生产过程微生物监控记录.docx
编号：
生产过程微生物监控记录
取样日期监控点监控频率注意事项菌落总数大肠菌群检验员备注
人5%总人数，每 2天与食品或器皿、器皿直接接触操作人员手部，人员要有代表性。
机1dm2；每 2天与食品表面直接接触的机器部位（传送带或托盘）
料每2天裸露于空气中的半成品或初级品
环每周内包装间或生产过程中食品 / 半成品裸露的空间，单位可以 CFU/皿*0.5 小时计
填表说明：本表由质检部负责填写，按照企业生产过程微生物监测制度定期检验，填表汇总，存在为题的用红笔填写，并报告质量负责人（质检部负责人）
生产过程质量控制点监测管理制度
生产过程质量控制点监测管理制度 2007-6-16 0:00:00 中国兽药114网信风浏览:2001 公司GMP管理文件 题目 生产过程质量控制点监测管理制度 编码： SMP-SC-0160-00 共7页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 生效日期 分发单位 办公室、生产技术部、质量部、物资供应部、工程部 一、目的：制定生产过程重要质量控制点监测管理制度，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制。 二、适用范围：适用于生产技术部生产过程的质量监控。 三、责任者：生产技术部经理、QA检查员。
四、正文： 为了确保产品的质量，必须对生产过程的质量进行监控，生产过程质量控制点及其监督管理制度如下： 1最终灭菌小容量注射剂 2.1纯化水、注射用水：澄明度必须符合标准 2.2 安瓿的洗涤及干燥灭菌：在准备室脱去外包装送入粗洗室粗洗，后送入精洗室洗涤，外壁应冲洗，内壁至少用纯化水洗两次，最后经过0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水洗净，干燥、灭菌、冷却，灭菌后的安瓿应立即使用或清洁存放贮存不得超过2天，洗涤后的瓶子应进行清洁度及澄明度检查。 1.3称量：称量前应核对原辅料品名、批号、生产厂家、规格，应与检验报告单相符。调换原辅料供应商时应有小样试验合格单或已经过验证的报告；称量时必须有复核人，操作人和复核人均应在原始记录上签名。 1.4 配制：配制罐必须标明配制液的品名、规格、批号和配制量，投料时必须有人复核及做记录。 1.5 粗滤及精滤：药液经含量、PH值检验合格后方可精滤，盛装容器应封闭，标明药液的品种、规格、批号。药液配制至灭菌一般应在24小时内完成。 1.6 灌封：灌装管道、针头使用前用注射用水洗净并煮沸灭菌，直接与药液接 触的惰性气体、压缩空气，使用前净化处理，其纯度及所含微粒量应符合规定，灌装量按有关规定灌装。及时抽取少量半成品检查澄明度、装量、封口等质量状况，半成品盛器内应标明产品名称、规格、批号、日期、灌封机号及顺序号，操作者姓名。 1.7灭菌：双扉式灭菌柜，产品灭菌前，要核对品名、批号、数量，按规定的灭菌标准操作程序操作，灭菌时应及时做好记录，并密切注意温度、压力、时间，如有异常情况应及时处理。灭菌后进行检漏，检漏的真空度在-8kpa。 1.8 灯检：检查员视力在0.9以上，视力每年检查一次，检查后的半成品要注明检查者的姓名，由专人抽查。不合格品及时分类记录，标明品名、规格、代号、批号，置于盛器内移交专人处理。 1.9印字包装：操作前应校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料一致。印字、包装、装箱过程中应随时检查品名、规格、批号，包装结束后统计好包装材料的实用数、损坏及剩余数与领用数做物料平衡检查，结束后送待检区待检，检验合格后入库。 2 口服液
生产过程控制程序91354
1.目的 通过对生产过程的控制，确保生产过程处于受控状态，以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求，及发货需要，制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产，完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控，及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪，并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件，包括： 1）食品工艺流程及描述，由质检部负责编制； 2）产品包装明细表，由质检部负责编制； 3）原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制； 4）作业指导书（包括设备、过程、卫生等），由生产部、质检部、技术员负责编制； 5）根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6）其它合适文件，由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前，技术员落实工艺技术准备工作，确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前，生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况，制定出产品“生产计划表”的生产经理批准，并下发到各生产车间实施，由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料，并发放至生产部收料区。当所需物资不
过程控制复习资料
过程控制系统课后习题解答（不完全版注：红色为未作答题目） 1.1过程控制系统中有哪些类型的被控量？答：被控量在工业生产过程中体现的物流性质和操作条件的信息。如：温度、压力、流量、物位、液位、物性、成分。 1.2过程控制系统有哪些基本单元组成？与运动控制系统有无区别？答：被控过程或对象、用于生产过程参数检测的检测仪表和变送仪表、控制器、执行机构、报警保护盒连锁等其他部件构成。 过程控制系统中的被控对象是多样的，而运动控制系统是某个对象的具体控制。 1.3简述计算机过程控制系统的特点与发展。答：特点：被控过程的多样性，控制方案的多样性，慢过程，参数控制以及定值控制是过程控制系统的主要特点。发展：二十世纪六十年代中期，直接数字控制系统（DDC），计算机监控系统（SCC）；二十世纪七十年代中期，标准信号为4~20mA的DDZⅢ型仪表、DCS、PLC；八十年代以来，DCS成为流行的过程控制系统。 1.4衰减比η和衰减率Ψ可以表征过程控制系统的什么性能？答：二者是衡量震荡过程控制系统的过程衰减程度的指标。 1.5最大动态偏差与超调量有何异同之处？答：最大动态偏差是指在阶跃响应中，被控参数偏离其最终稳态值的最大偏差量，一般表现在过渡过程开始的第一个波峰，最大动态偏差站被控量稳态值的百分比称为超调量，二者均可作为过程控制系统动态准确性的衡量指标。 2.2通常描述对象动态特性的方法有哪些？答：测定动态特性的时域方法；测定动态特性的频域方法；测定动态特性的统计相关方法。 2.4单容对象的放大系数K和时间常数T各与哪些因素有关，试从物理概念上加以说明，并解释K，T的大小对动态特性的影响？答：T反应对象响应速度的快慢，T越大，对象响应速度越慢，动态特性越差。K是系统的稳态指标，K越大，系统的灵敏度越高，动态特性越好。 2.5对象的纯滞后时间产生的原因是什么？答：由于扰动发生的地点与测定被控参数位置有一段距离，产生纯滞后时间。附：常见的过程动态特性类型有哪几种？各可通过什么传递函数来表示？答：（1）单容对象动态特性（有
特殊过程监控记录
编号：EH-19-02 工程名称锦润悦府1#楼施工单位宿州市建筑安装工程总公司特殊过程名称混凝土浇筑施工部位一层墙柱与顶梁板 作业班组瓦工班组作业班长王军宝操作员刘训 技术员唐天寅质检员朱红军资料员王能材料员何小东安全员钱传舵监控人刘和顶日期 施工内容 混凝土浇筑施工技术要求（作业指导书）技术交底 安全、环境交底 混凝土专项施工方案 主要设备名称及运转情况 磅车主要材料名称及质量状况 混凝土质量合格、留置抗压试块。 施工记录 作业前技术负责人向班组及作业人员进行安全、质量、环境书面交底，安全员认真检查作业环境，排除安全隐患，确保施工安全。 安全员对作业人员，作业环境进行检查、监督，要求作业人员正确佩戴安全帽，系好安全带。 质量员对施工过程进行监督、指导。 整改结论： 符合要求 验收人：保存部门：保存期：长期
编号：EH-19-02 工程名称锦润悦府2#楼施工单位宿州市建筑安装工程总公司特殊过程名称混凝土浇筑施工部位一层墙柱与顶梁板 作业班组瓦工班组作业班长王军宝操作员刘训 技术员唐天寅质检员朱红军资料员王能材料员何小东安全员钱传舵监控人刘和顶日期 施工内容 混凝土浇筑施工技术要求（作业指导书）技术交底 安全、环境交底 混凝土专项施工方案 主要设备名称及运转情况 磅车主要材料名称及质量状况 混凝土质量合格、留置抗压试块。 施工记录 作业前技术负责人向班组及作业人员进行安全、质量、环境书面交底，安全员认真检查作业环境，排除安全隐患，确保施工安全。 安全员对作业人员，作业环境进行检查、监督，要求作业人员正确佩戴安全帽，系好安全带。 质量员对施工过程进行监督、指导。 整改结论： 符合要求 验收人：保存部门：保存期：长期
关键过程控制程序
关键过程控制程序 编制： 审核： 批准： 版次：_B—1.0— 分发号：______________ 受控状态：_____________ 2018-01-02 发布2018-01-02 实施
目次
目次. (1) 关键过程控制程序. (3) 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 职责与权限 (3) 4 工作程序 (3) 4.1 本公司关键过程为生产产品的关键过程 (3) 4.2 关键过程的确定 (3) 4.3 关键过程的评审 (3) 4.4 产品生产关键过程的控制. (4) 4.5 标识 (4) 4.6 不合格品控制 (4) 4.7 记录控制 (4) 4.8 更改控制 (5) 4.9 防护控制 (5) 5 记录 (5)
关键过程控制程序 1 目的 按Q/XX QF01-2018《质量手册》7.5.6关键过程要求规定，识别关键过程，并对其实施有效控制，特编制本程序文件。实施和保持本程序，确保在生产和服务提供过程中关键过程得到有效的控制。 2 适用范围 适用于本公司在所有生产和服务提供过程中对关键过程的识别与控制。 3 职责与权限 3.1 技术中心是关键控制过程的归口管理部门，对生产产品关键过程进行识别、控制，负责： a) 编制机械加工关键过程明细表； b) 编制关键工序作业指导书； c) 对关键工序工艺文件进行工艺评审； d) 对关键工序在加工时进行技术跟踪，对首件进行工艺、工装验证。 3.2 生产制造中心负责：在关键工序首件加工时，通知工艺人员进行工序验证，并参与验证工 作。 3.3 质量管理部负责对关键过程的监督管理，编制检验规程，对关键过程实施严格的监控和检 验。按评审后的工艺文件、相关标准、产品图纸组织生产，进行过程控制。 4 工作程序 4.1 本公司关键过程为生产产品的关键过程 4.2 关键过程的确定 对产品质量起决定作用的工序，一般包括形成关键、重要特性的工序和加工难度大、质量部稳定、易造成重大经济损失的工序；设计人员对产品进行特性分析的基础上，确定关键过程，并在相应的设计文件上做标识。 4.3 关键过程的评审 4.3.1 对关键过程设计参数和制造工艺必须严格审查，在设计评审、工艺评审中应作为重点内 容。关键过程的评审，不必单独安排，可结合其他质量评审实施： a) 设计文件上确定关键过程(特性)的评审，可结合设计评审进行；
#工业过程与过程控制报告
工业过程和过程控制 实验报告 学号：1013401XXX 姓名：XXX 学院：XXXX学院 专业：冶金过程自动化 苏州大学机电工程学院 二零一三年五月
实验一锅炉液位控制系统实验 一、实验目的 1 了解锅炉液位控制系统的组成。 2 建立液位控制数学模型（阶跃响应曲线）。 3 计算系统各参数下的性能指标。 4 分析PID参数对控制系统性能指标的影响。 二、实验步骤 1 出水流量控制系统置于“手操”，即开环方式，设定OUTL=60%。 2 令δ=20%、T i=80（s）、T d=10(s)，设置到液位控制器中。 3 液位控制系统置于“自动”，即闭环方式，设定SV=200mm，等待 稳定下来。 4 将液位控制器的“自动”输出阶跃变化100mm，即设定 SV=300mm,同步记录液位的PV值（间隔30秒记录一次，约 20分钟） 5 改变比例带：令δ=10%、T i=80（s）、T d=10(s)，设置到控制器中， 重复步骤3和步骤4。 6 改变积分时间：令δ=20%、T i=40（s）、T d=10(s)，设置到控制器 中，重复步骤3和步骤4。 7 改变微分时间：令δ=20%、T i=80（s）、T d=20(s)，设置到控制器 中，重复步骤3和步骤4。 三、数据记录和处理 锅炉液位控制系统实验记录表
时间：(min) 液位：(mm) 液位：(mm) 液位：(mm) 液位：(mm) 0.0 200 200 200 200 0.5 203.5 206.4 206.5 205.0 1.0 209.9 215.9 216.9 21 2.0 1.5 216.5 225.9 228.8 219.5 2.0 224.4 236.5 241.4 228.2 2.5 232.9 248.2 256.1 236.0 3.0 241.8 259.6 270.4 245.8 3.5 250.9 271.4 285.7 25 4.8 4.0 260.6 283.2 299.1 264.4 4.5 269.8 293.6 308.7 273.9 5.0 279.2 301.3 310.0 283.3 5.5 289.0 304.1 308.5 292.4 6.0 29 7.1 304.5 305.3 299.6 6.5 302.8 303.3 301.8 304.7 7.0 306.2 302.2 298.9 306.0 7.5 306.7 301.7 297.1 306.5 8.0 306.0 300.7 297.1 305.9 8.5 305.1 300.0 297.2 304.8 9.0 303.8 299.9 298.7 303.6 9.5 302.5 299.6 300.0 301.7 10.0 301.4 299.7 300.3 300.8
关键特殊过程确认记录表
编号：JL-7.5.2-02工序名称挤出工序 序号实施准则确认内容确认结果 1 操作人员技能满足 其岗位任职要求 现操作人员已在该岗 位工作满2年，经过培 训。 操作人员工作经历满足要求，参加技能 培训考试合格，现场实际操作熟练，符 合要求。 2 应有操作指导文件工艺文件已制定工艺文件，内容符合实际情 况。 3 使用适宜的设备、设 备运行正常 设备维护保养记录设备能力能达到要求，定期进行检修和 维护保养，并保持纪录，符合要求。 4 适宜的监控装置磅秤、电子秤、温控表已进行校准或鉴定，精度能满足要 求。 5 监控方法及记录特殊过程监控记录对该过程已进行识别，并在控制下进 行，有过程监控记录，符合要求。 6 各种原材料合格原材料经检验合格依据原材料进货检验/验证规范，每次 进货都经过严格检验。 确认结论 经确认，工艺文件规定的工艺要求适宜、充分，设备能力、人员能力和监视装置 均满足产品质量要求，符合实施准则。 被确认人员 杨金辉汤占义张兆宇 张月昌 确认部门生产部确认人杨继亭日期2015.9.20 备注
编号：JL-7.5.2-02工序名称挤出工序 序号实施准则确认内容确认结果 1 操作人员技能满足 其岗位任职要求 现操作人员已在该岗 位工作满2年，经过培 训。 操作人员工作经历满足要求，参加技能 培训考试合格，现场实际操作熟练，符 合要求。 2 应有操作指导文件工艺文件已制定工艺文件，内容符合实际情 况。 3 使用适宜的设备、设 备运行正常 设备维护保养记录设备能力能达到要求，定期进行检修和 维护保养，并保持纪录，符合要求。 4 适宜的监控装置磅秤、电子秤、温控表已进行校准或鉴定，精度能满足要 求。 5 监控方法及记录特殊过程监控记录对该过程已进行识别，并在控制下进 行，有过程监控记录，符合要求。 6 各种原材料合格原材料经检验合格依据原材料进货检验/验证规范，每次 进货都经过严格检验。 确认结论 经确认，工艺文件规定的工艺要求适宜、充分，设备能力、人员能力和监视装置 均满足产品质量要求，符合实施准则。 被确认人员 郝立安王振国杨光华 杨继飞 确认部门生产部确认人杨继亭日期2015.9.20 备注
GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格 1 目的 为确保对产品形成的关键过程进行控制，制定本程序。 2 范围 适用于公司军工产品所涉及的关键过程的控制。 3 定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 4 职责 4.1产品开发组负责评估军工产品所涉及的关键过程，并对关键过程进行标识及制定关键过程明细表，编制关键过程作业指导文件；并对所涉及的关键过程进行控制。 4.2系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责关键过程相关控制文件的组织实施。 4.3质量组负责关键过程的监视和测量及所涉及关键过程的控制。 4.4人机资源部负责组织对从事关键过程员工的培训、考核、发证工作。 5 程序 5.1关键过程的确定原则 5.1.1形成产品关键重要特性的过程。
5.1.2加工难度大、周期长、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。 5.2关键过程的确定程序 5.2.1产品技术人员根据关键件（特性）、重要件（特性）明细表来确定公司关键过程，编制《关键过程明细表》，并组织相关部门对关键过程进行确认和再确认。 5.2.2属于关键、重要的采购产品，应在物料请购单中标注特性类别。 5.2.3产品技术人员负责编制的关键过程的作业指导文件，并提交体系中心受控发行。 5.2.4关键过程涉及的工艺文件应作为工艺评审的重点。 5.3关键过程的控制要求 5.3.1 图样和技术文件的控制 5.3.1.1关键过程所需的图样和技术文件应明确进行标识。 5.3.1.2产品开发组在编制关键过程所需的作业指导书或相关工艺文件时应明确规定控制项目、内容、方法、工艺参数、生产设备、计量器具、检测方法及应做的原始记录。 5.3.1.3 关键过程所需的图样和技术文件等的更改应严格履行审批手续。 5.3.1.4 关键过程所需的图样和技术文件等应按特性分类规定加盖“关键过程”标记。 5.3.2人员的控制 5.3.2.1关键过程涉及的关键工序操作人员应经培训考核合格并持证
生产过程监控记录
物料暂存监控记录 编号：J-ZL1-020-00品名批号规格共 1 页 第 1 页开始时间年月日时结束时间年月日时批量 环境与开工前 监控内容监控标准监控状况上批文件、余料。全部清走。是○否○工作服、个人卫生。 洁净、整齐，符合规定。检查“工作服清洗记 录”，清洗周期应符合规定。是 ○否○地面、门窗、墙壁、灯罩、 电源开关外壳。 无积粉、无污物、无异物。是○否○空调送、回风口。 清洁干燥、无异物、无细粉痕迹、无油污。空 调净化系统运转正常。是 ○否○物料名称。与批生产指令、放行单一致。是○否○工具、容器。清洁、干燥、无异物。是○否○ 缓冲暂存物料。 进行外清后在缓冲室内自净时间符合规定标 准。是 ○否○物料流转。凭限额领料单及放行单二人称量复核后交接。是○否○状态标志。正确，且明显易见。是○否○ 结束后本批余料、文件。全部清走。是○否○工具、容器。清洁，放置规定位置处。是○否○ 地面、门窗、墙壁、灯罩 等。 清洁。是○否○空调送、回风口。清洁。是○否○ 备注： 操作间名称：工艺员：QA检查员： 称量工序监控记录
编号：J-ZL1-022-00品名批号规格共 1 页 第 1 页开工时间年月日时结束时间年月日时批量 环境与开工前 监控内容监控标准监控状况上批文件、生产状态标 识、物料。 全部清走。是○否○工作服、个人卫生。 洁净、整齐，符合规定。检查“工作服清洗记 录”，清洗周期应符合规定。是 ○否○地面、门窗、墙壁、灯罩、 地漏、电源开关外壳。 清洁，无积粉、无污物、无异物。是○否○空调送风口，净化系统。 清洁干燥、无细粉痕迹、无异物。空调净化系 统运转正常。是 ○否○电子秤。 有周期检验合格证，并在有效期内；核对零点 准确。是 ○否○原料、辅料。与批生产指令、放行单一致。是○否○工具、容器。清洁、干燥、无异物。是○否○ 称量原、辅料流转。凭周转单二人复核后交接。是○否○称量。 物料名称、用量与主配方一致；二人复核、准 确称量。是 ○否○生产状态标识。正确，且明显易见。是○否○ 结束后本批余料、状态标志、文 件。 全部清走。是○否○空调送风口、净化系统。清洁。是○否○工具、容器。清洁，放置规定位置处。是○否○地面、地漏、门窗、墙壁、 灯罩等。 清洁。是○否○ 备注： 操作间名称：工艺员： QA检查员： 水解工序监控记录 编号：J-ZL1-021-00 品名批号 规格 共 1 页 第 1 页
15GJB9001B版关键-特殊过程控制程序
关键/特殊过程控制程序 （.QP.15） 1 目的 识别关键/ 特殊过程，并对其实施有效的控制，确保其过程质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于本公司军用产品关键/ 特殊过程的质量控制。 3 职责 3.1 生产制造部负责关键/ 特殊过程的归口管理和控制，负责组织对其确认或再确认； 3.2 技术部负责确定关键/特殊过程，负责编制关键/ 特殊过程作业指导书；根据需要编制关键/ 特殊过程检验指导书或质量控制文件；负责对关键/ 特殊过程的检查、考核； 3.3 质检部负责关键/ 特殊过程的监督管理，对关键/特殊过程实施监控和检验。 4 工作程序 4.1 关键过程与特殊过程的确定和标识 4. 1. "1 关键/ 特殊过程 a）关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序，一般包括： 形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定、易造成重大损失的工序。 b）特殊过程是指产品质量不能通过后续测量和监控加以验证的工序，该工序的产品仅在产品使用或服务交付之后，其不合格特性才能暴露出来。 4.
1. "2 技术部（设计人员）在对产品进行特性分析的基础上，编制关键件、重要件清单，并在相应的设计文件上做出标识。 4. 1."3 技术部（工艺人员）在上述关键件、重要件的工艺文件或操作规程的首页和相关内容上标注“关键件”或“重要件”标识。 4. 1."4 对特殊过程（或特种工艺）需采取特殊的控制措施，技术部（工艺人员） 在其工艺文件或操作规程上标注“特种工艺”标识。 4.2 关键过程与特殊过程的评审或确认 4. 2. "1 技术部（设计人员）对关键件、重要件设计参数和制造工艺必须从严审查，在设计评审、工艺评审中应作为重点内容。关键/ 特殊过程的评审，可结合 其他质量评审分阶段实施： a）设计文件上确定关键/重要”件（特性）的评审，可结合设计评审进行。 b）工艺文件中对关键件/重要件的评审，可结合工艺评审进行。 c）关键/特殊过程的确认或在确认，每年至少进行一次，由生产制造部组织进行。 4. 2. "2 特性分析报告和关键件、重要件清单经设计人员、技术部长会签后生效。 4.3 关键过程/特殊过程的控制 4. 3. "1 对关键过程/ 特殊过程使用的图样、工艺文件、检验文件、生产计划用文
生产过程关键控制点监控制度
生产过程关键控制点监 控制度 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科（车间）负责对（CCP）进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 监控计划监控计划包括四个部分: （1）监控对象:通过观察和测量来评估（CCP）是在关键限值内操作的。 （2）监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控，监控方法要迅速和准确。 （3）监控频率：可以是连续的或间断的。 （4）监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。 监控对象测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做的分析实验，因为关键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。监控频率监控可以是连续的或非连续的，如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录，必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 监控人员实施一个计划时，明确监控责任是一个人重要的考虑因素，被分配进行CCP监控的人员可以是： （1）生产技术员。 （2）生产工人。 （3）监督员。 （4）维修人员。 （5）质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须： （1）接受CCP监控技术的培训。 （2）理解CCP监控的重要性。 （3）能及时地进行监控活动。 （4）准确记录每次监控工作。 （5）随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。
特殊过程(注塑)确认记录
特殊过程确认记录表 特殊过程名称：注塑所在部门：注塑车间确认项目确认结果 1．从业人员是否经过培训合格见培训记录（附件一） 2．如需使用设备的名称，该设备 是否符合要求 见设备确认记录（附件二） 3．作业指导书名称，该作业指导 书是否符合要求 见“注塑机作业指导”（附件三） 4．该过程需要的记录是否合理 （如有记录，写明记录名称） 见“设备运行温度记录”。没有就不填 确认结论： ■该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格。 □该特殊过程在以下方面确认不合格： 确认人：确认日期： 如确认不合格，经过整改后再次确认的结论： 确认人：确认日期： 再次确认记录 2014年确认结论： ■确认合格。 □需要整改后重新确认。□重新确认合格。 确认人：日期：2015年确认结论： ■确认合格。 □需要整改后重新确认。□重新确认合格。 确认人：日期：
附件一 培训记录 培训时间：2014-9-17 培训地点：车间培训教师： 参加培训人员：注塑车间全员（包括维修员、调机员） 培训内容： 1、注塑机安全作业 2、注塑件配方工艺 3、注塑成型工艺条件 培训效果评价： 通过与部分学员龚志明，乔玉红，等面谈交流、讨论、大家已对本公司的注塑机安全作业，注塑件配方工艺，注塑成型工艺条件已掌握，对生产产品品质要求也掌握，能独立自检工作，对部门应控制的过程，应作的和保存的记录，记录保存的期限已基本掌握和清楚。并且知道自己在岗位上的职责完成的优劣。经过口述+提问的考核全部合格。 对老师的讲授感到满意，深入浅出，结合本公司的生产实际，易于理解和掌握。 达到了预期的效果。 评价人：
注塑工上岗考核试卷姓名：得分：问答题：每题10分 一、注塑机在开机之前要检查哪些事项？ 二、如何换料和对料筒进行清理？ 三、操作过程中要注意哪些安全事项？ 四、试车的顺序是什么？ 五、如何对不同的产品进行标识别？ 六、怎么判断产品是符合客户要求的？你在操作的过程中多如何去做了？ 七、发生品质问题你是如何处理的？ 八、机器的日常保养都要做哪些工作？ 九、关闭机器后要确认哪些事项？ 十、解释什么是5S，以及作好5S的好处？
生产过程监控管理制度
. 生产全过程的监控。责：现场质管员按该管理程序对生产的全过程进行重点质量监控，并监督相关文件的职 执行情况。容：内 1开工前检查 1.1洁净区内各工序操作间设备、容器具应有完好状态标记和已清洁状态标志，无与生产无关的物料、文件，有上批生1.1.1 产的清场合格证，并在有效期内。计量器具有检定合格证，并在检定效期内。1.1.2 工艺用水符合工艺条件及要求。1.1.3 操作者工装、个人卫生符合要求。1.1.4 有生产指令，空白批生产记录齐全，为现行版本1.1.5 1.1.6操作间温度、湿度、压差符合要求，洁净度有定期监测报告，并符合要求。 1.1.7物料品名、批号与生产指令相符，物料外观、性状符合质量标准，包装完好，每件有桶笺。 1.1.8以上各项检查符合要求，现场质管员在批生产记录上签名并注明日期，允许生产。一般生产区各工序1.2 操作。照1.1.1--1.1.41.2.1 外包装工序待包装品与包装材料品名、批号、规格应与生产指令相符，包装材料文字内容、图案、1.2.2 规格尺寸正确，与标准样张相符。以上各项检查符合要求，现场质管员在批记录上签名并注明日期，允许生产。1.2.3 生产过程监控2 现场质管员随时对生产过程进行检查，并对中间体进行现场检验，符合工艺要求和质量标准的中间. . 产品准予流入下工序，检查发现不符合规定要求或标准时，应立即执行《偏差处理程序》。 2.1提取车间各生产工序监控标准 2.1.1前处理工序
提取工序2.1.2 . . 浓缩工序2.1.3
2.2固体制剂车间各生产工序 2.2.1 配料工序 制粒、干燥、整粒工序2.2.2 . .
工业过程检测与过程控制
工业过程检测与过程控制 实 验 报 告 学院：************ 专业：电气工程 学号：*********** 姓名：***
苏州大学机电工程学院二零一三年五月
实验一锅炉液位控制系统实验 一、实验目的 1 了解锅炉液位控制系统的组成。 2 建立液位控制数学模型（阶跃响应曲线）。 3 计算系统各参数下的性能指标。 4 分析PID参数对控制系统性能指标的影响。 二、实验步骤 1 出水流量控制系统置于“手操”，即开环方式，设定OUTL=60%。 2 令δ=20%、 Ti=80（s）、Td=10(s)，设置到液位控制器中。 3 液位控制系统置于“自动”，即闭环方式，设定SV=200mm，等待稳定下来。 4 将液位控制器的“自动”输出阶跃变化100mm，即设定SV=300mm，同步记录 液位的PV值（间隔30秒记录一次，约20分钟）。 5 改变比例带：令δ=10%、 Ti=80（s）、Td=10(s)，设置到液位控制器中，重 复步骤3和步骤4。 6 改变积分时间：δ=20%、 Ti=40（s）、Td=10(s)，设置到液位控制器中，重 复步骤3和步骤4。 7 改变微分时间：δ=20%、 Ti=40（s）、Td=20(s)，设置到液位控制器中，重 复步骤3和步骤4。 三、实验数据 表1-1 锅炉液位控制系统实验记录表
四、 阶跃响应曲线 五、 实验数据处理 1、由实验数据和阶跃响应曲线计算四组PID 参数下系统性能指标：衰减率Ψ、衰减比η、超调量σ（%）、调节时间t s (min)。 %100) (y y 1 1y y y 1 s s 11 ?∞= -=-=ψ=σηη超调量衰减率衰减比s y y 调节时间t s ：一般是当被控量进入其稳态值的±5%范围内时所需的 时间。 图1 锅炉液位控制系统液位调节曲线
东北大学 复杂工业过程的智能检测与先进控制装置
“985工程” 流程工业综合自动化科技创新平台学术方向建设《项目指南》（第一批） 学术方向：复杂工业过程的智能检测与先进控制装置 责任教授：王福利 流程工业综合自动化科技创新平台 二ΟΟ六年五月二十八日
一、研究方向支持的主要领域 检测与先进控制资助检测技术与自动化装置、先进控制技术及相关交叉学科领域的基础理论和关键技术研究，主要资助以下研究主题： 1）复杂过程建模与优化； 2）连铸生产过程参数专用检测技术； 3）复杂过程故障检测及诊断； 4）多总线系统集成设计理论及应用； 5）过程控制器的评估理论及方法； 6）不确定性时滞系统的鲁棒故障辨识； 7）多智能体控制策略； 8）容错控制技术； 9）气力输送粉体流动参数可视化监控系统； 10）粉尘浓度在线检测技术。 二、研究方向建设的总体目标 1)凝炼检测技术与先进控制学术方向，将其建设成为国际先进、国内领先的学术方向； 2)形成一支以责任教授为核心、以国家自然科学基金获得者为主要学术骨干、以创新团 队为核心的年龄和知识结构合理的基础研究与应用研究相结合的研究队伍； 3)取得一批代表性的具有国际先进水平的科研成果； 4)申请省级自然科学基金、国家自然科学基金等5项以上； 5)在国内一级期刊及国际杂志上发表论文70篇以上，被三大检索收录47篇以上； 6)培养博士研究生18名以上，硕士研究生70名以上。 三、建议课题 课题1：复杂过程建模与控制 1.1、研究目的与意义： 系统建模是控制理论研究的一个重要分支，它是控制系统设计的基础。随着控制过程复杂性的提高，控制理论的应用日益广泛。神经网络领域取得的研究成果，给非线性系统的建模提供了一定的途径。目前，基于神经网络的建模方法尚处于探索阶段，这就需要我们做进更深、更广的研究，以使其逐渐趋于完善。虽然，从理论上来讲，神经网络具有逼进任意非线性函数的能力，但直接将其应用于复杂生产过程的建模还存在许多问题。因此，本课题组针对复杂过程，针对基于神经网络的各种混合建模方法进行深入研究。通过该课题的研究，使得神经网络在复杂系统建模这一方向上达到一定的学术水平，并利用已有的生物发酵实验装置、注塑成型装置对提出的建模方法进行不断的改进和完善，整理出一批有价值的学术论文，在重要的国际、国内学术会议和刊物上发表。研究出适合于复杂系统建模及控制的应用软件包，并将其推广应用于实际的过程，产生一定的经济效益和社会效益。
工业过程控制
课程设计报告书 所属课程名称 题目 分院 专业班级 学号 学生姓名 指导教师 2013 年 11 月 11 日
摘要：DCS（Distributed Control System）作为一种成熟的技术在当今的工控领域占有主导地位，但是随着FCS(Fieldbus Control System）技术的成熟、网络技术（Network Technology）的飞速发展、软件技术的不断创新和无线连接技术（Wireless Linking Technology）的出现，DCS面临诸多机遇与挑战，本文就是以此为基点展开。 关键字：DCS FCS 网络技术无线连接技 1.引言 过程控制作为自动化技术的应用，其发展历史可以追溯到古代，但至于在工业上的应用只能从上个世纪20年代算起，那时的过程控制系统为简单系统，仪表是基地式、大尺寸的；到二战前后，各种复杂的控制系统发展了起来，在控制器方面，单元组合式仪表应运而生，气动单元组合仪表（QDZ）和电动单元组合仪表（DDZ）成为当时控制仪表的主流；随着科学技术的发展，到了上个世纪70年代，微型计算机的出现，给过程控制带来了重大突破，数字计算机进入到了工业控制领域，产生了第一代控制系统：计算机集中控制系统CCS（Concentrated Control System），它取代了传统的模拟仪表，从而能够使用更为先进的控制技术，使过程控制发生了质的飞跃，但由于CCS控制直接面向被控对象，并未形成控制网体系，集中了控制的同时也集中了危险；针对CCS的缺点，没过几年人们就研制出了真正意义上的工业控制网络体系DCS，这种系统在集中控制的同时分散了危险，所以普遍用于当今的工业控制领域，但今天的技术发展更是突飞猛进，FCS、网络技术、计算机技术等技术对DCS构成了极大的挑战。本文就是对DCS的一些肤浅认识。
特殊过程连续监控记录
(钢结构焊接工程) 单位工程名称特殊过程名称施工时间年月日天气施工区域施工队伍 操作人员资格本次监控检查期间共有名焊工参加施工，其中人无焊工合格证，焊接资格与所从事的焊接工作相符合人，不符合人。参加施焊焊工，其中人接受了技术交底。 检查人／日期： 焊接设备情况共检查台焊机，其为交流机台，直流机台，焊机运行情况：正常台，不正常台。 检查人／日期： 焊接环境气温℃，相对湿度％（く90%）； 风速成（く5级），当风速超过5级时，有□无□防风遮挡措施。 检查人／日期： 焊接材料情况焊材合格证有□无□；焊材烘干情况：符合规定□不符合规定□，焊材烘干记录有□无□，记录另见 检查人／日期： 焊接预后热情况预热温度要求，表面点式温度计检查结果符合要求不符合要求层间温度要求，表面点式温度计检查结果符合要求不符合要求后热温度要求，表面点式温度计检查结果符合要求不符合要求记录另见检查人/日期： 焊接规范执行情况焊接电流、电压及焊速符合□不符合□焊接工艺评定，记录另见 检查人／日期： 焊后处理 热处理焊后热处理符合□不符合□焊接工艺，有□无□记录，记录另见 检查人／日期： 消除残余 应力处理 消除残余应力方法 消除残余应力操作符合要求不符合要求，记录另见 检查人/日期： 监控结论焊接过程正常不正常，监理情况另见 项目副经理／日期：说明：每工作班至少填写本记录一份。
(地下卷材防水工程) 单位工程名称特殊过程名称施工时间年月日天气施工区域施工队伍 操作人员资格本次监控检查期间共有名防水工参加施工，其中人有上岗操作证，他们中人接受过技术交底。 检查人／日期： 作业环境 作业环境温度为℃，其它相关条件： 检查人／日期： 卷材表面检查 检查人／日期： 基层处理检查 检查人／日期： 涂层检查基层 涂层检查人／日期：中间 涂层检查人／日期： 卷材铺贴检查情况搭接情况： 粘接情况： 转角处附加层情况： 表面损伤及处理情况： 检查人／日期： 关键点 控制情况检查人／日期： 监控结论项目副经理／日期：说明：每工作班至少填写本记录一份
关键过程控制程序.
佛山市宝铂森金属实业有限公司 关键工序（过程）控制程序版次 A/1.0文件编号BBS-QP-22生效日期2015.5.15编制 王斌会签张琼批准余锦辉1范围 本程序规定了对形成产品质量起决定作用的关键过程进行识别、确定的方法和质量控制要求，目的在于对关键过程实施有效控制。 本程序适用于空调钣金件产品生产中关键过程的质量控制。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本程序。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。 ISO9001:2008 质量管理体系 3术语和定义 本程序采用ISO9001:2008给出的术语和定义。 4管理职责 4.1质量管理部门对本程序的正确执行在管理上负责。 4.2设计研究部门对确定的产品关键件（特性）、重要件（特性）的正确性负责。 4.3工艺管理部门对本系统生产单位编制工艺规程中确定的关键过程的正确性、完整性负责。 4.4采购部门对关键材料符合技术要求负责。 4.5质量检验部门对生产过程中正确贯彻关键过程控制要求进行监督，并对检测质量直接负责。 4.6各生产单位对生产过程中具体实施关键过程控制的要求负责。 5工作程序 5.1关键过程的识别和确定关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。 5.1.1编制关键件（特性）项目明细表 关键过程的 识别和确定关键过程控制有效性的评价关键过程控制关键过程标识
工程部部门根据ISO9001:2008的规定，在对产品进行特性分析的基础上，确定关键件（特性），并按产品汇总编制“关键件、重要件目录和特性分类表”，经顾客代表审签同意后归档分发给各生产单位和工艺管理、质量管理、质量检验、采购等部门及顾客代表。 5.1.2编制关键项目表 采购部门根据设工程部门编发的“关键件、重要件目录和特性分类表”和产品图样，对确定为关键特性、重要特性的外购器材，汇总编制“关键、重要外购器材项目表”，复制分发质量管理、质量检验和顾客代表。 5.1.3编制关键工序卡片和关键工序质量控制卡片 各生产单位工艺室根据设计研究部门编发的“关键件、重要件目录和特性分类表”和零组件设计图，及本单位自己确定的关键过程，在编制新产品研制工艺规程和试（批）工艺规程中，编制关键工序卡片和关键工序质量控制卡片，明确要控制的特性、控制的工艺方法和要求等。 5.1.4编制关键过程明细表 5.1.4.1各生产单位工艺室在编制关键件、重要件研制工艺规程或试（批）生产工艺规程后，按产品编制“关键过程明细表”，经审批后归档,由档案部门按规定复制分发。 5.1.4.2工艺管理部门根据各生产单位工艺室编制的“关键过程明细表”，按产品汇总建立关键过程及分布目录，存工艺管理部门。 5.2关键过程的标识 5.2.1工程部门在编制“关键件、重要件目录和特性分类表”的同时，应在产品设计文件和图样上作相应标识。 5.2.2采购部门对确定的关键、重要外购器材，应在“产品外购器材入厂检验项目表”中标识“G”、“Z”或“关键件”、“重要件”；对检验合格的器材，在合格器材卡片上加盖“关键件”、“重要件”印章。 5.2.3各生产单位工艺室在编制工艺规程时，应在工艺规程有关卡片上进行标识。 5.2.4生产单位计调室依据产品“关键过程明细表”，对本单位承制的关键件、重要件的作业指导书进行标识：在封面加盖“关键件”或“重要件”红色印章；在关键工序的工序号前加盖“GG”或“关键工序”红色印章。若“关键过程明细表”更改，将关键件、重要件改为重要件、一般件时，对作业指导书的标识采取划改方法进行更改，在划改处标索引号，签名并注日期。 5.2.5质量检验部门在关键件、重要件的合格证或质量保证单上，应加盖“关键件”或“重要件”红色印章。 5.3关键过程的控制 5.3.1关键过程控制要求 5.3.1.1关键、重要件使用的原材料应符合标准和技术条件，被确定为关键、重要特性的原材料，确需牌号代料时，应经过试验确认，办理审批手续后才能投入生产，采购部门应将试验确认原始记录整理存档。 5.3.1.2操作人员和检验人员应经过技术培训，具备基础知识和专业技能，持有操作证或上岗证。 5.3.1.3关键过程（工序）应实行“三定”：定工序、定人员、定设备。确定的加工、试验设备应处
生产过程关键控制点监控制度
生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科（车间）负责对（CCP）进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 监控计划监控计划包括四个部分: （1）监控对象:通过观察和测量来评估（CCP）是在关键限值内操作的。 （2）监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控，监控方法要迅速和准确。 （3）监控频率：可以是连续的或间断的。 （4）监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。 监控对象测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做的分析实验，因为关键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。监控频率监控可以是连续的或非连续的，如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录，必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 监控人员实施一个计划时，明确监控责任是一个人重要的考虑因素，被分配进行CCP监控的人员可以是： （1）生产技术员。 （2）生产工人。 （3）监督员。 （4）维修人员。 （5）质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须： （1）接受CCP监控技术的培训。 （2）理解CCP监控的重要性。 （3）能及时地进行监控活动。 （4）准确记录每次监控工作。 （5）随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。