夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明
一、概述：
医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。
二、产品所用与人体接触材料情况说明：
本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。
三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料：
GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法
GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
四、产品管理类别确定的依据
依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。
五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据
1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途）
本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。
（2）检验规则
检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。
3．风险分析与评价
为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状
态下都有可能（潜在）危害发生，但经过估计、评审后，采取降低措施，所有可能的危害都可降低到可接受的水平。
六、产品自测报告的分析与评价
产品在试制中，按本标准逐批检验项目进行试验、经验证检品的生物指标、化学指标、物理性能指标均符合本标准规定要求，同时对试验的方法和数据进行了分析和确认，结论显示均满足标准规定要求，产品的安全性、有效性均得到了保证，且可操作性强
管理系统操作说明
目录 目录 (1) 前言 .............................................................................................................................. - 3 -第一部分：前期准备.................................................................................................. - 4 - 1、注册及登录 (4) 2、修改会员资料 (5) 3、设置子账户 (6) 4、内部发文 (8) 5、留言反馈 (9) 6、设置学校信息 (10) 第二部分：人事安排................................................................................................ - 12 - 1、教师管理 (12) 2、职工管理 (13) 第三部分：课程安排................................................................................................ - 15 - 1、课程设置 (15) 2、套餐设置 (17) 3、课程计划管理 (20) 4、查看课程 (22) 第四部分：招生咨询................................................................................................ - 22 - 1、学生管理 (22) 2、咨询管理 (25) 2.1、课程咨询管理 ............................................................................................ - 25 - 2.2、套餐咨询管理 ............................................................................................ - 28 - 3、试听管理 (30) 3.1、课程试听管理 ............................................................................................ - 30 -
制定企业标准的意义和应注意的问
制定企业标准的意义和应注意的问题 孙晖鞍山市标准计量技术情报研究所 内容提要：通过对标准问题的定义、标准化对企业的重要性及目前企业管理对标准化工作的要求几个方面阐述了标准化工作对企业的重要意义，提出了标准化工作的可执行性和必要性。又提出根据企业产品实际确定起草企业标准、根据企业产品特点制定企业标准、根据企业产品实际准确表述企业标准 等三个企业制定标准时需要注意的问题。 关键词：标准、标准化、企业标准、制定企业标准 一、制定企业标准的意义 首先，从标准化的定义看企业标准推行的可行性。 标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。 企业标准化是包括技术标准、工作标准、管理标准在内的，按其内在联系形成的科学有机整体。它的最终目的是获得最佳秩序和最佳社会经济效益。因此，企业用标准化这条法规进行管理是逐步改变传统管理模式的起步点，是管理战略史上的重大转变，是实现管理现代化的必经之路。 既然标准化工作有如此重要的意义与作用，那么作为企业，就应该根据自己的行业特点，很好地运用标准化这一有力武器，提高产品质量，规范服务行为，疏通流通渠道，搞好节约挖潜，提高社会效益和企业经济效益。由此可见，企业标准化工作对企业来说是十分重要的。 其次，从企业担负的职责看标准化工作的重要性。 企业是从事产品生产和流通的部门，在社会再生产中处于生产者的重要地位。是生产资料和消费资料的创造者，是为国家和人们创造财富的重要部门。而不同的产品生产是有着不同的过程的，即使是同种产品也可能在不同地区、不同企业有着不同的生产工艺和生产流程。所以必须有适应本企业、本产品的产品要求、工艺要求、检验要求等等，这就离不开标准化工作。 通过推行标准化，产品要求，技术性能、试验方法、检验规则、包装标准、储户要求、服务规范等企业标准，以达到整个生产过程规范化、程序化和科学化。使产品质量得到保证，费品率降低，经济效益提高。显而易见，企业标准化是与企业的职能相一致的，只有推行标准化工作，才能更好地实现企业的职能，发挥企业在社会中的重要作用。 再次，从企业管理的现状看，开展标准化工作的紧迫性。 目前不少企业管理工作升级，企业的管理水平明显提高，管理模式正在由传统的、经验的向现代化方向转变，并已有越来越多的企业采用网络、电子计算机辅助企业管理，使企业管理发生了深刻的革命。但仍有部分企业依然停留在传统管理阶段，从而阻碍了企业的发展。那么，要想使这些企业从传统的桎梏中解脱出来，就离不开标准化工作。通过开展标准化工作，强化基础管理，提高管理水平，逐步向管理现代化迈进。同样，企业管理现代化更离不开标准化。因为标准化管理是企业管理基础，是互换性与通用性很强的企业准则，而离开这项基础管理和准则，实现管理现代化是
医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx
目次 目次.....................................................................错误 ! 未定义书签。前言 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 1.范围 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 2.规范性引用文件 .....................................................错误 ! 未定义书签。 3.分类 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 术语与定义 ........................................................错误 ! 未定义书签。 管理分类 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 命名与型号 ........................................................错误 ! 未定义书签。 组成 ..............................................................错误 ! 未定义书签。 4.要求 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 产品说明要求 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可用性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 内容 ............................................................错误 ! 未定义书签。 标识和标示 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能概述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 远程会诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 双向转诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 计费系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 医疗资源共享系统 ..........................................错误 ! 未定义书签。 管理系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 产品的功能 ........................................................错误 ! 未定义书签。 当有软件组件的选项和版本时，应指明。........................错误 ! 未定义书签。 功能性限制 ..................................................错误 ! 未定义书签。 对未授权访问的预防措施......................................错误 ! 未定义书签。 可靠性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 易用性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 效率陈述 ........................................................错误 ! 未定义书签。 维护性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可移植性陈述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 用户文档集要求 ....................................................错误 ! 未定义书签。 完备性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 正确性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 一致性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 易理解性 ........................................................错误 ! 未定义书签。
企业标准编制说明【模板】
企业标准编制说明 一、目的 复合调味酱以水、黄豆酱、香辛料为主要原料，添加植物油、牛肉、香菇、大豆蛋白，脱水蔬菜，白砂糖、脱水蔬菜、食用盐、味精、圆葱、蒜、芝麻、辣椒粉、辣椒酱，添加食品添加剂辣椒红、苯甲酸钠、阿斯巴甜、黄原胶、柠檬酸、对羟基苯甲酸酯类、酵母抽提物、5＇-呈味核苷酸二钠、羟丙基二淀粉磷酸酯、食用香精，经处理、混合、加热、灌装工艺生产的复合调味酱；复合调味酱根据原料不同分为香菇牛肉酱、香辣酱、香熟酱、蘑菇酱、炸酱面专用酱，根据品种不同，生产时，选择性添加上述原料。 鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准、地方标准。为保障食品安全，在生产过程中有法可依，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为指导企业生产、检验的依据。 二、简要过程（包括调研、试验、验证、起草过程等） 根据对市场需求的调研情况，参照同类产品的企业标准进行了试产和检测，验证了本产品能够按本标准进行生产。 本标准的起草过程按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2009标准化工作导则第二部分《标准中规范技术要素内容的确定方法》而制定编写,本标准是对标准Q/DBL 0001S-2018的修订，产品分类中增加了炸酱面专用酱，原料中用羟丙基二淀粉磷酸酯代替了乙酰化二淀粉磷酸酯，增加了酵母抽提物。 本标准食品安全指标依据GB 2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB 29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》制定，其中铅指标严于国家标准，酸价、过氧化值参照GB 2716-2005 《食用植物油卫生标准》制定；其他指标根据产品实测值制定。 三、与现行有效参照的标准比较及严于食品安全国家标准说明
人力资源管理系统操作手册
人力资源管理系统 使 用 说 明 书
目录 第一部分产品说明 (5) 1.1版权申明 ....................................................................................................... 错误!未定义书签。 1.2产品特点 (5) 1.3应用环境 (5) 1.3.1 硬件环境 (5) 1.3.2 软件环境 (6) 第二部分安装步骤................................................................................................. 错误!未定义书签。 2.1人力资源管理系统软件安装步骤................................................................ 错误!未定义书签。第三部分使用说明.. (7) 3.1人力资源管理系统软件功能简介 (7) 3.2系统结构 (8) 3.2.1 平台架构 (8) 3.2.2 管理层次 (8) 3.3系统登录 (9) 3.3.1 系统登录 (9) 3.4员工平台 (9) 3.4.1 内部消息 (9) 3.4.2 单位通讯录 (10) 3.4.3企业信息介绍浏览 (10) 3.4.4 企业公告发布 (10) 3.4.5 劳动法规及政策 (11) 3.4.6员工信息 (11) 3.4.7 证照资料 (12) 3.4.8 职称评定 (12) 3.4.9 合同信息 (14) 3.4.10 员工调动 (15) 3.4.11 员工离职 (16) 3.4.12 员工复职 (17) 3.4.13 奖惩信息 (18) 3.4.14 工资查询 (19) 3.4.15 考勤查询 (19) 3.4.16 出差信息 (21) 3.4.17 休假查询 (22) 3.4.18 加班查询 (23) 3.4.19 参与培训计划 (24) 3.4.20 培训协议 (26) 3.4.21 绩效考核 (27) 3.4.22 常用审批备注 (28) 3.5机构管理 (28)
企业产品标准编号方法
企业产品标准编号方法 １．企业产品标准号由企业标准代号Ｑ、企业所在行政区划代码、企业代号、标准顺序号、标准发布年代号构成。 示例： Ｑ／０２□□□×××─×× ─┬──┬──┬──┬───┬─ │││││ ││││└─年代号 │││└──────顺序号 ││└──────────企业代号 │└───────────────行政区划代码 └───────────────────企业标准代号 ２．构成标准号各要素及规定：（１）企业标准代号用“Ｑ”表示。（２）企业所在行政区划代码用青岛市行政区域编码中３７０２中的后两位。（３）企业代号用企业名称中三个汉字的汉语拼音字头表示。（４）企业标准顺序号用阿拉伯数字顺序编号。（５）发布年代号用二位阿拉伯数字表示。 （一）强制性国家标准的编号为： GB 50 ＊＊＊—＊＊ ─┬──┬──┬─ └───┼───┼───────强制性国家标准的编号 └───┼────────发布标准的顺序号 └─────────发布标准的年号 （二）推荐性国家标准编号为： GB／T 50＊＊＊—＊＊ ─┬──┬───┬─ └───┼─────┼───────推荐性国家的标准的代号 └─────┼─────发布标准的顺序号 └───发布标准的年号 (一)地方标准的代号汉语拼音字母"DB"加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线，组成强制性地方标准代号。再加"T"，组成推荐性地方标准代号。省、自治区、直辖市代码见附表。示例：山西省强制性地方标准代号：DB14/ 山西省推荐性地方标准代号：DB14/T (二)地方标准的编号地方标准的编号，由地方标准代号、地方标准顺序号和年号三部分组成。示例1：DB××/×××-×× 强制性地方标准代号示例2：DB××/T×××-×× 推荐性地方标准代号
图书馆管理系统使用说明书
图书馆管理系统使用说明书 配置源程序 附加数据库SQL Server 2000 （1）将TM\05\Database文件夹中的扩展名为db_library_Data.MDF和db_library_Log.LDF的两个文件拷贝到SQL Server安装路径下的Data文件夹中。 （2）打开SQL Server 2000中的“企业管理器”，然后展开本地服务器，在“数据库”数据项上单击鼠标右键，在弹出的快捷菜单中选择“所有任务”/“附加数据库”菜单项。 （3）将弹出“附加数据库”对话框，在该对话框中单击【】按钮，选择所要附加数据库的db_library_Data.MDF文件，单击【确定】按钮，即可完成数据库的附加操作。 发布与运行 （1）将光盘\TM\05\libraryManager文件夹拷贝到MyEclipse的工作空间中。 （2）启动MyEclipse。 （3）选择“文件”/“导入”菜单项，展开“常规”节点，选择“现有项目到工作空间中”子节点，如图1.1所示。 图1.1 “导入”窗口 （4）单击【下一步】按钮，单击【浏览】按钮，选择程序所在目录，然后勾选“将项目复制到工作空间中”复选框，如图1.2所示。
图1.2 “导入”窗口 （5）单击【完成】按钮。 （6）在项目上单击鼠标右键，依次选择“新建”/“文件夹”命令，新建一个“lib”文件夹，然后，将SQL Server 2000数据库驱动文件“msbase.jar、mssqlserver.jar、msutil.jar”拷到该文件夹中。在该文件上单击鼠标右键，选择“构建路径”/“添加至构建路径”命令。 （7）在导入工程的src文件中，找到可执行的主类，在该类上单击鼠标右键，选择“运行方式”/“Java应用程序”项，如图1.3所示，完成程序配置
夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 四、产品管理类别确定的依据 依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。 五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据 1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途） 本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。 （2）检验规则 检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。 3．风险分析与评价 为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状
企业标准模板编写说明
“企业标准模板”编写说明 为了方便企业更好地制定企业标准，根据GB/T1.1、GB/T1.2的要求编制了“企业标准模板”。企业可以按照此模板的格式编制企业标准。在模板使用中，企业可根据自己的产品特点选择相应的技术要求，但不能改变章节名称、顺序、字体和字号。以下为“企业标准模板”的具体使用说明。 1、封面左上角三位“XXX”为标准文献分类号，由一位大写字母和两位数字组成，如“A56”。 2、文本正文全部用5号宋体，大标题及一级标题用黑体，从前言开始到正文结束每页右上角用5号黑体写出标准号，涉及到表格的，表格题目用5号黑体位于表格上方居中，表格内容用小5宋体，表格宽度与版面同宽，如下表。 3、第一章“范围”中，本标准适用于…应完整交代本标准能“干什么用”，阐明标准的适用性，或适用的领域、界限。 4、第二章“规范性引用文件”中，所涉及的标准必须是最新标准，标准号与名称一致（不写标准的年代号），可以通过网站进行查询。另外，凡是第二章中引用的标准，后面的正文里必须要涉及，后面引用到的标准必须要列入第二章，一一对应。排序规则如下： a.“标准”在前，“法规”在后。 b.国家标准在前，行业标准、地方标准在后 c.国内标准在前，国际标准在后 d.行标按A → Z顺序排列。 e.所有标准按“标准编号”由小→大排列。 5、第四章“要求”中要注意： a. 标准中的所有特性，可以直接用文字写出来，也可用引用方式引用其他标准中的相关内容。可量化的特性应给出极限值或可选值。 b. 产品标准是针对最终产品而言，提“要求”时不涉及其他中间生产环节的要求。 c. 执行“可检验性原则”，即提出的每一项要求一定要提及相应的试验方法。方法可直接用文字写出来，也可以引用现成的方法标准。 d. 指标应不低于强制性国家标准、行业标准和地方标准的相关规定。 e.食品类标准必须写出原辅料要求、感官指标、理化指标、微生物指标、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、保质期、净含量等内容，检验规则参照“QS”《审查细则》的相关规定制定。 f.涉及人身财产安全的其他类产品，必须制定出安全要求。 6、第五章“试验方法”是对第四章“要求”中特性及各种数值进行验证手段的描述，应符合一一对应的原则，有一项“要求”就应有一项对应的试验方法；且应尽量使用国家、行业中现有的试验方法标准。如果企业自己编写试验方法，需要符合下列要求： a.测定特性值时需要有测定程序，给出详细的操作步骤； b.检查是否符合要求需要有数据，给出结果的计算方法； c.测试结果要有保证，给出方法的精密度数据； d.试验方法如涉及安全，给出警示内容。 7、第六章“检验规则”中，企业可根据实际情况规定出检验类别，例如：出厂检验（常规检验、交收检验、交付检验），型式检验(属于全项检验) 。每种检验类别中必须包含检验项目、组批抽样规则、检验的条件（什么时候做、什么情况下做）、判定规则。复检规则中包含：项目、条件、次数、结果判定，指什么项目可以复检，什么项目不可以复检，所谓“不可以复检”是指该“项目”对于该产品是致命的，一旦出现，对该产品而言是不可修复的项目。
后台管理系统操作说明
后台管理系统操作说明 后台管理： http://xxx.xxx.xxx.xxx:89/reports/mgr3/indexdex.jsp (默认的帐号：admin,密码：123456（请修改）) BS端网页查车： http://xxx.xxx.xxx.xxx :89/webvhc 手机wap查车： http://xxx.xxx.xxx.xxx :8000/ 或是http://xxx.xxx.xxx.xxx (注意：xxx. xxx. xxx. xxx是服务器所在的IP或是域名)管理系统权限结构如下图所示： 1. 系统管理员可分配一级管理员，并指定一级管理员的权限。（一级管理员可管理分组、用户、车辆的数 量等。） 2. 一级管理员可在允许的权限下对由自己创建的分组、用户、车辆进行管理，并可创建二级管理员，分 配给其权限，由其二级管理员自主管理。 3. 二级管理员由其上级管理员(比如一级管理员)创建，可在允许的权限下对由自己创建的分组、用户、车
辆进行自主经营管理。 4. 用户（普通监控员）由上级管理员(比如二级管理员)创建，它最终通过在地图客户端登录来监控车辆，但不能对组、用户或车辆进行增加、删除、修改等管理。 备注：本系统遵循谁创建谁管理的原则。一级管理员只能对自己创建的分组、用户或者车辆进行管理、监控，而不能对其下属的二级管理员创建的组、用户和车辆进行管理、监控，由二级管理员自主经营管理。一个新的管理员登录后台的操作步骤为：创建分组——> 增加车辆——>增加用户 分组，车辆，用户三者关系：车辆和用户是通过分组绑定在一起的，用户要监控哪些车，那这些车必须和这个用户同属一个分组。 备注：增加车辆时，如果选多个分组，那么这辆车就可被多个分组的监控员监控。 增加用户时，如果选多个分组，那么这个用户就可以监控多个分组的车。 具体操作分解： 1.1创建分组： 组名称：不能重复，如果重复在增加的时候系统会提示。 用户数量：这个组的车辆最多可以设置几名监控员来监控。 车辆数量：这个组最多可以添加多少辆车。 1.2 修改/删除分组 车辆管理—〉分组管理—〉所有分组 查找到组后，可进行修改或删除。 备注：“删除”时，删除该分组，同时会删除与该分组相关的监控员、车辆的绑定关系，但车辆和监控员信息不会删除。 2.1增加车辆： 车辆管理——> 车辆管理——> 增加车辆：
企业产品标准管理办法
皖质发〔2009〕57号 关于印发《安徽省企业产品标准 管理办法》的通知 各市、县（市、区）质量技术监督局，各有关单位：《安徽省企业产品标准管理办法》已经局长办公会讨论通过，现予以印发，请遵照执行。 二○○九年十月二十一日
安徽省企业产品标准管理办法 第一条为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会《企业产品标准管理规定》等法律、法规，制定本办法。 第二条本办法适用于在安徽省境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动；法律法规另有规定的除外。 第三条企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。 第四条企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。 第五条制定企业产品标准应当遵循下列原则： （一）符合国家有关法律、法规和规章的规定； （二）符合国家产业发展方针、政策； （三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； （四）满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全； （五）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；
（六）保证产品质量和产品安全； （七）完整反映产品的质量特征和功能特性。 第六条鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。 第七条制定企业产品标准的一般程序是编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。 第八条企业产品标准草案由企业自主制定，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织起草。 第九条企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查的内容包括： （一）企业产品标准与国家法律、法规和强制性标准规定的符合性； （二）技术内容的先进性、合理性和完整性； （三）试验方法的科学性； （四）检验规则的可操作性； （五）标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。 第十条企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。 第十一条专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售、客户、大专院校、行业管理
1.鼻氧管产品注册技术指导原则
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，类代号现为6856。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称按作用原理和适用范围应命名为“一次性使用鼻氧管”。 （二）产品的结构和组成 产品可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。 图1
- 2 - 图 2 图3 （三）产品的工作原理 一次性使用鼻氧管通过氧源接头连接于氧气吸入器出氧端，鼻塞放置或固定于吸氧者鼻孔处，当开启氧气吸入器氧流开关氧气经输氧管输入鼻腔；配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管氧气可被加湿后吸入。 （四）产品的作用机理 该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。 （五）产品适用的相关标准
- 3 - 上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。 产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，即在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准和行业标准，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。 其次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求。 注意“规范性引用文件”和编制说明的区别， 通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。 如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。 (六）产品的预期用途 一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 （七）产品的主要风险 1.风险分析方法 （1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下和非正常使用条件下。 （2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。 （3）风险形成的初始原因应包括：人为因素（包括不合理的操作）、产品结构的危害、原材料危害、综合危害、环境条件。 （4）风险判定及分析考虑的问题包括：鼻氧管原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。 2.风险分析清单 鼻氧管产品的风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括： （1）危害分析是否全面（依据YY/T 0316-2008附录D ）； （2）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。 根据YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》附录D 对该产品已知或可预见的风险进行判定，鼻氧管产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。
江苏省企业标准编制说明范本
（XXXXXXXX有限公司）食品安全企业标准编制说明 一、任务来源、食品性能特点、企业标准起草过程等有关情况 我公司生产的XXXXXX，由于目前尚无相应的国家标准、行业标准和地方标准，为保证产品质量的稳定性，维护消费者和生产企业的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》的规定特制订了本标准，作为生产加工，产品质量控制和产品质量评价的依据。 我公司生产的XXXXXX，以XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XX、XXX、XXX、XXX、XXX为主要原料，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX进行调配、杀菌、包装而成。XXXXXX营养丰富，口感酸甜适口，适合每日饮用。 为向江苏省卫生厅进行食品安全企业标准编制与备案，我公司内部成立了食品安全企业标准的起草小组。主要过程包括收集相关法律法规和同类产品的国标、行标、地标，对现有的生产工艺进行分析，及感官要求、理化指标制订依据的讨论，并通过查阅大量的食品安全相关国家标准而制定；同时邀请部分江苏省食品安全标准审评专家进行审查，并根据专家修改意见进行修改。我公司食品安全企业标准主要起草人XXX、XXX负责企业标准的指导协调和制订工作。 二、食品安全企业标准编制原则和与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况 我公司食品安全企业标准的制定是以现行有效的GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》为基础，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规以及本产品的特点，围绕食品安全、产品质量等要求进行制定，使本标准具有一定的先进性、通用性、科学性和可操作性。格式上符合GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。我公司食品安全企业标准中所采用的试验方法均采用现行国家标准，技术要求与相应国家标准相匹配。 在制定我公司食品安全企业标准的过程中，根据我公司的产品特色，参照GBXXXXX 《XXXXXXXXXX标准》的技术指标为基础制定。 原料要求与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求一致，符合相应的标准和有关规定，均采用现行有效的国家标准或行业标准及相关规定。 感官要求、理化指标、微生物指标与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求持平，理化指标要求中根据我公司产品特点增加了XXXX。其中XXX项的要求严于该标准。
后台管理系统使用手册
新疆勇成信息科技有限公司 易缴通办公系统使用手册 易缴通后台管理系统 1、系统组成：交易查询、交易管理、财务管理、商户系统 、系统维护、系统管理 1.1操作方法：输入网址http://19 2.168.102.5:9527/EasyToPayServ/client/ loginAction_showmain.action进入程序，输入工号、密码、点击登录。 输入工号 输入密码
1.2易缴通后台管理系统—— 交易查询模块：分为成功交易、商品成功交易两个子模块 1.2.1成功交易： 查询用户的成功缴费明细，输入用户号码，查询用户缴费金额，缴费时间及其缴费终端号码。 例如：在付费号处输入“182*****268”点击查询，即可显示此用户的缴费时间，地点，及交易金额。
1.2.2商品成功交易：查询用户购买商品的成功记录。输入付费手机号、订单号码、或是终端机号码，查询用户购买业务、交易金额、及其交易时间。 例如：输入终端号码“B9910179001”点击查询，就会显示在此终端机上成功 终端号码输入 交易的商品信息记录。 1.3易缴通后台管理系统—— 交易管理模块：分为失败交易、交易监控两个子模块
1.3.1失败交易：是对系统中由于各种原因未能成功的交易记录。 输入号码即可查询用户缴费类型，缴费失败时间、缴费地点及其缴费失败原因。 1.3.2交易监控：显示当前系统中的待发和正在发送的联通、移动、腾讯业务交易信息
由此查看正在交 易的数据 1.4易缴通后台管理系统——财务管理模块：终端结账模块 1.4.1终端结账：分为四种状态： 未结账：对终端内资金的反映。在未收取状态下均显示未结账。在此查看结账信息 预结账：对外勤已结账终端信息的体现。
面膜行业标准编制说明
《面膜》行业标准编制说明 一、任务来源 本标准根据中国轻工业联合会中轻联综[2005]119号文《2005年轻工业制定、修订国家标准、行业标准项目计划》立项，项目编号为Q2005-O64T。 本标准由全国香料香精化妆品标委会归口。 本标准由广州市产品质量监督检验所、广州市采诗化妆品有限公司、广州市美晟美容化妆品有限公司、广州市番禺华新日用化工研究所、仙维娜（广州）化妆品有限公司、中山市嘉丹婷日用品有限公司共同起草。 二、制定行业标准的必要性和重要性 面膜是近年来发展迅速的化妆品。据初步统计，仅广东省就有数百家企业生产,、全国的生产企业就更多了。但目前国内尚没有相应的国家标准和行业标准，造成生产企业对产品质量控制不一致，无标生产的现象十分突出。现有的企业产品标准大多数水平较低，技术指标不合理。为了统一产品标准，为企业创造一个公平、公正的竞争平台，制定相应的产品行业标准，对提升整个行业的产品质量水平，规范企业的生产管理及市场经营十分必要。面膜标准的制定，能统一产品质量标准，促进产品的推广和创新，有利于企业管理，提高效益，降低成本，创造更多的经济效益。同时也利于行政监管部门的监督管理，有法可依，有章可循。 三、标准的属性 本标准是推荐性行业标准。 四、编制说明 本标准的编写符合GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和卫法监发［2002］第229号化妆品卫生规范。 五、标准条款说明 面膜产品标准的制定具备了全面性、科学性、超前性三大特点。标准概括了当前市场上已经流行和新生即将流行的各种类型的产品，此种分类定标的新形式是以往标准中所不具备的。 （1）产品分类 面膜产品种类很多，标准根据产品形态分为四种类型，即膏（乳）状面膜、
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
医疗器械注册专员培训 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途 )___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。
网站管理系统使用手册
网站管理系统使用 手册
前言： 本手册适用于师友网站群管理系统V3.0版本，根据客户需求，各模块的功能略有不同，所提供的界面图片仅供参考。 第一部分：常见操作 一、系统登录 从网站前台点击“管理登录”进入后台登录页面或直接从前台登录窗口，输入帐号和密码，点击“登录”进入系统。后台登录界面如下图示（图片仅供参考）： Web方式登录窗口 二、系统界面
三、修改密码和个人资料 从系统操作主界面顶部右侧导航区点击“修改密码”和“个人资料”，打开修改密码窗口和修改个人资料的窗口。修改密码必须提供正确的原始密码。 修改登录密码界面 五、退出登录 从系统操作主界面顶部右侧的导航区点击“退出”，即可注销用户的登录信息并返回登录界面。 第二部分网站管理 一、站点管理
站点管理主要包括站点的创立、修改、删除、审核和站点的栏目管理。站点管理的主界面如下图所示： 1、创立新站点 从“站点管理”模块，点击“创立新网站”，打开创立新站点的编辑窗口。如下图所示： 站点包括“主站”和“班级”网站两种类型，创立“班级”网站前，必须事先在系统管理的“班级设置”模块设置好学校的班级。 创立新站点需要指定网站的名称、网址、网站目录，选择该网站的管理员。各项目指定的内容及说明详见窗口的“使用说明”。
“本站是系统门户”只有系统管理员能够指定，而且整个系统中只能指定一个网站为“门户”，被指定为门户的网站能够接受其它网站的投稿。 “管理员”能够管理本站点下的所有栏目内容，而且能够进行站点栏目的管理。 2、修改站点信息 参见“创立新站点”功能。 3、发布与取消发布 只有发布的站点才能够接受投稿和管理。管理员能够根据需要对网站进行开通与关闭。 4、站点的删除 删除某一个站点，该站点下面的所有栏目及所有内容都将同时被删除，而且不能够恢复。请慎用此功能。对于已经有内容的站点，在不需要的时候能够先设置为“不发布”。 二、栏目管理 普通用户能够从导航菜单“网站管理”—“栏目管理”进入栏目管理主界面，在该界面会列出当前用户有管理权限的所有站点（在“站点管理”模块被指定为“管理员”的站点）。栏目管理主界面如下图所示：