二级库房管理制度--2018

XX人民医院

二级库房管理制度

我院二级库房是相对于医院中心库房（一级库房）而言，是指在药械科统一管理下设臵的各临床医技科室耗材和药品库房。二级库存在的价值主要在于极大的方便了临床科室医用耗材、药品使用。二级库房管理不善，就会造成库存积压、药品、耗材流失、违规计费、过期浪费等不良现象，同时与药品、耗材合理使用及安全保证密切相关。为规范我院二级库房管理，特制定以下管理制度，从 2018年 6月1日起执行。

一、二级库房管理人员

科室二级库房必须由专人负责管理（科室负责人或指定专人为二级库房管理员），科室二级库房管理员名单须在药械科登记备案。科室负责人为第一责任人。

二、库存保持量

各二级库房所需耗材、药品由二级库房管理员提前一周制定采购计划，写明产品名称、规格、数量等，经科室负责人签字后，交药械科库管（药品和高值耗材库管员、普通耗材库管员）。

普通耗材及药品实行限量（定量）管理。使用科室备用医用耗材、药品，备用量原则上不超过15天用量，坚决杜绝积压过期浪费现象。计划领用数量=15天消耗量-现有库存。药械科库管必须对申领数量进行审核，特殊情况下，备用量不得超过科室30天用量。

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高（≥1000.00元）的消耗型医用器械。主要由植入和介入材料组成，包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等材料。我院高值医用耗材库存管理暂按以下管理：骨科耗材、心脏介入耗材临床科室在手术前48小时，以手术对象个人为单位提交耗材备用报告清单。手术结束后按使用耗材进行入出库、记账（零库存管理）。其他科室高值耗材使用预存考试方式，数量不得超过10人消耗量.每月按使用量进行结账。科室耗材管理负责人对高值医用耗材严格管理，要求账物相符。

三、储存养护

医用耗材、药品入库后需放臵在专用库，按照其类别、理化性质和特殊保存等按照说明书的要求进行分类、定点、标签标示存放，24小时对仓库的温、湿度进行监控，建立温湿度登记，每日上午、下午各记录一次。

医用耗材、药品不得混堆。与库间顶棚、散热器等应留有相应的间距，间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

二级库房管理人员应每月至少一次对在库医用耗材、药品有效期进行检查，对6个月以内的耗材、药品进行近效期标示。对过期、破损的耗材、药品统一放入“不合格”耗材、药品区，并有标识。二级库房管理人员应对科室近效期耗材、药品情况及时

告知科室负责人，科室负责人及时处理近效期耗材、药品（尽快使用、与供货商调换），原则上不允许出现过期耗材、药品。

四、耗材、药品流量控制、流向监管管理

1.耗材领取由耗材管理员负责。耗材使用有可追溯性，使用后及时在医院管理平台进行库存下账处理。

2.药品、收费耗材需在使用前进行缴费，特殊情况可在使用后缴费。不收费耗材需在使用后及时出库，确因特殊情况不能及时出库的，应在一个月内完成使用出库。

3.杜绝在使用环节的多计费（计费数量高于实际使用）、少计费（计费数量低于实际使用）、串计费（耗材使用与计费项目不一致：如把不可收费耗材的使用转嫁到计费项目）和冒计费（没有使用却计费）、乱计费（不按收费标准计费）等现象，杜绝以损害医院利益和患者权益而而造成的耗材、药品非正常流失，如私人占有、人情因素漏费。

4.科室使用后的内耗材料及时、准确出库，特殊情况不能及时出库，应在每月末保证内耗材料的出库。

5.因科室管理混乱导致的使用去向不明，给医院造成经济损失，使用科室不能做出合理解释的，参照我院相关制度处理。

五、盘点管理

医院盘点小组每年度对每个科室进行至少一次二级库房盘点，采取突击盘点或定期盘点形势进行，具体按医院盘点管理规定执行。

六、使用安全管理

医用耗材委员会、药事委员会是医院药品、医用耗材质量安全使用管理机构。负责临床医技科室药品、医用耗材使用的质量安全管理工作。药械科是质量安全监督检查的实施部门，负责检查监督使用安全。各科室负责人是科室质量安全责任人，负责本科室使用质量安全。

1.对重复使用的医用耗材，应当按照国家卫计委（现国家卫健委）制定的消毒和管理的规定进行使用。凡是一次性使用的医用耗材不得重复使用。已使用的医用耗材应当按照国家有关规定销毁并记录。

2.不得违反耗材说明书规定的使用范围。

3.严禁科室使用未经医用耗材管理部门同意和备案的医用耗材，包括免费赠送、借用、使用、患者自购等形式提供使用的医用耗材。严禁医院的任何工作人员未经医用耗材管理部门同意和备案将医用耗材带出医院使用。

4.药械科对科室二级库房管理情况进行检查（数量、储存条件、效期等），发现问题，及时督导整改。

附件

二级库房管理人员岗位职责

一、核实入库药品、医用耗材，保证入库产品质量合格、数量准确。

二、负责科室二级库房药品、医用耗材的储存养护，按储存条件进行管理；负责库房温湿度监测记录；负责产品效期管理，保证无失效产品出现。

三、负责科室药品、医用耗材采购计划，提前一周制定采购计划。

四、配合医院对二级库房的盘点工作。

医用耗材保管供应岗位职责

一、严格按照库房管理程序办理医用耗材入库、出库等业务，保证入库产品质量合格、数量准确。

二、负责各科室医用耗材二级库房检查（数量、储存条件、效期等），每年一个周期检查所有科室使用管理情况，包括使用产品质量、安全使用情况等，发现问题及时向科室负责人反映，督促科室限期规范管理。检查记录一式两份，一份交检查科室，一份存档备查。对检查有问需整改题科室，检查人员应在规定整改期限内进行复查，规范科室二级库房管理。

三、医用耗材不良事件及数据收集及上报，按照国家食品药品监督管理部门及医院规定报送相关数据。

四、收集整理临床对医用耗材相关意见，汇总材料报送至科室负责人。

五、每月15日前报送下月医用耗材采购计划，报送至采购员。

六、中心库房日常维护管理，保证中心库房医用耗材供应且耗材质量合理。

七、定期对医用耗材中心库房进行盘点，保证账实相符。