液体过滤器的验证方案讲课教案
液体过滤器的验证方
案
初中物理-液体的压强说课稿
科学探究“液体的压强” 说课稿 尊敬的各位评委、各位老师： 大家好！我是xx市第十一中物理教师xx,能参加这次物理教师说课的评比活动,我感到十分高兴,同时也非常珍惜这样一个难得的交流和学习的机会,希望大家多多指教. 下面我从教材分析、教学方法、教学程序、作业与板书设计四个方面说说这节课. 第一方面：教材分析 1．教材的地位 本节的内容是上海科技出版社,第八章《压强》中的第二节内容. “压强”一章是在学生学过力的概念及力和运动、密度、浮力的基础上再来研究有关压强现象的,本章不仅本身具有重要的实际意义,也是初中物理教学中的重点和难点. 科学探究“液体的压强”是本章的第二节,学生在初步了解压力及固体压强之后进一步来研究液体的压强.探究性学习是一种以问题为载体、以主动探究为特征的学习活动,是学生在教师的指导下,在学习中自主地发现问题、探究问题、获得结论的过程.本节安排了“探究影响液体压强大小因素”的活动,让学生在自我探究过程中培养学生创造性思维的能力,激发学生的探究意识,引领学生以积极的心态参与研究性学习活动.探究性活动还有利于充分发挥学生的主体作用；有利于充分挖掘学生的潜能,培养其创造思维能力；为学生验证假说提供了科学方法. 2．教学目标 准确、简单、易懂、可行的目标能使学生明确学习的方向和任务,从而选择正确的学习方法进行有效的学习.我依据《物理课程标准》相关要求,同时针对初中生的心理特点和认知水平,结合教材,本着面向全体学生全面主动发展的原则,确定了本节课的教学目标. （1）知识与技能 认识液体对容器底部和侧壁有压强、液体内部有压强 知道液体压强的特点和影响液体压强大小的因素 （2）过程与方法
《科学探究液体的压强》说课稿
《科学探究：液体的压强》说课稿 一、教材分析： （一）教材的地位和使用 本节课既是压强知识的延伸扩展，又是学习大气压强和浮力知识的基础与铺垫，对前后知识有着承前启后的作用。本节课我安排了“设计实验感受液体压强的存在”和“探究影响液体压强大小因素”。让学生在自我探究过程中，引导学生观察、分析和总结，激发学生的探究意识。 本节知识，分两课时。 第一课时，验证液体压强的存在，探究液体压强的特点，了解简单应用。 第二课时，推导液体内部压强的计算公式液体压强公式的理解和在实际生活中的应用。 我说课的内容是第一课时。 （二）、教学目标 1、知识与技能目标： （1）通过实验观察，使学生认识到液体内部和液体对容器底部、侧壁都有压强。（2）通过实验探究：了解液体对容器特点，并会进行简单应用。 2.过程与方法目标：通过对演示实验的观察，自主设计实验了解液体内部存在压强，通过运用控制变量法研究问题，培养学生各方面的探究能力。 3、情感态度价值观目标： 通过科学研究方法的教育过程，让学生在体验探究过程，感悟研究物理的过程和方法，享受学习的愉悦。 （三）、教学重、难点： 教学重点：感受液体压强的存在和探究影响液体内部压强大小的因素 教学难点：引导学生进行自主性探究 二、学生情况分析 学生已具备了初步观察实验、分析实验的能力，对利用控制变量法进行科学探究有了一定的了解。 三、教法学法分析 新课程强调：物理教学应在学生通过实难主动探究问题的情境中进行的，故这堂课我设计了情景教学法，演示实验和自主探究相结合的教学方法，培养学生主动探究问题、团结合作、勇于创新的精神。 四、教学互动设计： （一）创设情景，引入新课 教师活动：利用多媒体给学生展示两幅画面课件展示，引入课题，激起学生的好奇心。 探究（一）液体对容器底和容器壁侧压强 设计思路：根据现象→自主设计→巩固结论 引导学生利用桌面上的器具设计实验，提示学生先利用桌面上的器具，自主设计实验，再通过课件动画再巩固结论。这种自主探究方式让学生体会物理知识，简单、有趣，且就在我们身边，大大提高了学习的兴趣和愿望，是新课标要求的科学研究方法之一。 探究（二）影响液体内部压强大小的因素 这个问题的探究，能让学生体验整个探究过程，是本堂课的重点，其中设计实验及学生完成实验操作既是本堂课重点，又是难点，具体的教学过程为:
滤芯相容性验证
南京XX制药有限公司 滤芯相容性验证方案 方案号： QV2-002(2010) 验证内容：滤芯相容性验证 验证部门：生产部 验证地点：冻干粉针车间 验证时间： 2010年06月
方案起草人/日期 方案审核人/日期 部门经理： 质控部经理： 验证主管：方案批准人/日期
目录 一、验证方案 1、验证背景 2、验证目的 3、验证依据及相关文件 4、验证小组职责 5、验证小组人员培训 6、验证实施条件确认 7、验证内容 8、可接受标准 9、验证拟实施时间 二、验证报告 1、验证目的 2、验证情况 3、验证小组人员培训 4、验证实施条件确认 5、验证数据统计 6、验证结论 7、总体评价
1 验证背景 滤芯质量的优劣是影响无菌冻干制剂质量的一个重要因素。滤芯的质量情况主要是从其完整性保证情况和是否会对过滤后的药液产生不良影响两方面来考量。粉针车间冻干制剂药液过滤使用的滤芯为上海金科过滤器材有限公司生产的10in，226型，规格为0.45μm和0.22μm聚醚砜滤芯，因滤芯的长度、规格不影响验证的结果，故本次验证仅选用10in、226型、0.22μm的聚醚砜滤芯作为验证的对象。考虑到药液酸碱度对滤芯质量的影响最大，因此本次验证品种的选取原则是选用药液酸度或碱度最强的品种，公司生产品种Ph大部分在中性左右，注射用泮托拉唑钠在配液时Ph在11左右，相对碱性最大，所以本次验证选择注射用泮托拉唑钠作为验证品种。 验证地点：粉针车间 2 验证目的 通过对聚醚砜滤芯相容性实验以及截留性实验，确认该类型滤芯在过滤前后的完整性和安全性保证，确保生产过程的的稳定性和可靠性。 3 验证依据及相关文件 3.1 注射用泮托拉唑钠工艺规程 3.2 现场管理操作SOP 3.3 质量检验仪器使用SOP 3.4 生产设备使用SOP 4 验证小组职责分工 所在部门姓名职责范围人员确认 生产部XXX* 负责起草验证方案、验证中各过程的全面指导、偏差的分析和处理、验证报告的整理，负责小组协调工作 生产部XXX 验证过程的现场管理、验证数据的收集 质控部XXX 确保仪器、仪表、计量器具运行正常，在计量合格有效期内 工程部XXX 保证生产设备正常运行 QA XXX 按照验证方案进行取样 QC XXXX 取样样品的理化指标分析和数据统计注：姓名后面打“*”者为验证组组长
无菌过滤器清洗验证方案
无菌过滤器清洗验证方案 一、验证目的： 本验证从目检及微生物角度试验并再次证明，无菌过滤器按清洗规程（QG/HW WS－47－1997）进行清洗后，使用该设备进行无菌过滤生产时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险，以考证该SOP的可行性和可靠性。 三、清洗规程：执行SOP QG/HW WS-47-1997 清洗流程图 溶液(加NaOH溶液调PH值至 50℃,0.9%生理盐水 300PPMNaClO 3 10左右) 无菌过滤器冲洗15min 80℃注射用水 121℃、蒸汽灭菌30min 循环30min 冲洗30min 无菌状态 装入灭菌盒 四、验证方法： 1、取样方法： 1.1 取样点：无菌过滤器滤液出口。 1.2 取样液：最终冲洗水（洗出液）——按《中国药典》2000年版二部相关项 下检验合格的新鲜注射用水冲洗的最终洗出液； 1.3 取样方法：于上述取样点接取最终冲洗水作为被验样品。 Ⅰ、用经注射用水清洗的具塞三角烧瓶，接取最终冲洗水约500ml，供理化检验用。
Ⅱ、用经灭菌处理的具塞三角烧瓶，接取最终冲洗水约100ml，供无菌检查用。 1.4 空白对照品： 空白对照（1）——灭菌注射用水 空白对照（2）——已接种细菌的蒸馏水 2、试验方法及判断标准： 对上述样品按《中国药典》2000年版二部相关项下方法进行检查。 2.1 PH值测定：5.0～7.0。 2.2 澄明度检查：应符合规定。 2.3 无菌检查：样品、空白对照（1）结果均应为阴性，空白对照（2）结果应为阳性。 3、验证步骤: 3.1 完整性测试 按完整性测试仪标准操作维护规程(QJ/HW SB-YQ-08-1997)，测定无菌过滤器滤膜的最低起泡点压力。合格标准：最低起泡点压力不低于45Psi。 3.2取样进行无菌检查 无菌过滤器按清洁规程进行清洗后，滤膜经完整性测试合格，接取最终冲洗水进行各项检查。 实验人：日期： 六、验证结论：
59-0.2μm过滤器完整性验证方案
华北制药股份有限公司 验证方案 验证编号：验字－2010－114－59 验证名称：过滤器完整性验证 验证单位：114车间 起草人：日期： 单位领导：日期： 审核人：日期： 日期： 批准人：日期：
1、验证名称 过滤器完整性验证 2、验证目的 采用泡点检测法对5-8楼分装岗位用压缩空气过滤器、洗瓶岗位用注射用水过滤器和压缩空气过滤器、消毒剂罐用过滤器、酒精罐用过滤器、纯化水罐用过滤器、注射用水罐用过滤器、蒸馏水机用过滤器、蒸汽灭菌柜用过滤器进行检测，以证明除菌过滤器（0.22μm）完整性良好。 3、验证依据 《药品生产验证指南》（化学工业出版社2003年7月第1版） 《验证控制程序》HYG/QP(7.5.2)01-2010 4、验证的实施小组组成及分工 5、设备描述 5.1 分装机：气流分装机所用压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤后，用于粉针剂的分装，此种过滤器为本项验证的对象。 5.2 洗瓶机：生产用小瓶在洗瓶机上经注射用水清洗后，经压缩空气吹干，其中压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，注射用水最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，此两
种过滤器为本项验证的对象。 5.3 消毒剂罐和酒精罐：消毒罐里消毒液和酒精罐里酒精使用时经压缩空气加压出液，输送到各个使用口。其中压缩空气经过滤器（0.22μm）过滤，消毒液和酒精出口分别经过滤器（0.22μm）过滤，此三种过滤器为本项验证的对象。 5.4 纯化水罐、注射用水罐、蒸馏水机：储罐和水机需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此两种过滤器为本项验证的对象。 5.5 蒸汽灭菌柜：灭菌柜在程序运行中需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此种过滤器为本项验证的对象。 5.6过滤器滤芯性能指标：
八年级物理下册《8.2 液体内部的压强》说课稿 (新版)北师大版
二、液体内部的压强 一.教材的地位与分析： 本节在学习第一节《压强》的基础上,进一步学习液体的压强，先让学生科学探究，发现液体压强的特点，再指导学生由p=F/s，推导出p=ρgh，以及有关根据液体内部压强的具体应用，连通器、船闸和帕斯卡原理及其应用。同时为学生学习后面的《大气压强》与《液体的压强与流速的关系》打下必要的知识基础，本节的安排充分的安排充分体现从“从生活走向物理，从物理走向社会”的新课程理念。 二.教学目标 1.知识与能力： a）理解液体压强的特点： 液体内部向各个方向都存在压强，压强随着深度的增加而增大。 同一深度液体向各个方向的压强都相等。 不同的液体，在同一深度产生的压强与深度有关，密度越大，液体的压强越大。 能用液体压强来解释简单生产、生活中的应用问题。 b）知道连通器的简单原理，了解连通器应用的实例。 c）知道帕斯卡原理的应用。 2.过程与方法： 让学生进行科学探究了解液体不同的深度，液体的压强不同，学习科学探究的另一种方法，理论推倒得出结论p=ρgh，让学生利用U型管压强计探究得出液体内部压强的特点，通过理论推导连通器原理和帕斯卡原理。 3.情感态度与价值观； 在观察实验的过程中，培养学生实事求是、尊重自然规律的科学态度，在小组合作中培养学生将自己的见解公开并与他人合作交流的愿望，认识交流与合作的重要性，有与他人合作的精神，敢于提出与别人不同的见解，也敢于放弃或修正自己的错误观点。 通过学生主动探究，让学生体会到科学探究的乐趣和认识规律的快乐，培养学生的动手能力和创新意识。 密切联系实际，提高科学技术应用于日常生活和社会的意识，通过对我国自主研发的大型船闸和大型水压机，认识我国社会主义现代化建设所取得的伟大成就，以增强民族的自豪感。
药液过滤系统筒式滤芯完整性测试验证
编号： 过滤器完整性测试仪验证方案 ********药业有限公司 年月日 目录 1 概述 2 验证项目中各部门及人员责任 3 验证目的 4 验证依据 5 验证方法 6 验证程序 7 再验证周期 8 附表 1 概述 根据GMP要求，各种过滤器在使用前后均应做完整性试验，从而证明过滤器的滤膜或滤芯是否完好无破损，通过压力值测定检查其孔径是否符合生产工艺要求。 本验证方案是对药液过滤系统上安装的筒式过滤器进行完整性测试，以证明该滤芯的完好及孔径是否符合要求，从而确保压缩空气质量，满足生产工艺要求。 2 验证项目中各部门及人员责任 2.1 验证项目小组成员及责任 验证项目小组成员 验证项目小组组长：负责验证方案的编写，组织验证全过程的实施，起草验证报告。
验证项目小组成员：分别负责落实方案实施中各部分验证的具体工作。2.2 验证工作中各部门责任： 验证委员会：负责批准验证立项申请，设立验证项目小组；审批验证方案；批准验证报告；负责组织验证评价工作，发放验证证书。 验证实施人员：负责验证过程的协调工作；负责掌握验证工作进度；负责收集整理验证资料；负责验证归档工作。 生产车间：负责验证期间操作间环境卫生及气源提供工作。 质量管理部：负责验证过程中的质量监控及验证培训工作。 工程部和动力部：负责对公用系统、生产设备、设备维修及校正等各项工作中提供及时可靠的支持和服务。 3 验证目的 通过检测筒式过滤器滤芯是否完整、孔径是否符合要求，来证明过滤效果是否满足工艺要求，从而有效的保证药品质量。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 4.2 压缩空气使用标准操作规程。 4.3 气泡点测试标准操作规程 4.4 《药品生产验证指南》 5 验证方法 本次对药液过滤系统上安装的筒式过滤器验证采用气泡点法。 5.1 气泡点法原理 5．1．1：当滤材被液体浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值 P1。 p=4fcosa/D 压差（达因/平方厘米） f-表面张力
薄膜过滤器验证方案
深圳迈德士医疗器械科技有限公司 薄膜过滤器验证方案及报告Array目录 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组人员名单 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6.时间进度表
薄膜过滤器验证方案及报告 7.再验证 8.最终评价及验证报告 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草
薄膜过滤器验证方案及报告 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组成员名单 3. 概述 本薄膜过滤器采用优质硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）。本滤器用于本公司纯化水微生物限度检查及热球导管的无菌检查过滤，正常的使用程序是按照操作规程进行用前或用后清洗，洗好的滤器晾干后装上滤膜，放入高压蒸汽灭
薄膜过滤器验证方案及报告 菌锅0.1MPa121℃灭菌30min待验证。由于滤器本身的无菌度以及其稳定性和可靠的过滤性直接关系到检测结果的准确性，因此，为了确保本滤器的过滤除菌符合检测要求，制定本验证方案对本滤器进行性能验证。 4. 验证目的 通过验证本滤器的过滤除菌符合技术要求，确保微生物检测结果的准确性。 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 检查人：检查日期： 5.1.2设备材质 硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）
液体的压强说课稿
《液体的压强》说课稿 单位：静海县唐官屯镇大郝庄中学姓名：湛晓娟
《液体的压强》说课稿 各位老师： 大家好，我说课的题目是《液体的压强》 一、说教材 《液体的压强》编排在九年级物理第十四章第二节，它在固体压强和气体压强之间起着承上启下的作用。本节内容由“液体压强的特点”、“液体压强的大小”和“连通器”组成。通过对“液体压强特点”进行探究，培养学生的探究意识和创新能力；让学生用“模型法”推导出“液体压强的大小”，符合从实践到理论的认知规律；连通器的应用跟社会生活紧密结合，符合从物理走向社会的理念二、说学情 学生学习物理的兴趣很浓厚，特别是对物理实验“情有独钟”，希望每节课都有实验，本节的探究实验操作方便、规律性强、结论容易获得，适合学生探究，但学生对实验方法和实验方案缺乏科学性和严密性，因此要注意加强引导 三、说教学目标 知识与技能：1、理解液体压强产生的原因 2、理解液体内部压强的特点和大小 3、学会利用液体压强规律解释生活中的现象 过程与方法：1、通过实验，说明液体压强的存在 2、通过分组实验，探究液体内部压强的规律 3、通过对生活现象的分析，进一步加深对液体压强的理解 情感态度与价值观：通过探究实验，激发学生学习的兴趣，培养学生的交流意识 和团队协作精神 四、说重难点 重点：利用实验探究液体内部压强规律 难点：利用物理模型推导液体压强的大小 五、说教法 根据学生喜欢看实验、做实验的特点，采用演示实验法来激发学生学习的兴趣；通过多次设疑，培养学生思维能力、增强学生的创新意识；让学生自主探究实验，提高学生观察能力和操作能力 六、说学法 通过指导学生运用实验探究、记录、对比分析、总结归纳、交流与合作的学习方法，培养学生的各种能力 七、说教学过程 （一）、引入新课 结合图片提出两个问题：1.“你在陆地上见过活带鱼吗？ 2.潜水艇为什么用厚钢板制成？ 通过设置悬念，激发学生的学习兴趣，调动学生的积极性，特别是注意力分散的学生，能很快地把注意力集中到这些问题上 （二）、进行新课 1.回忆固体压强产生的原因，演示液体对容器底和容器壁都有压强的实验，引导学生分析实验现象，得出液体压强产生的原因。这样做符合由感性认识上升到理性认识的规律 2.通过“液体内部是否有压强？”这个问题引出压强计并介绍其原理 3．结合影响液体内部压强大小的因素有哪些？这个问题进行探究，引导学生结
筒式微孔滤膜过滤器验证方案详解
筒式微孔膜过滤器验证方案江西隆莱生物制药有限公司
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 目录
1．基本情况 (3) 2．概述 (3) 3．验证项目和验证方法 (4) 3.1 起泡点试验 (4) 3.2 药液适应性实验 (6) 3.3 微生物挑战性实验 (7) 4. 异常情况处理程序 (8) 5. 再验证周期 (8) 6. 验证结果评定与结论 (9) 7. 附件一：预确认记录 (10) 7. 附件二：验证证书 (11) 1.基本情况
设备器具名称：筒式微孔滤膜过滤器 设备器具型号： 设备器具用途：产品的除菌过滤 生产商： 安装地点及使用单位：车间岗位。 主要技术参数： 2.概述 本滤器是筒式微孔滤膜过滤器，滤器材质为优质不锈钢（316L），滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素、聚丙烯等）。本滤器用于本公司去除液体或气体中的微粒，微生物等杂质，正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗，洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜，如需要按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用。由于滤膜的孔径以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的微生物限度，因此，为了确保本滤器的完好过滤性能，特制订本验证方案对本
滤器进行验证。 3. 验证项目和判断标准 3.1 起泡点试验 3.1.1 目的 确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。 3.1.2 实验用材料、介质和器具 无油无菌压缩空气、压力表、纯化水 3.1.3 方法 将已清洁的滤器装上待测滤膜，按照滤器的使用说明固紧罗栓，用注射用水充分浸润，夹闭排气孔，将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接，逐渐开启供气阀，向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气，观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时，读取压力表指示值，此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力，将此压力与下表对照，可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。 3.1.4 判断标准 待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值： 表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表 3.1.5.实验结果 表2.滤器的起泡点实验结果
除菌过滤系统验证方案
除菌过滤系统验证 方案 1 2020年4月19日
xxxxx制药有限公司GMP文件 2 2020年4月19日
除菌过滤系统验证方案 验证方案目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证部门职责 5.采用的文件 5.1《中国药典》xxxx版x部xx页 5.2药品生产质量管理规范（xxxx年修订） 5.3药品生产验证指南（xxxx） 5.4无菌制剂质量风险控制验证 5.5标准操作程序 5.6质量标准 3 2020年4月19日
5.7检验标准操作程序 5.8取样标准工作程序 6. 生产操作过程简述 7. 验证程序 7.1除菌过滤系统验证 7.2灭菌后产品检验 除菌过滤系统验证方案 1.概述 xxxx注射剂是我公司生产近上市品种，也是药典品种，是用于xxx病、xxxxxx、xxxxxxx等的治疗的一种液体制剂。该产品的特点是药效明确，药性稳定、安全。确认除菌过滤0.22μｍ聚醚砜筒式滤芯，使微生物的截留达到除菌过滤目的，因此在该产品的整体工艺设计上采用微生物残存概率百万分之一（SAL＝10－6），并采用105℃、30分钟灭菌方式，使最终产品符合质量要求。 4 2020年4月19日
采用的工艺方案流程如下： 原料药→浓配液→稀配液→除菌过滤→灌装→轧盖→灭菌→成品 附图（一） 为此，验证小组对所用的0.22μm聚醚砜筒式滤芯除菌过滤系统进行了验证，以确保按本工艺流程生产出来的产品品质稳定、安全有效。 2.验证目的 除菌过滤系统在整个工艺流程中的地位是极其重要的，我们经过它来达到药液中除菌的目的。这套系统本身的合理性对产品质量保证也有重要影响。因此，我们经过对该系统作前验证，来建立有科学依据，且有可靠质量保证的过滤除菌系统，以维持全套工艺流程的稳定性。 5 2020年4月19日
人教版物理《液体的压强》说课稿
人教版八年级物理： 《液体的压强》说课稿 各位评委、各位老师： 大家好。我说课的内容是人教版八年级物理《液体的压强》，我从说教材、说教法、说学法、说教学程序设计、说板书设计等五方面说说这节课，请各位多指教。 一、说教材： 1、教材分析及处理： 教材从液体的流动性和液体有重力出发研究了液体压强的特点：液体对容器底部和侧壁有压强，液体内部也有压强。重点探究液体内部压强大小的影响因素，利用实验定性探究液体压强与密度、深度的关系；利用物理模型“液柱”从压强的定义公式推导出液体压强的计算公式。通过例题理解液体压强公式和单位。液体压强的知识比较抽象，学生对这部分知识的感性认识较少，是本章的难点。教学中要注意加强实验，引导学生观察、分析与总结。如何在教学中强调重点、突破难点，我认为需要认真做好“探究液体压强的特点”的实验。因此，我认为《液体的压强》这节内容划分为两课时教学为宜。第一节课时，认识液体内部存在压强。了解液体压强的特点。会应用液体压强公式进行简单的计算。第二节课时，认识液体压强的实际应用---连通器，了解生活和生产中形形色色的连通器和三峡船闸的原理。熟练应用液体压强公式并学习解决实际问题。这样由浅入深，使学生从感性认识逐渐上升为理性认识，符合学生的认知规律。第一节课时的重点是液体内部压强的特点，难点是用压强计研究液体内部的压强。 2、教学三维目标要求： （1）、知识与技能目标：了解液体对容器底部和侧壁有压强，认识液体内部存在压强。了解液体压强的特点。会应用液体压强公式进行简单的计算。 （2）、过程与方法目标：通过对演示实验的观察，了解液体内部存在压强的事实，通过实验教学培养学生观察、实验、比较、归纳的能力，学习控制变量法研究物理问题。 （3）、情感态度价值观目标：在观察实验过程中，培养学生严谨的科学态度和协作精神。密切联系实际，提高科学技术应用于日常生活和社会的意识，培养学生的爱国思想。用废矿泉水瓶和气球自制学具，培养学生的动手实验探究能力和创新意识、节约意识、环保意识。 3、教学重点和难点： 教学重点：液体内部压强的特点。 教学难点：用压强计研究液体内部的压强。 4、教学准备： 1、课前根据本节课需要自制教学课件，准备各种实验器材，多元化刺激、激发学生的学习主动性。 2、对学生分组，前后桌4人一组，每组包括能力不同的学生，组内自定组长1名，中心发言
原料车间过滤系统系统验证方案
1. 目的 通过对该系统作验证，以确保按本工艺流程生产出来的产品质量稳定、安全、均一，以保证生产工艺控制的稳定性。 2. 适用范围 原料药车间脱色粗制岗位、结晶精制岗位所用的物料过滤系统。 3. 责任范围 原料药过滤系统验证小组成员对本方案负责。 4. 概述 我公司精烘包原料车间生产头孢类抗生素无菌原料药，该产品的特点是药效明确，药性稳定、安全、卫生、外观是白色或淡黄色粉末。因此在该产品的整体工艺设计上采用了无菌精精制的生产方式，最终产品采用无菌铝桶包装。我们采用的物料过滤系统工艺方案如下： 反应液1→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→结晶罐结晶。 反应液2→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→高位滴加罐→结晶罐结晶。 过滤系统的清洁消毒：用注射用水清洗完毕以后,通入纯蒸汽进行灭菌消毒,要求在纯蒸汽压力≥0.2Mpa条件下,温度121℃30分钟. 5.过虑系统安装确认： 5.1过滤系统组件及设备 过滤系统组件及设备的构成如下：
以上过滤系统组件共有2套。 5.2仪器仪表的校验 过滤系统关键性仪表校验见附件2： 6.过虑系统的运行确认 6.1对本过滤系统工作的验证，在内容上，主要包括以下内容： 验证内容及可接受标准 6.2.1过滤器适应性试验和有效成份的截留验证 6.2.1.1实验对象：以头孢西丁生产成盐反应结晶过程，原料药药物中的活性 成份头孢西丁为验证对象，考察其在过滤前后成份含量的变化。 6.2.1.2可接受标准：见上表“验证内容及可接受标准表”第1项 6.2.1.3检验方法：头孢西丁钠检验操作规程 6.2.1.5验证方法:在头孢西丁钠试生产三批,按头孢西丁钠生产工艺投料生产 时过程取样进行验证 6.2.1.5.1过滤器适应性试验:反应药液经过滤系统过滤完成后,取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查其外观,并对过滤器过滤前后进行外观检查,2个系统检查结果见附件3：过滤系统适应性试验结果表 6.2.1.5.2有效成份的截留验证 取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查头孢西丁钠含量,实验结果见附表4 6.2.2微生物挑战性实验 验证目的用过滤含有定量指示细菌的培养基，模拟实际过滤工艺的方法来确认
9.2《液体的压强》说课稿
《液体的压强》说课稿 尊敬的各位评委、各位老师： 你们好！我是来自嘉明中学的郑霞。我今天说课的题目是《液体的压强》，下面我将从教材分析、学情分析、教法与学法、教学过程四几个方面说说这节课。 一、教材分析 1、教材的地位 《液体的压强》这一节是物理八年级第九章第二节的内容，是在学习完压力和压强的概念后提出的，是前一节内容的延伸和扩展，也为后一节大气压强的学习奠定了基础，具有承上启下的作用，可以说是本章的重点内容。 2、教学目标 ⑴.知识目标：了解液体压强的特点和掌握液体压强公式． ⑵．能力目标：通过对实验的观察，初步掌握分析概括能力 ⑶．情感目标：通过各个教学环节，培养学生乐于探究物理知识的精神。 3、教学的重点和难点 重点：学生通过自主探究实验了解液体内部压强的规律； 难点：如何建立物理模型，通过设想推导出液体的压强公式。 二、学情分折 八年级的学生通过一学期的物理学习，已具备了初步观察实验、分析实验的能力，对利用控制变量法进行科学探究的过程已不再陌生，具体操作时，我适当引导即可。 三、教法与学法 1、教学方法： 本节课采用了设疑诱导法、科学探究法、小组合作学习等相结合的启发式综合教学方法。 2、学习方法： 本节采用观察、归纳、分析的学习方法，引导学生主动获取知识，通过思考讨论，总结归纳出液体的压强特点。 四、教学过程设计 首先我向学生展示这三张图片，并针对三张图片提出相应问题。 （1）.潜水深度不同的潜水员为什么要穿不同的潜水服？
（2）.带鱼生活在深海中，为什么我们没有看到过活的带鱼？ （3）.大坝的横截面为什么为上窄下宽，呈梯形状？ 通过这几个问题，吸引学生注意力，通过设疑诱导法从而引出今天的内容——液体压强。 下面我将以我们学校课改的模式进行教学。我校课堂教学分为学、展、点、练四个部分。 一、学：学分为两部分，分别为自主学习和合作学习。 1.自主学习：我们学校把它放在课外完成，这部分内容相对比较简单，要求学生通过个人看书，然后把导学案上自主学习内容完成，。学生独立完成自主学习后， 学生分小组做口头展示，对于学生疑惑的地方，我做适当点评。 通过自主学习让学生复习上节课的内容——液体对容器底部和侧壁有压强。同时让学生们初步了解压强计。 2合作学习：合作学习这部分内容相对比较难，所以要求每组的同学合作完成。 由于学生没有接触过压强计，所以在合作学习之前，我先对压强计的工作原理和使用方法做介绍。并指导学生学会使用压强计。 本节课学生将合作学习两个知识点。 一是探究液体压强的特点。要求每组的同学合作完成导学案上的实验，并针对实验现象作出分析、归纳。 二、是推导液体压强的公式。这是本节课的难点，所以针对这一点我先对书上44页实验探究的原理做理论分析。然后自己推导液体压强公式。 二、展：1.各小组在组内展示。2.全班展示。 三、点：学生点评和老师点拨。 学生点评是小组间相互点评其他组实验结论是否错误和不足。 老师点拨是根据学生展示的情况进行纠正或补充说明。 通过同学们的合作学习、同学们点评，再结合我的不断引导，突破难点，从而完成探究液体压强的实验和掌握液体压强公式推导。 最后对于液体压强的公式理解我作适当点补充。。 四、练：自主学习完成后，针对本节课的内容，学生完成导学案上的当堂练习，这样学生可以对自己学的知识作及时的检测。 五、反思：学生完成当堂练习了，开始做课后反思。反思今天学习了什么？还有什么疑惑？
除菌过滤系统验证方案
除菌过滤系统 验证方案 编制人：编制日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 实施日期：
验证方案目录 1．概述及验证方案说明 (4) 1.1概述 (4) 1.2验证目的 (4) 1.3验证实施条件 (4) 2.预确认 (4) 2.1目的 (5) 2.2项目 (5) 2.3小结 (5) 3.安装确认 (5) 3.1目的 (5) 3.2项目 (5) 3.3小结 (6) 4.性能确认 (6) 4.1目的 (6) 4.2项目 (6) 4.2.1过滤速度、过滤能力、对微粒截留效果、物料平衡、清洗效果的确认 (6) 4.2.2对药液质量影响的确认 (8) 4.3小结 (8) 5.异常情况处理程序 (8) 6.验证周期的确认 (9) 附表 2.1预确认检查记录 (10) 3.1安装确认检查记录 (11) 4.1最佳泵速确认记录 (12) 4.2过滤能力确认记录 (13) 4.3系统损耗量及完整性确认记录 (14) 4.4清洗效果确认记录 (15)
4.5过滤效果确认记录 (16) 4.6过滤对药液质量影响确认记录 (17) 4.7性能确认小结 (18)
1．概述及验证方案说明 1.1概述 ****为非最终灭菌的无菌制剂，除菌过滤是整个工艺流程中保证药液无菌的重要环节。我公司在生产中使用的除菌过滤系统由粗滤系统和精滤系统组成，包括滤芯、滤壳、硅胶管、蠕动泵。滤芯为****厂生产的聚醚砜滤芯，规格为5英寸、通过精度为0.2μm；滤壳为先维过滤设备厂生产的316L不锈钢滤筒；硅胶管为美国道康宁公司生产的药用级硅胶管，径为**英寸（**mm），壁厚为**英寸（**mm）；蠕动泵为****生产的****型工业蠕动泵。 粗滤系统由滤芯（5英寸，0.2μm），滤壳和两根各****m长硅胶管组成；精滤系统由滤芯（5英寸，0.2μm），滤壳和一根****m长、一根****m长硅胶管组成。 1.2验证目的 通过对设备厂家资质、技术文件、设备材质的检查，及对设备各项性能的试验，证明该设备符合生产工艺要求和GMP规定。 1.3验证实施条件 1.3.1验证用仪器设备及试剂 验证用测试仪器设备及试剂 验证相关文件 2.预确认 2.1目的 2.1.1确认验证实施条件符合验证方案要求
液体的压强 说课稿
液体的压强说课稿 发表日期：2012年5月14日作者：顿坊店乡二中潘正彬【编辑录入：孙方圆】 共有279位读者读过此文字体颜色：选择颜色 【字体：放大正常缩小】【双击鼠标左键自动滚屏】【图片上滚动鼠标变焦】 一、说教材 1.教材的地位和作用： 《液体的压强》是学生学习了《压强》后对压强知识的延伸。学习本课既能巩固前面所学知识；也能让学生懂得不但固体产生压强，液体也会产生压强。而且了解液体压强的特点也为今后学习浮力做好知识铺垫。所以本节是联系前后知识的桥梁，起着承上启下的作用。 2.教学目标： （1）知识与技能知道液体压强的特点和影响液体压强大小的因素 （2）过程与方法学会运用控制变量法研究问题，培养学生学会探究问题的一般方法。 （3）情感态度与价值观让学生体验探究过程，大胆猜想小心求证，养成实事求是的科学态度。感悟研究物理的过程和方法，享受学习的愉悦。 3、重点和难点 重点:知道液体压强的特点（.因为这是解释社会生活中相关现象的基础知识。） 难点:探究影响液体压强大小的因素。（学生对液体压强缺乏感性的认识；对影响液体压强大小的因素会有各种各样的误解，所以探究影响液体压强大小的因素为本课难点。） 二、说学情 八年级下期，学生已有一定的物理基础和实验探究能力，在教学安排上，从新课引入，到教学中间的设疑、亲身体会，处处激发学生的学习兴趣；并培养学生从观察、实验着手，从中找出规律，得出结论，让学生理解物理学的研究方法。 因为学生从《压强》一课了解到“固体压强只与压力及受力面积有关”。这前置知识会使学生对“液体压强只与深度和密度有关。”的理解产生困惑，有思维障碍。所以本课把演示实验改为探究实验；让学生充分体验液体压强的影响因素。使学生对液体压强的认识从感性上升到理性。 三、说教法与学法 依据本课的教学目标和学情，本节课采用的是探究式实验教学法。将以往的演示实验改为学生分组探究实验，并借助电脑多媒体演示的优势；最大限度地调动学生积极参与教学活动。充分体现“教师主导，学生主体”的教学原则。 初中学生的心理特点和认识水平，决定了初中学生学习物理必须由一定的物理情景和实验，来激发学生学习的兴趣，启发诱导学生思考问题，师生共同分析现象，得出结论，掌握事物的规律。所以本课的学法是探究式学习法。 四、说教学程序 1.教学流程：（我将本课设计成一节实验探究课，按照以下流程来展开教学：） 创设情境——初步探究——提出猜想——实验探究——分析论证——实践与应用 2.教学过程的设计： .创设情景，激趣质疑。(2-3分钟) 实验激趣：让同学们用保鲜袋来套住手，放入水中，让学生说出他们的感受。 在同学们有了水会压迫保鲜袋，紧贴在手上的感受后，再观看图片。 质疑：1.潜水员为何潜水的深度不同，需要的装备也不同？在深水作业时为何要穿上厚钢板制成的抗压潜水
12除菌过滤系统验证方案
22页第1页共 除菌过滤系统验证方案 人：编制编制日期： 审核日期：审核人： 准批人：批准日期：
实施日期： 22页第2页共 验证方案目录4 ..................................................................1．概述及验证方案说明......4 ...............................................................1.1概述..............................4 ............................................................1.2验证目的...........................4 .........................................................1.3验证实施条件 (4) ………………………………………………2.预确认……………………………… 5 ……………………………………………2.1目的…………………………………… 5 …………………………………………2.2项目……………………………………… 5 …………………………………………………………………………………小结2.3 5 ……………………………………………………………………………3.安装确认 5 ………………………………………………………………………3.1目的………… 5 …………………………………………………………………3.2项目……………… 6 ..................................................................3.3小结 (6) ……………………………………………………4.性能确认………………………… 6 ………………………………………………4.1目的…………………………………
八年级物理下册第九章第二节液体的压强说课稿新版新人教版 (1)
《液体的压强》说课稿 一、教材分析： （一）、教材的地位和作用： 《液体的压强》是人教版版《物理》八年级第九章第二节内容，《液体的压强》是学生学习了《压强》后对压强知识的延伸。学习本课既能巩固前面所学知识；也能让学生懂得不但固体会产生压强，液体也会产生压强。而且了解液体压强的特点也为今后学习浮力做好知识铺垫。所以本节是联系前后知识的桥梁，起着承上启下的作用。 本节课我安排了“设计实验感受液体压强的存在”和“探究影响液体压强大小因素”。让学生在自我探究过程中，引导学生观察、分析和总结，激发学生的探究意识。 （二）、教学目标 1、知识与技能目标： （1）通过实验观察，使学生认识到液体内部和液体对容器底部、侧壁都有压强。 （2）通过实验探究：了解影响液体内部压强大小的因素，并学会解释生活中的一些现象。 2.过程与方法目标： 通过对演示实验的观察，自主设计实验了解液体内部存在压强，通过运用控制变量法研究问题，培养学生各方面的探究能力。 3、情感态度价值观目标： 通过对《军事纪实》：《极度下潜》的视频片段的观看，渗透爱国主义教育，培养学生的爱国主义情操。通过科学研究方法的教学过程，让学生在体验探究过程，感悟研究物理的过程和方法，享受学习的乐趣。 （三）、教学重、难点： 教学重点：感受液体压强的存在和探究影响液体内部压强大小的因素教学难点：引导学生进行自主性探究影响液体内部压强大小的因素。 （四）、教学准备： 1.对学生分组，前后桌4人为一小组 2.演示器材：四面贴有橡皮膜的立方体一个、液体底部和侧壁压强演示仪一套、U型管压强计一套、烧杯、水、2个塑料瓶、水槽、红色盐水。 3.学生实验器材：大烧杯、刻度尺、水和盐水、U型管压强计 二、学生情况分析 八年级的学生通过一学期的物理学习，已具备了初步观察实验、分析实验的能力，对利用控制变量法进行科学探究的过程、方法已不再陌生，具体操作时，教师适当引导即可。 三、教法学法分析 根据新课标要求这堂课我采用了情景教学法，演示实验和自主探究相结合的教学方法，培养学生主动探究问题、团结合作、勇于创新的精神。 四、教学互动设计： （一）、创设情景，引入新课 1、播放《军事纪实》：《极度下潜》的视频片段,提出问题。引入课题，激发学生的好奇心。（二）、演示实验，探知液体内部朝各个方向有压强、液体容器底和容器壁侧压强 1、将四面贴有橡皮膜的立方体竖直放入水中，可看到立方体四面的橡皮膜都有不同程度的向框内凹陷。 2、在装满水的塑料瓶的侧壁扎个小孔，观察现象。 3、在装满水的塑料瓶的瓶底扎个小孔，观察现象。 （三）、探究影响液体内部压强大小的因素
钛棒过滤器清洁验证方案
XX车间钛棒过滤器清洁验证方案 设备编号：
审批
验证实施小组成员及分工
验证方案目录1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 人员培训 1.4 验证周期 1.5 验证进度安排 2. 清洁验证前的准备工作 2.1 验证所需文件 2.2 人员培训文件的检查 3. 执行的清洁规程 4. 最难清洁部位的确定 5. 可接受的残留限度 6. 取样 6.1 取样点的确认 6.2 取样方法 6.3 取样方法的验证 7.化学残留限度检验方法 8.清洁验证实施 9.清洁有效期的确定 10.偏差的处理 11. 评价与分析
1. 引言 1.1 概述：钛棒过滤器系指赋形剂制备系统的脱碳专用的滤器，滤器由套筒、套筒底座、套筒密封圈、O型圈、卡箍、卡箍夹组成，物料与套筒、套筒底座内表面直接接触。 1.2 验证目的：通过试验结果证明所制定的钛棒过滤器的清洁规程能够清除滤器表面上的活性药物残留，使设备的清洗效果达到洁净要求，避免产品被残留物料和微生物污染。 1.3 人员培训 1.4 验证周期： 1.4.1 每年进行一次再验证。 1.4.2 出现下列情况之一时，必须进行清洁规程的再验证： 1.4. 2.1 增加新产品； 1.4. 2.2 钛棒过滤器、生产工艺或清洁规程发生变更； 1.4. 2.3 清洁/污染滤器保留时间发生改变； 1.4. 2.4 清洁剂发生变更。 1.5 验证进度安排：XXXX年XX月XX日——XXXX年XX月XX日 2. 清洁验证前的准备工作 2.1 验证所需文件 2.1.1 检查内容： 2.1.2 检查方法：在文件的存放处现场检查。
人教版物理液体的压强说课稿
人教版物理液体的压强 说课稿 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
人教版八年级物理： 《液体的压强》说课稿 各位评委、各位老师： 大家好。我说课的内容是人教版八年级物理《液体的压强》，我从说教材、说教法、说学法、说教学程序设计、说板书设计等五方面说说这节课，请各位多指教。 一、说教材： 1、教材分析及处理： 教材从液体的流动性和液体有重力出发研究了液体压强的特点：液体对容器底部和侧壁有压强，液体内部也有压强。重点探究液体内部压强大小的影响因素，利用实验定性探究液体压强与密度、深度的关系；利用物理模型“液柱”从压强的定义公式推导出液体压强的计算公式。通过例题理解液体压强公式和单位。液体压强的知识比较抽象，学生对这部分知识的感性认识较少，是本章的难点。教学中要注意加强实验，引导学生观察、分析与总结。如何在教学中强调重点、突破难点，我认为需要认真做好“探究液体压强的特点”的实验。因此，我认为《液体的压强》这节内容划分为两课时教学为宜。第一节课时，认识液体内部存在压强。了解液体压强的特点。会应用液体压强公式进行简单的计算。第二节课时，认识液体压强的实际应用---连通器，了解生活和生产中形形色色的连通器和三峡船闸的原理。熟练应用液体压强公式并学习解决实际问题。这样由浅入深，使学生从感性认识逐渐上升为理性认识，符合学生的认知规律。第一节课时的重点是液体内部压强的特点，难点是用压强计研究液体内部的压强。 2、教学三维目标要求： （1）、知识与技能目标：了解液体对容器底部和侧壁有压强，认识液体内部存在压强。了解液体压强的特点。会应用液体压强公式进行简单的计算。 （2）、过程与方法目标：通过对演示实验的观察，了解液体内部存在压强的事实，通过实验教学培养学生观察、实验、比较、归纳的能力，学习控制变量法研究物理问题。 （3）、情感态度价值观目标：在观察实验过程中，培养学生严谨的科学态度和协作精神。密切联系实际，提高科学技术应用于日常生活和社会的意识，培养学生的爱国思想。用废矿泉水瓶和气球自制学具，培养学生的动手实验探究能力和创新意识、节约意识、环保意识。 3、教学重点和难点： 教学重点：液体内部压强的特点。 教学难点：用压强计研究液体内部的压强。