干热灭菌柜操作手册
目录
第一章系统概述 (3)
1.1 用途和性能 (3)
1.1.1用途 (3)
1.1.2性能参数 (3)
1.2 结构和性能 (3)
1.2.1 结构 (3)
1.2.2 工作原理 (3)
1.3控制系统配置 (3)
1.3.1 硬件组成 (3)
1.3.2 软件组成 (4)
第二章设备工艺流程 (5)
2.1工艺流程图 (5)
2.2 工艺阶段说明 (5)
第三章设备操作 (6)
3.1 操作前的准备 (6)
3.2操作 (6)
3.2.1整体布局 (6)
3.2.2 系统登陆 (6)
3.2.3 参数设置界面 (7)
3.2.4 系统控制界面 (8)
3.2.5 历史曲线界面 (9)
3.2.6 报警信息界面 (10)
3.2.7 系统时间界面 (11)
3.3 阶段执行 (11)
3.3.1 数据录入阶段 (11)
3.3.2 装料阶段 (11)
3.3.3 升温阶段 (11)
3.3.4 超温阶段 (11)
3.3.5 干燥阶段 (12)
3.3.6 冷却阶段 (12)
3.3.7 等待卸料阶段 (12)
3.4 干燥流程 (12)
第四章设备维护 (13)
4.1 手动操作 (13)
4.2 用户管理 (13)
4.3 日常维护 (13)
4.4 报警 (13)
4.4.1 报警处理 (13)
4.4.2 故障操作 (13)
第一章系统概述
1.1 用途和性能
1.1.1用途
DMH-0.8干热灭菌柜适用于制药、化工、食品、保健品行业不锈钢工器具的烘干、除热源。
1.1.2性能参数
型号：DMH-0.8
工作室尺寸：800×1000×1200mm（宽X深X高）
外箱尺寸：1910×1300×2340mm
循环风机功率：2.2KW
电源条件：380V 50Hz
温度范围：180~260℃
温度均匀性：±5℃
单机噪音：<75dB
1.2 结构和性能
1.2.1 结构
本产品主要由箱体、风机、高效过滤器、加热系统、电气控制柜组成。
1.2.2 工作原理
利用电加热系统对空气进行加热，在内循环风机的作用下，热空气在对流壁调节下形成一个均匀分布空气向箱体内传递，干燥空气吸收瓶子（物料、物品）表面的水分，进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动，水蒸汽排出，从而起到干燥的作用。
1.3控制系统配置
控制系统PLC为西门子CPU226，监控系统HMI为西门子TP700触摸屏，系统配置如下： 1.3.1 硬件组成
?PLC控制器：西门子CPU226 型号为 6ES7 216-2AD23-0XB8
?扩展控制器：西门子EM231 型号为 6ES7 231-7PB22-0XA8
?通讯电缆：MPI通讯电缆
?人机界面：TP700/7寸
1.3.2 软件组成
?组态应用软件：TIA Portal V13
?编程应用软件：西门子公司编程软件STEP 7 V4.0 MicroWIN SP6
第二章设备工艺流程
2.1工艺流程图
2.2 工艺阶段说明
?数据录入阶段
数据录入阶段用于录入所干燥物料的产品代码、批号、操作员和选择工艺，参数录入后在数据录入阶段即刻生效，在其它阶段修改工艺参数本次干燥无效，由下次干燥生效。
录入工艺参数为画面由按钮“参数设置”进入。
?装载阶段
数据录入结束后按“系统控制”画面中的“确认输入”按钮启动，此时进入装载阶段，在装载阶段操作员可打开装载门装入需灭菌的物料，装料结束后请关闭装料门。
?升温阶段
装载结束后按“系统控制”画面中的“启动”按钮进入升温阶段，升温阶段用于将箱内温度升高到设定的干燥温度，当温度达到干燥温度并且升温时间达到设定升温时间时，系统会自动进入超温阶段。
?超温阶段
超温阶段主要用于消除第一次达到设定温度后可能的大超温，防止出现温度过高，当超温阶段运行时间达到设定值并且控制点温度在超温温度范围内时，程序自动进入干燥阶段。?干燥阶段
此阶段干燥，保持设定的干燥温度到设定的干燥时间，当达到设定的干燥时间后，干燥阶段结束，系统自动进入冷却阶段。
?冷却阶段
此阶段自动开启排湿风机，冷却风机，并且停止加热，直到柜内温度降到设定的冷却温度，并且冷却时间达到设定的冷却时间，系统自动等待卸料阶段，此时便可卸料，卸料结束后，可点击“循环结束”，系统自动跳至第1阶段。
第三章设备操作
3.1 操作前的准备
?按要求清洁设备，尤其是箱体内壁；
?检查各部件，如发现异常，及时排除或报告有关人员；
?检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好；
?检查记录纸是否放满，启动电源。
3.2操作
3.2.1整体布局
触摸屏监控系统界面共分为三大区域：整个监控画面的最下方区域是控制按钮区，控制按钮区显示系统各个画面的进入按钮，操作员可以通过相应按钮来完成各功能工况图的控制。上方区域是登录区，用来显示系统当前登录系统的操作员的名称、系统所处界面的名称和系统的日期。中间为工况控制区，是主运行图中细节的放大，可完成各功能工况图的显示。?控制按钮区
如上图所示，控制按钮区在监控画面的最下面，用来控制该监控系统的各工况图的显示控制，并且部分按钮和画面只有相关的管理和厂家维护人员才能进入，操作员只能进入日常的操作和监视画面。
3.2.2 系统登陆
在监控系统开机运行后，操作员就可以看了如上图所示的系统启动界面了，系统在运行的时候，因为操作员没有登录，所以在主界面上只能看到系统的启动画面，并且界面上的操作按钮都不能进行操作，操作员只有在登录的情况下，才可以操作画面的控制按钮。
用户必须点击界面下方的“登录”按钮或其它画面的进入按钮后，会在窗口中弹出如下画面，让用户输入自己的用户名和密码，只有在正确输入用户名和密码后，在系统登录的左
上角窗口才会显示出当前登录用户的名字。
操作员可以点击“用户管理”进入用户管理界面，在此界面中，操作员可以使用“退出登录”按钮来取消当前的登录，或者长时间不进行操作后，系统也会自动退出登录。操作员
也可以点击用户管理窗口中自己的用户名，来对自己登录系统的密码进行修改，如果用户在登录的时候用户名和密码不一至，或者要修改的原始密码错误，操作员将无法进入控制画面。(如下图所示)
此监控系统权限等级由低到高一共分成了三个级别，他们分别为：操作员<工艺员<管理员，具有高级权限的用户可以进入低权限的控制画面，例如操作员是不能进行“系统维护”画面的，而管理员拥有所有权限。
当用户据有管理权限时，用户可以重新更改比自己权限低的其它用户的权限和密码，如“工艺员”和“操作员”，用户登录后可以通过点击“打开用户管理对话框”按钮，新建一个用户名和密码，用户还可以点击用户管理界面中的“修改当前用户密码”来更改当前用户的使用密码。
当用户点击“用户管理”界面中的“退出系统”，触摸屏将会重新进入“启动画面”。
3.2.3 参数设置界面
本画面为干燥周期的运行参数，请根据实际需求设定合适的值，为防止因参数设置错误而导致的超时报警，请尽量把时间参数根据干燥箱性能设定会接近的实际值。
本系统可设定两组参数，操作员可根据需要选择其中一组参数执行动作，另外可设置打印开闭状态、打印时间间隔、排湿风机开启时间和报警温度；PID控制、循环风机/排湿风机手动控制是用于调试时候用。
本画面参数在干燥过程中无法设定，请务必在启动烘箱前的数据录入阶段进行这些参数的设置。
此处修改数据需要工艺员和工艺员以上的权限。画面如下图所示：
3.2.4 系统控制界面
在启动设置前请确认“产品灭菌信息”窗口中的数据是否准确，其中“产品代码”、“干燥批号”、“操作员”长度最大不能超过8个数字，此部分的数据及工艺是由操作员自行
输入或选择的。
各控制按钮说明如下：
?“启动”按钮
用于从第一阶段（数据录入）进入第二阶段（装载），和第二阶段进入第三阶段（升温）；?“跳到xx阶段”按钮
具体阶段编号需在后面输入框中设定；
?“循环复位”按钮
用于灭菌结束后复位到初始的数据录入阶段；
?“报警复位”按钮：
用于出现报警后当报警原因解除后复位报警，下侧为一报警条，只显示最新一条报警信息。
?“静音”按钮：
用于取消蜂鸣器的响声。
?运行时间窗口
用于显示当前阶段的运行时间和从升温开始的总运行时间。
?实际读数窗口
用于显示系统控制点的温度读数。
3.2.5 历史曲线界面
操作员可通过以上画面点击历史曲线来进入历史曲线画面，在本画面显示系统控制点曲
线。如下图所示：
3.2.6 报警信息界面
本画面显示当前所有存在的报警信息，确认导致报警的原因处理并消失后，请按“报警复位”按钮，来消除报警信息，如下图所示：
3.2.7 系统时间界面
当PLC的打印时间不正确时，可以通过此画面更改。如下图所示：
3.3 阶段执行
3.3.1 数据录入阶段
?循环风机关
?排湿风机关
?冷却风机关
结束条件：按“确认输入”按钮
3.3.2 装料阶段
?打开装料门装料。
3.3.3 升温阶段
?循环风机开
?5s后加热设备开
结束条件：温度达到设定的干燥温度，并且加热时间也达到设定的升温时间。
3.3.4 超温阶段
?循环风机开
?加热设备开
结束条件：超温时间达到设定的超温时间，超温温度在设定的超温范围内。
3.3.5 干燥阶段
?循环风机开
?加热设备开
结束条件：干燥时间达到设定时间。
3.3.6 冷却阶段
?循环风机开
?加热设备关
?排湿风机开
?冷却风机开
结束条件：冷却温度低于设定的冷却温度，并且运行时间达到设定的冷却时间。
3.3.7 等待卸料阶段
?循环风机关
?排湿风机关
?冷却风机开
结束条件：按下“循环复位”按钮。
3.4 干燥流程
第四章设备维护
4.1 手动操作
手动操作只能控制循环风机、排湿风机、冷却风机。并且手动控制和自动控制的逻辑关系是或，即只要有一个启动信号对应的风机就可以启动，所以手动控制无法停止自动运行中的风机。手动启动按钮电机启动，按钮变绿色，在按一次可停止手动运行，手动控制功能主要用于设备维护，测试风机。
4.2 用户管理
本系统设有三级用户。
?管理员
管理员拥有所有权限,在操作员的权限基础上可以管理所有用户，包括修改创建删除账户。默认用户名/密码：GL/123
?工艺员
工艺员用户可登陆系统可控制修改灭菌参数，可修改自己的密码。默认用户名/密码：GY/123
?操作员
操作员可以进入控制系统，并且可以控制设备起停，但不可以修改设备参数，可以修改自己的密码。默认用户名/密码：CZ/123
4.3 日常维护
?保持设备清洁，各部件齐全有效；
?每班按要求检查风筒、管道等部件是否有泄漏现象；
?控制探头要定期校验，一般半年或1年校验一次；
?经常检查各紧固件是否松动，如松动加以紧固。
4.4 报警
4.4.1 报警处理
?风机异常报警
出现循环风机反馈不正常时出现该报警，循环、排湿、冷却风机异常发生后所有执行机构均停止，可能的原因是风机接触器故障。
?超温报警
当腔内温度超过报警温度时，自动断加热，并触发报警器，此原因为探头采集错误或报警温度设置不合理。
4.4.2 故障操作
当故障出现后，可先按“静音”键，然后找出故障原因后，再按“故障复位”按钮，否则还会出现重复报警。
图纸：
消毒柜说明书
CM—B 系列臭氧灭菌柜 使 用 说 明 书 天津市中药机械厂 二零零七年四月
欢迎您使用天津市中药机械厂生产的臭氧发生器，请在使用前仔细阅读本说明书，我们将指导您熟悉安全规则、了解有关技术参数，正确安装、操作、保养机器，总之，必要的知识和熟练的技术可确保机器能正常运行。 除本书允许之外，请不要对设备加以改造或修正，如果必须，如果必须进行这类改造或修正，请您事先和我们联系，共同研究后再定夺，擅自改动可能使您无法操作本机器，由此产生的任何直接和间接损失，本公司不负责任！ 使用前须知 拆封后，请对照装箱单，检查所有随机文件及附件是否齐全，机器是否完好，搬移过程中请勿碰撞及倒置。如机器暂不安装，请套好塑膜，保存于干燥通风处，严防受潮。 本机器应安装在通风良好的洁净环境内，并接妥接地线，使用场所应无严重振动、颠簸，无雨水滴落，使用场所应无严重影响机器绝缘和引起腐蚀的气体、化学性沉垢，严禁使用绝缘摇表测量与电子元件有关的部分。使用环境温度应在5～40℃间，相对温度小于80%，运输及贮存温度在-20～70℃间。 控制面板介绍
注：臭氧开关和电源开关工作时为绿色 主要技术参数 设备操作指南
CM-B系列机器一般安装于空气洁净区，利用洁净区净化空气作为气源，将机器电源线接入220V/50H Z电源 A手动工作时 （一）1．先将待处理衣物放入消毒柜内，衣物湿度不能太大2．关好柜门 （二）1．按下电源指示开关此时发绿光，机内空气循环系统启动2．空气循环系统工作10分钟后按下臭氧指示开关。指示开关显绿色表明臭氧发生器系统开始工作。 （三）1．消毒时间30--60min，停机时先关闭臭氧系统开关，后关闭电源开关。 2．停机后至少30min后方可打开柜门，取出物品 B自动工作时 首先要调整时控器，先充电，时控器在第一次用时需充电，以后不再需要了，因为工作状态时也在充电。 操作说明定时设置 （注意：首次使用时，若显示屏显示不清或无显示，请先接入220V电源充电，并按复位键重新启动。） 1．先检查时钟显示是否与当前时间一致，如需重新校准，在按住“时钟”键的同时，分别按“时”、“分”键，将时钟调到当前准确时间，再按“星期”将星期数调整正确； 2．按一下“设定”键，显示屏左下方出现“1”字样（表示第一次
电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案
电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌） 验证方案 验证方案编号： 制订人：日期： 审核人：日期： 日期： 日期： 批准人：日期： 设备名称： 制造厂商： 使用部门： 型号： 出厂日期： 设备编号：
目录 1. 概述 (4) 1.1 验证目的 (4) 1.2 设备主要技术参数 (4) 1.3 人员分工 (4) 1.4 培训 (4) 1.5 验证时间 (4) 2.验证内容 (5) 2.1 验证前检查 (5) 2.2 运行确认 (5) 2.3 性能确认 (6) 3.再验证 (8) 4.最终评价及验证报告 (8) 5.最终审核意见 (8) 6.附验证检查记录 (8)
验证项目小组会签单 本验证方案已经培训，验证项目小组成员已明确分工和要求，成员会签如下： 组长：日期：
1. 概述： DHG-9246A 电热恒温鼓风干燥箱为上海精宏实验设备有限公司生产，箱内加热恒温系统由装有离心式叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通电源时，电动机同时运转，将热量通过风道向上或向前排出，经过工作室内干燥物品再吸入风机，如此不断循环使温度达到均匀。 主要用于质检中心洁净区器具、取样工具的干热灭菌，去除细菌、热原。 1.1验证目的： 通过对设备资料检查，运行、性能的确认，确保仪器的相关资料的齐全、完整，各项性能稳定，从而保证检验的准确、可靠。 1.2 设备主要技术参数： 灭菌室尺寸：500×600×750mm （D×W×H） 加热功率： 2240W 温度范围： 50～300℃ 电源电压： 220V 、50Hz 1.3人员、分工：验证项目小组由质检中心、设备动力部组成。 质检中心：方案拟定，组织实施、汇总验证记录、填写验证报告。 设备动力部：方案部分内容的审核、设备调试、测试等。 质管部（QA ）：审核验证方案，监督实施。 1.4 培训：在验证前，依据验证小组通过的方案，对参加验证人员培训，明确分工。 培训记录 1.5 验证时间： 20XX 年XX 月XX 日～XX 月XX 日进行方案培训，技术准备。 20XX 年XX 月XX 日～XX 月XX 日进行方案实施。 培训内容 日 期 签 名 化验室洁净区的管理制度 DHG-9246电热恒温鼓风干燥箱使用、维护、保养操作规程 微生物限度检查法应用指导原则 药品微生物实验室规范指导原则 灭菌法 电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌）验证方案 验证方案
使用压力灭菌器安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD418 使用压力灭菌器安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
使用压力灭菌器安全操作规程通用 版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。 2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧，使盖与主体密合。 3.灭菌物品: 1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。 2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。 3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。 4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。 5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软
干热灭菌烘箱验证方案
*******车间04线 GM100-I型干热灭菌烘箱确认方案 1.概述 ******车间所使用的干热灭菌烘箱是由常州市震华干燥设备有限公司制造的，设备由干热灭菌箱体、密封门、烘盘、空气过滤系统，管路系统和控制系统等组成。该设备以电能为热源，可长期在250℃温度下工作，为灭菌效果提供了可靠的保证。工作温度有程序设定，或根据客户要求采用PLC电脑控制，无纸自动记录仪及打印机，对腔室温度进行自动记录。新风补充口和排风口装有高效过滤器装置，保证了进入有效工作空间的热风达到A级洁净要求。 该设备的上次验证时间为2011年11月，验证结果符合GMP要求；由于验证时间到期，根据再验证周期，特进行本次再验证。 本次验证内容包括运行确认和性能确认，运行确认主要确认设备在运行期间是否平稳正常，密封门系统、灭菌箱密封状态、计时器、急停断电等各项功能是否符合认可标
准。性能确认主要包括确认空载热分布、满载热分布结果是否符合标准，确认灭菌后物品的细菌内毒素是否符合标准，确认微生物挑战试验是否符合标准。从而来证明干热灭菌烘箱是否能够满足生产需求，并具有可靠性和重现性。 2．验证目的 通过对干热灭菌烘箱的运行确认、性能确认，证明干热灭菌烘箱是否具有可靠性和重现性。 3.适用范围 适用于GM100-I型干热灭菌烘箱的再验证。 4.验证依据 4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4.2《药品生产质量管理规范实施指南》（2010版） 4.3《药品生产验证指南》（2003年版） 4.4《中国药典》（2010年版二部） 4.5设备说明书及其验证资料 5.前提条件 有关仪器、仪表校验合格，且在有效期内。 6. 验证小组成员及其工作职责 2 2 2
环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程
1 目的 2 适用范围 HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。 3 职责 操作人员按本规程使用和卫生清洁。 维修人员按本规程维修和保养。 生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 操作前准备 4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。 4.1.2 检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。蒸汽缸水位在1/3-1/2位置。 4.1.3 检查电控柜所有开关是否置于零位。 4.1.4 检查真空阀，放空阀，加药阀等阀门是否处于关闭状态。 4.1.5 检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常。 4.1.6 检查门密封圈是否完好。 4.1.7 检查各压力表、气动阀是否正常。 开机 4.2.1 打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常。打开电源开关，绿色指示灯亮。 4.2.2 打开计算机，进入日常中的流程画面。 运行 4.3.1 确认出料门已关闭，并锁紧。 4.3.2 确认进料门旁边无障碍物。 4.3.3 将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。 4.3.4 装箱：装入被灭菌物品。灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙。
4.3.5 关进料门 4.3. 5.1 确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门。 4.3. 5.2 进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。 4.3.6 出料门密封圈上油 4.3.6.1 确认进料门是否已关闭，并锁紧。 4.3.6.2 将出料门开关置“开”的位置，门自动打开。 4.3.6.3 将机油均匀涂在密封圈上。 4.3.6.4 将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧。 4.3.7 进入自动控制程序 4.3.7.1 将手动工作方式切换为自动工作方式。 4.3.7.2 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程。 4.3.8 加湿 4.3.8.1 在保温时,打开蒸汽发生器开关(注意:当压力表压力≥时，须关掉)。 4.3.8.2 当保压结束后，报警指示灯闪烁，警笛鸣响，即提醒到了加湿过程。 4.3.8.3 按下“报警复位”按钮，警灯与警笛即停止。 4.3.8.4 当蒸汽压力表压力≥时，打开蒸汽源阀门，然后排掉蒸汽管道内的残留水。 4.3.8.5 打开蒸汽阀（尽量小开，缓慢加湿）。 4.3.8.6 当湿度显示数值到80%RH时，关闭蒸汽阀和蒸汽源。 4.3.9 加药 4.3.9.1 按“启动/灭菌”按钮,程序进入加药过程。 4.3.9.2 当气化器温度升至设定的气化温度（45℃）时，缓慢打开加药阀与钢瓶阀进行加药（尽量小开，缓慢加药）。 4.3.9.3 当加药量到4KG时，关闭钢瓶阀和加药阀。 4.3.4 进入灭菌与清洗自动程序 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成灭菌和清洗过程。 4.3.5 开出料门 4.3. 5.1 清洗完后，报警指示灯闪烁，报警笛鸣响，按下“报警复位”按钮，并确认灭菌室内压力保持在大气压力附近5KPa以内时，可以开出料门。 4.3. 5.2 将出料门开关置“开”的位置，门锁自动松锁，门封吸入，门自动打开，开门指示灯亮，当指示灯熄灭时，表明门已开到底。 4.3.6 出箱：移出灭菌物品。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介 机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。 本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌! 严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因 为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设 备的危害。 ●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻 了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。 ●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示 工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。 ●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控 制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。 ●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消 除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小 装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。 ●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无 菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。 由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定 影响。 二、技术参数 1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃； 2.脉动次数设定范围：0～99次； 3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭； 6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭； 7.脉动幅值设置：正值～，负值～； 8.工业蒸汽：～ 9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项） 10.水源：～的软化水； 11.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气； 其它技术数据请参考附表一和附表二。 该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一。 三、安装与调试 灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。 A.设备卸车 设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：
灭菌柜操作规程
灭菌柜操作规程 1.目的：建立一个灭菌柜的操作规程。 2.范围：适用于无菌检测区脉动真空灭菌柜。 3.责任：质检科无菌检验员对实施本规程负责。 4.程序： 4.1触摸屏操作程序 4.1.1标题画面：显示神农商标，按“神农厂名”键进入主控界面 4.1.2主控界面：选择要进入的程序界面 4.1.3参数设定画面：按“数据设置”键，可修改灭菌时间，清洗时间参数，按“返回”键，返回主控界面。 4.1.4前门操作界面：显示前门操作状态，按“返回”键返回主控界面。 4.1.5自动工作界面：实时显示程序运行状态，各种灭菌参数，报警状况。按“返回”键返回主控界面。按“趋势”键实况显示曲线界面。 4.1.6手动工作界面：手动控制灭菌程序，显示各阀门控制状态，水位状态，报警状态。按“返回”键返回主控界面。 4.1.7灭菌趋势界面：实况显示温度变化动态曲线，按“打印模式开关”键即时控制打印输出，按“返回”键返回自动控制界面。 4.2门操作方法 因本装置为压力容器，门的正确操作很重要，所以在对门操作前，请认真阅读下列各项： 4.2.1关门 在关门前，要检查一下门的密封材料有无开裂，损伤与污物，检查筒体与密封材料的接触面有无损伤及污物，压缩空气是否到位，门密封条是否凸出太多，如是，则按一下门真空，把密封条收进去。关门时，一手轻按门口侧门板，另一手按关门键。 4.2.2开门 只有内筒的压力与外界大气压相等时才可以把门打开 4.2.2.1开门前必须确认下列各项：
a.内室压力为0Mpa b.必须在准备状态或结束状态下 c.门自锁装置解除 4.2.2.2根据国家对压力容器安全性能的规定，本装置设有安全连锁装置，在内室压力大于0.01Mpa时，门自锁，此时门不能开。 4.3操作程序 4.3.1打开水源，气源。 4.3.2打开蒸汽旁路阀，放掉冷凝水，当听到管道内有蒸汽流动声时，关闭旁路阀，打开蒸汽阀。 4.3.3打开电源，开门装物。 4.3.4关门，触摸屏显示“门已关”，“准备”字串。 4.3.5按启动触摸键，进入自动操作程序：真空、升温、灭菌、干燥、结束。 4.3.6开门取物：当灭菌室压力接近0Mpa时，按门圈真空键10秒钟左右，开门。 4.3.7关闭能源阀。 4.3.8关闭电源。 5.灭菌工作程序 本装置灭菌工作程序包括准备、真空、升温、灭菌、干燥、结束。 5.1准备：前后门关到位，空压气到位，触摸屏显示“准备”字串。 5.2真空：预热至一定温度，按启动按钮，循环三次真空转入升温。 5.3升温：灭菌室压力不断上升至设定压力。温度持续上升至设定值，转入灭菌。 5.4灭菌：灭菌室压力、温度维持在设定范围内，到设定灭菌时间，转入干燥。 5.5干燥：排汽1分钟左右，真空泵启动抽湿热蒸汽，其间真空、补气相循环，到设定干燥时间，结束真空干燥，补百级空气。 5.6结束：灭菌室压力上升至0Mpa，结束灯亮，按门真空十秒后，开门取物。 6.使用注意事项 6.1使用前注意事项： 6.1.1条件可靠性 （1）安装空间通风状况是否良好。
灭菌器安全操作规程实用版
YF-ED-J8760 可按资料类型定义编号 灭菌器安全操作规程实用 版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
灭菌器安全操作规程实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一、总则 纯环氧乙烷气体易燃易爆，特别提出警告 防止发生意外！ 非本设备操作人员禁止操作本机！ 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的 危险化学品，空气中浓度超过3%遇到明火即可 能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体， 具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。 因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严 格遵守本安全规程。 二、环氧乙烷灭菌器的安装区域要求
（一）场地 １、灭菌器应放置在独立的车间内。 ２、环氧乙烷灭菌场地应远离人群，现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。 （二）隔离 环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别安放在互相独立的房间，或按照灭菌器生产厂方提供的安装示意图进行隔离。 （三）照明 环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等应是防爆型的，杜绝一切可能发生电火花的电器，严禁明火。
卧式矩形压力蒸汽灭菌器说明书
YXQ.WF21D-0.5 卧式矩形压力蒸汽灭菌器 产品说明书 通过ISO9001国际质量管理体系认证企业湖南省XXXXXXXXXXXXX限公司
目录 前言 (1) 一、原理及适用范围 (1) 二、主要技术参数 (1) 三、结构及特点 (1) 四、环境要求 (3) 五、安装与调试 (3) 六、使用前的准备及操作方法 (4) 七、注意事项 (6) 八、部件维护 (6) 九、门安全联锁装置说明 (7) 十、电加热操作规程 (7) 十一、常见故障产生原因及处理方法 (8) 十二、灭菌器示意图 (10) 十三、电器电路图 (11) 十四、附件1：数显时间继电器使用说明 (12) 十五、附件2：智能显示调节仪使用指南 (13)
前言 本说明书用于指导用户正确安装和操作本公司生产制造的卧式矩形灭菌器。 在安装和使用本设备之前，必须仔细阅读并理解本说明书，如有疑问，应向本公司专业技术人员咨询。 本设备的安装与调试，须由精通本设备的专业人员负责并在其指导下进行。 本设备的使用操作者必须经过专门培训，熟悉操作系统，在操作过程中严守操作规程。 每次灭菌完毕，在取出灭菌物后，必须彻底清理灭菌室内杂物，用清水刷洗干净,并用干净棉布或棉纱擦干内壁水渍。 本设备为一类压力容器，严禁超压使用，有关容器具体数据，详见本设备质量证明书。使用本设备前，应向当地压力容器主管部门申报备案。 本说明书更改权属设计者，本说明书若有更改恕不通知。 一、原理及适用范围 本设备为电加热式卧式矩形压力蒸汽灭菌器，是采用饱和蒸汽进行消毒灭菌，利用蒸汽冷凝时释放大量潜热，使被消毒的物品处于高温和潮湿状态，经过一定时间，破坏所有细菌及芽胞组织，达到消毒灭菌的目的。被广泛用于医疗、食品、制药等行业以及科研院所，对手术器械、敷料、药品、培养基、食品等作消毒灭菌之用。 二、主要技术参数 三、结构及特点 灭菌器主体是密闭的双层结构-----由灭菌室（内室）、蒸汽夹套及水箱所组成。水箱中的水在电热作用下产生蒸汽，直接进入夹套，当蒸汽充满夹套时，灭菌器壁也随之被加热。灭菌室与夹套之间装有电磁阀，操作时只要启动“灭菌”开关，压力蒸汽便由夹套通过电
灭菌器操作规程
压力蒸汽灭菌器 使用维护保养标准操作规程
一：范围 本标准适用于车间内压力蒸汽灭菌器使用、维护保养标准操作。二：职责 操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护及保养工作。压力蒸汽灭菌器工作状态不得远离设备，发现离开处300 ---500元罚款。 三：操作规程 1.操作步骤 夹套加热-------放置灭菌物品------关闭柜门-----柜门自锁-----灭菌-----排汽------开启柜门------取出灭菌物------关紧 进汽阀------结束灭菌工作 2.具体操作过程 <1>夹套加热：应先将控制阀移至“关闭”位置，然后开启进汽阀，压力蒸汽经减压阀进入夹套约10分钟后夹套压力表指针应上升到灭菌所需压力，再将排汽阀手轮搬开排出冷凝水，有大量蒸汽溢出时方可关闭。 <2>放置灭菌物品：在夹套加热时，灭菌物品就可以放入柜内。放置过程：先将搬运车推至柜身前，使前锁止钩钩住柜身方孔然后将灭菌车推入柜室内。 <3>关紧柜门：关上柜门将拉肖插入门闩座孔内，然后顺时针拨
动手轮，使固定板之凸块对着门闩夹板之凹槽，然后拔出拉肖继续顺时针方向旋转手轮，使门闩座及固定板向内移动，当固定板之凸块逐渐嵌入门闩夹板之凹槽后，各门闩应逐渐压紧门闩架，旋转手轮直到用两手扳不动为止（切勿用冲击力或夹套管扳动，以防损坏），再将拉肖插入门闩座孔内，即可将蒸汽放入柜内进一步灭菌。 <4>柜门自锁：蒸汽进入柜室后，压力装置自锁装置动作，当柜室内蒸汽压力泄放尽时装置解脱，柜门才能打开，此装置对人身安全起到重要作用。 <5>灭菌：当灭菌物品放入柜内关紧，夹套加热后可将蒸汽控制阀移至“消毒”<即灭菌>位置。灭菌时间随灭菌物品的种类具体确定，可参照下表： <6>排汽：灭菌完后，将蒸汽阀移至“排汽”位置，开启排汽压力真空表指示针下降至“0”为止。 <7>开启柜门：柜室压力真气回到“0”位后才能开启柜门，切勿将灭菌物品闷置柜室内过久，工作结束后应关闭柜体总进汽阀。 四：安全使用注意事项及维护保养 1.灭菌器工作前，必须检查柜门是否关牢，手柄拉肖是否插入保险孔。开启柜门前，待压力表指示回复至“0”位置，否则压力自锁装置自锁，柜门打不开。 2.柜身的安全阀在使用前，一定调至0.16Mpa压力时自动放汽，
使用压力灭菌器安全操作规程示范文本
使用压力灭菌器安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
使用压力灭菌器安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消 毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧 坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作 人员不得离开现场。 2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位 的螺母旋紧，使盖与主体密合。 3.灭菌物品: 1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可 适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃； 并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。 2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。 3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，
过紧。以免影响蒸汽透入。 4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。 5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。 6）灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。 7）灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。 8）如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热5-10分钟，然后取出物品，即达干燥目的。
脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器操作规程 一．班前准备 1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。检查其压力已经达到规定值。 2.打开与灭菌器连接的水源开关，检查其压力已达到规定值。 3.打开与灭菌源连接的压缩气开关，检查其压力已达到规定值 4.检查设备供给电源正常后，闭合设备动力电源和控制电源，将灭菌电源开关闭合。 5检查设备压力表指示正常，设备记录装置处于正常工作状态。 6设备维持在通电状态，对设备进行预热，为程序运行做好准备。 7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。日期等标记，放入灭菌器内运行B-D试验程序，BD测试合格。。 8.整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。 二.灭菌操作 1.进行B-D实验合格后，打开前门，将消毒物品放入灭菌室内，包与包之间应留空隙，四周不要贴与器壁和门板。 2.关闭前柜门，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。 3.灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外发生。 4.做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。
5.灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。 6.灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。 三.班后工作 1.打开前门，将电源开关拨向“O”侧，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。 2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。 3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。 4.每日工作完毕，灭菌器内外应保持清洁，应将内室污染物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养。 四.注意事项 1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。 2.合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。 3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架，以免产生湿包。 4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。
(完整版)高压蒸汽灭菌器(MLS-3751L-PC、MLS-3781L-PC)使用说明书
高压蒸汽灭菌器 （MLS-3751L-PC、MLS-3781L-PC） 一、注意事项： （一）、使用注意事项 危险 1.切勿放入可燃物：切勿将劳动安全卫生法实行令附表第1项规定的下列物质放入或靠近本产品：（爆炸性物质、易燃性物质、氧化性物质、引火性物质、可燃性物质）否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 警告 1.切勿放入腐蚀不锈钢的物质：切勿将腐蚀不锈钢的培养基等放入本产品内。否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 2.检查上盖密封垫：由于动物性油脂（BSE检查后的处理物质）的灭菌作用，不仅会加快上盖密封垫的损耗速度，而且还会造成裂纹或破裂。若在损耗状态下继续使用时，会因蒸汽迅猛喷出而导致烫伤或事故。 3.确保连接接地线：请确认接地线是否确实的连接到规定位置。请务必将经过D种（第3种）接地处理的接地线连接到接地端。否则会导致触电。 4.切勿将电源线延长使用：禁止将电源线在中途连接或延长使用，否则会导致触电或火灾。 5.电源线必须连接到漏电保护器上：请选择15A以上的漏电保护器，切勿将电源线直接与电网连接。此处，该漏电保护器为灭菌器专用，决不允许再加载其他用电设备。以免引起火灾或因异常操作而导致设备的损坏。若在漏电保护器的输入插座上，同时接入其他用电设备会造成插座过热，有引起火灾的可能。 6.切勿改造使用：除了维修技术人员以外，切勿擅自分解或修理。否则会因着火或出现异常操作而导致受伤。 7.电源插头的清洁：电源插头的刃上及刃的安装面上，请擦拭干净。以免引起火灾事故。 8.如果发生异常现象时，应立即停止运转，并关闭电源：如果发生异常现象（焦糊味等）时，应立即关闭主电源开关[O(关)]，然后与您购买的经销商联系。否则会导致触电或火灾。 9.确认灭菌性能：灭菌性能因被灭菌物的种类、数量、放入方法、容器种类而有差异，故请用OK卡等的灭菌指示器来进行确认。否则会导致事故或灭菌效果不良。 10.运转中切勿打开排水阀：排出加热用水时，应在运转结束后等待2个小时以上，并在打开盖子的状态下才能进行排水作业。否则会因喷出高温的热水而导致烫伤或事故。（加热用水是指为了用加热器产生用于灭菌的水蒸气而往灭菌处理室内注入的水。） 11.切勿将被灭菌物放入不透气的容器或袋子里进行灭菌处理：否则会导致事故或灭菌效果不良。
GM100型干热灭菌柜SOP
GM100型干热灭菌柜SOP 目的：建立GM100-I非标干热灭菌柜SOP，指导使用本设备。 范围：适用于GM100-I非标干热灭菌岗位的生产操作。 职责：非标干热灭菌箱操作员工对本规程的实施负责。 1.程序： 1.1开机前的准备 1.1.1检查所有电器界限接线。 应牢靠，设备外壁接地良好。 1.1.2检查运转机械在空转时应无卡壳现象，风机首次应注意转向。 1.1.3更换状态标志。 1.2运行操作 1.2.1关紧灭菌箱的前后门。 1.2.2接通电源：打开电器检修门，将电源主开关合上，然后关上检修门，将控制面板上的电源（急停）开关右旋拉出。 1.2.3接通电源后，过几秒钟，触摸屏面出现主控画面轻点【进入】键屏面进入第二个密码画面先按屏幕上方的【****】键，键框内末位“*”会变色，点击屏幕下方数字键“【4】【4】【2】【2】”后再按【ENT】键确认，若中间数字输入有误，可按【CLR】键后重新输入。 密码设置完毕后，按【进入】键，进入第三个画面（工作选择）：用手指轻点【参数设置】键，屏面进入第四个画面（参数设定）：选择要设置的参数，按画面上的数字框【0】，框内数字末位数会变色，此时点击屏幕下方数字键，输入预设的参数：干燥温度【150】、干燥时间【10】、灭菌温度【230】、冷却温度【80】、上限温度【250】每次设定一个数值后再按【ENT】键确认，若其中间数字输入有误，可按【CLR】键后重新输入。参数设置完毕后，按【返回】键返回画面（3）（工作选择），点击【自动控制】出现画面（5）（自动控制） 点击本画面下方的旋钮图案，可控制并显示风机和加热的“开”或“关”，风机“关”时，加热会自动停止，加热“关”时，风机可以启动。 1.2.4自动操作状态时，点击风机和加热开，灭菌箱即进入自动运行状态，自动完成干燥、灭菌、冷却的程序操作。点击风机和加热关，灭菌箱停止运行。 1.2.5当箱内温度超过设定的上限温度【250】时,报警装置将启动发出有声报警。
牙科手机清洗消毒灭菌操作规程
牙科手机清洗消毒灭菌操作规程 预处理 1、每次治疗结束后医生应及时踩脚闸冲洗管腔30 s。 2、椅旁护士及时卸下污染手机，用湿棉球及时擦除手机表面肉眼可见的污物，放入诊室污染器械回收容器中暂存。 3、椅旁护士清点收取使用过的手机，将污染器械回收容器送至清洗间。 清洗 一、无全自动手机清洗机的清洗 1、冲洗：将手机置于流动水下冲洗，初步去除表面污染物。 2、洗涤：冲洗后，用酶清洁剂浸泡2～5 min后刷洗、擦洗。部分手机冲洗后可放进超声清洗器内加酶清洗3～5 min。 3、漂洗：洗涤后，在流动水下冲洗或刷洗。管腔用高压水枪或注射器冲洗。 4、终末漂洗：漂洗后，用软水、纯化水或蒸馏水冲洗。管腔内用高压水枪或注射器冲洗。 5、清洗后手机放入网筐中准备干燥。 二、有全自动手机清洗机的清洗 1、检查自动清洗机工作性能及酶清洗剂、中和剂、增亮剂是否足够。 2、将手机头逐个平稳地插人手机清洗机专用插孔，进行充分有效清洗。 干燥 将手机逐个从网筐或清洗机中取出，使用高压气枪或注射器吹干管道、风轮轴承表面水分，也可注入75％乙醇干燥。 消毒 用75%乙醇消毒手机内外表面。 内部保养 使用全自动注油设备向手机内部注入专用的手机清洁润滑油，若使用手工式注油，宜选用喷雾型清洁润滑油。 干燥 注油后器械外表应及时擦干，管腔内应用机械烘干、压力气枪吹干，不得自然晾干。 检查 用目测或带光源放大镜检查干燥后的手机、器械的洁净度和性能。
包装 宜使用纸塑单包装，用医用热封机封口。其他包装以及包装流程参见《复用手术器械包装标准操作规程》。 灭菌 预真空压力蒸汽灭菌器灭菌： 1、装载时不能堆放，应将封装好的手机依次放在托盘内，每只手机之间应保留一定间隙，并且纸面向上，有利于蒸汽穿透及干燥。 2、严格控制灭菌温度、压力和时间。温度>135℃或灭菌时间超过规定时间均可损坏手机密封胶圈及轴承的护珠套等部件。 3、具体操作步骤见《牙科器械消毒灭菌操作流程》。 贮存 1、有包装的应在包外注明物品名称、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期及操作人签名或代码，放入无菌物品存放柜。 2、裸露灭菌的应存放于灭菌盒内或无菌容器中备用。一经打开使用，有效期不超过4h。 发放 发放时应保证包装完好。如发现油包、包装破损等应视为污染不得发放，需重新清洗灭菌。 注意事项 1．不能将手机浸入消毒液内浸泡，以免腐蚀手机内零件。 2．纸塑复合包装纸面应避免被润滑油浸湿，以免影响灭菌过程中蒸汽穿透。 注：违反本制度规定者，相应责任人每次绩效考核得分扣3分，情节严重造成较大后果者，由总经理酌情严肃处理。
ZEALWAY GR DR GR DR灭菌锅 器 简要操作手册说明书
操作简介 适用型号:GR60DA GR85DA GR110DA 本简介只是简单提示，为确保安全、正确地使用仪器,请务必在使用前仔细阅读操作手册 准备： 1：灭菌用水必须使用蒸馏水（或纯水、去离子水）。注：不能使用超纯水。勤换水 2：只能对耐压、耐温、耐湿的物质进行灭菌，不可对强酸、强碱、盐水、易燃、易爆、易氧化物灭菌 操作步骤： 一：通电：合上机器左侧漏电保护开关（拨柄朝上表示己合上），仪器自动进行自检，屏幕、所有的指示灯闪烁三下,如果此时盖子没关紧，则左下方屏幕“LID”闪烁，提醒关盖;如果此时盖子己关紧，则“ST-BY”灯闪烁，表示己进入待机状态（详见第五点）。 二．查看密封圈是否黏住，如有应将其分开，以免影响密封；检查机器背后之废水瓶的水位是否达到HIGH 刻度，如果达到了就把水倒掉；确认排汽管的上端接到机器后面的排气口，下端垂于废水瓶上，且未没入水里。 三．观看腔体底部水位，确保水位高于水位指示器，并低于水位板表面。如通过水位指示器看不到水，代表水位过低，需加水 四．装入灭菌物：把灭菌物放入提篮中，再将提篮放在灭菌腔里（灭菌物的放置请参考应用注意事项）五．关盖：一手轻压上盖前端中部，一手把手柄从右边“UNLOCK”处拨到左边“LOCK”处。拨到位后，系统会发出提示音，同时操作面板左上方的“LOKCED”灯变亮（表示己关好）。此时，屏幕状态流程图的“ST-BY”灯闪烁，表示进入待机状态。 六．选择程序：按“UP”键和“DOWN”键选择程序，这时左下方显示屏会显示U01，U02等已经设置好的程序。U01:固体灭菌 U02固体灭菌 U03液体灭菌带保温 U04液体灭菌 U05废弃物灭菌 U06琼脂融化 需要创建或修改程序时，可按“SET/ENT”进入设置界面，按“UP”或“DOWN”键相应地增加或减少数值。按“NEXT”可进入同一程序下一个参数的设置界面（详情请见操作手册）。当选好程序时，长按“START”三秒，系统启动工作，灭菌过程中不要随意按“STOP”键。 灭菌过程中可以根据温度和压力对应表，观察温度和压力是否在正常范围，如果不对应，请和我司当地经销商联系，或直接联系我司售后服务部 温度和压力对应参考表:(海拔300米以下) 灭菌105度压力显示灭菌115度压力显示Mpa灭菌121度压力显示Mpa 灭菌127度压力显示灭菌135度压力显示 七．灭菌结束：系统发出5声长音，同时状态流程图上的“COMP”灯闪动，表示灭菌结束。 八．开盖：一手轻按上盖前端中部，一手把手柄从左侧“LOCK”处拨到右侧“UNLOCK“处。此时，左下方
灭菌器安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD350 灭菌器安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
灭菌器安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、总则 纯环氧乙烷气体易燃易爆，特别提出警告防止发生意外！ 非本设备操作人员禁止操作本机！ 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过3%遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。 二、环氧乙烷灭菌器的安装区域要求 （一）场地 １、灭菌器应放置在独立的车间内。 ２、环氧乙烷灭菌场地应远离人群，现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。 （二）隔离 环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别
使用压力灭菌器安全操作规程(新编版)
使用压力灭菌器安全操作规程 (新编版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0449
使用压力灭菌器安全操作规程(新编版) 1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。 2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧，使盖与主体密合。 3.灭菌物品: 1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。 2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。 3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。
4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。 5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。 6）灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。 7）灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。 8）如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热5-10分钟，然后取出物品，即达干燥目的。 9）灭菌物品是玻璃器皿，若放气过快，会引起玻璃器皿剧烈震动，温度急剧变化易使玻璃炸裂，故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后，再将器盖打开少许，让器内温度逐步下降，15分钟以后，才能全开器盖，取出物品。
LMQC型立式灭菌器操作规程
L M Q C型立式灭菌器操作 规程 The latest revision on November 22, 2020
1目的: 建立型立式灭菌器标准操作规程。 2范围： 型立式灭菌器。 3责任: QC人员：负责本操作规程。 4内容： 器械器皿灭菌前的准备工作：在灭菌之前，器械必须冲洗干净，避免血迹以及其它杂质的存在。这些残留物质会对灭菌物品以及灭菌器产生危害，清理方法如下 使用后的器械，应立即冲洗处理残余物 使用超声波清洗机、净化剂和蒸馏水冲洗。 在清洗后，冲洗器械30秒。 在把器械放入消毒提篮，应确保不同的物品要分离并且要放置在不同的托盘中。 注意：在每一次灭菌之前，要认真做好如下检查： 如果用不锈钢提篮盛放碳钢器械，在盛放之前，提篮应当垫上毛巾或一层纸，避免碳钢和不锈钢直接接触； 器械应放在空敞位置，进行灭菌； 在每一个提篮内放置一个灭菌指示卡； 每月一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果； 需包裹的器械应选用灭菌袋、灭菌纸等易干燥的包装材料； 试管、玻璃瓶等灭菌时，应使开口向下竖直放置，以便于空气排出和蒸汽进入。 橡胶管灭菌前的准备工作：用温水清洗橡胶管，同时确保管子是两头开口的空心管，且没有拐弯、扭曲、纽结。
液体灭菌前的准备工作：仅限于使用专用输液玻璃瓶及器皿、耐热玻璃瓶，禁止使用普通玻璃瓶及器皿。药液不超过2/3容积，瓶子不允许完全封口，只能使用通气性能好的瓶塞。 敷料包灭菌前的准备工作：把敷料包垂直放在提篮中，避免与灭菌器内壁接触。 注意： 提篮不允许超载，要求超载不超过其容积的80%，否则可能会引起不充分的灭菌和干燥； 每次开始灭菌前，确保水箱内水位没过电热管10mm。灭菌器开始加热后，不允许再向水箱内加水； 裸露器械灭菌后，应立即使用； 敷料、包裹，灭菌前要保证其干燥，不能过湿，不能捆扎过紧，每个提篮的有效装载量不宜超过7斤。 小心： 由于灭菌物品的种类、数量、放置方法、容器种类等的不同，灭菌条件发生变化，因而请检查确认正确的使用化学指示卡等灭菌指示物。否则，会导致事故和灭菌不充分； 发生异常情况(焦糊等)时，务必要停止运转，切断电源。 设备的操作 检查贮水箱内水位至少没过电热管10mm。 水质：(1)导电性低于15μs/cm(2)漂白剂的含量低于2mg/l(3)pH值5-7(4)硬度低于 l 加热：打开放气阀及灭菌门，将灭菌物品置于消毒提篮内，放入灭菌室内，盖好灭菌门。设定灭菌时间及灭菌温度，打开电源开关，加热灯亮，即开始