医用压缩式雾化器怎么使用
医用压缩式雾化器怎么使用
医用压缩式雾化器怎么使用呢？相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒。那么医用压缩式雾化器怎么使用呢？来看看吧。
文章目录
一、医用压缩式雾化器怎么使用
二、医用雾化器产品的工作原理
三、什么是雾化治疗
医用压缩式雾化器怎么使用
1、医用压缩式雾化器怎么使用
水槽内加冷蒸馏水250ml,液面高度约3cm要浸没雾化罐底的透声膜。雾化罐内放入药液,稀释至30-50ml,将罐盖旋紧,把雾化罐放入水槽内,将水槽盖盖紧。接通电源,先开电源开关,红色指示灯亮,预热3分钟,再开雾化开关,白色批示灯亮,此时药液成雾状喷出。根据需要调节雾量(开关自左向右旋,分3档,大档雾量每分钟为3ml,中档每分钟为2ml,小档每分钟为1ml),一般用中档。病人吸气时,将面罩覆于口鼻部,呼气时启开。或将“口含嘴”放入病人口中,嘱其紧闭口
唇深吸气。在使用过程中,如发现水槽内水温超过60℃,可调换冷蒸馏水,换水时要关闭机器。
2、医用压缩式雾化器的性能特点
高效无油活塞式压缩机,雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化,不需稀释,临床效果好;几乎没有药物残留量,药物利用率高;操作使用更方便,产品备有2米气管一根,活动余地大,坐、躺都能用,雾化组件轻巧,佩带、手扶方便;雾化使用原药雾化,在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜,不易造成气管内壁黏膜发涨,造成气管堵塞,雾化的颗粒超细,并且不易碰撞结合,人体吸入舒适,而且能
进入支气管、肺部等器管,临床效果极佳,特适宜下呼吸道疾病治疗;
3、医用雾化器是什么
相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医
用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。
医用雾化器产品的工作原理
1、医用雾化器产品的工作原理。医用超声雾化器超声雾化器由超声波发生器产生的高频电流经过安装在雾化缸
里的超声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波,
由换能器产生的超声波通过雾化缸中的耦合作用,通过雾
化杯底部的透声薄膜,从而使超声波直接作用于雾化杯中的液体。
2、当超声波从杯底经传导到达药液表面时,液—气分界面即药液表面与空气交界处,在受到垂直于分界面的超声波的作用后(即能量作用)使药液表面形成张力波,随着表面张力波能量的增强,当表面张力波能量达到一定值时,在药液表面的张力波波峰也同时增大,使其波峰处的液体雾粒飞出(雾粒直径的大小随超声波的频率增大而缩小,即超声波频率与雾粒的尺寸成反比)。由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均一,动量极小,故容易随气流行走,药液产生雾粒的数量随超声波能量的增加而增多。
什么是雾化治疗
1、雾化治疗主要指气溶胶吸入疗法。所谓气溶胶是指悬浮于空气中微小的固体或液体微粒。因此雾化吸入疗法是用雾化的装置将药物(溶液或粉末)分散成微小的雾滴或微粒,使其悬浮于气体中,并进入呼吸道及肺内,达到洁净气道,湿化气道,局部治疗(解痉,消炎,祛痰)及全身治疗的目的。
2、湿化加温。为了维持呼吸道粘液-纤毛系统的正常生理功能,人体呼吸道内必须处于体温饱和湿度状态(即在37 C 时气道内的湿度为100%,即44mg/L)。影响呼吸道的湿化及
加温:吸入寒冷而干燥的气体。高热。过度通气。气经口呼吸或建立人工气道时。呼吸道疾病。影响,吸入气体湿化不足。损伤粘液-纤毛系统。肺功能下降。
雾化器原理
多用途的超声波雾化器。该雾化器具有以下特点：分体式，即超声雾化头与电源和电路部分完全分离；便携式，体积小、即插即用、设有自保功能；高可靠，可全天候工作；雾化量大，与别墅的山水盆景配套可发生云雾缭绕的动感；特别适合过分干燥的环境对空气加湿，以利人的呼吸；在水中加入适量的某种溶剂，给被污染的居住环境消毒，以预防疾病(如把生活用醋定时雾化，可预防流感)；雾化器(成品)售价低、性价比高，欲自制雾化器，仅器材和工时费也难敌上述的性价比。 一、电路工作原理 该雾化器电路如图1所示，电源经变压器B（AC220V／30W）降压(36V)送D1-D4整流和C5、C6滤波后给电路提供工作电压。雾化器工作电路由振荡器、换能器和水位控制电路等组成。 1．振荡器和换能器，电路中的振荡器是一种由高频压电陶瓷片TD(超声换能器)组成的工作振荡器，其振荡频率为1.65MHz(决定于选定的TD)。晶体三极管BG1和电容器C1、C2等构成电容三点式振荡器电路。C1和电感L1等效并联的谐振频率比工作频率低，其作用是决定工作振荡器的振荡幅度；C2 和电感L2等效串联的谐振频率比工作频率高，其作用是决定工作振荡器的反馈量，以保证振荡器起振和维持电路的可靠振荡。压电陶瓷片TD 具有很大的等效电感，它除决定电路的工作频率外，同时又是雾化器的工作负载。若更换压电陶瓷片TD，无需调整电路其他参数，其振荡器频率也能自动跟踪新的压电陶瓷片的频率而工作。 2．水位控制和偏置电路电路中的超声换能器TD(又称雾化头)和其上安装的两根水位控制触针，他们是浸没在浅水水溶液中工作的。若长期雾化，一旦液面降低而使雾化头的水位控制触针露出水面时，振荡器会自动停止工作，这也避免了雾化头因发热而损坏。 图1电路中的BG2、BG3管、触针A、B以及相关的电阻，共同组成水位控制电路。电路工作时，电源通过触针A、B和水溶液给BG3的射极提供电源。BG3管导通工作。
压缩式雾化器产品技术要求家康科技
2.性能指标 2.1雾化率： 0.2mL/min～0.8mL/min（2%的生理盐水） 2.2雾化器工作气流：5 ～10 L/min（升/分钟） 2.3雾化器工作气压：7.5Psi～ 20 Psi (51.7KPa ～ 137.9KPa ) 2.4雾化器负载噪音：≤ 65dB（A计权）。 2.5 残液量：≤ 1.2g(克)。 2.6连续工作时间：雾化器在常温下，采用交流电源供电，连续工作4小时，雾化器应能正常工作。 2.7异常状态压力范围：30 to 58 Psi (207 to 400 KPa)。 2.8外观与结构 2.8.1雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。 2.8.2雾化器外壳应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 2.8.3雾化器开关、电源线、外壳应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 2.8.4雾化器雾化配件与雾化器主机连接使用时应牢固、可靠，配合部位应不易松脱。 2.8.5雾化器雾化配件应干净，整洁，无毛刺和破损。 2.8.6雾化罐,气管，面罩，咬嘴，鼻插应干净，整洁，无毛刺和破损。 2.9环境试验要求 按GB/T 14710-2009中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定及补充表1进行。 表 1 环境试验要求及检测项目
2.10咬嘴、面罩： 具有医疗器械注册证。 2.11等效体积粒径分布 直径0.5μm-5μm 的雾粒所占比例大于 60%。 2.12电气安全 电气安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。 2.13电磁兼容性 电磁兼容性应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。
压缩式雾化器的设计
压缩式雾化器的设计 摘要：文章设计了一款可便携、易用、产品可亲近性更强的空气压缩式雾化器，以促进其在医疗行业及家庭保健行业中的应用。 关键词：压缩；雾化器；结构设计 1压缩式雾化器的设计 气体压缩式雾化器其组成主要有：空气压缩机1台、面罩1个、咬嘴1个、导气管1根、雾化杯1个。其中空气压缩机和雾化杯是压缩式雾化器的关键组成部分。 1.1空气压缩泵的选用 选择风冷全无油V型二级活塞式空气压缩泵。高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便。单级活塞式压缩泵由电动机直接驱动压缩泵，使曲轴产生旋转运动，带动连杆使活塞产生往复运动，引起气缸容积变化。由于气缸内压力的变化，通过进气阀使空气经过空气滤清器（采用消毒棉网）进入气缸，在压缩行程中，由于气缸容积的缩小，压缩空气经过排气阀的作用，经排气管，单向阀进入储气罐。 1.2雾化杯的设计 ①雾化杯体的设计。雾化杯体是药物雾化的关键位置，本设计中选择内部雾化形式的喷嘴，使雾化颗粒能够更细，使药物吸收率更高。高16 cm直径为9 cm的雾化杯主要部分就是内部的喷嘴结构，杯体低端是和导管直接相连的直径为1 cm高为7.5 cm的通孔。通孔上方有如A区域的雾化区域，药液从杯体底部喷嘴周围设置的两个直径为1.5 cm的小孔流高压气流处雾化，雾化的药物从顶部直径为0.9 cm的孔径分散至雾化杯上方的挡板处。杯体上部设有和咬嘴相连的直径为3 cm的出口。 ②雾化杯盖和伞帽的设计。由设计出的雾化杯体结构可知，雾化杯所能盛放的药液最大高度不能超过杯底部7.5 cm高的通孔，否则药液就会直接从通孔流至杯底部。雾化杯上方的空间不必太大，雾化杯盖可相对设计大些，杯盖在杯体内部的结构在一定程度上还能起到和伞帽相似的作用。此外，由于雾化杯内部的喷嘴上方需要设置伞帽来挡住大的颗粒，伞帽的固定就要靠杯盖来完成。由此，可以设计出杯盖的外形。其尺寸和外形由图片可以清楚地展现出来。伞帽即装在杯盖的底部，伞帽为橡胶材质所制，有较大的韧性。靠其自身的弹性和杯盖底部紧密结合。其结构和尺寸设计都非常简单。 ③雾化杯咬嘴的设计。咬嘴的主要作用就是能够直接由和雾化杯相连，将雾
超声波雾化器
超声波雾化器 摘要 在日常生活中雾化器得到了广泛的应用，但是现有的雾化器都需要手工控制开启和关闭并且不具备对室内空气温湿度的监测，人们在使用过程中存在过度加湿和干烧的问题，不仅给室内空气舒适度造成负面影响并且还存在安全隐患。因此开发设计一种价格低廉、功耗低、具有自动控制功能的雾化器显得尤为必要。本设计采用智能控制，以AT80S51单片机为核心，外接辅助电路，通过实现加湿器的防干烧、声光报警、智能开启和关闭以及室内温湿度的显示功 能基本实现雾化器的智能化。 关键词：单片机；智能；雾化器；相对湿度；传感器；
目录 第1章绪论 (5) 1.1概况 (5) 1.2本文研究内容 (5) 第2章 CPU最小系统设计 (5) 2.1总体设计方案 (6) 2.2CPU的选择 (7) 2.3数据存储器扩展 (8) 2.4复位电路设计 (9) 2.5时钟电路设计 (10) 2.6CPU最小系统图 (11) 第3章输入输出接口电路设计 (11) 3.1传感器的选择 (11) 3.2检测接口电路设计 (12) 3.2.1 A/D转换器选择 (12) 3.2.2 模拟量检测接口电路图 (12) 3.3输出接口电路设计 (13) 3.4人机对话接口电路设计 (13) 第4章系统设计与分析 (15) 4.1系统原理图 (15)
4.2系统原理综述 (15) 文献 (17)
第1章绪论 1.1概况 用途功能：超声波加湿器是采用超声波高频振荡的原理，将水雾化为一至五微米的超微粒子，通过风动装置，将水雾扩散到空气中，从而达到均匀加湿空气的目的。 现状：现有生产五个系列的产品，其基本单元均为组合或者说集成式超声波雾化器，其整体还有电源系统、供水系统、水雾输送系统等，另根据不同的使用场所、不同形式、不同要求设计的不锈钢机体，组装为不同的超声波工业加湿设备。现有生产五个系列的产品，所具有的差别主要是在应用领域不同、控制方式不同、雾化量不同等几个方面。首先，应用领域五个系列多种领域；其次；每个领域有侧重不同的控制方式；第三，每个场所有不同的加湿量。 1.2本文研究内容 根据任务书内容进行描述（要完成的功能以及设计的内容）系统软件实现的功能： 1)通过LED显示温湿度值及水位； 2)比较监测到的水位，发现低水位时自动掉电并声光报警； 3)根据相对湿度值控制加湿器的开关。 本课题研究主要涉及以下方面： 1）通过对控制系统的功能及要求确定总体设计方案 2）系统硬件电路的设计与开发 3）系统软件程序的设计与调试 4）系统性能测试 本设计将采用智能控制，以AT80S51单片机为核心，外接辅助电路，通过实现加湿器的防干烧、声光报警、智能开启和关闭以及室内温湿度的显示功能基本实现加湿器的智能化。 第2章cpu最小系统设计 2.1 总体设计方案 根据任务书中的设计要求以及设计内容，画出总体方案框图，并简要说明各模块功能。
医用雾化器产品的主要技术指标.
医用雾化器产品的主要技术指标 给出医用雾化器需要考虑的基本技术性能指标,制造商可参考相应的行业标准,根据自身产品的技术特点制定相应的性能指标。如行业标准中有不适用条款,企业在标准的编制说明中必须说明理由。鉴于目前压缩式雾化器没有相应的行业标准,故推荐审评人员参考下面的相关技术指标。 1.超声雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容: (1超声振荡频率:雾化器超声工作频率与标称频率的偏差:≤±10%。 (2最大雾化率:雾化器的最大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书(或铭牌上的规定。(奥咨达医疗器械咨询 (3雾化器水槽内温度:雾化器水糟内水温≤60℃。 (4整机噪声试验:雾化器正常工作时的整机噪声:≤50dB(A计权。 (5雾化量调节性:雾化器的雾化率宜能调节。 (6低水位提示装置:雾化器宜具备低水位提示或停机装置。 (7风量调节装置:雾化器宜在适当部位安装风量调节装置。 (8定时误差:雾化器宜有定时控制装置,其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。 (9连续工作时间:雾化器在常温下,采用交流电源供电时,连续工作4小时以上,仪器应能正常工作;如采用直流电源供电时,连续工作1小时以上,产品标准规定的时间雾化器应能正常工作。如制造商在产品标准中规定了连续工作时间,则依据产品标准规定。 (10外观与结构:雾化器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。面板上的文字和标志应清晰可见;雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌
注物溢出现象;雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠,紧固部位应无松动;雾化器的水槽、管道应无泄漏。 (11环境试验:应根据产品特点,在企业标准中按GB/T14710规定气候环境和机械环境试验的组别,并在随机文件中说明。试验时间、恢复时间及检测项目按表1的补充规定执行。(只专注于医疗器械领域 (12吸嘴、吸入面罩:若吸嘴或吸入面罩具有医疗器械注册证,应验证相关注册证件;若吸嘴或吸入面罩不具有医疗器械注册证,制造商应公布吸嘴、吸入面罩材料的具体成分或者提供其材质的相关证明,依据GB/T16886.1标准对其进行细胞毒性、刺激性、致敏的评价,并要求其微生物指标应符合 GB15980标准的要求。 (13等效体积粒径分布:与实际颗粒具有相同体积的同物质的球形颗粒的直径叫做等效体积粒径。按照激光散射法或EN13544-1规定的瀑布撞击法检测,等效体积粒径分布应符合制造商的规定。 (14安全性能要求:应符合GB 9706.1、YY0505的全部要求。 2. 医用压缩式雾化器主要技术要求一般应包括以下内容: (1气体流量:气体流量的数值应符合制造商规定。 (2压力范围:正常状态压力:正常工作条件下,本体所产生的压力应该在制造商规定的范围以内(如60kPa~130kPa。异常状态压力:当本体发生异常情况,本体所产生的最大压力应该在制造商规定的范围以内(如150kPa~400kPa且不发生管体破裂现象。 (3喷雾速率:应符合制造商的规定。 (4残液量:应符合制造商的规定。 (5整机噪音试验:吸入器正常工作时的整机噪音应符合制造商规定的噪声要求。
医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)
附件11 医用雾化器注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用雾化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关容也将适时进行调整。 一、适用围 本指导原则适用于第二类医用雾化器产品（或称雾化器）。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。 本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中
6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械〔2011〕231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，管理类别代号为6821。 本指导原则不适用于网式雾化器和采用外接气源的方式将药物雾化的器具（如由医院中心供气系统或其他的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具），但可以参考本指导原则对这些产品进行技术审查。 二、技术审查要点 （一）产品名称要求 产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规性文件的要求。产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名，如：“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。 （二）产品的结构和组成 产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件，如有必要再对主要部件的组成进行说明。 医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（超声换能器）、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。医用超声雾化器产品实例如图1所示。 图1 医用超声雾化器产品实例
压缩式雾化器产品技术要求性能指标
2. 性能指标 2.1 外观与结构 2.1.1 雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷； 2.1.2 面板上的文字和标志应清晰可见； 2.1.3 雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象； 2.1.4 雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 2.2 气体流量 压缩泵压缩空气流量应≥5L/min。 2.3 喷雾速率 喷雾速率应≥0.15mL/min。 2.4 压力范围 2.4.1 正常状态压力 正常工作条件下，雾化器所产生的压力应在 60kPa～160kPa 范围内。 2.4.2 异常状态压力 当主机发生异常情况时，主机所产生的最大压力应该在150kPa～400kPa范围内，且不发生管体破裂现象。 2.5 残液量 残液量应≤0.8mL。 2.6 等效体积粒径分布 直径为 1μm～5μm 的雾粒所占比例大于60%。中位粒径为2.5μm，误差应不大于±25%。 2.7 整机噪音试验 正常工作时，雾化器噪声应≤65dB（A 计权）。 2.8 连续工作时间 雾化器在常温下，采用交流电源供电时，连续工作 4 小时以上，仪器应能正常工作。 2.9 安全要求 应符合 GB9706.1-2007 的要求。 2.10 环境试验要求
按 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。 2.11 电磁兼容要求 应符合 YY 0505-2012 的要求。 2.12压缩雾化器耗材 2.12.1外观 外形应端正、平整、光洁，塑化均匀，不应有机械杂质、黑点、异物、气泡、棱角及飞边。面板上的文字和标志应清晰可见，雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 2.12.2 物理性能 2.12.2.1 气密性 所有管路、紧固件连接应牢固，不得有任何松动，其连接处不得漏气。 2.12.2.2 连接牢固性 不同组件的连接，各连接处应能承受 15N 的轴向静拉力，持续 15s，不应发生断裂或脱离。 2.12.3 配套用耗材应无菌。 2.13 化学性能 配套使用的雾化杯、吸嘴、面罩、气管等与药液接触的部件应满足以下化学性能的要求： 2.1 3.1 酸碱度 经测定，样品浸提液与空白对照液 PH 值之差应不大于 1.5。 2.1 3.2 重金属含量 检验液呈现的颜色应不超过质量浓度р(Pb2+ )=1μg/ml 的标准对照液。 2.1 3.3 还原物质 按 GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分： 化学分析方法》中 5.2.2 方法二进行试验时，检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[ｃ（KMnO 4 ）=0.002mol/L]的体积之差应不得超过 2.0mL。 2.1 3.4 不挥发物
超声波雾化器电路
多用途超声波雾化器 时间:2006-08-15 来源: 作者: 点击：3178 字体大小:【大中小】这里介绍一种多用途的超声波雾化器。该雾化器具有以下特点：分体式，即超声雾化头与电源和电路部分完全分离；便携式，体积小、即插即用、设有自保功能；高可靠，可全天候工作；雾化量大，与别墅的山水盆景配套可发生云雾缭绕的动感；特别适合过分干燥的环境对空气加湿，以利人的呼吸；在水中加入适量的某种溶剂，给被污染的居住环境消毒，以预防疾病(如把生活用醋定时雾化，可预防流感)；雾化器(成品)售价低、性价比高，欲自制雾化器，仅器材和工时费也难敌上述的性价比。 一、电路工作原理 该雾化器电路如图1所示，电源经变压器B（AC220V／30W）降压(36V)送D1-D4整流和C5、C6滤波后给电路提供工作电压。雾化器工作电路由振荡器、换能器和水位控制电路等组成。 1．振荡器和换能器，电路中的振荡器是一种由高频压电陶瓷片TD(超声换能器)组成的工作振荡器，其振荡频率为1.65MHz(决定于选定的TD)。晶体三极管BG1和电容器C1、C2等构成电容三点式振荡器电路。C1和电感L1等效并联的谐振频率比工作频率低，其作用是决定工作振荡器的振荡幅度；C2 和电感L2等效串联的谐振频率比工作频率高，其作用是决定工作振荡器的反馈量，以保证振荡器起振和维持电路的可靠振荡。压电陶瓷片TD 具有很大的等效电感，它除决定电路的工作频率外，同时又是雾化器的工作负载。若更换压电陶瓷片TD，无需调整电路其他参数，其振荡器频率也能自动跟踪新的压电陶瓷片的频率
而工作。 2．水位控制和偏置电路电路中的超声换能器TD(又称雾化头)和其上安装的两根水位控制触针，他们是浸没在浅水水溶液中工作的。若长期雾化，一旦液面降低而使雾化头的水位控制触针露出水面时，振荡器会自动停止工作，这也避免了雾化头因发热而损坏。 图1电路中的BG2、BG3管、触针A、B以及相关的电阻，共同组成水位控制电路。电路工作时，电源通过触针A、B和水溶液给BG3的射极提供电源。BG3管导通工作。BG2管起开关作用。当BG3工作时，BG2管也导通，电源通过BG3、BG2、R3、L3向BG1管提供偏置电流，使BG1管振荡工作。一旦液面降低、控制触针露出水面，电源到BG3管的通路被切断，BG3管截止，BG2开关也断开，此时BG1因无偏置电流而迅速停止振荡。调整电阻R3的阻值，可以直接改变BG1管的偏置电流，所以振荡器的调试十分简单和方便。电路中的D7是BG1管be结的保护二极管。 二、超声雾化器结构和使用方法 1．雾化器结构，该雾化器外形如图2所示。雾化头外壳是铜质材料的铸件，铜壳表面镀铬抛光，其外形尺寸为442mm×l5mm，铜壳内封装有换能器(镍或钛高频压电片)和功率管BG1，换能器紧贴BG1管以利工作时在溶液中散热。铸件铜壳是可拆卸的，只需旋转壳面上的定位口，即可更换压电片。此外两根水位控制触针紧固在铜壳内，并按一定距离排列再垂直伸出壳外一定高度，以便控制被雾化溶液的最低水位。 雾化器电源和工作电路都单独装在一个工程塑料壳内，当该装置的输入插入电源后，输出会通过导线给雾化头供电工作。据称该雾化器厂家，不仅提供雾化器成品，也提供全套散件出售。 2，使用方法，若将该雾化器用于室内加湿或消毒，可准备一个小塑料盆，盆内盛一定量的溶液，溶液量不宜太多(浅水为准)，仅比水位触针高出一定距离即可(溶液太深其雾化量相对减小)。再把雾化头平放、两根触针向上浸在溶液中，这时只需插上电源，溶液立刻开始雾化。若该雾化器用于盆景，可参照上述方法进行
医用压缩式雾化器产品技术要求kz
医用压缩式雾化器 组成： 医用压缩式雾化器（以下简称雾化器）主要由主机和一次性使用雾化器组成。其中主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；一次性使用雾化器由送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。 适用范围：将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗使用。 1.1 产品规格型号划分说明： （详见表1） 1.2 结构组成 医用压缩式雾化器（以下简称雾化器）主要由主机和一次性使用雾化器组成。其中主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；一次性使用雾化器由送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。 2.1 工作条件 雾化器正常工作条件 a)环境温度：5℃～40℃；
b)相对湿度：≤80%； c)大气压力：86kPa～106kPa； 雾化器贮存及运输条件 a)环境温度：-20℃～+55℃； b)相对湿度：≤93%； c)大气压力：70kPa～106kPa； 2.2 技术指标 2.2.1喷雾速率≥0.2mL/min。 2.2.2残留液量≤0.7mL。 2.2.3整机噪音：雾化器正常工作时的整机噪音应≤65dB（A计权）。 2.2.4压缩泵压缩空气流量≥8L/min。 2.3 压力范围 2.3.1雾化器在正常工作条件下，雾化器所产生的压力范围为60kPa～130kPa； 2.3.2当雾化器发生管路堵塞等异常情况时，雾化器所产生的压力在150 kPa～400kPa范围内，不发生机内管体破裂的现象。 2.4 连续工作时间 雾化器在常温下，采用交流电源供电时，连续工作4小时以上 ，仪器应能正常工作。 2.5 等效体积粒径分布 雾化器产生的雾粒直径1μm～5μm的雾粒所占比例大于60%。 2.6 外观及调节机构 2.6.1雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上的文字和标志应清晰可见； 2.6.2 雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象； 2.6.3 雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 2.7 一次性使用雾化器：为外购有医疗器械注册证的产品。 2.8 安全要求 应符合GB 9706.1-2007的全部要求，见附录A 2.9 环境试验
医用超声雾化器工作与
医用超声雾化器工作原理与检修 医用超声雾化器适用于治疗老慢支、支气管扩张、哮喘、咽喉炎、鼻炎、肺部感染等各种呼吸道疾病及家庭保健。超声雾化器由雾化器外壳、底座、电源变压器、风扇电机（风机）、电路板、换能片（晶片）、储药罐（药杯）、塑料螺纹管、口含管等组成。其外壳多数是用塑料制成，在雾化出口设有风量调节，而板有定时器、电源开关、雾量调节旋钮以及电源和输出指示灯等。 一、工作原理 雾化器是通过换能器（压电晶片，简称晶片）藕合产生高频振荡．并由晶片产生1.7MHz超声波。超生波振荡输出电路大部分采用单管式输出，有的采用双管式输出。超声波以水为介质，通过水槽底下的谐振发射窗使药杯里的水溶性药物，雾化成微细的雾l粒(0.5~10μm)o使药物液体由液态转化为气态，产生雾化效果，送风机将药雾通过波纹管输送给患者吸人治疗。该雾化器具有治疗时间控制(0-60分钟），雾量人工调节，还增设了晶片保护装置，即在水槽水位过低时，能瞬间切断电源。消耗功率不大于60W。 1.JWC-2彩云牌超声波雾化器（电路如图1所示）。
接通电源，启动定时开关DS,风机M启动旋转。市电220V经变压器B降压至48V．通过桥式整流和滤波后给整个电路供电，电源指示灯即发光二极管D1亮，当水槽内的水达到水位线时(K闭合），振荡电路工作。雾量调节由电位器W1控制，当雾化输出正常时输出指示灯即发光二极管D2亮。在振荡电路里一般都设有水位限制感应开关防止无水或水少导致过而烧坏品片。水位控制开关K由带磁环浮子和千簧管组成，通过水槽中浮子的移动，控制干簧管的吸合。在加雾化器水槽中加人一定的水后，带动浮子上升，水位控制开关K闭合。由晶片JR,电容C3,C4,C5和三极管BGI构成电容三点式超声波振荡电路。晶片JR是一高频陶瓷压电振子，是电路中的自激元件，又是电路负载。C1,C2,C6为滤波电容。调节W1的阻值可改变BGI的基极电压，基极电压上升，振幅度加大，雾量增大；反之，基极电压减小，雾量减小。D3为续流二极管，用于保护三极管BG1，防止断电时产生反向电势击穿BG1。 2.CWS-D型超声雾化器（电路如图2所示）。 其中水位控制开关是由三极管BG2,BG3等组成电子开关。当水才曹加人一定水量时（水与A点接触），A、B点之间电阻R水阻值较小，使三极管BG3、BG2导通，使发光二极管D7水位灯亮；三极管BG1起振。调节W1可以改变雾星的大小间电阻R水阻值较小，使三极管BG3、BG2导通，使发光二极管D7水位灯亮；三极管BG1起振。调节W1可当水位下降一定程度时（水位脱离A 点）A,B点之间电阻R水阻值增大，使三极管BG3、BG2截止，发光二极管D7水位灯熄灭；BG1停振。
超声雾化器理论设计
超声雾化器设计及实验研究 3.1 引言 超声雾化器的主要作用是将供液装置提供的雾化液雾化，以满足各种不同的应用。常见的雾化方式有喷嘴机械雾化和压电超声雾化两种。传统的机械式雾化方法分为压力喷射式雾化和转杯高速旋转雾化。压力喷射式雾化是雾化液在雾化器压力作用下具备一定动能，在高速旋转中喷出喷孔，在离心力、喷孔反作用力等力作用下，克服雾化液的表面张力和粘性力，碎裂成雾粒；转杯高速旋转雾化是雾化液以细流经管道进入安装在空心轴上的雾化转杯内，在高速旋转雾化杯的离心力作用下，紧贴在雾化杯壁面，形成的液膜随着转杯高速旋转，并不断向杯口移动直至甩出裂解成细小的成曲线运动的雾粒。压电超声雾化有低频大功率超声雾化和高频微细雾化。解释超声雾化机理的理论主要有表面张力波理论和微激波理论。高频超声微细雾化在空气雾化加湿、超声雾化美容、药剂雾化吸入治疗等领域应用广泛。低频大功率超声雾化主要应用在生物与农业工程中、设施农业植物盆栽培养方面，应用范围仍在不断扩展。 低频大功率超声雾化不仅具有汽雾分布均匀，汽雾粒径小，雾化液速度低等高频超声雾化器的优点，而且雾化量较大，雾粒初速度高等机械压力喷嘴的优点，比较适合精密超精密磨削的冷却应用。低频超声雾化器的动力由夹心式大功率压电超声换能器提供，其设计基于声波在弹性介质中的一维传播理论及相关设计理论并结合有限元分析，确定超声雾化器的结构参数。根据纳米汽雾聚焦超声冷却系统的要求，超声雾化器采用了二次雾化技术，以进一步细化雾粒。 超声雾化器的雾化性能试验主要包括最大汽雾流量，汽雾粒径等。汽雾的雾粒粒径之间是不同的，一般用雾粒的平均粒径来表示，设想一个液滴尺寸完全均匀一致的喷雾场以代替实际不均匀的喷雾场，这个假想的均匀喷雾场的液滴直径称为平均直径[55]。几种不同的平均粒径表示方法应用领域如表3-1所示。 表3-1 平均粒径表示方法应用领域 平均粒 径类型 长度表面积体积索特粒径 公式 max min max min 10 D D D D DdN D dN = ? ? max min max min 1/2 2 20 D D D D D dN D dN ?? ? = ? ? ?? ? ? max min max min 1/3 3 30 D D D D D dN D dN ?? ? = ? ? ?? ? ? max min max min 3 32 2 D D D D D dN D D dN = ? ?
医用压缩式雾化器怎么使用
医用压缩式雾化器怎么使用 医用压缩式雾化器怎么使用呢？相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒。那么医用压缩式雾化器怎么使用呢？来看看吧。 文章目录 一、医用压缩式雾化器怎么使用 二、医用雾化器产品的工作原理 三、什么是雾化治疗 医用压缩式雾化器怎么使用 1、医用压缩式雾化器怎么使用 水槽内加冷蒸馏水250ml,液面高度约3cm要浸没雾化罐底的透声膜。雾化罐内放入药液,稀释至30-50ml,将罐盖旋紧,把雾化罐放入水槽内,将水槽盖盖紧。接通电源,先开电源开关,红色指示灯亮,预热3分钟,再开雾化开关,白色批示灯亮,此时药液成雾状喷出。根据需要调节雾量(开关自左向右旋,分3档,大档雾量每分钟为3ml,中档每分钟为2ml,小档每分钟为1ml),一般用中档。病人吸气时,将面罩覆于口鼻部,呼气时启开。或将“口含嘴”放入病人口中,嘱其紧闭口
唇深吸气。在使用过程中,如发现水槽内水温超过60℃,可调换冷蒸馏水,换水时要关闭机器。 2、医用压缩式雾化器的性能特点 高效无油活塞式压缩机,雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化,不需稀释,临床效果好;几乎没有药物残留量,药物利用率高;操作使用更方便,产品备有2米气管一根,活动余地大,坐、躺都能用,雾化组件轻巧,佩带、手扶方便;雾化使用原药雾化,在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜,不易造成气管内壁黏膜发涨,造成气管堵塞,雾化的颗粒超细,并且不易碰撞结合,人体吸入舒适,而且能
进入支气管、肺部等器管,临床效果极佳,特适宜下呼吸道疾病治疗; 3、医用雾化器是什么 相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医 用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。 医用雾化器产品的工作原理 1、医用雾化器产品的工作原理。医用超声雾化器超声雾化器由超声波发生器产生的高频电流经过安装在雾化缸 里的超声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波, 由换能器产生的超声波通过雾化缸中的耦合作用,通过雾 化杯底部的透声薄膜,从而使超声波直接作用于雾化杯中的液体。
超声雾化器原理和常见故障分析检修实例
超声雾化器原理与常见故障分析检修实例（可供超声波加湿器的检修参考） 随着医疗科技迅速发展，人们生活水平的提高，对生存质量特别重视，超声雾化器（简称雾化器①）也进入千家万户。下面将常见雾化器原理与检修实例提供给同行参考。 雾化器结构比较简单，它是由雾化器外壳、底座、电源变压器、风扇电机（风机）、电路板、换能片（晶片）、储药罐（药杯）、塑料螺纹管、口含管等组成。其外壳多数是用塑料制成，在雾化出口设有风量调节，面板有定时器、电源开关、雾量调节旋钮以及电源和输出指示灯等（雾化器外形见图1）。 一、工作原理 雾化器它是通过换能器（压电晶片，简称晶片）耦合产生高频振荡，并由晶片产生超声波1.7MHz。在振荡电路中大部分采用单管式输出，有的采用双管式输出，超声波以水为介质，通过水槽底下的谐振发射窗使药
杯里的水溶性药物，雾化成微细的雾粒（0. 5-10μm）。使药物液体由液态转化为气态，产生雾化效果，送风机将药雾通过波纹管输运到患者作为吸入治疗。该雾化器具有治疗时间控制（0-60分钟），雾量人工调节，还增设了晶片保护装置，即在水槽水位过低时，能瞬间切断电源。消耗功率不大于60 W。 以JWC-2彩云牌超声波雾化器为例（图2）： 接通电源，启动定时开关DS，风机M启动旋转。市电220V经变压器B降压至48V，通过桥式整流和滤波供给整个电路，电源指示灯即发光二极管D1亮，当水槽内的水达到水位线时（K闭合），振荡电路工作。雾量调节由电位器W1控制，当雾化输出正常时输出指示灯即发光二极管D2亮。在振荡电路里一般都设有水位限制感应开关，以防止无水或水少过热工作，而烧坏晶片。 水位控制开关K由带磁环浮子和干簧管组成，通过水槽中浮子的移动，控制干簧管的吸合。在加雾化器水槽中加入一定的水后，
医用气体压缩式雾化器的检测方法
医用气体压缩式雾化器的检测方法 梁晓雄 黄莉 / 上海市计量测试技术研究院 摘 要 从医用气体压缩式雾化器的工作原理、技术参数、检测项目入手，论述了检测医用气体压缩式雾化器的基本方法，并对雾化器的测量不确定度进行了分析。 关键词 空气压缩雾化器；多参数检测；不确定度 0 引言 医用雾化器广泛用于治疗各种上下呼吸系统疾病。相对于传统的服药治疗，其将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。 医用雾化器主要分为超声波雾化器和气体压缩式雾化器。相对于超声雾化器，气体压缩式雾化器其雾化量较小，不会对患者呼吸道造成损伤，且雾化吸入时的速度较快，会使较多的雾滴在患者咽部沉积，治疗效果更好。如今，超声雾化器在临床使用中正逐渐被气体压缩式雾化器所取代。 医用气体压缩式雾化器的计量特性如何，直接影响患者的治疗效果，甚至人身健康。因此，建立一套切实可行的检测方法有着积极的现实意义。 1 工作原理 气体压缩式雾化器利用压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动药液一起喷射到阻碍物上，在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。 2 多参数分析 医用气体压缩式雾化器是一个集多个技术参数于一体的医疗仪器，其自身的功能决定了雾化率是最重要的技术指标，它决定了雾化器功效的好坏，而过大的雾化率会伤害患者呼吸道，甚至导致呼吸道堵塞引起窒息。因此，雾化器的最大雾化率必须小于其企业标准、使用说明书（或铭牌）上的规定。 其次，气体压缩式雾化器一般会伴随压缩泵工作产生噪声。当噪声超过一定的听阈值时，会让患者产生心烦、焦躁等不适反应，特别是临床上对婴幼儿进行药物雾化时，患儿反应尤为明显。由于患儿对噪声的不安恐惧，往往会使得雾化治疗无法顺利进行。因此，噪声也是气体压缩式雾化器不可忽视的重要技术指标，其噪声值不得超过60 dB。 3 检测项目及方法 3.1 外观检查 医用气体压缩式雾化器外观不能有影响检测的缺陷，接口、紧固件、管路等各部件工作正常。 3.2 最大雾化率 通过量筒量出适量蒸馏水或生活饮用水注入雾化罐，水温为(20±5) ℃，水量按使用说明书或产品标准的规定。若雾化罐有雾化率、风量控制功能档，则把它们调至最大。开机时用秒表记录时间，雾化5 min后停机，用量筒量出雾化罐中的剩余水量，按式（1）计算最大雾化率： S = (B - B)/5 （1）式中：S —— 雾化率，mL/min； B0 —— 雾化罐内预充水量，mL； B —— 雾化罐内雾化5 min后剩余水量，mL 3.3 噪声 将声级计和雾化器置于工作台上，若有雾化率、风量控制档则设置为最大。在雾化器正常工作时，分别在距离雾化器1 m处的前、后、左、右四个方位测试噪声级。 4 可靠性分析 由于医用气体压缩式雾化器不同于带指示的计量器具，只能定量分析其技术指标是否在合格的范围内。而数据的准确可靠可以通过选用合适的标准器，重复测量得到保证。本试验使用的标准器如表1所示。 1 国内统一刊号CN31-1424／TB 2018/3 总第266期
超声波雾化器de原理及型号.
超声波雾化器原理简介 A.超声波雾化器原理简介 超声波雾化器利用电子高频震荡（振荡频率为1.7MHz 或2.4MHz，超过人的听觉范围，该电子振荡对人体及动物绝无伤害），通过陶瓷雾化片的高频谐振，将液态水分子结构打散而产生自然飘逸的水雾，不需加热或添加任何化学试剂。与加热雾化方式比较，能源节省了90%。另外在雾化过程中将释放大量的负离子,其与空气中漂浮的烟雾、粉尘等产生静电式反应，使其沉淀，同时还能有效去除甲醛、一氧化碳、细菌等有害物质，使空气得到淨化，减少疾病的发生。 B.超声波雾化器分类和用途 本公司的系列雾化器采用高效集成电路，超小型一体化的独特结构设计，重要部件采用进口元件，并选用高品质的雾化片。凭借产品多方面的优越性能、多年的生产经验和优质的个性化服务，我们生产的雾化器已为许多日本、美国和国内企业的加湿器、熏香器、美容机、消毒机、浴缸造雾机、盆景、工艺品等提供优质的配套服务，并赢得客户的广泛赞誉。 本公司雾化器系列产品品种齐全，从单喷头到多喷头、从简单投入式到多种法兰安装结构式、从水的雾化器到耐二氧化氯等强氧化剂的雾化器，从锌合金外壳到黄铜和不锈钢外壳，同时我们的专业技术人员会根据您的各种不同要求和使用条件，协助您选择雾化器产品型号，合理
调整雾化器的参数和工艺，或设计新型雾化器，若有需要，我们还可为您完成整机的结构设计和控制部分研制。 C.使用说明和注意事项 在正确的使用情况下，雾化片的使用寿命约3000小时，且极易更换。其使用寿命还与水的质量有关，如果雾化片上沉积了水垢，请用柔布清洗。根据不同的的水质和使用目的，可以选用不同的雾化片，如水质较硬的地区选用覆不锈钢的雾化片，要求耐酸的使用环境选用玻璃釉面的雾化片。雾化器具有断水自动保护功能，当水位低于水位开关时，雾化器会自动停止工作。雾化器工作时，请勿把手置于雾化片上方，因高频震荡，手会有刺痛的感觉，但这不是电的冲击或漏电。 雾化器的正确使用步骤为：将雾化器放入装了水的容器内→雾化器的电源连接线接入变压器→再将变压器的插头接入电源即可。 特别提醒：不要在雾化片表面没水时，将雾化器接入电源，因为电路启动的脉冲电流在雾化片没有水的状态下会少坏雾化片。
PARI压缩雾化吸入机基本操作
PARI压缩雾化吸入机基本操作 ★ 1.将压缩机放置在坚固的平面工作台上，并确保机器各个通风口不被堵塞。 ★ 2.将电源线电源接头插入电源插座内。 ★ 3.将空气连接导管的一端插入压缩泵出气口插槽中，并轻轻旋紧。 ★ 4.将空气导管另一端与喷雾器连接。 ★ 5.启动压缩机“on/off“开关按钮 ★ 6.直到喷雾器不再产生气雾，吸入治疗完成。 ★7.吸入治疗完成后，将开关按至“off“，拔下电源插头。 如何正确使用雾化器PARI LCD A按逆时针方向旋转雾化器，取下其上半部和通气活瓣圆盖子。 B注入药液在2-8毫升的范围内 C将上半部垂直插入雾化器中，安装时注意上半部半圆形的圆片要对准口含器的方向，然后按顺时针方向旋紧。 D安装口含器或者面罩，使用面罩是需要将雾化器上端的通气活瓣圆盖取下。 E握住雾化器，连接压缩机的空气导管 PARI LCD简易喷雾器是德国百瑞推出的专人 专用型，一次性雾化器 特点： 1使用灵活：连接PARI各款压缩机或者中心供养源 2安全卫生：专人专用，减少院内交叉感染，同时降低医院工作人员的管理成本。 3型号齐全：根据临床需求提供三种LCD喷雾器组合，成人口面罩型，儿童面罩型，成人口含器型。 注意： PARI LCD喷雾器使用15天后必须更换 使用过程中空气导管不可以用水冲洗，以免二次污染。 延期使用会造成颗粒输出异常，影响治疗效果 本产品属于简易产品，不耐热，禁止用洗碗机清洗，蒸煮，或高温高压消毒。可用清水冲洗浸泡。 压缩雾化机维修保养注意事项： 1.压缩雾化机不可进水，进油，可用干布擦拭或者稍微潮湿
的布进行清洁。 2.为防止黑色连接头（连接机器和空气导管）丢失，建议用 橡皮绳把黑色连接头和机器手柄连接起来，防止丢失3.定期清洁空气过滤器，正常使用一般是一年左右更换一 次，但如果发现有异物堵塞空气过滤器建议更换。 4.端由于高温的影响会使电源线在机器接口处软化，请关闭 机器后先拔电源端插头，待数分钟后再拔电源接头机器端。 5.雾化效果不好或者不出雾，先检查管路连接是否可靠，有 无漏气现象，机器运转声音是否正常，处理好漏气机器还不出雾请联系百瑞当地经销商服务处。
医用雾化器产品的临床要求
医用雾化器产品的临床要求 1. 医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验，审评时应要求生产企业提交书面说明。 书面说明的审评分为两种情况。 （1）若申报产品与已上市同类产品在作用原理、工作原理、生产工艺、预期用途和适用范围等方面完全相同，则书面说明可以包括申请产品与已上市产品实质性等同说明等内容，建议产品的对比资料中提供该产品与已上市产品所声明适用药物种类的雾化颗粒等效体积粒径分布。（奥咨达医疗器械咨询） （2）若申请注册的产品在结构组成、生产工艺、预期用途和适用范围等方面与已上市产品有小的差别，则申请企业应在书面说明中详细说明这种差别，并说明这种差别是否会形成新的产品安全性和有效性的风险，若这种差别可能形成新的影响产品安全性和有效性的风险，则申请企业应视风险严重程度补充临床评价资料或临床试验资料。 若书面说明不能充分评价产品的安全性和有效性，生产企业应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求提交临床试验资料。生产企业可对申报产品进行临床试验，或者提交同类产品的对比说明和临床试验资料。（只专注于医疗器械领域） 2.申报产品的临床试验资料要求 （1）临床试验应符合《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局令第5号）的要求。 （2）临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的药品临床试验基地。（3）临床试验方案和报告的要求 临床试验方案应合理、科学并满足伦理要求，临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的，并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学；选择对象的标准（诊断、纳入、排除、中途退出等）、范围应明确；符合该产品预期用途的评价要求；明确研究的疗程、持续时间、对照组设置、临床效果的评价指标、评价标准、评价方法和统计分析方法。临床试验方案应通过伦理委员会的批准。 临床研究报告的主要内容应与试验方案要求一致。在主要内容中，应重点描述设计方案的要点，包括：方案修改情况（如有），受试对象及样本量，设盲方法，对照类型，随机分组方法，试验各阶段顺序、观察指标，有效性及安全性判定标准，数据管理及统计分析方法等。结果中表明随机化人数、完成与未完成试验人数及未完成原因；明确不同组间人口学指标和基线特征，以确定可比性；对所有疗效指标（主要和次要终点指标）进行统计分析，并比较处理组间差异。如有可能，应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释除统计学意义外，应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良事件和严重不良事件，对后者应详细描述和评价; 对试验中的所有不良事件均应进行分析，并应比较组间差异。 临床试验结论应明确该产品的安全和有效性，阐明对个体患者或针对人群时所获的利益和可能的风险。 3.同类产品对比说明及临床试验资料的要求 提交同类产品的临床试验资料、对比说明及所对比的同类产品批准上市的证明。（1）临床试验资料包括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。
超声波雾化器设计
物理与电子工程学院 《单片机》 课程设计报告书 设计题目：超声波雾化器设计 专业：自动化 班级： 14接本 学生姓名:郑磊 学号: 20140343110 指导教师：王承林 2014年11 月16 日
物理与电子工程学院XXXX级本科课程设计 物理与电子工程学院课程设计任务书 专业：自动化班级： 2014接本
摘要 提出一种基于单片机的超声波雾化器的智能控制系统。该系统选用AT89S52为控制器，其中超声渡雾化器为系统核心器件，可实现室内空气迅速升温、增湿，净化空气。实际运行情况表明，该系统具有温湿度实时显示及设定功能、无需人工干预温湿度自动调节，能实现自动进水、排水等众多功能。系统控制简便快捷，抗干扰能力强，具有十分广阔的市场前景。 关键词：超声波雾化器；单片机；智能控制
目录 1. 引言 (2) 2. 课程设计的目的 (3) 3 .分类和用途 (3) 4.相关文献和书目 (3) 5. 相关工具和软件的准备 (3) 6 .说明 (4) 7. 注意事项 (4) 8. 特别提醒 (4) 9 .单片机的选用 (5) 10.系统结构及工作原理 (5) 11.硬件电路设计 (6) 12 .软件设计 (7) 13. 运行情况 (8) 14. 结语 (9) 15.总结 (9) 16 .附录 (10)
引言 冬天来临，如何营造一个舒适温暖的洗浴环境成了人们普遍关注的问题；在某些气候干燥的地区，保持室内湿度也是一个大问题。目前，市场上也有很多种类的加温加湿产品，但是这些产品在不同程度上存在着一些不足：(1)相对北方而言，南方无集中供暖设备，进入浴室洗浴之前人们普遍使用的如浴霸、壁挂式热吹风机等产品，而使用浴霸加热，并不能从根本上提高室内空气环境的温度。并且该产品存在辐射，光线太强等缺点，长期处于该环境下，容易引起头晕目眩、失眠、食欲不振等现象。(2)根据调查，空气干燥，空气中悬浮物、粉尘过多易于病菌的迅速传播，处于这种环境中，人们易感冒、皮肤过敏，肌体免疫力下降，同时体内水分也加速流失，皮肤显得很干燥。目前市面上的产品多为单纯的加湿器，不能同时解决加温加湿问题。基于此，采用超声波加湿器处理热水将会是一个有效的办法，由于水的比热相当大而空气比热很小，用较少的水与空气进行热交换就可以使较多量多的空气升温，对调节气温起着巨大的作用。而且超声波加湿器加湿强度大，加湿均匀，加湿效率高，节能、省电。为此笔者设计了一种基于超声波雾化器的智能控制系统，该系统是在基于快速节能的前提下，实现室内环境快速加温加湿，且具有保温保湿的作用