抗菌药物分级分类使用管理办法

抗菌药物分级分类使用管理办法（试行）

为了加强抗菌药物合理使用和抗菌药物分级分类使用管理，根据国家卫计委《关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知》（卫医发[2004]285号）文件精神，结合我院卫生系统实际情况，制定本办法。

分级原则

第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格因素。将

抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。

（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制使用药物。

（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或

安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

分级使用

第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。一般对轻度与局部感染患者应首选第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物过敏时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。

第三条临床医师可根据诊断和患者病情开

具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，主治医生要在病程记录中对于用药指征和依据加以阐述，并经过二级科室主任签名同意，方可使用。

第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限

的抗菌药物，但仅限于1天用量。

第五条门诊病人因病情需使用抗菌药物治疗时，原则上只能选择使用第一类（非限制使用）抗菌药物；如因病情

需要使用第二类（限制使用）抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；严谨在门诊治疗中应用第三类（特殊使用）抗菌药物。

病原检查

第六条医院要重视病原微生物检测工作，检验科要切实提高病原学诊断水平，逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告细菌药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据。

监督管理

第七条医院必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据国家卫计委《抗菌药物分级管理指导原则》结合本院实际情况，制定外用《抗菌药物分类目录》，建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并报卫生行政部门备案。

第八条医院按照《医疗机构药事管理暂行规定》建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导临床合理用药工作，依据《抗菌药物分级管理指导原则》，医院按各科业务不同确定相应的药费比例（比例考虑出院带药、挂床开药、危重病人用药、业务变化及用药水平的合理提高等情况），定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与

护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等，对不合理用药情况提出纠正与改进意见，并根据医院有关规定处罚。但科室和医生不得以任何借口拒收病人、拒开病人合理用药。

第九条医院将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期通报各科执行情况，加强监督管理，切实保证本办法的执行，

促进抗菌药物的合理应用。

第十条各科认真遵照执行本办法，并将执行过程中存在的问题及时反馈给医院有关部门。