研发部内审检查表(新)

研发部内审检查表(新)
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仓储部内审检查表

质量管理体系审核检查表 受审核部门:仓储部陪同人员:审核日期:第页 / 共页审核准则:ISO 9001体系文件、适用的法律法规审核员: 条款检查容检查方法检查发现结果评价 管理体系 ISO 9001 项目提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.1 总则4.2.1 总则 ◆是否有文件化的管理体系?相关文 件是否齐全?文件是书面形式还是电 子形式? ◆与管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的 要求? ◆与受审核部门相关的文件有多少? ◆是否有组织结构图、管理方针? ◆电子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素 (或过程)并符合其要求?要素(或过程)之 间相互作用关系是否给予确定及描述? ◆管理体系文件的容是否满足ISO 9001的要求? ◆管理体系要素(过程)间的逻辑关系、文件的接口 是否清楚? √ √ ◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径? ◆文件是否便于查阅? √ √ 4.2.2 综合管理手册4.2.2 质量手 册 ◆管理手册的覆盖面是否完整?如对 ISO 9001标准有剪裁,剪裁细节说明 的是否合理? ◆管理手册是否包括管理体系的围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? ◆管理手册是否引用或包括程序文件? ◆管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的 相互作用的表述。 ◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性? √ √ √ √ √

质量管理体系审核检查表 受审核部门:仓储部陪同人员:审核日期:第页 / 共页审核准则:ISO 9001体系文件、适用的法律法规审核员: 条款检查容检查方法检查发现结果评价 管理体系 ISO 9001 项目提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.3 文件控制4.2.3 文件控 制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序容是否完整,是否有可操作性?程序 中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修 订、评审做出了规定? ◆程序文件是否有效版本? ◆外来文件(如标准)是否包括在控制围? ◆是否规定了文件的保管办法? ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性? ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有 效文件? ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的编写、批准、发布、保管、修 订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚? ◆所有文件标识是否明确? ◆文件发布前是否得到授权人的批准? ◆所有文件是否均注明制定或修订日期? ◆文件修改后是否重新批准? ◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足 要求? ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本? ◆文件的查找是否方便? ◆文件的保管是否有效? √ √ √ √ √ √ √ √ √

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准 检查项目 条款 是否对公司及其环境进 行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 最高管理者为其做出的 管理 承诺,即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有 效 性”,开展了哪些活动 内审检查表 最高管理层审核员及所属部门 检查方法审核证据判定 是否有从目标和战略方向评估影响质量 管理体系□合格□不合格□建 议项 的环境问题? 这些问题是否从内部和外部的方向均有 考虑?考□合格□不合格□建 议项 虑是否充分? 这些考虑的问题以什么方式来体现和应 对? □合格□不合格□建 议项 以上是否有文件信息证据? □合格□不合格□建 议项 是否策划了识别利益相关方? □合格□不合格□建 议项 了解利益相关方的要求如何体现? □合格□不合格□建 议项 组织是否对质量管理体系确定了范围? 是否有所□合格□不合格□建 议项 描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立? □合格□不合格□建 议项 总经理是否制定并批准书面的质量方针 和目标,并□合格□不合格□建 议项 采取措施使员工正确理解并贯彻执行? 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建 议项 达到各阶层? 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性,并在 □合格□不合格□建 议项

工作中确保这些要求的实现?

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注 焦点 质量方针的制定及内容 质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审 管理者代表的任命、职 责的规定和所负职责 的具体落实 5.3建立适当的沟通过 程 质量目标达成、质量体 系审核情况的通 报 对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

研发部内审检查表(新)

过程及要求(审核 内容和审核凭证) 涉及QMS条款事实记录 1.组织产品的质量目标和要 求有哪些?体现在组织哪些文 件中?( 概况切入审核/抽验) 7.1 产品实现的 策划1.质量目标和要求:项目完成及时性100% 质量管理手册 2.已编制产品实现工艺/作业流程图; 恰当; 采购、生产、调试、质检过程中需建立文件; 设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试验活动。 3.检验文件 4.产品工艺流程图中有确定关键过程及特殊过程。 充足、适宜 5. 来料检验记录,生产过程装配流程卡,调试记录表,成品检验记录表,确认检验记录表等。 6.《新产品可行性分析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》 这些文件与组织的其他过程的要求一致,并适于组织运作。 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或已建立了文件?哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动?(操作流程审核/抽查、确认) 3.对需要确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确:a)要求?b)所需客观证据?c)产品接收准则?d)认定和提供方式?( 重点发散审核/评审) 4.产品实现有哪些关键过程?特殊过程?如何确保它们处在受控状态?其资源是否充足、适宜?(重点发散审核/确认) 5.为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的所需记录?(选择过程审核/确认) 6.产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作?(概况切入审核/抽验)

1.组织产品设计和开发是否 存在?如存在,其设计、信息来 源、开发性质和特点是什 么?( 概况切入审核/提问、评 价) 7.3 设计和开发 7.3.1 开发和设 计策划1.存在 设计和信息来源:客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要等;开发性质和特点:新产品的开发设计及现有产品的改进全过程。 2.无市场调研报告 3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要;其决定的依据充分、可靠。 4.是 《设计开发计划书》 5.是 6.是 各部门负责人及工程师 7.因历史原因,有些文件已缺失,正在完善中。 2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?( 概况切入审核/抽验) 3.谁提出产品设计开发建议?谁决定产品设计开发?其决定的依据是否充分、可靠?( 选择过程审核/验证) 4.产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划)?所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?( 重点发散审核/抽验) 5.参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理,并实施了有效管理,确保了有效沟通?(选择部门/过程审核/抽验) 6.参加设计和开发人员,是否具有足够的能力?是否具有工作所需的充分的资源和信息?( 重点发散审核/面谈、验证) 7.设计和开发策划所形成折文件,是否随着设计和开发的进展,及时予以更新,保持其适宜、有效性?( 选择过程审核/抽查、确认) 1.与产品要求有关的输入是 否确定并形成文件?输入信息来源有哪些,是否充分、可靠、有效?(概况切入审核/抽验) 7.3.2 设计和开 发输入 1.是 输入信息的来源:适用的相关标准、法律、法规、顾 客的特殊要求以及社会需求。

2018新版三体系内审检查表

范文范例指导学习 审核部门:审核日期:审核员:2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其组织及如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道(外部因素)?在工作例会或管理评审 会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新? E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审? E/S :有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要 求? E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的 风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括: 需求和期的需求? 顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可,执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约,公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知 识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审?

新版9001内审检查表内容

4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场 环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望 并加以分析?确认相应的输出。 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册) 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务? 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册) 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责,并发布实施? 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺? 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行) 5.2.2 沟通质量方针 质量方针:是否形成了文件化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用? 是否有提供给相关方(适宜时)? 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以 顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?

6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别 本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性? 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具 体责任部门?) 质量目标是否与方针一致、可测量? 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求? 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标? 是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策? 是否对不适宜的目标进行评审并修订? 6.3 变更的策划 是否识别了组织内所有的变更,并加以控制? 这些变更是否都有形成可操作的文件化信息? 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并 提供? 7.1.2 人员 是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施? 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图? 是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等? 是否建立设备设施的维护制度及实施计划? 维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格? 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求? 上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素?

三体系内审检查表综合部

三体系内审检查表综合部 内部审核检查表,首页, 编号: 受审核部门负责人 审核员审核日期审核要素,过审核内容及方法审核记录判定程条款, 4.2.3,4.4.5,1、询问:什么是受控文件,受控文件受控文件包括管理手册、程序文件、文件控制应如何控制, 作业文件、法律法规等均是回答正 2、部门是否建立受控文件清单,请出确~ 示。 3、问:从部门受控文件清单中抽3-5 份文件: 1, 查文件审批、分发手续是否满足要抽管理手册、程序文件均有审批手 求,, 续 2, 修订情况及其修订手续、更改程序 是否满足要求, 文件暂无修订 4、关键岗位是否发放相应文件 5、部门有无作废文件,作废标识及回 收、销毁手续的办理是否满足要求, 6、查文件定期评审记录关键岗位已发放了文件~有文件发 7、查文件借阅登记放回收记录表 8查文件管理检查记录 4.2.4,4. 5.3,1、记录填写有哪些要求编制了《记录控制程序》已建立记记录控制 2、部门是否建立记录控制清单, 录清单。抽《信息交流单》、《供方 3、从部门记录控制清单中抽2-3份记评价记录》表填写规范~有标识。

录,查记录填写、标识、传递情况, 4、现场观察记录的保存环境能否满足 要求。 5.3,4.2,方针 1、问:公司的管理方针及其内涵了解管理方针~进行了宣传。 2、问:你部门是如何贯彻落实公司的 管理方针的, 3、查相关记录 5.4.1,4.3.3, 1、问:公司的管理目标, 了解管理目标目标,指标, 2、问:部门是否进行了分解, 在职能部门已进行了分解 3、查部门管理目标分解文件并制定了考核办法 4、查部门管理目标考核办法 5.4.2管理体系 的策划 1问:你部门是否参与了管理体系策划~参与了管理体系策划 有无相关记录 第 1 页共 4 页 内部审核检查表,续页, 编号: 审核要素,过程审核内容及方法审核记录判定 条款, 4.3.1环境因素识1、部门是否建立两个清单,如何评已编制了《环境因素识别评价表》别、危险源辩识价,是否满足要求, 和《危险源辨识表》 4.3.2法律、法规1、问:部门是否识别了相关的法律法建立了《法律法规及其他要求清单》及其他要求规其其他要求~有无清单 2、从清单中抽查3—5份法律法规对法律法规进行了培训学习~主要

2016最新版内部审核检查表格.docx

2016 版内部审核检查表 编制人: 内部审核纪录编号:

内审检查表 内审员:审核日期: 2016 年月日 条款号检查内容检查记录检查整改项及 结论说明 4评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1公司或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检测数据、结果负责,查资料查单位法人证书、组织机公司有相应的法律符合 并承担相应法律责任。构代码等证明文件地位 4.1.2公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善符合 岗位设置是否有利于检测活动中组织机构完善能够 责任范围区分,有无重叠责任不满足检测活动开展 清现象 4.1.3公司及其人员从事检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正性声明内容是否覆盖公正符合 公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。性、独立性、利益关系、外部干有公正性声明 扰、人为因素等各种影响 4.1.4公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部有相应程序,询问相符合 的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、查程序文件及询问相关人员关人员没有受到来 客观、准确和可追溯。自外部等的压力 4.1.5公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储符合 和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商查程序文件有相应程序 业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员 4.2.1 公司应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗 位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履是否建立了人员管理程序文件文有程序文件,相关记符合件中是否对录用、培训、管理等录可以证实活动符 活动的职责、范围、工作程序等合要求

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号: JF—9.2—03 序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响? 别考虑,并进行了综合评估,确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估? 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任?并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定,进行评审,制定?是否适宜?有无沟通?并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足?配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的?体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维,过程方法得 运用程度如何?到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果?对相关事务能够跟踪体系运行的过程,了解管理运 行 有无落实?状态。 1 )是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标?门 / 车间,与方针保持一致。 2 )管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容?关的内容。 3 )管理目标是否可测量,并与目标均可测量,明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标完成情 4 )管理目标实现情况的测量结况进行了统计,抽查 3月 - 5 月目标完成情 果,是否实现了持续改进?况,满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供,有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源 足?基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法?意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查?调查内容包括:交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适?服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计?本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何?能否满度调查,调查内容基本完整,调查有效。足要求?是否到达目标要 求? 抽查满意度调查结果:对发放的顾客满 意 度调查表进行统计,达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。

新版合及内审检查表综合部

-新版合及内审检查表(综合部)

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9001条款及要求 14001条 款及要求 18001条 款及要求 50430 条款及要求 查询问题评价 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1应对风险和机遇的措施6.1应对 风险和机遇 的措施 6.1.1 总 则 Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇: 1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素? 2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求? ?E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指出环境管理体系的范围?是否 确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息? OK 6.1.2 策划应对这些风险和机遇的措施6.1.2 环境 因素 4.3.1危 险源辨识、 风险评价和 控制措施的 确定 Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、 产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?? E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新? ?E/S:是否存在能够施加影响的环境因素??环境因素的确定过程如何控制?第一阶段审核:关注主管部 门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序?抽一部分危险源,评定其辨识的合理性、科学性; 现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理??第二阶段审核:风险评价方法是否及 时主动?现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落实? 风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应?为确定提供资源,保证风险运行控制提 供了信息吗?提供必要的检测活动是否已落实?重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗 漏?评价是否合理?是否批准、传达? OK 6.1.3 合 规义务 4.3.2法 律法规和其 他要求 J:3.5 E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些?有无形成文件的信息?其他要求的适用性如何?版本是否 及时更新?判断是否准确?现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实,员工和其他相关方是否及时 获取了法规及其他相关方的信息? OK 6.1.4 措施 的策划 E:策划的措施是否与业务活动过程相融合??如何评价这些措施的有效性? OK

综合管理部内审检查表

内审检查表 受检部门:综合管理部文件编号: 审核员:审核日期: 标准 条款 审核内容审核记录备注 5.5.1职责 和权限 1、本部门工作职责有哪些? 5.4.1 质量目标2、本部门质量目标有哪些?是否有定期统计目标达成状况? 6.2人力资 源3、是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?是否明确了各类人员的岗位标准的职责要求? 4、是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足需求? 5、是否按需求安排了相应的培训?是否考虑到职责、能力、文化程度以及风险的不同情况的要求?培训的对象是否包括所有员工? 6、是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录?是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式进行评价? 7、有没有进行方针、目标、指标、意识、程序的培训?有没有应急准备和响应要求方面的作用和职责的培训? 8、应急演练的效果如何? 4.2.4记录 控制 9、查阅各种文件记录保存和使用情况。

4.2.3 文件控制程序10、组织是否制定了文件控制程序? 11、文件是否包括和质量体系有关的文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审? 12、文件发布前是否得到授权人的批准?文件修改后是否重新批准?识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求? 13、使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场所及时收回作废的文件? 14、外来文件是否得到识别?发放如何控制? 15、是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用? 6.4工作环 境16、公司是否具备合适的工作环境?是否得到了管理? 17、与工作环境有关的法律、法规有哪些? 8.5.2纠正 措施8.5.3预防 措施18、对已发生的不符合和潜在的不符合是否 进行了调查?结果如何?采取了怎样的措 施? 19、纠正措施的实施效果如何?能否防止不 符合的再发生?所有措施是否完成?是否有 效?有无记录? 审批:日期:拟制:日期:

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