脑电图操作规范
脑电图操作规范
脑电活动为大脑生理功能的基础。脑电图检查的应用范围不仅限于神经系统疾病，已广泛用于各科重危病人的监测,麻醉监测以及心理、行为的研究。除常规脑电图检查外,还有脑电图长期监测,录像脑电图监测，睡眠监测及数字化计算机分析。
[适应证]
１、中枢神经系统疾病，特别是发作性疾病。
2、癫痫手术治疗的术前定位。
３、围生期异常的新生儿监测。
4、脑外伤及大脑手术后监测。
5、重危病人监测。
６、睡眠障碍
7、脑死亡的辅助检查
[禁忌证]
颅脑外伤及颅脑手术后头皮破裂伤或手术切口未愈合时。
1．设备?
(1)脑电图仪标准：选择符合国际脑电图和临床神经生理联盟（IFＳＥCN)及中华人民共和国脑电图国家标准并经国家计量局检测规程认可的脑电图仪。目前使用1６导程或以上脑电图仪进行常规记录。有条件的实验室或出于特殊需要，可以应用更多导程记录。
(2)电源标准：交流电的接线应该滿足所在地系统标准要求,所有的交流电插座必须提供可靠的地线,以避免交流电干扰或触电的危险。要接专用电源线,电源电压为220V。应用交流电子稳压器时，需待电压稳定后方可打开脑电图仪的电源开关。
（３)辅助设备：应该包括一个能够产生节律性高强度闪光的刺激装置。
２．电极及其放置
理想电极应具有导电良好、易于安置和固定、无创性、耐磨损、无明显信号衰减信号（0.5－70Ｈｚ)的特性。
(１）头皮电极:包括盘状电极、针电极和柱状电极。盘状金属（银质)电极记录效果较好,推荐在临床工作中常规使用。特殊需要时可使用一次性针电极,若用可供重复使用的电极，应确保严格消毒以避免交叉感染。
(2）特殊电极:包括蝶骨电极和鼻咽电极。主要用于记录特殊脑区（如颞叶底部或内侧）的异常电活动，临床上常与头皮脑电图配合使用。疑及颞叶内侧放电而头皮脑电图无异常发现时，可考虑加用蝶骨电极。推荐使用针灸毫针作为常规脑电图蝶骨电极使用,长时间监测时应使用柔软的线型植入式蝶骨电极。鼻咽电极目前已很少使用。由于安置特殊电极具有微创性，需要由经过专门训练的医生或技术人员来完成。
(3）电极固定：短时常规监测可使用电极帽及导电膏固定，长时间监测时推荐使用火棉胶固定头皮电极。
(4）电极的清洁、消毒：电极必须保持清洁。在记录完疑为或确诊为传染病病人后，应采取高压消毒或销毁等有效措施,避免交叉感染。
(５）电极安放:推荐使用国际通用的10－２0系统电极安放法。电极数不应少于１8～21个（16~1９个记录电极,2个参考电极）。电极至少需覆盖前额区、中额区、中央区、顶区、枕区、前颞、中颞和后颞区,有条件时还应包括额、中央、顶区的中线部位。新生儿因为头围小,可适当减少电极数目，但应尽可能安放颅顶中央（Ｃｚ)电极,以便发现颅顶正相尖波。建议遵循如下基本原则:
①电极位置:应根据颅骨标志经测量按１0-２0系统电极安放法加以确定。
②电极命名:包括两部分：（ａ）电极所在头部分区。按头部解剖部位“额、颞、中央、顶、枕、耳垂”等英文名称的第一个大写字母“F、T、C、P、O、A”等来表示。（b）国际上以阿拉伯数字的奇数代表左半球,以偶数代表右半球。接近中线的用较小的数字，较外侧的用较大数字。中线部位为英文小写字母“ｚ”.举例:A１代表左耳垂参考电极,T6代表右后颞区,Pｚ代表顶区中线。
国际通用1０-２0系统1９个记录电极及2个参考电极。应用皮尺测量基线长度后按比例安置电极才能称之为１０-2０系统(见图1）,否则只能称为近似10-20系统。
Frontal（额）
先用皮尺测量两条基线,一为鼻额缝至枕外粗隆的前后联线，另一为双耳前窝的左右联线。两者在头顶的交点为Cz （中央中线）电极的位置,见图２。如图2，从鼻额缝向后１0％为Fpz （额极中线)电极，从Fp ｚ 向后２0%为Fz （额中线),以后依次每20％为一个电极位置,从F ｚ向后依次为Cz(中央中线），P ｚ(顶中线)及O ｚ(枕中线),Oz 与枕外粗隆间的距离应为10%。
另一基线为
双耳前窝联线（见图３）从左向右距左耳前窝１0％为Ｔ３(左中颞)电极,以后向右每2０%放置一个电极，依次为Ｃ３（左中央)Cz 应与鼻额缝枕外粗隆联线Cz 相重合,Cz 向右２0%为C4(右中央）,T4(右中颞),T ４应距右耳前窝10%。
图2、鼻额缝至枕外粗隆各电极示意图
图３、双耳前窝连线各电极位置示意图
从Fpz通过T３至Ｏz联线为左颞平面，距Ｆpｚ向左10％为Ｆp1（右额极），从Fｐ1每向后２０％放置电极一个。依次为F7（左前颞)、T3、Ｔ５（左后颞)及O1,其中Ｔ3为此线与双耳前窝联线之交点，O1应距Oz１0%。右侧与此相同从前到后为Ｆｐ2(右额极)，Ｆ８(右前颞)，T4(右中颞)O2（右枕),见图４。
从Fp1至Ｏ1及Fp２至O2各做一联线,为矢状旁平面，从Fp1向后各20%分别放置电极一个,左侧为Ｆ3（左额),C3（左中央）及Ｐ３(左顶)，P3应距O120％。右侧与此相同,电极为F4（右额）C４（右中央）及P ４（右顶），见图5。
左右
图4、两侧颞平面电极位置示意图
双侧参考电极置于左右耳垂（A1，A2）新生儿和婴儿可置于双侧乳突(Ｍ１,Ｍ2)。
（６）电极阻抗：待电极安装好后应测定电极与头皮之间的阻抗,一般要求不超过５KΩ。当记录中出现可能为电极导致的伪差时，应重新检测电极阻抗。
3．导联组合
导联组合是指用不同的导联方式连接电极。常用方法有两种：参考电极导联法和双极导联法。各个实验室根椐需要可采用不同的导联组合法。合理组合方式应遵循如下基本原则：(1)至少有8导程，尽量使用10-20系统法中的全部21个电极;（2）导联组合要简洁明了,能清楚显示电位的空间走向；（3)双极导联电极间距应相等；(4)导联排列顺序，应从前向后、先左后右;（5)在一次脑电图检查中，至少应该各有一段如下组合的记录：参考电极导联、纵向双极导联、横向双极导联。并在记录过程中，明确标明导联组合方式(数字化脑电图在回放时应以上述多种导联方式显示和分析);(6)至少主要导联组合方式与其它实验室的应相同，以便于不同实验室之间的交流。
数字化脑电图仪常设置Cｚ为虚拟的公共电极,但置于Cz和头皮其他部位的电极均不能作为真正的参考电极,回放时应转换为平均参考电极或耳电极阅图。
对于较多导程的脑电图仪(如目前大多数的数字化脑电图仪),可酌情增加心电、肌电、眼动、呼吸等其它生理参数的记录。
导联:每一个放大器有两个输入端。有两种基本导联。
（1）参考导联：记录电极进入输入1，参考电极进入输入2。在1６道脑电图仪具体安置如下：
Fp１-Ａ1，Fp２-Ａ２，F3-A1，Ｆ４-Ａ2，Ｃ3-A1, C4-A2,P3-A1，P4-Ａ２, O１-A1，O2-A2，Ｆ7-Ａ１，F８-A2，T3-A1 ，Ｔ4-A2, T5-A1，Ｔ6－A2,
（2)双极导联:一对记录电极分别进入放大器的输入1和输入2。常规应用两种导联：
纵向双极异联: Ｆp1－F3, Fp2-Ｆ4, F3-C3, F4-C４，C3-P3，C4-Ｐ4，P3-O1， P4-O２, Fp1-Ｆ7，Fｐ２－Ｆ８, F７－T3, F8-Ｔ４, Ｔ3-T5, T４-T6，T5-O１，T6－O２。
横向双极导联：
Fｐ1-Ｆp2， F7－F3,Ｆ3-Fz, Fz-Ｆ4、Ｆ4-F8，A１－T3， T3-C ３, C３-Cz， Cz-Ｃ４， C４-T４， T4-Ａ2，T5-Ｐ3, P3-Ｐz， Pz-Ｐ4， P4-T6, O1－O2。
此外可根据临床需要增添顺时针环状导联，逆时针环状导联，横向三角导联,小三角导联等。
４.记录参数
（１)校准电压(定标)：在记录前需要方波定标和生物定标。方波定标时，推荐尝试不同滤波设定状态下记录并测量校准电压。定标电压应该调到敏感水平,全部记录笔尖均应在零位并应排列在同一条直线上。生物定标是指各导联同时记录同一部位电位波形、波幅、位相应完全一致。
(2）敏感度：常规记录时，敏感度一般设置于７μＶ/mm或10μV ／mm（成人)、10μV／mm或2０μV／mｍ(儿童)，可酌情及时调整。
（3)滤波:常规记录时,高频滤波不应该低于７0Ｈz,多设定为7０Ｈz。低频滤波不应该高于１Ｈz,多设定为0．３Hz或0.5Hz（对应时间常数分别为0.4ｓ或0．3s)。
(4）走纸速度:常规记录速度设为3ｃm/s。１.5cm/ｓ速度可用于长时间描记。
(5）描记时间：常规脑电图应至少记录20分钟清醒状态下的无干扰图形。
（6)诱发试验:睁闭眼、闪光刺激及过度换气应作为常规诱发试验,癫痫病人应尽可能进行睡眠诱发。进行诱发试验时，均需相应增加记录时间。
①睁闭眼试验:在受检者清醒、放松闭目状态时,每隔１０秒左右嘱其睁眼3-5秒，反复睁闭眼2-3次,并标记每次睁闭眼的时间点。
②闪光刺激：闪光刺激器置于受检者眼前约3０cm,在闭目状态下并面向闪光刺激器中心。刺激器发光亮度为10万烛光(﹥1０0Ｎit）,刺激脉宽0.1～10ｍｓ,刺激频率在１～60Ｈz可调。每一频率刺激持续时间为10秒,间隔10秒,再用另一频率刺激10秒钟。一般采用由低频逐渐递增至高频刺激。举例:１Hz—3Ｈz—6Hz—9Hz—1２Hz—１5Ｈz—18Hz—２1Hｚ—2４Hz—27Hz—3０Hz 。在闪光刺激过程中如出现临床发作，应立即停止刺激。
③过度换气:过度换气描记应至少持续３分钟，深呼吸频率为20－25次/分。在过度换气之前及之后，均应在不便换导联组合条件下记录至少1分钟。下列情况不应进行过度换气：严重心肺疾病、脑血管病、高颅压、镰状细胞贫血及一般情况较差的患者。
④睡眠诱发：应记录到入睡过程和浅睡期（非快速动眼睡眠Ⅰ、Ⅱ期）图形。
5.围记录期注意事项:
(１)检查前应和受检者充分沟通,消除紧张与疑虑,以配合检查。
(２)检查前一天受检者应洗头，洗后不用发脂、发胶等，检查时头部应清洁干燥。
(3)对正在服用抗癫痫药物的病人,常规检查一般不应减停药物。特殊情况下，如需要获得发作期脑电图，应在患者和家人知情同意情况下谨慎减停药物,检查后及时恢复用药。
(４)睡眠脑电图检查以自然睡眠描记最为理想。可在检查前进行适当睡眠剥夺。如果不能获得自然睡眠,可以采用药物诱导睡眠。多选择起效时间快、作用时间短、对睡眠影响小的药物（如戊巴比妥、水合氯醛等）。亦可通过动态脑电检查获得睡眠期的记录。
(5)用记录纸记录的脑电图上必须注明受检者的姓名、性别、年
龄、描记日期、住院号／门诊号、使用药物名称及剂量、受检者的意识状态、操作技师姓名等。
(6）脑电图记录期发生的重要事件应该实时清晰的标记。主要包括：导联方式的更换、记录参数的调整、各种来源的伪差、意识状态的判断、受检者出现的症状等。
二、脑电图报告书写规范
脑电图报告应包括四方面内容:1.受检者一般情况;２．脑电图记录的描述;３.脑电图结论（正常或异常及其严重程度的判定)；4．脑电图结论的解释。
1.受检者一般情况
包括:姓名、性别、年龄、利侧手、体位、临床诊断、使用药物名称和剂量、意识状态、配合程度、记录时间、病历号等。
2.脑电图记录的描述
包括对脑电图特征进行客观全面的描述。应描述各种记录状态下(清醒、睡眠、各种诱发试验)出现的各种正常及异常脑电特征。描述既要客观全面，又要简洁明晰。这部分内容是判定脑电图正常与否或异常程度的依据。
３.脑电图结论（正常或异常严重程度的判定）
是指对一次发作间期脑电图检查结果的综合判定。对成人和儿童可采用不同的判定分级方案。为了方便其他医生阅读报告时掌握重点,更有效的读懂脑电图结果,对于异常脑电图，除了标注异常程度之外,建议应同时描述最能够体现该异常程度的主要异常发现。
举例:局限性异常脑电图
(1）左前颞区频繁棘波、尖波,仅出现于睡眠期。
(2)左前、中颞区为著持续性、不规则、中等波幅δ活动。
４.脑电图结论的解释
即对本次脑电图结论的临床提示意义做出解释。这部分内容对于不太熟悉脑电图的临床医师有帮助。但是,合理解释应该在综合分析临床和脑电图资料的基础上谨慎给出,这需要丰富的临床及脑电图经验，只适用于判读脑电图的临床医师。
应注意:
(1）由于脑电图主要反映脑功能状态而缺乏病因特异性，在脑电图报告中不宜作出临床疾病的诊断。
举例:高度异常脑电图
(双侧弥漫性慢的棘-慢波综合,可诊断Ｌennox-Gastａｕｔ综合征）（错误)
（２)对于相对有特征性的异常脑电活动，可以在有把握的情况下提示可能出现该异常电活动的常见临床情况，供临床医生参考。例如持续出现广泛性约每秒一次(或1Hz)周期性三相波发放,而临床又有进行性疾呆、肌阵挛等症状时，可以提示临床医师有无Creｕｔzfeｌdt-Ｊａｋob病的可能。
举例：
ａ.高度异常脑电图
（弥漫性三相波，可见于代谢性脑病、肝肾功能衰竭、脑缺氧等)
ｂ．高度异常脑电图(弥漫性爆发-抑制脑电活动，提示弥漫性大脑功能障碍，可见于缺氧性脑病、低体温、药物中毒、癫痫持续状态等)
c．局限性异常脑电图
（左前颞见频繁癫痫样波发放和较多δ慢波活动,提示左前颞区局限性脑功能异常,可能存在有潜在致痫性病灶）
(３）脑电图异常对于癫痫的发作分类诊断很有意义,可以作出提示供临床医生参考。
举例：
ａ.中度异常脑电图
(可见双侧对称同步高波幅3Hｚ棘－慢波综合节律长程阵发,提示全面性癫痫发作，失神发作可能)
b.局限性异常脑电图
(睡眠中左侧中央中颞反复出现高波幅尖波及双相尖波，提示部分性癫痫发作,伴中央颞区棘波的小儿良性癫痫【BECCT】可能）（４)对于在同一实验室复查的病人,应与上次检查结果进行比较,作出是否好转、恶化或无变化的结论。
(5)除脑电图书面报告外,应附图（包括ＥEG的背景及主要异常所见）。
脑电图记录的描述内容
1.α(alpha)节律：应描写α节律存在部位、频率范围、波幅、调节和调幅及双侧对称性，是否在全部安静描记中为主要频率。
２．β（beta)波：应描写存在部位、频率范围、波幅及双侧对称性,散在还是成节律，并应估计在全部描记中所占比例。
3.θ（tｈeta）及δ(dｅlta）波：应分别描写存在部位、频率范围、波幅及双侧对称性,单个散在还是成节律,并应估计在全部描记中
所占比例。
4.睁闭眼:描写睁眼后脑电图的变化，是否出现异常波及其部位,以及闭目后恢复情况。
5.过度换气：描写过度换气后脑电图的变化及其出现时间、持续时间。过度换气恢复至过度换气前背景的时间，如出现异常波应描写波形、部位以及出现方式，即单个散在还是成节律。
6．闪光刺激:描写闪光过程中及闪光后脑电图的变化。如有节律同步化应注明出现部位及刺激频率,如有异常波应描写波形、部位及出现方式。
7.睡眠:除描写背景活动外，应描写睡眠波(顶部尖波、睡眠纺锺、Ｋ复合波)的出现部位，双侧是否对称；睡眠纺锺的频率及波幅以及每次出现的持续时间；还应对睡眠分期作描述，如睡眠中出现异常波，应描写出现于那一期，出现部位及出现方式。
8.异常波(癫痫样波):应描述波形、波幅、出现方式、部位、持续时间、同步性、对称性、出现于何种状态。
9..临床发作：如果在监测过程中出现了临床发作,应对发作的具体表现及发作期脑电图特征进行描述。
成人脑电图诊断标准
根据脑电图背景活动正常与否以及异常程度，可分为正常范围、边缘状态、轻度异常、中度异常、高度异常和局限性异常等６种。参照临床资料做出诊断时必须谨慎。中度不正常以上的脑电异常有较明确的临床意义。
一、正常脑电图
药品微生物限度检验方法标准操作规程
药品微生物限度检验方法标准操作规程
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： 4.1. 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分
钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25－28℃，控制菌培养温度为36±1℃，检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检，控制菌检查以一次检出为准，不再复试，但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准，作单项复试。复试需另取同批号样品，测定2次。 4.4.3. 复试报告，以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告，以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告，如未检出控制菌时，报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”，如抽样中任意一样品要检出控制菌时，报告为“按规定抽样，检出XX菌，不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备：按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量，以使检验结果具有代表性，正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位，检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前，应严格保持包装的原有状态，不得启开，并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果，凡已将原包装启开，则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1－2小时内操作完毕，防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后，应在均匀状态下取样，凡因抑菌或不溶于水的剂型，其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品：取供试品10ml，加入稀释剂90ml中，混匀，作为
解读脑电图报告(儿童)
解读视频脑电图报告 （从结论部分或脑电印象分析） 第一部分慢波（含背景活动慢） 脑电图非癫痫样异常 1．是最常见的脑电图异常，包括： 1）背景节律不对称 2）不同步：(1)全面性不同步的慢波（2）双侧同步慢节律（3）局灶性慢波 3）特殊模式：（1）背景活动变慢（2）周期性（3）昏迷 不对称 1.正常脑可以有20％的不对称，通常波幅右>左。后头部背景节律右>左50％，或左>右35-50% 有临床意义，一般慢的一侧为异常。 2.慢波活动位于一侧，不对称性出现，波幅或频率局灶显著增高，双侧>35％ 有临床意义，波幅异常的原因有：脑结构异常，癫痫发作后缺失, 颅骨缺损。 背景活动慢或广泛性弥漫性慢波常提示（1）颅内感染（2）癫痫发作后脑功能损伤。 局灶性慢波 1．频率小于8HZ的θ或δ波 2．通常涉及2－3个导联，可以一侧或一叶 3．一般提示急性或进行性结构异常 4．功能性的异常过程包括：血管疾病，癫痫发作后期，系统性疾病 5．经常伴随其他的脑电异常，如：不对称，癫痫样放电，在癫痫样放电时，该部位有定位作用。 局灶不规则（或多形性）慢波活动 经常影响背景活动，异常的程度取决于对背景的损害程度， 1．在急性损伤时，比CT改变还早，如刚发作后的癫痫所致的脑水肿。2．慢波经常与慢性损伤有关。损伤的中心波幅较低，而旁边则较高 3．慢波一般会抑制快活动 4．中央，顶区较少出现慢波, 一般为后头部、额区。 5．局灶损害可能有双侧改变。如下丘脑或中部脑病变 与局灶不规则慢波活动相关的其他脑电图异常及临床意义： 1．广泛的θ慢波提示中毒，脑炎，白质损伤，代谢性疾病，广泛的严重异常，或药物过量. 2．双侧同步的慢波，如脑疝（Herniation），代谢性疾病
药品微生物限度检验方法标准操作规程
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： 4.1. 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程
4.3. 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25－28℃，控制菌培养温度为36±1℃，检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检，控制菌检查以一次检出为准，不再复试，但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准，作单项复试。复试需另取同批号样品，测定2次。 4.4.3. 复试报告，以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告，以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告，如未检出控制菌时，报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”，如抽样中任意一样品要检出控制菌时，报告为“按规定抽样，检出XX菌，不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备：按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量，以使检验结果具有代表性，正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位，检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前，应严格保持包装的原有状态，不得启开，并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果，凡已将原包装启开，则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1－2小时内操作完毕，防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后，应在均匀状态下取样，凡因抑菌或不溶于水的剂型，其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品：取供试品10ml，加入稀释剂90ml中，混匀，作为供试液。油剂可加适量 聚山梨酯80，混匀，吸取相当于10g或10ml供试品，标准操作规程 再稀释成100ml作为供试液；合剂（系指含王桨或蜂蜜者，下同）可用供试品作为供试液。 4.7.3. 固体、半固体或黏稠液供试品：称取供试品10g，置0.9%无菌氯化钠溶液100ml中，用匀浆仪或其他适宜的方法混匀后作为供试液。在制备过程中，必要时可加适量聚山梨酯80，并适当加温，但不应超过45℃。 （1）非水溶性供试品：取供试品5g（5ml）加入含溶化的无菌司盘80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯80 10g混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶
常见的几种脑电图机
几种常见的脑电图机 赵军胜20085023 一、NT9200-16D数字脑电图仪(普及型) （一）仪器简介： NT9200-16D（普及型）型数字脑电图仪采用UE-16B型放大器，增加了单道放大、时域地形图、频率测量、多用户管理系统等功能，是集脑电图、脑地形图与脑电监护于一体的多功能仪器。它利用生物电放大器采集脑电波信号，运用计算机分析系统加以处理，绘制三维活动脑地形图，定量定位地反映大脑机能变化及大脑发生病变的范围、部位及程度，为颅脑疾病的诊断和治疗提供客观准确的依据。本仪器既可做病理性病变诊断又可做功能性病变诊断，弥补了CT和MRI的不足。电脑存贮病历和无笔描记，大大节约使用成本，并为病人复查带来极大的方便。 （二）数字脑电在临床上的应用： 癫痫病、脑肿瘤、脑血管病、脑炎、脑膜炎、脑脓肿、气体农药中毒、脑震荡、脑外伤、脑死亡、中风和再中风预测及老年痴呆的诊断、精神病、神经衰弱及精神分裂等科学研究 （三）性能特点： 1、采用UE-16B型放大器 2、采用windos 2000操作系统，稳定性高。 3、USB接口全数字脑电放大器，支持热插拨，无需插卡，便于携带。 4、采样率可达1000点/秒。超强的抗干扰能力，确保脑电波形不失真。 5、正常参考值。 6、强大的多用户管理功能，确保每位操作大夫病历档案数据的独立性和安全性。 7、强大的数据库管理方式，可支持多种查询检索，方便对病人的各种信息进行检索和统计。 8、用于体检时，可连续采集多个病人并统一打印病例报告。 9、采集过程中，导联列表实时显示，并可随时改变走纸速度及灵敏度。 10、可在采集和回放过程中，随时添加事件标记及医生注释，并可自定义导联方式及诱发事件。 11、可按长度和方向选择EEG波形，边采集边回放； 12、具有多级电影回放功能。可以多种方式快速回放波形。 ①多种速度前后播放脑电图，最高可达100倍数； ②可任意放大脑电波形，测量脑电波幅度、频率； ③可按秒、页、事件及标记多种方式快速回放波形； ④快速进入事件位置，通过事件表直接跳转到对应的波形位置 13、采样长度可达72小时。 14、具有三维彩色脑电地形图、直方图、时域地形图及功率谱阵图。 15、可用不同颜色标识任意导联，避免混淆。并可以每导波形单独放大，方便医生分析。
脑电图操作规范47503
脑电图操作规范 脑电活动为大脑生理功能的基础。脑电图检查的应用范围不仅限于神经系统疾病，已广泛用于各科重危病人的监测，麻醉监测以及心理、行为的研究。除常规脑电图检查外，还有脑电图长期监测，录像脑电图监测，睡眠监测及数字化计算机分析。 [适应证] 1、中枢神经系统疾病，特别是发作性疾病。 2、癫痫手术治疗的术前定位。 3、围生期异常的新生儿监测。 4、脑外伤及大脑手术后监测。 5、重危病人监测。 6、睡眠障碍 7、脑死亡的辅助检查 [禁忌证] 颅脑外伤及颅脑手术后头皮破裂伤或手术切口未愈合时。 [操作方法及程序] 1、脑电图检查前清洗头发，前一天停用镇静定眠药。检查前向病人解释：脑电图检查无痛苦；检查时应保持心情平静；尽量保持身体各部位的静止不动；如何作好“睁闭眼“试验，过度换气及闪光刺激。 2、电极：头皮电极以盘状电极效果最好。针电极因其在头皮下的部位不准确，阻抗高，引起病人痛苦，国际上已不再应用。在特殊情况下必须应用针电极时必须用一次性针电极以避免感染。柱状电极因其不易固定已很少使用。 3、电极位置：国际通用10-20系统19个记录电极及2个参考电极。应用皮尺测量基线长度后按比例安置电极才能称之为10-20系统（见图1），否则只能称为近似10-20系统。 图1、10-20系统示意图 先用皮尺测量两条基线，一为鼻额缝至枕外粗隆的前后联线，另一为双耳前窝的左右联线。两者在头顶的交点为Cz（中央中线）电极的位置，见图2。如图2，从鼻额缝向后10%为Fpz（额极中线）电极，从Fpz 向后20%为Fz（额中线），以后依次每20%为一个电极位置，从Fz向后依次为Cz（中央中线），Pz（顶中线）及Oz（枕中线），Oz与枕外粗隆间的距离应为10%。
微生物限度检查法操作规程
制药GMP管理文件 一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。 二、目的：本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。 三、适用范围：适用于微生物限度的检查。 四、责任者：质检人员。 正文： 1、简述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时，如果使用了表面活性、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。 除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵
母菌培养温度为23～28℃；控制菌培养温度为35～37℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10㎝2为单位报告。 检验量：检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml、㎝2）。除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门氏菌的供试品，其检验量应增加10g或10ml。 检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3倍量供试品。2、供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45℃供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。 除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。 （1），液体供试品取供试品10ml，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液了。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 （2）固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液对至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1：10的供试液，必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。 （3）用特殊供试液制备方法的供试品
脑电图报告规范
1脑电图报告顺序 1.1基本波率指各年龄段正常的基律波（描出振幅、调节、调幅现象）及在基本节律间出现的低幅正常快波节律、正常范围的慢波散发等情况。疾病情况下正常节律波的改变、异常波出现方式、出现比例、部位（导联区位）等。下举几个代表性范例。 1.1.1成人各导联呈20～60μV短程8.5～10Hzα节律与，波形尚整、调节调幅尚可，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及散在θ波，两半球各区对称部位各波振幅基本对称（正常）。 1.1.2成人各导联α节律消失，代之以30～80μV4～7Hzθ节律与活动，间见少量低幅14～30Hzβ节律与活动及少量δ活动，中央区、顶区、枕区两半球慢波振幅不对称，左侧高于右侧50%以上（异常）。 1.1.3成人各导联呈段状8～9.5Hzα节律与活动、波形不整，调节、调幅差，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及中幅4～7Hzθ活动，偶见100～200μV尖波、尖慢波爆发，两半球各区波幅不对称（异常）。 1.1.4幼儿各导联以30～60μV5～7Hzθ节律为主、顶、枕区并见段状8～8.5Hz α节律或活动，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及少量低幅或活动，两半球对称部位各波振幅基本对称。全程脑电活动平稳，无高波幅异常波爆发或阵发（正常）。 1.1.5幼儿各导联正常θ节律消失，呈0.5～ 2.5Hz弥慢性100μV慢波，节律性差，间见少量低幅快波，另见200～300μV尖波、尖棘慢波爆发或阵发，异常波尤以额区、中央区为甚，持续时间1至数秒不等。全程脑电活动不稳，两半球各波振幅基本对称（异常）。 1.1.6各导联呈4～6Hz30～80μVθ节律与活动，间见 2.5～ 3.5Hz100μVδ活动及低幅14～30Hzβ活动、全程脑电活动平稳，纺锤对称，剥夺睡眠刺激仍未见高幅爆发波出现，两半球各区、各波振幅基本对称（正常）。
实验室酶标仪操作规程
实验室酶标仪操作规程 一．目的 对检验室的酶标仪和分光光度计的使用过程进行规范管理。二．适用范围 适用于本公司检验室的检验人员对酶标仪和分光光度计的使用。 三．检测仪器操作步骤 3.1酶标仪的操作步骤和注意事项 3.1.1酶标仪的操作流程 将一定数量处理好的样品放入微孔中插入框架，记录标准液和样品的位置，加入50ul氯霉素酶标记物至微孔，加入50ul6个稀释10倍的氯霉素标准液和样液到各自微孔，在加入50ul氯霉素抗体到各自微孔，轻拍混匀，20-25℃黑暗避光培养2h。倒掉微孔中的液体，用蒸馏水洗板3次。加50ul底物和50ul发色剂至每个微孔中，轻拍混均，20℃--25℃黑暗避光处孵育30min。加100ul反应终止液至每个微孔中，轻拍混均后，在10 min内以空气为空白调零，测量并记录每个微孔溶液450nm波长的吸光度值。实验结束后，关闭电源盖好防尘罩。 3.1.2酶标仪操作的注意事项 3.1.2.1使用移液器加液，移液枪头不能混用。 3.1.2.2洗板要干净，避免交叉污染。 3.1.2.3严格按照试剂盒的说明书操作，反应时间准确。
3.1.2.4请勿将样品或试剂洒到仪器表面或内部，操作完成注意做好清洁工作。 3.1.2.5不要在测量过程中关闭电源。 3.1.2.6使用后盖好防尘罩。 3.2 分光光度计的操作和注意事项 3.2.1分光光度计的操作流程 打开分光光度计开关，打开样品室盖，放入参比样品和待测样品，调节波长到所需值，关闭样品室盖，以参比样调0和100%，方法为：按“功能键”切换到“透射比”调100%，按“功能键”切换到“吸光度”。推拉拉杆，读出待测样品的吸光值。实验结束，将比色皿拿出，盖好样品室盖，关闭电源。 3.2.2分光光度计的操作注意事项 3.2.2.1.每次使用后应立即检查是否存有溢出溶液，经常擦拭样品室以防废液对不见火光路的腐蚀。 3.2.2.2仪器使用完毕应盖好防尘罩，可在样品室放置干燥剂，开机时取出。 3.2.2.3仪器液晶显示器和键盘日常使用和保存使用时注意防划伤，防水，防尘，防腐蚀。 3.2.2.4定期进行性能指示检测。 3.2.2.5注意使用比色皿时手不能接触石英光滑面。
脑电图报告规范
1脑电图报告顺序1.1基本波率指各年龄段正常的基本节律波（描出振幅、调节、调幅现象）及在基本节律间出现的低幅正常快波节律、正常范围的慢波散发等情况。疾病情况下正常节律波的改变、异常波出现方式、出现比例、部位（导联区位）等。下举几个代表性范例。 1.1.1成人各导联呈20?60 ^V短程8.5?10Hz a节律与活动，波形尚整、调节调幅尚可，间见低幅14?30HZ B节律与活动及散在B波，两半球各区对称部位各波振幅基本对称（正常）。 1.1.2成人各导联a节律消失，代之以30?80卩V4?7Hz0节律与活动，间见少量低幅14?30Hz3节律与活动及少量3活动，中央区、顶区、枕区两半球慢波振幅不对称，左侧高于右侧50%以上（异常）。 1.1.3成人各导联呈段状8?9.5Hz a节律与活动、波形不整，调节、调幅差，间见低幅14?30Hz3节律与活动及中幅4?7HZ0活动，偶见100?200叮尖波、尖慢波爆发，两半球各区波幅不对称（异常）。 1.1.4幼儿各导联以30?60卩V5- 7Hz 0节律为主、顶、枕区并见段状8?8.5Hz a节律或活动，间见低幅14?30Hz 3节律与活动及少量低幅3波或活动，两半球对称部位各波振幅基本对称。全程脑电活动平稳，无高波幅异常波爆发或阵发（正常）。 1.1.5幼儿各导联正常0节律消失，呈0.5? 2.5Hz弥慢性100叮慢波，节律性差，间见少量低幅快波，另见200?300叮尖波、尖棘慢综合波爆发或阵发，异 常波尤以额区、中央区为甚，持续时间1至数秒不等。全程脑电活动不稳，两半 球各波振幅基本对称（异常）。 1.1.6婴儿各导联呈4?6Hz30?80卩V0节律与活动，间见 2.5? 3.5Hz100卩V3 活动及低幅14?30Hz3活动、全程脑电活动平稳，睡眠纺锤对称同步，剥夺睡眠 刺激仍未见高幅爆发波出现，两半球各区、各波振幅基本对称（正常）。
多功能酶标仪基本操作规程
多功能酶标仪基本操作规程 一、可见与紫外光原始吸光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。（注意，一定要先开仪器，后开电脑，以免仪器连接出现问题。） 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后，酶标板托架自动伸出（注意仪器前部不要放置物品，以免档住托架的伸出）。将酶 标板按数字正确的方向（A1位于左上角）放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标，酶标板将自动进入仪器中。（注意：千万不要用手 将酶标板推入仪器，造成仪器损坏）。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中，对板的类型进行选择。酶标的吸光度测定，一般情况 下选xxxxx xx Flat Transparent (x孔，平底，透明板)。（注意测定紫外吸收时要使用可以透过紫外光的透明板）如果板要加盖子，就要再选中Plate with cover。 9、在Measurements 栏内双击Absorbance ，出现Absorbance的对话框。 10、在Absorbance的对话框中： ⑴在Wavelength栏中Measurement项输入测定波长值；Reference项,在需要扣除背景波长时选中并 输入背景波长值。一般情况不选. ⑵在Multiple read per well栏中对于吸光值的测定可不选 ⑶在Read 栏中: Number of flashes 项一般选10；Settle time（使平静时间）项对于96或384孔 板一般选0；对于其他孔数的板可考虑输入适当的值；孔数越少的板，Settle time 设置时间要较长,以防止在测定过程中板移动距离大,对液面平稳的影响。 ⑷在Label栏中Name后输入你为此块板自定义的英文名；也可不设置。 11、在Part of plate 栏中，用鼠标左键拉框，选择要测定的样品孔（使待测定的样品孔变为黄色）， （注意：待测孔只可横向或纵向连续选择，不可以被间断）。如果选择错误需要更改，不要做任何删除，只要再直接重新选择即可。点击本栏中的Detail 对所选的样品孔进行确认后，点击OK，（如果选孔有错误，选择Cancel 返回上页再重复以上操作。） 12、点击OK后，箭头变绿，点击绿色箭头，在Measurement 的workspace处输入（日、月、年- 自定义文件名wsp）再点击Start，仪器开始自动测定。 13、测定结束后，点击File 选择print,直接打印测定参数与结果，或在最上方Edit选择Copy to Excel， 然后打开下方出现的Excel表（显示为板式数据）并打印结果。 14、关机，退出当前界面，点击左下角Exit Megellan 回到主屏幕。关电脑，关仪器电源和插板电 源。 二、荧光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。（注意，一定要先开仪器，后开电脑，以免仪器连接出现问题。） 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后，酶标板托架自动伸出（注意仪器前部不要放置物品，以免档住托架的伸出）。将酶 标板按数字正确的方向（A1位于左上角）放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标，酶标板将自动进入仪器中。（注意：千万不要用手 将酶标板推入仪器，造成仪器损坏）。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中，对板的类型进行选择。荧光酶标的测定，一般情况下 选xxxxx xx Flat black (x孔，平底，黑板。6孔板测定时没有黑板可选,可选择6孔,平底,透明板)。
Miltenyi Biotec组织匀浆仪操作步骤
gentleMACS 组织处理器操作规程 1.确保gentleMACS 组织处理器接通电源。 2.预定义的程序是由内部存储器提供的。另一种方法是：插入HyralACS程序卡，直接运行程序卡程序。或复制程序卡中程序到仪器内部存储器，再运行程序。通用的gentleMACS 程序A、B 、C、D 、E依次用于坚硬程度递增的样本，即A程序处理柔软组织，E程序处理最坚硬的组织。 3.将样品转移到特定型号的Tube管中，确保管盖盖紧。 样本使用量：推荐样本体积为300 μL -10 mL ，重量为10 mg –4000 mg，gentleMACS Protocols推荐为准。根据组织类型确定最大投入量，对于特别坚硬的组织先切成小片(5x5 mm)再放入Tube管中。 Tube管的选择：C Tubes主要用于制备单细胞悬浮制备， M Tubes主要用于分子分离。 4.确保正确安装Tube管，将其垂直、倒置放入套管中。正确的放入Tube管确保证Tube管保持在旋转和轴向力的位置。 5. gentleMACS 组织处理器通过显示器完成程序的复制、编辑、删除等操作。 6.选择一个由仪器存储器提供的程序或程序卡中的程序。 运行程序: ?使用箭头图标选择程序 显示：Program name and tube name ?开始运行程序 运行期间会显示Program name and remaining time ?运行结束后,程序可以继续使用 ?(准备运行) 运行期间，绿色指示灯亮
7.按下开始按钮启动程序。 8.显示器指示当前程序的程序名称和剩余时间（s）。 9.程序结束显示5秒。随后，显示器指示刚刚使用过的程序，若按下开始按钮，程序可以立即被应用来处理下一个样本。 10.程序结束后，从套管垂直拔出含有样品的Tube管。
脑电图报告规范.docx
1 脑电图报告顺序 1.1 基本波率指各年龄段正常的基本节律波（描出振幅、调节、调幅现象）及在基本节律间出现的低幅正常快波节律、正常范围的慢波散发等情况。疾病情况下正常节律波的改变、异常波出现方式、出现比例、部位（导联区位）等。下举几个代表性范例。 1.1.1 成人各导联呈20～60μV短程8.5～10Hzα节律与活动，波形尚整、调节调幅尚可，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及散在θ波，两半球各区对称部位各波振幅基本对称（正常）。 1.1.2 成人各导联α节律消失，代之以30～80μV4～7Hzθ节律与活动，间见少量低幅14～30Hzβ节律与活动及少量δ活动，中央区、顶区、枕区两半球慢波振幅不对称，左侧高于右侧50%以上（异常）。 1.1.3 成人各导联呈段状8～9.5Hzα节律与活动、波形不整，调节、调幅差，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及中幅4～7Hzθ活动，偶见100～200μV尖波、尖慢波爆发，两半球各区波幅不对称（异常）。 1.1.4 幼儿各导联以30～60μV5～7Hzθ节律为主、顶、枕区并见段状8～8.5H zα节律或活动，间见低幅14～30Hzβ节律与活动及少量低幅δ波或活动，两半球对称部位各波振幅基本对称。全程脑电活动平稳，无高波幅异常波爆发或阵发（正常）。 1.1.5 幼儿各导联正常θ节律消失，呈0.5～ 2.5Hz弥慢性100μV慢波，节律性差，间见少量低幅快波，另见200～300μV尖波、尖棘慢综合波爆发或阵发，异常波尤以额区、中央区为甚，持续时间1至数秒不等。全程脑电活动不稳，两半球各波振幅基本对称（异常）。 1.1.6 婴儿各导联呈4～6Hz30～80μVθ节律与活动，间见 2.5～ 3.5Hz100μVδ活动及低幅14～30Hzβ活动、全程脑电活动平稳，睡眠纺锤对称同步，剥夺睡眠刺激仍未见高幅爆发波出现，两半球各区、各波振幅基本对称（正常）。
美国伯乐iMark酶标仪简要操作使用说明书
美国伯乐iMark酶标仪简要操作使用说明书美国伯乐iMark 酶标仪简要操作使用说明书 2012-2-21 整理:王刘祥 操作面板说明 0、电源开关 左上绿色按钮 1、舱门开/关 【功能:打开/关闭舱门。】 2、读板开关开始/停止 【功能:按此键开始用当前设置进行读板;可中途停止读板。】一般不要按。 3、主菜单 【功能:按此键直接回到主界面。】
4、上箭头 【功能:向上移动光标，并在按下“转换”键后，可从A..Z输入字母或符号。】 5、左箭头【功能:回到上一界面，向左移动光标。】 6、输入【功能:确认完成输入或者某一设置。】 7、下箭头 【功能:向下移动光标，并在按下“转换”键后，可从Z..A输入字母或符号。】 8、右箭头【功能:改变或者选择某一值或者类型，向右移动光标】 9、转换【功能:输入小数点，改变输入模式。】 10、数字键【功能:输入数字或者酶标板布局的情况。】 0/EMP:空孔 1/SMP:样品孔 2/BLK:空白孔 3/STD:标准品孔 4/CO:阀值对照孔 5/QC:质控品孔 6/CAL:校准品孔 7/CP:阳性对照孔 8/CN:阴性对照孔 9/CW:弱阳性对照孔 11、进纸【功能:安装打印纸/走纸。】 12、打印【功能:打印酶标板实验结果和当前仪器实验程序设置信息。】 13、编辑【功能:进入编辑菜单，进行程序设置。】 14、储存检索【功能:调用实验程序或者酶标板结果。】第一步
接上电源，打开机器左上绿色开关，机器开启后，自检。根据机器提示，输入00000 后按Enter键即可进入机器的操作界面。 程序 权限 滤光片 日期 一、程序 如果试验程序已编好，则可直接调出在储存检索菜单里的程序，直接读板。 如果试验的程序需要重新编辑，则按编辑菜单里面的程序设置，进行新的试验程序的编辑。 阈值设置， 报告种类设置， 限值 标准品设置， 试验模式设置， 酶标板布局设置。 试剂盒名称 1、阈值设置 如定量试验则直接选择不使用，跳过此项设置。定性试验一般要求对阈值进行设置， 阈值设置里有以下几个小分项: 不使用， 常数， 质控，
药品微生物限度检验方法标准操作规程
药品微生物限度检验方法标准操作规 程
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药
品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： 4.1. 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常见的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25－28℃，控制菌培养温度为36±1℃，检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检
伯乐iMark 型酶标仪操作说明书
美国伯乐iMark 型酶标仪操作说明书 （东南科仪） 第一步: 接上电源，打开机器后面开关，机器开启后，自检后，根据机器上地提示，输入00000后按输入键即可进入机器地操作界面。 第二步： 如果试验地程序已编好，则按Memory Recall可直接调出在储存检索菜单里的程序，直接读板。如果试验的程序需要重新编辑，则按Edit编辑菜单里面的程序设置，进行新的试验程序的编辑。 第三步： 编辑新程序：按Edit编辑菜单，首先进入程序设置，里面需要进行编辑的有以下几个分菜单： 1.阈值设置； 2.报告种类设置； 3.标准品设置； 4.试验模式设置 5.酶标板布局设置。 定性试验一般要求对阈值进行设置，定量一般则不做要求；定性试验一般不需要对标准品进行设置，而定量则需要对标准品进行设置。 第四步： 阈值设置：阈值设置里有以下几个小分项：不使用，常数，质控，公式，比值等。 1.不使用：适用于做定量试验，做定量试验时可以不设阈值； 2. 常数：里面分单阈值和阈值范围两分菜单。单阈值，利用小数点键和数字键来输入阳性和灰值区右箭头选择单位，上下键选择参数；阈值范围：利用小数点键和数字键来输入阳性和灰值区右箭头选择单位，上下键选择参数。 3. 质控：此项设置里只需在单阈值里输入灰区值，即可。 4. 公式：机器里存有5个公式，将光标移到公式的选项，摁三次输入进入公式修改参数；操作者可根据试剂盒上所提供的公式，在里面选择与之一致的公式，公式中的K值和灰区根据需要进行更改。修改完后需按输入键，方可保存的设定。 5. 比值：各校准品孔吸光度均值和浓度值比值。 第五步： 报告种类设置 里面有以下几个分项：原始数据，吸光度，限值，矩阵值，阈值，曲线，浓度，差异。 1. 原始数据报告：指的是未经校正的吸光度。单波长模式指原始吸光度；双波长模式指检测波长和参考波长吸光度之差。 2. 吸光度：指经过空白校正的报告。所有的96 孔吸光度读数都扣除了空白孔的吸光度数值。
微生物检验标准操作规程
1 目的 建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。 2 范围 适用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。 3 责任 QA对本规程的有效执行承担监督检查责任，QC对本规程的实施负责。 4 程序 4.1 简述: 微生物限度检查法系指检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物 污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。螨，属于节肢动物门，蛛形纲，蜱螨目。种类繁多，分布甚广。其生活习性各异，分为自由生活和寄生生活两种类型。在土壤、池沼、江河和湖海里，动、植物体上，贮藏食品和药品中，都可能有它们的存在。药品可因其原料、生产过程或包装、运输、贮存、销售等条件不良，受到螨的污染。螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病。能引起皮炎及消化系统、泌尿系统、呼吸系统等的疾病。因此，药品特别是中成药，必须进行活螨检查。 4.2 器皿、仪器及用具。 4.2.1 玻璃器皿： 250ml锥形瓶、250ml具塞三角烧瓶、研钵（陶瓷制，直径10-12cm）、培养皿（90mm）、量筒（100ml）、试管（18×180mm）及塞、吸管（1ml分度0.01,10ml 分度0.1）、注射器(20或30ml)、注射针头、载玻片、盖玻片、 玻璃消毒缸（带盖）。 4.2.2 用具：大、小橡皮乳头（放于干净带盖的容器中，并应定期用70%-75%乙 醇溶液浸泡）,无菌衣、帽、口罩、手套灭菌，备用, 显微镜、放大镜（5-10倍）、实体显微镜、解剖针（尖端宜尖细且粗糙，否则不易挑取体表光滑的螨体）、发丝针（由一根长约10cm的小金属棒，将其一端磨成细尖，另取长约1.5cm的头发一根，以其长度的一半紧贴在金属棒的尖端上，用细线将其缠紧，然后粘上加拿大树胶或油漆，即得。适用于挑取行走缓慢且体表刚毛较多的螨体）、小毛笔（即绘图毛笔。适用于挑取活动快的螨类，笔锋宜尖细，以免螨体夹在笔毛之间）、载玻片、盖玻片、酒精灯、培养皿或小搪瓷盘（内衬黑色纸片）、扁形称量瓶（高3cm、宽6cm）。 4.2.3 仪器：匀浆仪、培养箱、鼓风干燥箱、台式灭菌器、恒温水浴锅、超净工
脑电图报告规范
1.1基本波率指各年龄段正常的基律波（描出振幅、调节、调幅现象）及在基本 节律间出现的低幅正常快波节律、正常范围的慢波散发等情况。疾病情况下正常节律波的改变、异常波出现方式、出现比例、部位（导联区位）等。下举几个代表性范例。 1.1.1成人各导联呈20?60叮短程8.5?lOHz a节律与，波形尚整、调节调幅尚可，间见低幅14?30Hz3节律与活动及散在0波，两半球各区对称部位各波 振幅基本对称（正常）。 1.1.2成人各导联a节律消失，代之以30?80卩V4?7Hz0节律与活动，间见少 量低幅14?30Hz3节律与活动及少量5活动，中央区、顶区、枕区两半球慢波 振幅不对称，左侧高于右侧50%^上（异常）。 1.1.3成人各导联呈段状8?9.5Hz a节律与活动、波形不整，调节、调幅差，间 见低幅14?30Hz3节律与活动及中幅4?7Hz0活动，偶见100?200叮尖波、 尖慢波爆发，两半球各区波幅不对称（异常）。 1.1.4幼儿各导联以30?60卩V5?7Hz0节律为主、顶、枕区并见段状8?8.5Hz a节律或活动，间见低幅14?30Hz3节律与活动及少量低幅或活动，两半球对 称部位各波振幅基本对称。全程脑电活动平稳，无高波幅异常波爆发或阵发（正 常）。 1.1.5幼儿各导联正常0节律消失，呈0.5? 2.5Hz弥慢性100叮慢波，节律性 差，间见少量低幅快波, 另见200?300叮尖波、尖棘慢波爆发或阵发，异常波 尤以额区、中央区为甚, 持续时间1至数秒不等。全程脑电活动不稳，两半球各 波振幅基本对称（异常） 1.1.6 各导联呈4?6Hz30?80卩V0节律与活动，间见 2.5? 3.5Hz100卩V5 活动 及低幅14?30Hz3活动、全程脑电活动平稳，纺锤对称，剥夺睡眠刺激仍未见高 幅爆发波出现，两半球各区、各波振幅基本对称（正常）。
美国伯乐 imark型酶标仪简要操作使用说明书
美国伯乐imark型酶标仪简要操作使用说明书 第一步 接上电源，打开机器后面开关，机器开启后， 自检后，根据机器上地提示，输入 00000 后 按输入键即可进入机器的操作界面。 第二步 如果试验地程序已编好，则可直接调出在储存检索菜单里的程序，直接读板。 如果试验的程序需要重新编辑，则按编辑菜单里面的程序设置，进行新的试验程序的编辑。 第三步 编辑新程序：按编辑菜单，首先进入程序设置，里面需要进行编辑的有以下几个分菜单：阈值设置， 报告种类设置，标准品设置，试验模式设置，酶标板布局设置。 定性试验一般要求对阈值进行设置，定量一般则不做要求；定性试验一般不需要对标准品进行设置，而定 量则需要对标准品进行设置。 第四步 阈值设置：阈值设置里有以下几个小分项：不使用，常数，质控，公式，比值等。 公式阈值：将光标移到公式阈值处，，机器里面存有五个公式可供选择，根据试剂盒上的说明选择相应的 公式，然后连续按输入键进入公式里面修改里面的 K 值参数和灰区值（K 值参数和灰区值的修改，根据试 剂盒说明所给的数据），修改完后按输入键。质控：此设置只需在单阈值内输入灰区值按输入即可。 以上两项是试验最常见到需修改的地方，如定量试验则直接选择不使用，跳过此项设置。
第五步报告种类设置 选择此选项，里面有以下几个分项：原始数据，吸光度，限值，矩阵值，阈值，曲线，浓度，差异。 定性试验一般选择原始数据报告，吸光度报告，阈值报告；而定量试验一般选择，原始数据报告，吸光度 报告，浓度报告，曲线报告。 选择方法：将光标移到所要选择的报告上，按下选择键即选定了所要选择的报告种类，再按下选择键， 则解除刚才所选择的报告种类。 曲线报告只能在内置打印机或和电脑联合使用时，方可打印此报告。 第六步标准品设置 此项设置适用于定量试验，定性试验可不做此项设置。 标准品设置：（1）标准品信息的设置，里面包括标准品的数量，浓度，单位（2）标准曲线设置包括曲线 种类的设置和坐标轴的设置。 标准品数量：可设置 0－12 个标准品数量，在浓度选项里填入已给定浓度的大小；在单位选项里备有 几十个单位可供选择，根据已知浓度的单位选择与之相一致的单位。 曲线设置：机器里备有多种曲线可供选择用于标准品的拟和；坐标轴的设置：在这选项里可对坐标轴的 X 轴，Y 轴，进行线性或非线性的设置。 第七步试验模式的设定 试验模式设定：在光学测定模式中，机器默认是单波长，将光标移到单波长处，摁右箭头，即选择键 即可选择双波长，再摁一下，则又变成单波长。将光标移到波长处，摁右箭头即选择键可在机器里设置好
硬脂酸镁标准操作规程
硬脂酸镁操作规程 1.目的 建立硬脂酸镁检验标准操作规程，规硬脂酸镁检验操作 2.围 适用于硬脂酸镁的检验 3.依据： 中国药典2010版二部 4.职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC实施本规程 4.3 QA监督本规程的实施 5.容 5.1 性状 本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 5.2 鉴别 5.2.1仪器及试液 一般实验仪器和高效液相色谱仪 稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，即得。 氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。 氯化铵试液：取氯化铵10.5g，加水使溶解成100ml，即得。 磷酸氢二钠试液：取磷酸氢二钠结晶12g，加水使溶解成100ml，即得。 氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。 碘试液：取用碘滴定液0.05mol/L，取碘13. 0g，加碘化钾36g与水50ml溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。
5.2.2分析步骤 5.2.2.1取本品约5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移至另一分液漏斗中，用水提取乙醚层2次，每次4ml，合并水层，用无过氧化物乙醚15ml清洗水层，将水层移至50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 5.2.2.1.1取上述溶液，加氨试液，观察：滴加氯化铵试液，即生成白色沉淀；再加磷酸氢二钠试液1滴，振摇，即生成白色沉淀；分离，沉淀加氨试液，不溶解。 5.2.2.1.2取上述溶液，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀；沉淀分成两份，一份加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶解；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。 5.2.2.2在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 5.3 检查： 5.3.1酸碱度 5.3.1.1仪器及试液 一般实验仪器 溴廨香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。 0.1mol/L盐酸滴定液：取盐酸9ml，加水适量使成1000ml，摇匀。 0.1mol/L氢氧化钠滴定液：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 5.3.1.2 分析步骤 取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。 5.3.2氯化物 5.3.2.1仪器及试液 一般实验仪器 稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，即得。