医用制品有限公司二类医疗器械项目含功能性医用敷料建设项目可行性研究报告

x x医用制品有限公司

二类医疗器械项目（含功能性医用敷料）

可行性研究报告x x医用制品有限公司

一、项目概述 (4)

1、项目名称和实施单位 (4)

2、实施单位概况 (7)

3、项目背景 (7)

二、项目市场分析 (9)

1、项目人才情况 (9)

2、园区产业配套 (9)

3、市场前景分析 (9)

4、中国功能性敷料现状 (10)

5、目标市场和市场份额 (11)

三、项目分析： (12)

（一）项目产品特点： (12)

（二）风险控制 (12)

1.客户分析： (12)

2.风险规避 (12)

四、项目投资、建设内容和建设进度 (13)

1、项目投资 (13)

2、项目建设内容 (13)

3、机构设置和人员安排 (14)

4、项目实施进度 (14)

五、资源和能源消耗与条件 (15)

1．对用土地、水、电、气等资源的需求 (15)

2、对生态环境影响分析 (15)

⑴污染物 (15)

⑵环保措施 (15)

七、项目经济和社会效益 (16)

3、社会效益 (16)

七、项目优势和影响力 (17)

1、项目支撑力量雄厚 (17)

2、技术优势突出 (17)

八、结论 (17)

xx医用制品有限公司成立于x5年05月11日，注册资金100万元，为二三类医疗器械经营企业。经营范围为：

非IVD批发，二类医疗器械：6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及相关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品；批发Ⅲ类医疗器械：6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及相关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。

x经济技术开发区地理位置优越，交通便利，投资环境良好。为了加速企业的发展，充分发挥企业对地方的社会贡献，促进公司医疗器械产品的生产工艺、新品研发及商务贸易跻身国内一流、并能与国际接轨，公司决定在x经济技术开发区，投资兴建二类医疗器械项目（含功能性医用敷料）建设项目，现就本项目的可行性研究报告如下：

一、项目概述

1、项目名称和实施单位

项目名称：xx医用制品有限公司

实施单位：xx医用制品有限公司

地块面积：18亩

项目总投资：1.1亿元

项目产品：壳聚糖医用敷料

疤痕贴

止血贴

通气鼻贴

2、地理位置

位于x经济技术开发区x大道北侧，占地面积18亩。

图1 xx医用制品有限公司卫星图

图2 xx医用制品有限公司地理位置图（五星部位）

3、实施单位概况

xx医用制品有限公司：

xx医用制品有限公司系专门从事医疗器械产品销售企业，将向高端医用敷料成品、半成品、材料及理疗用品的开发和制造的实体性企业转变。厂区预计占地面积18亩，厂区建筑面积3500平方米，将建设1000 多平方米符合 GMP要求的十万级净化车间和生产多个系列产品的智能化流水线及配套齐全的检测设备。

4、项目背景

来自Joanne Tibballs、Epicom Business Intelligence的统计称，近几年全球高端医用敷料市场，欧洲占41%，美国占39%，其他国家和地区则占20.5%。要在这个市场获得份额，必须着力提升行业的技术创新能力，这是实现国内医用敷料行业转型升级和可持续发展的唯一选择。高端湿性敷料包括水凝胶、水胶体、海藻酸、泡沫敷料、透明敷料、抗菌敷料、药用敷料等，还包括伤口治疗设备，如负压引流、氧气疗法、电刺激治疗、低强度激光治疗、超声疗法和蛆虫疗法等。总的来说，新型医用敷料有3个特征，即高效性材料、高效能产品和高效率护理，这3个特征逐渐成为医用敷料设计领域的“3E”原则，代表了医用敷料发展的方向。

欧洲——占六成市场

据Medmarket、Diligence、LLC等市场调研机构预计，由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。2017年，全球高端医用敷料销售

百白破

接种百白破疫苗不良反应的预防及护理对策江春霞【关键词】百白破疫苗 Analysis of causes in leading to the adverse reactions in babies and infants injected with pertussis，diph-theria and tetanus vaccines. CHENQian. （Xinzhou Community Center of Futian District Chronic Disease Hospital， Shenzhen518000，Guangdong，P.R.China）摘要:目的分析婴幼儿接种百白破疫苗发生不良反应的原因并寻求对策。方法在2012年1～12月把接种百白破疫苗的婴幼儿发生局部硬结等不良反应的相关因素进行问卷调查后用logistic回归作分析。结果局部硬结的发生与接种者的技术水平及患者的年龄、体重、家长配合情况有关，其相对危险度大小依次为技术、年龄、体重、家长配合。结论接种者的技术水平及患者的年龄、体重是接种后局部硬结发生的危险因素。提高认识和改进接种技术，可使局部硬结的发生率明显下降。目的分析百白破疫苗预防接种不良反应的原因和预防对策。方法对接种吸附百白破疫苗出现不良反应的病例进行回顾性分析。结果18~24月龄加强免疫组儿童不良反应发生率(含局部反应发生率、全身反应发生率)高于3~6月龄基础免疫组儿童(P<0.01),夏秋季不良反应发生率高于冬春季(P<0.01),吸附全细胞百白破联合疫苗不良反应发生率高于吸附无细胞百白破联合疫苗(P<0.01)。结论接种吸附百白破疫苗时要注意充分摇匀药液,选择正确的接种部位和接种途径,严格消毒接种部位,并做好接种前后的卫生保健宣教工作;遇高温天气应适当推迟接种;推荐使用吸附无细胞百白破联合疫苗关键词:百白破疫苗;局部硬结;不良反应；原因百白破、白侯、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量百白破疫苗量比例配制而成,用于预防百日咳、白侯、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破WDTP)和吸附无细胞百白咳、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附无细胞百白破ADTP)。接种对象3月龄至6周岁的儿童。百白破疫苗接种后的不良反应,主要与疫苗中的百日咳成分有关。在免疫接种之后,由生物制品本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性的生理应急反应,并且反应症状和强度因人而异,与儿童自身身体状况和疫苗剂型等因素有关外,还与接种方法、接种前后注意事宜有密切关系, 更好的接种方法、重视接种前后注意事可以大大减少接种发生的不良反应。接种发生的不良反应以一般反应多见,又分为局部反应和全身反应。在我站预防接种门诊2007年～2010年期间,根据接种百白破疫苗12124人次,发生的不良反应162例登记的

国外主要医用敷料公司竞争力分析

国外主要医用敷料生产厂商竞争力分析由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。预计2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。此次选出5家国外主要医用敷料生产厂商，对它们从技术水平以及销售状况等方面进行解析，我们的企业可以在此基础上客观反思自身发展，正所谓知己知彼方能百战百胜。 1、美国3M公司五年研发累计达70.69亿美元 3M公司全称是明尼苏达矿务及制造业公司（Minnesota Mining and Manufacturing Corporation），是全球产品多元化的跨国公司，涉及范围：办公用品、标识、电信通讯、医疗用品、货物运输、安保与防护。医疗主要涉及口腔、高端医用辅料、听诊器。技术水平 3M为全球性的多元化科技企业，国际公认的研发领域的先驱。公司生产了数以万计的创新产品，在医疗产品、高速公路安全、办公文教产品、光学产品等核心市场占据领导地位。2011年3M公司研发投入高达15.7亿美元，过去五年的研发累计高达70.69亿美元。销售状况 2011年全年，3M年销售额达296亿美元，同比上涨11.1%。公司六大事业部中除显示与标示业务亏损外，销售均呈现增长态势，其中工业运输业务部业务增长达19.5%，安保及防护业务增长达15.2%。医疗产品业务、文教及家庭用品业务、电子电力及通讯业务三大事业中心均与2010年持平。拉美、加拿大地区2011年实现销售增长15.6%，成为3M业务中增长最迅速的地区。2011全年公司实现每股收益5.96美元，增长5.9%；运营利润实现20.9%的增长，投资资本回报率达19.9%。 2、瑞典Molnlycke Health Care公司年销售额近8亿欧元瑞典墨尼克医疗用品有限公司（M?lnlycke Health Care）是一家全球领先的

世界新型功能性敷料行业市场发展分析

-年世界新型功能性敷料行业市场发展分析

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2011-2015年世界新型功能性敷料行业市场发展分析第一节世界新型功能性敷料产业发展综述一、国外新型功能性敷料最新发展概况随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布越来越多地被新型医用敷料取代。在发达国家政府部门的鼓励下，许多大型卫生材料公司在新型医用敷料的研究和开发上投入了很大的财力和物力，由此推出了一系列性能优良的高科技医用敷料。从全球范围来看，传统医用敷料目前仍占整个医用敷料的50%以上。但全球医用敷料同时也显示出传统医用敷料增长趋缓，而新型医用敷料正显示出迅速增长的趋势。二、新型功能性敷料在国外应用总的来说，全球新型医用敷料的主要市场仍在美国、欧洲、日本等国家和地区，并且以每年10%以上的速度在增长。2014年，全球新型医用敷料市场中，欧洲占比为38.6%，美国为34.2%，其他国家和地区则为27.2%。而随着人口老龄化以及随之而来的糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡患病数量的增长，以及在伤口处理上长期使用抗生素导致病菌对抗生素的抵抗力越来越强，国际市场对新型医用敷料的需求将越来越强。欧洲是全球使用创面敷料最多的区域，欧洲市场医用敷料的年增长率保持在8.4%，，新型敷料占欧洲整个医用敷料的62.2%。纱布、绷带等传统医用敷料在欧洲市场增长缓慢，随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此同时，功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长。三、世界新型功能性敷料技术分析英国巴斯大学2015年11月16日发布了一种新型医用伤口敷料，不但可保护伤口，还能通过颜色变化直观地告诉医生，伤口是否出现细菌感染。这将提高医生用药准确性，减少

新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概念是什么

新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概念是什么文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

新型高性能医用抗菌敷料的发展，新型医用敷料的概念是什么？... 一、概述敷料，即使用于伤口外的覆盖物，在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创体表适合的愈合环境。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度，近年来新型医用敷料逐渐地取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。新型医用敷料一般统称为高阶敷料，根据FrostSullivan市调公司的分类来说，主要可分为4大类：湿润敷料(moistwounddressing)、抗菌敷料(antimicrobialdressing)、主动性敷料(activewounddressing)和负压治疗用敷料(negativepressurewoundtreatment)。为什么会产生这么多高阶敷料呢？20世纪后期，科学家们发现伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用，其中有2个重要的发现：Odland在1958年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快；Winter在1962年发表湿润愈合的概念，他以猪皮做实验，用高分子薄膜保护伤口，发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比在完全干燥的环境下快1倍以上。Hinman及Maibach在1963年报道了同样的实验结果，这2个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。1970年Rovee等人的人体实验证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(moistwoundhealing，MWH)观念开始被广泛接受。

2011 2015年世界新型功能性敷料行业市场发展分析

2011-2015年世界新型功能性敷料行业市场发展分析． 2011-2015年世界新型功能性敷料行业市场发展分析第一节世界新型功能性敷料产业发展综述一、国外新型功能性敷料最新发展概况随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关

的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布越来越多地被新型医用敷料取代。在发达国家政府部门的鼓励下，许多大型卫生材料公司在新型医用敷料的研究和开发上投入了很大的财力和物力，由此推出了一系列性能优良的高科技医用敷料。从全球范围来看，传统医用敷料目前仍占整个医用敷料的50%以上。但全球医用敷料同时也显示出传统医用敷料增长趋缓，而新型医用敷料正显示出迅速增长的趋势。二、新型功能性敷料在国外应用总的来说，全球新型医用敷料的主要市场仍在美国、欧洲、日本等国家和地区，并且以每年 10%以上的速度在增长。2014年，全球新型医用敷料市场中，欧洲占比为38.6%，美国为34.2%，其他国家和地区则为27.2%。而随着人口老龄化以及随之而来的糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡患病数量的增长，以

及在伤口处理上长期使用抗生素导致病菌对抗生素的抵抗力越来越强，国际市场对新型医用敷料的需求将越来越强。欧洲是全球使用创面敷料最多的区域，欧洲市场医用敷料的年增长率保持在8.4%，，新型敷料占欧洲整个医用敷料的62.2%。纱布、绷带等传统医用敷料在欧洲市场增长缓慢，随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此同时，功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长。三、世界新型功能性敷料技术分析英国巴斯大学2015年11月16日发布了一种新型医用伤口敷料，不但可保护伤口，还能通过颜色变化直观地告诉医生，伤口是否出现细菌感染。这将提高医生用药准确性，减少抗生素用量，避免细菌出现抗药性。巴斯大学的研究人员介绍说，长久以来医生都很难快速诊断患者的伤口感染情况，目前的检测方法需要长达48小时才能出结果，

液体敷料风险分析资料风险管理报告

风险管理报告（液体敷料）编制：研发部山东xxxxxx有限公司发布 2020 年10 月

目录第1 章概述 (2) 1.1产品介绍 (2) 1.2执行和参考文件及资料 (2) 2.2 风险管理的范围 (3) 第2 章风险分析 (4) 2.1安全特征问题清单 (4) 2.2危害判定 (6) 2.3危害分析 (7) 第3 章风险评价 (8) 3.1每项危害的损害程度估计 (9) 3.2 每项危害的潜在原因发生概率估计 (9) 3.3风险水平的评估方案及风险水平的可接受准则 (9) 3.4每项危害的风险管理表格 (10) 第4 章风险控制 (12) 4.1控制方法 (12) 4.2风险控制方案 (12) 4.3风险控制措施的实施 (13) 4.4采取风险控制后评价 (13) 第5 章剩余风险评价 (15)

第 1 章概述 1.1产品介绍 “液体敷料”是山东xxxxx公司研制并生产的系列产品。为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。本产品根据装量大小分为 5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、150mL、200mL。据国家食品药品监督管理局二○一七年八月下发的《医疗器械分类目录》规定，该产品管理类别为Ⅰ类医疗器械，序号类别为14-10-08。为保证产品质量，公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的规定制定了公司质量管理体系。针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了风险可接受准则，对产品风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人，确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效执行。在产品的设计和项目开发阶段以及制造过程中，风险管理小组每年至少进行一次风险管理评审，形成相关的风险管理文档。为证实对产品已进行了有效管理，并且控制在可接受范围内以及本产品与预期用途的适宜性，判断产品的安全性以及风险的可接受性，特编制本风险管理报告。 1.2执行和参考文件及资料 1.2.1执行文件 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1 部分风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分：通用要求《中华人民共和国药典》2015 年版（第四部） 1.2.2企业文件《液体敷料》产品技术要求

医用敷料产业发展策略分析报告修订稿

医用敷料产业发展策略分析报告集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

2011-2015年中国医用敷料产业调研与发展策略分析报告目录第一章 2010年中国医用敷料行业市场发展环境分析 1 第一节 2010年中国宏观经济环境分析 1一、GDP历史变动轨迹分析 1二、固定资产投资历史变动轨迹分析 4三、2011年中国宏观经济发展预测分析 6第二节 2010年中国医用敷料市场政策环境分析 10一、2008年中国出口退税政策调整分析 10二、《关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知》 11三、《医疗器械监督管理条例》 12第三节 2010年中国医用敷料市场社会环境分析 21一、人口环境分析 21二、教育环境分析 23三、文化环境分析 27四、生态环境分析 28 第二章 2010年世界医用敷料行业整体运营状况分析 30 第一节 2010年世界医用敷料行业市场发展格局 30一、世界医用敷料市场特征分析 30二、世界主要医用敷料技术现状 31三、世界医用敷料市场发展动态分析 32第二节 2010年世界医用敷料品牌主要国家分析 33一、美国医用敷料市场运行格局 33二、德国医用敷料运行形势分析 34三、日本医用敷料在华投资情况分析 34第三节 2011-2015年世界医用敷料行业发展趋势分析 34 第三章 2010年中国医用敷料行业市场运行态势分析 36 第一节 2010年中国医用敷料产业运行综述 36一、中国医用敷料市场迎来快速发展时期 36二、医用敷料进出口贸易状况分析 37三、高附加值医用敷料成市场热点 38第二节 2010年中国医用敷料行业发展动态分析 41一、中国二氧化碳共聚物研究获得新突破 41二、奥美高新医用敷料项目竣工投产 42三、出口药企积极试水国际化经营 42第三节 2010年中国医用敷料行业发展期待突围45

新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概念是什么

新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概念是什么 Last revision date: 13 December 2020.

新型高性能医用抗菌敷料的发展，新型医用敷料的概念是什么 ... 一、概述敷料，即使用于伤口外的覆盖物，在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创体表适合的愈合环境。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度，近年来新型医用敷料逐渐地取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。新型医用敷料一般统称为高阶敷料，根据Frost Sullivan市调公司的分类来说，主要可分为4大类：湿润敷料(moist wound dressing)、抗菌敷料(antimicrobial dressing)、主动性敷料(active wound dressing)和负压治疗用敷料(negative pressurewound treatment)。为什么会产生这么多高阶敷料呢？20世纪后期，科学家们发现伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用，其中有2个重要的发现：Odland在1958年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快；Winter在1962年发表湿润愈合的概念，他以猪皮做实验，用

高分子薄膜保护伤口，发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比在完全干燥的环境下快1倍以上。Hinman及Maibach在1963年报道了同样的实验结果，这2个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。1970年Rovee等人的人体实验证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(moist woundhealing，MWH)观念开始被广泛接受。除了一些新的医疗观念的建立之外，新型医用敷料也应该为患者节省护理费用。因此，要考虑其中的经济因素，包括敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等。例如，在美国采用组织工程制备的人工皮肤护理一个腿部溃疡伤口的年费用是20,041美元，而用传统材料护理则需要27,493美元。从中可以看出新型医用敷料的经济价值。新型医用敷料产品将会大为缩短人们康复的时间。虽然疗效较好的医用敷料使用成本较高，但是它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总需求量，并大大减少在护理过程中所消耗的时间以及各种辅料的消耗量。因此，对于消费者而言，采用新型敷料总的医疗成本比疗效差的医用敷料要节省很多。

2016-2020年中国液体敷料市场深度调研及投资战略咨询报告

液体敷料市场深度调研及投资战略咨询报告 2016-2020

核心内容提要产业链（Industry Chain）狭义产业链是指从原材料一直到终端产品制造的各生产部门的完整链条，主要面向具体生产制造环节；广义产业链则是在面向生产的狭义产业链基础上尽可能地向上下游拓展延伸。产业链向上游延伸一般使得产业链进入到基础产业环节和技术研发环节，向下游拓展则进入到市场拓展环节。产业链的实质就是不同产业的企业之间的关联，而这种产业关联的实质则是各产业中的企业之间的供给与需求的关系。市场规模（Market Size）市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对手工工具行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。消费结构（consumption structure）消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。

上海市第一类医疗器械备案工作指南

上海市第一类医疗器械备案工作指南（2020年制订）依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，制定《上海市第一类医疗器械备案工作指南》。本工作指南旨在规范本市第一类医疗器械备案工作，分为第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两个部分，突出重点为各区市场监督管理局开展相关备案工作提供参考。本工作指南不作为法规强制执行，但随着法规的不断完善，将适时对相关内容予以调整。第一部分第一类医疗器械产品备案一、备案依据 1.《医疗器械监督管理条例》 2.《医疗器械注册管理办法》 3.《体外诊断试剂注册管理办法》 4.《原国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014第26号） 5.《原国家食品药品监督管理总局关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管〔2014〕174号，以下简称“174号文”） — 1 —

二、适用范围适用于上海市第一类医疗器械产品备案（包括首次备案、备案变更、备案凭证遗失补办、取消备案号四种办理情形）。三、审查重点（一）总体要求 1.自2014年6月1日起，国家对第一类医疗器械实行产品备案管理，属于目录化管理。备案人作出相关承诺，对备案资料的真实性、完整性、合规性负责；各区市场监管局对备案人提交的符合形式审查要求的备案资料存档备查。 2.2017年2月1日起，备案人向生产地所在区市场监管局提交备案资料。2017年2月1日前，已按原规定在备案人住所地区市场监管局完成产品备案的，其相关备案凭证继续有效。 3.2017年2月1日前已备案产品，其备案资料载明的事项发生变化的，如仍属于备案人住所地与生产地跨区的情形，备案人应向原备案部门提出取消产品备案，并按更新后的内容重新向备案人生产地所在区市场监管局提出备案（不强制要求先取消产品备案）。 4.递交资料形式和内容应符合“一网通办”平台中相关办事指南的要求。（二）“首次备案”形式审查关注重点 1.明确备案依据备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据，以下为原则性的要求： — 2 —

新余医用敷料项目投资分析报告

摘要在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。

新型医用敷料_几种典型的高科技医用敷料_

新型医用敷料: 几种典型的高科技医用敷料(ò) 秦益民 (嘉兴学院生化材料研发中心,嘉兴,314001) 摘要:介绍了聚氨酯泡沫和薄膜、水溶性高分子和橡胶的复合体、水凝胶体海藻酸纤维和织物、羧甲基纤维素钠纤维及各类复合敷料等的几种典型的高科技医用敷料的基本结构与性能。关键词:医用敷料医用纺织品开发研究中图法分类号:TS106167文献标识码:A 前文已述,新型医用敷料的发展起源于湿法疗法的发现。而推动这类产品发展有两个因素,即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解和材料技术的不断进展[1]。到目前为止,新型的医用敷料在英国、美国等国家层出不穷[2,3]。几种主要的新型医用敷料包括:聚氨酯泡沫和薄膜;水溶性高分子和橡胶的复合体;水凝胶体;海藻酸纤维和织物;羧甲基纤维素钠纤维;各类复合敷料。 1几种新型医用敷料 111聚氨酯泡沫和薄膜聚氨酯有很好的弹性,在泡沫状态的结构中具有空洞而有很大的吸水性,可用作直接接触伤口的材料,或用来覆盖其他的敷料。当与潮湿的伤口接触时,脓血等伤口渗出液被毛细孔吸收入泡沫之中,并由接触面向泡沫的内部和后背面转移,从而起到了把脓血从伤口表面去除的作用。当与比较干燥的伤口接触时,泡沫的结构可防止水分过分地从伤口上挥发,以保持一个潮湿的环境。聚氨酯有亲水性和疏水性2种类型。通过调节高分子中的亲水性和疏水性成分,各类聚氨酯材料的性能可以有很大的区别。制造中通过调节结构中泡沫的数量进一步控制材料的性能。聚氨酯薄膜是通过溶剂的挥发而形成的。这类薄膜可使大量的水气和氧气透过,而阻止水分和细菌进入伤口,起到一种半透膜的作用。这种薄膜特别适用于作为一种复合敷料外层的保护膜,或者直接用于像表皮化伤口那样的低渗出伤口。它们有很强的透气性,每平方米24h 可以透出3kg以上的水蒸汽。柔软、舒适、结构透明,可使病人和医护人员方便地观察伤口的进展。聚氨酯薄膜可用以封闭手术伤口或固定输尿导管等。也可用来覆盖轻度的表皮摩伤、烧伤、或初期的溃疡伤口,起到保护伤口防止摩擦的作用。由于这种材料质量轻、透气性好,可以和其它高吸湿的材料结合成复合敷料,起到保护膜的作用。 112水溶性高分子和橡胶的复合体 1982年英国的Conva Tec公司把水溶性的高分子粉末和橡胶混在一起,制成一种吸水性和粘合性都较好的治伤敷料。这类产品是湿法疗法的最早产品之一。所用的水溶性高分子包括羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠、骨胶等。它们均匀地分布在橡胶结构中。当与脓血接触时,这些水溶性颗粒吸收大量的水分而使整个复合体变成一种水凝胶体,在伤口上形成一个潮湿的环境。含有水溶性高分子粉末的橡胶可以被挤压在各种不同的薄膜或泡沫上。适用于创伤面比较平坦的伤口。吸湿后橡胶能保持一定的结构完整性,而成胶后的水溶性高分子则使敷料的去除比较方便。113水凝胶体水凝胶体是一种溶胀在水或生理液体中的高分子网络。被用作药物的载体以及用在肌体组织的修复上。作为医用敷料的水凝胶有薄膜状和无定型两种。薄膜状的水凝胶主要由部分交链的亲水性高分子如聚丙烯胺和聚氧乙烯形成,具有完整的三维结构,内含约96%的水分,当被用在摩擦伤口、烧伤口和植皮伤口上时,可减缓病人的痛苦并能很容易从伤口上去除。无定型的水凝胶是一种浆状的产品。一般是以水溶性的高分子分散在水和防腐剂中形成的一种含水量极高的流体。这类产品的主要功能是给伤口提供水分。它们适合于应用在干燥的伤口上,用以去除伤疤和坏死的肌体组织。也适合用于洞穴型伤口,作为一种良好的充填物。 114海藻酸纤维和织物 20世纪80年代初,英国Courtaulds公司把海藻酸纤维作为一种医用辅料引入/湿法疗法0市场,应 # 593 # 纺织学报第24卷第6期=85>

创面保护膜技术报告

创面保护膜 1、简介 1.1选题依据 20世纪初美国强生公司率先推出创可贴。时至今日，创可贴依然发挥着强大的作用。现代社会，生活水平逐渐升高，人们的形象意识增强；生活节奏加快，简捷适用显得尤为重要。这使得液体制剂创面保护膜的出现成为必然。聚乙烯醇是自然界中唯一的水溶性高分子聚合物,其亲水性好、来源丰富、价格低廉。聚乙烯醇制成的具有优良吸水溶胀性、生物降解性和稳定性的水凝胶材料,在软骨、角膜、髓核、皮肤等组织的移植替换和修复重建中具有广阔的应用前景。聚乙烯醇水凝胶作为烧伤创面的修复材料具有能保持创面湿润,有利于上皮细胞的生长和修复。作为为药用辅料，聚乙烯醇是很好的成膜材料，现已被作为成膜剂应用到液体创可贴中（见表1）。创面保护膜优点就在于可快速干燥并形成透气、防水且有弹性的保护膜。此外，创面保护膜可以很好的避免因伤口的不规则形状而导致胶布创可贴很难贴好、贴牢的缺点。 1.2 产品组成规格组成：产品由聚乙烯醇（4%～6%）、乙醇、甘油、纯化水组成。装量：5 ml/瓶、10 ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶。 1.3 适用范围用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。 1.4 机理在体温作用下快速成膜，为创面营造一个相对湿润的愈合环境，防止异物和伤口感染，进而达到保护创面，促进愈合的作用。 1.5 分类

依据国食药监械[2006]166号，创面保护膜，聚乙烯醇溶液。涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜。用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。管理类别为Ⅱ类医疗器械。 2、同类产品情况液体制剂的创面保护膜的产品很多，生产用的成膜材料也不尽相同。成膜材料主要是聚乙烯醇、丙烯酸酯等高分子材料。见表1。聚乙烯醇为药用辅料，是很好的成膜材料。采用聚乙烯醇为主要原料，乙醇作为挥发溶剂，制备出创面保护膜。产品成膜性好，成膜时间短，对伤口可起到很好的保护作用，并能促进伤口愈合。 3、产品临床用途临床：产品涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜，用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。使用方法：取适量涂抹于创面。

水刺医用敷料的研究与开发

水刺医用敷料的研究与开发黎潮《天津工业大学》2004年【摘要】：水刺医用敷料的出现，则源自二次世界大战期间里，纱布和其他材料的不足使得工程师们找到了一种制造轻质织物的新方法。他们找到了与传统织造敷枓相比效率更高，而且不那么依靠高质量纱的生产方法。研究人员集中研究了对纤维进行梳理、生产纤维网、得到纺织品，然后用粘合剂进行加固。后来，他们开发了一种不用粘合剂而用水刺的加固方法，这就是所谓的水刺法。在过去的十多年时间单，世界上水刺医用敷料产品的生产和销售发展异常迅速。医用水刺敷料主要包括以下几种：伤口敷料，包扎纱布、绷带，外科纱布，眼科专用纱布，自粘性敷料，口罩纱布，创可贴，消毒包纱布，X射线寻踪纱布，药物膏贴，医用胶带等等。水刺医用敷料在国外发展很快，也很全面，大有超过传统织造型敷料地趋势，但国内市场却不尽如人意。据我初步统计，主要有以下原因造成：①技术上不过关，比如厚度太厚，起毛，布与布间粘连，布面均匀性差，药理性指标达不到，湿强较差等；②生产成本较高，与传统医用敷料比较无明显价格优势；③生产企业小而分散，难形成规模效益：④企业重视程度不够，新产品、功能性产品等开发经费投入不够： ⑤消费观念的问题等。正是以上问题的存在，导致我国水刺医用敷枓行业的发展远远落后于国外，存在着很大的发展空间。我的研究包括以下几方面：1．从技术上分析了当前水刺医用敷料产品推广存在的问题，比如厚度太厚，起毛，布与布间粘连，布面均匀性差，药理性指标达不到，湿强较差等问题进行深入细致分析，并在材料、工艺上加以改进，将推广上遇到的问题，先技术上加以改进。2．分析了国内外同类产品，包括机织和水刺医用敷料，了解其基本情况，并深入终端用户，进入各大较大型，有代表性的医院做市场调查，了解产品的市场应用情况。通过调查反馈，找到现有产品的不足之处和市场存在问题，并开发出具有符合市场需求，有竞争力的水刺医用敷料新品种。3．对功能性纱布产品的研究与开发，如加TENCEL纤维敷料，加甲壳质敷料，天津工业大学材料学2001级研究生毕业论文加抗菌纤维敷料等，以满足市场对该种产品的不同需求。 4.试作产品，并临床使用，包括多次的产.拈的试做和使用。通过与传统纺织医用敷料的对比，本文系统调查和研究了水刺医用敷料的现状、市场前景及推广和应用所面临的问题，并开发了犯NCE! 二纤维敷料，甲壳胺水刺医用敷料，抗菌水刺敷料等一系列新型的水刺医用敷料，可得出如下结论: 1.国外水刺医用敷料正是方兴未艾，而国内却刚刚起步，有着潜力巨大的市场。 2.对于水刺医用敷料的推广与应用，各开发生产企业应予以重视，要加大宣传力度，要舍得一前期投入。3.普通水刺医用敷料的研发过程中，除了注意产品的质量管理外，成本的控制尤为关键。4.对于目前水刺线的大举上马，对水刺医用敷料也是一个利好的消启、。因为竞争的激烈必然导致卷材的降价，而卷材的降价又会给水刺医用敷料替代传统纺织医用敷料一个有利的筹码。5.要不断开发新功能，多功能的水刺医用敷料，让客户有更多的选择。比如我们开发的甲壳胺医用敷料和抗菌水刺纱布就显示出了良好的市场一前景。 6.根据公司的生产工艺和设备情况，我们生产水刺医用敷料的生产成本约7，000元/吨，再根据各原料成本，可得出各功能性水刺医用敷料的总成本:①加Tencel纤维敷料一成本21，()()O一23，000元/吨;(勇抗菌敷料成本22，5()0 元/吨;③加甲壳胺敷料分两种，一种是纯甲壳胺纤维水刺敷料，成本为8()()，000元/吨，另一种是甲壳)jy复合水刺敷料，成本为250，000元/Jl屯。7.从生产效率，加工方法，生产程序，产品生产能耗，产品质量等方面，水刺医用敷料都比传统纺织医用敷料有着更大的发展潜力。【关键词】：水刺医用敷料甲壳质Tencel抗菌敷料【学位授予单位】：天津工业大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2004 【分类号】：TS106 【目录】： ?摘要4-6 ?Abstract6-10 ?第一章前言10-23 ?第一节当今水刺医用敷料的开发与应用情况10-16 ?第二节水刺技术发展的历史与现状16-21 ?第三节本课题的意义和研究内容21-23 ?第二章当前水刺生产线介绍及生产水刺医用敷料用水循环系统的分析23-32 ?第一节当前水刺生产线介绍23-29 ?第二节生产水刺医用敷料用水循环系统的分析29-32

新型医用敷料

东华大学研究生课程论文封面教师填写：得分任课教师签名年月日学生填写：姓名张彩堂学号2110177 专业纺织工程导师王洪课程名称任课教师课程学分上课时间20 11 至2012 学年第1 学期星期五递交时间年月日本人郑重声明：我恪守学术道德，崇尚严谨学风。所呈交的课程论文，是本人独立进行研究工作所取得的成果。除文中已明确注明和引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品及成果的内容。论文为本人亲自撰写，我对所写的内容负责，并完全意识到本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：注：本表格作为课程论文的首页递交，请用水笔或钢笔填写。

新型医用敷料摘要文章首先叙述了医用敷料的功能和类型，然后重点介绍了聚氪酯泡沫和薄膜、水溶性高分子和橡胶的复台体、水凝腔体海藻酸纤维和织物。羧甲基纤维素钠纤维及各类复合敷料等的几种典型的高科技医用敷料的基本结构与性能。关键词：医用敷料医用纺织品开发研究

医用敷料是一类重要的医用纺织品。近年来，科技的发展改变了人们对伤口复愈的原理和伤口护理过程的理解，许多新型的材料已大规模地用在医用敷料的生产中。新型的敷料结合了生物、生理、手术、护理、营养等各方面的先进知识，把病人对敷料的各种需求，诸如物理、生物、临床等问题结合到的产品设计中。 1、医用敷料的功能皮肤是人体的重要器官，具有十分重要的物理、化学及生物屏障功能，起着防止水分及电解质等物质的流失，以及免疫、传感等功能，对维持体内环境的稳定和阻止微生物入侵起着十分重要的作用。由于创伤、烧伤及皮肤溃烂等原因引起的皮肤损伤，会引起机体一系列的问题，比如细菌感染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫系统功能失调等，严重的可能危及生命。因此，皮肤损伤后，通常需要采用皮肤的替代品医用敷料来保护伤口，防止创面感染和严重脱水，提供有利于伤口愈合的湿润环境，促进创面愈合[1]。 2、医用敷料分类随着科学技术的进步，医用敷料方面取得了较快的发展，出现了很多结构不同、功能全面的新型医用敷料。这类敷料不仅可以减少患者的疼痛，还能促进伤口快速愈合，减少瘢痕增生。本文依据医用敷料的材质，将其分成传统类敷料、天然类敷料、合成类敷料、药用性敷料和组织工程类敷料[2]。 2.1 传统类敷料目前传统敷料如医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上皮肤创伤应用最广的敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长人敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。

医用敷料项目年终总结报告

医用敷料项目年终总结报告一、医用敷料宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望

尊敬的xxx实业发展公司领导：近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。初步统计，2018年xxx实业发展公司实现营业收入33366.55万元，同比增长14.48%。其中，主营业业务医用敷料生产及销售收入为28707.88万元，占营业总收入的86.04%。一、医用敷料宏观环境分析（一）中国制造2025 实体经济是发展经济的着力点。我国是个大国，必须发展实体经济，不断推进工业现代化，提高制造业水平，不能“脱实向虚”。工业经济是高质量发展主战场。制造业是实体经济的主体，是技术创新的主力，是供给侧结构性改革的重要领域。发展实体经济，重点在制造业，难点也在制造业。当前，全球经济发展进入深度调整期，重要发达国家重新聚焦实体经济，实施“再工业化”战略，集中发力高端制造领域；新兴经济体依靠低成本优势，承接国际产业转移，加快工

业化步伐，打造新的“世界工厂”。在这“双重挤压”下，必须把发展实体经济摆上战略位置，扭转资本“脱实向虚”的趋势。实现高质量发展，是破解“不平衡、不充分”的重要支点。十九大强调：“我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”。这个不平衡，主要就是指经济发展结构上的问题，不充分则主要突出质量上的问题。在新的历史方位下，经济与社会发展，经济发展与资源、环境生态之间以及经济内部结构发展都出现不平衡，中小企业家的发展视野和思维还在高速发展的惯性中。“不充分”的问题同样是在总量上有空间，在质量上更有差距。在县域经济上，表现为发展不足、量质不够、转型不快，提升不高。这些问题只有在突出高质量发展中才能较好解决。近年来，我市工业经济在加速发展过程中，主要存在传统产业比重偏高、产业结构不合理、科技含量不高、企业创新能力不足、产业链条短、市场竞争力弱等方面的问题。针对这些工业经济发展中存在的问题及现状，该县进一步优化工业产业结构，推进工业产业转型升级，促进工业经济高质量发展。（二）工业绿色发展规划

【VIP专享】高端敷料市场膨胀

高端敷料市场膨胀 ——传统敷料市场占有率从全球来看为50%，我国则为80%，整体市场或将“缩水” 来自Joanne Tibballs、Epicom Business Intelligence的统计称，近几年全球高端医用敷料市场，欧洲占41%，美国占39%，其他国家和地区则占20.5%。要在这个市场获得份额，必须着力提升行业的技术创新能力，这是实现国内医用敷料行业转型升级和可持续发展的唯一选择。高端湿性敷料包括水凝胶、水胶体、海藻酸、泡沫敷料、透明敷料、抗菌敷料、药用敷料等，还包括伤口治疗设备，如负压引流、氧气疗法、电刺激治疗、低强度激光治疗、超声疗法和蛆虫疗法等。总的来说，新型医用敷料有3个特征，即高效性材料（Efficacy of the material）、高效能产品（Effectiveness of the product）和高效率护理（Efficiency of the treatment），这3个特征逐渐成为医用敷料设计领域的“3E”原则，代表了医用敷料发展的方向。欧洲：占六成市场据Medmarkt、Diligence、LLC等市场调研机构预计，由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。其中，泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐及水化纤维敷料的销售收入分别将达到11亿美元、9亿美元和4亿美元，生长因子疗法产品市场规模将增长到10亿美元。

欧洲是全球使用创面敷料最多的区域，该市场医用敷料的年增长率保持在 8.4%，6年复合增长率大约为9.31%，传统医用敷料如纱布、绷带等增长缓慢，随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此相反，功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长，高端敷料占欧洲整个医用敷料市场的62.2%，预计到2012年末，欧洲高端敷料的市场容量将达到35亿美元。中国：研发投入少我国有3100多家医用敷料生产企业，目前在医用敷料特别是高端医用敷料的研发投入很少，没有可持续性发展的动力与后劲，生产高端敷料的企业极少。不过近年来，随着金融危机对医用敷料产业的冲击，国内医用敷料企业开始重视新产品的研发和产业升级。根据中国产业研究报告提供的数据，中国医用敷料市场规模保持了较快的增长速度，年均复合增长速度超过20%。北京华通人商用信息有限公司的（ACMR）的研究显示，2010年我国医用敷料的市场需求达400亿元左右。近两年来，国内市场需求增长速度远高于产品出口增长速度，说明国内对医用敷料产品的需求大幅增长。尤其是随着医疗水平的提高，市场对高端敷料产品的需求明显增加，从而拉动了产品的进口。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布越来越多地被新型医用敷料取代。新型医用敷料在开发初始就要考虑敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等经济因素，就具体的新产品开发而言，未来的医用敷料将更注重产品的生物活性和职能性。