药用辅料学重点word精品

填空选择

1、液体制剂的分类：①均相分散系统②非均相分散系统

2、分散介质的作用：溶解作用、分散作用、浸出作用

3、氯化钠等渗当量值指1g 药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。

4、抛射剂在常温下沸点低于室温，蒸汽压大于大气压。

5、阿拉伯胶用于制备O/W 型乳化剂，广泛用于内服乳剂的乳化剂。

6 、聚乙二醇易吸湿

7、季铵化合物类防腐剂：氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。主要用于外用液体制剂中。

8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。

9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度，以分子型起抑菌作用。

10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。

11、酸法明胶为A型明胶，碱法明胶为B型明胶

12、等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

13、等张溶液：张力与红细胞相等的溶液。

14、胶囊材料组成：明胶、甘油和水。

15、常用冻干填充剂：甘露醇

16、稀释剂的分类：水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂

17、黏合剂按用法分类：水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂

18、片剂中加入淀粉浆的作用：作黏合剂

19、崩解剂的作用机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

20、交联聚维酮（CPVP、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-NA）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-NA）, 上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂，超级崩解剂为其常用。

21、包衣材料的分类：糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料

22、软胶囊基质分类：水溶性基质、油溶性基质

23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。

24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇

25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。

26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O 型、雪花膏的形式为O/W 型。

27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。其中聚山梨酯80 在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶；HLB=15;毒性很小；常用量：0.5%~1%,昙点为93 C,为注射液常用增溶剂或乳化剂。

28、气体制剂的主要辅料为气雾剂用抛射剂，其中抛射剂为动力。

29、泊洛沙姆188 是一种O/W 乳化剂，是目前用于静脉乳剂中的极少数合成乳化剂。

30、缓控释制剂设计的基本原则：安全性、有效性、稳定性、顺应性

31、脂质体：指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊。

32、黏膜给药系统的特点是：存留时间短。关键是：需加透皮促进剂和黏膜黏附剂

33、辅料的分类：（按药物剂型的物态、固体、半固体、液体、气体

34、表面活性剂的HLB值范围为0~40，其中非离子表面活性剂的HLB值范围为0~20。

35 、软膏剂基质分类：1. 油脂性基质2. 乳剂型基质3. 水溶性基质

36 、栓剂基质分类：1. 油脂性基质2. 水溶性基质3. 栓剂的附加剂

37 、脂质体载体材料：磷脂和胆固醇

38、二甲基亚砜（DMS）羧丙基纤维素（HPQ、羧丙基甲基纤维素（HPM）聚乙烯醇

（PVA、聚乙二醇（PEG、乙基纤维素（EC

名词解释

1、药用辅料药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、药用辅料学是应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的综合性应用学科。

3、增溶剂增溶指某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程。具有增容作用的表面活性剂叫增溶剂。

表面活性剂指在液体中仅加入少量即能是使液体表面张力急速下降的物质。

4、助溶剂助溶是由于第二种物质在而增加难溶性药物在某一溶剂（多为水、中的溶解度的现象，其中第二种物质成为助溶剂。

（两者区别：増溶一定是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶剂不一定为表面活性剂，助溶是因为助溶剂与难溶性药物形成络合物、复合盐、大分子物质等，使其在水中溶解度增加、

5、填充剂（包括稀释剂和吸收剂、

吸收剂：用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂

稀释剂：用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂8、CMC（临界胶束浓度）:在一定温度和浓度条件下，胶团有一定分子缔合数，开始形成胶团时的浓度。

胶束：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子

9、亲水亲油平衡值（HLB）表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成，用来表示其亲水亲油性强弱的值。即亲水性/ 亲油性。

10、包衣材料为进一步保证某些固体制剂的质量，或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料，使药物与外界隔膜，此过程为包衣，该物料称为包衣材料。

11、成膜材料物质分散于液体介质中，当分散介质被除去后，能形成一层薄膜。

12、压敏胶：指在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。

13、透皮促进剂：指所有能够提高药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。

14、昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点。

15、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。

16、临界相对湿度（CRH：水溶液的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对

湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度。CRH越小，物料越易吸湿。17、缓释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。

18、控释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相应的

普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更为平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。

解答题

1、药用辅料在药物制剂作用

⑴药用辅料是药物制剂的物质基础；⑵药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式；⑶药

用辅料可促进药物的吸收；⑷药用辅料可改变药物的理化性质

2、表面活性剂性质？

（1）胶团表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束。

（2）昙点某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变

的温度称为昙点或浊点。聚氧乙烯聚丙烯的聚合物如泊洛沙姆188、108 极易溶于水，达沸点不产生混浊，没有起昙现象；而司盘类因不含聚氧乙烯聚丙烯基，所以无昙点。

（3）亲水亲油平衡值表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成，其亲水亲油性强弱可以用亲水亲油平衡值来表示。HLB值越低，亲酯性越强；反之，亲水性越强。HLB 3~8适宜做

W/0型乳化剂；7~9适宜作湿润剂和铺展剂；8~16适宜做0/W型乳化剂

（4）表面活性剂的毒性阳离子型＞阴离子型＞非离子型

3、防腐剂的定义、分类以及选用一般原则? 防腐剂：能抑制微生物生长繁殖的化学物品。分类：酸碱及其盐类、中性化合物类、有机汞化合物、季胺化合物

选用一般原则：①选用安全、有效、稳定的优良防腐剂②严格控制防腐剂的适用范围和用

量③充分考虑溶液pH值对防腐效果的影响④充分考虑制剂中成分与防腐剂的相互作用⑤充分考虑防腐剂与包装容器之间的相互作用⑥采用复合防腐剂⑦选择防腐剂应与实际应

用和生产等情况相结合。

4、崩解剂定义，使用方法，分类（举例）原理？

答：定义：指加入固体制剂中能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料

分类：崩解剂按结构和性质可分为以下几类：（1）淀粉及其衍生物——吸水膨胀，如羟

丙基淀粉（2）纤维素类——吸水，如低取代羟丙基纤维素（3）表面活性剂——溶化，

如聚山梨酯80 （4）泡腾崩解剂——产气, 一般由碳酸盐和酸组成（5）其他类，包括胶类，海藻酸盐类，黏土类，阳离子交换树脂，酶类

使用方法：（1）内加法：将崩解剂与处方粉料混合在一起支撑颗粒（2）外加法：将崩解

剂与已干燥的颗粒混合后压片（3）内外加法：一部分崩解剂与处方粉料混合在一起制成

颗粒，另一部分加在已干燥的颗粒中，混匀压片

5、软膏基质对经皮吸收影响？

答：①基质的性质对吸收的影响（基质的种类、基质的PH值、基质对药物的亲和力、基质

对皮肤的水合作用）②药物性质对吸收的影响③皮肤条件对吸收的影响（皮肤部位、皮肤的状况、皮肤的温度与湿度）④附加剂对吸收的影响（表面活性剂、渗透压促进剂）⑤其他因素对吸收的影响

6、凡士林、羊毛脂合用原因，阿拉伯胶与西黄芪胶，苯甲酸与尼泊金

凡士林与羊毛脂合用：凡士林吸收水分的能力差，不适用于急性而有多量渗出液的患处，加入吸水性好的物质羊毛脂可以增强凡士林的吸水性

苯甲酸与尼泊金合用：苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力则教尼泊金类强，将二者联合应用，防霉和防发酵效果均较理想

阿拉伯胶与西黄芪胶合用：阿拉伯胶黏度较低，单独使用制成的乳剂容易分层，故常与西黄芪胶合用，以增大乳剂的黏度，使成品稳定

7、缓控释材料的延效方式？

（一）口服缓释、控释制剂（ 1 、骨架型（溶蚀性骨架材料、不溶性骨架材料、亲水凝胶骨

架材料） 2、膜控型（微孔膜控释、致密膜控释、肠溶性膜控释）3、渗透泵型4、离子交

换树脂型5、增黏型）（二）外用缓释、控释制剂（三）注射缓释、控释制剂

8、苯甲酸、尼泊金类、山梨酸的区别？

（1）苯甲酸：其防腐作用是靠未解离的分子，而离子则几乎无抑菌作用，PH值对苯甲酸类的抑菌作用影响很大，在PH2.5~4 时抑菌效果明显，一般用量为0.1%~0.25%。

（2）尼泊金类：对大肠杆菌有很强的抑制作用，其中尼泊金类乙酯使用范围最广。在吐温类药物中，不宜选用其作防腐剂。

（3）山梨酸：对人体毒性最小的防腐剂，本品适用于含吐温类液体的防腐剂。

9、淀粉相关内容？

性质：PH值为5.5~6.5，流动性差，性质稳定，与大多数药物不起作用，易吸湿作用：常用作黏合剂、稀释剂、崩解剂

使用注意：1、口服过量有害 2 、使用本品作崩解剂时，湿颗粒温度不能太高 3 、水杨酸钠，对氨基水杨酸钠遇水溶解，能引起淀粉胶化而失去其膨胀性，故上述药物不应使用本品作崩解剂

4 、本品能妨碍钙离子的扩散，影响吸收

10、良好的透皮促进剂应具备的特性？

①具有单向和可逆的降低皮肤屏障的作用，促进药物从系统中释放，促进药物透皮吸收，去除后不影响皮肤的正常生理功能②有良好的生物相容性③具备与药物及其他附加剂的相容性④无药理活性，且无色，无臭，无味⑤价廉易得

11、乳化剂的作用原理？⑴降低界面张力⑵形成界面膜⑶形成电屏障

12、着色剂分类？

（一）天然着色剂：按来源分（植物色素：甜菜红、动物色素：紫胶红、微生物色素：红曲红、无机色素：朱砂）（二）合成色素：偶氮类（苋菜红、柠檬黄）非偶氮类（赤藓红、亮蓝）

处方分析

1、醋酸可地松滴眼液（混悬剂）

聚山梨酯80——增溶剂硝酸苯汞——防腐剂硼酸——渗透压调节剂

羧甲基纤维素钠——助悬剂

2、保泰松片（糖衣）

3、甲硝唑阴道泡腾片

第一组的淀粉为填充剂；二、三组的硼酸、枸橼酸和碳酸氢钠是最常用的泡腾崩解剂，遇水产生二氧化碳，使片剂迅速崩解；四组的羧甲基纤维素钠、淀粉为黏合剂；五组的硬脂酸镁为润滑剂。

4、对乙酰氨基酚分散片本方以淀粉为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，聚维酮—K30 为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。

5、复方加替沙星阴道泡腾片

以加替沙星和益康唑为主药，应用碳酸氢钠与酒石酸及酒石酸氢钠配对作发泡剂，淀粉为填充剂。

6、塞隆风湿软胶囊大豆磷脂和橄榄油合用作为基质，蜂蜡增加基质稠度，山梨酸为防腐剂。

7、徐长卿软膏硬脂酸、羊毛脂、液体石为油相，甘油和蒸馏水为水相，硬脂酸和三乙醇胺为乳化

剂。

注解：1、处方中三乙醇胺与部分硬脂酸形成硬质酰胺皂，为0/W型乳化剂。未皂化的硬

脂酸被乳化形成分散相，可增加基质的稠度，丹皮酚是从中药徐长卿中提取的有效成分，其难溶于水。

8、硝酸异山梨酯缓释片本品为海藻酸钠与硝酸异山梨酯制成的亲水凝胶型骨架缓释制剂。硝酸异山

梨酯为主药，

海藻酸钠为填充剂和亲水凝胶性骨架材料，滑石粉为润滑剂。

9、双氯酚酸钠缓释片乳糖——填充剂、甲基纤维素——骨架材料、二氧化硅、乙醇、硬脂酸镁

10、鸦胆子油乳注射剂

润滑剂大豆磷脂作乳化剂，甘油为防腐剂。

新的药用辅料注册申报资料要求

一、新的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；（2）药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产及在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及最新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“药用辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。二）药学研究资料7、药学研究资料综述。包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述。 8、生产工艺的研究资料及文献资料。包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，提供所用化学原料的规格标准，动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。 11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。 12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择检查及纯度和限度范围等的制定依据 13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。 15、直接接触药用辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16、药理毒理研究资料综述。17、对拟应用药物的药效学影响试验资料及文献资料。18、一般药理研究的试验资料及文献资料。19、急性毒性试验资料及文献资料。20、长期毒性试验资料及文献资料。21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试验资料及文献资料。（四）临床研究资料 25、国内外相关的临床研究资26、临床研究计划及研究方案。 27、临床研究者手册。 28、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 29、临床研究报告。三、已有国家标准的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料 1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。 2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；

药用植物学题库及答案复习

药用植物学题库及答案复习 Revised by BETTY on December 25,2020

一、单项选择题 1.分化程度最高级的藻类是。（ B ） A.蓝藻 B. 褐藻 C.红藻 D. 绿藻 2．豌豆的卷须是变态而来。（C ）A．叶柄B．托叶C．小叶D．枝条 3.太子参和过路黄的胎座类型是。（） A.边缘胎座 B.侧模胎座 C.中轴胎座 D.特立中央胎座 4.药用部位莲房、莲须分别是莲的部位。（） A.花托、子房 B.子房、雌蕊 C.花托、雄蕊 D.子房、花托 5.中药“橘红”为柑果的。（） A.外果皮 B.中果皮 C.内果皮 D.种皮 6.“打得地下爬，快找八厘麻“中的八厘麻指的是植物。（） A. 罗布麻 B.长叶鼠李 C. 羊踯躅 D.苦参 7．李时珍的《本草纲目》的分类方法属于。（） A．自然分类系统B．人为分类系统C．药用部位分类系统D．主要功效分类系统8.变种的拉丁学名缩写是。（） . . . . 9.植物体常具膜质托叶鞘的是。（） A．蔷薇科B．蓼科C．毛茛科D．石竹科 10.隐头花序是____的特征之一。（） A．桑科B．胡桃科C．三白草科D．蓼科 11．莎草科植物的茎常呈。（）A．扁形B．中空C．三角形D．圆柱形 12.在被子植物分类系统中，目前世界公认的真花学说系统有克朗奎斯特系统、塔赫他间系统和。（）A.哈钦松系统B.恩格勒系统C.自然系统D.林奈系统 13.入药部位具一定毒性的药用植物是。（） A.天南星与地黄 B. 天南星与半夏 C. 大黄与地黄 D.大黄与半夏 14.瓠果是____的主要特征。（） A.假果，桔梗科 B.假果，葫芦科 C.真果，忍冬科 D.真果，葡萄科 15.具活血作用，并治跌打损伤的中药是。（） A.红花与番红花 B.人参与太子参 C.红花与太子参 D.人参与番红花 16.中药僵蚕是家蚕幼虫体内寄生后病死的尸体。（） A.酵母菌 B.麦角菌 C.蜜环菌 D.白僵菌 17.具有明显抗癌作用的紫杉醇来源于。（） A.松属植物 B.红豆杉属 C.麻黄属 D.银杏属 18.真蕨亚门植物的叶均为。（） A.营养叶 B.能育叶 C.大型叶 D.小型叶 19.伞形科和五加科共有的特征是。（） A.合瓣花 B.心皮合生 C.茎常有刺 D.子房上位

药用植物学考试资料

（师兄师姐们的资料，仅供参考，复习要以书本为主！！！）题型一. 名词解释：（每题2分，共10分）二. 填空（每空0.5分,共10分）三判断与改错（每题1分，共15分）四. 选择填空（一）（单选题，每题1分，共15分）（二）（配伍选择题）（每题1分，共15分。备选答案在前，试题在后。（三）多选题（每题2分，多答、少答均不得分，共14分）五.简答题（共21分）其中：形态解剖部分占65左右，分类部分占35左右。按照我讲过的要求，对于名词部分，可以重点掌握下面内容：后含物：一般是指细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质的总称，包刮淀粉、菊糖、蛋白质、脂肪和脂肪油、晶体。生理活性物质：是指能对细胞内生化反应和生理活动起调节作用的物质的总称，包刮酶、纤维素、植物激素和抗生素等。原生质体：是指细胞内所有有生命物质的总称，包刮细胞质、细胞核、质体、高尔基体、线粒体、核糖体、溶酶体等，是细胞的重要组成成分，细胞的代谢活动都在这里进行。真果：由心房发育形成的果实。假果：除心房外，花的其他部位如花被、花柱或花序轴也参与形成的果实。攀援根：攀缘植物由茎上生出的，能攀附于其他物体上，使茎向上生长的根。不完全叶：缺少叶片、叶柄或托叶中的任何一部分的叶。单性花：仅有雌蕊或仅有雄蕊的花，其中仅有雌蕊的花称雌花，仅有雄蕊的花称雄花。气生根：由茎上生出的，不深入土中而暴露在空气中的不定根。完全叶：同时具有叶片、叶柄和托叶的叶。两性花：同时具有雄蕊和雌蕊的花。保卫细胞：比周围的表皮细胞要小，是生活细胞，有明显的细胞核，并含有叶绿体。腺毛：是指能分泌挥发油、树脂、粘液等物质的毛茸，由多细胞构成，由腺头和腺柄两部分组成。周皮：当次生生长开始时，初生保护组织表皮层破坏，植物体相应形成次生保护组织—周皮，周皮是复合组织，由木栓层、木栓形成层、栓内层三部分组成。厚壁组织：细胞都具有全面增厚的次生壁，大多为木质化的细胞壁，壁常较厚，有明显的层纹和孔纹，细胞腔较小，成熟细胞没有原生质体，为死亡细胞。包刮纤维和石细胞。边材：在木质茎（木材）横切面靠近形成层边缘颜色较浅，质地较松软的部分称边材，具有输导作用。心材：在木质茎（木材）横切面中心颜色较深，质地较坚固称心材，中心一些细胞常积累代谢产物。复叶：一个叶柄上生出2个或2个以上叶片的叶。有三出复叶、掌状复叶、羽状复叶、

药品基础知识大全

药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。药品本身的特殊性

国内外药用新辅料应用及发展趋势

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 国内外药用新辅料应用及发展趋势国内外药用新辅料应用及发展趋势药剂辅料作为药物制剂的基础原料和重要组成部分、在制剂成型的发展和生产户起着很重要的作用、它不仅赋予药物一定的剂型用于临床，并且与提高药物的疗效，降低毒副作用有很大的关系。因此、研究开发、合理应用新辅料．提高现有辅料的质量是提高我国药物制剂质量和生产技术水平的重要方面。近年来国外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格、不仅对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定、而且为了使给药合理化、精密化、又对药物在体内外分布，吸收等也提出了要求。因此，国外随着原料药的发展．不同制剂品种规格也随之骤增．英、美、德、日等国的制剂品种达数万种之多．并获得了惊人的经济效益。随着医药科技与相关科学的发展、药剂辅料在药物制剂生产户的重要性己逐渐被人们认识。药剂学的地位日益提高。而药剂辅料的开发与应用的扩展，为新药新剂型的发展和药品质量标准的提高开拓了道路、为开发新药创造了条件。下面把国内外药剂新辅料开发应用现状及其发展趋势介绍如下、供大家参考： 1 / 16

一、国内外药剂新辅料开发利用现状及发展趋势 (一)国外药剂新辅料的开发利用发展趋势近年来、世界药剂辅料发展极为迅速、新辅料不断问世。目前除传统辅料质量提高外、新辅料已发展到包括微囊、毫微囊、成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料．缓释、控释材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物裁体材料；固体分散体裁体材料；磁性载体材料：成膜材料；增塑剂、抛射剂、透皮吸收促进别、表面活性剂等 40 多类，上千个品种。特别是一些发达国家，研究与开发新辅料的专门讥构应运而生，开发出大批具有特殊性能的新辅料。例如：聚乙二醇系列、聚羧乙烯系列、聚乙烯吡咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚丙烯酸树脂系列、聚丙交酯系列等高分子聚合物铺料：黄原胶、环糊精、爱生兰，蒲鲁兰等生物合成多糖类辅料；淀粉甘醇酸钠、顶胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料；海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料。以及甲壳素、甲壳糖等动物提取辅料等等。辅料品种急剧增加，例如美国药剂辅料已达 l000 种以上（不含规格与型号)， USP(1980)版收载法定药剂辅料 260 种， (1988)版则增为 330 种,(1990)版再增为 345种。

药用辅料的研发与应用

药用辅料的研发与应用摘要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，在制剂发展中起着关键的作用，本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。关键词：药用辅料药物制剂剂型药品的研究与开发（R＆D）己成为医药卫生科技热点话题之一，伴随着科学技术的进步，可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟，有些已应用于临床，这与药用辅料（或称为药用材料科学）的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。 1. 药用辅料当前发展状况近年来药用辅料发展极为迅速，新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外，新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多类、上千个品种。同时，不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世，从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。 2. 药用辅料的作用药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可左右药物释放速度、释放区域、靶向给药、稳定性、药效发挥以及药品质量控制等。过去曾认为辅料本身一般无生理活性，且不影响主药发挥药物疗效，选用药用辅料时着重在如何便于工艺操作、制剂成型及外观美观等方面，而对其可影响主药释放、吸收、改变药物生物有效性、靶向性等重视极为不够或认识不足。实际上，绝对无活性的药用辅料是不存在的［1］。药用辅料不但在相当程度上决定了药物新剂型质量，有助于制剂成型、稳定、助溶、增溶、缓释、控释、定向、定时、定位、速效、高效、长效，而且从某种意义上讲，一种优良新辅料的开发则可带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高，其意义远远超过一种新药的开发。整个药剂学的发展与新药开发的实践有力证明，药用辅料

复习重点、试题-药用植物学重点

南京中医药大学第一章植物的细胞 1、植物细胞是构成植物体的形态结构和生命活动的基本单位 2、一般细胞的直径为10~100μm 3、一个典型的植物细胞是由原生质体、细胞后含物和生理活性物质、细胞壁三部分组成。 4、原生质体:细胞质,细胞器 [包括细胞核(细胞核包括核膜、核仁、核液、染色质等四部分)、质体、线粒体(线粒体是呼吸作用的场所，细胞的动力工厂，线粒体对物质合成、盐类的积累等起着很大的作用)、液泡系(液泡是植物体的特有结构，细胞液中存在草酸钙结晶等不少化学成分具有强烈生理活性的物质，是植物药的有效成分)、内质网(内质网——合成输出蛋白质)、高尔基体(高尔基体——合成和运输多糖，合成果胶、半纤维素和木质素，参与细胞壁的构成)、核糖核(核糖体——蛋白质的合成场所)和溶酶体(溶酶体——分解大分子、保护作用)] 5、质体是植物体特有的细胞器，与碳水化合物的合成和贮藏有密切关系。质体按照有无色素可分为：叶绿体、有色体（含色素）和白色体（不含色素） 6、有色体和色素的区别：有色体是一种细胞器，具有一定的形态结构，存在于细胞质中，主要是黄色、橙红色或橙色；色素是溶解在细胞液（液泡）中，呈均匀状态，主要是红色、蓝色或紫色。 7. 细胞后含物的特征是中药鉴定的依据之一: 单粒淀粉粒（一个脐点）鉴定：直链淀粉遇碘液显半 ①淀粉粒复粒淀粉粒（2个以上脐点）蓝色，支链淀粉遇碘液显紫b半复粒淀粉粒（2个以上脐点）红色。 ②菊糖:（多含在菊科、龙胆科、桔梗科部分植物根的薄壁组织中）细胞后含物鉴定：10％α—萘酚乙醇 +硫酸紫红色并很快溶解 ③糊粉粒（蛋白质粒）：加硫酸铜和苛性钠水溶液显紫红色 ④脂肪和脂肪油：加苏丹Ⅲ溶液显橙红色；加锇酸变黑色 ⑤晶体——代谢废物 8、代谢废物——晶体草酸钙结晶：方晶（甘草、黄柏）、针晶（半夏、苍术）、簇晶（大黄、人参）、砂晶（牛膝、曼陀罗）、柱晶（射干、淫羊藿）代谢废物鉴定：不溶于醋酸，遇20%的硫酸溶解，形成硫酸钙针晶碳酸钙结晶：多存在于爵床科、桑科、荨麻科等植物叶表皮细胞中鉴定：加醋酸溶解并放出二氧化碳气泡 9、细胞壁的特化类型细胞举例作用鉴别方法木质化导管、管胞、木纤维、石细胞增强机械支持力加间苯三酚溶液再加浓硫酸或浓盐酸显红色木栓化周皮的木栓层保护作用加苏丹Ⅲ试液显橘红色、红色第二章植物的组织一、分生组织(按来源和功能分) 原表皮层—表皮次生维管形成层

药学专业知识一重点总结.

药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。（三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。（四）药品的包装与贮存药品包装的分类

三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。第2章药物的结构与药物作用一、药物理化性质与药物活性（一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类：内吸收就取决于该因素。（二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

药用植物学知识点重点整理

1．定根和不定根凡有一定生长部位的根，称为定根，包括主根和侧根两种。在主根和主根所产生的侧根以外的部分，如茎、叶、老根或胚轴上生出的根，因其着生位置不固定，故称不定根。块根和块茎 2．小鳞茎和鳞茎小鳞茎：有些植物在叶腋或花序处由腋芽或花芽形成小鳞茎。鳞茎：球形或扁球形，茎极度缩短称鳞茎盘，被肉质肥厚的鳞叶包围；顶端有顶芽，叶腋有腋芽，基部生不定根 3．单身复叶和复叶单身复叶单身复叶是一种特殊形态的复叶。其复叶中也有一个叶轴，但只有一个叶片，叶轴与小叶之间具有关节。如柑、橙等植物的叶。单身复叶可能是三出复叶中的两个侧生小叶退化，仅留一顶生小叶所形成。复叶每一叶柄上有两个以上的叶片叫做复叶。复叶的叶柄称叶轴或总叶柄，叶轴上的叶称为小叶，小叶的叶柄称小叶柄。由于叶片排列方式不同，复叶可分为羽状复叶，掌状复叶和三出复叶三类。 4．二强雄蕊和四强雄蕊四强雄蕊一朵花中具六枚离生雄蕊，两轮着生。外轮两枚花丝较短，内轮四枚花丝较长。这种四长二短的雄蕊称为四强雄蕊。如十字花科植物的雄蕊。 5．无限花序和有限花序无限花序又称总状类花序或向心花序，其开花的顺序是花轴下部的花先开，渐及上部，或由边缘开向中心，如油菜的总状花序。有限花序又称聚伞类花序或离心花序，它的特点与无限花序相反，花序中最顶点或最中心的花先开，渐及下边或周围，如番茄的聚伞花序6．荚果和角果角果：由2心皮合生的子房发育而成，内具假隔膜，种子生于假隔膜上，成熟时两侧腹缝线同时开裂，分为长角果和短角果。荚果；由单心皮发育而成，成熟时沿腹、背缝线同时开裂，为豆科植物特有的果实。 7．圆锥花序和总状花序（圆锥花序：花序轴产生许多分枝，每一分枝各成一总状花序，整个花序似圆锥状，又称援助花序。总状花序：花序轴细长，其上着生许多花梗近等长的小花。） 8．隐头花序和头状花序(隐头花序：花序轴肉质膨大而下凹成中空的球状体，其凹陷的内壁上着生许多五梗的单性小花，顶端仅有1小孔与外界相通，如无花果。 9．聚合果与聚花果一朵花中有许多离生雌蕊，以后每一雌蕊形成一个小果，相聚在同一花托之上，称为聚合果，如白玉兰、莲、草莓的果。如果果实是由整个花序发育而来，花序也参与果实的组成部分，这称为聚花果或称为花序果、复果，如桑、凤梨、无花果等植物的果。核果和坚果10．髓射线髓射线是茎中维管束间的薄壁组织，也称初生射线，由基本分生组织产生。在次生生长中，其长度加长，形成部分次生结构。髓射线位于皮层和髓之间，有横向运输的作用，也是茎内贮藏营养物质的组织11．双受精花粉管到达胚囊后，其末端破裂，释放出的两个精子，一个与

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用）六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法）一、药品标准概述、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有：中国药典现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。局（部）颁标准国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。二、中国药典介绍、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。条。下面介绍与检验相关的重点条款：28年版药典凡例共2005、．第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。溶解度是药品的一种物理性质。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

药用辅料学试题

一、A型题（每小题给出得5个备选答案中,只有１项就是最符合题目要求，每题１分,共１0分。) 1、毒性大，为人体致癌物或环境危害物,一般严禁使用得溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ·············································································(）Ａ.引一类B．第二类C．第三类Ｄ。第四类E。第五类 2、可在机体内降解,降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，就是优良得缓控释材料就是?? ······················································????( ）A。巴西棕榈蜡B．聚维酮Ｃ。聚丙烯 D.聚乙烯E。聚乳酸 3、主要用作注射用无菌粉末得赋形剂与溶剂或注射剂得稀释剂得就是( ）Ａ.饮用水 B.蒸馏水Ｃ．注射用水 D.灭菌注射用水 E.去离子水４、可作为配制普通药物制剂得溶剂或试验用水,不得用于注射剂得配制得就是? ·····················································································?（）Ａ。自来水B。纯化水C．注射用水 D。灭菌注射用水E。井水５、在水中不离解，毒性与溶血性较小,目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型得表面活性剂就是 ················································（) A。阴离子型 B.阳离子型C．两性离子型 D．非离子型 E.以上都不就是 6、海藻糖在药物制剂中常用作??（) A。冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂Ｄ.增溶剂Ｅ。乳化剂 7、适用于各种给药途径，应用最广泛得成膜材料就是??（）Ａ.白及胶 B.壳聚糖 C.聚乙烯醇 D。明胶 E.聚维酮 8、栓剂得油脂性基质常用 ··············································（） A。甘油明胶Ｂ。氢化菎麻油C。可可豆脂Ｄ．白蜡Ｅ。蜂蜡 9、滴丸水溶性基质常用??（）Ａ.聚乙二醇Ｂ.硬脂酸Ｃ.单硬脂酸甘油酯 D。氢化植物油 E.虫蜡 1０、滴丸制备时常用得冷凝液有····································?（） A.甘油B。明胶C．二甲基硅油Ｄ.丙二酶Ｅ．磷脂二、多项选择题（每小题给出得5个备选答案中，有2-5项就是符合题目要求，每题2分,共１分.） 1、药用辅料在药物制剂中得作用就是······························（） A。就是药物制剂得物质基础 B．可改变药物得给药途径与作用方式 C.可促进药物得吸收 D.可改变药物得理化性质Ｅ.就是提高制剂质量得关键 2、目前我国已出台得药用辅料管理规定有··························· ( ） A．《药用辅料注册申报资料要求》 B。《药用辅料生产质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》Ｄ．《药品管理法》 E.《药剂辅料质量技术规范》

药用植物学答案

《药用植物学》辅导资料一、选择: 植物的主要化学成分特征是 A黄酮类 B强心苷 C皂苷 D生物碱类 E酚类 2.马兜铃花的特征是 A花被管基部球形 B花被管顶端向一侧扩大 C花被管顶端3裂 D雄蕊12 E雄蕊6 3.具有单性花的科是 A马兜铃科 B蓼科 C小檗科 D葫芦科 E天南星科 4.具有托叶的科是 A豆科 B木兰科 C桑科 D罂粟科 E 蓼科 5.蓼科植物的特征是 A木本植物 B草本植物 C花两侧对称 D花辐射对称 E托叶形成鞘状 6.何首乌花的特征是 A花被外侧3片背部有翅 B花被5裂 C花被6裂 D花被外侧3片背部无翅 E花白色 7.百合科植物的果实是 A瘦果 B蒴果 C胞果 D浆果 E核果 8.商陆科植物的特征是： A单叶互生 B全缘 C单被花 D重被花 E子房上位的特征是： A草本 B单叶 C复叶 D特立中央胎座 E中轴胎座10.为Campanulaceae的植物是 A太子参 B党参 C沙参 D华山参 E人参11.具有两侧对称花的科是 A毛茛科 B百合科 C豆科 D天南星科 E唇形科12.属于Ranunculaceae的属是 A天南星属 B乌头属 C铁线莲属 D百合属 E黄精属13.花两侧对称的科或属是 A乌头属 B唇形科 C百合科 D木兰属 E忍冬科14.沙参属的特征是 A有白色乳汁 B花钟形 C具心皮柄 D聚合果 E蒴果的特征是 A草本 B灌木 C雄蕊离心式发育 D具有花盘 E聚合果16.小檗科的特征是 A草本 B灌木 C聚合果 D单雌蕊 E单性花主要特征是 A含有皂苷类化合物 B常为木质藤本 C花单性 D雄花的雄蕊通常6 E伞形花序属的特征是 A藤本 B乔木 C单性花 D辐射对称花 E浆果19.具油细胞的科是 A罂粟科 B木兰科 C石竹科 D芸香科 E姜科

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义：化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。二、药品的特殊性： 1、药品本身的特殊性：（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性 ----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性

药用辅料学知识汇总

药用药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质，这些辅助物质称作~ 一、液体制剂辅料 1、液体制剂特点：①吸收快，作用迅速②服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者③能减少某些药物的刺激性④固体药物制成液体制剂后，能提高生物利用度；油性药物制剂成乳剂后吸收好⑤给药途径广泛 2、分类——按分散系统分类（1）均相（单相）液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中（真溶液）。分为：低分子溶液剂、高分子溶液剂（2）非均相（多相）液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。分为：溶胶剂、乳剂、混悬剂液体类型微粒大小特征低分子溶液剂<1 nm 以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，热力学及动力学稳定高分子溶液剂1～100 nm 高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，热力学及动力学稳定溶胶剂1～100 nm 以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性乳剂>100 nm 以小液滴状态分散，形成多相体系，热力学及动力学不稳定性混悬剂>500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系，热力学及动力学不稳定性 3、分散介质的选用：①根据分散介质本身性质进行选择②根据药物理化性质进行选择③根据药物给药途径进行选择④根据药物剂型进行选择⑤根据其他因素进行选择水：【性质】无色、澄明、无臭的液体；能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例互溶；能溶解药材中的生物碱盐、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素【种类】饮用水：自来水公司供应的自来水或深井水—原水，不能直接用于制备或试验用水纯净水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制的的供药用的水注射用水：纯化水经蒸馏所得的水灭菌注射用水：注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水乙醇：【性质】沸点78.3℃，乙醇/水共沸液的最低沸点78.15℃，为半极性溶剂【作用】浸提溶剂、溶剂、防腐剂（含量20%以上）豆油可做静脉注射乳剂，但一定得是精制的豆油甘油：溶剂、浸提辅助剂、甜味剂、润滑剂和润湿剂（≤30%）、防腐剂（≥30%）丙二醇：注射剂溶媒（防冻注射剂）、透皮促渗剂、防腐剂脂肪油：外用制剂溶剂、精制后可做注射用麻油：润滑、成乳、溶解，油溶性药物的有效载体溶剂，油质混悬注射剂的赋形剂潜溶剂：在混合溶剂中比单溶剂中溶解度显著增大；甘油+水/乙醇，乙醇+水，丙二醇+水，PEG300/400+水二甲基亚砜（DMSO）：万能溶剂，溶解范围很广。对皮肤、粘膜穿透力很强 4、中药制剂前处理辅料有效成分：单体化合物能够用化学式、结构式表示，有相应的参数≥90%（含量）有效部位：混合物（例蒽醌类或生物碱类）相应参数≥50% 无效成分：丢弃成分，无益成分（树脂、粘液质、色素等）辅助成分：保留成分，增加药效，减少不良反应常用浸出溶剂：水、乙醇、丙酮、乙醚乙醇含量：90%以上——挥发物、有机酸、树脂、叶绿素；50~70%——生物碱、苷类；50%以上——苦味质、蒽醌类；大于40%——延缓许多药物成分如酯类、苷类的水解，增强制剂稳定性

药用植物学习题集

药用植物学习题集药用植物学第一章植物的细胞复习思考题： 1．植物的细胞是由哪几个主要部分组成的？ 2．质体可分为哪几种？各有什么功能？ 3．淀粉粒有几种类型？怎样区别单粒淀粉与复粒淀粉及半复粒淀粉？ 4．草酸钙结晶有几种类型？如何区分草酸钙结晶与碳酸钙结晶？ 5．细胞壁的特化有哪些类型？如何区分木质化细胞壁与木栓化细胞壁? 6．什么叫初生壁、次生壁、胞间层、纹孔、纹孔对、胞间连丝？第二章植物的组织复习思考题： 1．什么叫植物的组织？可分为几种类型？ 2．什么叫分生组织？其主要特征是什么？ 3．气孔轴式有哪几种？如何确定气孔轴式的类型？ 4．什么叫周皮？周皮与表皮有何不同？ 5．什么叫气孔？气孔与皮孔有何不同？ 6．腺毛与非腺毛在形态与功能上有什么区别？ 7．厚角组织与厚壁组织有哪些不同？ 8．导管有哪几种类型？如何鉴别各种类型导管？ 9．导管与筛管分别存在于植物维管束的什么部位，各有什么功能？

10.分泌腺与分泌细胞的形态及存在部位有什么不同？ 11.什么叫溶生式和裂生式？第三章植物的器官第一节根复习思考题： 1．根的外形特征有哪些？ 2．什么叫定根？由它组成的根系叫什么根系？哪些植物具有这种根系？3．什么叫不定根？由它组成的根系叫什么根系？哪些植物具有这种根系？4．根有哪些变态？ 5．根的初生构造有什么特点？ 6．什么叫内皮层？何谓凯氏点？ 7．根的次生构造与初生构造相比较有什么区别？ 8．中药材中所说的“根皮”是指哪些部分？ 9．根的异常构造有哪些类型？第二节茎复习思考题： 1．从外部形态上怎样区分根和茎？ 2．茎有哪些类型？各类型的特点是什么？ 3．比较块根与块茎、根与根状茎、块茎与小块茎、鳞茎与小鳞茎的区别点。4．解释下列术语：叶轴、合轴分枝、节、皮孔。 5．双子叶植物茎与根的初生构造有何不同？ 6．双子叶植物木质茎的次生构造有何特点？

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一个具体品种。剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。五、凡例中常用词凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。