017-工艺、工装设计与验证规定
××××有限公司企业标准
Q/HL.801.036-2017
工艺、工装设计与验证规定
1.范围
本标准规定了产品工艺及工装的设计、验证的要求和方法等到内容。
本标准适用于需做产品技术准备的全部产品。
2.职责
技质科负责对产品工艺、工装的设计、验证与管理工作，并对车间进行技术和业务指导。
3.工艺文件的分类
3.1工艺文件
3.1.1指导性文件
3.1.1.1各种工艺方案
a)试制阶段的工艺方案；
b)批量生产的工艺方案；
3.1.1.2各种工艺卡片（表）
a)过程卡；
b)操作指导卡或工艺卡；
c)工序质量分析表；
3.1.1.3产品工艺流程图
3.1.1.4通用性工艺文件
3.1.2管理性工艺文件
3.1.2.1各种明细表
a)工序质量控制点明细表
b)特殊工序明细表
3.1.2.2产品工艺文件总目录
3.2材料定额文件
a)材料消耗工艺定额明细表
b)外购、外协件明细表
c)标准件汇总表
3.3工艺装备图样与文件
a)工艺装备图样
b)工艺装备明细表
c)外购工艺装备明细表
3.4检验规范
4.编制工艺文件的原则
4.1工艺文件的编制应符合工艺文件成套性的要求。
4.2编制工艺文件，以保证质量为前提，当产品质量与经济效益冲突时，适当权衡，效益服从质量。
4.3应充分发挥企业的工艺特长，扩大经济效益。
4.4工艺方法力求先进、符合质量的要求，对不成熟或难掌握的先进工艺技术应慎用。
5.产品工艺方案
5.1试制阶段的工艺方案
5.1.1全新设计系列产品的试制，主要验证工艺、工装的设计。通过试制，为编制批量生产工艺方案打下基础。
5.1.2试制阶段工艺方案的主要内容包括
a)产品结构、性能特点及工艺的分析；
b)外购、外协件明细表；
c)工艺文件目录
d)工装明细表
e)标准件汇总表
5.2批量生产阶段的工艺方案
主要内容包括
a)对试制阶段的工艺总结
b)工艺文件和工装的进一步修改、完善
c)有关新材料、技术、工艺、设备的采用意见。
5.3工艺方案编制的程序
5.3.1编制时间
5.3.1.1全新设计系列产品试制工艺方案，从新产品技术设计方案评审通过后开始编制，到产品工艺性审查时完成。
5.3.1.2批量生产工艺方案，在新产品试制过程中编制，到新产品投产技术鉴定时完成。5.3.2工艺方案由技质科科长组织专业人员制订，确定工艺草案，并由技质科组织评审，技质科根据评审结果组织对工艺方案进行修改，按规定程序审批签字后归档。
6.工艺卡片
6.1工序卡
对产品中主要零部件的加工或关键工艺，需编制工序卡，对其它的加工编制指导卡。
6.2操作指导卡
6.2.1零部件制造的工艺过程复杂，影响因素较多，工序卡不足以说明的关键工序，应编制操作指导卡。
6.2.2操作指导卡的内容，包括工序操作、工序控制、设备、工艺装备及检测方面的要求等。操作指导卡以图形和符号为主，符号应符合有关规定，文字叙述应简明扼要。
6.3工序质量分析表
工序质量分析表由工艺人员按质量管理的有关规定编制，报技术副总批准。
7.工艺流程图
按具体工艺编制（略）
8.管理性工艺文件
8.1各种明细表
明细表是工艺文件的汇总与登记，是必备文件。
8.2产品工艺文件总目录
产品工艺文件总目录根据《产品工艺文件的完整性表》编制。
9.工艺守则
工艺守则的内容包括：
a)范围；
b)与工艺过程有关的工艺材料的牌号、名称、规格及配方等；
c)操作前的工艺准备工作；
d)操作遵循的工序程序、操作方法及工艺参数；
e)工艺过程的质量要求、检验标准、检验手段等；
f)操作所需的设备、刀具、模具、夹具及辅助工具等；
g)应采用的劳动保护和安全措施；
h)其它如包装、标记、贮存、运输等要求。
10.材料消耗定额
材料消耗定额按产品主要材料及辅助材料消耗工艺水平定额规定执行。
11.工艺装备图样及文件
11.1工装设计书；
11.1.1对于一般的工装，以编制“工装明细表”作为工装设计的依据。
11.1.2对于重大、关键的工装，应编制“工艺装备设计任务书”。
11.2工装设计的原则
11.2.1工装设计必须符合有关标准，并不断提高工装的“标准化、通用化、系列化”水平。
11.2.2工装设计必须力求结构紧凑、经济合理、安全可靠、技术先进。
11.2.3工装设计应总结和采纳员工的小改小革成果。
11.2.4工装设计要充分利用以往的成果，不断扩大借用工装和通用工装，提高工装的继承性。
11.3工装的设计程序
11.3.1工艺人员根据“工艺装备设计任务书”和“工装设计明细表”进行工装主设计。
11.3.2以产品为单位，编制“工艺装备明细表”等技术文件。
12.检验规范
检验规范内容：
a)检验项目
b)检验部位
c)检验标准
d)检验工具
e)检验方式
13.工艺文件的完整性
工艺文件的完整性按《产品工艺文件的完整性表》执行。
14.工艺及工装的验证
14.1凡需验证的工艺应在“工艺文件目录”备注栏注明，对重大、关键的工序，都必须经过验证方可移交生产。
14.2因选用新材料或加工设备，新工艺必须进行验证。
14.3凡需要验证的工装，应在“工艺装备明细表”的“备注”栏内注明“验证”字样。借用工装不需纳入“工艺装备明细表”。
14.4实施验证
14.4.1技质科组织有关部门共同验证。
14.4.2工艺人员负责编写“工艺验证书”和“工作装备验证书”。
14.4.3验证工装所需产品零部件的名称、图号、数量，由技质科通知生产部门。
14.4.4验证书必须经直接参与验证部门的人员签字，技质科科长审核，重要的报总经理批准。
14.5验证结果的实施
14.5.1各种工艺验证结果纳入正式文件后，技质科应定期或不定期对验证后的工艺执行情况进行跟踪检查，发现问题及时协调处理。
14.5.2经验证合格的工装，可移交生产使用。
工艺设计和开发控制程序
Procedure Document/程序文件Control Procedure for Process design and Development 工艺设计和开发控制程序Document NO/ 编号：TY-QP7.3-01-15 Revision /版本： Checked by/校对： Verified by/审核： Approved by/批准： Controlled Condition/受控状态：Distribution No./分发号：
质量管理体系更改记录表 Record Chart of Changes in Quality Management System of Quality Manual TY-QR-TQD-031A
Control Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序 1 Purpose/目的 This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively. 本程序为了规公司新产品工艺设计和开发的管理，确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施。 2 Scope/围 This procedure is applicable to control of new product process design and development of the company. The content: The company doesn’t cover the product design, just focusing on process design based on customer drawings. 本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。但包括产品进行设计和开发。 3 Terms/术语 3.1 Process design output: the result of process design. Through the process design and development, the bases of process design are transformed into a series of process technical data of the process design output./工艺设计输出：指工艺或过程设计的结果。通过对工艺设计和开发，将工艺设计的依据转化为工艺设计输出的一系列工艺技术资料。 3.2 Process review: the process design is reviewed formally, roundly and systemically and the review result is documented./工艺评审：对工艺设计进行的正式、全面和系统的审查，并把审查结果形成文件。 3.3 Overall process program: based on product design requirement, production program and productivity, the guidance document is used to put forward the technology and prepare for concrete tasks and measures./工艺总方案：根据产品设计要求、生产纲领和生产能力，提出工艺技术准备具体任务和措施的指导性文
017-工艺、工装设计与验证规定
××××有限公司企业标准 Q/HL.801.036-2017 工艺、工装设计与验证规定 1.范围 本标准规定了产品工艺及工装的设计、验证的要求和方法等到内容。 本标准适用于需做产品技术准备的全部产品。 2.职责 技质科负责对产品工艺、工装的设计、验证与管理工作，并对车间进行技术和业务指导。 3.工艺文件的分类 3.1工艺文件 3.1.1指导性文件 3.1.1.1各种工艺方案 a)试制阶段的工艺方案； b)批量生产的工艺方案； 3.1.1.2各种工艺卡片（表） a)过程卡； b)操作指导卡或工艺卡； c)工序质量分析表； 3.1.1.3产品工艺流程图 3.1.1.4通用性工艺文件 3.1.2管理性工艺文件 3.1.2.1各种明细表 a)工序质量控制点明细表 b)特殊工序明细表 3.1.2.2产品工艺文件总目录 3.2材料定额文件 a)材料消耗工艺定额明细表 b)外购、外协件明细表 c)标准件汇总表 3.3工艺装备图样与文件 a)工艺装备图样 b)工艺装备明细表 c)外购工艺装备明细表 3.4检验规范 4.编制工艺文件的原则 4.1工艺文件的编制应符合工艺文件成套性的要求。 4.2编制工艺文件，以保证质量为前提，当产品质量与经济效益冲突时，适当权衡，效益服从质量。 4.3应充分发挥企业的工艺特长，扩大经济效益。
4.4工艺方法力求先进、符合质量的要求，对不成熟或难掌握的先进工艺技术应慎用。 5.产品工艺方案 5.1试制阶段的工艺方案 5.1.1全新设计系列产品的试制，主要验证工艺、工装的设计。通过试制，为编制批量生产工艺方案打下基础。 5.1.2试制阶段工艺方案的主要内容包括 a)产品结构、性能特点及工艺的分析； b)外购、外协件明细表； c)工艺文件目录 d)工装明细表 e)标准件汇总表 5.2批量生产阶段的工艺方案 主要内容包括 a)对试制阶段的工艺总结 b)工艺文件和工装的进一步修改、完善 c)有关新材料、技术、工艺、设备的采用意见。 5.3工艺方案编制的程序 5.3.1编制时间 5.3.1.1全新设计系列产品试制工艺方案，从新产品技术设计方案评审通过后开始编制，到产品工艺性审查时完成。 5.3.1.2批量生产工艺方案，在新产品试制过程中编制，到新产品投产技术鉴定时完成。5.3.2工艺方案由技质科科长组织专业人员制订，确定工艺草案，并由技质科组织评审，技质科根据评审结果组织对工艺方案进行修改，按规定程序审批签字后归档。 6.工艺卡片 6.1工序卡 对产品中主要零部件的加工或关键工艺，需编制工序卡，对其它的加工编制指导卡。 6.2操作指导卡 6.2.1零部件制造的工艺过程复杂，影响因素较多，工序卡不足以说明的关键工序，应编制操作指导卡。 6.2.2操作指导卡的内容，包括工序操作、工序控制、设备、工艺装备及检测方面的要求等。操作指导卡以图形和符号为主，符号应符合有关规定，文字叙述应简明扼要。 6.3工序质量分析表 工序质量分析表由工艺人员按质量管理的有关规定编制，报技术副总批准。 7.工艺流程图 按具体工艺编制（略） 8.管理性工艺文件 8.1各种明细表 明细表是工艺文件的汇总与登记，是必备文件。 8.2产品工艺文件总目录 产品工艺文件总目录根据《产品工艺文件的完整性表》编制。 9.工艺守则 工艺守则的内容包括： a)范围； b)与工艺过程有关的工艺材料的牌号、名称、规格及配方等；
工装管理办法
工装管理办法 1 目的 为保证工装从设计、申购、制作、检测、使用、维修保养、报废、更新等全过程，确保产品质量、提高生产效率及安全性、降低劳动强度，特制定本办法。 2 适用范围 本办法适用于兆泉事业部外购、自制、外加工制作、调拨获得的生产工艺设备及工装等。 3 术语 3.1.定义 3.1.1.工装的定义：指过程设备的一部份，特指一个部件或部分总成。工装用于过程设备中把零部件加工成成品或半成品。其中包括：压装夹具、工装、部分检具等。 3.2.分类： 3.2.1.按照重要程度分为关重工装、普通工装、易损工装。 3.2.1.1.关重工装：指在生产过程中起到主导、关键作用的；对品质、生产均衡、人身安全等影响很大的；体积大、价值高、精度高的工装。原则上此类工装不易磨损、不易损坏（寿命高于3个月以上）。 3.2.1.2.普通工装：所有除关重工装外且不易损坏（寿命高于3个月）、不易磨损的工装。3.2.1.3.易损工装：在生产、使用过程中容易损坏（寿命低于3个月）、易磨损的工装。 3.2.2.按市场状况分为制作类工装与购置类工装 3.2.2.1.购置类工装：市场上普遍能购买到且性价合理的工装。 3.2.2.2.制作类工装：市场无法或很难购买，或是因性价不合理而需要加工或制作的工装。3.2.3.按使用场合分为生产用工装与检验用工装 3.2.3.1.生产用工装：用于生产现场装配的工装。 3.2.3.2.检验用工装：用于装配过程中检测、检验用的工装。 4.职责权限 4.1 制造部 4.1.1负责本部门“制作类工装”设计、图纸的管理。 4.1.2负责制定生产用关重工装的使用标准和制定定期校验周期、检定标准。 4.1.3 负责本部门生产用工装、检具等的日常管理、正常使用和维护保养、点检；制定本部门关重工装、检具的检定计划及工装维护保养计划。 4.1.3负责本部门制定工装的购置计划或购置申请的提出。
工艺设计开发控制程序
某机械有限公司 工艺设计和开发控制程序 1.目的 对产品工艺过程进行总体策划和有效控制，确保工艺过程方法满足产品质量和生产过程中的环境、职业健康安全的要求。 2.适用范围 适用于定型产品整顿、重大改进或改型产品工艺设计和开发过程的控制。 3.职责 3.1技术室对工起产品研究所负责下达指定产品工艺设计计划,并组织提供符合要求的产品图样和设计文件,必要时组织工艺设计评审。 3.2技术室负责产品工艺设计与开发的策划,工艺设计的输出、验证、监视和改进控制与管理。 3.3设备保障室负责关键工序、特殊过程设备的管理。 3.4质检室负责关键工序、特殊过程检验、测量和试验设备的管理及过程质量审核。 3.5综合管理室负责关键工序、特殊过程人员培训及环境因素和危险源的评 审、监督检查。 3.6物资采购室负责关键工序、特殊过程的物资采购。 3.7质检室负责组织过程质量审核。 3.8各生产车间负责配合技术室做好产品工艺过程输出文件的实施。 4.工作程序 技术室在接受任务后，将指定产品的工艺设计与开发过程纳入到工作计划。 4.1产品工艺过程输出 4.1.1 产品结构工艺性审查及产品工艺方案设计由工程起重机公司工艺所进行。 4.1.2工艺试验及研究评定由技术室进行，其中包括内容如下： 4.1.2.1依据产品工艺方案规定，对生产工艺准备中的工艺难题采用的新技术、新工艺、新材料、新设备应进行工艺试验及研究评定，并对试验研究评定的结果按4.4产品工艺过程评审的相关条款组织评审，评审合格后方可纳入工艺。
4.1.2.2关键零件采用新材料、新工艺方法的特殊焊接过程必须进行预先试验及研究评定，并对试验研究评定的结果按4.4产品工艺过程评审的相关条款组织评审，评审合格后方可纳入工艺。 4.1.3产品责任生产车间的划分，依据产品工艺方案和《产品制造责任生产车间分工编制规定》执行。 4.1.4 工艺文件的编制 4.1.4.1 产品工艺文件一般包括产品工艺技术文件（工艺规程、规范等）和产品工艺管理文件两大类。 4.1.4.2工艺文件的编制要求 4.1.4.2.1各有关专业工艺员按专业分工，对产品工艺设计和开发输入进行工艺分析、合理地确定过程方法，编制产品工艺卡,零部件加工各过程的工艺技术文件和产品制造管理所用的工艺管理文件。 4.1.4.2.2产品工艺设计一般按部套进行，由产品主管工艺师填写“工艺文件编制（修改）流程卡”，明确传递顺序，并依次作业，其中涉及到的技术接口问题，由主管工艺师进行衔接和沟通。 4.1.4.2.3工艺规程分为零部件加工过程中的一般过程，关键过程和具有“A”类质量特性的特殊过程的工艺规程二种形式，即工艺过程卡、作业指导书。 4.1.4.2.4对于具有“A、B”类质量特性的关键过程，在工艺设计时应规定本过程控制应达到的质量目标和采用的相应措施，并以“关键过程质量控制表”的形式给予规定。 4.1.4.2.5在工艺设计时，各专业工艺员应根据加工过程需要提出工装设计项目，并按《工装设计任务书填写规则》要求编制工装设计任务书。 4.1.4.2.6新产品试制和定型产品工艺文件均应达到正确、完整、统一的要求，能正确指导生产。 4.1.4.3产品工艺规程的编制 4.1.4.3.1零、部件加工一般均应编写工艺过程卡；对其中的关键过程的工艺内容应细化，质量要求要明确；对具有“A”类质量特殊性的特殊过程的工艺规程设计、编制按4.7特殊过程控制的相关条款执行. 4.1.4.3.2产品工艺规程具体编制时，按《产品工艺规程编制规定》执行。 4.1.4.4专用工艺装备的设计.应在编制工艺规程的同时,为满足过程控制方法的要求,组织工艺人员按《产品工装设计管理办法》的规定进行工装设计。
工艺验证方案及计划
XXXXX 有限公司 XXXX机型生产 工艺验证方案 起草人： 审核： 批准： 生效日： 制造部工艺组
1、目的 按S1.5L机型的生产工艺规程，有关的管理文件，标准操作规程及验证文件要求，连续二批生产，证实设计的工艺过程的实用性，设计的生产工艺和设计产品质量能够符合质量标准，确认本生产工艺稳定、操作规程合理，设备与生产能力相匹配，质量监控点合理，具有可靠性和重复性，确保生产处于受控状态，确保能生产出合格的产品。 2、范围 本验证方案适用于S1.5L机型工艺验证，以及可能影响生产工艺的各种因素 3、术语和定义 生产工艺： 指通过一项作业或一系列作业并与设备系统、人员、文件及环境有关的将原材料转变为成品的过程。工艺规程： 为生产S1.5L机型的成品，规定所需原辅料的数量、加工说明（包括中间控制）、注意事项的一个或一套文件，包括生产原材料、生产操作要求和质量控制要求等 工艺性能：一个工艺实现能满足产品要求的产品的能力。
控制策略： 源自于现行产品和工艺理解的一组规划过的控制，用于保证工艺性能和产品质量。这些控制可包括与原材料和技术要求、设施和设备运行条件、过程控制、成品质量标准和监控与控制的关联方法与频次相关的参数与属性。 关键性能指标： 用于衡量质量目标以反映一个组织，工艺或体系的性能表现的度量。 受控状态： 生产控制能始终如一地保证持续的工艺性能和产品质量的状态 4 工艺验证条件： 4.1工艺文件（过程流程图、控制计划、PFMEA、工艺指导书、检验指导书、设备点检保养书、整机BOM、装机技术条件、AUDIT检验文件、设备技术协议、现场5S管理制度等）准备齐全并培训到位。 4.2设备联动调式完毕同时生产线设备参数符合合同技术要求和产品装配技术要求 4.3工艺验证参与人员全部经过培训，熟知工艺验证输出物的要求，参与工艺验证的操作人员需经培训取得上岗资格的员工。
【机械类文献翻译】计算机辅助工艺过程设计
Computer-Aided Process Planning According to the Tool&Manufacturing Engineers Handbook,process planning is the systematic determination of the methods by which a product is to be manufactured economically and competitively.It essentially involves selection, calculation,and documentation.Processes,machines,tools,operations,and sequences must be selected.Such factors as feeds,speeds,tolerances,dimensions,and costs must be calculated.Finally,documents in the form of illustrated process sheets, operation sheets,and process routes must be prepared.Process planning is an intermediate stage between designing and manufacturing the product.But how well does it bridge design and manufacturing? Most manufacturing engineers would agree that,if ten different planners were asked to develop a process plan for the same part,they would probably come up with ten different plans.Obviously,all these plans cannot reflect the most efficient manufacturing methods,and,in fact,there is no guarantee that any one of them will constitute the optimum method for manufacturing the part. What may be even more disturbing is that a process plan developed for a part during a current manufacturing program may be quite different from the plan developed for the same or similar part during a previous manufacturing program and it may never be used again for the same or similar part.That represents a lot of wasted effort and produces a great many inconsistencies in routing,tooling,labor requirements,costing,and possibly even purchase requirements. Of course,process plans should not necessarily remain static.As lot sizes change and new technology,equipment,and processes become available,the most effective way to manufacture a particular part also changes,and those changes should be reflected in current process plans released to the shop. A planner must manage and retrieve a great deal of data and many documents，including established standards，mach inability data，machine specifications，tooling inventories，stock availability，and existing process plans．This is primarily an information—handling job，and the computer is an ideal companion．There is another advantage to using computers to help with process planning．Because the task involves many interrelated activities，determining the optimum plan requires many iterations.Since computers can readily perform vast numbers of comparisons，many more alternative plans can be explored than would be possible manually．
工艺设计的基本原则和程序
工艺设计的基本原则和程序 一、工艺设计的基本原则 水泥厂工艺设计的基本原则可归纳如下： (1)根据计划任务书规定的产品品种、质量、产量要求进行设计。 计划任务书规定的产品产量往往有一定范围，设计产量在该范围之内或略超出该范围，都应认为是合适的；但如限于设备选型，设计达到的产量略低干该范围，则应提出报告，说明原因，取得上级同意后，按此继续设计。 对于产品品种，如果设计考虑认为计划任务书的规定在技术上和经济上有不适当之处，也应提出报告，阐明理由，建议调整，并取得上级的同意。例如，某大型水泥厂计划任务书要求生产少量特种水泥，设计单位经过论证，认为大型窑改变生产品种，在技术上和经济上均不合理，建议将少量特种水泥安排给某中小型水泥厂生产，经上级批准后，改变了要求的品种。 窑、磨等主机的产量，除了参考设备说明和经验公式计算以外，还应根据国内同类型主机的生产数据并参考国内外近似规格的主机产量进行标定。在工厂建成后的较短时期内，主机应能达到标定的产量；同时，标定的主机产量应符合优质、高产、低消耗和设备长期安全运转的要求，既要发挥设备能力，但又不能过分追求强化操作。 (2)选择技术先进、经济合理的工艺流程和设备。 工厂的工艺流程和主要设备确定以后，整个工厂设计可谓大局已定。工厂建成后，再想改变其工艺流程和主要设备，将是十分困难的。例如，要把湿法厂改为干法厂，固然困难；要把旧干法厂改为新型干法厂，也非易事。例如，为了利用窑尾废气余热来烘干原料，生料磨系统也得迁移，输送设备等也得重新建设，诸如此类的情况，在某些条件下就不一定可行。 在选择生产工艺流程和设备时，应尽量考虑节省能源，采用国内较成熟的先进经验和先进技术；
工装管理控制程序文件
工装管理控制程序
1. 目的和适用范围 1.1 目的 通过规范工艺装备设计、制造、验证、移管、周检维护、维修、报废管理工作中各相关部门的职责，以及相应过程段内的主要工作内容、方法和步骤，确保设计制造的工艺装备满足产品生产需要，保持工装能力，以使其加工的产品特性符合设计、工艺要求。 1.2 适用范围 本规范适用于全部工艺装备从设计、制造、外协、验证、移管、周期检查、维护、维修到报废全寿命周期的管理。 2. 制订依据 ISO/TS16949:2009质量管理体系—汽车生产件与相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 3. 定义 3.1工艺装备：简称工装，包括模具、夹具、工位器具、专用刀具、专用工具、专用检具、样板、样架。 3.2工装设计任务书：由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经审核、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。 3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。 3.4工装验证书：记录新工装验证结果的一种工艺文件。 3.5工装周期检查：按规定的周期对工艺装备影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查，简称周检。 4. 职责 4.1制造中心生产管理部：工装管理的主管部门；负责工装的制作、保管、发放、日常维护、周期检定、维修、报废等管理工作；负责工装台帐的管理工作，负责工装年度周检计划制定，并对工装周检工作的执行情况进行督促、检查。
4.2制造中心工艺技术部：负责工装需求计划的提出；工装设计；出具工装验收标准、周期鉴定方法及标准；负责组织工装验证；负责指导工装制造；负责组织工装管理及维护工艺纪律检查，对违反相关规定的，按《工艺纪律检查管理办法》规定进行考核。 4.3制造中心精益管理部：负责对工装的日常监管工作，负责对本程序文件执行情况进行检查，并通报检查情况；负责自制工装成本统计工作。 4.4制造中心生产车间：负责按照相关技术文件要求，进行自制工装的加工制造；参与工装验证；实施生产管理部下达的《工艺装备年度周检计划》；负责工装在使用过程中的保管和保养工作。 4.5制造中心品质管理部：负责自制工装的制造过程检验、最终检验，负责样板样架的保管、发放、日常维护、周期检定等管理，参与外购工装的入厂检验工作及用于内部质量控制工装的验证工作和周检工作。 4.6物流中心：负责外委制造工装的外部采购工作。 4.7物流中心质量控制部：负责外购工装制造过程质量控制和入厂检验；负责用于供方质量控制工装的台帐管理工作和年度周检计划制定，并对周检工作的执行情况进行督促、检查。 4.8财务资产部：负责工装成本核算和监督管理。 4.9综合管理部：负责根据制造中心提供的关于工装考核的证据进行激励。 5.流程图 详见附件1：《工装管理控制流程图》 6. 具体条款 6.1 工装需求的提出 6.1.1新产品工艺设计及开发阶段，项目负责工艺主管组织各专业工艺工程师，对产品设计文件和图纸进行工艺分析，提出工装需求计划，列入产品工艺方案中。 6.1.2订单产品模拟生产准备阶段，各工艺室主任组织本专业工艺工程师，对订单产品的“变化点”进行分析识别，针对变化点提出工装需求计划，列入订单“三新”变化点识别表中。
工装管理规范模板
工装管理规范 1 目的 减少工艺装备（以下简称”工装” ）的使用损耗, 提高工装的使用效率和使用周期, 明确工装管理职责和细则, 规范工装的需求、设计、审核、制作、采购、使用、维护和报废等管理。 2 定义和适用范围 2.1 工装分为二大类: 产品工装和辅助工装 2.1.1 产品工装 是指在冰箱产品生产中, 为保证冰箱满足设计质量和尺寸等要求所使用的如衬模等的工装（不包括相关模具和新品试制过程中的临时工装）。 产品工装能够细分为: 专用工装和通用工装二类。 专用工装: 指在某一系列型号产品的装配上使用的工装（证冰箱门体和箱体发泡质量等要求与发泡模具配套使用的衬模等） ; 通用工装: 指在多系列型号产品的装配上都能够使用的工装; 2.1.2 辅助工装 是指在生产现场中各工序用以存放冰箱零部件、原材料或生产工具以及冰箱转运的各种装置和辅助性器具; 当前的辅助工装包括: 物料架、工作台、物料小车、椅子、脚踏板、工具柜六类; 2.2 本规范适用于冰箱事业部各生产单位的工装。各子公司可参照执行。
3 职责 3.1 工程院: 负责对工装需求的管理和审核, 负责工装的技术管理和质量管理负责工 装总台账的管理, 负责工装报废的审核工作。工程院木工房负责自制工装的制作; 3.2 各使用单位: 负责工装的使用、实物报废以及维护保管、工装分台账等日常管理工作; 3.3 物资采购部: 负责工装的委外加工、招标、核价和工装验收的组织工作。 4 管理流程图
工 求 需 5内容
5.1 工装的需求提出 5.1.1 新建厂房的工装根据新厂房生产线的产品生产以及工艺布局规划要求由工程院 或项目组提出相关需求; 5.1.2 新品生产所需工装由工程院工艺所根据产品工艺提出相关需求; 5.1.3 由于使用损耗产量增加等原因导致的工位器具需求由使用单位经过申 请、报告等形式提出需求; 5.1.4 所有需求除非有专项立项报告外, 均经过《工装需求报告》的形式提出; 5.1.5 需大批量制作的工装, 提交需求申请时应有相关的效益分析报告。 5.2 工装的设计 5.2.1 工装设计由工程院归口管理, 分为自主设计和委外设计二类。 5.2.2 对于需要委外设计的工装, 由工程院装备所编制相关《技术协议》, 提出详细 需求, 委外进行设计, 委外设计的单位应提供相关电子版图纸; 5.2.3 工装自主设计由工程院工艺所负责; 5.2.4 所有工装应按照《工装设计规范》的要求进行设计并归档; 5.3 工装的设计评审 5.3.1 新设计的的工装必须经过设计评审后才能够实施制作; 5.3.2 委外设计工装经过对《技术协议》进行讨论会签的方式实施评审; 5.3.3 工程院设计的工装图纸由相关工艺人员、产品项目经理（如涉及到具体产 品）和使用单位进行评审; 5.3.4 对于需求数量小于3 件（包括3 件）的工装评审可经过图纸会签, 需求数 量大于 3 件的工装除了图纸会签外, 应经过制作试用件试用验证的方式进行评审; 5.3.5 所有新设计的工装应在试用验证后才能够全面推广使用
计算机辅助工艺规程设计(教案1)
第九章计算机辅助工艺设计 第九章计算机辅助工艺设计 9.1 概述 计算机辅助工艺规程设计是随着计算机科学和技术的发展在20世纪60年代兴起的一种工艺规程设计技术。CAPP系统研究开发始终是以克服传统工艺设计缺点和推进工艺设计自动化为主要目标的，目前正向设计和制造继承和智能化方向发展。在工业界推广使用CAPP系统产生了良好的社会和经济效益，特别是20世纪80年代以来，随着CIMS日益受到人们的重视，CAPP系统作为CAD/CAM集成的关键性中间环节，CAPP系统研究成为当今各国的研究的重要内容之一。 9.1.1 计算机辅助工艺过程设计（Computer Aided Process Planning, CAPP) 指在工艺人员借助于计算机，根据产品设计阶段给出的信息和产品制造工艺要求，交互地或自动地确定产品加工方法和方案，如加工方法选择、工艺路线确定、工序设计等。如图所示CAPP系统功能模型。 9.1.2工艺设计自动化的意义 1、工艺规程设计的任务 工艺规程设计是工厂工艺部门的一项经常性的技术工作，是连接产品设计和产品制造的桥梁。以文件形式确定下来的工艺规程是后续工艺装备制造和零件加工的主要依据，它对组织生产、保证产品质量、提高生产率、降低成本、缩短生产周期、改善劳动条件都有着直接的影响，是生产中的关键性工作。 工艺规程设计的主要任务是为被加工零件选择合理的加工方法、加工顺序、工夹量具、以及切削用量的计算等，使能按设计要求生产出合格的成品零件。
2、传统的工艺规程设计方法 长期以来，传统的工艺规程设计一直是由工艺人员根据他们多年从事工厂生产活动而积累卡的经验，以手工方式进行的。包括查阅资料和手册，进行工艺计算，绘制工序图，填写工艺卡片和表格文件等。其中花费在书写工艺文件上的时间占30%，工艺规程的设计质量完全取决于工艺人员的技术水平和经验。 由于工艺规程设计处于产品设计和制造之间的中间环节，传统的工艺设计方法要求工艺设计人员具有丰富的生产经验，不仅要熟悉产品设计方面的信息，还要了解有关制造方面的指示。要成为一名熟练的工艺师，需要长时间经验的积累，目前国内外都却犯这样熟练的工艺设计人员。而且由于每个工艺人员的经验都带有一定的主观因素，所以工艺编制的工艺规程往往因人而异，很难得到最佳的工艺规程。 目前手工工艺规程设计中，每个零件都要设计一个工艺规程，存在着大量重复劳动。根据成组技术原理，各种机械产品中的许多零件都在一定程度上具有相似性，所以它们的工艺规程也具有一定的相似性，而不是每一个零件都必须设计一个工艺规程。例如，美国辛辛那提工厂生产的425种齿轮类零件，原来需要377种不同的工艺规程，使用成组技术对齿轮共工艺规程进行仔细分析后发现只用71种标准工艺就可以生产全部425种零件。由此可见，生产的零件品种书和工艺规程数并不存在一一对应的关系。手工工艺设计存在着大量的重复工作，不仅是一种浪费，而且会影响整个企业的生产效率、经济效益和竞争能力。 3、利用计算机进行工艺规程设计 计算机能有效地管理大量的数据，进行快速、准确的计算，进行各种方案的比较、选择，能自动绘图和编制表格文件，这些功能恰恰适应了工艺规程设计的需要，于是出现了计算机辅助工艺规程设计这样一种技术。CAPP不仅使工艺设计自动化，还能把CAD和CAM信息联机起来，实现CAD/CAM一体化，使集成制造技术的关键性中间环节。 4、CAPP在CIMS中的重要作用 计算机集成制造系统被认为是未来机械制造工业的生产模式。CIMS的关键是信息的集成，而CAD和CAM的集成又是实现CIMS的关键之一。在CAD/CAPP/CAM集成系统中，CAPP是连接CAD和CAM的桥梁和纽带。理想的CAPP系统能够直接接收CAD系统的信息，进行工艺设计，生成工艺文件，并以工艺设计结构和零件信息为依据，仅过适当的侯志处理后，生成NC代码，从而实现CAD/CAPP/CAM的集成。所以为推进CAD和CAM的真正继承，CAPP的研究已成为CIMS中最迫切的的任务之一。 CAPP不仅能实现工艺设计自动化，还能把生产实践中行之有效的若干工艺设计原则及方法转换成工艺决策模型，并建立科学的决策逻辑，从而编制出最优的制造方案。另外，CAPP 是CAD和CAM之间的桥梁，是实现CAD/CAM一体化，建立CIMS的关键环节
整理新版工艺设计验证方案(共155页)
文件编号：42-29-1C-CB-95 新版工艺设计验证方案共155页 整理表 姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:
附件 省级中药饮片炮制规范修订的 技术指导原则 一、概述 中药饮片炮制具有悠久的历史，是中医药宝库中的重要组成部分，是我国独特的传统制药技术。饮片炮制是在中医药理论指导下，按中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要，将中药材炮制成饮片的方法和技术。饮片炮制方法规范与否，直接关系到药品质量和临床用药的安全有效，关系到中医药的继承与发展。省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据，对继承与发扬祖国宝贵医药遗产，提高当地中药饮片的质量，保障人民身体健康，促进饮片产业发展起到了积极的作用。 为提高省级饮片炮制规范的修订水平，依法规范编写，加强饮片质量的管理，制定本技术指导原则。 少数民族药饮片炮制规范的修订可参考本指导原则。 二、基本原则和要求 （一）基本原则 1.坚持中医药理论指导。中药饮片炮制是在中医辨证用药基础上发展形成的制药技术。炮制规范的修订应遵循中医药理
论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，满足临床需求，发挥中医临床用药的特色和优势。 2.坚持依法规范修订。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门需及时组织在本行政区域内生产、流通、使用饮片炮制规范的研究修订；修订时，应参照现行版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）和《国家药品标准工作技术规范》的格式和用语，务求做到用词准确、语言简练、逻辑严谨，避免产生误解和歧义。 3.坚持继承和保护地方特色。省级饮片炮制规范需继承地方传统饮片炮制方法，保留其特有传统工艺。应继承、整理和挖掘地方炮制经验技术，总结长期在饮片生产第一线、具有丰富生产经验“老药工”的实践经验，收载有地方炮制特色或中医用药特点的饮片品规及其炮制技术，满足地方中医临床需求。 4.坚持研究的科学性和严谨性。鼓励结合传统炮制方法和现代生产技术手段，开展中药饮片炮制技术研究，建立符合饮片特点的炮制技术规范。修订过程中应注重对药材种植、产地加工、市场流通、临床使用等的全过程调查，充分考虑影响饮片质量和炮制方法统一规范的因素，有针对性地确定规范的项目和内容，并研究建立专属性的质量控制方法和检测指标。 5.坚持科技创新和发展。在传统炮制工艺的基础上，结合炮制机械设备的更新，开展对传统炮制工艺参数的优化；加强炮制辅料的研究；积极研制新的炮制机械设备，引入先进的监测技术、贮藏方法等，加快推进传统炮制工艺实现规范化、自
工装管理制度
工装管理制度
工装管理制度 1 主题内容与适用范围 本标准规定了工装的定义、职责、申购、制作、入帐、使用、维保、调拨、改造、安全、闲置工装的公司管理规定及考核办法。 本办法根据总部《工装管理办法》制订，适用于成都园区各部门申请和使用工装的管理，同时适用于工装申购流程所涵盖物料的管理，各部门依本标准执行。 2 定义 2.1 工装：根据公司产品特性,而设计加工的用于辅助生产，且不能直接外购的各类非标准工具的总称。涵盖以下十类： 2.1.1 工艺工装：直接用于公司产品生产，辅助员工操作和保证产品质量的工装。 2.1.2 物流器具：用于物料周转、运输及物料临时存放的各类非标准周转车等。 2.1.3 检具样板：用于检验产品尺寸的各类非标准测量工具。 2.1.4 成型模具：指管路成型使用的各类管端成型模具、弯管模具等。 2.1.5 试验工装：用于进行实验或产品试制用的工装。 2.1.6 保密工装：工艺设备部认定技术图文含有保密信息，泄露后会使企业的利益遭受损失的工装，此类工装图文由工艺设备部保密存
放，工艺设备部应有特定的标识，并要求使用单位有使用频次及相关记录。 2.1.7 闲置工装：因工艺改进、生产工序变更、工装老化、工艺开发失败、自动化替代、工装故障导致等原因，致使工装停用三个月以上，且在未来三个月内暂无明确使用意向的工装，定义为闲置工装（季节性工装除外）。 2.1.8 危险工装：指本身存在固有的功能性危险、使用时可能对人员造成人身伤害的工装，包含如下： a)工装使用电压超过人体安全电压（36 伏）的； b)含有气源压力且压力超过 5 公斤的工装； c)高度超过 2 米以上的登高架； d)物流周转运输带牵引涉及车间外部道路交通安全的工装车； e)有发热源的热焊类工装。 此类工装，工艺设备部应有特定的标识，并要求使用单位应有使用频次、相关检验和确认记录。 2.1.9 报废工装：不能满足相关部门管制文件要求且经过相关部门确认不再符合功能使用的工装均属报废工装。涵盖以下五类： a)已满足正常使用年限寿命，且涉及到安全生产或质量隐患或生产效率低下，经工艺设备部判定需淘汰的工装。
计算机辅助设计制造习题解答
1、计算机辅助设计（CAD）概念：利用计算机强有力的计算功能和高效率的图形处理能力，辅助设计人员完成工程或产品的设计、分析计算及图样绘制等工作，从而获得理想的设计目标并获得预期成果的一种技术。 2、CAD/CAM技术的发展过程 3、CAD技术的发展趋势：目前CAD技术正在向集成化、智能化、网络化的方向发展。 4、CAD系统结构硬件：中央处理器、输入设备、输出设备、存储器、网络通信设备。CAD系统结构软件：系统软件、支撑软件、应用软件。 二维图形的变换形式：图形不变坐标系改变、图形改变坐标系不变。 5、设计资料的类型：数表和线图。 设计资料的处理方法：公式化、数据文件、数据库。 6、设计数据的差值方法：线性插值法、抛物线插值法、拉格朗日插值法。 7、设计曲线的拟合方法和原理 设计曲线的拟合方法：最小二乘法。 最小二乘法原理：将由实验得到或绘图经离散后得到的m个点在坐标系中画出来，假设这些点得到的拟合公式为y=f（x），每个节点处的偏差为=f（）-，i=1,2,2...m，如果将每个点的偏差值直接代数相加，则有可能因为正负偏差的抵消而掩盖整个误差程度，不能正确反映拟合公式的精确度，为此，将所有节点的偏差取平方值并求和，得到=，让偏差平方和达到最小，即最小二乘法的曲线拟合。 8、几种坐标系的概念：用户坐标系、设备坐标系、假想设备坐标系。 用户坐标系（世界坐标系）：坐标轴上的单位由用户自己确定，用来定义二维或三维世界中的物体。 设备坐标系（物理坐标系）：图形显示器或绘图机自身的一个坐标系。 假想设备坐标系（标准设备坐标系）：从世界坐标系到设备坐标系的变换中插入的一个坐标系，使所编制的软件方便地应用于不同的设备上。 二维图形的变换方法：比例变换、平移变换、旋转变换、对称变换、错切变换。 1、几何建模的概念：将物体的几何信息以及相关的属性输入计算机，计算机以数据的形式将物体的信息储存起来。 2、几何建模的三种方式：线框建模、表面建模、实体建模。 线框建模：采用点、直线、圆弧及自由曲线来构造三维模型的方法。 表面建模：通过对物体表面进行描述的建模方法。 实体建模：利用一些体素通过布尔运算构成所需的简单或复杂的实体的方法。 实体建模的表示方法和定义 a边界表示法B-REP：采用“点-边-面-体”的方式来表示物体，他以物体的边界为基础，通过描绘实体的表面边界来描述实体。 b实体结构几何法CSG：利用已有的基本体素，根据实体的结构将实体视为由不同的基本体素通过布尔运算而得到。 c混合模式B-REP+CSG表示法 4、特征建模的定义：它是几何建模技术发展的最新阶段，用符合设计思想的特征来定义零件，是实现CAD/CAPP/CAM集成的重要手段，也是网络化制造研究中进行产品图形设计的基础。 5、a特征的定义：一个对象上所具有的全部信息，不仅仅局限于实体的形状、结构，而且包含了对象从设计到制造全过程的所有信息，包括该对象的几何形状、功能和属性。
工艺设计验证方案模板
奥美沙坦酯工艺验证方案
湖南迪诺制药有限公司 目录 一、引言 1、概述 2、验证目的 二、生产工艺 三、生产匹配文件 四、生产过程验证 五、验证结果与评价 六、验证结果的最终审批 七、再验证周期 附录一、中间体Ⅰ合成工艺验证试验数据表 附录二、中间体Ⅰ合成工艺验证试验数据表 附录三、一次精制工艺验证实验数据表 附录四、二次精制工艺验证实验数据表
一、引言 1、概述：奥美沙坦酯原料药生产工艺规程是在经初步中试研究基础上制订出的产品生产 方法的文件，在对具体生产设备和生产环境验证合格的基础上以确认本工艺规 程是否对产品质量产生偏移，同时确认该工艺投入批量生产的可行性。 2、验证的目的 2.1 对奥美沙坦酯进行工艺验证，用已通过设备验证的生产设备系统，在生产上验证3个 连续商业化生产批量的产品，验证生产的工艺规程和“标准操作规程”的可行性和重现性，是否能够达到规定的质量标准。 2.2 根据验证过程，通过3个商业化生产批量的验证结果，确认是否需要调整工艺条件及 参数。 2.3 实际考查验证工艺条件对大生产的适应性，作出结论性报告。 2.4 制定切实可行的“工艺规程”和“标准操作规程”作为商业化生产的依据。 二、生产工艺： 1、生产工艺流程及说明（见奥美沙坦酯工艺规程及各岗位标准操作规程） 2、验证方法：按照工艺规程，批生产记录及岗位标准操作规程的要求和规定生产批量（投 料量1.0kg／批，生产三批），并按GMP文件要求对生产过程各点进行监控、测定，分析，讨论，评估，确认工艺过程的可行性及重现性。 3、生产品名：奥美沙坦酯 包装规格：1kg/桶 生产批量：1kg/批，共3批 4、生产工艺：（见奥美沙坦酯工艺规程） 三、奥美沙坦酯原料药生产需要的相关文件应与工艺规程中设立的软件相匹配 （见奥美沙坦酯工艺规程）
工艺工装管理制度
工艺工装管理制度 一、目的：为了加强公司工艺工装的管理，保障工艺工装的使用状态，加强工艺装备对产品质量及生产效率的促进作用，特制定本制度。 二、适用范围 本制度规定了工艺工装的设计、制作、使用、维护和报废等程序。 本制度适用于河北宏昌天马专用车有限公司的工艺工装的管理。 三、等级划分 本制度所指工艺工装分为：工位器具、吊（转）运器具、产品保证类工装、工具类四个类别。 本制度中工艺工装的管理等级划分如下： A等级：各种具有不可替代性的工艺装备、电汽液类工装； B等级：各类吊（转）运器具类、工装模板胎具类； C等级：各种工位器具、工具类； 四、职责 4.1 生产保障部负责工艺工装的设计、组织验证、维修及报废审批等工作。 其中工艺保障科负责工艺工装的设计和组织验证工作，并负责工艺工装的管理及检查。设备保障科负责A类工装的维修、与报废等管理工作。 4.2 各工装使用部门（车间）负责工装在使用过程中的日常维护、点检及保养工作，负 责B类、C类工装的维修工作。 4.3 供应部负责根据外购件清单购买相应零件，根据外协件清单及外协件图纸联系外协 厂家加工外协件。 供应部负责外购工艺工装的洽谈、请购、购买、组织验收等工作。 4.4 调度科负责根据相关图纸及下料单安排工装的下料、制作。 五、工艺工装的设计制作 5.1 工艺工装的制作申请与设计 5.1.1 公司各部门（车间）有工装需求时，由工装需求部门（车间）提交《工装制作申请 表》向生产保障部提出制作申请，经生产保障部部长批准后由工艺保障科安排专人进行
图纸设计。 5.1.2当公司产品或工艺变革需要新制工装时，由生产保障部部长安排工艺保障科进行工装的设计。 5.1.3 工艺保障科接到工装设计任务后根据工装使用要求确定工装的设计方案，经与相关人员商议确定后按照方案进行工装的设计工作。 5.1.4 工装图纸设计完成后，提交工艺保障科科长及生产保障部部长审核，经批准后编制自制件清单、外购件清单、外协件清单与设计图纸一同提交。 5.2 工艺工装的制作 5.2.1 工艺保障科负责将工装外协件图纸、特殊机加物资申购单、外购件请购报告提交供应部，供应部根据图纸、清单、请购报告安排外协件的制作及外购件的购买。 5.2.3 外购件及外协件到货后，由供应部通知工艺保障科，工艺保障科将工装全套设计图纸及下料单、自制件清单、外购件清单、外协件清单提交调度科，调度科安排相应班组进行工装制作。 5.2.4 调度科安排班组按照图纸进行工艺工装的制作，制作班组负责外协件、外购件的领用及工装的制作，制作过程中通知工艺保障科进行跟踪。 5.3 工艺工装的验收 5.3.1 新设计工装制作完成后，由工艺保障科组织相关部门对工艺工装进行验收，验收合格后交付工装使用部门（车间）。制作不合格的由工装制作者进行返工，不能满足使用要求的由工艺保障科修改或重新设计图纸，之后制作班组按图纸进行整改。 5.3.2 工艺保障科根据工装的种类通知相关部门参与工装的验收，验收完毕须输出《工装验收确认单》（见附表）； 工位器具类工装验收参与部门为：工位器具使用班组、车间负责人，工位器具设计者、工位器具制作者； 吊（转）运器具类工装验收参与部门为：吊具使用部门、吊具设计者、工艺保障科、生产保障部、吊具制作者； 产品保证类工装验收参与部门为：工装使用部门、品质保障部、生产保障部、工装制作者、工装设计者； 工具类工装的验收参与部门为：工具使用班组、工具设计者。 5.4 对于结构简单、制作简易的工艺工装，由工装使用部门（车间）向生产保障部提出制作申请，经生产保障部批准后，可自行设计制作。制作完成后报工艺保障科，工艺保