管理体系审核不符合项报告

管理体系审核不符合项报告

MANAGEMENT SYSTEMS NONCONFORMITYREPORT 管理体系审核不符合项报告 NOA Job No.

审核任务编号:

R20160524030

FORM 5101-1 Page 1 of 1 Issue 5

N C R N o .不符合项号.

Audit Date 审核日期:

2016.6.7~6.7 Client 受审核方名称:

(盖章)

江苏华艺家具有限公司

Raised Date

不符合项开具日期:

2016.6.7

Team Lead 审核组长:

杨兴民

GM/MR Signature

总经理/管理者代表签字:

Time Limit for completion and return of corrective

action 完成和提交纠正期限: 严重不符合整改时限/ Major Nonconformity : 审核后90天 一般不符合整改时限/Minor Nonconformity : 审核后90天

本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及挪亚认证为此而支付的各项全部费用。

Corrective Action Verified

审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证

Description of Finding 不符合事实的描述 Corrective Action 纠正措施: 不符合分为强制性(严重不符合,

一般不符合)及建议性,请在

内勾对应不符合。 1 Clause 条款: GB/T19001-2008 Details 不符合事实:7.5.4

审核发现未能提供识别的顾客财产,客户图纸清单 原因分析Root cause :

纠正Correction :

纠正措施Corrective action : 严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI 纠正措施有效 仍需纠正

验证人:

日期: 2 Clause 条款: GB/T19001-2008

Details 不符合事实:6.2.2

审核发现未能提供对新进员工:朱芳兰、焦桂红、顾才凤、刘荣新入职培训记录与评价据

原因分析Root cause :

纠正Correction :

纠正措施Corrective action :

严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI

纠正措施有效 仍需纠正

验证人: 日期:

不符合项报告范文

不符合项报告范文 不贴合项报告(一): 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求: 1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证; 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准; 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下: 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析: 公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施: ①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组; ③公司人员参与验证; ④构成验证报告; ⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果: ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施:

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 、总体情况此次内审统一审核内容和方式,按部门分组审核。除体系条款符合性外,重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项,主要采取抽样审核、评价实效,以全面检查体系文件的执行情况,最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点,而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题,在各分支、部门都不同程度存在,并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异,审核结果难以覆盖所有细节,存在不完整性的弊端。因此,各分支、部门都应对照同类问题自查整改,以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示,各分支和部门职责清晰,公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制;体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别,控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题,涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 、各分支体系运行存在的不足: 除共性问题(下文详述)外,各分支须加强以下方面管理: 质管部:监管覆盖面不全,监督工作主要是任务性和选择性调查,对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督,深度和常态化都不到位。审核中,各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部:产品成熟稳定,质量损失较低,但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计,以作为供方评定依据。 ** 产品部:质量检验方面,对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面,须明确流程卡填写规范并检查落实,审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面,须规范临时工艺的统计汇总和编号管理,使技术人员清晰了解工艺更改情况,及时换版。新产品进度有较多延期,须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部:产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看,元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证,尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项;厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责,力度不足,难以保证效果。尤其是出现争议时;变压** 等典型供方质量问题处理繁琐,供方缺乏有效的分析预防;其他方面,须整顿成品的上证把关和管理;落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控,以符合体系要求。 法务部:销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总;诉讼文件的制作规范。 人力资源部:对培训的执行监督到位,各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素,培训历史记录存档混乱,难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。 审核中,部门培训未覆盖全员,安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 安全设备部:因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现,该部门记录繁杂,记录管理尤其重要。 审核中,部门记录管理问题较多,众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全,追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 物资管理部(含调度、供应):审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低,尽管存在部分客观因素,但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位,但仓储现场管理存在问题。 ** 公司:已基本健全各流程的程序文件,但存在以下问题需要采取有效措施;供方评价依据不完整; 外包合同及技术协议未建立评审指导文件,缺少评审;委外设计缺乏有效管控办法;分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束;问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司:尚未建立体系文件,缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室

2013年09月22日 目录 1 函 (3) 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由**** 三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9 个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议 进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中 心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9 个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施:2013年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27 日由** 组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况: 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。文件实施了,但无效,即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类: 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。 ?体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。 2)轻微不符合项 ?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。 ?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。 第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。 3、不符合项报告 审核员在审核过程中所发现的不符合项,应按规定要求编写不符合项报告,不符合项报告应包括如下内容。 1)不符合事实的描述 2)不符合条款的要求 3)不符合性质的判定 4)审核员签名 5)受审核方代表确认签字

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

质量管理体系第二方审核不符合项报告

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

学习GJB467-1988工序质量控制要求,理解三定的重要性,落实专人负责制定轴承内外圈精磨外圆关键工序的“三定表”。技术部定工序和设备,人事部定人员。 组织学习GJBA467-2008生产提供过程质量控制(代替GJB467-1988工序质量控制要求),熟悉关键过程控制的要求;同时再学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,掌握相关标准要求。 本公司轴承内外套圈精磨外圆确定为关键工序,普查各制作车间,落实关键工序的“三定”,目前关键工序已确定“三定”。 从2009年10月起,对军用甲组轴承钢材料的入厂验收必须严格按相关验收规程进行,不得漏项。学习入厂验收规程等作业指导书,理解入厂验收的重要性,质保部定期检查并考核试验报告记录。 技术部组织再次学习外购产品或材料入厂验收规范,重申严格按相关规范执行;明确入厂复验是质量控制最有效的手段之一,也是在过程中尽早发现缺陷的手段。质保部在工作质量检查时一并检查抽查入厂验收报告。 检查技术部各岗位,查看质量记录,抽查几份试验报告检验项目和检验记录内容均与相应作业指导规程一致。 已请军代表查阅《SWB7-1军用甲组轴承钢材入厂复验规程》,即日起公司编制有关采购产品的验收规范,经军代表签署后方可实施。 技术部组织再次学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,严格按7.4.3条款采购产品验证的要求执行。强调编制入厂复验规范和复验目录需征得顾客(军代表)的同意,即日起新编制的采购产品入厂检验规范需经军代表签署。 查采购产品的入厂复验规程,“SWB7-2高碳铬不锈钢入厂验收规程”、“SWB7-3保持架用黄铜带入厂验收规程”……到“SWB7-19G60轴承合金入厂验收规程”等几十篇,没有经过顾客同意的,均按要求请军代表查阅。

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报 告 The latest revision on November 22, 2020

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产 部(含车间/仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审 员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合 格,具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审 核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发 各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参 加,审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内 审实施计划和时间安排(详见签到表和记录)。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对 检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束(详见内审检查 表)。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1个: 1、生产部1项,编号SL-0069~SL-0081,共计13台设备,未按要求填写 《点检保养记录卡》,2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部 门没有问题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开 不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自 查,确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学 习,做到有效的上传下达,确保员工能够按照要求工作。希望各部门 尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长:XXX 二零一七年三月三日

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

内部质量管理体系监督审核报告

内部质量管理体系监督 审核报告 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

内部质量管理体系(监督)审核报告 2004—06(总第006期) 受审核单位:武汉东风冲压件有限公司 东风柳州汽车有限公司 编制:袁武利日期:2004/08/31 审核:陈茂林日期:2004/08/31 批准:刘启欣日期:2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部 内部质量管理体系监督审核报告 一、审核目的 评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性,促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。 二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件; 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949:2002标准; 3、CNCA-02C-023:2002《工厂质量保证能力要求》; 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件; 5、受审核单位质量管理体系文件; 6、国家有关法律法规。 三、审核范围 1、产品: 1)、武汉东风冲压件有限公司:金属冲压件和焊接件产品的生产制造; 2)、东风柳州汽车有限公司:重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽 车、轻型客车的设计、开发、生产制造和 服务;

2、部门:(见审核日程安排) 四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。 五、审核组成员 序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员 六、审核日程安排 审核日程安排见 表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”; 表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。 表1:武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表 表2:东风柳州汽车有限公司内审日程安排表

评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划

一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订,但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足 够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》, 文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对 “当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 的认识。 2.补填写《文件(资料) 修订申请单》,补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表; 2. 《文件(资 料)修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 /检定计划表》 (xxGZ-PD24-2-A/0)不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准/检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本(横排版和竖排版),编号为 xxGZ-PD24-2-A/0,表格内容在文字上未注意完 全统一,文件归档时,选择了竖排格式,而未将 横排格式删除(或横、竖版统一化),造成使用 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表; 2.《仪器设备 校准/检定 计划表》复印

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束 案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少?以及顾客经常投诉什么问题时?他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少?以及顾客投诉什么对他们来说并不

审核过程中的不符合项罗列

审核日期:2008.12.29-31 审核单位:DNV 不符合项: 1. 要求:8.2.2部审核 组织应按策划的时间间隔进行部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 不符点:部审核过程不够完善; 证据:对于2008年11月11号-14号实施的部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。 2. 要求:7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。应制订选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持; 不符点:采购过程不够完善 证据:对于货代供方,对其控制方法未建立。 3. 要求:8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾 客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控 证据:没有证据证明FM 12月的评分被评审 4. 要求:7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。 不符点:特殊特性没有有效的识别; 证据:1. 特殊特性矩阵没有准备; 2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有定义。 5. 要求:7.6.2 校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应与控制: - 在校准/验证时获得的任何超出规的读数; - 超出规条件下影响的评估, 不符点:校准记录管理不足 证据:没有证据证明对不合格的校准记录进行了管理

审核日期:2008.01.09-10 审核单位:TUV 不符合项:12 项 1、7.3 1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新. 2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***. 3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的述, 和认可之前的验证安排/实施的记录, 2、7.5 1)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象. 2)特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺. 3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生. 4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定. 5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施. 3、5.6 1)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道. 4、7.5.1.4 1)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法. 2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系. 5、8.2.1 发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。 不符合的证据: 1)仅向三个顾客(***发放了顾客满意度调查表(没有一个顾客/产品清单和适当的分类,以决定调查的围); 2)没有考虑顾客***质量协议的要求,如:量产后PPM的***状态; 3)客观数据的监测,没有区分不同顾客和汇总,如:超额运费、投诉、PPM; 4)准时交付没有统计方法,如:2008.9有2批延期交付(没有按照顾客交付周期要求建立周别表)… 6、7.4/ 7.5.5.1 发现:供应商选择和评价准则、采购/库存控制不适合。 1)合格供应商名录,描述的信息不完整,如:圆钢/材料厂牌/产地信息、采购标准、认可信息…(一旦约定是不能随意变更且保持);

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

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内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

质量管理体系内部审核报告(总5页)

质量管理体系内部审核报告 (总5页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术 部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

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