医疗器械经营企业年度自查报告(空模板)
本溪市第三类医疗器械经营企业
质量管理规范（）年度自查报告
企业名称：（盖章）
企业地址：隶属县（区）局：
企业负责人：电话：手机：
联系人：电话：手机：
年度基本情况表
填报单位：填报时间：年月日
（）年度自查情况表
填报单位：填报时间：年月日
本溪市医疗器械经营企业自查承诺书
本溪市食品药品监督管理局：
为加强医疗器械经营管理，确保经营的医疗器械质量符合要求，我单位于年月日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《本溪市医疗器械经营企业自查报告》（以下简称《自查报告》）报送你局，为此我们保证：
一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章的要求，对我公司医疗器械经营全过程进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。
二、《自查报告》反映的情况真实。
三、我们承担报送不真实《自查报告》所产生的相关责任。
企业名称：
企业负责人（签名）：
年月日（公章）
企业自查报告范本
企业自查报告范本 类型3 XX工会 关于创建“劳动关系和谐企业”的自查报告 我处工会在上级工会及处党支部的正确领导下，认真贯彻执行党的十六大以来各项方针政策，以“ __”重要思想为指导，认真落实市总工会《关于开展创建“劳动关系和谐企业”活动的意见》，结合我单位实际，在全处范围内大力开展“劳动关系和谐企业”创建活动。 一、领导重视，健全机构，高标准开展创建活动 做为一个施工单位，我们深刻认识到创建劳动关系和谐的重大意义。我处领导班子高度重视，把创建活动摆上议事日程，召开班子会议进行专题研究部署，制定了《“劳动关系和谐企业”活动的实施意见》，精心组织，周密部署，加大力度，广泛发动，全面推进“劳动关系和谐企业”创建活动的开展。 一是建立健全创建机构。新一届领导班子确立后，我处进一步完善了创建领导小组，做到 __亲自抓，分管领导靠上抓，工、青、妇
等群团组织共同抓，形成了齐抓共管的创建局面，进一步激发全处上下创建“劳动关系和谐企业”的积极性。二是加大主题宣传活动。编写劳动关系和谐企业创建活动计划及实施方案，利用宣传栏、内部刊物等形式，大力宣传开展“劳动关系和谐企业”活动的意义及作用，形成了开展“劳动关系和谐企业”创建活动良好的舆论环境。 三是强化教育，提高职工的政治思想素质。我处从抓职工的思想 教育入手，定期组织全体职工学习“ __”重要思想及胡锦涛 __的几次重要讲话精神。开办各类学习班、观看电视教育片等多种形式教育，全年我处职工参加的各类学习班7次，观看电视教育片2次，办主题板报、设宣传条幅十余次，通过这一系列活动，推进了我处各项工作的有序进行 二、根据上级文件精神，全面贯彻落实创建活动要求一是认真贯彻《工会法》《劳动法》《社会权益保障法》等法律法规，切实维护职工权益。我们组织了专兼职工会干部，参加了上级政府及主管部门组织的各类相关法律培训班，确保全处职工的合法权益得到有效保护。工会在各项工作中都能够考虑到职工的权益，为职工做好事、办实事，使每位职工都感受到工会就是职工的家。 二是狠抓劳动合同规范管理，健全平等协商、集体劳动合同制度，积极主动协调好劳动关系和化解矛盾，维护劳动者合法利益。全面实
医疗器械经营企业年度总结自查报告.doc
医疗器械经营企业年度总结自查报告 篇一：医疗器械经营企业年度总结自查报告 我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速
上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 篇二：医疗器械经营企业年度总结自查报告 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，
医疗器械经营企业测试题
医疗器械经营企业人员测试题 一、填空题 1.医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过等方式获得，不是通过的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的； （四）生命的； （五）妊娠控制； （六）通过对来自进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2.从事第三类医疗器械经营的，应当建立，并按照医疗器械质量管理规的要求进行全项目自查，于次年3月底前向住所所在地区（县）食品药品监督管理局或直属分局提交。 3. 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于和标明安全警示等信息的及图形、符号。 4．医疗器械说明书和标签的容应当与经或的相关容一致。 5．《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更包括、、、的变更。 登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 6.注册号为国食药监械（进）字2007第3 21 0067号中，“国”代表注册审批部门所在地的简称，“进”代表，“2007”代表批准注册年份，“3”代表，“21”代表，“0067”代表。 7. 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），注册证编号的新的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：为“国”字；境第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称； ×2为注册形式：“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于； ××××3为首次注册年份； ×4为； ××5为产品分类编码；
企业税务自查报告模板
企业税务自查报告模板 税务是指和税收相关的事务。一般税务的范畴包括：税法的概念、税收的本质、税收的产生、税收的作用。有关税务自查报告，欢迎大家一起来借鉴一下！ 企业税务自查报告1 某某国税局： 我公司是某某食品有限公司在新疆登记注册的全资子公司，属于食品加工企业，经营范围为方便面、挂面、粉丝、调味品的生产与销售。注册资金1000万元。 我公司于XX年正式生产运营，设有供应、生产、物流、营销、财务等部门，遵循企业会计核算方法，设置总账、明细账等，目前使用金蝶软件，我公司纳税申报按照要求统一进行上申报，各年度国税、地税申报税种有增值税、城建税、房产税、教育费附加、个人所得税等税种，均为自行申报，没有聘请税务等代理机构。我公司每年都聘请某税务师事务所的人员对我司所得税汇算清缴、年度审计工作进行核实检查并出具报告，现将我公司的自查情况汇报如下： 我公司用于抵扣进项税额的增值税专用发票是真实合法的，没有开票单位与收款单位不一致或票面所记载货物与实际入库货物不一致的发票用于抵扣。 用于抵扣进项的运费发票是真实合法的，没有与购进和销售货
物无关的运费申报抵扣进项税额;没有以购进固定资产发生的运费或销售免纳增值税的固定资产发生的运费抵扣进项税额;没有以国际货物运输代理业发票和国际货物运输发票抵扣进项;不存在以开票方与承运方不一致的运输发票抵扣进项;不存在以项目填写不齐全的运输发票抵扣进项税额等情况。 我公司取得的增值税普通发票、通用机打发票、手工发票等，已经国税官查询，查询信息与票面均一致。 不存在购进房屋建筑类固定资产申报抵扣进项税额的情况。 不存在购进材料、电、汽等货物用于在建工程、集体福利等非应税项目等未按规定转出进项税额的情况。 发生退货或取得折让已按规定作进项税额转出。 用于非应税项目和免税项目、非正常损失的货物按照规定作进项税额转出。 销售收入是完整及时入账：不存在以货易货交易未记收入的情况;不存在以货抵债收入未记收入的情况;不存在销售产品不开发票，取得的收入不按规定入账的情况;不存在销售收入长期挂帐不转收入的情况。不存在视同销售行为、未按规定计提销项税额的情况 不存在开具不符合规定的红字发票冲减应税收入的情况：发生销货退回、销售折扣或折让，开具的红字发票和账务处理符合税法
医疗器械经营企业考试试卷含答案
疗器械考试 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案： A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( ) 。 A、41 个类代码 B、43 个类代码。 C、44 个类代码。 正确答案： B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： B 4、《医疗器械注册证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第二类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C、由国家食品药品监督管理局 正确答案： C 9、医疗器械广告有效期为( ) A、一年 B、二年 C、三年 正确答案： A 10、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第二类、第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( ) 。 A、GB。 B、YY。 C、YZB 。 正确答案： C 12、医疗器械广告是哪级部门批准( ) A、省级食品药品监督管理部门。
企业年度自查报告范文
企业年度自查报告范文 企业年度自查报告范文1 按照市委xx届xx次全体(扩大)会议关于掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”、优化投资发展环境重要指示精神，市旅游局党组高度重视，成立了局党组书记、局长张侠任组长的“治庸”和“优化环境”工作领导小组，多次召开动员会议、推进会议，研究部署“治庸”、优化环境的各项工作，取得了初步成效。 一、统一思想，积极开展全体干部大动员 “治庸问责”优化发展环境工作启动后，为统一思想，我局积极开展动员活动，一是召开学习贯彻市委xx届xx次全体(扩大)会议精神专题会议，以及掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”，优化投资发展环境工作推进会。二是制定了《武汉市旅游局掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的方案》、《武汉市旅游局进一步优化投资发展环境的实施方案》。三是开展自查自纠活动，截止目前，共收到全局干部职工自查自纠报告57份，广大干部职工从自身出发，深入剖析问题原因，认真改正工作缺点，积极探索工作方法。四是积极编制印发“治庸问责”简报，截止目前，共编制简报10期。开展“治庸问责”工作后，我局机关干部工作作风、服务质量得到明显提升，收到良好效果。 二、转变作风，迅速开展狠治“庸、懒、散”工作 为了贯彻落实掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的活动要
求，提高干部队伍执行力，我局迅速开展了狠治“庸、懒、散”工作。 一是治“庸”。大力整治我局部分干部职工存在的事业心责任感不强，精神萎靡不振，工作不思进取的现状。大力整治在工作上拈轻怕重，敷衍了事，做事只求过得去、不求过得硬的作风。大力整治不认真履行岗位职责，办事效率低下，工作质量不高，工作中不作为、慢作为、乱作为的行为。 二是治“懒”。大力整治该做的事不做，该管的事不管，该报的事不报，做事能拖就拖的“懒”病。大力整治平时不加强政治学习和业务学习，工作能力低下，对于交办的事情不会做、不能做、做不了等不良现象。大力整治大局观念、全局观念和协作意识不强，不以集体利益为上，工作中各自为政，推诿扯皮等问题。 三是治“散”。大力整治个别干部职工在工作中服务意识淡漠，对往来单位和基层群众态度生硬，爱理不理，故意刁难，给局里声誉造成不良影响的行为。大力整治工作自由懒散，上班随意迟到或早退，外出不按规定请假，擅自脱岗等行为。大力整治上班时间聊天、打牌、下棋、看报纸、上网聊天、玩游戏、炒股票等行为。一经发现严肃处理。 三、突出重点，将“治庸问责”贯彻到具体工作中 为进一步推动“治庸问责”改善发展环境工作开展，在深入调研的基础上，我局将公开承诺、规范市场行为、提升行业服务质量等六项工作列为重点整治。从完善服务公开承诺制;规范市场行为，建立公平、有序、安全的旅游市场环境;提升旅游服务质量，加大人员培
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3
各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4
企业自查报告范文
企业自查报告范文 加强企业领导，落实责任，提升企业形象。下面我为大家整理了企业自查报告范文，欢迎阅读参考! 企业自查报告范文一 一、企业概况 实收资本xxxx ，公司下设工程部、财务部、销售部、办公室等职能科室。目实现销售收入xxxxxx 元。 二、自查情况 根据贵局大检查安排意见，我们重点对本企业20xx 年至20xx 年5 月底以前的纳税情况进行了自查，自查结果为： 1.营业税检查情况：截止20xx 年5 月底，本企业少缴营业税：... 元; 城建税：... 元;教育费附加：.. 元;土地增值税：... 元; 水利基金： 2... 元; 少缴税的主要原因是：20xx 年6 月公司竞拍土地.64 亩，当时的成交价为每亩地500 万元，原计划土地拿到后能尽快开工建设，加快资金回笼，但由于在拆迁过程中个别住户设置障碍，以至于拖到现在无法拆迁，加之大部分住户的安置补偿、过渡费等费用使企业资金周转出现了严重的困难，因此造成了税款的拖欠。 2.代扣税检查情况 根据税务局要求，我们对建筑企业的税收情况进行了认真的监督，并积极进行了代扣代缴，尽管如此目前还有一些问题： ①由于工程未决算，目前已付工程款XX元，工程款暂未代扣税金。 ②其他由于正在办理外派证，已付XX元，暂未代扣税金。 经过自查，我们充分认识到了自己的错误，除积极补交税款外，在今后的工作中我们一定认真学习有关法律法规，学习税收知识，改正错误，遵纪守法，照章纳税，为国家富强，企业发展尽我们应尽的义务。 企业自查报告范文二一、加强领导，落实责任，整体推进创建工作上级领导高度重视创建工作，成立了精神文明建设工作领导小组，由委主任XX担任组长，委班子成员为小组成员，下设办公室具体负责全系统的创建工 作，形成一把手亲自抓，分管领导具体抓，班子成员共同抓的领导格局。
医疗器械经营企业自查报告
医疗器械自查及整改报告 企业名称： 企业地址: 企业法人代表： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人： 质量管理人员：3人
医疗器械经营企业自查报告 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 部分制度内容不 明确，不能明确 内部责任。重新制定相关制度，上报 负责人（总经理）、质量负 责人审批。 下发各项新制度， 组织员工学习明 确职责。 二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照
医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入我公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 个别岗位人员分 配不合理。统一调整相关岗位设置保证 各环节人员配备。 岗位人员充足， 能够满足日常工 作需求。 2 部分产品售后问 题不能及时反 映。安排人员走访及时发现问题、 处理问题并委托生产厂家直 接进行售后服务。 按照预期目标合 理运行中。 三、人员管理
医疗器械经营企业存在的问题及解决对策
医疗器械经营企业存在的问题及解决对策 一、当前医疗器械经营企业存在的主要问题 （一）采购渠道不正规，验收流于形式甚至不验收，购收记录不完整，未收集供货方资质。 （二）随意变换人员，超范围经营 企业申报许可证在接受现场检查验收时，设施人员全部到位，但取得许可证后，企业就随意变换人员，新办企业刚开始人员配备普遍较少，随着经营活动的发展，企业法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动，却不到药监部门履行相应增加或变更手续，造成企业实际人员配备与申办许可证时的人员档案严重不符，随着业务的不断发展，能和客户谈成什么就做什么，什么能赚钱就做什么，导致部分医疗器械企业经营范围严重失控。医疗器械经营企业超出医疗器械经营许可证的核定范围违法经营现象较为严重。 （三）降低经营条件时有发生 医疗器械经营企业经营场所混乱，分区分类不明显，产品随意摆放。 二、问题形成的原因 （一）国家对分类目录不断调整，监管法规不健全
医疗器械产品种类繁多，品种复杂，科技含量较高。一方面，随着经济和科学的发展，不断出现新的产品；另一方面，目前现行的医疗器械分类目录也在市场反馈信息中不断调整，许多产品是否属于医疗器械以及属于医疗器械中哪个类别经常发生变化；因此，有些经营企业经营的某些品种是否划归医疗器械，处于不确定状态，今天属于医疗器械，明天可能不属于医疗器械，这也是造成超范围经营现象的一个客观原因。 （二）企业法律意识淡薄，片面追逐经济利益 企业法人和经营人员比较重视经济利益，不重视学习法规。企业法人和经营人员普遍对法律法规知识知之甚少。医疗器械经营企业有关人员学习法规的自觉性不强，违反法规的事件时有发生。 三、解决问题的对策 只有采取切实有效的措施，才能解决医疗器械经营企业存在的问题，更好地保证广大人民群众用械安全有效。 一是提高企业的守法意识，加大法规的培训力度。我们应通过召开会议、举办培训、现场检查等方式，促使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，自觉做到依法经营，在行业内筑起一道法规防线和技术防线，形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。要通过多种形式，广泛宣传《医疗器
企业自查报告范文精选5篇
工作汇报/工作计划/公司企业工作总结 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 企业自查报告范文精选5篇5 selected sample articles of enterprise self inspection report
企业自查报告范文精选5篇 企业自查报告 为了切实做好安全生产工作，认真落实好市安全生产专项整治会议精神，我公司认真开展了自查自纠工作，加大隐患的排查和整改，防止安全生产事故的发生，现将检查整改报告如下： 一、安全生产大反思、大检查自查自纠活动情况 1、安全管理机构方面 我公司在安全管理机构建设方面，尤为重视现场技术、安全人员的配备，每个生产车间都配备了重要的人员及部门，生产现场每个工点都有现场技术人员及专职安全员全程监督，并全部对各人员签订了安全管理终端责任状，明确各管理人员的职责，确保生产现场安全质量可控。 2、安全生产管理制度方面 通过自查自纠活动，部分工点原安全生产管理制度不完善、安全防护设施不齐全的，现逐步走上正规，例如总经理利用晚上空闲时间对生产管理人员和生产人员进行了安全技术交底，并对相关责任人签订了责任状，对员工生产过程中要注意的事项逐一制定了措施。 3、隐患排查治理和重大危险源监控方面
目前随着我公司部分项目安装、调试设备接近尾声，重大危险源点主要控制在大型设备安装过程中，其他重大危险源点基本上已施工完毕。我公司由总经理每月组织两次大型的安全生产自查自纠检查，每周由经理带领生产安全检查小组成员组织两次的安全生产自查自纠的检查，由每月旬报进行通报各工区各工点的隐患排查治理和重大危险源监控情况，并是否及时进行了整改，对不及时整改的部门或个人进行了经济处罚和安全教育。 4、安全教育培训和特殊工种持证上岗情况 随着安全生产重点由下部结构升至上部结构，我公司生产部分是带电作业，安全教育培训工作显得尤为重要，公司每月都制定了对生产车间员工进行一次安全教育培训;对每位现场生产操作人员的持证情况进行审查，现我告诉现场特殊工种人员将近2人，现场持证情况来看作到了特殊工种100%持证上岗。 5、特种设备使用管理情况 由于我公司特种设备基本上都集中在生产车间，每日都必须进行生产设备的安全性能检查，对部分受力构件在使用后，重新对使用设备的疲劳情况作试验，对不能满足安全性能的设备进行拆换处理，及时对设备进行保养。 6、安全投入情况 我公司在安全投入方面吸取各类工程现场发生的安全教训，在安全生产投入方面不惜成本，确保施工安全，现我公司全线各工点没有因为安全投入资金不到位而忽视安全的问题，也没有因为安全投入资金不到位而影响施工进度的。 7、应急预案编制及演练情况 根据员工的突发意外伤害方面所采取措施知识，针对我公司安全施工生产实际情况，特在公司厂区内组织了一次应急急救演练，演练顺利结束，取得了大家
医疗器械经营自查报告3篇
医疗器械经营自查报告3篇 医疗器械经营自查报告3篇 时间是悄无声息的，转眼间，岁月匆匆，一段时间的的工作告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，是时候仔细地写一份自查报告了。相信大家又在为写自查报告犯愁了吧！下面是为大家收集的医疗器械经营自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。 医疗器械经营自查报告1 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理： 我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2.职责管理： 我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理： 我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理： 我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理： 我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。 医疗器械经营自查报告2 我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、强化管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量
企业自查报告怎么写(共3篇)
企业自查报告怎么写（共3篇） 企业自查报告怎么写（共3篇） 第1篇企业自查报告经济开发区支公司关于全市全面开展合规整改的自查报告自分公司文件下发之日起，我公司积极对照总公司济南稽核中心关于农险.反洗钱等专项审计工作相关要求，认真总结，分类剖析，把反映出的五大类29个问题进行了归纳.整理。结合我单位实际，在全公司范围内大力开展合规自查工作。 一.自查重点结果整理经本公司一段时间内的合规自查，自查结果如下一是承包方面的自查，我公司承保基本要素齐全，投保单填写规范，被保险人签字盖章都经过仔细确认无误，清单内容齐全，准确；退保申请要素.签章.相关资料齐全；严格对照各险种实务操作规范，经确认，涉及需被保险人提供的手续相关事项都齐全完备；我处认真核对交强.商业不在同一公司办理的信息，以确认基本信息一致.准确。 二是财务方面的自查，不存在费用变通问题，列支，票据规范，没有大额现金交易及可疑交易。 三是渠道方面的自查，代理资料合规，齐全，代码管理及时，全面；四是产品线方面的自查，差异化管理都经过严格报批，资1料齐全，完备；业务政策执行到位，准确。 五是单证方面的自查，单证领用.核销规范，单证计划合理，单证归档合规。
二.合规自查结果总结我公司经过仔细反复的合规自查工作，确认各项工作及其细节项目合规.合法。无文件上所述的问题。-5-16经济开发区支公司办公室第2篇企业自查报告企业自查报告致兹有我企业在持证期间未受到药监部门的处罚.经营期间抽检的产品均属于合格产品。我单位在经营期间严格遵守国家有关规定.在质量管理上绝不放松，发现质量问题第一时间经营进行自查.自纠确保质量合格后再进行投入使用。特此声明。单位（盖单位章）法定代表人（盖章）年 05 月14 日 第3篇企业自查报告企业自查报告模板从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了济南长清质检分局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。厂里所用的主要原料有味精.食盐.淀粉.白糖.糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如味精要符合gb /8967的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠.鸡肉香精.柠檬黄等，这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb2760的要求做的。春节过后，按照济南市质量技术监督局长清分局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由法人葛金河任组长，组员由质量负
企业自查报告模板
企业自查报告模板 企业自查报告模板 自最初组织生产以来，工厂一直严格按照《食品卫生法》的要求，一步一步、扎实好每一步的发展在工厂的建立和发展过程中，得到了济南长清质检局的无私帮助。这家工厂一直有明确的方向和正确的道路。我们的产品质量一直得到保证，没有任何质量事故。 厂使用的主要原料有味精、盐、淀粉、白糖、糊精等。这些原材料必须通过正式渠道从已获得生产许可证并附有工厂检验报告的制造商处购买。这种食品的质量要求非常严格，必须符合国家卫生要求。例如，味精必须符合gb /8967的要求，白糖必须符合gb 317的要求等 厂使用的食品添加剂主要有核糖核苷酸二钠、鸡精、柠檬黄等。这些添加剂的购买和使用严格符合gb 2760的要求 199春节后，根据济南市质量技术监督局长清分局关于加强食品生产加工企业质量安全主体责任落实的要求，我厂成立了以法人葛金河为首的质量安全管理小组，成员包括质量负责人、质检人员和生产加工人员。根据各自的分工，将小组成员与《食品生产企业实施质量安全主体责任自查表》进行对比。从企业资质变更、采购检验实施、生产过程控制、食品出厂检验、不合格品管理、食品标识、食品销售台账记录等10个方面，逐一进行了 199次自检。根据企业的自查，企业自身感觉各方面都做得很好，基本符合质检部门的要求。对于稍差的，及时整改。在这个阶段，企业
基本上可以实现系统管理，按照标准要求组织采购、生产和销售。企业目前能够实现的情况如下:我店成立于XXXX * *月，位于* * * *，营业面积* *平方米。药房有* *名员工，包括* *名药剂师、药剂师和药学教育人员。公司经营* *品种的中成药、化学制剂、抗生素、生化药品等。年销售总额* *万元，固定资产* *万元。药店建立了比较完善的质量管理体系，并得到了很好的实施，从未经营过假劣药品或其他违法行为。(1)管理职责: 在一年的经营中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药品法律法规规范经营，按照依法批准的经营方式和经营范围开展药品经营活动，从根本上杜绝了各类违法事件。目前，我店质量岗位健全，职责明确，功能良好。gsp质量管理体系是药房药品管理的行为准则。因此，我店制定了* *管理体系，如质量方针目标、药品采购管理、首个企业和首个品种的质量审核管理、药品维护管理、药品验收管理、药品展示管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理和人员培训、健康和人员健康管理等。并将学习和制度落实情况纳入综合考核，每季度检查制度落实情况，并将检查情况纳入 行记录，对检查中存在的问题制定改进措施，并责令相关岗位限期整改，确保制度落实(2)人员及培训 质量经理为* * *，处方审核员为* * *，符合gsp规定，企业经理为* * *，曾在本市参加过* *次培训，对于直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案，未发现有可能污染药品的疾病患者。
医疗器械经营使用自查报告
医疗器械经营使用自查报告 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药
局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………Z Q Y C-Z Z-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQ YC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………Z Q Y C-Z Z-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
医疗器械经营企业自查报告.doc
医疗器械经营企业年度自查报告 （2014年度）
附件1 第三类医疗器械经营情况表 企业名称（公章）： 企业住所： 企业负责人：手机： 注：1、代理情况为：进口总代、全国代理、区域代理（注明区域名称）。 2、类别为：心脏植介入产品；骨科植入器材；支架；人工器官；人工晶体；一次性使用无菌器械；医用缝合线；整形材料；呼吸机；体外循环及血液处理设备；宫内节育器；角膜接触镜；助听器；其他。
附件2 深圳市食品药品监督管理局安全生产监督管理告知书 各药品（医疗器械、保健食品、化妆品）经营企业、使用单位： 根据国家安全生产管理有关法律法规的规定，现将你单位落实安全生产主体责任的有关事项告知如下： 1、你单位是安全生产管理的责任主体，应全面贯彻落实安全生产有关法律法规的要求。主要负责人是安全生产的第一责任人，对本单位安全生产工作全面负责。 2、应依法取得相应生产经营资质，具备基本的安全生产条件，从事的生产经营活动应在核准的生产经营范围和有效期内。 3、应建立、健全企业安全生产各项规章制度和安全操作规程，建立完善安全生产管理台账资料。 4、生产经营场地应经过消防部门验收合格，仓库物料管理应符合消防要求。经营、仓库场地不得住人。 5、生产经营中使用特种设备、高温高压容器、危化品、易燃易爆、有毒有害物品、特殊药品的，应加强安全管理，严格按照相关规定进行管理。 6、应配备足够的专兼职安全管理人员，确保企业有人管安全、管得住安全。 7、应建立健全企业安全生产培训制度。主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员必须经安全培训，未经培训考核或者考核不合格的从业人员，不得上岗作业。 8、应建立企业安全隐患排查治理制度，落实隐患排查治理责任。 9、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发企业、连锁企业总部应加强企业应急救援队伍建设，应急演练和应急设施设备保障。推进企业安全生产标准化建设，在生产经营的各个环节、各个岗位开展安全生产达标活动。 10、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发、连锁企业总部应开展安全生产宣传教育，提高职工安全素质，推进企业安全文化建设。 我单位已经知悉上述安全生产监督管理告知书，并承诺按要求做好安全生产工作。 承诺单位：企业负责人（签名）： （企业公章：）年月日
企业自查报告的范文
企业自查报告的范文 企业自查报告的范文1一、认真贯彻总厂政治工作精神，部署年度反工作 年初，根据重组后的实际，结合总厂纪检监察工作要点，我们研究制定了《xx厂二OO五年度纪检监察工作意见》，对全年纪检监察工作进行了规划：一是采取多种形式，扎实开展党风廉政教育；二严肃党的纪律，促进领导干部廉洁自律；三是加强监督力度，提高勤政水平；四是加大信访处理力度，坚决查办违法违纪案件；五是加强制度建设，促进源头治理工作逐步深化；六是加强责任考核，认真落实党风廉政建设责任制；七是抓好业务培训，加强队伍建设，企业自查报告范文。 在此基础上，针对重组期间干部职工思想活跃容易出现问题的新形势，为强化各级干部的责任意识，分厂党委责成分厂纪委根据实施党风廉政建设责任制的要求，对班子、班子成员及各车间、处室的党风廉政建设责任目标进行了细化，分解到了部门和责任人。同时，印制了《xx厂南阳分厂党风廉政建设目标责任书》，拟定了分厂党政负责人与分厂班子成员签订的目标责任书内容14项，班子成员与分管部门签订的目标责任书内容12项，并于4月隆重召开了由各部门一把手、各支部书记、纪检监察信息员和重点业务部门的干部职工共计200多人参加的全厂政治工作会议，会上不仅部署了年度政治工作，同时也对全年的纪检监察工作进行了全面安排，并在班子成员之间、
班子成员与分管部门负责人之间层层签订了党风廉政建设目标责任书。 二、采取多种形式，加强党风廉政教育 主要开展了以下几方面的工作：第一是加强了节前教育。节日期间是各种不正之风易发期和高发期，加强对领导干部的监督和节日病的治理是节日期间反腐倡廉工作的重点。为此，双节前夕，分厂纪委专门下发文件，及时转发了中纪委《关于20xx年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定坚决禁止奢侈浪费行为的通知》，并结合企业实际，明确提出了六点具体要求：一是各部门要组织本部门干部职工，认真学习《通知》精神，把上级规定和要求传达到每一名干部职工，教育和引导党员领导干部牢固树立廉洁意识，增强纪律观念和法制观念，始终保持谦虚谨慎、不骄不躁的作风，保持艰苦奋斗、勤俭朴素、廉洁奉公的良好风气；二是强调了各级干部要严格执行廉洁自律的有关规定和纪律。重申了领导干部不准收受有关单位和个人的现金、有价证券、支付凭证的规定；三是严禁党员干部以任何形式参与赌博，要求各部门负责人要切实加强对本部门干部职工的教育管理，对直接管辖范围内发生的党员干部参与赌博问题不制止的，要追究部门主要负责人及其他有关负责任人的责任。四是要认真转变作风，切实关心群众生活。领导干部要深入基层，加强同群众的密切关系。五是要倡导文明、健康的新风尚。要坚决抵制和反对各种封建迷信非法活动；六是各部门节后要组织干部认真搞好自查，并结合学习和执行《通知》规定的情况写出部门书面自查报告。节后一上班，24个部门都上报
医疗器械自查报告
医疗器械自查报告（一） 我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及
时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械自查报告（二） 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20**】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、检查目的 要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。 三、自查自纠重点 重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合