院感病例报告卡(试行版本)

疑似食源性异常病例1

洪江市人民医院食源性疾病 监测试点工作方案 食源性疾病监测是食品安全风险监测工作的重要内容，也是一项科学性强、组织严密、运行复杂的系统工程。为加强食源性疾病的监测、报告、预警和应急处置能力，降低食源性疾病发病率，做到早发现、早诊治，避免健康危害，保护公众健康，根据《2011年怀化市食源性疾病监测试点工作方案》的要求，制定本工作方案。 一、工作目的 引起食源性疾病的致病因子种类繁多，且有些致病因子所导致的疾病在早期表现出的临床症状和体征并不典型，因此医疗机构虽然能对患者所罹患的疾病进行诊断，却无法将这些疾病与可能的食源性致病因子联系起来，从而延缓了公共卫生干预措施的实施。本监测方案旨在建立医院食源性疾病报告机制，以发现目前常规疾病监测难以覆盖、具有潜在公共卫生意义、与食品相关的异常病例/异常健康事件。 二、工作目标 建立以临床征候群为基础、以医院为监测点和报告主体的食源性异常病例/异常健康事件临床报告和预警机制，及时启动流行病学调查及实验室检测分析，早期发现具有潜在公共卫生意义的食源性健康损害。

三、工作机制 为了加强食品安全风险管理，强化此项工作，成立食品安全风险监测管理领导小组， 组长：周秋平（院长） 副组长：杨根岚申联柏 成员：姜矢舟曾令明向梅李春刘英 李军佘国强杨霞高强赵文 向菊珍（专干）陈晓琴（专干） 领导小组总负责、医务科督查和各临床科室密切合作的工作机制和模式，提高监测的敏感性和时效性。 四、工作职责 （一）领导小组 领导小组统一领导，具体组织、协调医院疑似食源性异常病例/异常健康事件监测报告工作，对上报的异常病例/异常健康事件及时组织专家会诊进行确认；组织开展相关医疗机构监测知识培训；落实监测工作所需经费；医务科对医院各临床科室疾病的监测报告等情况进行督导，确保监测工作顺利开展。

医院感染病例报告制度与流程

医院感染病例报告制度 与流程 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

医院感染病例报告制度 1.住院病人发生医院感染，应由主管医生于24小时之内电话报告医院感染管理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》（随医嘱送至护士站存放）。 2.由医院感染管理科收卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统计、分析。 3.凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及时报告的个人与科室予以一定处罚。 4.疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5.出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于24小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 6.医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。 医院感染流行、暴发处置原则 1.临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2.医院感染管理科进行流行病学调查处理 (1)证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率，若罹患率显着高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。

(2)查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 (3)查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 (4)制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。 (5)分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。 3.报告主管院长，并及时组织相关部门协助感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 (1)协助当地疾病控制部门进行医院感染流行或暴发的调查与控制。 (2)组织医院感染管理委员会成员，指导医院开展流行病学调查和制定有效的医院感染控制措施。 (3)根据需要，组织有关专家协助对感染病人的诊治。 4.当其他医院发生医院感染流行或暴发时，对本院同类潜在危险因素进行调查并采取相应控制措施。 5.确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。手卫生管理制度为加强全院医务人员手卫生工作，预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全和医务人员的职业安全。

临床研究病例报告表

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX 临床研究病例报告表 （X日用药） 受试者姓名缩写□□□□ 药物编号：□□□ 试验中心编号：□ 试验开始日期年月日

填表说明 1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。 2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。 3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。 4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。 5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。 6．知情同意书一般为患者签名。如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图 入组筛选表

1．受试者应为： ?年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽） ?性别不限 ?预计生存期2个月以上的住院患者 ?疼痛强度为中到重度，评分≥4 ?并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈） 1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2； 2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2 ?非放疗期或疼痛部位为非照射部位 ?间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用 ?该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书 如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加 2．受试者排除标准： ?本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 ?正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等) ?24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX ?癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗 ?呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧 ?胆道疾病 ?心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能） ?血压高于正常值 ?血液系统疾病 ?肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) ?脑部疾病，判定能力异常 ?XX药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药 ?药物及∕或酒精滥用 ?孕妇或哺乳期妇女 如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加 结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是 □ □ □ □ □ □ □ □ 是 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 病历简况 1.1检查日期：年月日

医院感染暴发报告及处理制度与流程

医院感染暴发报告及处理制度与流程 为贯彻落实《医院感染暴发报告及处置管理规范（2009年）》及《医院感染管理办法（2006年）》、《国家突发公共卫生事件相关报告管理工作规范（试行）》，进一步加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，制定本制度。 一、医院实行医院感染暴发报告及处置管理责任制，院长为医院第一责任人。负责医院感染暴发报告及处置的领导管理。 二、各科室主任是医院感染暴发报告及处置管理的科室责任人，实行科主任、护士长负责制，履行本科室医院感染暴发报告及处置管理职责。 三、医务人员应当掌握疑似医院感染暴发和医院感染暴发定义、报告时限、处置工作及质量管理等要求。一量发现医院感染聚集性病例，及时报告，开展流行病学调查、监测、检验和干预，根据调查结果决定是否启动《医院感染突发事件处理预案》。 四、医院感染暴发报告管理遵循属地管理、分级报告的原则。医院内发现以上情形时，应当在2小时内向所在地县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病控制机构报告。 （一、）发生10例以上的医院感染暴发； （二、）发生特殊或新发病原体的医院感染； （三、）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。 五、医院内发现以下情形时，应当在12小时内向所在地县卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。 （一、）5例以上疑似医院感染暴发； （二、）3例以上医院感染暴发。

六、医院发生疑似医院感染暴发或者医院感染暴发，相关科室应当及时采取有效措施，控制感染源，切断传播途径，积极实施医疗救治，保障医疗安全。 七、各科室应当对医院感染暴发的调查处置工作予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。处理流程 临床科室发现3例及以上院感病例及时报告感染管理科。感染管理科立即到病房核查，在确认暴发时立即报告院领导和上级有关部门，隔离病人加强消毒，同时查找感染源及查找引起感染的因素，制定控制措施，分析调查资料，写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 1、报告 ⑴口头报告： 临床科室发现3例及以上医院感染病例时，立即报告感染管理科。 ①感染管理科调查有医院感染5例以上疑似病例或3例以上确诊病例时，应及时报告主管院长，并通报相关部门。 ②经调查证实出现医院感染暴发时，医院应于12小时内报告所在地县级卫生行政部门，并同时向疾病预防控制机构报告。 ⑵书面报告： 经核查确诊后感染管理科及时向有关部门和医院感染管理小组递交书面报告。 报告内容包括： 报告时间、报告人、报告科室、医院感染暴发时间、医院感染暴发病例数量及死亡人数、主要临床表现、医院感染暴发的可能原因、医院感染病例处置情况及控制措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。 2、应急处置 ⑴隔离诊治病人

医疗器械临床试验病例报告表范本

附件3 医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称：受试者病例号：试验用医疗器械编号：临床试验机构（或编号）：临床试验 方案编号：临床试验方案版本号和日期：试验开始日期：年 月日随访结束日期：年月日记录人签名： 1 填表说明： 1. 每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。 2. 记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。 3. 填写内容不得随意更改，如发现内容有误，应当在原记录上划单横线，不得用任何方式掩盖，并在旁边注明正确内容及修改原因，由研究者签名并注明日期。 2 一、受试者病历简况 1.签署知情同意日期年月日入组日期年月日2.受试者姓名缩写及鉴认代码 3.出生日期年月 4.性别男□ 女□ 5.临床诊断 6.接受的诊断/治疗方式（既往病史、用药和/或手术） 7.入组前基础症状 8.入组时体格检查、实验室检查二、符合入选/排除标准三、诊断/治疗情况记录四、随访情况记录五、一般情况观察记录（伴随疾病/药物）六、不良事件记录表如果在试验期间没

有不良事件发生，请在此□中打“×”，并在此表下方签名。如有请用标准医学术语记录所有观察到的不良事件（包括直接询问出的）。每一栏记录一个不良事件。不良事件描述开始发生时间1结束时间不良事件□阵发性发作次数□□特点□持续性 3 □ 轻不良事件记录□ 中2报告及程度□ 重报告有□ 无□ 严重不良事件□是□否□ 肯定有关□ 很可能有关与试验□ 可能有关的关系□ 可能无关□ 无关□消失后遗症有□ 无□ 转归□继续□死亡□是□否纠正治疗因不良事件而□是□否退出试验 1. 如果不良事件仍存在，请不要填写此项。 2. 程度: 症状按轻(询问出)；中(主动叙述但能忍耐)；重(有客观备注表现,难忍耐)填写。七、严重不良事件和器械缺陷记录八、试验方案的偏离情况记录九、试验完成情况十、声明此病例报告表中的信息记录真实、准确，符合试验方案的要求，特此声明。研究者签名：年月日 4

医院感染病例报告制度29103

输液(血)反应报告规定 一、科室发生输液(血)反应必须及时填写输液(血)反应报告单一式三份护理部,由此产生的不良后果,将追究要求各项填写准确、完整,经该病区护士长签名后,于当日送交院感科、病区发生输液(血)反应逾期不报或有意隐瞒的,责任。 二、输液(血)反应液体的瓶口、静脉管道、针头用无菌纱布包扎,附上细菌培养申请单及病人寒颤高热时采的血标本和血培养申请单,及时由护士送检验科 三、检验科应将培养结果及时报告院感科,科室应将培养报告单贴入病历中。凡遇节假日、双休日或班外时间,输液(血)反应标本直接送往检验科签收处理. 输液(血)反应报告单有紧急情况可直接报院行政总值班, 然后补报院感科。 医院感染病例报告制度 一、医院感染病例应严格按照2001年《医院感染诊断标准(试行)》进行诊断。 二、各科室发现医院感染病人时需在24小时内及时填写《医院感染病例报告卡》或电话报告上报院感科,报告人必须是病人的经治医生,进修生填写时需由上级医生签名确认,送院感科。 三、如发现短时间内同一病区中出现多例同类感染的病例时,应及时通知院感科。 四、院感科发现医院感染流行趋势时,应于24小时内报告分管副院长,医院调查证实出现医院感染流行或暴发时,应于24小时内上报市卫生局。 五、院感科将每月查阅发现的漏报病例通知病区医生,经治医生应及时进行核对,修正内容并补填至病历首页。 六、院感科将每月漏报的医院感染病例汇总,出现一例漏报扣1分对科室或个人进行奖罚。 终末消毒制度 一、床、床旁桌、椅子热水瓶用消毒液擦洗。 二、出院后更换清洁的床单、棉褥、棉被、枕心晾晒或紫外线消毒后备用。 三、一次性口杯、便盆、脸盆等,按感染性废物处理。 四、传染病人、病房按传染病人消毒隔离制度进行消毒。 (一)室内进行彻底的封闭熏蒸消毒或紫外线照射消毒1小时。

食源性疾病培训试题

食源性疾病监测培训试题 科室：姓名：分数： 一填空题60分（共20空，每空3分） 1、食源性疾病（一般）病例：由（）引起的（）或（）的就诊病例，包括（）病例、（）病例和（）病例（霍乱、伤寒和副伤寒、菌痢、甲肝、感染性腹泻等），不包括（）和（） 2、疑似食源性异常病例：由食品或怀疑由食品引起，根据（）、（）等无法做出（）的就诊病例。 3、食源性疾病暴发事件指出现（）例及以上具有（）和（）的食源性一般病例或异常病例，或出现（）及（）的事件。包括（）事件和（）。 4、食源性疾病病例监测内容包括：（）、（）、临床诊断等个案信息。 二选择题 40分（不定项选择题，每题5分) 1、食源性疾病基本要素包括（） A、传播疾病的载体为食物； B、食源性疾病的致病因子为食物中的有毒有害物质； C、临床特征主要为中毒性或者感染性等表现。 D、食源性疾病起病均较隐匿 2、按照食源性暴发事件的定义，应符合的基本条件包括（） A、食源性共同暴露 B、多人发病，且症状相似 C、有1例及以上死亡病例 D、停止食用该食品后，发病不能停止 3、王某33岁，因误食喷洒农药后的水果，出现腹痛、呕吐、大汗淋漓，随即到医院就诊，CT检查发现患者右上肺结核，该患者需要上报的报告卡包括（） A、传染病报告卡 B、农药中毒报告卡 C、食源性疾病报告卡 D、肺结核病人转诊卡 4、谢某，男，12岁，腹痛伴恶心1小时入院，2小时前家人发现其玩耍废弃的农药瓶。CT检查发现患者脊柱结核，该患者入院后需要上报的报告卡包括（）A、传染病报告卡 B、农药中毒报告卡 C、食源性疾病报告卡 D、肺结核病人转诊卡 5.食源性疾病包括（） A、已知的肠道传染病 B、食物感染的肠道传染病

医院医院感染暴发报告流程及处置预案

x x医院感染暴发报告流程及处置预案 医院感染暴发：是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例或以上同种同源感染病例的现象。 医院感染暴发报告与处置流程

注：若经会诊确定为传染病引起的医院感染流行或暴发按《传染病防治法》规定管理 医院感染暴发突发事件应急预案 为科学、规范、及时、有效地做好医院感染暴发突发事件防范和应急处理工作，保障病人和工作人员的健康，确保医疗安全，根据《医院感染管理办法》和《医院感染暴发报告及处置管理规范》《中华人民共和国传染病防治法》等规定，结合我院实际，制定本预案。 1.目的有效预防和及时控制医院感染暴发突发事件，规范和指导突发事件应急处理工作，最大限度地减少突发事件造成的危害，保障患者身体健康和生命安全。 2. 适用范围本预案适用于我院医院感染暴发突发事件的应急处置。 3.应急组织 突发事件应急领导小组职责： 3.1医院感染暴发疫情发生后，根据疫情分级响应程序，负责医院感染暴发疫情应急处理工作的组织管理、指挥和协调。 3.2各成员部门的职责： ①医务科负责组织专家对医院感染暴发事件级别确定，对卫生处置进行技术指导，提出防控措施；对感染病人及高危病人的医疗救治工作进行指导。进行医生人力协调工作，监督指导医务人员严格执行无菌技术操作、抗感染药物合理应用等。 ②护理部负责监督指导护理人员严格执行无菌技术操作、消毒与隔离等规章制度和护士人力协调工作； ③院感专职人员及时准确地完成医院感染暴发事件的监测及调查评估工作；作好有关记录，完成暴发事件的调查报告；负责提供消毒隔离技术支持和监督落实消毒隔离措施，负责向上级卫生行政部门的报告。 ④医技科（检验室）承担相关检测工作，注意保存菌种以备进一步检测分析。法定传染病的菌毒种或特殊的菌毒种要及时送师疾病预防控制中心复核、保存。 ⑤药剂科、后勤部门负责应急药品、物资采购工作；提供医院感染暴发事件所需应急物质：药品、器械、消毒药械、个人防护物品等，以保障应急工作的顺利进行。 4.医院感染暴发突发事件的判定标准、终止条件以及分级 4.1 判定标准在短时间（1周）内连续发生3例及以上同种同源感染病例，且有大范围蔓延趋势，即启动应急处理工作。 4.2 终止条件末例医院感染病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出

医院食源性疾病监测与报告管理制度

医院食源性疾病监测与报告管理制度 1.目的:进一步做好和监督我院食源性疾病监测与报告工作。 2.范围:全院医师。 3.定义 3.1食源性疾病:食源性疾病指食品中的致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病,包括食物中毒。 3.2食源性疾病病例:由食品或怀疑由食品引起的感染性或中毒性的就诊病例。 3.3食源性异常病例:由食品或怀疑由食品引起,根据临床表现、实验室和辅助检查等无法做出明确诊断的就诊病例。 4.权责 4.1医师:为食源性疾病的责任报告人,必须按照《中华人民共和国食品安全法》和省卫计委《关于全面加强综合性医院食源性疾病监测与报告的通知》(卫食品秘〔2016〕52号)的要求报告。 4.2疾病控制办公室:负责对住院及急诊患者的食源性疾病进行网络报告、检测和管理。 4.3门诊部:负责对门诊患者的食源性疾病进行网络报告、检测和管理。 5.制度内容 5.1首诊医师负责制:各级各类医务人员要增强高度的食源性疾病筛查和报告意识,熟练掌握其临床特征、诊断标准,做到早发现、早

报告。 5.2监测对象:所有符合病例定义的就诊病例,即:对疑似与食品有关的生物学、化学性﹑有毒动植物性的感染或中毒性病例、疑似食源性异常病例进行监测。重点(优先)监测对象包括: 5.2.1感染性病例:有可疑食物暴露史的感染性腹泻病人,临床表现为腹泻,可伴有腹痛、发热﹑恶心.呕吐等症状的病例。 5.2.2中毒性病例:有可疑食物暴露史,并具有生物学、化学性或有毒动植物性等因素引起的相关中毒症状病例,如农药中毒、亚硝酸盐中毒、毒蘑菇中毒、菜豆中毒、真菌毒素中毒、肉毒毒素中毒、河豚毒素中毒等。 5.2.3异常病例:有可疑食物暴露史,但无法明确病因诊断的病例,如三聚氰胺奶粉事件中的婴幼儿肾结石病例。 5.3监测内容:对疑似与食品有关或符合病例定义的生物学、化学性、有毒动植物性的感染或中毒性病例、疑似食源性异常病例进行监测,包括症状与体征记录、饮食暴露史、临床结果、临床诊断等个案信息。 5.4信息报送 5.4.1食源性疾病病例信息:首诊医师填写《食源性疾病病例监测表格》，疾病控制办公室和门诊部经审核接收报卡后进行网络直报,并做好报卡的修订和保存。 5.4.2食源性异常病例信息:临床医生发现符合病例定义的疑似食源性异常病例后,填写纸质《疑似食源性异常病例/异常健康事件报

医院感染病例报告制度

输液（血）反应报告规定 一、科室发生输液（血）反应必须及时填写输液（血）反应报告单一式三份护理部，由此产生的不良后果，将追究要求各项填写准确、完整，经该病区护士长签名后，于当日送交院感科、病区发生输液（血）反应逾期不报或有意隐瞒的，责任。 二、输液（血）反应液体的瓶口、静脉管道、针头用无菌纱布包扎，附上细菌培养申请单及病人寒颤高热时采的血标本和血培养申请单，及时由护士送检验科 三、检验科应将培养结果及时报告院感科，科室应将培养报告单贴入病历中。凡遇节假日、双休日或班外时间，输液（血）反应标本直接送往检验科签收处理? 输液（血）反应报告单有紧急情况可直接报院行政总值班， 然后补报院感科。 医院感染病例报告制度 一、医院感染病例应严格按照2001年《医院感染诊断标准（试行）》进行诊断。 二、各科室发现医院感染病人时需在24小时内及时填写《医院感染病例报告卡》或电 话报告上报院感科，报告人必须是病人的经治医生，进修生填写时需由上级医生签名确认，送 院感科。 三、如发现短时间内同一病区中出现多例同类感染的病例时，应及时通知院感科。 四、院感科发现医院感染流行趋势时，应于24小时内报告分管副院长，医院调查证实出现医院感染流行或暴发时，应于24小时内上报市卫生局。 五、院感科将每月查阅发现的漏报病例通知病区医生，经治医生应及时进行核对，修正内容并补填至病历首页。 六、院感科将每月漏报的医院感染病例汇总，出现一例漏报扣1分对科室或个人进行奖罚。 终末消毒制度 一、床、床旁桌、椅子热水瓶用消毒液擦洗。 二、出院后更换清洁的床单、棉褥、棉被、枕心晾晒或紫外线消毒后备用。

三、一次性口杯、便盆、脸盆等，按感染性废物处理。 四、传染病人、病房按传染病人消毒隔离制度进行消毒。 （一）室内进行彻底的封闭熏蒸消毒或紫外线照射消毒1小时。 （二）病人的随身用物如衣服、食具、玩具、书报等均需消毒处理后方可带出 （三）熏蒸消毒后，室内家具、墙壁、地面再次分别用含氯消毒液擦洗，进行彻底打扫除，并开窗通风1小时。 （四）换下的被服放入双层污物带内，标识清晰，密闭运送到洗衣房。 （五）收有的垃圾（包括生活垃圾、医疗废物）全部装入双层黄色塑料袋中?并贴“特殊感染性废物”标识，统一送医疗废物暂存处。 五、医用垃圾与生活垃圾应分开放置，生活垃圾用黑色袋装，按《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类，各类医疗废物不能混合收集，用黄色袋装，只能装3/4满，并注明生产单位、生产日期、类别，做好交接登记工作? 治疗室、注射室、换药室医院感染管理工作制度 一、布局合理，清洁区、污染区外区明确，标志清楚，设有流动洗手设施。 二、医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程。 三、无菌物品必须一人一用一灭菌，无菌物品要求包装规范，包布完好无损，包内放置3M 灭菌标志，标明打包者、灭菌日期、过期日期（有效使用时间7天），灭菌后放入专柜，有专人负责，定期检查，过期予以重新灭菌。 四、各种注射器严格做到一人一针一管一用一灭菌，静脉注射时应一人一针「止血带 （门 诊抽血室应加一巾）。 五、注射、治疗时应铺无菌盘，每4小时更换1次，抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体，超过2小时后不得使用，启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，外用盐水无菌保持24小时有效。以上各种药液、溶媒开启后应注明日期、时间、用途。 六、碘酒、酒精、碘伏瓶应密闭保存，每周更换及灭菌2次。常用无菌持物罐每周灭菌更换1-2次,置于无菌容器中的灭菌物品（棉球、纱布）一经打开?使用时间最长不得超过24小时。 七、各种治疗、护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，特殊感 染伤口如：炭疽、气性坏疽、破伤风等应就地（诊室或病室）严格隔离，处置后进行严格终末消毒;感染性敷料应放在黄色防漏的污物袋内，及时密闭运送至垃圾屋消毒处理。

食源性疾病监测表疑似食源性异常病例报告卡

食源性疾病监测表疑似食源性异常病例报告卡 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

附件1：附表 附表1-1 食源性疾病病例监测信息表 一、病例基本信息（横线上填写相关内容，或相应选项的“□”中打√）病例编号：（自动生成） 二、主要症状与体征*（在相应症状或体征的“□”中打√，至少填写一项） 三、初步诊断*：□急性胃肠炎□感染性腹泻□毒蘑菇中毒□菜豆中毒□河鲀中毒

□肉毒中毒□亚硝酸盐中毒□农药中毒□其他 （抗生素名称） 五、既往病史：□无□一般消化道炎症□克罗恩病□消化道溃疡□消化道肿瘤 □肠易激综合征□脑膜炎、脑肿瘤等□其他

食源性疾病病例监测信息表》填卡说明 病例编号：由食源性疾病监测报告系统自动生成。 门诊号：填写病人就诊的门诊号，同一家医院门诊号不能相同，除非是复诊的病人。是否住院：在相应的选择前打√ 住院号：填写病人的实际住院号 姓名：填写病人的名字，如果登记身份证号码，则姓名应该和身份证上的姓名一致。 性别：在相应的性别前打√。 监护人：14岁以下的儿童、无行为能力者和80岁以上老人要求填写患者家长姓名。 出生日期：填写病人出生日期。 联系方式：填写患者的联系方式。 病例属于：在相应的类别前打√。用于标识病人现住地址与就诊医院所在地区的关系。现住地址：填写详细，至少详细填写到乡镇（街道）。原则上填写病人发病时的居住地，不是户藉所在地址。 患者职业：在相应的职业名前打√。 发病时间：本次发病日期，填写到小时。 就诊时间：本次就诊日期，填写到小时。 死亡时间：死亡病例填写，填写到小时。 主要症状与体征：在相应的症状与体征前打√，不能为空，至少填写一项。 初步诊断：不能为空，填写诊断结论。 既往病史：如有，则输入。 暴露信息：病人主诉或怀疑由食品引起，勾选是，需填写暴露信息，可填写多个。 食品名称：填写可疑食品的名称，不能为空。 食品品牌：定型包装产品，填写食品品牌，如奶粉等。 生产厂家：定型包装产品，填写生产厂家，如奶粉等。 购买地点：填写详细地址，购买地点和进食场所必填一项。 购买地点类型：填写购买地点类型序号。 进食场所：填写详细地址，购买地点和进食场所必填一项。 进食场所类型：填写进食场所对应的序号。 进食时间：填写暴露食品进食的时间。 进食人数：填写共同就餐的人数。 其它人是否发病：在相应的选择前打√。 是否采样：在相应的选择前打√，指的是暴露食品是否采样。 标本信息：如果采集生物标本，勾选是，需填写标本信息，可填写多个。 标本编号：根据编码规则填写或者由监测单位自行编制填写，但病人与生物标本要对应。 标本类型：在相应的类别前打√。 标本数量及单位：填写采样量及对应单位。 采样日期：填写标本采样日期 备注：可填写其它必要信息。 医疗机构名称：填写病人所就诊哨点医院的名称。 接诊医生：接诊病例的医生。 填表人：填写病例表格人员。

(完整)医疗器械临床试验病例报告表

(完整)医疗器械临床试验病例报告表 编辑整理： 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)医疗器械临床试验病例报告表）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)医疗器械临床试验病例报告表的全部内容。

编号:□□□□ 患者姓名拼音缩写：□□□□ 产品名称＊＊＊*＊(商品名：＊＊＊) 的安全性和有效性研究 病例报告表 (Case Report Form,CRF） 患者姓名拼音缩写：□□□□ 试验编号:□□□□ 医院名称: 研究者签名： 申办单位：上海＊*****有限公司

病例报告表填写要求 1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查 2、用签字笔填写，中文字应清晰可辨，英文字母需大写 3、每格填写一个字,不适用的空格，请填“/" 4、选择项请打“√" 5、填写错误修改时，用单线划掉,切毋涂抹，原字迹需清晰可辨，并签名和注明修改时间 6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中，患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字二字母，四字姓名填写每一个字的首子母。举例：张红ZHHO，张红旗ZHQI 欧阳予黄 OYYH. 7、日期填写为：□□□□年□□月□□日。

一、入选标准： 1、年龄18～65岁，性别不限；□是□否 2、创面面积小于体表面积的50%；□是□否 3、签署知情同意书; □是□否 如以上任何答案为“否”，则该病人不能入选 二、排除标准： 1、年龄小于18岁或大于65岁；□是□否 2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者；□是□否 3、严重营养不良的患者;□是□否 4、创面面积大于体表面积50%的患者；□是□否 5、有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。□是□否 如以上任何答案为“是"，则该病人不能入选 观察医师签名: 日期年月日

临床研究病例报告表三篇

临床研究病例报告表三篇 篇一：临床研究病例报告表 受试者姓名缩写□□□□ 药物编号：□□□ 试验中心编号：□ 试验开始日期年月日 填表说明 1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。 2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。 3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。 5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留

以上记录副本。 知情同意书一般为患者签名。如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。 试验观察流程图

入组筛选表

1．受试者应为： ?年龄：18-70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽） ?性别不限 ?预计生存期2个月以上的住院患者 ?疼痛强度为中到重度，评分≥4 ?并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈） 1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2； 2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于 40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2 ?非放疗期或疼痛部位为非照射部位 ?间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用 ?该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书 如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加 2．受试者排除标准： ?本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 ?正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等) ?24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX 是 □ □ □ □ □ □ □ □ 是 □ □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ □

病例报告表(样板)

碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验 病例报告表 （Case Report Form，CRF） □ 01 医院 □ 02 医院 □ 03 医院 □04 医院 受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名： 申办者：浙江医院

注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)； 随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红 ZHHO 李书名 LSMI 欧阳小惠 OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如□0□4。

入组选择表 请回答以下问题 纳入标准是否无关1. 2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型 □□□糖尿病患者； 2. 年龄在18～80岁之间；□□□ 3. 确诊2型糖尿病1年以上□□□ 4. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书□□□ 5. 神志清，可自行进行饮食控制；□□□ 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究 排除标准是否无关 1. 预计住院时间不满3天□□□ 2. 近期接受过大手术或任何一项超过2小时的手术□□□ 3. 正在接受糖皮质激素治疗者□□□ 4. 正在接受肠内或肠外营养□□□ 5. 肝、肾功能障碍及其他禁忌症□□□ 6. 糖尿病酮症酸中毒□□□ 7. 妊娠期女性□□□ 8. 不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者□□□ 上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究 研究者签名日期□□□□年□□月□□日

医院感染病例报告制度

医院感染病例报告制度 1、住院病人发生医院感染，应由主管医生于 24 小时之内电话报告医院感染管理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》随即送到感染科。 2.由医院感染管理科接到卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统计、分析。 3.凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及时报告的个人与科室予以一定处罚。 4.疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5.出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于 24 小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 6.医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。医院感染流行、医院感染流行、暴发处置原则 1.临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2.医院感染管理科进行流行病学调查处理： (1)证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率，若罹患率显著高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。 (2)查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物

品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 (3)查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 (4)制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。(5)分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。 (6)写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 3.报告主管院长，并及时组织相关部门协助感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 (1)协助当地疾病控制部门进行医院感染流行或暴发的调查与控制。 (2)组织医院感染管理委员会成员，指导医院开展流行病学调查和制定有效的医院感染控制措施。 (3)根据需要，组织有关专家协助对感染病人的诊治。 4.当其他医院发生医院感染流行或暴发时，对本院同类潜在危险因素进行调查并采取相应控制措施。 5.确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。医务人员职业防护制度一、标准预防认为病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与粘膜，接触上述物质者.必须采取防护措施。其基本特点为：

食源性疾病监测表、疑似食源性异常病例报告卡

附件1:附表 附表1-1食源性疾病病例监测信息表 ?、病例基本信息 （横线上填写相关内容，或相应选项的“□”中打V ） 病例编号：（自动生成） ___________ 门诊号/患者ID 号： 二姓主要症状与体征 * 全出生症状与体征… 1病人热一 *、 是否住院：□是□否住院号： （在相应症状或体征的男□”中打"，至少填监一项姓名: r 统日（年龄_ —亠亠亠 统其它县区 :幼丿次童天|学生/ =本县区□恶本 :□散居儿童51吐； 人员□干部职员□便痛离退人员时教师海 时间*: 急后 是否复诊：匚是匚否 岁/天） 联系呼吸系: 心脑血管系统 □本省其它城市漏外呼呼吸短促台□外籍心胸闷”旳 （填写详细） 叱胸工人不详 □气短不详 □其他： 訂民工 □商□ 就诊时间」 月 餐饮食品 I 其他 日 时 □浮肿 □体重下降 □寒战 □乏力 □贫血 —1— 1 □粘液便 □脓血便 □洗肉样变 □鲜血样便 □黑便 □其他 □肿胀 泌尿系统 神经系统 皮肤和皮下组织 □失眠 □尿量减少 □头痛 □眩晕 □瘙痒 □畏光 □背部/肾区疼 □昏迷 □眼睑下垂 □烧灼感 □ 口有糊味 痛 □惊厥 □肢体麻木 □皮疹 □金属味 □肾结石 □谵妄 □末梢感觉障碍 □出血点 □肥皂/咸味 □尿中带血 □瘫痪 □瞳孔异常： □黄疸 □唾液过多 □其他： □言语困难 □扩大 □其他： □足/腕下垂 □吞咽困难 □固定 □色素沉着 □感觉异常 □收缩 □脱皮 □精神失常 □针刺感 □指甲出现白带 □复视 □抽搐 □其他： □视力模糊 □其他： 时 三、初步诊断*: □急性胃肠炎 □感染性腹泻 □毒蘑菇中毒 □肉毒中毒 □亚硝酸盐中毒 □农药中毒 □菜豆中毒 □河鲀中毒 □其他 __________ 四、 __________________________________________________________________ 就诊前是否使用抗生素： □是 □否 （抗生素名称 _____________________________________ ） 五、 既往病史：□无 □一般消化道炎症 □克罗恩病 □消化道溃疡 □消化道肿瘤 □肠易激综合征 □脑膜炎、脑肿瘤等 □其他 __________

医院感染暴发报告与处置流程

医院感染暴发报告与处 置流程 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

医院感染暴发报告与处置流程为规范暴发报告的管理，提高暴发应急处理能力，提高，确保，根据《暴发报告及处置管理规范》，特制定本程序。 1、医院感染暴发的定义医院感染暴发：指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象疑似医院感染暴发：指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内出现3例以上临床症候群相似、怀疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上怀疑有共同感染源或感染途径的感染病例现象 2、处理流程临床科室发现3例及以上院感病例及时报告感染管理科感染管理科立即到病房核查在确认暴发时立即报告院领导和上级有关部门隔离病人加强消毒同时查找感染源及查找引起感染的因素制定控制措施分析调查资料写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 3、报告口头报告：临床科室发现3例及以上医院感染病例时，立即报告感染管理科。 3.1.1感染管理科调查有医院感染5例以上，并同时向疾病预防控制机构报告。书面报告: 经核查确诊后感染管理科及时向有关部门和医院感染管理小组递交书面报告。报告内容包括：报告时间、报告人、报告科室、医院感染暴发时间、医院感染暴发病例数量及死亡人数、主要临床表现、医院感染暴发的可能原因、医院感染病例处置情况及控制措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。

4、应急处置隔离诊治病人 4.1.1将检查、检测、等工作。环境处理院感人员现场指导，做好消毒隔离、个人防护及医疗垃圾处理工作。 5、制定控制措施根据初步调查结果，采取应急措施，及时控制医院感染。临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行控制措施。医院感染管理小组及时进行流行病学调查处理。主管院长接到报告，应及时组织相关部门协助医院感染管理小组开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。积极做好诊治控制工作。根据感染暴发或流行的调查和控制情况，实时调整相应控制措施；必要时可采用关闭病房等措施。

2020年医院感染病例监测及报告制度

作者：空青山 作品编号：89964445889663Gd53022257782215002 时间：2020.12.13 医院感染病例监测及报告制度 一、各临床科室必须对住院病人开展医院感染病例感染监测，以掌握我院医院感染发病特点，为我院医院感染控制提供科学依据。 二、医院感染病例由临床主管医生按照《医院感染诊断标准》进行初步诊断，及时进行病原微生物检测，并且保证感染病例病原微生物检测率≥50%。 三、明确诊断后，由经治医生于24小时内报告医院感染管理科，同时在出院病例首页院内感染名称栏内填写医院感染疾病名称，并且认真填报“医院感染病例报告卡”和“医院感染个案调查表”。 四、感染管理科于每月20日后到各临床科室收集情况并签收。

五、确诊为传染病的医院感染病例，尚需按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定进行报告。 六、对疑似医院感染的诊断，主管医生报告科主任，会同该科“医院感染管理小组”一同讨论，并作进一步的分析及检查，作好讨论记录，讨论后能确定的按本制度第三条的规定进行报告。 七、小组讨论尚不能认定的，须将该病员的全部资料及讨论的结果报医院感染管理委员会，由委员会研究、分析，最后认定或否定。 八、临床医生必须按照要求，认真填写“医院感染病例报告卡”和“医院感染个案调查表”、“医院感染个案登记表”。“医院感染个案登记表”作为病历的组成部分，列病历最后一页。 九、填表质量作为甲级病例评分标准的内容之一，纳入医院病案质量管理和医院目标考核内容，实施目标考核。 十、感染管理科必须每月及时对监测资料进行汇总、上报省卫生厅医院感染监控办公室，每季度写出分析报告，并进行效果评价，提出预防措施。监测资料应妥善归档保存。

医院感染病例报告制度与流程

医院感染病例报告制度 1.住院病人发生医院感染，应由主管医生于24小时之内电话报告医院感染管理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》（随医嘱送至护士站存放）。 2.由医院感染管理科收卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统计、分析。 3.凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及时报告的个人与科室予以一定处罚。 4.疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5.出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于24小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 6.医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。 医院感染流行、暴发处置原则 1.临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2.医院感染管理科进行流行病学调查处理 (1)证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率，若罹患率显著高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。 (2)查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 (3)查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 (4)制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。 (5)分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。