福建执业药师远程审方室设置现场验收标准

执业药师远程审方室设置现场验收标准（试行）

福建省药品零售连锁企业

执业药师远程审方室设置现场验收标准（试行）

项目序号验收内容

基本条件 1 连锁总部法定代表人与门店法定代表人为同一自然人，连锁总部法定代表人或负责人必须是执业药师。

2 连锁企业应实行“三统一”管理：即统一质量管理（组织、人员、文件、控制）；统一信息系统（同一信息平台、数据联网、资料共享）；统一药品配送（门店所有药品完全由总部统一配送，不得自行购进药品）。

人员管理 3 连锁企业总部远程审方室应配备注册执业药师或注册执业中药师（以下简称“执业药师”）：

（1）门店30家以内的，应至少配备4名执业药师。门店经营中药饮片的，执业中药师配备应占执业药师总数的50%；

（2）门店超过30家的，每增加20家门店，必须增配1名执业药师。其中，执业中药师配备不少于执业药师总数的30%；

（3）跨区域（设区市）的连锁公司，拟在各设区市设置远程审方室的，执业药师配备人数以该区域的门店为基数，参照上述要求执行。

4 远程审方室及连锁门店执业药师和药师的考勤管理：

（1）远程审方室执业药师上下班应实行指纹刷卡或人脸识别系统进行考勤，工作时间应保证与门店营业时间同步，确保营业时间内有执业药师在岗，为消费者提供处方审核并指导合理用药；（2）远程审方室执业药师上岗实行轮班制，在岗执业药师和执业中药师的配备应能同时满足所属门店处方审核及提供合理用药服务的需要；

（3）门店至少还应当配备2名药师（有经营中药饮片的，其中1名应为中药师），负责处方复核。

总部设施

5 连锁总部应设专用计算机机房，配备专用服务器（非微型计算机）支持系统正常运行，计算机系统要实现与所有门店联网，且能够满足远程网络在线审方的要求。

6 远程审方室应配备与所辖设区市食品药品监管局电子监管信息系统实行对接的视频设备和执业药师远程考勤设备（指纹刷卡或人脸识别），接受药品监管部门的监督。

7 连锁总部应根据执业药师在岗人数，设置独立的远程审方室，配置相应数量的远程审方设施设备：

（1）审方室与连锁门店应配置可支持远程审方的计算机系统；

（2）审方室应配置与审方系统相匹配的指纹确认设备或人脸识别系统。

门店设备 8 连锁门店应配置与远程审方系统相匹配的处方扫描、拍照设备和传输设备。

9 连锁门店应配置与远程审方系统相匹配的视频设备，便于门店员工或顾客与审方室执业药师沟通咨询。

数据连接 10 远程审方室应配置与企业经营管理软件相连接的远程审方管理软件；远程审方管理软件中应包含远程考勤、远程审方、处方复核、处方登记、在线视频以及处方保存等功能。

11 连锁门店计算机应配置安装与总部配套的远程审方管理软件的管理端口。

12 连锁总部的远程审方管理软件与门店联网，应保障信号连接顺畅，确保网络传输容量和速度能够满足门店正常运转以及远程审方、考勤、图像、数据上传以及在线咨询等。

过程管理 13 连锁总部应建立涵盖总部远程审方管理系统和门店管理端口运转和连接的相关工作制度，流程图以及岗位操作规程，确保远程审方有章可循，有序开展。

14 连锁门店管理端口应通过网络向总部准确无误地传输待审处方。

15 处方应当经过远程审方室执业药师审核，并签署通过或不予通过的意见，经指纹确认后发送门店：

（1）对处方所列药品不得擅自更改或者代用；

（2）对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，或经处方医师更正或者重新签字确认后调配。对不予通过的处方，应在该处方上注明原因。

16 连锁门店应实时接收远程审方室经执业药师审核且有指纹确认的处方，并作出相应处理：

（1）通过审核的处方，及时进行调配复核，为顾客做好相关的服务工作；

（2）审核不予通过的处方，系统自动锁定，拒绝调配和收银，由门店告知顾客不予调配的理由。

17 必须凭处方销售的含特殊药品复方制剂，系统应自动“专册登记”，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。实名制管理的药品，“专册登记”，内容要增加购买人姓名、身份证号码。

18 如遇到审方系统临时瘫焕或断电等，无法正常实施执业药师远程审方时，企业应及时解决和处理，并暂停销售处方药。