实验室仪器维护保养

实验室仪器维护保养

二、仪器保养范围和技术要求:

1、所有仪器设备贯彻“专人负责、预防为主、经常保养,及时检修”的原则。仪器设备的维护、保养、调试、小修是实验员的职责。

2、日常保养:是指按仪器的操作与管理规程所进行的例行保养。主要项目包括对仪器的外部清洁、润滑、紧固和外观检查等。

3、一级保养:此项目是由设备的外部进入到设备的内部(全局性的清洁、润滑和紧固),它主要包括对一般性可解体(如拆外壳)保养的仪器作局部解体检查和调整,对整个仪器的通电试运行或驱潮等内容。

4、二级保养:此项目主要是指对仪器的内部保养,它主要包括对一般性可解体的仪器的主要部件所要进行的解体或不解体检查、调整,更换易损零部件,同时,还包括对成套仪器中所有配套元器件的重新清点组合,更换其中的易损零部件。另外,还包括对各类使用时间较长(三年以上)的仪器进行精度检查、校正和定标等工作。使仪器经常处于整洁、润滑、安全和可用的技术状态。

设备日保一保二保

内容及频率内容及频率内容及频率

高效液相色谱仪清洁,外观检查;每天

使用前及使用后润滑,局部解体检查和

调整,全局性的清洁、

润滑和紧固,30天一次

内部保养,精度检

查、校正和定标等,

6个月一次

气相色谱仪

原子荧光光度计

实验室常用器材使用方法及注意事项

实验室常用器材使用方法及注意事项

实验室常见仪器使用方法及注意事项 一、常见的仪器 (一)初中化学实验常见仪器 反应容器可直接受热的:试管、蒸发皿、燃烧匙、坩埚等能间接受热的:烧杯、烧瓶、锥形瓶(加热时,需加石棉网) 常存放药品的仪器:广口瓶(固体)、细口瓶(液体)、滴瓶 (少量液体)、集气瓶(气体) 用加热仪器:酒精灯 计量仪器:托盘天平(称固体质量)、量筒(量液体体积) 仪分离仪器:漏斗 取用仪器:药匙(粉末或小晶粒状)、镊子(块状或较大颗粒)、胶头滴管(少量液体) 器夹持仪器:试管夹、铁架台(带铁夹、铁圈)、坩埚钳其它仪器:长颈漏斗、石棉网、玻璃棒、试管刷、水槽 不能加热:量筒、集气瓶、漏斗、温度计、滴瓶、表面皿、广口瓶、细口瓶等 1、试管 (1)、用途: a、在常温或加热时,用作少量试剂的反应容器。 b、溶解少量固体。 c、收集少量气体的容器 d、用于装置成小型气体的发生

器。 (2)、注意事项: a、加热时外壁必须干燥,不能骤热骤冷,一般要先均匀受热,然后才能集中受热, 防止试管受热不均而破裂。 b、加热时,试管要先用铁夹夹持固定在铁架台上(短时间加热也可用试管夹夹持)。 试管夹应夹在的中上部(或铁夹应夹在离试管口的1/3处)。c、加热固体时,试管口要略向下倾斜,且未冷前试管不能直立,避免管口冷凝水倒流 使试管炸裂。 d、加热液体时,盛液量一般不超过试管容积的1/3(防止液体受热溢出),使试管与桌面 约成45°的角度(增大受热面积,防止暴沸),管口不能对着自己或别人(防止液体喷出伤人)。反应时试管内的液体不超过试管容积的1/2。 2、烧杯用途:①溶解固体物质、配制溶液,以及溶液的稀释、浓缩 ②也可用做较大量的物质间的反应 注意事项:受热时外壁要干燥,并放在石棉网上使其受热均匀(防止受热不均使烧杯炸裂), 加液量一般不超过容积的1/3(防止加热沸腾使液体外溢)。

设备清洁验证管理规程

1.目的:建立设备清洗验证管理规程,以规设备清洗的验证工作。 2.围:本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责:公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据:《药品生产质量管理规》(2010年版)附录:确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动,目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染; 为了证明清洁程序的有效性,清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应至少执行连续三个成功的清洁循环;清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认;根据清洁验证结果,必要时,在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素,对于一些特殊的产品,还应考察降解产物; 对于没有与药物成分接触的设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素; 清洁验证中需对下列放置时间进行考察,进而确定常规生产中设备的放置时间: ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔(“待清洁放置时间”) ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔(“清洁后放置时间”) ③当采用阶段性生产组织式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量,以作为清洁验证的评价依据(最长连续生产期) 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准,包括关键清洁程序的参数围

实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB

超净工作台 标准: A.根据环境的洁净程度,可定期(一般2~3个月)将粗滤布拆下清洗予以更换; B.定期(一般为一周)对超净工作台环境进行灭菌,同时,经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果; C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时,必须更换高效空气过滤器; D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层气流流向; E.更换高效空气过滤气后,应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,调节风机电压,使操作平均风速保持在0.32~0.48m/s范围内,再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程: A.使用工作台时,应提前1小时开机,同时开启紫外灭菌灯,处理操作区内表面积累的微生物,三十分钟后关闭杀菌灯; B.新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台,再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理; C.操作区内不允许存放不必要的物品,以保持操作区的洁净气流流型不受干扰; D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作; E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准: A.在冰箱接入电源之前,请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等; B.冰箱必须有干燥的接地,如果电气线路没有接地,那么必须请电工将冰箱单独接地; C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内,以免引起爆炸; D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用,如发现可燃气体泄漏,千万不可拔去电源插头,关闭温控器或灯开关,否则会产生电火花,引起爆炸; E.切勿用水喷洒冰箱顶部,以免使电气零件受损,发生危险; F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源,并小心操作,不让电气元件受损; G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上,如放置不平,可调节箱底平脚; H.冰箱应放置在通风干燥,远离热源的地方,并避免阳光直射; I.冰箱在一般使用时,会结霜,当结霜特别严重时,可关机或关掉电源进行人工化霜,必要时可打开柜门加速霜层融化; J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时,必须进行清理; K.不可用酸、化学稀释剂,汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件; L.箱内不要放熟的食品,热的仪器必须冷却至室温后,再放入箱内; 操作规程: A.首次通电或长时间不用重新通电时,由于箱内外温度接近,为迅速进入冷藏状态,可把温度调至最冷处,待冰箱连续运行2~3小时,箱温降低后,再将温度调至适当位置; B.在使用中,不要经常调动温度控制器; 电子天平 操作规程: A.将电子天平置于稳固、平整的台面上; B.插上电源,打开开关;

设备清洁验证指南

第四节设备的清洁验证 关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第二章详细介绍,制剂生产验证各章亦对相应设备的清洗验证要点进行介绍,可以参阅这些章节的内容。 考虑到制药设备验证的完整性,应包括设备的确认,变动控制程序、仪器仪表的校准和清洗验证。在此对设备的清洁验证从方法上作简单介绍。 设备清洗有自动清洗和人工清洗两种方法,或者两种方法的结合。 所谓清洗是从工艺设备或贮存设备中清除污染物的工艺过程,以保证设备能够安全地进行下一步的产品生产,它包括清洗、消毒和贮存。 设备清洁验证的目的是通过测试证明该设备的自动清洗程序(CIP)或人工清洗程 序能够清除设备部件上的活性药物残留物,并达到可接受的合格标准,并证明此清洁程序具有稳定性和重演性。 一、设备清洁验证中常用的术语 ①人体接触剂量限度(SEL,Subject E×posure Limit)。指一个没有药理学和毒理 学经验的人可以接触的某一药物的暴露剂量。 ②允许残留浓度(ARL,Allowable Residual Limit).指某一设备经清洗后,其表面残留的药物(或清洁剂)的最大允许量。 ③活性成分(API,Active Pharmaceutical lngredient;或ADS,Active Drug Substance):指在某一药物中代表效用的物质。这种物质在制造、工艺或包装过程中就变成了一种活性成分或者药物的最终成型形式。活性成分在疾病诊断、治疗、缓解、处理或预防方面提供药理上的活力或其他直接的作用,以致影响人体或动物的组织和功能。 API 在工艺制造过程中产生,如:①化学合成;②发酵;③重组DNA 或其他 生物工艺;④从自然资源上分离或取得;⑤ 其他工艺的任何组合等。对设备清洁验证来说,API 包括中间体及成品。 一般来说,SEL、ARL 的允许值应从药物安全评价部门获取。 二、验证设计 在验证取样测试时,若发现洗过的设备明显不干净,应立即停止验证,有明显的残留物存在表明现有的清洁程序是不合适的,因此必须在验证开始前重新评价清洁程序。从某种意义上来说,清洁验证就是对清洗标准操作规程的验证。 清洁验证主要是通过擦拭取样法和冲洗取样法对活性成分APl 进行测试。另外可根据日常使用的需要,增加一些其他项目的测试,如清洁剂、酸液、溶剂、消毒剂等残留量的测试。 大部分企业在设备清洗中使用的清洁剂是水(包括饮用水、纯化水和注射用水),原因之 一就是使用化学清洁剂要作清洁剂残留量的测试,从而增加清洗的难度。 制造部门在设备清洁程序中任何关于清洁剂、溶剂、添加剂的改变必须填写变动控制表, 得到批准后执行。并非所有的设备清洁验证需做活性成分APl 的测试。根据APl 是否在特殊的清洁剂或溶剂中溶解而使设备难以清洗的程度来对APl 的浓度作 出评价o APl 允许浓度可根据公式来计 算,如果人体接触剂量限度SEL 太低无法达到时,可用替代基质来覆盖所有的 产品。 (一)验证次数

化验室仪器保养维护计划书

化验室仪器维护保养计划书化验室仪器设备是检测原材料与水泥成品质量的重要物质保障,为加强对化验室用的仪器设备进行管理和维护工作,保证仪器设备经常处于完好的技术状态,增强检测数据的可靠性和准确性,确保化验室工作的正常进行,同时使仪器设备处于最佳工作状态,延长仪器设备的使用寿命特,制定本计划。 一、化验室仪器设备的维护的范围及内容 1、化验室仪器设备的维护保养 做好化验室仪器设备的维护保养工作,是每位化验室工作人员的职责,各化验室工作人员要切实履行自己的职责,作好仪器设备的使用和管理工作。2、仪器设备保养要分为例行保养和定期保养 2.1例行保养要求:每次化验开始前和结束后要对化验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损件的工作,例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责执行; 2.2定期保养要求:每台仪器设备运行到规定的时间周期(保养周期)不管其技术状况好坏,任务轻重,都必须按规定的范围和要求进行保养工作,保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期,按说明书规定执行;无规定周期的,由各化验室根据实际情况制定。凡大型、贵重、精密仪器设备的定期保养周期计划,都要报质量负责审查; 2.3化验仪器设备的保养要按规程进行,维护的主要内容是进行清洁、润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等; 2.4每次定期保养要记录技术数据,纳入设备档案,并作为安排维护保养计

划的依据。 3、实施方法 3.1、仪器设备到达后,由部门技术负责人组织人员进行验收,清点配件操作文件等。并由仪器操作人员当场进行演示。验收合格的设备,由仪器设备管理员负责送(请)国家计量部检定或自行校准; 3.2、设备管理员和试验操作人员进行仪器设备的日常管理维护; 3.3、对精密度高、使用频率大或在开展现场检测等仪器设备进行定期核查,由技术监督部门进行定期鉴定; 3.4、试验操作人员必须严格按照仪器设备操作规程进行操作,检测用的仪器设备使用环境必须符合技术文件的规定。试验开始前要检查仪器设备是否有漏电、漏油、少油等现象,如有必须停止使用并报告相关部门进行检修; 3.5、设备管理员根据测试、检定、校准周期编制了仪器设备保养周期计划表。 4、仪器设备如果较长时间搁置不用,应间隔一定时间进行通电检查,并经常对仪器设备作清洁工作。 二、仪器设备保养维护计划表:

(完整版)实验室仪器操作规程

数显式压力试验机操作规程 一、使用前应先检查油箱内的油液是否充足,可查看右侧面油标, 如不足,则应打开后箱板向油箱内添加,至液面在油标处为宜。 二、检查各油管接头和紧固件是否有松动,如有松动则拧紧。检 查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。 三、首次使用时,检查油路和电路是否运行正常。 参数设置,选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。四、将试件表面擦拭干净,检查外观有无明显缺陷,如有必须更 换无损试件。 五、按下启动按扭,手柄放在“上升”位置,调控送油旋钮,按 需要速率平稳进行加荷试验,至试件被压碎,负荷下降。随即关闭送油,手柄放在“下降”的位置,使油液迅速流回油箱。 六、试验结束时,按面板上“打印”键,打印机即可打印输出该 次的试验报告。 七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间,并注意 试件破碎时碎片崩出伤人;试后随即清除破碎试块,以待下次试验。当不再做试验时,要打开回油阀,关闭送油阀,切断电源。

万能材料试验机操作规程 一、开机预热,检查设备运行状态。 二、根据试样和需要,选用相应的变形、负荷测量范围和显示方 式。 三、根据试样形状及尺寸,把相应的钳口装入上下钳口座内。 四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm,然后关闭送油阀,如 果试台 已在升起位置时,则不必先开动油泵送油。 五、按动钳口夹紧按扭,将试样的一端夹在上钳口中(必须给电 磁阀送电); 六、开动电动机,将下钳口升降到适当高度,将试件另一端夹在 下钳口中(须注意试样放置在轴线上)。 七、在试样上安装引伸计(注意:引伸计一定要夹好)。 八、调整变形显示为“零”。 九、按试验要求的加荷速度,缓慢的拧开送油阀进行加荷试验(加 荷时电磁阀应在无电状态)。 十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。 十一、根据需要,在特征点出现后取下引伸计。 十二、试样断裂后,卸载。 十三、取下断裂后的试样。 十四、注意加载过程中不能离人、不能超载,注意设备、人身安全。

实验室设备维护保养规范

1. 目的.................................................................................... 2 2. 范围.................................................................................... 2 3. 定义.................................................................................... 2 4. 职责与权限 (2) 5. 内容.................................................................................... 2 可程式恒温恒湿箱维护保养表 (2) 高低温冷热冲击箱维护保养表 (3) 高温烤箱维护保养表 (3) 电线弯曲试验机维护保养表 (3) 扫频振动试验机维护保养表 (4) 静电试验仪维护保养表 (4) 雷击浪涌试验仪维护保养表 (5) 盐雾试验仪维护保养表 (5) 灼热丝试验仪维护保养表 (5) 老化车维护保养表 (5) 插拔寿命试验仪维护保养表 (6) 水平垂直燃烧试验仪维护保养表 (6) TEST SYSTEM维护保养表 (7) 射线荧光光谱仪维护保养表………………………………………………………………………………… 7 测试治具维护保养表 (7) 单冀跌落试验仪维护保养表 (8) 常用仪器维护保养表 (8) 6.备注……………………………………………………………………………………………………………… 8 7.记录表单 (8) 8.附

实验室常用仪器操作规程

实验室常用仪器操作 规程

实验室常用仪器操作规程 技术部仪器操作规程 河北宝恩生物科技有限公司 目录 一、自动双重纯水蒸馏器使用操作规程及维护保养.....................1 二、循环水真空泵的使用操作规程..........................................2 三、旋转蒸发器使用操作规程................................................3 四、旋片式真空泵使用操作规程.............................................4 五、离心机的使用操作规程...................................................5 六、电子恒温水浴锅使用操作规程....................................6 七、机械加码分析天平使用操作规程.......................................7 八、真空干燥箱的使用操作规程..........................................8 九、电热套使用说明............................................................9 十、电热鼓风干燥箱使用操作规程及注意事项........................10 十一、PH计的使用操作规程及维护.......................................11 十二、高效液相色谱仪使用操作规程及注意事项.....................12 十三、紫外分光光度计的使用操作规程.................................13 十四、气相色谱仪操作规程................................................14 十五、电子天平的使用操作规程..........................................15 十六、超声波清洗机操作规程.............................................16 十七、精密增力电动搅拌器操作规程....................................17 十八、托盘天平的操作规程 (18) 自动双重纯水蒸馏器使用操作规程及维护保养一、操作规程: 1、将控制箱后面的电源插头插入市电220V/50HZ插座中,功率3KW,使用结束

设备清洁验证标准操作规程

标准操作规程 目的:通过科学的方法采集足够的数据,以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备,能始终如一地达到预定的清洁标准。 适用范围:所有工艺设备清洁方法的验证。 贵任者:生产车间、质量保证部 程序: 清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证,通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染,微生物污染以及清洁后残留的污染,使之达到可接受限度标准。 1、清洁验证的步骤 1.1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。 1.2选择参照产品。在所生产的一组产品中,选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量,疗效和安全性有更大的威胁,通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。 1.3选择设备最难清洗部位和取样点。凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处,压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处,管径由小变大处,容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等,均应视为最难清洗部位。取样点应包括各类最难清洗部位。1.4选择最不利清洗条件的参数 A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD/40(μg/60kg体重)

其中:NOEL—活性成分的无显著影响值; LAD—每60kg体重最小有效剂量; 40(即4×10)—总体安全系数; B—一组产品中最大口服日剂量(m1/g或mg/日) C—一组产品中最小批量(mg或m1) D—棉签取样面积(25cm2/每个棉签); E—设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2) F—取样有效性(一般取50%,即假定棉签所取样品有50%的量被洗脱出来); 共5页第2页G—冲洗溶剂的体积(m1)。 1.5化学验证及可接受标准限度。清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。目前,企业界普遍接受的限度标准基于以下原则: (1)生物活性限度:任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001的日剂量的污染; (2)分析方法客观能达到的能力:污染不能超过10PPm。 (3)微生物限度:视取样方法不同而异。棉签法取样可接受标准≤50CFU/棉签,最终冲洗水取样可接受标准≤25CFU/ml。 (4)以目检为依据的限度:不得有可见的残留物,假定为4μg/cm2(100μg/4in2),且不得有残留气味。 1.5.1 所选择的参照产品生产结束后,按规定的清洁程序清洗设备,目检无可见残留物或残留气味. I.5.2 最难清洗部位棉签法取样。 目的:评价活性成分可能的残留物浓度,取样前棉签要在最合适的溶剂中润湿。 检验方法:HPLC或效果类似的方法。 可接受标准:每一棉签最大允许残留量为B A×E C×D ×F(ug/棉签) 注意:A值选择有两种情况 第一:当活性物质效力较低,A=最小活性物质浓度×0.001; 第二:当活性物质效力较强,A=最小NOEL值。

实验室仪器的维护和保养

实验室仪器的维护和保养 实验过程控制在预定的条件之下,确保实验的优质、高效和安全,这是仪器设备防护的目的与任务。但 仪器设备也会和人一样,在缺乏抵御“细菌”侵蚀的情况下发生“疾病”。这里的“细菌”是指水分、霉菌、工业 大气、工作介质以及光和热等侵蚀性物质。检测仪器遭受侵蚀后则不能正确反映实验过程中各种参数的真实情况,甚至使实验无法进行,或缩短仪器使用寿命,或可能导致实验事故的发生。 搞好仪器防护工作,将利于实验的正常进行,有利于新实验方法的采用,有利于实验水平的提高:可以避免实验事故的发生可以扩大仪器的使用范围,可以延长仪器设备的使用寿命,这就相当于仪器生产产量的增加和质量的提高。 (二)仪器设备的侵蚀 仪器设备不外乎由金属与非金属两种材料所构成。研究仪器侵蚀过程,实际上是研究金属与非金属材料的侵蚀过程,所不同的是仪器有特殊的结构形式和使用场合,所以,又存在着仪器侵蚀的某些特殊问题。 抗折仪和天平刀口的磨损,这是受力情况下的机械损坏;塑料密封圈浸泡在溶剂中变形胀大,这是溶剂对塑料的物理溶胀;金属零部件被介质腐蚀、橡胶衬里层经长期使用变脆开裂,这是介质对材料的化学腐蚀;长了霉的绝缘材料介电性能下降,这是霉菌对绝缘材料的微生物侵袭。这些金属与非金属材料在机械、物理、化学及微生物作用下所引起的性能破坏的现象通称为材料的侵蚀。 金属的腐蚀,可分为化学腐蚀与电化学腐蚀。化学腐蚀是气体或液体介质与金属表面发生化学作用,生成化合物,从而使金属表面遭受破坏的过程。金属材料在高温下遭受氧气、水蒸汽、二氧化碳等腐蚀性介质腐蚀的过程称为高温氧化过程。而具有抵抗高温氧化气氛腐蚀作用的能力称为抗氧化性。电化学腐蚀是指在腐蚀过程中,伴随有电流产生。一般使用的金属材料,均是由多种元素组成的合金。即使纯金属材料,也会含有一定量的杂质,所以,从微观看,材料内部各个微小区域的成分和组织结构总不会完全一致,故其电极电位值也就不同,当这样的金属材料与腐蚀性介质接触时,便构成了无数微小的原电池,使金属材料遭受腐蚀。 非金属材料的组成和结构状态不同于金属材料,故非金属材料的侵蚀亦不同于金属材料的侵蚀。高分子化合物材料的侵蚀表现为受热软化或烧焦碳化;在溶剂作用下发生溶胀或溶解;在热、光、电、氧及侵蚀性介质等作用下变色、发粘、硬脆、龟裂和机械强度下降等。 陶瓷、玻璃、搪瓷等硅酸盐材料当遇到氢氟酸、热碳酸、浓碱、熔融碱等侵蚀性介质时,也会腐蚀变薄或者变为疏松多孔。例如将由Na2O 和SiO2组成的玻璃侵入盐酸等酸性介质中,Na2O 会与酸发生作用而被沥滤出来,剩下的SiO2 则呈多孔组织,使玻璃的机械强度显著降低。当玻璃与水相互作用时,水能溶解玻璃中的碱金属氧化物,使水呈碱性

实验室仪器操作使用规范流程

实验室仪器操作使用规程 文件编号:SH/ZJ-05/02-2011 版本:A/01 页数:21 生效日期:2011年9月1日 编写:日期: 审核:日期: 批准:日期: 分发号:受控印章: 质量总监: 01 质检部部长:02 分发日期: 第1节质检部仪器设备一览表

第2节仪器操作使用规程 1. 高速组织捣碎机(DS-1) 1、将刀对准机轴,按下联轴节弹性元件至尺槽,使其居于容器盖园孔,方可启动电机。

2、物料须缓缓倒入容器中,先开慢速(1 ) ,后开快速(2 ) ,但慢速只能作起步作用,不宜长用。 3、由于电动机高速运转,不能长时间使用,必须每使用三分钟,休息五分钟,方可继续使用。 2. 绞肉机(MM8) 一、注意事项 1、机器旋转过程中严禁用手伸入绞肉筒,以免发生伤手事故; 2、需绞的肉一定要去净皮、骨、筋,并把肉切成细条状,以免损坏机器; 3、空机启动,螺杆转向必须与箭头指示牌所指的方向一致,导正常运转后,才可把肉放进绞肉筒进行绞肉,否则容易造成肉卡住机件,使机不能启动和正常运转,严重时会挤破绞肉筒、出肉轮,甚至会烧坏电动机: 4、如发现电动机运转不正常,应立即切断电源,停机检查原因,看是否有皮、骨、筋卡住; 5、如果出现肉呈糊状,可能由以下原因造成: ①出肉轮太松造成,切肉入与出肉孔板接触不良,应重新调整; ②出肉孔板堵塞,要给予疏通; ③切肉刀太钝,应修磨或更换;

二、使用方法 使用时,绞肉部分各零件应清洗干净,步骤如下: 拧出出肉轮,按顺序取出出肉孔板、切肉刀、送肉螺杆,然后松开夹紧手柄,取出绞肉筒,清洗完后,再装回绞肉筒,板动夹紧手柄至夹紧位置,然后,依次装入送肉螺杆,切肉刀、出肉孔板,再旋上出肉轮,要注意出肉轮不要旋得太紧,只需旋至刚与出肉孔板接触即可,通电旋转,再将出肉轮的松紧调至适当位置,否则会影响机器的使用寿命及出肉质量。以上工作做完即可进行绞肉,开机后把预先去掉皮、骨、筋并切成长条状的肉投入绞肉筒,如果出肉太慢,可用塞肉棒(严禁直接用手)把绞肉筒的肉条适当往下推送,但也不能送得太急,以免超过电动机承载能力,损坏电动机。 使用完毕,应将绞肉部分各零件卸下清洗抹干,以备下次使用。 3. 电子计数天平(LT200OA) 一、构造 本仪器由称盘、外壳、电源、检定分度值等部件组成; 二、使用方法 1、预热:接通电,打开开关,天平显示从“F…… 2 ”到“F…… 9 ”后即显示“0.0”或“0”,然后预热30 分钟左右,方能使称量准确;

实验室仪器操作规程范文

实验室仪器操作规 程

数显式压力试验机操作规程 一、使用前应先检查油箱内的油液是否充分,可查看右侧面油 标,如不足,则应打开后箱板向油箱内添加,至液面在油标处为宜。 二、检查各油管接头和紧固件是否有松动,如有松动则拧紧。 检查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。 三、首次使用时,检查油路和电路是否运行正常。 参数设置,选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。 四、将试件表面擦拭干净,检查外观有无明显缺陷,如有必须 更换无损试件。 五、按下启动按扭,手柄放在“上升”位置,调控送油旋钮, 按需要速率平稳进行加荷试验,至试件被压碎,负荷下降。随即关闭送油,手柄放在“下降”的位置,使油液迅速流回油箱。 六、试验结束时,按面板上“打印”键,打印机即可打印输出 该次的试验报告。 七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间,并注 意试件破碎时碎片崩出伤人;试后随即清除破碎试块,以待下次试验。当不再做试验时,要打开回油阀,关闭送油阀,切断电源。

万能材料试验机操作规程 一、开机预热,检查设备运行状态。 二、根据试样和需要,选用相应的变形、负荷测量范围和显示 方式。 三、根据试样形状及尺寸,把相应的钳口装入上下钳口座内。 四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm,然后关闭送油 阀,如果试台 已在升起位置时,则不必先开动油泵送油。 五、按动钳口夹紧按扭,将试样的一端夹在上钳口中(必须给 电磁阀送电); 六、开动电动机,将下钳口升降到适当高度,将试件另一端夹 在下钳口中(须注意试样放置在轴线上)。 七、在试样上安装引伸计(注意:引伸计一定要夹好)。 八、调整变形显示为“零”。 九、按试验要求的加荷速度,缓慢的拧开送油阀进行加荷试验 (加荷时电磁阀应在无电状态)。 十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。 十一、根据需要,在特征点出现后取下引伸计。 十二、试样断裂后,卸载。 十三、取下断裂后的试样。 十四、注意加载过程中不能离人、不能超载,注意设备、人身安全。

实验室设备维护校准计划

实验室设备维护校准规定 实验仪器设备是检测试验的重要物质条件,为加强实验室仪器设备的维护工作,保证仪器设备经常处于完好的技术状态,确保检测工作的正常进行,特制定本计划。 一、实验仪器设备的维护的范围及内容 1、实验仪器设备的维护保养 (1)做好实验仪器设备的维护保养工作,是每位实验室工作人员的职责,各实验室工作人员要切实履行自己的职责,作好仪器设备的使用和管理工作。 2、仪器设备要进行例行保养和定期保养 (1)例行保养要求:每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损件的工作,例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责进行。 (2)定期保养要求:每台仪器设备运行到规定的时间周期(保养周期)不管其技术状况好坏,任务轻重,都必须按规定的范围和要求进行保养工作,保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期,按说明书规定执行;无规定周期的,由各实验室根据实际情况制定。凡大型、贵重、精密仪器设备的定期保养周期计划,都要报质量负责人审查。 (3)实验仪器设备的保养要按规程进行,维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。 (4)每次定期保养要记录技术数据,纳入设备档案,并作为安排修理计划的依据。 3、仪器设备如果较长时间搁置不用,应间隔一定时间进行通电检查,并经常对仪器设备作清洁工作。 二、设备维护种类 1、品质检测类:干燥箱、水浴锅、、计、电导率仪、等。 2、卫生检测类:超净工作台、培养箱、高压灭菌锅、电子天平、电炉、电热蒸馏水器、显微镜、菌落计数器、农药残留快速检测仪等。 三、设备维护保养内容 1、干燥箱: (1)定期检查温度调节器之银触点是否发毛或不平,如有,可用细纱布将触

实验室常用检验仪器操作规范

检验仪器操作规范 1. 仪器分类和作业规范 理化检验仪器(序号从4.1-4.30) 4.1原子吸收仪 4.2离子色谱仪 4.3 pH/电导率仪(或其他pH计及电导率仪) 4.4电光分析天平 4.5电子天平/电子分析天平 4.6浊度仪 4.7糖度计 4.8余氯测定仪 4.9分光光度计 4.10阿贝折射仪 4.11低速台式离心机 4.12定氮仪 4.13密度/比重/浓度计 4.14比色管 4.15电热恒温干燥箱 生化检验仪器(序号从4.31-4.40) 4.31自动立式压力蒸汽灭菌锅 4.32生物显微镜 4.33生化培养箱 4.34霉菌培养箱 其他(序号从4.61-4.70) 4.61激光粒子计数器

备注:以下仪器操作规范按仪器分类顺序编写 4.1原子吸收仪 4.1.1. 准备工作: a)接通仪器主机电源,再接通计算机及打印机电源。打开电脑,待 Win dows95 屏幕 左下角显示Start将箭头指向Start,并点击。联机正常后出示 Aawinlab,点击 打开。 b)将空白溶液置于自动进样器位置1上,标准溶液于2上,试样溶液 在其他编码位置上。 c)打开氩气钢瓶,并调节为300-450Kpa d)接通石墨炉冷却水系统电源。 4.1.2. 编制程序: 工作前将下列主要工作页的必要参数一一输入。分别为仪器页、校正页、石墨炉页。 4.1.3. 进行自动分析: 箭头指向Workspace并点击它,出现下图所示的对话框,然后点击 Calibrate 进行校正曲线,完毕点击An alyze Samples 进行试样的测 ^定。 备注:作结束后如需存储文件,点击File上的Save,显示Save Method As窗口,在Method Name^栏上打上方法名字,并点击0K 4.1.4. 关机: 工作结束后点击Automated Analysis Control 窗口的Flush Sampler ,冲洗 进样系统;退出软件,关掉主机就、计算机、打印机、冷却水系统和石墨炉电 源;关紧氩气钢瓶。 4.2离子色谱仪 4.2.1.仪器 离子色谱仪、移液管、滤纸(0.45 卩m、 4.2.2.试剂 阴离子淋洗液、阳离子淋洗液、甲烷磺酸 4.2.3.操作方法 a)洗液的配置: 1. 阴离子淋洗液的配置:

设备清洁验证方案

XXXXX设备设备设备清洗 验证方案 文件编号:VP-C-007-00

验证方案审批表

目录 1.验证人员职责 (3) 2.概述 (4) 3.验证所需设备校正............................................ 错误!未定义书签。 4.验证所需文件 (4) 5.验证内容及步骤 (4) 6.总结.................................................................... (8) 7.评价和建议 (8) 8.再验证计划 (8) 9.审批 (8) 10.附件................................................................... (8)

1、验证人员职责

2. 概述 2.1 设备概述:XXXXX设备主要用于阿奇霉素胶囊、氟康唑胶囊及格列吡嗪胶囊的充填,其主要构造由胶囊壳下料器、药品下料器、药品填充盘三部分组成,内部材质均为不锈钢,较易清洗 2.2清洗方法概述:对于一台设备生产多个品种来说,对每个产品都列出一种方法是不合适的,不利于员工操作,本台胶囊所用于的产品其物理溶解性较相似,水溶性较差,醇溶性较好,(具体溶解性质见5.1)清洗过程均采用一套设备清洗规程方案,且用相同的清洗剂即洗洁精,故本台设备只对一个品种进行清洗验证的考察 2.3引用标准概述:本次清洁验证主要考察外观、澄明度、化学残留量及微生物限度等,因三个品种化学性质较稳定,不易降解产生其他杂质,且使用洗洁精主要物质为表面活性剂类,毒性小,故未考察有关物质及清洗剂的残留量。微生物限度引用标准为美国于1991年颁布的FS-209) 2.2设备名称: 3.验证所需设备校正 4. 验证相关文件

试验室常用仪器的维护保养

实验室常用仪器的维护保养 电子分析天平 电子分析天平为准确称量样品时所使用。天平应放在平整无震动的、干燥、无风的位置,最好不要频繁地搬动。天平第一次使用或移动位置后,一定要进行标准砝码、仪器的水平点的校正。称量样品时,电子分析天平一般都有最大称量极限,一般在200克左右,因此,样品和称量器皿总质量不能超过天平的最大称量极限。样品称量时,待显示数据稳定时再记录称量结果。同样,样品称量完成取出后,仪器及其周围环境要进行清扫整理,用小软毛刷把残留的物料轻轻地完全地清扫干净。如果还要称量其他物品、而且停留时间也不长时,最好不要关。 电炉 电炉为消化处理样品,对样品进行炭化所使用。如果是可调控电炉,最好从低温慢慢升高到合适的状态。如果液体样品溢出或固体样品碰撒到电炉丝上,最好暂时关闭电源,及时清理干净,再继续电炉加热。 恒温干燥箱 恒温干燥箱为干燥样品时所用。可以进行水分的测定、或除去样品中水分或易挥发性的物质等。水分过多,超过20%以上时,需干燥箱鼓风干燥,使其中的水分能及时散发出去。干燥箱应放在无震动、无潮湿的、通风的地方,不要频繁挪动。 高温马弗炉 高温马弗炉为处理样品对样品进行灰化所使用。可以进行灰分的测定或彻底除去样品中有机物质。高温炉应放在无震动、无潮湿的、通风的地方,最好也不要频繁地挪动。使用时,最好一批样品同时放入炉腔,一般盛放样品的器皿为耐高温灼烧的坩埚。关上炉门后,尽量从低温慢慢升高到合适的状态,一般常用在500℃左右的温度,不要频繁地开关门。同时电源要安装超负荷断电的自动保护装置,以确保实验室的安全。灰化完后的样品取放时,应先切断电源后,炉门先开一点缝隙,让其慢慢降温,在略高于室温和100℃之间,再用长柄坩埚钳把样品转移到合适的地方,如放到干燥器中等,不要放在不耐高温的桌台上。 超声波清洗器

实验室仪器维修

一、实验室仪器维修方法: 由于各种实验仪器设备的结构、工作原理各不相同,即使同一种仪器设备、同一故障现象,故障原因也可能不同。目前仪器设备在不断更新换代,同种仪器的两代产品,其内部也有着不一样的构造,这给维修带来一些麻烦。因此,为了保证教学与科研实验设备能够安全、稳定、有序地运行,需要维修工程技术人员熟悉各种仪器性能,对仪器设备的故障要有一个全面了解和解决方案。在维修过程中,要善于观察、准确判断,灵活应用各种维修方法,努力发现仪器维修中的一些共性问题。 1、故障诊断 (1)询问用户使用情况,维修技术人员接到故障设备后,不要急于拆开它,要询问用户使用情况,产生故障的现象以及故障前的异常现象等,并做好记录,为下一步维修做好准备。 (2)试机观察:观察包括看与闻,观察仪器设备组成部分的外形变化,如,熔断丝是否烧断,紧固件是否松动,整机有否冒烟现象,仪器内部是否短路而出现跳闸现象;闻仪器是否散发出焦糊气味。 (3)测量:这项工作是在询问与观察基础上,依据不同仪器设备整机工作原理,结合故障现象,判断产生故障原因。可以运用万用表检测相关点的电压和电流,用示波器检测相应点的波形图,缩小查找故障范围,确定故障部位和故障元器件。

2、故障排除方法 (1)直观法维修 仪器常出现的故障现象是开机时无任何显示。若是机械故障,应检查齿轮是否磨损、传动带是否老化断裂、支柱或螺栓是否松动等;若是电路故障,可查电源部分是否正常、熔断丝是否烧断。可根据熔断丝烧断程度判断故障是仪器内部引起,还是外部因素引起。如果熔断丝烧断较黑,常是仪器内部大功率元器件短路;如果熔断丝断丝清晰则常是由仪器外部供电电压与电流不稳或是仪器内部小元件故障引起。另外,光学显微镜光源灯、分光光度计光源灯等因长期使用,灯脚易被氧化,造成接触不良而无法点亮,用细砂纸打磨光洁可恢复正常使用。仪

化学实验室常用仪器及使用

知识精要?化学实验常用仪器及其使用 中学化学实验常用的仪器有20多种,对这些仪器应该在反复使用和训练规范操作的基础上,努力做到“三会”,即:会识别仪器的名称和能恰当地选用仪器(仪器的种类和必要的规格);会正确地使用仪器进行实验;会画常用仪器的剖面图。 按照中学化学实验常用仪器的用途,大致可分为计量仪器、分离物质仪器、可加热的仪器、加热仪器、存放物质的仪器和其它仪器六类。现对这些仪器的名称、规格、用途和操作要领分述如下。 1.计量仪器 (1)量筒 量筒用于量度一定体积的液体。量筒的容积常见的有10mL、50mL、100mL等多种,其分度(最小刻度每格)依次为0.2mL、1mL、1mL。应该根据需要量取液体的体积大小,选用适当规格的量筒;量取液体时,以液面的弯月形最低点为准;量筒不能加热,不能作反应容器(量筒是有刻度的玻璃容器,温度的变化会使刻度不准确,且量筒受热可能引起炸裂,因此,量筒不能用做反应容器或用来稀释浓硫酸、溶解强碱,也不能量取过热的液体或用于加热等)。量取液体时,应先往量筒里注液体到接近刻度然后改用滴管,将液体逐滴加入,直到指定量。读数时量筒必须方平视线必须与量筒内液体凹液面最底处保持水平。俯视使读数偏高;仰视使读数偏低。如右图 (2)托盘天平

固体药品称量使用托盘天平,一般能精确到 0.1克。 使用步骤注意事项:①先调整零点;②称量物和砝码的位置为“左物右码”;③称量物不能直接放在托盘上,干燥的药品放在洁净的纸上称量,易潮解的和有腐蚀性的药品放在小烧杯等玻璃器皿里称量;④砝码用镊子夹取(“先大后小”)⑤称量结束后,应使游码归零,砝码放回砝码盒。 2.分离物质的仪器 漏斗漏斗内放滤纸用于过滤,也可通过漏斗向小口容器中转移液体。漏斗不能直接加热;过滤时应固定在铁架台的铁环上或固定在漏斗架上。 3.可加热的仪器 1).试管用来盛放少量药品,常温或加热情况下进行少量试剂反应的容器,可用于制取或收集少量气体。 使用注意事项:①可直接加热,用试管夹夹在距试管口1/3管长处。 ②加热后不能骤冷,防止炸裂。③加热时试管口不能对着任何人;给固体加热时,试管要横放,管口略向下倾斜。 ④加入试管内的液体,不加热时不超过试管容积的l/2,加热时不超过l/3。 2).烧杯用作配置溶液和加大试剂的反应容器,在常温或加热时使用。使用注意事项:①烧杯外壁擦干后方可用于加热,加热时应放置在石棉网上,使受热均匀,盛放液体的容量通常不超过容积的1/3。 ②溶解物质搅拌时,玻璃棒不能触及杯壁或杯底。

设备清洁验证方案[1]

目录 1. 概述 (2) 1.1设备特性描述 (2) 1.2使用本设备生产的产品 (2) 2. 验证目的 (2) 3. 职责 (2) 3.1验证委员会 (2) 3.2工程部 (3) 3.3质量部 (3) 3.4生产部 (3) 4. 原理 (3) 5. 验证内容 (3) 5.1验证的准备工作 (3) 5.1.1 验证所需文件资料 (3) 5.1.2 验证所需的试验条件 (4) 5.2参照检测对象的选择 (4) 5.3确定最差条件参数 (4) 5.4确定检验方法 (5) 5.5取样方法的确定 (5) 5.5.1 化学验证取样 (5) 5.5.2 微生物验证取样 (5) 5.6取样回收率试验 (5) 5.7确定残余物限量标准 (6) 5.7.1 化学样品可接受标准 (6) 5.7.2 微生物取样可接受标准 (6) 5.8取样计划 (6) 5.8.1 取样点的确定 (6)

5.8.2 验证次数 (6) 5.9验证实施 (7) 5.10拟订验证周期,修改设备清洁程序 (7) 5.11验证结果评定与结论 (7) 6. 附件 (7) 1.概述 FTK配液罐是××车间配制用设备,需要用该设备进行配制的产品有A、B、C、D、E。本设备有自动清洁装置,在设备验证过程中建立了设备清洁程序草案(附件1)。 由于FTK配液罐需要经常换品种生产,为防止出现交叉污染,建立的清洁程序必须能够保证按程序清洁后,设备表面残余物不超过预先确定的残余物限量。 1.1设备特性描述 描述设备的材质、结构、容量、搅拌装置、加热装置、温度控制装置、自动清洗装置等。 1.2使用本设备生产的产品 列出用本设备生产的产品的名称、规格、批量、活性成分等特性,并对加工过程进行简单描述。(附件2) 2.验证目的 为确认FTK 配液罐的清洁程序能够使设备清洁后,表面残余物不超过规定的残余物限量,防止发生污染与交叉污染,特制订本验证方案,进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书(附件3),报验证委员会批准。 3.职责 3.1验证委员会 1.负责验证方案的审批。 2.负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.负责验证数据及结果的审核。 4.负责验证报告的审批。 5.负责发放验证证书。

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