新产品试生产流程

一、目地

使新产品生产过程的各环节处于受控状态，满足产品设计要求。

二、适用范围

适用于本企业自行开发研制及引进的新产品小批量试生产。

三、职责

技术部商品设计科是新产品试生产的管理部门，负责完成新产品的图样和BOM及包装式样书等的编制，并做好产品产前说明会等培训工作，同时协调各部门在新品生产过程中的各项工作。

技术部工程科负责新品生产中所需工装、模具、夹具、专用测量器具的制作，以及编制产品作业指导书和工模验证单。

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采购部负责提供新产品所用的外购件的采购。

生产部负责编制小批量生产计划单，跟催物料，确保外购件及时到位，并提供新产品试生产所需设备、场地及人员。

品保部负责编制新产品的质量标准书，并做好新产品试生产过程中的验证工作，同时验证工装模具、夹具等。

四、工作程序

试生产准备

工艺评审

⑴新产品外协件的生产工艺评审，由分承制方组织实施；

⑵工程科组织对产品组装，调试及自制件的新工艺进行评审，评审内容包括

新产品要求的加工能力，所需设备、工装夹具，产品要求精度，新技术可靠性及实现方式，检测能力等，确保新产品工艺得到满足，且符合有关规定；

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⑶工程科负责对工艺文件如作业指导书、产品加工路线图等文件进行现场审

核，对文件夹的符合性进行验证。

设计科负责提供新产品整套试生产图样包括：

⑴总装图，零部件图；

⑵产品BOM；

⑶包装式样书，组装说明书；

⑷检验规范。

技术部对新产品试生产人员进行培训。

生产部应保证提供新产品试生产所需的设备都在有效使用期内，且符合规定的使用要求。

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采购部应保证提供的采购产品都满足技术文件中的要求。

环境条件必须符合新产品工艺规定的要求，达不到要求时，品保部、生产部、技术部及相关部门组织解决。

试生产准备状态的检查

新产品试生产开工前，项目组应组织相关部门和工艺技术人员对以上准备状态进行检查，准备状态完全符合规定要求后才能开工。

试生产的控制

试生产过程的控制应按《过程控制程序》进行。

试生产过程中，技术工程科人员应对试生产过程中出现的问题认真分析，及时提出纠正措施，保证试生产的顺利进行。

试生产过程的首件鉴定

品保部组织有关人员对试生产中的首件进行首件鉴定，以验证鉴定工艺文件和工艺装备的正确性、可行性，符合要求后才能投入批量生产，保证试生产的顺利进行，同时会同生产部完成对工装模具、夹具的验证，出具工装模具验证单。经过小批量生产，由项目组有关人员进行产品质量评审

评审内容：⑴产品的各项性能指标是否达到了设计要求；

⑵产品性能的稳定性、一致性、可生产性和环境适应性；

⑶试生产中出现的缺陷、故障分析和处理情况；

⑷新技术、新工艺、新设备的采用效果。

通过评审，工艺技术人员应对试生产过程中发现的设计、工艺缺陷进行归纳总结，制定改进措施，同时修改相关的产品图样、BOM及工艺文件等，并将以上形成的技术文件和资料按《文件和资料控制程序》及《文件和资料归档管理程序》完成管理、归档工作。

新产品开发工作流程

新产品开发工作流程1.流程工作内容

2.流程具体实施要求新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善（顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP程序）：顾客要求评审（合同评审） 2.1.1顾客要求评审的输入有三种： 1）顾客新要求，评审依据：《顾客要求评审表》； 2）产品变更要求，评审依据：《产品变更通知单》； 3）顾客确认不合格，评审依据：《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.1.2顾客要求评审的输出有三种： 1）顾客要求明确，公司有能力达到，纳入开发计划； 2）顾客要求不明确，需进一步沟通后纳入开发计划； 3）顾客要求明确，但公司没有能力达到，暂不纳入开发计划。 2.1.3技术部是新产品开发顾客要求评审（合同评审）的组织者。评审的模式及时间节点：销售部将《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》《新产品开发样品顾客确认通知单》传递给技术部 1）简单产品（比如单口型挤出、单件产品、不涉及外协加工等），技术部根据以往经验和当前公司能力初步判定能否满足顾客要求；如无法独自判定，则组织生产、供应和相关人员进行评审确定。能够开发的项目，技术部进行产品工艺分析，确定原材料、工艺流程和技术文件完成时间并编制《新产品开发计划》交生产部及责任车间评审开发各阶段的完成时间。

技术部根据开发计划的评审时间确定产品交付时间，填写完成《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》。最终将单据交回销售部。销售部将经过审批的单据分发到相关部门。如果进行开发，技术部据此组织开发计划实施。时间节点，技术部自接单时刻计算，两个工作日完成（当日下班前一小时的接单计入次日）。特殊情况，技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求，销售部同意或请示上级领导同意后，按同意的时间节点完成。 2）复杂项目或整车付产品项目的开发，技术部组织相关技术人员、供应部、生产部、质保部和生产车间召开项目开发评审策划专题会议，对开发项目进行评审策划，将最终结果填写在《产品开发项目评审记录表》与《项目开发评审策划书》上，形成评审结论。根据评审结论，《顾客要求评审表》要求的相关部门填写完成此单据，在规定的时间前返回销售部。如果进行开发，技术部据此编制开发计划和技术文件。时间节点，技术部自接单时刻计算，五至七个工作日完成（当日下班前一小时的接单计入次日）。特殊情况，技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求，销售部同意或请示上级领导同意后，按同意的时间节点完成。编制新产品开发计划 2.2.1新产品开发计划的输入有四种： 1）《顾客要求评审表》； 2）《产品变更通知单》； 3）《质量问题反馈单》中涉及到需要进行产品开发（完善）的相关措施； 4）经过顾客确认上次开发样品不合格的《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.2.2新产品开发计划的输出：项目负责人编制新产品开发试制技术文件和开发计划的实施。 2.2.3新产品开发计划的编制技术部根据上述“输入”编制新产品开发计划。 1）对于前述第1种评审模式确定的开发计划的编制技术开发部确定开发计划中的具体工艺流程项目，根据顾客要求数量（主要是根或套），由技术部在开发计划中增加相应的余量（余量的目的是为了留样和车间的损耗，从而保证最终入库的数量满足顾客要求）。采用x+x的格式，例如顾客数量要求5套，开发计划上可能是5+5套，后者的+5为挤出车间的余量，故挤出车间要按10套进行生产。材料数量由技术部在开发计划上注明实际用量和种类，由生产部根据生产情况进行适应的调整。由生产部组织相关责任车间评审各阶段的具体实施和完成时间，相关责任车间负责人分别在《新产品开发计划》签字，《新产品开发计划》经技术部负责人（或其代理人）批准后下发到生产部和相关责任车间。 2）对于前述第2种评审模式确定的开发计划的编制技术部根据《项目开发评审策划书》直接编制《新产品开发计划》经技术部负责人（或其代理人）批准后下发到生产部和相关责任车间。编制新产品试制技术文件

试生产流程_SC

试生产流程 1.总则 1)制定目的为了规范新产品从开发样机-试产-量产的过程，以及对新产品出现的质量问题能够及时得到处理，明确相关部门的职责，从而确保新产品进入量产时的产品质量及工艺可制造性。 2)范围适合于本公司所有新产品试产的管理活动。 3)权责单位生产部：配合工程技术中心进行样机制作及组织新产品的试产，参与样机评审。采购部：试产样机的物料采购，样机物料的确认，参与样机评审（物料可采购性及性价比）。质检部：参与样机评测与评审。技术部：参与样机制作，为样机提供相关的工艺接线图、作业指导书初稿，及软、硬件测试报告等、收集整理试生产过程中的问题与建议。工程技术中心：新样机的物料确认，提供相关的技术资料。 2.新产品试产流程 1)工程技术中心在新产品具有生产可能性时，通知采购、技术、生产等部门提前做准备。 2)根据样机评审流程中《样机制作评审报告》的评审结果（必须是同意），由工程技术中心经理下达《试产通知单》，进行少批量的试产。 3)工程技术中心应提前把物料清单给采购部，采购部对于物料采购周期大于2周的物料应提前备料。 4)根据工程技术中心提供的相关技术资料（包括原理图、机械设计图、PCB物料清单、电气原理图、PCB调试技术要点、产品检测技术要点、产品软件调试要点、软件产品），技术部开始制作《样机BOM》表，根据《样机BOM》表，制作《物料需求表》，并发给采购，采购按照《物料需求表》进行物料采购。 5)在试产物料全到齐后，仓库管理员通知生产部与工程技术中心。工程技术中心组织样机（成品样机）试制1台（以此确认物料是否正确），此样机经工程技术中心确认OK后，挂上“样机卡”作为标准的样机，转入样品柜并建立档案（由工程技术中心保

试生产流程

试生产流程 1. 目的：新产品试制验证合格后，模拟批量生产来验证是否具备批量生产新产品的能力。 2. 适用范围：本流程规定了新产品试生产过程的管理。 3. 术语：首批样品：是从一日生产或PPAP生产中抽取的已验证为合格的样品。试生产周期：1个班模具验收：模具验收是试生产的主要部分，在试生产Ⅰ：产品验证合格后，PPAP审核前，主要是为了验证生产过程和质量控制过程，暴漏过程问题，侧重点在模具问题和生产工艺过程验证。特殊情况下，试生产1和PPAP审核可以合并一起进行。试生产Ⅱ：PPAP审核后，主要验证试生产Ⅰ过程中遇到的问题是否得到解决和关闭，生产过程是否按照工艺流程规划执行； 4. 职责分配 4.1生产部为本程序的归口管理部门，负责试生产执行，需验证班产统计。 4.2项目负责组织对委外模具的验证工作，负责试生产前的管理和监控工作，协调小组成品（项目组）全程参与，对过程审核中的不合格项的整改进行跟踪。 4.3生产计划负责新品试生产计划编制、试生产和订单所需要的原材料、外协件、包装箱等物料点检，并控制物料库存；负责安排新品试生产计划和生产计划并下达生产指令；负责各工序物料的出入路、存储等工作。 4.4采购部根据项目部下达的试生产物料需求采购物料。 4.5工程部负责对自制模具、工装的验收，并配合项目部对委外模具进行验收工作，负责注塑工艺单的编制。 4.6 品保部负责对试生产进行过程审核和工序合格率统计，负责对检具的验收等工作。

5. 流程说明 5.1新品试生产流程图

5.2流程说明项目部负责人根据项目进度召开试生产准备会议；（1）介绍新项目目前进度，现阶段情况，确定安排试生产的时间（2）各部门根据《试生产条件检查表》去准备，项目部根据《试生产条件检查表》在规定时间内对以下5大项内容进行确认，齐全的打“√”，缺失的打“×”。 5.2.1试生产条件试生产输入必须包括以下方面的信息：（1）文件到位：项目部应按照项目阶段下发《BOM表》、《流程图》、《实验大纲》、《FMEA》、《控制计划》、《图纸》给品保部及工程部以及其他相关部门，特殊情况下经主管副总书面同意情况下可以在试生产前10天下发，并向采购提前下达物料采购申请。（2）模具工装到位：模具部负责自制模具送到机台；采购部负责外协模具的到厂工作，工程部负责接收及登记，项目部协助工程更不确认模具状态；工程部负责工装夹具，生产线布局规划的到位；品保部负责检具的到位。（3）培训到位：项目部应提前3天下发注塑工艺文件给车间，试生产当天或者提前1天对应项目组和一线操作工进行操作培训并保留证据；品保部根据开发资料编制各工序的检验文件，并提前3天下发各类工序检验指导书，试生产当天或者提前1天对应项目组对检验员进行操作培训并保留证据；（4）物料到位：生产计划根据《试生产条件检查表》编制新品生产计划，负责新品试生产所需要的原材料、外协件、包装箱等物料准备点检，并控制物料库存，若条件具备，则下达生产指令单。（5）项目部根据《试生产条件检查表》点检情况召开试生产启动会议，明确试生产过程中各部门需要做的工作，如试生产条件具备可立即启动试生产，如条件不具备，但需要紧急启动试生产，经过总经理批准后方可启动试生产。 5.2.2试生产过程（1）生产部根据新品试生产计划进行新品试生产，并统计验证班产、料耗等，填写《新品试生产过程跟踪单》，新品试制试生产过程跟踪单随产品自动流转。试生产周期为1班，1班连续试生产来验证公司是否拥有批量生产新产品的能力。（2）品质部在试生产过程中，负责对新品进行试生产过程审核，产品合格率统计，做好首检、巡检记录及SPC控制。（3）工程部根据试模工艺单在试生产时对工艺进行验证确认，编制正式的工艺单。并根据模具结构是否灵活、生产工艺是否合理提出意见，问题点见模具验收报告。（4）项目部项目工程师提供空白的《模具验收报告》，在试生产1的现场，由质保部负责人在报告上记录产品质量异常的情况，工程部负责人报告上记录模具异常的情况和工艺异常的情况，由项目部在报告上记录自己的意见，最后，生产部经理在验收结论里签署意见，决定模具是否可以验收。该模具验收报告各部门相关主管也要会签。（5）物流部按各类入库单进行对应指令入库。 5.2.3 试生产问题解决（1）项目部协调小组成员（项目组）全程参与，负责编制问题点清单，将各个部门提出的问题进行汇总，包括模具问题、产品质量问题，工艺问题、工装检具问题、生产节拍问题，经各改善部门确认后形

新产品型检流程及方法

新规部品型检业务基准 1、适用范围：本基准适用于在MWIC新产品开发中新规部品的型检（精密型式检查），包括新模具塑料件、金属件、橡胶件和重要安全部品（如电子电器元部件）。 2、职责： 2.1产品技术课负责提供图纸、部品仕样书、产品规格书等一切技术资料，必要时进行技术支持和变更. 2.2资材课和模具系负责联系供应商进行新规部品的送样和改善 2.3品管课负责新规部品的检查判定，及改善方案的提供。 2.4生产管理课负责新产品开发日程的制定推进。 3、管理内容： 3.1 产品技术课根据新产品开发日程及时制作提供图纸、部品纳入仕样书、色板及部品名细和材料一览等技术资料，并及时发给相应部门。 3.2 资材课和模具系担当根据新产品开发日程及时联系供应商开发模具试做样品，并将样品送至品质管理课判定。 3.3 品质管理课型检担当依据产品技术课提供的图纸等相关技术资料对样品的各技术规格进行精密检查，并将检查结果及时通知相关人员。 3.4 检查内容和方法按附表《新产品检查方法》、并填写相应的检查成绩表。 3.5 如果检查发现不良，担当应及时反馈给资材课或模具系，由各担当将信息反馈给供应商并督促及时改善，并再次送样评价；如有必要可以与产品技术课协商是否要设计变更。 3.6 如果检查结果OK，由型检担当和其他相应担当办理采用手续，出具合格的型检报告或签板确认。并办好与IQC的工作交接。 3.7 如果发生变更，由产品技术课立即发设计变更通知书给相关部门，各部门担当负责履行各自的职责。 3.8 检查结果要求得到型检组长、品管课长的确认

新产品印刷/新色新材料/新规包装材料型检确认流程 1、范围适用于MWIC所有新产品印刷/新色新材料/新规包装材料的型检 2、职责 2.1 产品技术课负责提供图纸、菲林、色板和部品明细及设计变更等技术资料 2.2 资产课负责新规部品的试作品送样 2.3 品质管理课型检担当负责印刷和新色的检查、判定 3、管理内容 3.1 产品技术课根据新产品开发日程及时制作提供图纸、菲林、色板及部品名细和材料一览等技术资料，并及时发给资材课、品质管理课、部品制造课和生产制造课。 3.2 资材课根据新产品开发日程督促外协厂按期试作样品，并将样品送至品质管理课判定。 3.3 品质管理课型检担当依据产品技术课提供的图纸、菲林和色板检查试作样品，并将判定结果反馈给资材课。 3.4 检查内容和方法按附表《新产品印刷检查方法》、《新色新材料检查方法》和《包装材料检查方法》，并填写相应的检查成绩表。 3.5 如果检查发现不良，担当应及时反馈给资材课，由资材课担当将信息反馈给供应商及时改善，并再次送样评价。 3.6 如果检查结果OK，由型检担当在样品适当位置签写：印刷/颜色/样板OK，并注明机种、担当者和日期，并将样板交给资材课和进货检查担当各一个。 3.7 如果发生变更，由产品技术课立即发设计变更通知书给相关部门，各部门担当负责履行各自的职责。

新产品开发试生产流程

XXXX有限公司企业标准 Q/XXXXXXXX39024-2004 新产品开发试生产流程 2004-00-00 批准 2004-00-00 实施 XX汽车股份有限公司发布 Q/JX39024-2004 前言本标准根据公司实际操作情况，并结合国军标要求，对原2001版在运行过程中存在的问题进行了修订和完善。本标准生效之日起，原《新产品开发试生产流程》 Q/JX39024-2001同时作废。本标准由江铃汽车股份有限公司人事企管部提出并归口。本标准起草人：本标准审核人：本标准批准人：

XXXXXX有限公司企业标准新产品开发试生产流程 Q/XXXXX39024-2004 1. 范围：通过规范新产品开发过程中试生产阶段（TTO、PP和FEU阶段）的各项活动和内容，以保证新产品开发各项活动保持良好的受控制状态。本程序适用于公司新产品开发试生产过程控制。 2. 引用文件：下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应确保使用下列标准最新有效版本。 Q/JX45052 《产品更改程序》 Q/JX45025 《产品质量先期策划程序》 Q/JX45310 《生产件批准程序》 Q/JX37010 《非销售用件及产品管理规定》 SZ-09-0001-2002 《工艺工装管理手册》 3. 术语： 3.1 TTO——工装（含工位器具）和工艺的连线调试 3.2 PP——工艺工装（含工位器具）验证 3.3 FEU——指定客户的样车评价 3.4 PPAP——生产件批准 3.5 APQP——产品质量先期策划 4. 职责：

管理体系文件新产品开发流程

1. 2. 11.目的：确保开发的产品能满足客户的性能指标、品质、价格及交期等要求。 11.2在新产品开发阶段向“第一次就做好”迈进，确保新开发的产品能够确保品质稳定，防止错误，提高开发效率。 12.适用范围：新产品需求、立项、设计至试生产前作业。 13.术语和定义：预调研：当产品需求明确后所进行一系列准备活动，为企划书编制打下基础。 14.职责： 14.1客户提出需求并验收委托设计； 14.2研发部门分管领导负责可行性评估和新产品企划核准，审核项目的总体设计输入。 14.3预调研组负责新产品预调研。 14.4项目主管主导新产品开发整个过程，负责总体设计的输入及输出。 14.5相关项目组成员负责相应的模块详细设计，其部门主管或项目组长负责其阶段设计输出的审查。 14.6相关设计部门主管负责相应模块输出的确认； 14.7试验工程师负责样机常规实验 14.8中试工程师在样机开发阶段提前介入了解产品，参与测试，并参与设计评审。 14.9部品工程师负责新部品承认及样品、小批量试生产采购；参与设计评审。 14.10板卡工艺员负责PCB工艺评审。 14.11副总经理验收其他自行设计。 15.内容： 15.1新产品开发流程图：

15.2新产品需求提出： 15.2.1客户根据自身需要而提出委托设计。 15.2.2研发人员或市场人员从以下几个方面分析，而提出新产品需求。（1）市场/市场营销： A.竞争产品发展趋势 B.市场开拓和重新定位 C.用户反馈分析（2）生产： A.工艺/技术发展 B.产品质量提升 C.降低成本（3）技术： A.国际、国内技术发展趋势 B.公司技术积累 15.2.3需求单位依“新产品需求表”（附表一）填写需求内容，必要时需附相关资料作为依据，并由需求单位主管核准后交研发部门分管领导审查。研发部门分管领

新产品试生产流程

一、目地使新产品生产过程的各环节处于受控状态，满足产品设计要求。二、适用范围适用于本企业自行开发研制及引进的新产品小批量试生产。三、职责 3.1技术部商品设计科是新产品试生产的管理部门，负责完成新产品的图样和BOM及包装式样书等的编制，并做好产品产前说明会等培训工作，同时协调各部门在新品生产过程中的各项工作。 3.2技术部工程科负责新品生产中所需工装、模具、夹具、专用测量器具的制作，以及编制产品作业指导书和工模验证单。 3.3采购部负责提供新产品所用的外购件的采购。 3.4生产部负责编制小批量生产计划单，跟催物料，确保外购件及时到位，并提供新产品试生产所需设备、场地及人员。 3.5品保部负责编制新产品的质量标准书，并做好新产品试生产过程中的验证工作，同时验证工装模具、夹具等。四、工作程序 4.1试生产准备 4.1.1工艺评审

⑴新产品外协件的生产工艺评审，由分承制方组织实施； ⑵工程科组织对产品组装，调试及自制件的新工艺进行评审，评审内容包括新产品要求的加工能力，所需设备、工装夹具，产品要求精度，新技术可靠性及实现方式，检测能力等，确保新产品工艺得到满足，且符合有关规定； ⑶工程科负责对工艺文件如作业指导书、产品加工路线图等文件进行现场审核，对文件夹的符合性进行验证。 4.1.2设计科负责提供新产品整套试生产图样包括： ⑴总装图，零部件图； ⑵产品BOM； ⑶包装式样书，组装说明书； ⑷检验规范。 4.1.3技术部对新产品试生产人员进行培训。 4.1.4生产部应保证提供新产品试生产所需的设备都在有效使用期内，且符合规定的使用要求。 4.1.5采购部应保证提供的采购产品都满足技术文件中的要求。 4.1.6环境条件必须符合新产品工艺规定的要求，达不到要求时，品保部、生产部、技术部及相关部门组织解决。 4.2试生产准备状态的检查新产品试生产开工前，项目组应组织相关部门和工艺技术人员对以上准备状态进行检查，准备状态完全符合规定要求后才能开工。 4.3试生产的控制 4.3.1试生产过程的控制应按《过程控制程序》进行。 4.3.2试生产过程中，技术工程科人员应对试生产过程中出现的问题认真分析，

新产品开发流程介绍

产品开发流程介绍目录概述 (1) Stage-Gate新产品开发流程 (1) C-System开发流程介绍 (3) C-System各阶段说明： (5) C-System、Stage-Gate与ISO的异曲同工 (7) 新产品开发流程应以创新为本质 (8) 概述在「台湾制造」(Manufactured by Taiwan)时期，产业以低廉的成本、快速反应以及完美的质量，征服了全世界。流程是「速度革命」时代的管理重点，「台湾制造」时期，企业虽然重视「快速反应」，喊出「快速研发」、「Time to Market」、「Time to Money」等口号，强调时间就是金钱的观念，推动同步工程、强化供应链，并获得了很好的成效，但在制造代工/设计代工(OEM/ODM)时期，大家做的其实仅是「快速量产」而已。我们所做的「快」，在产品创新上仅是轻轻的飘过，并没有深耕。因此，有别于过去的做法，我们今天要谈的新产品开发流程，必须由前端的产品发想开始，进而针对市场需求调查与产品细部设计做严密的讨论，直到产品进入生产与全面上市为止。当迈入强调产品创新的「台湾创新」阶段后，产业该如何做才能在全球市场上胜出呢？事实上，「产品创新」是企业建立竞争优势必须运用的手段之一，因为每一产品都有其生命周期，企业若无法持续开发新产品，其营业一定无法成长，而且会随着产品生命周期的演变，步入衰退期并结束营业。因此，新产品的开发足以决定一家企业的兴盛与沦亡。尤其处于全球竞争的时代，产品生命周期快速的缩短，企业投入大量的资源进行新产品开发，产品开发自然变成企业营运的重心，使新产品开发管理更形重要，而新产品开发流程更成为企业的核心作业流程，受到企业的重视。 S TAGE-G ATE新产品开发流程

新产品中试管理流程

新产品中试管理流程 1 2020年4月19日

标准文件一．目的明确各部门在新产品中试过程中的职责，规范工作流程，保证新产品生产工艺和质量标准的可操作性和适用性，使新产品在获得药品注册批件后能够顺利生产、销售，并保证产品质量。二．适用范围 1.适用于集团内所有在公司内的原料药品种中试。 2.新产品中试指拟申报品种在报批前完成的批量适中的试生产，进一步优化新产品的处方、生产过程和参数、质量标准等，确定生产工艺和质量标准。新药的中试在报临床前进行，已有国家药品标准药品的中试在报生产前进行。 3.中试方，指集团新品部、各子公司新品部课题组人员；第三技术方，系参与各原料药品种中试的外公司技术人员；中试人员，参与中试过程的操作人员。三、责任者中试方、集团供应部、研发部、制造部、质管部。四．工作程序

1.新产品中试要求。 1.1.实验室小试工艺进行中试至少要具备下列的条件： 1.1.1.小试收率稳定，产品质量可靠。 1.1. 2.造作条件已经确定，产品，中间体和原料的分析检验方法已确定。 1.1.3.某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。标准文件 1.1.4.进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。 1.1.5.已提出原材料的规格和单耗数量。 1.1.6.已提出安全生产的要求。 2.新产品中试 2.1.原料药中试工作由中试方牵头，研发部负责协助。 2.1.1.一般在中试车间进行，中试车间不具备条件的，在相应的生产车间进行； 2.1.2.至少中试三批，工艺简单且中试成本过高的品种，经主管副总经理批准后可减少中试批次； 2.1. 3.中试批量根据中试所用生产设备的最小生产能力决定，并保证中间产品、成品检验和稳定性试验所需要的量。特殊情况由供产销协调会议决定。原料药中试批量一般为单剂量的10000倍以上，要保证中间产品、成品检验及稳定性

2017年新产品开发全套流程图方案图

2017年新产品开发全套流程（内部资料）一、决策阶段是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。 (一)市场调查和预测内容包括：国外市场有无同类产品及相关产品; 1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比; 2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等; 3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求; 4、提出新产品市场预测报告。 (二)技术调查内容包括： 1. 国内外技术方针策略; 2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势; 3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况; 4. 功能分析; 5. 经济效果初步分析; 6. 对同类产品质量信息的分析、归纳; 7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点; 8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等; 9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。 (三)先行试验

(四)可行性分析进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容： 1. 分析确定产品的总体方案; 2. 分析产品的主要技术参数含功能参数; 3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性; 4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析); 5. 产品经济寿命期分析; 6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘ 7. 企业生产能力分析; 8. 经济效果分析： (1) 产品成本预测; (2) 产品利润预测。 (五)开发决策 1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。开发项目建议书内容： (1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果); (2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量); (3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析); (4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求); (5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容); (6) 必要的投资概算; (7) 可行性分析; (8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。 2.厂长批准开发项目建议书，正式列入企业性产品开发计划。二.计划阶段

新产品研发流程

新产品研发流程研发中心新产品开发一共有18过程，有16关键点。每个过程都有开始条件、工作程序、标准规范、结束事件。工作程序，标准规范请参照公司文件及指标，过程的结束事件即为关键点。 ※关键点1：新产品开发输入资料评审评审时检验资料：《新产品开发可行性、适宜性分析报告》《市场需求分析报告》《APQP小组人员名单》《新产品APQP总计划表》《初始成本估价表》《新产品开发提案书》：包含功能要求或产品说明书，结构包装要求，法律法规要求，新产品奖金分配方案，工程安装方式等。评审人员：产品中心、研发中心、销售中心结束标志：制作《新产品开发输入资料登记表》制作《新产品开发资料输入评审报告》通过评审所有资料转交给研发中心。 ■过程1：硬件概要设计启动条件： 1、通过新产品开发输入资料评审； 2、收到产品中心输入资料。过程要点： 1、制做《新产品开发计划表》包含：过程、关键点、时间、人员等规划，结合软件、结构流程。 2、制作《硬件概要设计报告》包含：硬件设计方框图、标准法规、技术参数、生产方式、检测方法、采购说明、技术难点。制作《样件拆分记录表》。制作《新产品特殊特性清单》。制作《新增设备/仪器/工装清单》。 ※关键点2：硬件概要设计评审评审时检验资料：《硬件概要设计报告》《样件拆分记录表》《新产品特殊特性清单》《新增设备/仪器/工装清单》《新产品开发计划表》《仪器设备工装夹具评估表》《产品规格书》必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、研发项目成员结束标志：制作《硬件设计评审报告》，通过评审。 ■过程2：软件概要设计启动条件： 1、通过新产品开发输入资料评审； 2、收到产品中心输入资料。

新产品开发管理流程

新产品开发管理流程The document was prepared on January 2, 2021

范例:新产品开发管理流程 1.目的:为使全公司之产品品质与作业有所依循,特制定本办法. 2.适用范围:所有新产品皆属之. 3.流程: 3-1.产品企划作业流程:(附件1) 3-2.商品化设计作业流程:(附件2) 3-3.量产化设计作业流程: 3-3-1.量产化结构设计作业流程:(附件3) 3-3-2.量产后化车种设计作业流程:(附件4) 4.说明: 1). 产品企划作业: 商品策略:商品策略之目的在于定出公司产品发展方向,作为产品开发最高准则,范围包括所有新开发产品. a.依据行销策略,公司方针目标,商品流行趋势进行分析并定出商品策略书. b.“商品策略书”(产开 127Y)经送GPD 委员会作充份讨论并作成决议,作为商品开发最高准则. 2).GPD 委员会: a.组织图及成员: b.基本任务:找出并决定公司产品开发策略. c.组织职掌: 主任委员执行秘书行销主管区域产品经理产品专案经(副)理制造协理

(a).主任委员:由行销协理担任,负责决议事项之裁决. (b).执行秘书:由开发单位经理担任,统筹会议各项之相关作业. (c).行销主管:市场趋势分析,行销策略拟定,商品广告与促销工具整备. (d).区域产品经理:商品趋势,需求及竞争分析. (e).制造协理:提出供应,资源优势. (f).产品项目经(副)理:商品流行趋势,开发方向及作业展开. d.会议: (a).订定年度计划,1~2次/年由主任委员召开. (b).依事实需要得由委员提出,召开临时会. 3).项目规划作业:详见“项目改善管理办法” (1).目的:确定人力之配布、权责划分及项目开发日程管制，以提升开发效率。 (2).适用范围:全新产品开发 (3).人员规划: (a).项目经理: 由产品项目经(副)理，负责统筹产品开发项目计划。 (b).项目小组: 由产品项目经(副)理，依实际需要组成项目成员，其机能分别如下: 业务:协助市场调查，市场信息收集分析。开发:产品外观造型、结构设计，原型(prototype)制作及设计验证。采购:零件、外包加工、生产用外包模具发包事宜。工程:负责生产技术开发，量产化设计，自制机模具开发，量产导入。品保:品质基准订定，检验量治具制作，各项功性能测试之执行。生管:试作、量试、量产之时程安排。行销:行销计划拟定及执行。 (c).项目经(副)理应针对各相关单位所推派任人员，填具一份“项目改善登记表”(经营501A)，正式成立项目。 (4).日程规划 (a).大日程:

新产品试产工艺流程讲课稿

新产品试产工艺流程

新产品试产工艺流程一．工艺准备： 1 ) 2) BOM BOM、附件（产品）BOM等。 PCBA(长、宽、厚、拼接方式等)

钢网制作文件：外加工SMT所需单板制作钢网PCB贴片图：提供单板尺寸、置描述 PCBA焊接作业指导书：外协托工电路板焊接加工要求。检验文件：成品检验规程、出厂检验报告。调试作业指导书：内容包括芯片程序烧录、电路板程序烧录、电气参数测试、功能测试。组装作业指导书：内容包括工艺流程、生产配置表、各工站指导书(以生产配置表为准按工站编写的焊接、装配、验证、网络配置等内容)。包装作业指导书：指导产品如何包装及验证。老化作业指导书：指导老化过程重要有机芯老化、整机老化和老化记录。设备操作指导书：设备安全操作规程。二．工艺内部评审： 1）工艺文件评审：评审有无缺陷的地方。需要改善的地方 2) 首板样机内部评审：评审电路板及样机是否有设计隐患和不合理设计。 3) 工装夹具评审：评审工装夹具设计和审批周期及内部手续。 4) 了解PCBA外协加工情况，确认其对后续的组装及调试是否有影响。如有需要则在试产准备会上通报，并商定出处理措施。试产前工艺评审会要以邮件的形式发出会议记录。三、试产准备会确认内容 1、明确试产目标： 2、确定试产性质试产性质包括：1) 客户要求/新机种 2) 更换供应商 3) 设计变更/工程试做 4) 常规实验 5) 工程实验 6) 增加模具/工程试做 7) 其他

3、参考图纸、BOM表、工艺文件：工艺部在工艺文件完成后内部召开试产前工艺评审会整合信息在试产准备会上做通报。 4、物料齐套性确认---计划部通报物料齐套情况。包括生产备料后的报缺及缺料到货日期等信息。 5、IQC来料检验情况：数据内容包括不良问题的问题点，判定结果，判定人。（方便后期组装时对接受不良品的验证及影响产品装配情况的判定）。 6、工装、设备调配情况---生产部根据生产配置表评估满足情况。 7、人员调配情况---生产部根据生产配置表评估满足情况。 8、项目成员试产工作分工：工艺协同硬件提供调试、测试技术支持。工艺协同结构提供装配技术支持。 9、试产计划：根据试产准备会时确认的时间做出试产计划，以邮件的形式发给各项目成员。试产计划内容包括人员培训时间：生产部调配时间(正式试产前) 试产开始时间：生产部按排期确定试产时间首件检验时间(QA估算)：试产总时间 (PE估算): 试产总结会时间(PE估算): 试产准备会要填写《签到表》，会后发出<<试产准备会会议纪要>>，相应的问题对未完成跟踪项确定计划完成时间和实际完成时间，对相应负责人跟踪完成进度。并在试产前一天发出通报，说明延误原因及计划完成时间生产部针对计划完成时间重新确定试产时间。四、人员培训会 1、产品介绍，对本次试产产品做出初步认识

试生产流程-SC

试生产流程 1.总则 1)制定目的为了规范新产品从开发样机-试产-量产的过程，以及对新产品出现的质量问题能够及时得到处理，明确相关部门的职责，从而确保新产品进入量产时的产品质量及工艺可制造性。 2)范围适合于本公司所有新产品试产的管理活动。 3)权责单位生产部：配合工程技术中心进行样机制作及组织新产品的试产，参与样机评审。采购部：试产样机的物料采购，样机物料的确认，参与样机评审（物料可采购性及性价比）。质检部：参与样机评测与评审。技术部：参与样机制作，为样机提供相关的工艺接线图、作业指导书初稿，及软、硬件测试报告等、收集整理试生产过程中的问题与建议。工程技术中心：新样机的物料确认，提供相关的技术资料。 2.新产品试产流程 1)工程技术中心在新产品具有生产可能性时，通知采购、技术、生产等部门提前做准备。 2)根据样机评审流程中《样机制作评审报告》的评审结果（必须是同意），由工程技术中心经理下达《试产通知单》，进行少批量的试产。 3)工程技术中心应提前把物料清单给采购部，采购部对于物料采购周期大于2周的物料应提前备料。 4)根据工程技术中心提供的相关技术资料（包括原理图、机械设计图、PCB物料清单、电气原理图、PCB调试技术要点、产品检测技术要点、产品软件调试要点、软件产品），技术部开始制作《样机BOM》表，根据《样机BOM》表，制作《物料需求表》，并发给采购，采购按照《物料需求表》进行物料采购。 5)在试产物料全到齐后，仓库管理员通知生产部与工程技术中心。工程技术中心组织样机（成品样机）试制1台（以此确认物料是否正确），此样机经工程技术中心确认OK 后，挂上“样机卡”作为标准的样机，转入样品柜并建立档案（由工程技术中心保存）。

新产品开发工作流程

新产品开发工作流程 1.流程工作内容责任单位流程图流程说明相关表单顾客根据顾客样品、图纸等提出项目开发销售部销售部根据涉及到产品开发的外部信息形成顾客要求《顾客要求评审表》，《产品变更通知单》，《质量问题反馈单》，《新产品开发样品顾客确认通知单》销售部/技术部/供应部/生产部/相关部门技术部组织新产品开发顾客要求评审（合同评审）。根据评审结论确定下步工作《顾客要求评审表》，《产品开发项目评审记录表》，《项目开发评审策划书》技术部根据评审要求编制新产品开发计划，评审模式的不同，开发计划的编制方式不同，确定项目负责人《新产品开发计划》技术部经理开发计划经技术部经理或其代理人审批通过后下发责任单位《新产品开发计划》技术部新产品开发试制用的技术文件采用“一张图”流转模式。项目负责人根据相关输入信息进行“一张图”的编制《试制作业指导书》（一张图），（材料清单 —若有新的材料，工装模具图纸--复杂）技术部主管/经理技术部主管、经理进行技术文件的审核、批准，确保文件能够指导试制工作《试制作业指导书》技术部/生产部/责任车间根据开发计划、试制技术文件、样品等试制的依据进行计划的实施，按时间节点保质保量《新产品开发计划》，《试制作业指导书》项目提出形成顾客要顾客反馈评审项目取消编制开发计审批编制技术文审批计划实施和控样品确认沟转 OK OK OK OK OK NG NG NG NG

的完成。如果不能按计划实施，提前上报，责任部门分析原因制定措施。技术部/车间试制人员按工序流程分阶段进行确认，确认合格才能转序。最终产品（样品）进行首件确认、全检或抽检。技术部负责跟踪项目进度《新产品开发样品确认记录表》，《检验记录》技术部/质保部在样品入库前对样品进行全检（20套或200米以下）或抽检（20套或200米以上），完成样品交付前的出厂验收成品库/责任车间凭样品验收合格的凭据办理入库，凭据上须有技术部和质保部验收人员的签字。《入库单》，《周转单》销售部按顾客要求进行样品的交付顾客顾客对样品进行验收、试装和确认。将结果及时通过销售部进行反馈。《产品变更通知单》，《质量问题反馈单》，《新产品开发样品顾客确认通知单》技术部/生产部技术部进行技术文件的完善和转换，生产部根据订单按生产程序进行作业安排。在第一次试生产时，技术部进行必要的跟踪。《作业指导书》《工序卡》 2.流程具体实施要求新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善（顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP 程序）： 2.1顾客要求评审（合同评审） 2.1.1顾客要求评审的输入有三种： 1）顾客新要求，评审依据：《顾客要求评审表》；样品交入库样品验顾客试装确认转生产 OK OK NG NG

新产品开发流程表

成都润龙电器有限公司文件编号： Q/CL-QR-03-02-0901 文件版本：第 A 版第0次修改新产品开发流程表页码：第 1 页共 4 页生效日期： 2009 年 1 月 1 日流程描述责任人一、项目批准 1、在接到客户要求之后，营销部要组织成立新产品开发验证小组，营销部长 2、验证小组对新产品的市场前景进行评估； 3、对客户的要求进行确定； 4、综合本公司实际情况对这些要求进行评估； 5、确定本公司的技术水平能达到客户要求的后，可以批准该项目，并通报副总；验证小组组长 6、副总应对该项目进行全程跟踪，并随时协调和解决生产中出现的问题，直至项目完成；副总二、产品和过程设计 7、成立新产品开发小组，并确定小组组长； 8、小组成员包括技术（通常是组长）、制造、采购、质量、营销等人员副总 9、小组组长对各成员的职责进行确定，并组织成员对客户要求，产品品质标准，所使用的材料、制造的过程，成本等进行评估和确定； 10、并综合考虑受限制的条件，以及需要客户给予哪些帮助；对产品开发的进度进行确定； 11、对小组成员要负责的项目进行分工和要求，做到各司其职、紧张有序； 12、小组组长应将《新产品开发进度表》提供给副总，并及时将项目的进展向副总报告；新产品开发小组组长确定客户要求批准项目客户要求评估客户要求新产品开发验证小组项目分工品质确定客户帮助进度确定成立新产品开发小组明确职责材料确定限制条件 1

13、客户提供的财产（如图纸、电子文件、样件、零配件、服务等）由营销部长负责分配到各相应部门进行管理；营销部长编制审核审批成都润龙电器有限公司文件编号： Q/CL-QR-03-02-0901文件版本：第 A 版第0次修改新产品开发流程表页码：第 2 页共 4 页生效日期： 2009 年 1 月 1 日流程描述责任人 14、技术部同步对产品和制造过程进行设计，并充分考虑材料、部件、零配件、工艺等与本公司现有材料、部件、零配件、工艺等的兼容性；并在适当时机，对产品的辅助项目进行设计；技术部长 15、需要配套商提供部件或辅助的（如外协件、包装箱、标准件、表面处理等），应提供给配套商所需信息和帮助（样件、图纸、标准等），并要求其按本流程进行开发；采购部长 16、借用其它产品配件的应经客户的确认；营销部长 17、产品的设计应先根据客户的要求进行初步设计，再据此建立产品、工装夹具、模具数字模型，并在电脑中对其进行验证，经确认后可开始二维图绘制， 18、并同步开出《请购单》请采购部提供制作模具和工装夹具的材料；技术部长 19、采购部在接到《请购单》后应及时将所需的材料准备到位；采购部长数模绘制1 产品设计辅助设计过程设计产品图样模具设计工夹设计检验设计制程设计工艺设计作业设计数模确认产品图样绘制模具图样绘制工夹图样绘制图样确认模具材料准备工夹材料准备 2 3 数模验证数模验证

新产品试生产流程办法

新产品试生产流程办法一、目的： 1.1、为确保开发的新产品能够提高公司效益，满足市场需求。 1.2、保证新产品能顺利批量生产。 1.3、保证生产产品质量、工艺稳定，效率最高、成本最低等。二、适用范围： 2.1、本试生产流程办法适用于公司总部及各下属公司（基地）三、新产品的定义 3.1、采用新技术，新设计研制生产的全新产品或在结构、材质、工艺等比原有产品有明显改进，使产品性能或功能改进，满足客户新的需求。四、新产品试生产流程图如下：五、职责

5.1、各下属公司（基地）申请，提交试生产新产品的报告，并拿出试生产的可行性方案，交公司总部进行会审。（会审单位：生产部、技术中心、机电部、物资管理中心、财务部、销售总公司） 5.2、技术中心 5.2.1、负责新产品的整个技术研发过程技术、工艺设计，质量、成本预测等资料的准备，并进行试生产指导工作。 5.2.2、负责落实对新产品试生产过程中的监督和检验，制定新产品检验标准。 5.2.3、对各下属公司（基地）新开发的纸样进行技术指标验收检查，并出具《新产品测试报告》。 5.3、生产部 5.3.1、负责对技术中心制定的技术、工艺设计，质量、成本预测，等资料等进行评审、验证、确认，生产过程中各项质量、工艺、效率、成本的全程跟踪落实解决。 5.3.2、负责落实整个试生产过程出现影响质量及效率的问题反馈，如：生产质量、成本、工艺问题、影响生产操作问题，试产完成后编制《试生产报告单》。 5.4、采购部 5.4.1、根据试生产数量，下单采购生产所需相关物料。 5.4.2、按照《试生产报告单》及时将所需物资采购到位，并做月度生产计划物料采购需求。

新产品试生产控制程序

新产品试生产控制程序 Ting Bao was revised on January 6, 20021

北京思优特科技发展有限公司质量体系程序 Q/ CX 0905新产品试生产控制程序北京思优特科技发展有限公司北京思优特科技发展有限公司

质量体系程序新产品试生产控制程序 Q/ CX 0905 共3页第1页1目的使新产品试生产过程的各个环节处于受控状态，满足产品设计要求。 2适用范围适用于本企业自行开发研制及引进的新产品小批量试生产。 3职责总工办是新产品试生产的归口管理部门。技术开发部负责新产品试生产技术方面的培训及技术护航。采购部门负责提供新产品所用的采购产品。生产设备部负责提供新产品试生产所用仪器设备。 4工作程序试生产准备 4.1.1工艺评审 a）新产品外协件的生产工艺评审，由分承制方组织实施。 b）总工办组织对新产品组装、调试及自制件的新工艺进行评审，评审内容包括新产品要求的加工能力、所需设备、工装夹具、产品要求精度、新技术可靠性及实现方式、检测能力等，确保新产品工艺得到满足，且符合有关规定。填写“工艺评审表”。 4.1.2总工办资料室负责提供较完整的试生产图纸（允许出现经会签的草 2006年1月1日发布 2006年1月1日实施 Q/ CX 0905 共3页第2页图），包括： a）整机明细表、方框图、技术条件、接线表、检验规范； b）整件明细表、电路图、装配图、技术条件、调检说明；

c）结构图纸； d）生产工艺。 4.1.3技术开发部对新产品试生产人员讲课、培训。 4.1.4 生产设备部应保证提供新产品试生产所需的设备都在有效使用期内，且符合规定的使用要求。 4.1.5采购部门应保证提供的采购产品都满足技术文件的要求。 4.1.6 环境条件必须符合新产品工艺规定的要求，达不到要求时，质管部、生产设备部、技术开发部及相关部门组织解决。试生产准备状态的检查新产品试生产开工前，总工办应组织相关部门和工艺技术人员对以上准备状态进行检查，准备状态完全符合规定要求后，才能开工。试生产的控制 4.3.1 试生产过程的控制应按《过程控制程序》进行。 4.3.2试生产过程中，技术开发部工艺技术人员应对试生产过程中出现的问题认真分析，及时提出纠正措施，保证试生产的顺利进行。 4.4试生产过程的首件鉴定质管部组织有关人员对试生产中的首件进行首件鉴定，以验证和鉴定工艺文件的正确性和可行性，符合要求后，才能投入批量生产。经过小批量试生产，由总工办组织有关人员进行产品质量评审，评审内容：a）产品的各项性能指标是否达到了设计的要求； b）产品性能的稳定性、一致性、可生产性和环境适应性； c）试生产中出现的缺陷、故障分析和处理情况； d）新技术、新工艺、新器件的采用效果。 Q/ CX 0905 共3页第3页通过评审，工艺技术人员应对试生产过程中发现的设计、工艺等缺陷，进行归纳总结，制定改进措施，并将以上形成的技术文件和资料按《文件和资料控制程序》及《文件和资料归档管理程序》完成管理、归档工作。 5 相关文件《文件和资料控制程序》《过程控制程序》《文件和资料归档管理程序》