GSP质量管理体系文件的起草方案

关于组织开展重新起草和修订

质量管理体系文件的通知

公司各部门：

根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(国家总局令28号)及附录等相关法律法规，结合公司发展经营需要和XXX相关通知文件，公司质量管理领导小组定于XXXX 年XX月XX日召开重新起草和修订本公司质量管理体系文件的工作会议，具体工作安排如下：

XX月XX日下午—质量负责人XXX介绍重新起草和修订本公司质量管理体系文件的必要性和重要性，布置起草和修订的有关事项。

XX月XX日下午—企业XXX做总结。

会议内容：质量管理体系文件的重新起草和修订

参加人员：

地点：公司会议室

特此通知

XXXX年XX月XX日

新版GSP零售药店质量管理体系文件

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度

18、人员健康管理制度 19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告的规定管理制度 22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准 1、各岗位人员职责分工 2、企业负责人岗位职责 3、质量管理人员岗位职责 4、药品采购人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核岗位职责三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程

8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统的操作和管理操作规程 12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件发放回收记录表 3、制度执行情况检查记录 4、供货方汇总表 5、首营企业审批表 6、首营品种审批表 7、供货方质量体系调查表 8、合格供货方档案表 9、合格供货单位目录 10、药品采购计划表 11、购进、质量验收药品目录 12、药品质量档案表 13、药品拒收报告单 14、药品验收纪录 15、药品储存、陈列环境检查记录 16、环境温湿度监测记录

2017质量体系程序文件完整版

********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态：

****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表

1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件

质量管理方案及措施

枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段质量管理方案湖北大禹水利水电建设有限责任公司枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段项目部

1 质量目标质量管理总目标：单元工程和分部工程验收合格率100%，优良率75%，工程外观质量评定优良，工程竣工验收质量合格。 2 质量保证体系（1）我公司已通过了GB/T19001-2000质量管理体系的认证。按质量体系认证的要求，建立项目质量管理组织机构，明确各部门的职责，确保本工程在质量标准的控制下如期如质完工。（2）建立健全质量保证体系，建立健全质量管理机构，以项目经理为工程质量第一责任人，对工程质量负终身责任。严格按照质量体系的要求规范施工环节，确保工程质量。详见“质量管理体系框图”、“质量保证体系框图”。质量管理体系框图

质量保证体系框图

3 质量保证措施管理措施（1）制订该工程质保大纲，建立质量管理程序，搞好施工全过程的质量控制、检查和监督。（2）实行全面质量管理，成立QC小组，运用PDCA循环，抓好关键部位、关键工序的质量管理。技术措施（1）配备高素的各工序质检人员、施工人员、测量人员。（2）编制适用可行的施工组织设计方案，便于施工操作，指导施工。（3）搞好新工艺、新技术、新材料、新设备的推广应用。（4）组织专业化、机械化的施工班组进行施工。制度措施（1）按规范和规程要求，结合实际，制订各项质量管理制度和管理办法。（2）制订图纸审核，方案审批，技术交底制度。没有审核的图不能交付施工，没有批准的方案不得实施。（3）制订“三级质量检查”制度。（4）制订质量评定考核制度。设置质量控制点为加强质量控制，对下列情形者，设置质量控制点，确保工程质量：（1）关键部位；（2）工艺有特殊要求或对工程质量有影响的过程；（3）易出现质量通病的单元工程；（4）施工中采用的新工艺、新技术、新材料的施工过程或部位。过程控制措施（1）在工地建立由项目专职质检员→施工队伍质检员→班组质检员的三级质量管理网络，自检合格后交监理验收。在施工的全过程中，将质量意识教育、

质量保证体系文件新版

质量保证体系文件 1.1质量目标本工程达到《水利水电工程施工质量检验与评定规程》（SL176-2007）合格标准，其他部分达到国家相关质量验收合格标准。本工程中，为确保质量体系持续有效运行，实现工程质量创优目标，项目经理部成立质量领导小组，项目经理及技术负责人任正、副组长，成员由质量、施工、技术、物资、计划、财务等部门负责人及各作业班长组成，组织创优管理工作。其中：项目经理对本工程质量承担主要责任，严格实行工程质量终身负责制。定期质量检查，召开质量分析会议，分析质量保证计划的执行情况，及时发现问题，研究改进措施，积极推动项目经理部全面质量管理工作的深入开展。质量保证体系见图1。 1.2质量检查组织机构项目经理部设质量安全质量部，在施工过程中按照“跟踪检查、复检、抽检”三个检测等级实施检测任务。在严格内部“班组自检、施工队复检、质检科终检”的“三检”制度的基础上，认真接受建设单位质量监督和监理单位的监理，接受水利质量监督部门的监督，并自始至终密切配合，严格服从。质量检查工程师直接对项目经理和技术负责人负责，行使监督权、检查权和质量检查否决权。质量检查组织机构见图2、质量管理机构见图3。

图2 质量检查组织机构图

图1 质量保证体系 ` 工程科综合办公室项目经理技术负责人项目经理部 (质量管理) 项目经理测量组试验室施工组技术组监测组物资科质检科安全科

图3 质量管理组织机构图 1.3质量控制程序工程施工项目的质量控制必须从工程招投标阶段到单元工程质量、分部工程质量、单位工程质量等进行系统控制，本标段项目质量控制程序见图4 。 1.4质量职责 1.4.1项目经理质量职责 1、贯彻实施公司质量方针和质量目标，建立项目质量保证体系，组织编制《项目质量计划》，按照业主的总体质量目标和质量要求，明确质量职能分工，保证质量目标的实现，对工程质量优劣负全面责任； 2、严格执行公司质量体系文件和各项管理制度，定期组织项目质量检查、评比和改进，行使质量否决权； 3、认真履行工程承包合同，同时强化项目管理“四控制”、“三管理”、“一协调”，保证兑现合同承诺； 4、对进入项目的人力、资金、材料、施工机械等资源按时段进行优化配置，合理安排施工进度，保证均衡生产，做到文明施工；工程招标

质量管理和技术保证措施方案

质量保证措施和技术保证措施 22.1质量方针满足顾客，保护环境，珍爱生命，用我们的承诺和智慧雕塑时代的艺术品。22.2质量目标严格按GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》标准执行，科学管理，积极推广新工艺、新材料、新技术、新设备，确保本合同工程质量达到合格标准，各分项、分部工程一次验收合格率达100%。 22.3质量管理体系 22.3.1建立项目质量管理体系质量保证体系框图如图22-1所示。

建立由公司宏观控制，项目经理领导，项目总工程师策划、组织实施，现场经理中间控制，各专业工程师检查和监控的质量保证体系，形成从项目经理部到各分承包方、各专业化公司和作业班组的质量管理网络。在质量管理过程中采用“目标管理、创优策划、过程监控、阶段考核、持续改进”五大方面及具体的容与措施。22.3.2质量职责分配 1、项目经理（1）贯彻公司的质量方针，根据与业主签订的合同，确立本项目的管理要点，组织制定、审批项目质量计划并贯彻实施。（2）组织项目各部门共同确立质量目标、经营目标、管理目标，并形成文件。在此基础上，编制施工组织设计、质量阶段预控计划、质量管理文件等。（3）领导项目经理部全面质量管理工作，建立项目的质保体系和有效的运行机制，完善基础管理工作。 2、项目总工程师（1）贯彻执行公司质量方针、科技发展规划、项目质量计划，领导与组织质量体系的运行；开展新技术引进和推广应用工作；负责审核项目物资计划及工程物资需要计划，对工程质量负有第一技术责任。（2）负责组织相关人员编制项目质量计划、施工组织设计、质量预控计划、质量管理文件；组织编制并审核专项施工方案、技术措施，

质量管理提升活动实施方

XX8质量管理提升年活动实施方案1 2018质量管理提升活动实施方案一、指导思想本次活动以“提高质量管理意识，加强过程质量管控，保证公司质量信誉，认真贯彻公司质量方针”为指导思想。二、活动目的通过开展技术培训、学习，质量案例原因分析、教育以及现场质量检查等活动，全面提高公司全体员工、各级管理人员的质量管理认识，强化质量管控意识，牢固树立“质量为本”的设计理念，解决当前设计质量管理过程中存在的问题；同时进一步提升公司质量管控水平，确保公司的质量管理体系有效、顺畅运行。三、活动主题本次活动的主题是：重管理、保质量、抓落实、创品牌。四、活动时间 2018年3月1日至2018年12月30日。五、组织领导为切实推动本次整治活动的顺利进行，成立“质量管理提升”活动领导小组，小组具体人员组成如下：组长：XX

副组长：XX 组员：XXX 办公室设在生产技术部，办公室协调员为XX 六、活动步骤、分工和时间安排第一阶段：宣传阶段（2018年3月16日至4月1日），综合部、网络一部、网络二部、线路一部、线路二部、土建中心、生产技术部负责落实；第二阶段：自查自纠、自我整改，统一学习一阶段(2018年4月1日至6月1日)，各生产科室和各项目部负责落实；第三阶段：检查阶段（2018年6月1日至6月30日），抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查，生产技术部分析汇总检查结果；第四阶段：自查自纠、自我整改，统一学习二阶段(2018年7月1日至11月1日)，根据第一次检查的情况，各生产科室和各项目部负责落实；第五阶段：检查阶段（2018年11月1日至11月30日），抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查，生产技术部分析汇总检查结果；第六阶段：总结阶段（2018年12月1日至12月30日），质量提升活动总结。七、活动的重点内容

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

任命书为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。总经理： 2017年X月X日

新版质量管理体系样本

西咸新区沣河综合治理高压迁改工程质量管理体系编制人: 审核人: 审批人: 编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体) 编制日期: 月日目录一、工程概况 (1)

二、质量目标 (1) 三、质量管理组织机构、指挥系统 (1) 四、质量保证措施 (1) 五、质量监控系统、联络协调系统 (3) 六、项目部质量管理组织机构 (5) 七、质量管理生产目标 (5) 八、质量保证体系说明 (13) 九、质量管理制度 (13) 十、分项工程施工过程控制框图 (15) 十一、质量管理检查制度 (19) 十二、质量管理例会制度 (19) 十三、质量事故报告制度 (26)

工程概况 1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包 2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内 3、工程计划工期 3.1设计工期: 37个日历天 3.2施工工期: 150日历天 4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。二、质量目标单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。三、质量管理组织机构、指挥系统严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。四、质量保证措施 3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。 3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。 3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。把质量管理做到”点、线、

GSP质量管理工作方案

____________ 公司质量管理工作指导方案公司将面临《药品经营企业许可证》换证及GSP到期申报，公司将围绕这一目标，确保该项目的顺利完成，根据贵公司目前的实际情况，指导质量管理部门如期完成的工作内容如下；一、质量管理体系 1结合现行国家相关的法律法规及新版GSP条款，根据公司现有人员学历状况定员定岗，（结合计算机系统电子签名，调整任命文的时间和连续性）建立符合GS啲企业质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等构建符合GSP 条款的组织机构及职能框架图，职能架构图明确规定各岗位职责、权限及相互关系。（完成人；质量负责人，质管部长） 2. 对质量方针、质量目标、岗位目标等进行分解、形成分析总结考核报告并对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。（完成人：质量负责人、质管部长） 3. 对企业内、外部的质量体系进行内审和外审，内审计划包括；设施设备系统、自动监测系统、质量管理体系文件、计算机系统，内审方案、内审标准、批准和实施的记录、结论、改进措施、跟踪整改以及落实的情况。对企业外部进行审计，包括供货方资质及质量信誉度，供货是否及时、企业合法性，完成相关的记录。（完成人：质量负责人、质管部长）二.组织机构和质量管理职责 1. 质管部门人员要对企业的首营企业和品种资料进行动态的管理和更新，查公司归档的首营企业和品种资料是否齐全和是否经过审核，查计算机内的信息填写是否符合要求，查企业的质量信息的收集和管理是否符合GSP佥查标准，是否建立药品质量档案，是否有药品质量查询记录，是否有不良反应记录（完成人；质管部人员）三，人员与培训 1. 综合部建立员工人事档案，包含人员应聘登记表、简历、劳动合同、毕业文凭、职称等在内的员工档案。（完成人；综合部） 2. 综合部负责，质管部协助对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等， 3．综合部负责建立企业培训档案；（注意：培训签到人员签名要考虑计

新版ISO9001：2015 质量管理体系的变化

新版ISO9001:2015 质量管理体系变化添加时间：2014-10-05 17:19:33 浏览：1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会（ISO/TC176）自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多，但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言，尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外，新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本，该草案自然成为各个方面的关注所在。目标虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求，却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1）为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架，并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础：加强可追溯性方面的一致性；突出“客户中心”理念；注重领导力；强调人的参与；系统管理方法；持续改进；基于事实的决策方法；互惠互利的供方关系。 2）具有足够的通用性，能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3）继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4）将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围，例如：用于控制客户资产的条形码系统；更为全面、高度整合的质量管理体系（QMS）软件；电子版本的质量手册、流程和表格；在作为企业必须的认证标准之外，客户对审计价值的期望；流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5）反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化，如：员工的文化背景日趋多元化；客户对速度、价格和质量提出更高的要求；出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题；有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6）采用ISO导则—附件SL（高层结构）规定的通用结构、核心文本及定义，确保与其他ISO管理体系（如ISO14001）的兼容性。 7）简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8）采用简洁的表述方式，确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中，“产品”一词被“商品和服务”所取代，以体现服务业的快速增长，同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求，更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替，从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外，“持续改进”一词也被“改进”所替代。

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。一、指导思想坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。三、总体原则公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。四、工作范围按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

质量通病防治措施方案

目录一、编制依据二、工程概况三、编制目标及原则四、最常见的质量通病五、质量通病的原因分析及防治措施

一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸二、工程概况：本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院勘探单位：安徽工程勘察院。本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等

级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工

新版GSP质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度

22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度

文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责：管理部。 5、规定内容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时； 5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时； 5.2.4使用中发现问题时； 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5.3.1编号结构文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码：HXR 5.3.1.2文件类别代码： 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。

放射科质量与安全管理工作方案

精品文档德江县人民医院影像科质量与安全管理工作方案 1、成立有科主任、护士长及质量管理员参加的质量与安全管理小组。 2、指派专人为科室质量与安全管理员，分别具体负责技术、护理、诊断的具体质量与安全管理工作，并制定各岗位质量与安全工作职责。 3、为保证放射科医疗与安全，放射科执行人员准入规范。 4、严格执行放射科各设备技术规范、操作常规，影像诊断报告书写符合规范，以防范医疗差错。 5、坚持集体读片和会诊制度。每天执行综合读片，每周进行一次疑难病例讨论，由科主任或高年资医师主持，全科人员参加并作好记录。工作中遇到疑难病例要主动请上级医师或其它医师进行会诊。首诊医师综合分析会诊意见后写出诊断报告，并由参加会诊的上级医师审核签发。 6、从事放射诊断不满三年的住院医师的诊断报告要经主治医师以上人员签发，所有住院医师的CT诊断报告需经主治医师以上人员签发。.低年资医师值中、晚班的诊断报告一定要注明“急诊报告，以正式报告为准”，并嘱患者第二天早上取正式报告，以免错、漏诊。在值班中遇紧急的疑难病例应及时要求上级医师回科会诊，或报告科主任。凡被要求参加会诊的同志均须无条件迅速回科会诊。 7、认真执行《病例随访制度》，病例随访制是检查诊断质量、总结经验提高诊断水平，积累科研教学资料的一项重要措施。科内设专门登

记本，每月指派专人查阅病历，核对影像诊断与手术病理及最后诊断并进行登记。每月下旬向科内通报随访情况，并进行回顾性读片，总. 精品文档结经验吸取教训。 8、认真书写诊断报告书。报告书写要规范化，要按诊断报告的书写要求和格式”书写诊断报告，读片时首先要认真查对片号、日期、投照部位及左右是否与申请单一致。有旧片者要与旧片作比较。承诺出报告时间： ⑴X线报告：急诊30分钟，普通2小时； ⑵CT报告：急诊30分钟，普通2小时。上午11点以后检查报告顺延至下午2点30后，下午5点以后检查顺延至第二天上午8点30分后。要求检查阳性率≥70％，诊断符合率≥90%。 9、摄片技术、照片质量是X线诊断质量控制的重要环节，也是作好受检人员防护工作的重要环节。医疗质量管理小组成员应协助科主任组织本组业务学习、技术研讨、改进技术提高照片质量。（1）.每月由技术质控员随机抽取20-50张图像进行评片，实事求是地评判照片等级，作为技术考核依据，对质量不达标要分析原因，提出改进措施，并作好记录。为了能准确掌握标准，应定期组织学习《X 线影片质量标准》，甲乙级片率要达到≥90%，达不到标准者按考核标准扣分。

【2018年三标一体化质量环境健康安全程序文件汇编】 2018年最新体系审核资料

XXXX股份有限公司根据最新 ISO14001:2015 ISO9001:2015 OHSAS(ISO45001)管理体系要求编制某某某单位程序文件合集 35个程序文件

XXXX股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理手册ISO9001:2015&ISO14001:2015

OHSAS18001:2007（ISO45001）管理手册文件编号：编制：审核：批准： 2018年8月19日发布2018年8月19日实施

XXXX股份有限公司三合一体系管理手册文件修订履历表

目录 01质量环境职业健康管理手册颁布令 (3) 02管理者代表任命书 (4) 0.3质量代表任命书 (5) 04 环境职业健康安全事务代表任命书 (6) 05 质量方针和质量目标 (7) 06 环境职业健康安全方针和目标 (8) 07质量环境职业健康安全管理手册管理说明 (10) 1 公司简介 (14) 2 范围 (15) 3 手册引用标准文件、术语和定义 (16) 4 公司的背景 (18) 5 领导作用 (21) 6 策划 (24) 7 支持 (28) 8 运行 (35) 9 绩效评价 (50) 10 改进 (55) 附表一：岗位说明书 (59) 附表二：职能分配表 (66) 附表三：质量环境职业健康安全管理差异性对比表 (70) 01质量环境职业健康管理手册颁布令质量环境职业健康管理手册是本公司从事与质量环境和职业健康安全管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司质量环境和职业健康安全管理体系的正常运行，实现质量环境和职业健康管理目标，促使公司质量环境、职业健康管理工作得到持续改进与不断发展。

GSP质量管理员工作流程

质量管理员工作流程填写审核或实地考察后符合不符合规定规定资料、资质的审核和检查工作 1、负责首营企业，首营品种资料的审核，并录入计算机系统，建立首营企业、首营品种档案。首次经营企业审批表Q-QRT049-02（放于首营企业资质档案中保存）首营企业管理制度Q-PF014-02 首营品种管理制度Q-PF015-01 首次经营企业审核操作规程Q-WI030-01 首次经营品种审核操作规程Q-WI031-01 首营企业向首营营企业索取盖有企业公章原印章的合法资质材料采购员 4、印章印模(发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章）。 1、药品生产或经营许可证，GSP 证书或GMP 证书。 6、银行开户资料开户银行及账号证明开票信息 “首次经营企业审批表” 5、随货同行单（票）样式 2、工商企业工商营业执照及其上一年度报告公示情况。 3、组织机构代码证税务登记证 7、销售员法人授权书销售人员身份证复印件。 8、专管药品，还需提供盖有企业原印章或经省或市药品监督管理局安监部门批准的证明文件复印件质量管理员审核资料是否齐全，完好。二审核资料的合法性和有效性在资料审核无法确定时可进行实地考察，对供货企业的质量保证能力进一步确认实地考察部门：质量管理部门会同药品采购部门。考察内容：详细了解企业生产经营状况，重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。详细明确审核评定意见在“首营企业审批表”上签署“审批合格”。在“首营企业审批表”上签署审批不合格，对需要补充更换资料的，应当注明。通知采购人员完善资料资料完善后再按程序进行审核。通知采购部可进行业务往来。质量管理部负责将首营企业审批表及有关资料存档。执行依据相关记录

内蒙古高三上学期化学期中考试试卷

内蒙古高三上学期化学期中考试试卷姓名:________ 班级:________ 成绩:________ 一、单选题 (共14题；共28分) 1. （2分） (2020高一下·长春期末) 下列物质的密度小于水的有几项（） ①苯②四氯化碳③溴苯④植物油⑤乙酸乙酯⑥硝基苯 A . 3项 B . 4项 C . 5项 D . 7项 2. （2分） (2016高一下·湖州期末) 下列过程中化学键发生断裂的是（） ①碘升华②溴蒸气被木炭吸附③酒精溶于水④HCl气体溶于水⑤MgCl2溶解于水⑥NaCl熔化． A . 全部 B . ②③④⑤⑥ C . ④⑤⑥ D . ⑤⑥ 3. （2分）以下有关物质结构的描述正确的是（） A . 甲苯分子中的所有原子可能共平面 B . 苯乙烯分子中的所有原子可能共平面 C . 二氯甲烷分子为正四面体结构 D . 丁烷分子中的所有碳原子不可能都在同一平面内 4. （2分） (2015高三上·怀宁开学考) 下列说法正确的是（）

A . 分子晶体中一定存在分子间作用力，不一定存在共价键 B . 分子中含两个氢原子的酸一定是二元酸 C . 含有金属离子的晶体一定是离子晶体 D . 元素的非金属性越强，其单质的活泼性一定越强 5. （2分） (2018高一上·浙江月考) 下列离子方程式的书写正确的是（） A . FeCl3溶液与Cu的反应：Cu+Fe3+=Cu2++Fe2+ B . 碳酸钙溶于乙酸：CaCO3+2CH3COOH=Ca2++2CH3COO－+CO2↑+H2O C . 等体积、等浓度的Ca(HCO3)2溶液和NaOH溶液混合 Ca2++2HCO3－+2OH－=CaCO3+CO32－+2H2O D . NH4HCO3溶于过量的NaOH溶液中：HCO3－+OH－=CO32－+H2O 6. （2分） (2019高三上·安庆开学考) 经过研究发现液态有机物是比较理想的储氢材料。如图表示1 mol （g）和3 mol H2(g)反应生成1 mol （g）过程中的能量变化示意图。下列有关说法错误的是（） A . 甲苯储氢反应属于加成反应 B . 加入高效催化剂，可降低E1值 C . （g）+3H2（g）→ （g），ΔH＝(E1－E2) kJ/mol D . 该反应的正反应活化能大于逆反应活化能 7. （2分）(2018·天津) LiH2PO4是制备电池的重要原料。室温下，LiH2PO4溶液的pH随c初始（H2PO4–）