数字病理远程会诊解决方案

数字病理远程会诊解决方案
数字病理远程会诊解决方案

UNIC Technologies Inc.
优纳科技“数字病理远程会诊系统” 一、公司介绍
北京优纳科技有限公司作为美国优纳科技集团在中国的总部,于2005年在中关村国际 孵化园注册成立,是一家由归国留学人员创办的高新技术企业,是“北京中关村百家试点 企业”、“火炬计划实施企业”。公司自成立以来始终秉承“科技强国、实业报国”的理 念,现已发展成为集软件、硬件和服务于一体,提供机器视觉领域全方位信息技术服务和 一体化解决方案的集团公司。 优纳科技的业务主要涉及两大领域:基于“数字病理远程会诊”一体化解决方案的医 学影像领域的和基于机器视觉产品及解决方案的半导体及工业检测领域。公司还在以下方 面拥有丰富的现场经验:临床病理数字化诊断系统的软硬件开发定制服务;机器视觉产品 硬件、软件、解决方案的提供和咨询服务。同时,优纳科技还为全球大多数半导体设备商 和 LCD 生产商提供包括晶圆缺陷检测,晶圆字符识别,LCD 平面缺陷检测以及其工业化生 产过程的自动检测控制,各种机器视觉应用的解决方案和咨询服务。 依托位于美国硅谷的全球化优势,优纳科技先后在中国苏州、深圳和日本东京等地成 立了生产基地和研发、营销中心,建立起了覆盖全球的营销网络。优纳科技拥有国内自主 研发专利十余项,软件著作权及电路认证二十余项。 作为国内首家提供自主研发的全自动数字病理扫描及远程会诊解决方案的企业,优纳 科技立志要在中国实现病理数字化和远程化,为中国的病理界提供国际一流的诊断、信息 共享和交流平台做不懈的努力,为中国的卫生医疗事业的发展奋斗!
二、PRECICE(赛睿)系列全自动数字病理扫描系统介绍
PRECICE(赛睿)是由优纳科技自主研发生产的病理图像远程会诊系统,该系统由全 自动数字切片扫描设备和数字病理远程平台两部分组成。 以 PRECICE500 为代表的 PRECICE 产品系列切片扫描仪在中国率先实现“盒式”一体 机设计,打破了传统显微镜概念的局限性,可以实现将玻璃切片扫描成全息的数字病理切 片,在远程计算机实现切片图像的放大、缩小,分析,诊断等功能,每张图片像素可达到 十几亿,每个像素点可以精确到 250 纳米。PRECICE 系列产品可以覆盖从 1 张切片到 250 张切片的全自动批量处理,无需人工操作。
1

UNIC Technologies Inc.
扫描设备图片如下:
优纳“盒式”一体机 PRECICE500
传统显微镜模式
数字病理远程网络浏览平台软件是基于最新的 silverlight (
)技术,利
用 Web2.0 技术实现的整张数字病理的快速远程浏览和多人会诊平台,不受时间和空间的限 制,专家可通过操作计算机实现数字切片任意位置的放大和缩小,以 1M 有线带宽和 3G 无 线网卡为例,此操作过程均无时间延迟现象,可方便多个专家同时在线会诊;该系统的音 频和标注等功能,可辅助专家实时讨论病例。
远程会诊平台示意图
“三级分布”管理模式,整合病理专家资源,解决病人看病难、看病贵等民生问题。
2

UNIC Technologies Inc.
三、优纳科技的主要应用案例
a, 创建数字病理远程共享平台,为病理学者和医生提供了一个免费的网络读片、病理 远程会诊和知识交流的平台。网址:https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,/
数字病理远程共享平台运行示意图:
3

UNIC Technologies Inc.
b, 同北京友谊医院的合作:利用优纳科技所拥有自有知识产权的全自动数字切片扫描 系统及数字病理远程共享平台;友谊医院所拥有的专家及病理病例等资源共同搭建“淋巴 瘤数字病理远程诊断中心”,建立“淋巴瘤病理数据库”,实现远程病理会诊及远程病理 教学。 该中心的成立是为了给淋巴瘤诊断和研究交流提供一个很好、很广阔的平台,并努力 将该中心打造成服务于淋巴瘤患者的高水平诊断中心,成为全国各地专家共同研究疑难淋 巴组织病变的基地,成为培养我国淋巴瘤诊断专业人才的摇篮,成为北京友谊医院鲜明的 医疗和学术特色。 c, 同国内若干知名医院合作,建立军队系统的病理远程会诊试点单位。 d, 与某大型药物研究所合作,进行新药研制的动物病理研究 e, 同目前规模较大的远程医疗设备及其附属设备、数字化医疗设备、医疗信息化软件 的生产商、运营商和服务提供商之一的云南山灞集团建立了全方位战略合作,共同构建中 国西部远程病理会诊系统。 f, 与中国科学院自动化研究所签定了产学研战略合作协议。双方将在优纳科技的数字 病理切片扫描系统的基础上,共同推动数字病理在中国的产业化。 g, 基于该切片扫描技术的特异性细胞扫描分析仪,在南非 NHLS 国家实验室成功通过与 流式细胞仪的相关性技术认定,用于艾滋病的快速检测已进入南非 MCC 医疗认证阶段。
四、优纳科技开发理念及参数
4.1 开发理念 美国算法 + 日本精密制造 = 优纳科技产品 应用当前最先进的平台和技术而进行的产品开发,与国际先进水平保持一致!
4

UNIC Technologies Inc.
4.2 产品参数
优 纳 PRECICE 系列产品
设计结构 中国唯一自主创新“盒式”数字切片扫描系统,突 破传统显微镜扫描模式,一体化全封闭式防震结 构,此结构更稳定、精度更高、更易扩展 一次性自动处理 1-240 张切片的四种机型,一次性 处理 1 张、5 张、50 张、240 张。 全球首次采用长寿命 LED 照明,冷光源,色温稳 定,100000 小时寿命 采用 Zeiss 专业物镜 20 倍, 0.50 um/pixel, 40 倍,0.25 um/pixel 20 倍下, 扫描 10mm x10mm 范围小于 150s 支持 1"x3"和 2"x3"规格玻璃切片扫描 可选择多种扫描方式,可进行线性扫描、高精度扫 描、独创的多层融合扫描、3D 扫描模式等 基于 WEB2.0 架构和最新图像网络浏览技术,可实 现快速本地和远程浏览,能达到操作图像零等待 拥有相关专利技术,如“大容量快速图像浏览系 统”, “自适应切片扫描系统”, “切片组织的 三维采集及多层图像融合方法”等 开放式网络共享平台(https://www.360docs.net/doc/1314423222.html, ), 中英文,适用于远程会诊、读片讨论、冰冻切片会 诊、教学、数字切片库等 采取数字切片实时会诊模式,速度快,操作方便
自动处理能力 光 物 源 镜
图像分辨率 扫描速度 切片处理规格 扫描方式 网络技术
专利技术
网络平台 冰冻会诊
五、相关的主要专利技术
5

UNIC Technologies Inc.
六、媒体报道摘要 6.1 网络媒体:
https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,/a/20110515/000007.htm(腾讯网) https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,/it/detail_2011_05/15/6398797_0.shtml(凤凰网) https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,/data/11022462/20110512/16536566.html(中华网)......
6.2 电视媒体:
6

UNIC Technologies Inc.
6.3 平面媒体
《人民日报》、《光明日报》、《科技日报》、《经济日报》、……
7

UNIC Technologies Inc.
七 领导关注
8

远程数字病理会诊平台使用说明书

远程数字病理会诊平台 使用说明 帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司 苏州工业园区星湖街218号生物纳米产业园A5幢305

目录 一.流程图 (1) 二.系统管理员 (2) 1.登录 (2) 2.用户管理 (2) 2.1.申请端用户管理 (2) 2.2.审核员用户管理 (5) 2.3.专家用户管理 (6) 3.信息维护 (7) 3.1医院数据 (7) 3.2专长数据 (9) 三.申请端用户 (10) 1.登录 (10) 2.修改密码 (10) 3.我的病例 (11) 3.1点击【新建病例】 (11) 3.2填写病理信息。包括:基本信息;临床信息;病理信息 (11) 3.3填写【病理号】和【附属号】,导入数字切片 (12) 3.4病例创建成功,点击【申请会诊】 (12) 3.5申请会诊,可以选择【医院】也可以选择【专家】 (13) 3.6会诊记录 (14) 4.本院会诊 (14)

四.专家 (15) 4.1.登录 (15) 4.2.修改密码 (15) 4.3.本院会诊 (16) 4.4.待处理申请 (16) 4.5.我的会诊 (17) 4.6.会诊记录 (17) 五.审核员 (18) 5.1医院待审核 (18) 5.2专家待审核 (18)

一.流程图

二.系统管理员 1.登录 地址:https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,:8080/login.html#/ 账号:admin 密码:123456 2.用户管理 2.1.申请端用户管理 2.1.1新建申请端 对申请端医院及联系人进行添加管理。

点击【确定】钮,系统会自动发送短信至申请端联系人手机,告知其登录账号、密码、以及平台地址。 2.1.2恢复初始密码 点击【恢复初始密码】系统会再次自动发送短信至申请端联系人手机,告知其新的密码。

病理科室建设新特色

病理科室建设新特色 病理科承担着医院在诊病治病、科研教学的重要任务,其工作任务的繁重而且要求严谨周密。这使得病理科室不仅要求环境必须高洁净度、设备设施必须先进、管理严谨科学,更重要的是,在病理科工作的人员必须要专业严谨、精力高度集中。环境的洁净靠人来维护,设备设施要人来操作使用,科室的管理要人来执行,所以人才是做好一切工作的关键。 为此,绿康实验室建设团队认为:实验室是供人使用的、是要人管理的、也是为人服务的,实验室的设计、建设、维护都要围绕着人来展开,让使用实验室的人感觉到方便、舒心,让管理实验室的人感觉到便捷、高效,让实验室服务的人感觉到温馨、关怀。随着科学的发展和社会进步,病理科室作为医院诊病治病、科研教学的重要实验室,其规划设计、建设配套,已经不再停留在过去纯粹实现科学功能上,而要以人为本,在实现基础功能的基础上,更多关注和体现个性化、人性化、人文化。 病理科建设要以人为体,绿康实验室建设团队认为可以从以下几方面努力实现。 首先,在实现病理科室基础功能的过程中,要体现出人性化、人文化。从科室的设计到施工,从设备的选购到安装,从家具的工业设计到方位安置,都要考虑到使用过程的方便性以及使用者的习惯。比如,在家具的工业设计方面,医师在用显微镜看片用的工作台要怎样设计。因为不同医师的身高不同,所以要把放置显微镜的桌子要有升降功能;因为医师在看片过程要随时查阅书籍资料,所以要显微镜的左侧设计一个翻书夹(放置当前要用的资料本)和小型书柜(存放一定量的常用书籍);因为还要随时记录显微结果,所以要在右侧设计如何放置电脑键盘和显示器;另外待测玻片和已测玻片如何分类放置和传递,医师工作过程中要与邻桌的同事交流窗口在哪设置,医师的个人物品(如手机、小包等)怎么放,用以教学的话学生的观察位置在哪,等等。总之,绿康团队充分考虑了医师工作过程中的各种要求和可能出现的不便,努力在家具的工业设计上更便捷地满足这些要求,让医师在工作过程中更方便、更舒心。 其次,在科室的功能布局、家具设备的摆放,在满足病理科作业需求和国家安全标准的基础上,要考虑的到日常管理维护的便捷高效。 再次,在科室的装潢风格、家具色调上,不必沿袭传统的单调色彩。可以根据医院的定位、文化以及科室文化、团队特点来选择合适的风格、色调。比如古典风格、现代

数字病理远程会诊解决方案

UNIC Technologies Inc.
优纳科技“数字病理远程会诊系统” 一、公司介绍
北京优纳科技有限公司作为美国优纳科技集团在中国的总部,于2005年在中关村国际 孵化园注册成立,是一家由归国留学人员创办的高新技术企业,是“北京中关村百家试点 企业”、“火炬计划实施企业”。公司自成立以来始终秉承“科技强国、实业报国”的理 念,现已发展成为集软件、硬件和服务于一体,提供机器视觉领域全方位信息技术服务和 一体化解决方案的集团公司。 优纳科技的业务主要涉及两大领域:基于“数字病理远程会诊”一体化解决方案的医 学影像领域的和基于机器视觉产品及解决方案的半导体及工业检测领域。公司还在以下方 面拥有丰富的现场经验:临床病理数字化诊断系统的软硬件开发定制服务;机器视觉产品 硬件、软件、解决方案的提供和咨询服务。同时,优纳科技还为全球大多数半导体设备商 和 LCD 生产商提供包括晶圆缺陷检测,晶圆字符识别,LCD 平面缺陷检测以及其工业化生 产过程的自动检测控制,各种机器视觉应用的解决方案和咨询服务。 依托位于美国硅谷的全球化优势,优纳科技先后在中国苏州、深圳和日本东京等地成 立了生产基地和研发、营销中心,建立起了覆盖全球的营销网络。优纳科技拥有国内自主 研发专利十余项,软件著作权及电路认证二十余项。 作为国内首家提供自主研发的全自动数字病理扫描及远程会诊解决方案的企业,优纳 科技立志要在中国实现病理数字化和远程化,为中国的病理界提供国际一流的诊断、信息 共享和交流平台做不懈的努力,为中国的卫生医疗事业的发展奋斗!
二、PRECICE(赛睿)系列全自动数字病理扫描系统介绍
PRECICE(赛睿)是由优纳科技自主研发生产的病理图像远程会诊系统,该系统由全 自动数字切片扫描设备和数字病理远程平台两部分组成。 以 PRECICE500 为代表的 PRECICE 产品系列切片扫描仪在中国率先实现“盒式”一体 机设计,打破了传统显微镜概念的局限性,可以实现将玻璃切片扫描成全息的数字病理切 片,在远程计算机实现切片图像的放大、缩小,分析,诊断等功能,每张图片像素可达到 十几亿,每个像素点可以精确到 250 纳米。PRECICE 系列产品可以覆盖从 1 张切片到 250 张切片的全自动批量处理,无需人工操作。
1

病理实验室设计SICOLAB

SICOLAB病理实验室设计方案病理实验室设计由办公室、准备室、病理切片室、标本室、病理生理实验室、存储间、显微镜实验室和显微镜示教控制间八部分组成,共11间。实验室基本要求如下: 一、办公室(1间): 办公室应设在整体综合试验室的最外层,与其他科室办公室相邻。电源插座分布合理,有多个预留网线。 二、准备室(1间): 病理准备室主要用于存放病理切片标本,和各种试剂物品。面积大约60m2。应设有: (1).1个洗涤池。 (2).物品柜、更衣柜和实验边台多个。 (3).室内安有强通风装置(通风柜)或换气扇; 三、病理切片室(1间) 切片室是进行病理切片的包埋、切片、染色的场所。其面积大约60 m2,实验台要求平整、光滑、耐酸碱,耐腐蚀。室内四周墙壁贴1.5米瓷砖,地面要防滑。具体要求:

(1). 实验室有中心试验台和实验边台。中心试验台电源从地下连接。要求不能暴露电线。每个边台上要求有插座(戴盖)。(2)有条件的还可设供日常检验用水蒸馏水器装置。 (3)实验台内设置2个水池。要有地漏。 (4)实验台材料要以耐热、耐酸碱、耐腐蚀为宜。 (5)因有恒温箱、干燥箱、冰箱等设备,电源要稳定(220V)保险丝要粗; (6)要有强排风系统和甲醛、二甲苯等有害试剂污水处理系统。四、标本室(1间) 标本室主要存放病理大体标本,面积大约100 m2, (1)室内四周墙壁贴1.5米瓷砖。 (2)应设带空气过滤装置的强排通风口。 五、病理生理学学生实验室(2间) 病生实验室面积应为100 m2,可容纳60名学生同时进行试验,具体要求: (1).实验台面积一般不小于2.5×1.5m;实验台位置应在实验室中心位置,每张实验台一侧安装小盆与水龙头; (2)实验台中间设置试剂架(不宜过高,高出台面20cm左右),架上装有日光灯与插座(戴盖); (3).实验台材料要以耐摩擦、耐酸碱为宜。 六、储存室(1间)

远程医疗服务管理规范(试行)

附件3 远程医疗服务管理规范(试行) 为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号),进一步推动远程医疗服务持续健康发展,优化医疗资源配置,促进优质医疗资源下沉,推进区域医疗资源整合共享,提高医疗服务能力和水平,制定本规范。 一、管理范围 本规范所称远程医疗服务包括以下情形: (一)某医疗机构(以下简称邀请方)直接向其他医疗机构(以下简称受邀方)发出邀请,受邀方运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术,为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动,双方通过协议明确责权利。 (二)邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台,受邀方以机构身份在该平台注册,邀请方通过该平台发布需求,由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对需求做出应答,运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术,为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。邀请方、平台建设运营方、受邀方通过协议明确责权利。 邀请方通过信息平台直接邀请医务人员提供在线医疗服务的,必须申请设置互联网医院,按照《互联网医院管理办法(试行)》管理。 二、开展远程医疗服务的基本条件 (一)医疗机构基本条件。

1.有卫生健康行政部门(含中医药主管部门,下同)批准、与所开展远程医疗服务相应的诊疗科目。 2.有在本机构注册、符合远程医疗服务要求的专业技术人员。 3.有完善的远程医疗服务管理制度、医疗质量与医疗安全、信息化技术保障措施。 (二)人员基本条件。 邀请方与受邀方应当根据患者病情安排相应医务人员参与远程医疗服务。邀请方至少有1名执业医师(可多点执业)陪同,若邀请方为基层医疗卫生机构,可以由执业助理医师或乡村医生陪同;受邀方至少有1名具有相应诊疗服务能力、独立开展临床工作3年以上的执业医师(可多点执业)为患者提供远程医疗服务。根据患者病情,可提供远程多学科联合诊疗服务。 有专职人员负责仪器、设备、设施、信息系统的定期检测、登记、维护、改造、升级,符合远程医疗相关卫生信息标准和信息安全的规定,保障远程医疗服务信息系统(硬件和软件)处于正常运行状态,满足医疗机构开展远程医疗服务的需要。 (三)设备设施基本条件。 1.远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的安全、实时传输,图像清晰,数据准确,符合《远程医疗信息系统建设技术指南》,满足临床诊疗要求。 2.重要设备和网络应当有不间断电源。 3.远程医疗服务网络应当至少有2家网络供应商提供的网络,保障远程医疗服务信息传输通畅。有条件的可以建设远程医疗专网。

分子病理诊断实验室建设指南(试行

分子病理诊断实验室建设指南(试行) 2015-09-07 来源:中华病理学杂志编辑:hanhongwei 导读 随着疾病个体化治疗得发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床。 中华医学会病理学分会中国医师协会病理科医师分会中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会国家卫生与计划生育委员会病理质量控制与评价中心全国分子病理指导委员会??随着疾病个体化治疗得发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床、分子病理诊断主要就是指基于疾病组织与细胞等标本得分子遗传学检测,用于协助病理诊断与分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等、分子病理诊断实验室得规范化建设包括实验室得设置与管理、人员、项目与试剂得准入、质量保证与质量控制体系得建立等多个方面,就是准确实施分子病理诊断得关键环节,目前国内这一领域尚处于起步阶段,缺乏相应得准入要求。为保证我国临床分子病理诊断得质量,中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生与计划生育委员会病理质量控制与评价中心、全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。 一、总则? 1畅本指南根据枟医疗机构管理条例枠枟医疗机构临床实验室管理办法枠枟医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法枠枟医疗技术临床应用管理办法枠与卫生部枟病理科建设与管理指南(试行)枠等[1—6] 文件制定。 ?2畅医疗机构应当统一管理分子病理检测项目,在规范得分子病理诊断实验室进3畅以科研为目得得检测项目不得向临床出具检测报告,不得向患者行检测。?? 收取任何费用,不得作为临床诊治得依据、 ?二、医院准入 ?三级甲等医院病理科应设置分子病理诊断实验室,符合条件得其她医院也可设置、 ?三、人员准入? 1畅分子病理诊断实验室工作人员均应经过有资质得培训机构培训合格,并取得上岗证后方可上岗、 2畅实验室不得使用非本单位技术人员从事相关检测工作、??3畅实验室负责人应具有临床医学与病理专业背景、具有分子生物学相关工作经历、具有副主任医师以上专业技术职称、从事本专业得本单位在职医师,主要职责就是监督实验室运行、实施质量控制、开展新项目等、? 4畅授权签字人应就是取得临床病理学与/或遗传学枟执业医师资格证书枠、具

我国发展数字病理远程会诊的重要意义

我国发展数字病理远程会诊的重要意义 (一)我国医疗卫生事业现状:医疗资源分配不均衡 据卫生部提供的数据,目前全国80%的医疗资源集中在大城市,20%在农村;城市中的30%又集中在大医院。这种失衡不仅表现为城乡医疗资源占有的巨大差距,也表现在城市医疗资源的分布也不尽合理。在城市的医疗资源配置中,只占医疗机构总量7.3%的医院,却占据80%的医疗总资产和60%的医疗人员。而占机构总数67%的门诊部,其资产总额和人员只占0.6%和1.3%。各个医疗机构在资产、医疗设备等方面也极不均衡。占机构总量7.3%的城市医院,其拥有的房屋使用面积、万元以上的设备和床位数,占总量的比重分别为62.5%、76.1%和71%。而在机构总量中占67%的门诊,其拥有的房屋使用面积、万元以上的设备和床位数,只占到总量的0.9%、0.04%和0.19%。而此可见我国医疗资源分配极为不均,且更多倾向于少数的大城市、大医院。 医疗资源分配极度向大城市、大医院倾斜,必然造成居民“看病难”、“看病贵”和“基层人才流失率高”等一系列问题。 1、医疗资源分配不均衡导致“看病难、看病贵” 从看病难角度看,由于这些大医院数量有限,每天的门诊量也是有限的,排队等候是其明显的特征。城市大型综合医院(特别是三甲医院)承担了超过半数的门诊医疗服务和住院服务。占医疗机构总量的7.3%医院,诊疗人次却占整个门诊数量的57.6%,住院总人数的66%。医生的每天的人均诊疗人数和负责的病床数也较高。各种级别的医院,医生人均每天负担的诊疗人数依次为:省以上7.65、市6.4、县5.1。目前,我国乡镇卫生院、社区卫生服务机构等基层医疗卫生服务利用率为30%左右,与50%―80%的国际水平还有较大差距。在加拿大、澳大利亚等国,高血压、糖尿病等慢性病人不会上大医院就诊,而是由社区全科医生发现后根据病情需要,决定是否需要转诊去大医院。大医院根本不设门诊,只有转诊。英国超过90%以上居民由社区全科医生提供24小时预防、诊断和初步治疗保健服务,除急诊外,一般专科治疗均需通过全科医生转诊。美国的5000多家社区医院床位占全国总床位数的80%以上。大型医院接诊的原则是急诊抢救和需手术者,平均住院天数不超过6天。 从“看病贵”角度看,大医院对于大多数居民来说距离较远,国家规定的收费标准也较高,居民去大医院就医,会比在基层医疗机构承担更多的直接成本和间接成本。就直接成本来说,2008年统计数据显示,不同类别的医院一次门诊费用依次为:省以上241元、市139元、县93.2元。人均住院医疗费分别为11653元、5899元、2492元。医疗价格的上涨,使得城乡居民人均医疗费用支出2007年比1990年增长了27.2和11倍,而同期的人均消费支出仅增长7.8和8.7倍。这里还不包括相当一部分城乡居民应就诊未就诊,应住院而未住院的正常医疗

远程病理会诊技术的发展_郑智勇

#作者、编者与读者#远程病理会诊技术的发展 郑智勇1余轮2(1南京军区福州总医院病理科3500252福州大学计算机图像图形研究所) =中图分类号>R365-39=文献标识码>B=文章编号>1007-8096(2000)03-0235-02 远程病理学(Telepathology)是指在异地之间共同进行的病理学实践,包括病理会诊、病理学教育、学术交流等,这些活动主要通过远程多媒体通信技术得以实现112。 1设备和通讯线路 远程病理会诊所需要的设备并不多,只要申请会诊方和接收方各有1台带有调制解调器的个人计算机,加上通信线路连接就可以进行。申请会诊方所需要的计算机要求较高,需要配有显微镜、彩色摄像头(CCD)、图像采集卡等设备。目前国内医院病理科配备的病理图像分析仪就可以用于远程病理会诊。 通信线路的连接种类有普通电话线、DDN专线、综合业务数字网(ISDN)和卫星通讯等,其中ISDN是最佳的选择。 2会诊方式 2.1点对点的通讯方式这是目前国内最常用的一种方法122,特点是会诊双方同时在计算机旁发送或接收病理图像及文字资料,要求会诊双方事先联系好会诊时间和地点。如果申请会诊方配备有远程遥控的病理切片移动设备,会诊医师还可以通过远程遥控显微镜下病理切片的移动,选择典型的病理图像进行诊断132。 2.2互联网通讯方式互联网是由全世界几十万台型计算机或网络服务器(称为主机或网站),通过光纤线路互相连接成的一个巨大网络系统。申请会诊方通过通讯线路(如IS-DN)将个人计算机内的病理图像和文字资料发送到互联网中一台指定的网站中;然后,会诊专家通过个人计算机从该网站接收会诊资料,诊断后将会诊报告发回网站;申请会诊方从该网站中接收会诊报告。与点对点的通信方式相比,其优点是会诊双方可以在一个时间段内先后上网存取资料,不必受到严格的会诊时间限制。会诊的图像、文字都可以长期保存在网站中,供其他访问者检索、学习和讨论,起到病理学再教育作用。通信费用便宜,只需付市内电话费和上网费。 互联网的文件传输方式有多种类型,其中包括电子邮件(E-mail)、文件传输(FTP)、新闻组(Usenet)、远程登录(telnet)和Web等。远程病理会诊多采用电子邮件和Web方式进行。电子邮件是将附有病理图像的会诊资料直接发到会诊专家的电子信箱,会诊专家将会诊报告发到申请方的电子信箱,以此方式互相联系142。正规的互联网远程病理会诊方式是在Web上进行152。 3在Web上进行远程病理会诊 3.1Web的概念Web或WWW(World Wide Wed)是互联网的一种信息服务模式。Web采用目前流行的客户机/网络服务器模式,网络服务器上存放着按HIML标准编写的各种信息资源;用户上网后运行网络浏览器,就可以在全球范围内浏览各个网络服务器中的信息资源。 方法:首先启动浏览器,通过拨号上网,然后键入您欲访问网站的域名,即可进入该网站。每个网站都有其特定的服务内容,如果要进行远程病理会诊,就必须进入专门为其服务的网站。/中国远程病理中心0就是国内专用于远程病理会诊服务的网站,域名是http:/https://www.360docs.net/doc/1314423222.html,。 3.2/中国远程病理中心0有病例会诊、专题进修、病理新产品、医学大家谈等30多个栏目,主要栏目中都设有讨论会,注册者在此自由平等地发表自己的见解,年轻的病理医师可以在参与专业讨论中获得教益。 3.2.1病理会诊申请会诊者可以向该网站上传多达12幅病理图像和大量文字资料,并可自由选定会诊专家。会诊专家定时上网查看自己名下的会诊申请单,会诊后将报告发到本网站;申请会诊者再到网站中取回会诊报告书。 3.2.3专题进修病理专家可以在此发表文章和图像,该栏目可以用于新业务教学和病理学习班等。 4问题和展望 4.1通讯网络中存在的风险远程病理会诊资料通过通讯网络传输过程中,可能会由于某种因素造成文件的丢失或改动,例如黑客闯入网站修改文件、计算机病毒造成系统瘫痪和文件丢失、线路传输发生故障造成传输中断,等等。面对这些问题,网站设计者、管理者和远程病理会诊参与者都必须给予充分注意,并采取相应的防范措施。如定期备份各种文件,以备日后复查。 4.2屏幕图像的清晰度122病理图像的传输方式有两种:动态传输,动态和静态传输。动态图像分辨率较差,达不到诊断要求,但可以浏览切片全貌,采用480线以上CCD摄取的静态图像,分辨率可满足绝大多数诊断要求,但对一些细微病变,如膜性肾病ò期的钉突,仍显示不清楚,今后采用高清晰数码相机可能会解决此问题162 4.3病理图像的传输速度病理图像如不压缩,传输时间长。最好将图像文件转换成JPEG格式,压缩后再传输,可大大缩短传输时间。我们建议将病理图像压缩至25%,既可满足以较快速度传输,又可保证图像清晰度。 4.4诊断的准确率17,82据报道,远程病理诊断对包括冷冻切片、疑难和罕见病的病理切片和细胞学涂片均有相当高的诊断准确率(88%~99%)。造成诊断误差的因素有下列2种。 # 235 # 诊断病理学杂志2000年9月第7卷第3期

浅谈基层病理科中病理远程会诊的应用方式

浅谈基层病理科中病理远程会诊的应用方式 发表时间:2017-12-04T14:29:42.373Z 来源:《医师在线》2017年9月上第17期作者:王凯李颖 [导读] 本文参考部分研究结果,对病理远程会诊在基层病理科中的应用方式进行研究。 第一作者及通讯作者:遵义医学院附属医院病理科,第二作者:遵义医学院附属医院妇产科邮编563000 内容摘要:病理远程会诊在基层病理科中具备较高的应用价值,可以辅助基层医院的病理科提高诊断准确率。目前我国远程病理会诊中主要应用静态图像诊断、遥控动态图像诊断、数字病理切片诊断三种方式。本文参考部分研究结果,对病理远程会诊在基层病理科中的应用方式进行研究,旨在提升基层病理科应用病理远程会诊的技术水平。 关键词:基层病理科;远程会诊;应用方法 一、病理远程会诊在基层病理科中的应用范围 病理远程会诊在基层病理科中的应用范围主要包括四个方面:首先,在术中冷冻切片中可以实施远程会诊。将基层医院的病理科与远程病理工作站联网,进而通过网络平台为基层病理科提供专家指导,从而针对相关诊断提出建议。其次,在基层病理科中由于缺乏专业指导,在遇到疑难杂症时,往往无法进行准确判断,因此需要通过远程会诊方式,请教专家解决基层病理科遇到的实际病例,进而提高基层医院的病理诊断精准度。再次,在基层病理科也容易出现存在诊断争议的个别病例,当发生此类情况时,可以通过远程会诊方式向专家请教,进而达成诊断共识。最后,细胞亚显微结构的形成因素较为复杂,通常情况下基层病理科缺乏统一判定标准,因此可以通过传输电镜超微结构图像,经过远程会诊明确超微结构病变条件,继而对病例作出精准判定。 二、基层病理科中病理远程会诊的应用方式 (一)静态图像诊断 以PSTN软件的点对点传输功能,针对60s以内的压缩图像进行传递,并配合远程视频功能,对诊断现场进行实时会诊。We is berg等专家,此前针对9例外科病理的165份样本进行了不失真图像文件传输,交由5位病理学专家进行远程静态会诊,准确率高达92.58%,与传统病理诊断中采用的玻璃切片诊断方式极为接近,具备较高的实用效果。尤其在石蜡切片的图像诊断中其实用效果高于冷冻切片。但是在部分研究中提出,静态图像会诊,出现过6.75%的失误率,而在显微镜检测失误率仅为2.68%。其主要因素在于远程终端无法识别切片全貌特征,收集图像需要从不连贯图片中获取信息,因此无法观察组织结构的内在联系。但是在多数研究中已经逐步完善,争取进一步增加准确性。 (二)遥控动态图像诊断 遥控动态图像诊断是远程会诊中最为重要的关键技术,通过操控客户端显微镜,专家可以全方位观察切片内细胞的排列、形态、病变、以及结构组成等方面,进而获取更为精准的数据信息,以便支持诊断结果。以动态图像处理软件对图像分辨率进行设置,可以极度接近光镜诊断结果,能够真正实现远程会诊的精准性。此前Shimosato等在远程遥控显微镜的操作下,通过光纤高清动态图像进行了远程会诊,发现其诊断准确度可以支持基层病理科的常规诊断需求。但是基于遥控动态图像诊断现实需求,在会诊中需要图像接收端具备较高的图像分辨率,而专家也需要对病变观察准确,从而提高会诊准确性。此前李新霞等利用19种病变情况分析了675份病例,对实时远程病理会诊进行了精准度评估,发现四位病理学专家的远程诊断结果中,准确率皆为90.15%以上,最高病例会诊准确对高达97.25%,但复查时间比光学显微镜多出3倍以上的实际时间。因此,在应用遥控动态图像进行远程会诊时,既需要较高的网速也需要一定的系统硬件支持,从而为远程会诊提供空间与诊断时间的支持,在双方会诊的过程中也需要同时在线,进而协调图像传输和评断标准,针对各种病例提高会诊精准度。 (三)数字病理切片诊断 数字病理切片诊断的方式,需要针对图像信息进行处理并做无缝拼接,以高分辨率和高质量的数字化压缩图像对全切片图像作出分析,也被称之为“虚拟切边”,是远程会诊中图像信息保存时间最长的会诊方式。此类图像保存了全切片图像的真实性与完整性,可以在终端软件中无限放大,进而在高分辨的图像基础上会诊病例,清晰观察远程显微镜中切片部位的具体细节。由于保存时间与其他技术相比较长,因此可以在数字切片的终端数据库中存储,并进行实时复查和调取,对远程会诊工作具备较高的应用价值。目前我国已经建设较为完善的数字切片与远程病理交流平台,对数字病理切片诊断的远程会诊发展具备较高的实用价值。终端用户可以将数字切片进行高频扫描,并将整张病理切片存储于终端计算机中,然后将相关病史和数字切片共同上传于网络平台,以供会诊进行信息采集。由专家选择适宜的地点和时间进行登陆,进而可以在任何时间进行远程会诊。简而言之,数字病理切片诊断的方式突破了远程会诊的时空局限性,更加便于对切片进行反复观察和实时调取,进而提高远程会诊的实效性,是目前我国在远程病理会诊中应用最为广泛的技术方式。参考文献: [1]鲍卫华,王葆青,郑辉,余情. 远程会诊在医疗服务机构中的应用[J]. 中国医学装备,2014,11(12):65-67. [2]张弘,赵涓涓,皮亚平,张军. 数字化切片在病理远程会诊中的应用体会[J]. 中国地方病防治杂志,2014,29(S1):120-121.

数字病理远程会诊系统

重钢总医院病理科数字远程会诊系统 招标文件 我院计划启动数字远程会诊系统购置项目,本着“公平、公开、公正”的原则,请合格投标人在2016年06月20日18时前在我院设备科递交资质等文件,经审核通过后领取相关文件。 一、招标项目名称及数量,具体明细见下表 二、投标、开标有关说明: 1、投标地点:重钢总医院设备科 2、相关文件获取方式:书面 3、报名参加及领取文件时间:2016年06月13日至2016年6月20日每天(节假日除外)8:00至12:00,14:30至18:00 4、投标时间:现场接受投标、报价文件 5、开标时间:2016年06月22日8:30时(如有变动另行通知,以通知为准) 6、开标地点:重钢总医院一会议室 三、投标人基本资质要求: 1、工商行政管理部门核发的有效工商营业执照及其经营许可,注册资金人民币50万元及其以上的生产或代理销售企业; 2、投标人若为产品代理销售企业,须持有产品代理销售授权书; 3、有效医疗器械生产许可证; 4、投标产品医疗器械注册证; 5、产品注册登记表等相关的有效法定证明文件; 6、若投标人代表不是投标企事业法定代表人,必须有法定代表人委托授权书原件; 7、投标人身份证明及身份证原件复印件,法人身份证复印件。 四、投标费用:投标人应承担其编制与递交投标文件所涉及的一切费用,无论投标结果如何,均由投标人承担。 五、技术参数:

1.产品配置清单 2.招标参数

注:凡以上参数中有★条款的,其中有一项不能满足的,就直接取消投标资格。非★条款的,一条未满足,评标时价格按报价增加1%进行评标;五条及以上不满足的直接取消投标资格。 六、投标文件的构成 1、经济标(1份,单独装袋密封) (1)本项目报价形式为全套设备总价的形式表述;经济标唱标后按顺序可单独二次报价。 (2)该报价包含了完成该项目的所有设备费、材料费、运输及转运费、利润、税金、验收、免费质保期内的维护保养及各种风险等费用。 2、商务标、技术标(正本1份,副本2份,装袋密封;封面注明正本或副本;) (1)第三条所要求的资质资料复印件加盖投标单位公章。 (2)产品技术参数,并提供产品技术偏离表。 (3)质量保证及售后服务承诺书;同类产品近三年销售情况,需提供在本市销售的5份及5份以上的购销合同复印件,同类非同型号产品业绩证明减半计算。

医院检验病理实验室建设解决方案

医院检验病理实验室建设解决方案 检验科是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室,一个设计科学合理的实验室,能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。 一、平面布局 1、检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。 2、检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。 清洁区主要由更衣室、办公室等组成; 半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成; 污染区主要由采血室、检测实验室组成。 3、检验科应人物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。 4、为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。

基本配置: 二、洁净装饰要求 1、墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。 2、地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。 3、实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。 4、实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。

5、实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。 6、实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。 7、近几年来洁净实验室装修出现的新材料: a. 双层钢化玻璃窗内加可调百叶:双层8mm厚钢化玻璃,内置有可 调百叶窗,可增加大厅的采光和视觉效果,内置百叶窗无污染不需要清洗。 b. 快速拼装金属墙板:主要用作轻质隔墙,两侧为烤漆金属板,内填 充为无机镁质,与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优 点。 c. 抗菌墙板:主要用于内墙面装饰,在石膏板、金属板的表面涂覆高 性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料,表面致密不起尘,耐擦洗、耐酸碱腐蚀,且 有一定的抑菌作用,可用于洁净室墙面装修。 三、通风空调工程 1、净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。 2、实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。

数字病理远程会诊项目简介

“数字病理远程会诊”一体化解决方案项目简介 ◆项目简介 项目名称:“数字病理远程会诊”一体化解决方案 项目单位:北京优纳科技有限公司 所属行业:光机电一体化 关键词:数字病理、远程病理、数字切片 项目介绍 由优纳科技推出的“数字病理远程会诊”一体化解决方案,将病理玻片全视野高分辨率数字化,通过计算机和网络进行病理诊断、教学和科研等,结合信息化管理和网络平台,整合病理专家资源,实现远程专家会诊、远程教学等,帮助边远地区解决病理诊断难的问题。

◆产品介绍:PRECICE赛睿系列全自动数字切片扫描系统 自主创新+跨国研发=优纳PRECICE(赛睿)系列 ●“盒式”数字切片扫描,突破传统显微镜扫描模式 ●多种扫描方法,适应不同切片 ●快速线性扫描<120秒 PRECICE(赛睿)500PRECICE(赛睿)2400 ◆配合平台: ●为全球病理界提供共享平台,建立自己的交流社区 ●符合DICOM(病理)发展需要 ●可与第三方PACS/HIS/LIS/PIS进行流程化无缝整合 ●远程同步读片、会诊、咨询、培训、教学。

◆企业介绍 北京优纳科技有限公司作为美国优纳科技集团在中国的总部,于2005年在中关村国际孵化园注册成立,是一家由归国留学人员创办的高新技术企业,是“北京中关村百家试点企业”、“火炬计划实施企业”。公司自成立以来始终秉承“科技强国、实业报国”的理念,现已发展成为集软件、硬件和服务于一体,提供机器视觉全方位信息技术服务和一体化解决方案的集团公司。 优纳科技的业务主要涉及两大领域:基于“数字病理远程会诊”一体化解决方案的医学影像领域的和基于机器视觉产品及解决方案的半导体及工业检测领域。公司还在以下方面拥有丰富的现场经验:临床病理数字化诊断系统的软硬件开发定制服务;机器视觉产品硬件、软件、解决方案的提供和咨询服务。同时,优纳科技还为全球大多数半导体设备商和LCD生产商提供包括晶圆缺陷检测,晶圆字符识别,LCD平面缺陷检测以及其工业化生产过程的自动检测控制,各种机器视觉应用的解决方案和咨询服务。 依托位于美国硅谷的全球化优势,优纳科技先后在中国苏州、深圳和日本东京等地成立了生产基地和研发、营销中心,建立起了覆盖全球的营销网络。优纳科技拥有国内自主研发专利十余项,软件著作权及电路认证二十余项。

病理实验室规划建设

第一节病理实验室规划建设的目的 病理学在临床医学的重要性作为临床学家和诊断学家William Osler对病理学在医学中的地位作了重要评价:As is our pathology, so is our medicine(病理为医之本)。这种评价充分反映了病理学作为临床医学的基础,推动着临床医学的发展,同时也包含着临床对病理的需求和期待。病理学是研究疾病状态下致病因子与机体相互反应中患病机体的有关组织或器官的代谢、机能和形态结构的改变,其目的是认识和掌握疾病的本质和发生发展的规律,从而为防治疾病提供必要的理论基础和实践依据.缺乏病理学的研究,人类无从认识疾病,更无法预防和治疗疾病。病理实验室在医院中的主要任务包括对穿刺标本、手术活检及切除标本、尸体解剖完成诊断工作,其范围几乎涉及到所有临床科室的大部分疾病的诊断。病理专业的水平直接影响医院的诊断和治疗水平。众所周知,由于病理专业的工作特点,病理诊断通常被认为是最后诊断,甚至被称为“金诊断”,对病人的进一步治疗和提示预后有着极其重要的意义。 第二节病理实验室科学化建设的重要性 一、病理实验室的科学化建设有利于病理实验室工作者的身体健康病理实验被称之为“医之本”,但长期以来因为种种原因,病理实验工作者的都在一个相当恶劣的工作环境中工作。病理实验过程中的甲苯、二甲苯、福尔马林、脱水试剂、染色试剂以及包埋石蜡等各种有毒、有刺激性气味充实于整个实验流程中。其中苯类有机挥发物如果长期吸入过量可能导致人体内白细胞数量的锐减,从而导致白血病。要解决这些问题,就必须对病理实验室进行科学的规划和建设。如:将诊断办公区与实验区分成两个区域,诊断办公区宜靠南面,实验区宜靠北面。为标本保存、取材、脱水、包埋、染色等可能产生有毒、有刺激性气味的实验过程,采用通风设备加以保护,降低实验室有毒有害气体的含量。同时病理实验室是一个有序的流程,合理的安排不同的功能不仅有利于实验室的管理,也有利于工作效率的提高。 二、病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划“病理为医之本”,病理学作为临床医学的基础,推动着临床医学的发展。医院的发展依赖于临床医学的发展,临床医学的发展又依赖于病理实验室的发展,所以说病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划。病理实验环境的提高,病理诊断水平也将得到提高,才能正确、快速的诊断疾病,提高医院的知名度。先说这么多吧!大家有兴趣,再和大家研究研究。 病理实验室规划(第二章) XX市人民医院病理实验室规划总说明 第一节XX市人民医院病理科现状XX市人民医院病理科实验室目前的只有两个房间,一个房间用来做诊断办公室,一个房间做取材、脱水及制片等技术室。而且进入技术用房要经过诊断办公用房,也就是说病理实验中的第一大污染源每一次都是从诊断办公区经过进入实验区的。此外,XX市人民医院病理科全部的实验流程仅仅在一间小小的实验室内进行,很多的实验不可能在这个狭小的空间内完成,如:快速冰冻切片、免疫组化、细胞学及TCT等快速及准确的病理实验无法开展。 第二节新病理实验室设计总说明

VOLAB医院检验病理实验室规划设计方案

VOLAB医院检验病理实验室规划设计方案 检验科就是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告得一个临床诊断科室,一个设计科学合理得实验室,能为检验人员提供一个安全、高效得工作环境。VOLAB就医院检验病理实验室规划问题做了很专业得设计方案。 一、平面布局 1、检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多得科研、教学任务,面积还应适当增加。 2、检验科平面布局应能清晰得分出清洁区、半污区与污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由采血室、检测实验室组成。 3、检验科应人物流分开,人员与物品应有独立得出入口,特别就是污物应有专用出口,且经医院得污梯送至医院集中得医疗废物存放点,不得走医院得客梯。 4、为保证检测工作得安全,生物安全实验室应符合BSL2级实验室得要求,在生物安全实验室得出口处应设有非手动洗手装置与紧急洗眼装置,部分高污染风险得工作应在二级生物安全柜内进行。 (1)HIV初筛实验室:分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45㎡。 (2)PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60㎡。 (3)微生物实验室:分为准备室、缓冲间与工作区,面积不宜小于35㎡。 (4)采血区应单独成一区,采血窗口得长度不宜小于1、2m,宽度451500px为宜,采血窗口得数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。(5)生化区在设计时应重点关注生化机,生化机得更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备得摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 二、洁净装饰要求 1、墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。 2、地面材料要求无缝得防滑耐腐蚀地面,常用得装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴得接缝处需用同色焊条焊接并刨平。 3、实验室对门得要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁与闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室就是否有人工作。 4、实验室对窗得要求:墙体上不宜设可开启得外窗,可设密闭观察窗。

分子病理诊断实验室建设指南(试行

分子病理诊断实验室建设指南(试行

分子病理诊断实验室建设指南(试行) 2015-09-07 来源:中华病理学杂志编辑:hanhongwei 导读 随着疾病个体化治疗的发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床。 中华医学会病理学分会中国医师协会病理科医师分会中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心全国分 子病理指导委员会 随着疾病个体化治疗的发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测,用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面,是准确实施分子病理诊断的关键环节,目前国内这一领域尚处于起步阶段,缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量,中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。 一、总则 1畅本指南根据枟医疗机构管理条例枠枟医疗机构临床实验室管理办法枠枟医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法枠枟医疗技术临床应用管理办法枠和卫生部枟病理科建设与管理指南(试行)枠等[1-6]文件制定。 2畅医疗机构应当统一管理分子病理检测项目,在规范的分子病理诊断实验室进行检测。 3畅以科研为目的的检测项目不得向临床出具检测报告,不得向患者收取任何费用,不得作为临床诊治的依据。 二、医院准入 三级甲等医院病理科应设置分子病理诊断实验室,符合条件的其他医院也可设置。 三、人员准入

分子病理诊断实验室建设指南(试行)

随着疾病个体化治疗的发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测,用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面,是准确实施分子病理诊断的关键环节,目前国内这一领域尚处于起步阶段,缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量,中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。 一总则 1、本指南根据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》和卫生部《病理科建设与管理指南(试行)》等文件制定。 2、医疗机构应当统一管理分子病理检测项目,在规范的分子病理诊断实验室进行检测。 3、以科研为目的的检测项目不得向临床出具检测报告,不得向患者收取任何费用,不得作为临床诊治的依据。 二医院准入三级甲等医院病理科应设置分子病理诊断实验室,符合条件的其他医院也可设置。 三人员准入 1、分子病理诊断实验室工作人员均应经过有资质的培训机构培训合格,并取得上岗证后方可上岗。 2、实验室不得使用非本单位技术人员从事相关检测工作。 3、实验室负责人应具有临床医学和病理专业背景、具有分子生物学相关工作经历、具有副主任医师以上专业技术职称、从事本专业的本单位在职医师,主要职责是监督实验室运行、实施质量控制、开展新项目等。 4、授权签字人应是取得临床病理学或遗传学《执业医师资格证书》、具有中级或以上专业技术职称、从事本专业的本单位在职医师或技术人员。 5、分子病理技术员应具备病理学、分子生物学的基本知识,大专以上学历,并进行过相关专业技术的技能培训或进修学习,获得相应的上岗资格证书。 6、对实验室工作人员应制定工作能力评审的内容和方法,每年评审,对新进工作人员在最初6个月内应至少进行2次能力评审,保存评审记录。当职责变更时,或离岗6个月以上再上岗时,或政策、程序、技术有变更时,应对相关工作人员进行再培训和再评审。合格后才可继续上岗,并记录。 四实验室的设置要求分子病理诊断实验室应根据开展的项目进行相应实验室或实 验区的设置,实验室设置能满足检测要求。最常用的设置如下:

相关文档
最新文档