE标志认证规定及加强CE 标志的市场监督，新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。

欧盟新指令在玩具产品的合格评定程序方面与88/378/EEC指令是相同的，没有增加强制第三方认证的内容。只是要求生产商制定合适的合格评定程序，予以执行，以此确保其基本要求得到遵守。

机械物理安全性能

玩具的机械物理性能要求是由EN 71-1:2005《玩具的安全性－第1部分：机械和物理性能》规定的。该标准是由欧盟技术委员会CEN/TC 52“玩具安全”委员会制定的，目前最新的版本是EN 71-1:2005+A8:2009。其中第8个修订件A8的草案是欧盟于2009年4月8日发布的，内容是关于磁铁玩具安全性，以取代2009年4月21日终止的欧盟决议2008/329/EC。目前A8已经被欧盟正式采纳。

EN 71-1共分为八章和一个附录，前三章分别是：范围、参考标准、术语和定义。第四章是对玩具机械物理性能的通用要求，分为材料、组装、软性塑料薄膜、玩具袋、玻璃、膨胀材料、边缘、尖端和金属丝、突出物、相互运动的部件、口动玩具、气球、玩具风筝和其他飞行玩具的绳线、封闭式玩具、能够承受儿童体重的玩具、重型静止玩具、玩具弹射物、水上玩具、特别为玩具设计的火药帽、声学、带热源的玩具和小球共22方面的要求。

第五章是对供36个月以下儿童使用的玩具的要求，分为通用要求、填充材料、塑料薄膜的粘性、玩具上的绳线、液体填充玩具、电动乘骑玩具的速度限制、玻璃和陶瓷、某些玩具的形状和尺寸、含单纤维的玩具、小球、学前玩偶、半球形玩具和吸盘共13方面。第六章是对包装的要求。第七章是对警示和使用说明的要求。第八章是测试方法，该部分主要包括跌落测试、小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试、压力测试、线缝测试、耳鼻眼拉力、扭力测试等。附录A 则是有关背景和基本原理的信息。

噪声

很多玩具在设计时为了增加对儿童的听觉器官的剌激或增加吸引力，在玩具上设计了发出声响的功能，如可以演奏动昕的音乐，模拟动物、车辆发出的声音等。但有的玩具由于其发出的声响过大，可能会对儿童的听力造成不可逆转的伤害，甚至丧失听觉。所以EN 71-1:2005中第4章的4.20部分对玩具发出的声音做出了规定。

按照发声压力级测试方法测试时，设计为发声的玩具应符合如下要求：

1.近耳玩具产生的A权发声压级L pA，在自由场内测量，不超过80 dB。近

耳玩具产生的A权发声压级L pA，用耳部接合器测量，不能超过90 dB；

2.摇动声响玩具或挤压玩具产生的A权单事件发声压级L pA1S，不能超过85

dB；

3.摇动声响玩具或挤压玩具产生的C权峰值发声压级L pC peak，不能超过110

dB；

4.带火药帽的玩具产生的C权峰值压级L pC peak，不能超过125 dB；

5.除带火药帽的玩具外的任何玩具产生的C权峰值压级L pC peak，不能超过115

dB；

6.如果玩具的C权峰值压级L pC peak超过110 dB，应提醒用户注意对听力存在

的潜在危险。

以上要求不适用于下列产品：

∙口动玩具，即声音的大小由儿童吹动力决定的玩具（如：哨子和仿制乐器如喇叭、长笛）；

∙儿童启动玩具，指由儿童肌肉力量决定声音大小的玩具（如：木琴、钟、鼓）。但以上要求适用于摇动声响和挤压玩具；

∙放音机、CD机和其他类似电子玩具。如该类玩具有头戴受话器或耳机，则该产品符合以上对应的技术要求。

燃烧性能

88/378/EEC指令对玩具的燃烧性能做出了明确规定。作为协调标准，EN 71-2《玩具的安全性－第2部分：易燃性》则为产品能否符合该指令的要求提供了“快速通道”，即满足EN 71-2要求的产品，就认为符合指令中的燃烧性能要求。

1. 88/378/EEC指令对玩具燃烧性能的要求

88/378/EEC指令对玩具的燃烧性能要求包括：

(1) 玩具在儿童的环境中不得构成一种危险的易燃因素。因此，玩具的材料组成应是：

∙直接暴露于火焰、火花或其他潜在火场时不会燃烧；

∙不易燃（离火即熄）；

∙点燃后燃烧缓慢且火焰的扩散率较低；

∙无论玩具的化学成分如何，经处理后可延缓燃烧过程；

∙此类可燃材料不得对玩具所用的其他材料构成引燃的危险。

(2) 对于因玩具功能所需而含有67/548/EEC指令所定义的危险物质或制剂，特别是化学实验、模型组件、塑料或陶瓷模压、上釉、照相或类似活动所用的材料和设备，不得含有由于非易燃的挥发性成分的损失而变得易于燃烧的物质或制剂。

(3) 当按照指令第2条第1款指定的方法使用玩具时，玩具不得是易爆的或含有易爆成分或物质。本条款不适用于玩具火药帽（应参照附录I第10点及有关脚注：专门为玩具使用而设计的，不违反某些成员国必须遵守的现行规定的火药帽除外）。

(4) 玩具，特别是化学游戏和化学玩具，不得含有下列物质或制剂：

∙混合时，可能由于下列原因而引起爆炸：通过化学反应或加热；当与氧化物混合时；

∙含有在空气中易燃和易于形成易燃、易爆的蒸汽/空气混合物的挥发性成分。

2. EN 71-2标准对玩具燃烧性能的要求

EN 71-2标准规定了所有玩具产品中禁用的易燃材料，以及某些玩具的燃烧性能要求。目前最新的版本是EN 71-2:2006+A1:2007。

EN 71-2对玩具燃烧性能的要求包括以下几个方面：一般材料要求、穿戴在头上的玩具、玩具化妆服饰与预计儿童在玩耍时穿戴的衣服、预计儿童可进入的玩具、有毛绒或纺织材料面料的软体填充玩具（动物与娃娃等）、以及测试报告。符合了该标准的要求基本就符合88/378/EEC指令对玩具燃烧性能的要求。

化学安全性能和环保

88/378/EEC指令和EN 71系列标准

88/378/EEC指令规定了玩具的化学安全性能基本要求，EN 71系列标准则规定了具体的技术细节。EN 71系列标准中涉及化学安全性能要求的有：

∙EN 71-3:1994《玩具的安全性－第3部分：特定元素的迁移》；

∙EN 71-4:1990《玩具的安全性－第4部分：化学及相关活动的实验装置》；

∙EN 71-5:1993《玩具的安全性－第5部分：除实验装置外的化学玩具（装置）》；

∙EN 71-7:2002《玩具的安全性－第7部分：对指画颜料的要求和测试方法》；

∙EN 71-9:2005《玩具的安全性－第9部分：对有机化合物的要求》。

另外，EN 71-10:2005《玩具的安全性－第10部分：有机化合物的样品制备和提取》和EN 71-11:2005《玩具的安全性－第11部分：有机化合物分析方法》则是对有机化合物的试验和分析方法，需与EN 71-9结合使用。

1. EN 71-3标准

EN 71-3规定了玩具的可触及部件或材料中可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、锡）的最大限值，如下表所示。

该表虽然规定了可迁移元素的限量，但测试方法和测试条件的不同决定了得到的数据并非完全真实正确，如果测试结果接近标准允许的最高限量，则根据这个结果判定玩具是否符合要求，就容易产生误判。为此，标准规定了测试结果须经调整，并规定了这8种元素各自的分析校正系数（见下表），经调整后的测试结果低于或等于规定限量的材料即为合格，否则为不合格。

2. EN 71-4标准

EN 71-4规定了化学实验设备和有关活动使用的某些物质和制剂要求的最大剂量。这些物质和制剂包括：

∙被67/548/EEC和99/45/EC指令确定为危险的化学品；

∙没有被67/548/EEC和99/45/EC指令确定为危险的、但是若过量会对儿童造成健康危害的那些物质和制剂；

∙随玩具一起交付的其它化学物质和制剂。

EN 71-4适用于化学设施及附属设施，也包括矿物学、生物学、物理学、显微术学和环境科学领域的实验用玩具，只要玩具中包含一种或更多的化学物质和/或制剂。标准还规定了标签、化学物质使用清单及使用说明书的相关要求。

3. EN 71-5标准

EN 71-5规定了除化学及与化学相关的实验装置以外的化学玩具中，所使用的有害物质及原料的要求。适用的产品包括：模制和浇铸装置中的石膏、灰泥；微型台装置中的陶瓷和玻璃制品上色材料；造型粘土装置中的烤箱可塑PVC料；塑胶浇铸装置；嵌入装置；照相洗印装置；模具中使用的粘合剂、油漆、清漆、稀释剂和清洁剂等。

4. EN 71-7标准

EN 71-7中列举了手指画颜料中可允许的着色剂和防腐剂及其限值，并规定了8大重金属的迁移限值（见下表）以及主要芳香胺的使用限制，同时也规定了指画颜料中物理特性的要求。

与EN 71-3中的表格比较可知，指画颜料的限量更为严格，这是由于指画颜料与其他玩具相比而言更易于被儿童摄入。

与EN 71-3一样，EN 71-7也规定了这些元素的校正系数，其数值一样。

5. EN 71-9标准

EN 71-9规定了玩具和玩具材料中迁移出的或含有的某些有机化合物，接触此类玩具和玩具材料的途径包括：与嘴接触、食入、皮肤接触、眼接触、吸入。受限物质涉及的范围广泛，包括阻燃剂、着色剂、芳香胺、单体物质、溶剂迁移、可吸入溶剂、木材防腐剂（室内和室外的）、其他的防腐剂和增塑剂等。

EN 71-9应与EN 71-10和EN 71-11配合使用。首先根据玩具的类型和用到的材料从EN 71-9中找出需要测试的项目以及限量，再按EN 71-10和EN 71-11对玩具样片进行提取和测试。

76/769/EEC及其修订指令

欧盟76/769/EEC指令的全称是《关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令》，该指令是一条重要的有关限制使用有害物质的指令。指令最早于1976年由欧盟理事会通过，通常被称之为“限制指令”（Limitations Directive），所限制的物质种类列表、要求及其所涉及的商品列于指令的附录部分。

随着对各类有害物质限制的不断增加，该指令的内容也不断变化。截至2009年6月，该指令已经经历了33次修订（amendment），另外还对原指令已限制物质的范畴进行了18次补充（adaptation to technical progress），指令经多次修订与补充形成了一个比较完善的有害物质的法规体系。指令限制的有害物质非常多，大多为无机或有机化学物质。其中如多氯联苯（PCB）、多溴联苯（PBB）、禁用偶氮染料、阻燃剂、镍释放、镉含量、五氯苯酚、有机锡等与玩具有关的一些化学品都被先后加入到该指令。

值得注意的是，2009年6月1日起，REACH法规的附录VXII取代了

76/769/EEC的附录I，但两者内容是一致的。因此，虽然76/769/EEC指令已经作废，但是其规定的内容还是有效的，只是转到了REACH法规的附录VXII中。

在76/769/EEC指令的一系列修订中，对玩具影响较大的有邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC）、禁用有害偶氮染料指令（2002/61/EC）、禁用两种含

溴阻燃剂指令（2003/11/EC）、镍释放指令（94/27/EC）、镉含量指令（91/338/EEC，1999/51/EC）、五氯苯酚指令（91/173/EEC，1999/51/EC）、有机锡（TBT）化合物指令（89/677/EEC，1999/51/EC，2002/62/EC，2009/425/EC）和全氟辛烷磺酸指令（2006/122/EC），下面分别对这些指令作一简单介绍。

1. 邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC）

2005/84/EC是76/769/EEC的第22次修订，从2007年1月16日开始实施。该指令限制玩具和儿童用品中邻苯二甲酸酯增塑剂的使用。邻苯二甲酸酯增塑剂是一种使用广泛、性能最好也最廉价的PVC增塑剂，在玩具制造业中被广泛使用。

指令要求：在欧盟范围内，避免在塑料、含塑料部件的玩具和育儿商品中使用对儿童健康造成危害或造成潜在危害的增塑剂。限令中涉及的增塑剂包括六种邻苯二甲酸酯：邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）和邻苯二甲酸二辛酯（DNOP）。

具体的限量要求是：

∙对于所有玩具和儿童产品中的塑料材料，DBP、DEHP、BBP此三类增塑剂作为成分或预加工产品中的组分，其重量百分比不得超过0.1％；

∙对于可被儿童放入口中的玩具及儿童产品中的塑料材料，DINP、DIDP、DNOP 此三类增塑剂作为成分或预加工产品中的组分，其重量百分比不得超过

0.1％。

2. 禁用有害偶氮染料指令（2002/61/EC）

2002/61/EC是76/769/EEC的第19次修订，从2003年9月11日起生效。该指令禁用有害偶氮染料，主要涉及纺织制或皮制玩具和带有纺织或皮制衣物的玩具。

指令规定，上述玩具中不得含有可释放出浓度高于30 mg/kg致癌芳香胺的偶氮染料，对于2005年1月1日之前由再生纤维制成的纺织品可以放宽到70 mg/kg。

3. 禁用两种含溴阻燃剂指令（2003/11/EC）

2003/11/EC是76/769/EEC的第24次修订，该指令规定禁止使用和销售五溴二苯醚和八溴二苯醚含量超过0.1％的物质或制剂，同时任何产品中若有含量超过0.1％的上述两种物质也不得使用或在市场上销售。该指令主要涉及玩具用纺织品。

4. 镍释放指令（94/27/EC）

94/27/EC是76/769/EEC的第12次修订，于1999年1月20日实施。该指令要求含镍产品中镍的释放量不得超过0.5 μg/(cm2·week)，实施后禁止使用镍释放标准不合格的产品。

玩具或儿童衣物上的金属铆钉、按钮、禁锢物、拉链、金属牌及标示物等都在该指令的管辖范围内。

5. 镉含量指令（91/338/EEC，1999/51/EC）

91/338/EEC是76/769/EEC的第10次修订，于1991年7月12日实施。该指令规定：

含量大于0.01％（100 mg/kg）的镉及其化合物不能被用来对某些化合物和其生产的最终产品染色；

∙涂料中镉染色剂的含量不可超过总质量的0.01％。但如果涂料中锌的含量也高，则镉的浓度在尽可能低的前提下，可以放宽到0.1％；

∙含量大于0.01％的镉及其化合物不能被用做稳定剂稳定由氯乙烯的共聚物或聚合体生产的某些最终产品。

玩具使用到多种类型的聚合物材料，而91/338/EEC指令要求几乎所有常见的聚合物材料中都不可以超过100 mg/kg的镉含量，这对玩具行业影响很大。

6. 五氯苯酚指令（91/173/EEC，1999/51/EC）

91/173/EEC是76/769/EEC的第9次修订，该指令要求市场上销售的物质或制剂中含五氯苯酚以及它的盐和酯的浓度不能超过0.1％（1000 mg/kg）。该指令涉及含有纺织品、皮革的玩具及木制玩具。

7. 有机锡（TBT）化合物指令（89/677/EEC，1999/51/EC，2002/62/EC，2009/425/EC）

89/677/EEC是76/769/EEC的第8次修订，于1989年7月12日发布。指令规定不能在市场上销售用作自由交联防污涂料中的生物杀灭剂及其制剂成分。有机锡在玩具制造中主要用作纺织品、木材、皮革等材料的杀菌防霉剂和塑料的稳定剂。

2009年5月28日，欧盟通过了决定2009/425/EC，进一步限制对有机锡化合物（organostannic compounds）的使用。规定从2010年7月1日起，物品中不得使用锡含量超过0.1 wt%的三取代有机锡化合物，如三丁基锡（TBT）和三苯基锡（TPT）；2012年1月1日起，向公众供应的混合物或物品中不得使用锡含量超过0.1 wt%的DBT化合物，对某些物品的禁令可以推迟到2015年1月1日；2012年1月1日起，向公众供应或由公众使用的下列物品中，不得使用锡

含量超过 0.1 wt%的DOT化合物：设计为与皮肤接触的纺织品；手套；设计为与皮肤接触的鞋或鞋上的相应部位；墙和屋顶覆盖物；儿童护理用品；女性保洁产品；尿布；双组分室温硫化模具（RTV-2模具）。

关于2009/425/EC的详细内容，可以参考本站要闻“欧盟进一步限制有机锡化合物的使用”。

8. 全氟辛烷磺酸指令（2006/122/EC）

全氟辛烷磺酸（Perfluorooctane Sulfonates，PFOS）是全氟辛烷磺酰基化合物的统称，广泛应用于纺织品、地毯、纸、涂料、消防泡沫、影像材料、航空液压油等各个领域。 PFOS是目前世界上发现的最难降解的有机污染物之一，具有很高的生物积累能力。因此，欧盟于2006年12月27日发布了2006/122/EC，规定于2008年6月27日开始限制PFOS的销售和使用。

2006/122/EC规定，以PFOS作为配制品成分的，其浓度或质量等于或超过0.005%的不得销售；而在半成品中使用PFOS浓度或质量等于或超过0.1%的，则半成品及部件也被列入禁售范围；对于纺织品或其他涂层材料，如果涂层材料中PFOS的量等于或超过1 μg/m2，也禁止销售。指令限制范围包括有意添加PFOS 的所有产品，包括用于特定的零部件中及产品的图层表面，例如纺织品。但限制仅针对新产品，对于已经使用中的以及二手市场上的产品不限制。PFOS指令涉及使用纺织品和皮革等原料的玩具产品。

富马酸二甲酯DMF禁令

2009年3月17日，欧盟委员会通过了《要求各成员国保证不将含有生物杀灭剂富马酸二甲酯（DMF）的产品投放市场或销售该产品的决定》（2009/251/EC），要求自2009年5月1日起，欧盟各成员国禁止将DMF含量超过0.1 ppm的消费品投放或在市场上销售，已投放市场或在市场上销售的含有DMF的产品应从市场上和消费者处回收。该决定的有效期截至2010年3月17日。

富马酸二甲酯（Dimethylfumarate，简称DMF）具有很强的广谱杀菌效果，能抑制30多种常见的细菌、酵母菌及霉菌，被广泛用于皮革、鞋类、纺织品、竹木制品等的杀菌及防霉处理。如果超量使用富马酸二甲酯（DMF），可能引起消费者皮肤过敏、皮疹或灼伤疼痛。该决定的实施将影响皮革、鞋类、纺织品、竹木制品等产品出口欧盟。

其实早在欧盟层面禁止DMF之前，一些成员国就意识到DMF对人体健康的危害，并颁布禁令。法国于2008年12月禁止在座椅和鞋类中使用DMF，禁令有效期为一年；比利时于2009年1月禁止在所有产品中使用DMF；西班牙于2009年1月禁止所有与皮肤接触的消费品中使用DMF。

此次欧盟颁布的DMF禁令是依据通用产品安全指令（2001/95/EC，GPSD）的第13条：委员会在意识到特定产品造成严重危险，在同成员国商议之后，可批准紧急措施，该措施一般不超过一年，在相同程序下，还可延长不超过一年的时间。在该决定有效期截至之后，欧盟应该还会通过修订现有法规（如98/8/EC）继续对DMF进行限制。

REACH法规

2006年12月13日，欧洲议会通过《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（REACH法规，欧盟条例No 1907/2006和指令2006/121/EC），于2007年6月1日正式实施。REACH法规是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的综合性法规。欧盟自产或出口到欧盟市场上约3万余种化工产品，以及涉及所有使用化工产品的下游产品，如纺织、轻工、玩具、机电等产品被分别纳入注册（约占80%）、评估（约占15%）和许可（约占5%）三个管理监控系统，以规范欧盟市场上化学品的制造、使用和流通。从2008年6月1日开始，REACH预注册正式开始，整个可供预注册的时间仅为6个月。

关于REACH的详细内容，可参见本站REACH栏目。

我国对欧盟出口的玩具中许多是以塑料、油漆、染料作为原料，而这些原料都在REACH的适用范围之内，这将极大地增加玩具厂商的成本。另外，REACH制度要求，所有需要注册的化学物质的试验数据必须由符合欧盟GLP（良好实验室规范）标准的实验室提供，目前国内还没有获得有关国际组织认可的GLP实验室，相关的产品安全性评价工作只能依靠国外的GLP实验室，企业承担较高的成本。

RoHS指令

欧盟委员会在2003年1月27日批准了2002/95/EC指令，即《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称RoHS指令），并从2006年7

月1日起实施。

RoHS指令规定，自2006年7月1日起禁止含有铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr6+）与多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）6种有害物质的电子电气产品（有部分豁免）进入欧盟市场。指令规定范围内的电子电气设备产品的生产者必须确保其产品符合上述要求，但该指令未对有害物质的限量做出规定。2005年8月19日公布的2005/618/EC决定对RoHS指令做了补充，规定在构成电子电气设备的每个均质材料中，铅、汞、六价铬、PBB与PBDE的含量不能超过0.1%（1000 mg/kg），镉含量不能超过0.01%（100 mg/kg）。均质材料的定义为不能通过机械拆分的手段进一步分解的单一材料，机械拆分包括典型的刨、磨、剪、钻等机械手段。

在玩具方面，RoHS指令主要涉及电动玩具，其材料必须符合指令中规定的要求。

WEEE指令

WEEE指令（2002/96/EC）是与RoHS指令同时发布的，全称为《废旧电子电气设备指令》。WEEE指令适用于交流电不超过1000 V，直流电不超过1500 V

的十类设备，其中第7大类中就包括玩具。WEEE指令的主要内容包括：

1. 报废设备的治理方法：

∙从产品设计开始就考虑环保要求；

∙分类收集：报废设备/产品与普通市政垃圾分开收集；

∙处理：按特殊处理程序处理和报废设备/产品；

∙回收：由生产者或第三方在单独或集中的基础建立回收系统并制定了各类产品的回收率。

2. 回收处理费用：指令规定回收费用由生产者承担。

3. 有关信息体系：成员国应建立体系提供足够信息使涉及电子电气设备生命同期的相关方明白各自的责任与义务。

4. 惩罚与强制措施及实施条款：WEEE指令是生产者负责的指令，由生产者为指令的实施付费，生产者承担WEEE的收集、处理、回收、再使用和循环利用所发生的费用。成员国则需达到回收循环目标，电动玩具属于小型家用电器范畴，回收率为70％，再使用率为50％。2008年12月31日，成员国需达到新的更高的回收目标。

关于WEEE指令的详细内容，可以参考本站WEEE专题。

EuP指令

EuP指令（2005/32/EC）全称为“建立耗能产品生态设计框架性指令”（establishing a framework for the setting of Eco-design requirements for Energy-using Products）。该指令于2005年7月22日颁布，并于20天后正式生效。EuP指令规定成员国应在2007年8月11日前完成符合指令所需的国内立法及行政规定。

EuP指令引入了“生命周期环境影响评估”的概念，规定在产品设计时，制造商或进口商应对产品在整个生命周期内对环境造成的影响进行评估，在选择设计方案时应合理平衡产品的环境表现与产品安全、功能、质量等方面的性能，尽可能减少对环境的负面影响。指令同时规定制造商应该根据欧委会另行制定的有关实施细则对产品进行合格评定，并加贴CE标志，否则产品不得上市。指令规定制造商如果是欧盟“生态管理和审核计划”的参与成员或其产品被欧盟授予了生态标签，则可视为符合指令的相关要求。

目前，欧盟已经或即将出台了EuP指令的一系列实施措施，但是还没有涉及到电动玩具。

电安全性能和EMC

88/378/EEC和EN 62115

欧盟玩具安全指令（88/378/EEC）的协调标准有EN 71系列和EN 62115等，也就是说玩具只要符合相关协调标准，就符合了88/378/EEC指令的要求。电玩具除了应符合欧盟玩具安全标准EN 71系列中有关机械物理性能、燃烧性能以及元素转移等安全要求外，还应符合欧盟电玩具安全标准EN 62115:2005《电玩具安全》。该标准于2006年1月1日起实施，并取代了EN 50088:1996《电玩具的安全》，后者于2008年1月1日正式废止。

EN 62115:2005对电动玩具所规定的技术要求包括以下几方面：∙标准条款5－试验的一般条件

∙标准条款6－减免测试项目的标准

∙标准条款7－标志和说明

∙标准条款8－输入功率

∙标志条款9－发热和非正常工作

∙标准条款10/12－工作温度下/室温下的电气强度

∙标准条款11－耐潮湿

∙标准条款13－机械强度

∙标准条款14－结构

∙标准条款15－软线和导线的防护

∙标准条款16－元件

∙标准条款17－螺钉和连接

∙标准条款18－电气间隙和爬电距离

∙标准条款19－耐热和耐火

∙标准条款20－辐射、毒性和类似危害

电磁兼容指令2004/108/EC

电玩具还应满足电磁兼容（EMC）指令的要求。EMC指令89/336/EEC最初制定于1989 年，后经过了91/263/EEC、92/31/EEC、93/68/EEC三次修订。2004年12月31日，欧盟公布了新EMC指令2004/108/EC，旧EMC指令89/336/EEC 也于2007年7月20日作废。到2009年7月20日，符合旧指令的设备将不能在市场上销售。

与旧指令相比，新EMC指令定义更清楚、制造商的负担更少，更易于实施。新指令取消了两种要求第三方机构强制性参与的合格评定程序，只保留了基于模

式A的合格评定程序（内部生产控制），制造商可以就设备的符合性咨询公告机构的意见；要求每个设备附带制造商/进口商/投放市场人的名称和地址，增强了设备的可追溯性。

EMC指令包含了电磁干扰（EMI）和抗干扰（EMS）两方面。在保护要求方面，指令要求设备应依据现状进行设计和制造，以确保设备产生的电磁骚扰不超过无线电通讯设备或其他设备不能按预期用途正常运行的水平，并且设备对预期使用中遇到的电磁骚扰应有抗扰性，预期性能没有无法接受的降低。

对应于EMC指令的协调标准为EN 55014-1《电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第1部分:干扰发射.产品类标准》、EN 55014-2《电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第2部分:抗干扰性.产品类标准》、EN 61000-3-2《电磁兼容性(EMC).第3部分:极限值.第2节:谐波电流辐射的极限值(设备输入电流≤16A/相位)》、EN 61000-3-3《电磁兼容性(EMC).第3-3

部分:限值.公用低压供电系统中电压波动和闪变的限制(对额定电流小于和等于16A的设备)》等。这些EMC标准都是由CLC/TC 210技术委员会制定的。

关于EMC指令的详细内容，可以参考本站家用电器专题中欧盟市场中的电磁兼容指令栏目。

无线电和终端设备(RTTE)指令1999/5/EC

无线电遥控发射玩具还需要符合无线电和电信通讯终端指令（RTTE，

1999/5/EC）的要求，该指令的协调标准主要包括EN 300 220-2和EN 301 489-3等。

EN 300 220标准为通用标准，涵盖主频大于25 MHz、小于1 GHz，输出功率小于500 mW 的无线电产品，包含电磁兼容和无线频谱问题（ERM）、短距离无线设备（SRD）、工作频率在25 MHz-1000 MHz之间而功率不超过500 mW无线设备的技术要求和测试方法。

EN 300 220-2是对短距离无线设备（SRD）的测试要求，EN 301489-3是对于发射功率小于500 mW，使用频率范围在25 MHz 到1000 MHz的短距离发射设备的频率特性要求。

关于RTTE指令的详细内容，可以参考本站通讯设备专题中欧盟市场中的RTTE指令栏目。

童车安全性能

童车包括儿童自行车、儿童三轮车、儿童推车、婴儿学步车及电动童车等类型。有关童车的指令根据童车的分类来划分，童车大致分为2类，一类属于乘骑玩具类，如玩具自行车、儿童三轮车、电动车等，欧盟玩具安全指令88/378/EEC 适用于此类产品；另一类属于儿童相关的用品类，或者不属于玩具安全指令的监管范围，如儿童自行车、推车、学步车等，欧盟通用安全指令2001/95/EC适用于此类产品。

欧盟对于每种童车都制定了专门的标准，包括儿童推车标准EN 1888、婴儿学步车标准EN 1273、骑乘类玩具的机械物理性能EN 71-1、儿童自行车标准EN 14765。

骑乘类玩具在机械性能方面主要是依据EN 71-1部分的要求。该部分规定了从新生婴儿至14岁儿童使用的不同年龄组玩具的机械与物理性能的安全技术要求和测试方法，也规定了对包装、标记和使用说明方面的要求。

儿童推车标准EN 1888规定了设计为承载一个或多个儿童及用品的有轮儿童运载车的安全要求和测试方法。我国新版的GB 14746-2006就是依照这个标准改编的。此标准有一个特点，就是测试的顺序并非按照标准的排列的条款顺序进行，而是规定了测试的先后顺序。

婴儿学步车标准EN 1273规定了婴儿学步车的安全要求和试验方法，这里的婴儿学步车是指将儿童放置在里面，供能够自己站立到能够自己行走年龄之间儿童使用的学步车。不适用范围：使用过程中静止的婴儿学步车，医疗用的婴儿学步车和用充气部件支撑儿童的婴儿学步车。

儿童自行车标准EN 14765对儿童用自行车的机械物理性能等要求做出了具体的规定。

标签

欧盟规管玩具标签的是欧盟玩具指令88/378/EEC，并且玩具都需具有CE标志。欧盟对玩具标签的技术要求见之于欧洲标准EN 71系列标准，特别是以下5个标准：

∙EN 71-1:2005 玩具的安全性.第1部分:机械和物理性能

∙EN 71-2:2006 玩具的安全性.第2部分:易燃性

∙EN 71-6:1994 玩具的安全性.第6部分:与年龄组有关的警告说明图标∙EN 71-9:2005 玩具的安全性.第9部分:有机化合物－要求

∙EN 62115:2005 电动玩具的安全性

需要指出，当产品受多个规定粘贴CE标志的指令覆盖时，只有在符合全部有关指令的规定后，才能粘贴CE标志。因此有些玩具粘贴CE标志，其前提是需要同时满足电磁兼容（EMC）指令、低电压（LVD）指令和玩具指令等的基本要求（essential requirements）。

标注内容和要求

欧盟对于玩具产品的通用性标注内容及特殊产品的标注要求如下：

1. 一般要求

∙名称、地址：制造商或其全权代表或进口商在欧盟内的名称、地址应出现在玩具上或包装上，并且清晰、可见、不易擦掉；

∙CE标志：使用CE标志表示声明产品符合指令88/378/EEC的要求，受指令93/68/EEC中所述有关CE标志的法规要求的管理；

∙玩具上系挂的商标或是题词不应与CE 标志混淆；

∙如遇小玩具或是玩具的小的零件的情况，需要采取与以上一样的包装方法，在标签或说明书上给出详细说明；

∙如果制造商和其全权代表或是共同体的进口商的身份易被辨别，则可简写；

∙警告语、使用说明：警告语、使用说明应使用玩具销售国的官方语言。

2. 不是供36个月以下儿童玩的玩具的警告语要求

对于36 个月以下的儿童，玩具有一定危险性，因此需要加贴以下警示语：“Warning! Not suitable for children under 36 months or Not suitable for children under three years.”（“警告！不适用于3岁以下儿童玩”）。其后还应加上适当的危害性描述，例如:due to include small parts.

3. 年龄段标识

如果玩具适用于建议年龄组以外的儿童，制造商可以加贴说明标以识别潜在的安全问题来帮助家长和其他购买者适当地选择玩具。所用的图形符号如下：

4. 对有单纤维的玩具的警告语要求

如果附着在纺织品上的单纤维毛长于50 mm，则玩具应有如下警告语：“Caution! Not suitable for children 10 months due to ling hair.”

5. 对功能性玩具的警告语要求

在玩具或包装上应有如下警告语：“Warning! To be used under the direct supervision of adult.”（“警告!在家长的监督下使用”）。

另外，这些玩具应同时具有使用指导以及注意事项。并警告使用者，如不适当使用，将可能引发的危险。同时，应该注明玩具必须放在儿童所不能及的地方。

6. 对功能性尖点和锐利边缘的警告语要求

有功能性尖点或锐利边缘的玩具在包装上应有警告语，以及使用说明（适用的话）。

7. 玩具中含有危险物质或配制品的警告语要求

化学玩具在其包装上应有：“Warning! To be used under the direct supervision of adult.”（“警告：对于儿童，只有在成人监督下使用。”）的提示语。

8. 对水上玩具的警告语要求

水上玩具以及包装上警告语应根据EN 71 第一和二部分的如下内容：“Warning! Only to be used in water in which the child is within its depth and under supervision.”（“警告! 只可在儿童所在水深和在监护下使用。”）。

9. 乳胶气球

乳胶气球的包装上应有如下警告语：“Warning! Children under eight years can choke or suffocate. Keep uninflated balloons from children. Discard broken balloons at once.”

对于用天然橡胶生产的乳胶气球，还应有如下说明：“Made of natural rubber latex”。

10. 对弹射玩具的警告语要求

如果能发射非玩具本身配套的子弹应指明其潜在的危险。发射物（子弹）的最大动能大于0.08 J,应有如下警告语：“Warning! Do not aim at eyes or face.”

11. 对仿真的防护面罩和头盔的警告语要求

仿真的防护面罩和头盔玩具以及它的包装，应有如下警告语：“Warning! This is a toy, Does not provide protection.”

12. 对玩具风筝的警告语要求

线的长度大于2 m的风筝应有如下警告语：“Warning! Do not use near overhead power lines or during thunderstorms.”

13. 对玩具溜冰鞋和玩具滑板的警告语要求

玩具溜冰鞋和玩具滑板应有如下警告语：“Warning! Protective e quipment should be worn.”

玩具应附有如下使用说明：

∙因需要一定的技能必须小心使用

∙建议使用头盔、手套、护垫等，如：helmets, gloves, knee-pads, elbow-pads

14. 对在横跨于童床、摇篮等的绳上的玩具警告语要求

Warning! To prevent possible injury be entanglement, remove this toy when the child Begins to push up on hands and knees.

15. 对于充有液体的磨牙玩具的警告语要求

Cool only in a domestic refrigerator, do not place in the freezer compartment.

16. 为玩具使用设计的专用响炮的警告语要求

Warning ! Do not fire indoors or near eyes and ears. Do not carry caps loose in a pocket.

17. 发声玩具的警告语要求

发出高的脉冲声响(L pc peak>110 dB)的玩具或其包装上应有如下警告语：“Warning ! Do not use close to the ear ! Misuse may cause damage to hearing.”

对于玩具响炮还应加上如下语句：“Do not fire indoors!”

磁铁玩具标识要求

2008年4月26日，《欧盟官方公报》公布了欧盟委员会对磁铁玩具实施强制性警告标签的规定（2008/329/EC），要求其各成员国对所有适用于14岁以下的磁铁玩具在进入欧盟市场前，必须用所在国官方语言直接在玩具上或在外包装上贴上如下内容健康与安全危险警告，或者用相似的易懂的语言清楚表达同样的意思。

“Warning! This toy contains magnets or magnetic components. Magnets sticking together or becoming attached to a metallic object inside the human body can cause serious or fatal injury. Seek immediate medical help if magnets are swallowed or inhaled.”（“警告！本玩具含磁铁或磁性成分，磁铁在人体内相吸或吸引其他金属物质，可能会造成严重或致命伤害；如磁铁被吞入或吸入体内，立即就医。”）

警告语必须以清晰可见的方式，在玩具包装或其他磁铁玩具附属物上突出的显示，以便购买者能在购买时清楚的看见。新规定从2008年7月21日起生效，届时，欧盟市场上出售的磁铁玩具均须有警告标签。该规定的有效期是到2009年4月21日。

2009年4月，欧盟公布了EN 71-1的A8草案，内容是关于磁铁玩具安全性，以取代2009年4月21日终止的欧盟决议2008/329/EC。目前A8已经正式被欧盟采纳。

CE认证

凡是新方法指令所覆盖的涉及安全、卫生、健康及环境保护等产品，都必须通过相应的合格评定程序，并加施CE标志后方能进入欧盟市场。玩具产品属于新方法指令所覆盖的范畴。因此，进入欧盟市场的玩具产品必须加施CE标志。

按88/378/EEC欧盟玩具安全指令的要求，玩具分为两大类，一类是全部或部分不能由相关协调标准（如EN 71系列、EN 62115等）涵盖的玩具，这类玩具应由欧盟的公告机构（Notified Body）进行CE型式试验（EC type examination），并出具CE型式试验证书（CE type Certificate），制造商再根据CE型式试验证书进行型式合格声明，模式B（CE型式检验）+模式C（型式合格声明）；第二类是能完全由相关协调标准涵盖的玩具，这类玩具不需要由公告机构进行EC型式试验和出具CE型式试验证书，可由制造商自行验证（Self-verification）并加贴 CE标志，但必须提交测试报告（Test Report）等验证文件，即采用模式A（内部生产控制）。当生产商对产品是否符合欧盟玩具安全指令无足够把握时应选用模式B+模式C的合格评定程序进行。玩具的合格评定模式详见下表。

玩具产品获得CE标志流程如下图：