《药剂学》第一章 绪论教案
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药剂学教案 教研组：药学授课教师：蒋丽授课对象：13级药剂1、2班早节一、绪论授课方式理论课 内容（一）概述授课时数2学时 授课周次第1周第1次 目的与要求知识目标: 术语。 能力目标: 德育目标: 掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用 学生能够分析药物剂型对药效的重要性。 培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。
重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 难点：药物制剂的重要性的理解。 导入新课： 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙 江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。 主要用途：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎等 不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常? 药品流向：销往全国26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”： 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 啾弗1?事件造成9人死亡 广西—严走木良丘疳的有口例 四川一1名总上注胡话般砸 -I住帕鬣3巨&J砂那青型咒亡 湖— 二崑腳笔立灭电左1若老人因住蜥T非 吒亡 — 谒女孰1名老人忌附鱷后死匕 -冋峠门氐凱尺C审時哎 广竄-— 1悯辽宇址象币女子麵肩国嫌死巴 — 浙江?■ 1若W耳的男建 110IJ】人旦和「化耳号氏亡 讲授新课： 一、介绍本章节学习内容 （一）概述 （二）药剂学的发展与任务 重点和难点 教 学 过 程 设 计
药剂学
第一章绪论 1药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用。 2药物剂型是把医药品以不同给药方式和不同给药部分为目的制成的不同形态、商标剂型，以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。一种剂型包括各种制剂。 3药剂学分支学科：工业药剂学，物理药剂学，生物药剂学，临床药剂学，邀功高分子材料学，药物动力学。 4药物制剂的重要性：不同剂型改变药的的作用性质：如硫酸镁口服剂泻下，5%注射剂解痛，镇静；不同剂型改变药物作用速度：如注射剂快于丸剂；不同剂型改变药物的毒副作用：如氨茶碱成栓剂消除心跳加快的毒副作用；有些剂型可产生靶向作用：如微粒结构静脉注射剂；有些剂型影响疗效。 DDS：药物传递系统 5辅料在药物制剂中的应用：有利于制剂形态的形成；是制备过程简便；提高药物的稳定性；调节有效成分的作用 6药典是一个国家记载药品标准、规格法典、由国家药典委员会组织编撰具有法律效率，现行为2005年编 7处方系指医疗和生产部门同于药剂调剂的一种重要书面文件，有法定处方和医师处方。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，可自行判断购买的药品（OTC） 8 GMP：药品生产质量管理规范。GCP:药物临床试验管理规范。GLP：药物非临床研究质量管理规范 第二章液体制剂 1液体制剂特点：优点：药物以分子或微粒状态分布于介质中分散度大，吸收快能迅速发挥药效；可内服外用；易于分剂量服用方便；能减少某些药物刺激性；生物利用度高。不足：易产生化学降解，药效降低甚至失效；液体制剂体积大，运输贮存不便；水性制剂易霉变，须加防腐剂；非均匀性液体制剂易产生物理稳定相 2低分子溶液剂 <1nm 以分子或离子的澄清溶液稳定溶解法制备（均相） 高分子溶液剂 <100nm 以分子或离子的澄清溶液稳定胶溶法制备（均相） 溶胶剂 1-100nm 以胶态分散成多相体系热力学不稳定体系分散、凝聚法制备（非均相） 乳剂 >100nm 以液体微粒分散剂成多相体系热力学动力学不稳定体系分散法制备（非均相） 混悬剂 >500nm 以固体微粒分散型成多相体系热力学动力学不稳定体系分散法/凝聚法制备（非均相） 3溶剂分类：按介电常数大小分：极性溶剂如水、甘油二甲亚矾；半极性溶剂：乙醇，丙二醇，聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油，液体石蜡，乙酸乙酯。 4增溶剂、助溶剂、潜溶剂的联系与区别：都增加药物溶解度。区别：增溶剂为增加药物溶解度的表面活性；助溶剂为药物形成络合物增加药物溶解度；潜溶剂为能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各容积达到某一比利时，药物的溶解度出现最大值。 糖浆剂浓度为85%（g/md/64.7%(g/g)为含药物或芳香质的浓蔗糖水溶液。 5醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。药物浓度一般为5%-10%，乙醇浓度为60%-90% 6酊剂：用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。亦可用流浸膏稀释制成。含有毒剧药品的酊剂，每100ML相当于原药物10g，其他酊剂每100ML相当于原药物20g。 7高分子溶液的性质：高分子的荷电性，高分子的渗透压，高分子溶液的黏度和分子量，高分子溶液的聚结特性，胶凝性。 8高分子溶液：由有限溶胀——无限溶胀 有限溶胀：水分子渗入高分子间空隙中，与亲水基团水化膨胀，水分子充满分子间隙。 无限溶胀：由有限溶胀至高分子化合物完全分散于水中形成高分子溶液的过程。 9混悬剂的物理稳定性因素：混悬粒子的沉降速度，微粒的荷电与水化，絮凝与反絮凝，结晶微粒的长大，分散相的浓度和温度。（浓度上稳定性下降，温度下稳定性下）10乳化剂：O/W型：乳白色可用水稀释导电水外相油内相 W/O型：近油色可用油稀释几乎不导电油外相水内相 11乳化剂的作用：被吸附于乳滴界面，使形成时降低表面张力或表面自由能；使乳剂具一定分散度和稳定性；乳剂制备过程中耗能小。12乳剂不稳定表现：分层，絮凝，转相，合并与破裂，酸败 13鱼肝油乳剂：鱼肝油（主要油相）、阿拉伯胶（乳化剂）、西黄耆（加草字头）胶：稳定剂、糖精钠、杏仁油（矫味剂）羟苯乙酯为防腐剂。过程：阿拉伯胶+鱼肝油研匀后一次加入纯化水，沿一个方向研成初乳加入糖精钠水溶液、杏仁油、羟苯乙酯醇溶液，再缓缓加入西黄耆胶胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即得。 注意：乳剂质量评定。乳剂粒径大小的测定，分层现象的观察，乳滴合并过度的测定，稳定常数的测定。 第三章灭菌与无菌制剂 1灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 2无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。 3消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病源微生物的手段。 4微波灭菌法的特点：微波能穿透到介质和物料深部，可使介质和物料表里一致的加热，且具有低温、常压、高效、快速、低能耗、无污染、易操作，易维护，产品保质期长等特点。 5灭菌法分类：物理灭菌法（热灭菌法（干热、湿热）、射线灭菌法、过滤除菌法）、化学灭菌法（气体灭菌法、化学药剂灭菌法）无菌操作法） 6影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类和数量（耐热耐压次序：芽孢>繁殖体>衰老体，微生物数量越少，所需时间越短）蒸汽性质：热压灭菌应采用饱和蒸汽，药品性质和灭菌时间：在达到有效灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度，缩短灭菌时间。其他：介质的PH：一般情况下，中性环境下微生物耐热性最强，碱性环境次之，酸性环境则不利于微生物生长和发育。 7注射剂特点：药效快速作用可靠；可用于不宜口服给药患者；用于不宜口服药物；发挥局部定位作用；注射不方便且疼；制造过程复杂，生产费用较大，体格较高。 8一般质量要求：无菌，无热源：特别是共静脉脊椎注射的， 9热源体内实验方法有：家兔法，体外实验方法: 试剂实验法。澄明度，安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应），渗透压（与血浆渗透压相近，大剂量注射剂还要求具有等张性），PH（要求与血液相等或相近（4—9），稳定性（物理、化学稳定性），降压物质（确保安全）。 10主要附加剂：缓冲剂、抑菌剂、麻醉剂、等渗调节剂、抗氧剂、螯合剂、增溶剂、润湿剂、乳化剂、助悬剂、填充剂、稳定剂、保护剂。 11等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。 0.9%氯化钠溶液与5%葡萄糖溶液 等张溶液：细致渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。0.9%氯化钠溶液 等张不一定等渗，等渗不一定等张。 12等渗调剂：冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。 冰点降低数据法：w=0.52-a/b w为配置等渗溶液调节剂的百分含量a为药物溶液的冰点下降度数b为用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。 氯化钠等渗当量法：氯化钠等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的的是革兰阴性杆菌和霉菌。病毒也可。 12热原的性质：耐热性（250℃，30-40min；200℃，60min；180℃，3-4h可破坏）过滤性，水溶性，不挥发性，其他（被强酸强碱，强氧化剂，超声波及某些表面活性剂破坏） 13热原的主要污染途径：注射用水，原辅料，容器、用具、管道与设备，制备过程与生产环境，输液器具。 14热原的去除方法：高温法（250℃，30min以上）酸碱法，吸附法（活性炭）离子交换法，凝胶过滤法，反渗透法，超滤法，其他（微波，二级以上湿热灭菌及提高灭菌温度时间） 滴眼剂：系指供滴眼用的成名溶液或混悬液。PH5-9 无菌 洗眼剂：将药物配成一定浓度的灭菌水溶液供眼部冲洗、清洁用。
《药剂学》试题及答案(20200625135839)
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药剂学教学习题
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
药剂学习题与答案
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
中药药剂学01第一章 绪论
第一章 绪论 一、填空题 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称 为 。 2、“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”的叙述，见于本草专著 。 3、以中药为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为 。 二、判断题 1、中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜的剂型，以优质制剂满足临床的需要。（ ） 2、新药系指我国未上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症不属于新药的范畴。（ ） 3、非处方药系指无需医生处方，患者可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。（ ） 4、《新修本草》是我国第一部由官方颁布的药典，《太平惠民和剂局方》是我国第一本由官方颁布的制剂规范。（ ） 5、部颁药品标准是药剂工作者重要的参考依据，但不具有法律的约束力。（ ） 三、单项选择题 1、研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为( ) A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 2、根据《药典》、《部颁药品标准》等的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为( ) A.方剂 B.调剂 C.中药 D.制剂 四、多项选择题 1、中药药剂工作的依据包括（ ）
A.药典 B.局颁药品标准 C.制剂教科书 D.地方药品标准 E.制剂手册 2、中药药剂学论述的主要内容包括中药制剂的（ ） A.配制理论 B.生产技术 C.药理基础 D.临床应用 E.质量控制 五、简答题 1、中药新药研制应怎样正确选择药物剂型？ 2、在药品生产质量管理过程中，如何实施GMP管理？
药剂学教案
课程：药剂学授课班级：2004级任课教师：何文 授课章节及课题第一章绪论学时 安排 3 授课 时间 2006．9．5 授课主要内容和基本要求： 药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科；药物剂型与DDS；辅料在药物制剂中的应用；药典与药品标准简介；GMP、GLP、与GCP；药剂学的沿革和发展。 掌握药剂学的定义及相关常用术语，药剂学的任务，药物制剂的分类及命名，药剂学 的发展，药典与处方，药品生产管理规范及药品安全实验规范等内容。 教学重点、难点和知识点： 重点讲解药剂学的主要任务及在新药开发中的重要意义 讲解药典的定义、作用及国家对药品的生产、研究部门实行GMP、GLP的作用和意义。 教学过程及时间分配: 第一节药剂学的概念与任务0.25 第二节药剂学的分支学科0.25 第三节药物剂型与DDS 0.5 第四节辅料在药物制剂中的应用0.5 第五节药典与药品标准简介0.25 第六节GMP、GLP与GCP 0.5 示教方式与教具： 以多媒体课件教学，以新药开发的成功实例培养学生对药剂学重要性的认识。 思考题、作业题及参考书： 崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 吴镭,平其能.药剂学发展与展望.北京:化学工业出版社,2002 郑筱萸,徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导.北京:中国法制出版社,2001 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 熊宗贵.生物技术制药.北京:高等教育出版社,1999 拉赫曼,北京医学院药学系等译.工业药剂学的理论与实践.北京:化学工业出版社,1984 预习：第二章液体制剂
药剂教案
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 4学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第三章 表面活性剂 教学目 的 掌握表面活性剂的概念、结构特征、分类；掌握表面活性剂的基本性质与应用； 熟悉表面活性剂的生物学性质。 了解表面活性剂的吸附性； 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1、概述 表面活性剂的概念、结构特征及表面活性剂的吸附性。 2、表面活性剂的分类 离子型、非离子型表面活性剂及新型表面活性剂的种类。 3、表面活性剂的基本性质和应用 临界胶束浓度及测定；HLB值；表面活性剂的增溶作用及其应用；其他应用。 4、表面活性剂的生物学性质 对药物吸收的影响；与蛋白质的相互作用；毒性；刺激性。△ △ △○ 20 30 95 15 多媒体 图解 联系生活中用到的表面 活性剂举例 图解 举例 讲授 讨论、思考题、作业： 1．表面活性剂的定义、种类、每类代表及特点？ 2．CMC、昙点的定义，HLB的含义及计算。 3.表面活性剂的特性及其在药剂中的应用？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2009年4月1日
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 2学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第四章 微粒分散体系 教学目 的 掌握分散体系的概念、分类及微粒分散体系在药剂学中的意义；微粒分散体系的基本特性；微粒分散体系的物理稳定性 熟悉微粒大小的测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学动力学、光学性质 了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1. 概述 分散体系的概念、分类；微粒分散体系在药剂学中的重要意义。 2. 微粒分散系的主要性质与特点 微粒大小及测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒的动力学性质、光学性质、电学性质。 3. 微粒分散体系的物理稳定性 微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝。 4. 微粒分散体系的物理稳定性的相关理论△ △○ △○ 15 45 30 自学 多媒体 实例 图解 讨论、实例 图解、讲授 讨论、思考题、作业： 1. 简述微粒分散系在药剂学中的应用。 2. 试述微粒大小与体内分布的关系？有何意义？ 3. 什么是絮凝、反絮凝，有何意义？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2012年4月8日
药剂学辅导教案散剂和颗粒剂第三章
药剂学辅导 第三张散剂和颗粒剂 3.1 粉体学 3.1.1 粉体学的概念【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。 3.1.2 研究粉体学的意义 3.1.3 粉体的性质 1．粒子大小和粒度分布 1) 粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 (1)表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 (2)粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A .显微镜法：光镜可测定0.5 —100um级粒径，一般需测200 至500 个粒子。 B. 库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。 C. 沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um 以下的粒径测定。
D .筛分法：最早的方法，应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。 2）粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。2．粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。 3．粉体的空隙率 1）概念粉体层中空隙所占的比例。 2）分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4．粉体的密度1）概念单位体积粉体的重量（质量/体积）。 2 ）粉体体积的表示： （1）粉体的真体积（Vt） （2）粉体内部空隙的体积（V内） （3）粉体间空隙的体积（V间） （4）粉体的充填体积（V二Vt+V内+V间） 3）密度的表示方法 （1）真密度M/Vt （2）粒子密度M/ （Vt+V 内） （3）松密度（堆密度）M/V （V=Vt+V 内+V 建） 同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO 有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。
药剂学教学大纲(药剂专业)
药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码
《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨
药剂学第三章灭菌制剂与无菌制剂01
医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月
教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。
教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为： 固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条 件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦 称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与
最新《药剂学》课程教学大纲
南昌大学科学技术学院理工学科部 《药剂学》课程 教学大纲 适用专业：生物技术本科专业 二○一二年八月
《药剂学》课程教学大纲一、课程基本信息
二、课程内容与基本要求 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 教学内容： 一、药剂学的概念与基本任务 二、药剂学的分支学科 三、药物的剂型 四、辅料在药物制剂中的应用
五、药典与药品标准简介 六、GMP，GLP、GCP 七、药剂学的沿革和发展 教学目的与要求：了解药剂学课程的任务、内容及研究方法。 教学重点与难点：剂型、制剂、方剂等名词的意义。 第二章液体制剂 教学内容： 一、液体制剂的特点、质量要求、分类 二、液体制剂的溶剂和附加剂 三、低分子溶液剂 四、高分子溶液剂 五、溶胶剂 六、混悬剂 七、乳剂 八、不同给药途径用液体制剂 九、液体制剂的包装与贮存 教学目的与要求：掌握各类液体药剂的定义、特点、应用等内容。教学重点与难点：液体药剂的制备原则、方法。 第三章灭菌制剂与无菌制剂 教学内容： 一、概述 二、注射剂
三、注射剂的制备 四、输液 五、注射用无菌粉末 六、眼用液体制剂 七、其他灭菌与无菌制剂 教学目的与要求：掌握各种湿热灭菌法，注射剂的质量要求，制备工艺。 教学重点与难点：注射剂的特点及其生产工艺。 第四章固体制剂-1 （散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 教学内容： 一、概述 二、散剂 三、颗粒剂 四、片剂 五、片剂的包衣 教学目的与要求： 掌握片剂常用辅料的种类、性质及辅料选用原则，熟悉散剂的特点及一般制备方法。 教学重点与难点：固体制剂的制备工艺通则。 第五章固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 一、胶囊剂
药剂学 教学大纲
药剂学Ⅰ教学大纲 （供药学专业12级本科生用） 一、课程基本信息 课程名称：药剂学Pharmaceutics 课程号（代码）：505062040 课程类别：专业课 学时：讲课64学时学分：4 二、教学目的及要求 （一）教学目的 药剂学是药学专业的主要专业课程之一。它是研究药物制剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务是：研究将药物制成适宜的剂型，确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药剂学工作，合理制药，保证安全用药，充分发挥药效，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 （二）基本要求 1基础理论与基本知识 （1）掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价； （2）结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及掌握对制剂质量的影响； （3）熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法
和结果处理； （4）了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法； 2基本技能 （1）掌握常用剂型及其制剂的制备工艺及重要单元操作； （2）熟悉常用剂型及其制剂的质量评价指标与方法； （3）了解常用剂型及其制剂制备专用设备、器械的正确使用； （4）掌握各种常用灭菌操作方法； （5）初步掌握药物新制剂研究开发基本技能。 三、教学内容 第一篇总论 第一章绪论（2学时） 掌握药物剂型、制剂、给药系统、调剂学、制剂学、药剂学、药典、处方等药剂学常用术语及含义。 熟悉药剂学的任务，药物剂型的分类，了解剂型和制剂的命名。熟悉药物剂型和疗效的关系。 了解药剂学发展简况及特点，制剂发展进程。 熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容，熟悉新药制剂研究与申报的主要研究内容。 第二章液体制剂概论（2学时） 掌握液体制剂的含义、分类、特点与质量要求；了解流变学及其应用；熟悉液体制剂常用表面活性剂的种类、基本特点、性质与应用；；熟悉常用液体制剂的溶剂及附加剂的种类、性质、作用。了解口服液体制剂常用的矫味剂、着色剂及选用原则。掌握防腐及防腐剂的概念，掌握常用防腐剂的类型和特点。 第三章液体制剂（6学时） 掌握常用低分子溶液型液体制剂的处方设计依据及制备方法。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A 二、多项选择题 1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC 三、分析题 1．答： 制备过程作用特点 散剂粉碎过筛混合分剂量质量检查包装优点：粉末状，制法简单、剂量可随意增减、易分散、 奏效快。缺点：稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒剂药物制软材制粒干燥整粒包衣质量检查分剂量包装优点：颗粒状，体积小、重量轻，易于运输和携带，服用方便。缺点：包装不严密、易潮解 胶囊剂硬胶囊空胶囊的选择药物的填充优点：胶囊，外表整洁、美观、较散剂易吞服；可掩 盖药味、提高药物稳定性、可定时定位释放。缺点： 软胶囊所需仪器设备较昂贵 软胶囊1．滴制法2．压制法 关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便 2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。 药剂学——第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B 二、多项选择题 1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合 药剂学——第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？ 同步测试答案 一、单项选择题 1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C 二、多项选择题
最新药剂学教学大纲
“药剂学”课程简介及教学大纲 课程代码：222010081 课程名称：药剂学 课程类别：专业基础课 总学时/学分：64学时/4 学分 开课学期：第六学期（春学期） 适用对象：药学专业本科生 先修课程：物理化学、分析化学、药物分析学、药理学等。 内容简介： 一、课程性质、目的和任务 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理用药的综合性技术科学。药剂学是药学专业主要的专业课之一。药剂学的主要任务是研究药剂学的基本理论；药物新剂型的研究与开发；药物新辅料的研究与开发；研究和开发制剂的新技术和新机械设备；中药和生物技术药物的新制剂与新剂型的研究与开发等。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本理论知识，药物制剂处方前设计；各种剂型的制备原理，制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能，为从事药物制剂学理论研究、剂型设计、开发研制新药、药物制剂的生产和管理等打下坚实的基础，具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制剂质量问题的能力。二、课程教学内容及要求 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 第一节药剂学的概念与任务 1、掌握药剂学的概念。 2、掌握药剂学的相关术语（制剂、剂型）。 3、熟悉药剂学的任务。 第二节药剂学的分支学科 1、熟悉药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）。 2、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关 系。 第三节药物剂型与DDS 1、掌握药物剂型的重要性。 2、掌握药剂剂型的分类。 3、熟悉药物的传递系统（DDS）的概念。 4、熟悉DDS的研究进展。 第四节辅料在药物制剂中的应用 了解药物辅料的应用及制剂中的作用。 第五节药典与药品标准 1、掌握中国药典的概况、特点及沿革。
(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)
(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇) 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性： 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效
第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物 C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度是一个常数，它只是温度的函数， 粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学
药剂学第一章 绪论干货总结
第一章绪论干货总结 药剂学：是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物剂型：简称剂型，是指将药物制成适用于临床使用形式，如片剂、注射剂、胶囊剂等。 药物制剂：简称制剂，是指根据药典或药政部门批准的质量标准，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，是各种剂型中的具体药品，如罗红霉素片剂、维生素E胶丸等。 辅料：是指生产制剂和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，即制剂组成中除主药以外的物质。 药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学，包括物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、临床药学和药物动力学。 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。 处方是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。广义而言，凡制备任何一种药剂或制剂的书面文件，均可称为处方。按其性质分为：●法定处方、●医生处方、●协定处方 新药：系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药管理。 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文译为“药品生产质量管理规范”
药物剂型的分类：（一）按给药途径，（二）按分散系统，（三）按形态，（四）按制法 按分散系统分类： 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、醑剂等。胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等。 乳剂型：口服乳剂、注射乳剂。 混悬液型：合剂、洗剂、混悬剂。 气体分散型：气雾剂等。 固体分散型：片剂、胶囊剂、丸剂等。 唐代的《新修本草》是我国第一步，也是世界上最早的国家药典。
药剂学-第一章绪论
药剂学 第一章绪论：? 1常用术语剂型、制剂及药剂学 2.剂型的重要性与分类3剂型的分类方法及其特点4药剂学的研究内容 【考题预测】（1-2 分） 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念：化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，是无法直接使用的。因此将其加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 （二）制剂的概念：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。 （三）药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。 1. 给药途径与药物剂型：给药途径有十余个，它们是：口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿 道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备，药物剂型必须与给药途径相适应。 2. 药物剂型的重要性 良好的剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出： ①剂型可改变药物的作用性质：例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%t射液静脉滴注，能抑制大脑 中枢神经，有镇静、镇痉作用。②剂型能改变药物的作用速度：剂型的不同，可使药物的作用速度不同，例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。③剂型可降低（或消除）药物的不良反应：氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。④剂型可产生靶向作用：如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。⑤剂型可影响疗效：固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。（二）剂型的分类 因为常用剂型有 40 余种，有必要将其按适当方法进行分类，以便于学习和掌握。这种分类方法与临床使用密切结合，亦即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。（1）经胃肠道给药剂型：这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。（2）非经胃肠道给药剂型：这 类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型：①注射给药剂型：如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。②呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 ③皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。④黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等， 精品资料 黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸收发挥全身作用。⑤腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用。按分散系统分类：这种分类方法，便于