关键工序培训记录
关键工序培训记录-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
（关键工序）员工培训记录表WTQ-CX0611-2
关键工序、特殊过程管理制度
XX公司 关键工序、特殊过程管理制度 质量控制手段的健全和稳定，是公司实现质量方针和目标的基本保证，而在生产过程设置关键工序或特殊过程是质量控制的重要手段。为明确与关键或特殊工序相关人员、部门的职责，特制定本制度。 1 关键工序或特殊过程的设立 1.1关键工序在工艺流程图中体现，我公司规定端盖加工、机座加工、转轴加工、静（水）压试验为关键工序，绝缘处理为特殊过程。 1.2生产科负责组织车间配置关键工序或特殊过程所需的资源，以满足各种技术文件的要求。 1.3质检科负责关键工序或特殊过程的监视和测量，各种记录数据的收集、统计、分析、质量信息的反馈及质检员的配备。 2 关键工序或特殊过程人员职责 2.1关键工序应建立人员配置与控制项目明细表，操作人员应熟悉控制项目的内容，掌握关键工序或特殊过程的控制手段，明确工件的质量特性，保证加工件与试件的要求。 2.2 操作者应有上岗证，会正确测量，认真实行自检、自分、自做标记，并按有关规定填写首检记录，作好设备工装及检测工具的维护保养工作，根据过程质量波动规律，及时进行自我调节控制，发现过程质量异常，及时向有关部门反馈信息。 2.3质检员应有授权证书并随时监督操作者是否按工艺文件的
要求进行操作。质检员应按照产品图纸或检验规范的规定对关键工序或特殊过程的产品质量进行检验，并把检查结果做好记录，发现异常情况及时向有关部门反馈报告。 2.4车间主任（或技术员）做好本车间关键工序的现场督促、检查和指导，建立车间与有关部门之间的质量信息渠道，贯彻实施技术部门下达的技术与工艺文件，对本车间关键工序的正常运作负责。 3 关键工序或特殊过程的管理 3.1关键工序或特殊过程操作者由所在车间负责管理，定人定岗，并需接受技术、生产、质检等有关部门的指导和监督。 3.2公司根据加工过程的实际情况，确定关键工序或特殊过程负责人、操作者、技术员、质检员等。 4、关键工序或特殊过程文件的管理 4.1由技术科根据具体产品编制控制项目明细表、作业指导书、零部件检验规范，对涉及安全性能的项目进行了重点控制。并发放至各关键工序，确保在用文件的正确、有效。 4.2生产科根据技术文件规定的关键工序或特殊过程的设备状况，分别编制设备保养计划，维修记录及设备满足零部件加工精度要求的验证记录。 4.3质检科（计量室）要对关键工序或特殊过程使用的监视和测量装置编制计量器具周期鉴定计划，并定期实施周期鉴定，填写计量器具周期鉴定卡，确保计量器具的准确和有效。 4.4车间及质检部门对所属关键工序或特殊过程用的技术文
关键工序基本知识培训试题
关键工序基本知识培训试题 部门： _____________ 姓名_____________ 得分：_______________ 一、判断题： 1．过程检验通常有：首件检验、巡回检验和完工检验。（） 2．按生产流程分类的检验方式为：自检、互检及专检。（） 3．质量培训首先应该在基层展开，然后扩展到所有管理人员，包括高层管理者。（）4．提高管理能带来社会效益，但企业成本会增加，因为质量越高，成本也越高。（）5．在收口时效过程中采用不合格波动图（P图）对不合格的趋势进行分析，采取适当的纠正措施，有助于插拔力质量的提高。（） 6．在适用因果分析质量问题时，只要靠专业技术人员就能把原因进行分析和展开。（） 二、填空题 1.产品是否合格不易或不能经济的进行验证过程，通常称之为_______________________。 2.关键过程确认的记录有_______________________________________________________ _________________________________________等活动的记录。 3.关键过程运行中的记录要求，如_________________________________________________的记录等。 4.在生产和服务的过程的确认中公司规定_______________________________为关键工序。 5.插孔的收口质量要求___________________收口后须时效______________后方可进入分离力检测工序。 6.插孔时效后的检测不应受____________________________等不规则的行为。当发现分离力过大时允许在__________________________进行调整，当分离力过小时允许________________________重新检测直至合格。
关键工序管理制度1
关键工序管理制度 1、目的 为了实现公司岗位的规范化管理，通过对一些具有关键、特殊性的岗位进行管理达到公司产品质量和管理水平的提升，特制定本制度。 2、范围 本制度适用于公司各产品的关键工序定义、识别、管理和培训等工作。 3、术语和定义 3.1 关键工序： 3.1.1指具有关键质量特性或对下道工序有较大影响或出现不合格品较多的工序。 3.1.2加工复杂或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的工序。 3.2 工序质量控制点：指制造现场在一定的时期和条件下，经常出现产品质量问题，需进 行重点检测、检验、控制和关注的点。 4、职责 4.1技术（工艺）部负责关键工序、质量控制点的识别和设立，提供关键工序、质量控制点 明细表，负责编制设备操作规程及工艺文件，并做好关键工序过程能力分析。 4.2品质部负责关键工序的识别和鉴定，负责关键工序计量器具的管控及对各关键工序的日 常监督检查，并做好信息的分类、统计、分析、处理和归档工作。 4.3制造部负责各个关键工序的设备、工装重点控制与管理，做好各自关键工序的现场控制 与管理，并做好日常记录及定期统计分析。 4.4人力资源部负责人员培训的安排、培训老师的选拔、培训资料归档、人员的考核、上岗 证（参考附件3）的颁发、上岗证的回收以及关键工序相关信息汇总备案。 4.5各部门根据上述关键工序明细表，明确本部门从事关键的人员，并负责本部门关键工序 岗位人员的动态管理，当本部门关键工序岗位人员发生以下情形时，需及时向人力资源部提出培训需求，以保证在岗人员的技能符合关键工序岗位任职要求： 4.5.1 当工序人员长时间请假或长时间未接触本关键工序，间隔时间在180天以上（含）； 4.5.2 在岗人员发生岗位异动，有新员工接任工作，须对新员工进行培训； 4.5.3 在岗人员转岗至另一个关键工序岗位，需要进行上岗位培训； 4.5.4 关键工序任职要求发生变化时，需要对在岗人员进行培训。
关键工序管理制度14.doc
关键工序管理制度14 关键工序管理制度 1、目的 为了实现公司岗位的规范化管理，通过对一些具有关键、特殊性的岗位进行管理达到公司产品质量和管理水平的提升，特制定本制度。 2、范围 本制度适用于公司各产品的关键工序定义、识别、管理和培训等工作。 3、术语和定义 3.1 关键工序： 3.1.1指具有关键质量特性或对下道工序有较大影响或出现不合格品较多的工序。 3.1.2加工复杂或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的工序。 3.2 工序质量控制点：指制造现场在一定的时期和条件下，经常出现产品质量问题，需进 行重点检测、检验、控制和关注的点。 4、职责
4.1技术（工艺）部负责关键工序、质量控制点的识别和设立，提供关键工序、质量控制点 明细表，负责编制设备操作规程及工艺文件，并做好关键工序过程能力分析。 4.2品质部负责关键工序的识别和鉴定，负责关键工序计量器具的管控及对各关键工序的日 常监督检查，并做好信息的分类、统计、分析、处理和归档工作。 4.3制造部负责各个关键工序的设备、工装重点控制与管理，做好各自关键工序的现场控制 与管理，并做好日常记录及定期统计分析。 4.4人力资源部负责人员培训的安排、培训老师的选拔、培训资料归档、人员的考核、上岗 证（参考附件3）的颁发、上岗证的回收以及关键工序相关信息汇总备案。 4.5各部门根据上述关键工序明细表，明确本部门从事关键的人员，并负责本部门关键工序 岗位人员的动态管理，当本部门关键工序岗位人员发生以下情形时，需及时向人力资源部提出培训需求，以保证在岗人员的技能符合关键工序岗位任职要求： 4.5.1 当工序人员长时间请假或长时间未接触本关键工序，
关键部位和关键工序的质量保证措施
目录 （一）保证测量精度与准确的措施 （二）钢筋工程质量控制措施 （三）模板质量控制措施 （四）砼质量控制措施 （五）预留埋施工措施 （六）保证砖砌体施工质量的措施 （七）防治粉刷及地面起壳的措施 （八）防治楼地面起砂的措施 （九）防止外墙面砖脱落措施 （十）防治屋面漏水的措施 （十一）防治外墙涌水措施 （十二）防治楼地面、阳台地面、落水口和立管洞处渗水的措施（十三）防治管道漏水的措施 （十四）防治装饰粗糙的措施
（一）保证测量精度与准确的措施 1、本工程测量人员是具有丰富施工检验，又有扎实的理论基础的专业人员，曾在多个大型工程施工中任专业测量。因此能胜任本工程的测量工作。 2、我公司在本工程中使用目前先进的测量仪器，如自动安平水平仪，铅垂直仪均为进口仪器，设备先进，精度高。 3、施工前编制详细的施工方案，经研究同意后实施。 4、坚持技术复核制度，对于工程主轴线、标高基准点在放线完成后，由项目技术负责人复核，对于一般轴线，标高由技术负责人指定专人负责复核。确保无误后，放可继续施工。 （二）钢筋工程质量控制措施 1、质量管理点的设置：包括钢筋品种和质量；钢筋规格、形状、尺寸、数量、间距；钢筋的锚固长度、搭接长度、接头位置、弯钩朝向；焊接质量；预留洞孔及预埋件规格、数量、尺寸、位置；钢筋位移；钢筋保护层厚度及绑扎质量。 2、预控措施：应检查出厂质量证书及试验报告，必须保证材料指标的稳定；加强对施工人员的技术培训，使其熟悉施工规范要求和基本常识；认真执行工艺标准，严格按技术交底要求施工；严格按照图纸和配料单下料和施工，弯钩朝向应正确；施工前应预先弹线，检查基层的上道工序质量，加强工序的自检和交接检查；对使用工具经常检测和调整，并检查焊接人员有无上岗证；正式施焊前须按规定进行焊接工艺试验，同时检查焊条、焊剂的质量，焊剂的质量。焊剂必须烘干；对倾斜过大的钢筋端头要切除，焊后夹具不宜过早放松，根据钢筋直径选择合适的焊接电流和通电时间；每批钢筋焊完后，按规定取
关键工序和特殊过程是二个不同概念培训课件
精品文档 关键工序和特殊过程是二个不同概念，不能混为一谈。 1）关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。 a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； b）产品重要质量特性形成的工序； c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。 2 ）特殊过程是指不能通过监视和测量或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视和测量，不能得到充分的验证，过程结果是否满足要求只能通过使用或破坏性试验后才能测量的过程结果（如灭菌过程）。 a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序； b）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 无菌医疗器械的关键工序有：制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。特殊过程为灭菌。 特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化）。 特殊工序是指： a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序； b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量. 关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。如：通过加工形成关键、重要特性的工序，加工难度大、质量不稳定的工序等。 特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 过程确认：通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。 从定义中我们不难看出，验证要比过程确认简单些。 需要进行确认的过程： 灭菌过程、无菌封装过程、灭菌包装封口过程、洁净室环境条件、冷冻干燥过程、热处理过程、精品文档
关键工序及关键质量控制点
1.1.1 关键工序及关键质量控制点 各子系统工程均列出“关键工序”、“关键质量控制点”，并报工程监理确认，在工程实施中及时跟踪检验，对影响工程质量的进行严格控制。 1.2 施工质量保证措施 我公司获得ISO9000:2000质量管理体系认证，拥有完整《质量手册》和质量管理要求与措施。 本工程的质量目标，按照国家施工规范执行，保证工程达到国家合格验收标准，为达到上述的目标，具体的工程质量确保措施如下： 1.2.1 施工图的设计评审查 施工图是保证工程顺利如期完成和保证工程质量的重要因素，我们建议由业主组织，我方和相关设计单位先对智能化系统图纸深化设计并和其它相关专业进行设计审查和协调。 参加人员：设计单位和施工单位各有关专业技术人员、项目经理、现场项目负责人、主要施工安装人员、设计单位甲方代表、监理单位。 评审内容：图纸技术文件完整性，设计选型器材是否合理，性价比是否最优，是否便于施工，是否能保证工程质量，能否保证施工安全，自身的装备及技术能力是否适合设计要求。 会审结论：确定是否修改设计或制定修改方案，办理设计变更手续。 审查施工图纸应有详细记录，发现问题及建议解决办法。 1.2.2 技术交底 参加工程的施工安装人员及管理人员，应在施工前对该工程的技术要求，施工方法进行技术交底。 各专业技术人员对分部、分项工程向参加施工管理的人员进行技术交底。 技术交底的内容应包括： ?工程概况、工程特点、施工特点、进度计划的原则安排； ?施工程序及工序穿插的安排； ?主要施工方法及技术要求； ?执行的技术规范、标准； ?保证质量的主要措施；
?主要的安全措施及要求。 1.2.3 工程质量自检和互检 为保证自检、互检的有效工作，应做好以下基础工作： 做好技术交底工作，使施工安装人员明确设计，施工技术要求和质量标准； 组织有关人员学习有关验收规范和质量检验评定标准； 对施工安装人员进行检查量测方法等有关基础知识培训； 对施工安装人员进行质量意识、质量要求的教育。 自检和互检应做到的质量保证： 施工安装人员应根据质量检验计划，按时按确定项目内容进行检查； 自检和互检是施工过程中的质量记录之一，施工安装人员应认真填写相应的自检记录，记录人和项目经理应分别在记录上签字； 专业检查人员应定期复核自检互检记录。 1.2.4 专业质量检查 专业质量检查是本项目的项目经理和各专业的工程督导对工程建设全过程中各环节内容的操作所进行必要的监督和检查。 专业质量检查应按定期检查和巡回检查形式进行： 定期检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导根据质量检验或确定的重点，进行固定式核查确认和把关。 巡回检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导不定时，不定点根据工序稳定状况采取有目标的机动检查。巡回检查的重点为： 从质量信息分析表面质量不稳定的工序。 工程的重要部位关键环节或容易发生质量问题的工序。 技术操作不熟练的新工人或质量不稳定，质量问题较多的施工安装人员所在的工序。 外界环境因素发生变化对工程质量有明显作用的工序。 专业质量检查的质量保证要求： 专检人员应提前熟悉检查对象的设计要求，判定合格的标准及检查程度； 对自检记录进行检查，检查后提出判定意见，对符合要求应予以签字确认； 对工序质量出现异常时，可作出暂停施工的决定，必要时可填写不合格报告；
建筑工程关键工序控制要点及措施
建筑工程重点监控要点及预控
1.土方工程 .1.1 槽底部要平整：常见通病是基底不清理有浮土等，或基底为萝卜坑，致使地基造成应力集中，降低地基的承载能力。补救措施是进行二次清理。 .1.2 开挖断面验收 为实测项目,验评标准规定允许偏差值是-0,即底部宽度、长度不得小于设计基础底边尺寸。对于基槽上限验评标准没做规定；考虑施工方便，基槽底部宽度应为设计基底宽度、工作面宽度与四周支撑宽度之和。四周支撑一般每边宽100mm，工作面宽度，基础设垫层为50mm混凝土，钢筋混凝土每边为300mm，在保证满足三个宽度的前提下，应尽量减少基槽开挖宽度。实际验收要先用经纬仪重新复核中心线，基槽断面尺寸，要从轴线向两边量。 1.3 开挖标高验收 为实测项目，验评标准规定允许偏差值为+0mm，-50mm，验收以水准控制点为标准，用水准仪直接检查，验收实际开挖工程量；验收中应结合检查基底是否平整。 .1.4 地基复查记录
基槽开挖好后，应对地基土进行全面、详细、审慎的检验，要对照设计或地质资料复核土层分布情况和走向，复核地耐力，要观察砂石粒径是否与地质报告描述一致、有否局部过松，要沿基底行走一周，分析土层走向和土质变化，判断基底是否到原土。 1.5 基槽隐蔽工程记录（验槽记录） 要全面记录基槽施工检查情况，包括平面位置、开挖断面尺寸、基底标高、边坡坡度、地耐力复查结论，基槽底下异常地质处理施工情况、设计变更或扰动老土基底处理情况、排水降水施工措施等。 1.6 回填土控制及验收 土方施工中回填质量往往被忽视,轻则造成室内管沟积水、室内地面、室外散水空鼓下沉，台阶沉陷开裂；重则可能回填土挤动墙体，回填土透水使基础耐久性减弱或引起地基下沉，甚至地基结构迅速破坏导致建筑物结构下沉、开裂以致破坏，因此必须十分注意回填的质量要按图纸设计要求。 a）回填土质要求 回填土料应符合设计要求，如设计无要求时，表层以下可采用基槽开挖原土进行回填。不得采用有机质含量大
关键工序管理办法
密级： 质量管理体系文件 关键工序管理办法 编制： 审核： 批准： 2014－01－01发布 2014－01－02实施 更改/修订状态：A/1 编 号 ：HT/体d-PG-8.2-01-2014
*********集团质量管理体系文件文件编号：HT/体d-PG-8.2-01-2014 关键工序管理办法文件版本：第 2 版 修订状态：第1 次修订 页码：共3 页第1 页 1目的 通过对关键工序进行有效控制，确保产品质量处于稳定的合格状态。 2范围 适用本公司确定的所有关键工序控制车。 3术语和定义 3.1 关键工序：指具有关键质量特性或对下道工序有较大影响或出现不合格品较多的工序。。 3.2工序质量控制点（已建成质控点）：指制造现场在一定的时期和条件下，对需要重点控制的质 量特性、关键部位、薄弱环节以及影响因素等采取特殊的管理措施和方法，实行强化管理，使工序处于良好的控制状态，保证其达到规定质量要求。 4 职责和权限 4.1质检科为关键工序质量控制的归口管理部门。 4.2技术科负责关键工序的设立，并做好关键工序能力分析。 4.3制造部负责各个关键工序设备工装的重点控制与管理。 4.4质检科负责关键工序计量器具的重点控制与管理。 4.5质检科负责对各关键工序的日常监督检查。 4.6各车间做好各自关键工序的现场控制与管理，并做好日常记录及定期统计分析 5 工作程序 5.1由技术科根据关键工序及其他工序现状设置必要的质控点。 5.1.1质控点的设置原则 5.1.1.1具有关键质量特性的工序 5.1.1.2工艺上有特殊的要求且对下道工序有重大影响的工序。 5.1.1.3内、外部质量信息反馈中出现不合格品较多的工序 5.1.1.4 按5.1.1.1、5.1.1.2条设置的质控点应长期控制；按5.1.1.3条设置的质控点属动态控制若连续三个月达到规定质量要求并保持稳定，可予以撤消转入正常管理。 5.1.2质检科负责编制“质量控制点明细表”，并对其实行动态管理，其动态管理信息应及时传递有关
市政工程关键工序控制培训资料d
第四节主要质量控制点设置 道路工程过程质量控制要点 排水工程过程质量控制要点
第五节施工测量放线质量控制措施 工程测量控制是事前控制中的一项基础工作，是工序控制的一项重要内容，监理工程师应将它作为保证工程质量的一种重要监控手段。本工程包含的工作内容较多，所以涉及到的测量放线工作内容也相对较多，如：道路施工测量、排水管道施工测量等，因此，施工测量工作必须引起施工单位以及监理单位的高度重视。 一、测量监理工作一般要求 审查承包人的测量人员的资质、配备的仪器能否达到《合同文件》、《技术规范》要求，以及测量项目、测量内容、方法、执行的技术标准和最终提供的成果资料；按不同情况，可分别采用旁站、参与测量、抽查检测、检查资料等方式实施有效的监理，通过测量记录、成果资料、监理工作的日记以及有关来往文件，施工测量的质量情况应得到全面的系统的和正确的反映。一切外业原始观测值和记事项目，必须在现场直接记录于手簿中，测量记录应项目齐全，字迹清楚。划改要正规，不得就字改字，不得随意涂改，严禁涂、擦、改。测量资料要完整，计算及成果资料均应有严格的检核，并签署完善。未经检核的成果不能交付使用。测量资料应包括外业测量的全部原始记录，内业计算（控制点平差、放样数据的计算等）以及成果资料的整理（控制点一览表及点位布置图）。测量仪器在使用前必须进行全面的检校。在施工过程中，应定期检校全站仪、钢尺、水准仪，必须每年一次送有关部门进行检定。 二、作业时应注意 1、晴天作业时，仪器应打伞遮阴，严禁直接镜头对向太阳。进行控制测量时，棱镜也应打伞遮阴，以免暴晒影响测量精度。
2、应避免在烟、灰、雨、雾、电及四级以上大风的不利条件下测量。 3、视线应尽量避免通过受电磁场干扰的地方，一般要求离开高压线2-5米，测距时，对讲机应停止使用。 4、视线背景避免反光物体，在反射光束范围内不得同时出现两个反射器。 5、使用后注意清除仪器的尘埃和潮气，存放于干燥而温度变化不大的地方。 三、测量监理的工作内容 1、督促施工单位做好前期导线点和水准点的复测和加密工作。 为了保证路线符合设计文件要求，确保施工中不发生任何差错。施工单位在施工前必须把设计单位提交的全部控制桩点（平面控制点、水准点等）进行复测，施工复测的工作内容基本上与定测相同，它包括导线点、水准点等，施工复测的主要目的是检验原有桩号的准确性，而不是重新测设，所以，经过复测，凡是与原来的成果或点位的差异在允许的范围内时，一律以原来的成果为准，不做改动。对经过多次复测确定，证明原有成果有误或点位有较大变动时，应报业主单位，经审批同意后，才能改动。施工前，为了施工方便，尚需加密导线点和水准点。复测成果及加密成果都应上报监理审核，监理应做平行检测后才能批复。 （1）测量前的准备工作 测量前的准备工作一般包括以下几点： a.根据工作实际需要选任测量人员；全面熟悉设计文件，领会设计意图和要求； b.熟悉测量设备和工具，并按有关规定进行测量仪器设备的常规
关键质量属性和关键工艺参数
关键质量属性关和键工艺参数（CQA&CPP） 1、要求： 生产工艺风险评估的重点将由生产工艺的关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）决定。 生产工艺风险评估需要保证能够对生产工艺中所有的关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）进行充分的控制。 2、定义： CQA关键质量属性：物理、化学、生物学或微生物的性质或特征，其应在适当的限度、围或分布，以保证产品质量。 CPP关键工艺参数：此工艺参数的变化会影响关键质量属性，因此需要被监测及控制，确保产产品的质量。 3、谁来找CQA&CPP 3.1 Subject Matter Experts(SME)在某一特定领域或方面（例如，质量部门，工程学，自动化技术，研发，销售等等），个人拥有的资格和特殊技能。 3.2 SME小组成员：QRM负责/风险评估小组主导人、研发专家、技术转移人员（如适用）、生产操作人员、工程人员、项目人员、验证人员、QA、QC、供应商（如适用）等。 3.3 SME小组能力要求矩阵： 4、如何找CQA&CPP 4.1 在生产工艺中有很多影响产品关键质量属性的因素，每个因素都存在着不同的潜在的风险，必须对每个因素充分的进行识别分析、评估，从而来反映工艺的一些重要性质。
4.2 列出将要被评估的工序步骤。工艺流程图，SOP或批生产记录可以提供这些信息。评估小组应该确定上述信息的详细程度来支持风险评估。 例：
文件资源：保证在评估之前已经具备所有必要的文件。 良好培训：保证在开展任何工作之前所有必要的风险评估规程、模板和培训已经就位。 评估会议：管理并规划所有要求的风险评估会议。 例：资料需求单 ICH Q8（R2）‐ QbD‐系统化的方法、 ICHQ9‐质量风险管理流程图 CQA&CPP风险评估工具‐FMEA
关键过程和特殊过程控制程序
1 目的 对关键过程、特殊过程实施有效的控制，以证实过程实现所策划的结果的能力。 2范围 适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。 3 职责 设计所负责产品的特性分类。 技术处负责实施并归口管理。 各有关单位负责具体实施及信息反馈。 质量检验处负责监督、检查。 4 工作程序 4.1关键过程控制流程
5 管理要求 5.1 特性分类 设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类，确定产品的关键特性、重要特性。 1）划分特性类别的程序 a）设计所在设计评审中，需对产品进行特性分析，编制“特性分析报告”（R7.9-1），并按要求进行审签； b）根据“特性分析报告”（R7.9-1）确定的产品关键特性、重要特性，按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号，并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”，并经顾客审签。 2）特性分类的动态管理 设计所应根据产品研制情况，对产品特性分类进行动态管理，必要时重新编制“特性分析报告”（R7.9-1），其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号，按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整，并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。 5.2 关键过程的确定 1）技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”，并结合产品工艺特点，将下列工序定为关键工序： a）关键特性、重要特性形成的工序； b）关键成件、重要成件的入厂验收工序； c）对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序； d）加工难度大，质量不稳定，原材料昂贵，出废品后经济损失较大的工序。 2）技术处在编制产品工艺路线（研制方案或车间分工表）后，编制“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。试验室根据“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）编制关键工序控制卡片。 a）关键工序目录由技术处主管工艺员编制，产品组组长（或指定主管工艺员）校对，技术处处长审定，质量检验处会签，技术副总经理批准，并经顾客同意； b）关键工序目录的发放单位为：关键件制造的所有主制、辅助车间，生产处、外协处、生产准备处、质量管理处、质量检验处、人事劳资处、设计所、顾客； c）关键工序目录由科技信息处归档、晒蓝发放。 3）关键工序目录的更改 关键工序目录的更改审批程序同编制程序。 5.3 关键工序的标识 1）关键工艺规程须经顾客同意，封面应标记“关键件”或“重要件”字样，无工艺规程封面的由车间标记在工艺规程上关键件图号的旁边； 2）在工艺规程、检验卡片、工艺记录卡、关键工序控制卡片上关键工序号的旁边应标记“关键”字样。 5.4 工序控制 1）工艺文件 a）编制关键工序（和特殊过程）的工艺规程或操作说明书时，要规定具体的操作步骤、方法；过程设备、工艺装备的型号（或图号）；规定具体的工艺参数及检验方法。 b）编制工艺规程（或操作说明书）的同时，编制工序质量控制卡，对控制的项目、内容、方法作出具体的规定。 2）机加件在关键、重要特性的加工方法确认前，技术处应对该工序能力指数(Cpk值) 进行测量，并记录“工序能力指数Cpk计算表”（R7.9-7），达到规定的要求时方能确定工艺方法。 3）关键工序工艺规程的编制、更改审批程序比一般工艺规程高一级，需经技术副总经理批准、顾客同
关键工序质量控制措施
崇启长江公路大桥（江苏段）跨江大桥工程 施工项目CQ-A1标关键工序质量控制措施 编制单位：中交第三航务工程局崇启CQ-A1标项目经理部 主编人：韩振飞（工程师） 参编人员：王华南（助理工程师） 林烁（助理工程师） 陆宁海（技师） 审核人：汤涛（高级工程师） 编报日期：2009年3月10日
1 结构耐久性的施工控制 本工程结构的耐久性保证是一项系统工程，设计作充分的耐久性设计和施工控制严格达到设计耐久性要求是工程耐久性保证的两个支柱。 本工程耐久性设计包括钢筋砼结构和钢管桩等2种结构，钢筋砼结构包括混凝土性能和混凝土保护层等2点，钢管桩采取了涂层防腐和阴极保护相结合的方案。以往施工实践表明，施工过程对工程耐久性影响主要是施工预埋件的处理。 钢筋砼结构耐久性施工保证 （1）混凝土工程 本标段混凝土耐久性性能要求为： 同时承台和标高10m以下的墩身混凝土添加适量钢筋阻锈剂。 对于混凝土工程我们采取以下措施保证耐久性： ○1混凝土正式拌和前，必须先进行试拌，保证混凝土的设计强度不小于结构设计强度，并至少高于耐久性要求的最低强度一个等级；抗氯离子渗透的性能Cl-扩散系数不大于耐久性最低要求的80%。对于承台砼和墩身10m标高以下砼，掺加钢筋阻锈剂进行试拌，在结构混凝土中掺加阻锈剂。 ○2混凝土拌和时保证原材料的质量满足招标规范要求和我局企业的规范要求，拌和物的和易性满足施工要求。 ○3每次混凝土浇注完成，除留出常规抗压强度试块外，还留置抗氯离子渗透试验的试块，及时对混凝土的抗氯离子渗透性能进行检测。 （2）混凝土保护层控制
本工程各结构净保护层厚度为： 保证保护层厚度的施工措施如下： ○1垫块全部采用高强砂浆定制保护层垫块，垫块高于相应部位保护层厚度2~3mm。高强砂浆垫块在我局有限公司所属崇明航环预制厂采用定制模具进行生产。该预制厂近年一直在研究垫块预制工艺，已形成系列商品，商品预制垫块形状合理、稳定，强度高，得到上海市港口工程质量监督站的高度评价和广泛推荐，在海洋工程中应用广泛。 ○2钢筋制作和绑扎时，所有结构钢筋、架立钢筋都必须保证保护层的厚度，底层架立钢筋下必须垫止水垫块。 ○3钢筋绑扎时，扎丝一律向内侧弯进，禁止扎丝伸入保护层。 钢管桩的防腐和施工保护 钢管桩的防腐设计为涂层防腐和阴极保护相结合。钢管桩外表面伸入承台内的距桩顶0.8m范围不需进行防腐涂装，在距桩顶~30m范围内，涂敷加强型双层环氧粉末涂层，厚度不小于800μm桩身其余部位涂敷普通单层环氧粉末涂层，厚度不小于300μm。钢管桩内表面在制作、运输、安装阶段进行临时防腐。 钢管桩的阴极保护方案委托专业单位进行详细设计实施。 （1）钢管桩涂层施工与保护 ○1钢管桩涂层施工在工厂内进行，以保证涂层施工质量。钢管桩在节段卷制后，内侧涂刷环氧油漆进行临时防腐。 ○2钢管桩落驳前、吊桩前、沉桩后、结构施工前要反复对钢管桩的防腐结构进行检查，如发现破损，要及时修复。 ○3钢管桩的起吊采用高强尼龙吊绳，不得使用钢丝绳，以避免对钢管桩的涂层造成破坏。 ○4钢管桩在起吊过程中要轻起轻放，禁止与其他钢管桩及结构碰撞，造成防腐涂层破坏。钢管桩在驳船上运输时，采用软方木垫桩，按照设计的垫桩点摆放软方木，桩与桩之间采用软木隔开，防止破坏涂层。
建筑工程关键工序控制要点及措施
控预及点要控监点重程工 筑建 1.土方工程 .1.1槽底部要平整：常见通病是基底不清理有浮土等，或基底为萝卜坑，致使地基造成应力集中，降低地基的承载能力。补救措施是进行二次清理。 .1.2开挖断面验收 为实测项目,验评标准规定允许偏差值是-0,即底部宽度、长度不得小于设计基础底边尺寸。对于基槽上限验评标准没做规定；考虑施工方便，基槽底部宽度应为设计基底宽度、工作面宽度与四周支撑宽度之和。四周支撑一般每边宽100mm，工作面宽度，基础设垫层为50mm混凝土，钢筋混凝土每边为300mm，在保证满足三个宽度的前提下，应尽量减少基槽开挖宽度。实际验收要先用经纬仪重新复核中心线，基槽断面尺寸，要从轴线向两边量。 1.3开挖标高验收 为实测项目，验评标准规定允许偏差值为+0mm，-50mm，验收以水准控制点为标准，用水准仪直接检查，验收实际开挖工程量；验收中应结合检查基底是否平整。.1.4地基复查记录 基槽开挖好后，应对地基土进行全面、详细、审慎的检验，要对照设计或地质资料复核土层分布情况和走向，复核地耐力，要观察砂石粒径是否与地质报告描述一致、有否局部过松，要沿基底行走一周，分析土层走向和土质变化，判断基底是否到原土。 1.5基槽隐蔽工程记录（验槽记录） 要全面记录基槽施工检查情况，包括平面位置、开挖断面尺寸、基底标高、边坡坡度、地耐力复查结论，基槽底下异常地质处理施工情况、设计变更或扰动老土基底处理情况、排水降水施工措施等。 1.6回填土控制及验收 土方施工中回填质量往往被忽视,轻则造成室内管沟积水、室内地面、室外散水
空鼓下沉，台阶沉陷开裂；重则可能回填土挤动墙体，回填土透水使基础耐久性减弱或引起地基下沉，甚至地基结构迅速破坏导致建筑物结构下沉、开裂以致破坏，因此必须十分注意回填的质量要按图纸设计要求。． a）回填土质要求 回填土料应符合设计要求，如设计无要求时，表层以下可采用基槽开挖原土进行回填。不得采用有机质含量大于6%的土、石膏或水溶性硫酸盐含量大于2%的土、膨胀土、淤泥质土、冻结土等。回填土的干土颗粒不应较大，较多，否则受水浸湿，沉陷大。回填土应尽量采用同类土填筑。如采用不同土料填筑时，应将透水性较大的土置于下层。不宜将各种土混在一起使用。 b）基槽清理 回填前应将基槽中的木屑、建筑垃圾、松土等杂物清理干净，排除积水并防止地面水流入。 c）基础保护 回填应在基础具有一定强度下进行，并在两侧同时夯填，高差不应超过300mm，以免挤动基础造成基础松散和轴线位移，影响基础结构受力性能。如遇暖气沟或室外回填土高差较大的外墙等单侧夯填土时，应将不回填一侧同步加侧支撑。d）夯填要求 回填要求分层夯实，采用动力打夯机械，虚铺厚度不大于300mm，每层压实遍数，采用平碾时为6—8遍，采用蛙式打夯机为3—4遍。人工夯实不大于200mm，夯打要求一夯压半夯，每层夯打3—4遍。采用碎石类土或爆破石渣作回填石料时，为保证夯实，最大粒径不得超过铺填厚度的2/3。 2. 砌体工程 1．砌体施工 a）加强对砌筑砂浆拌和的检查 1)应督促、检查承包单位根据审定的砂浆配合比进行生产，计量要准确。塑化材料的掺量对水泥混合砂浆强度影响很大，计量时一定要加以特别注意。． 2)督促承包单位使用机械拌和砂浆。拌和时应注意投料顺序，保证块状的塑化材料能拌开，搅拌时间不得少于1.5min，掺用微沫剂时，应适当延长。 3)检查、测定拌出砂浆的质量。砂浆的稠度应满足不同种类砌体的具体要求；保水性要好，分层度不宜大于2厘米；发现砂浆和易性差，容易产生沉淀、泌水现象时，应仔细分析原因。 b）砂浆在运输过程中，要采取措施防止其离析。搅出的砂浆应及时使用，水泥砂浆和水泥混合砂浆必须在拌成后，分别在3h和4h内使用完毕，如气温超过30℃，相应缩短1h。灰槽中的砂浆应及时清理干净，隔日的砂浆不能再使用。c）检查砌砖的现场准备工作 1)检查和审核承包单位测设的墙体平面尺寸和标高，以及皮数杆设立情况； 2)检查基底的清理情况，砂浆、杂物等要清理干净。基底若为垫层或砖砌体，应事先浇水湿润。 3)特别要核对门口、窗口等与砖缝的对应情况。 4)烧结普通砖砖在砌筑前一天就应浇水湿润，砖含水率控制在10%--15%，严禁干砖上墙；加气混凝土砌块可不用浇水，天气炎热条件下可喷水湿润； 5)检查施工单位砌体施工质量、安全技术交底情况，是否符合规范要求。 d）砌筑过程中监理工程师应加强巡视
关键工序记录表
编号： NO ： 主要工序名称 水源水处理 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 原水 —— 一批 水源水流到地面进入密封的水源处理池中经过约3小时的砂石沉降、紫外线灭菌、密封保护，水源水得到初步清洁。每生产完一批次产品将对水源处理池进行清洁消毒处理。 5：00-8：00 填表人/日期： 关键工序记录表 编号： NO ： 填表人/日期： 主要工序名称 臭氧杀菌 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 预处理的水 —— 一批 水处理设备开始工作时，浓度为0.4mg/L 的臭氧发生器同时启动，所产生的臭氧源水通过臭氧混合塔时将细菌杀死，当水处理设备停止工作时，关闭臭氧发生器 臭氧 0.4mg/L
编号： NO ： 填表人/日期： 关键工序记录表 编号： NO ： 填表人/日期： 主要工序名称 空桶及其盖验收清洗消毒 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 空桶 18.9L/个 一批 空桶回收后先在空桶验收区进行拨盖、检漏，再由人工在清洗池中清洗，初步清洗干净后放以洗瓶车间进行温碱液、回流水冲洗等内外全面清洗，最后送到灌装车间进行消毒液冲洗、回流水冲洗、成品水冲洗、滴干等6道工序的喷洗。 瓶盖 —— 一批 生产备用的瓶盖在配备消毒剂的瓶盖消毒池中浸泡约2小时后沥干，再用清水浸泡半小时，洗净沥干后放到瓶盖消毒机中进行30分钟紫外线、臭氧等二次消毒。 主要工序名称 灌装车间洁净度控制及封盖 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 水 灌装车间在使用前必须开启40分钟的紫外线杀菌灯进行杀菌，待车间洁净度整体达到1000级，生产人员必须经预进间洗手消毒更衣后进入灌装车间进行生产操作，以防对成品造成二次污染。消毒液冲洗工位调配700ML/次消毒液，每小时添加一次，生产完毕后，进行车间清洁消毒工作。 桶 采用链式压盖，采用BXGP-900封盖机，压盖连续性好，且对高度不同的桶，有主动式的弹力调节系统，具有很高的包容性。 盖
关键工序管理规定学习版.doc
关键工序管理规定 1、目的 规定了关键工序的确定原则、办法及相关部门的职责。 2、范围 本规定适用于本公司的所有产品。 3、关键工序： 工序特性或重要特性形成的工序；对产品质量起决定作用的工序。 4、职责和权限 4.1制造部负责关键工序工艺文件的编制工作； 4.2制造部负责关键工序的控制； 4.3品质保证部是关键工序工艺文件正确实施的监督部门。 5、内容和方法 5.1关键工序确定及原则 5.1.1 产品在生产过程中，最终形成关键件、重要件（含关键的、重要的外 购件、外包件、原材料、元器件检验、验收）的工序； 5.1.2 生产难度大、生产加工过程中质量不稳定、不合格品较多的工序； 5.1.3 对关键特性、重要特性的质量有较大影响的工序； 5.1.4 顾客或下道工序反映问题较多的工序； 5.1.5 加工周期长，原材料昂贵，出废品经济损失较大的工序。 5.2确定的办法 制造部根据关键工序确定的原则,组织生产、检验人员共同研究确定关 键工序项目，报总经理审批。 5.3关键工序的标记 5.3.1关键工序工艺文件由制造部在适当、明显的位置加盖“关键”字样图 章。 5.3.2关键尺寸、尺寸公差、形位公差等由技术课规定标注“G”字样。5.4关键工序文件的编制 5.4.1 生产技术部编制的工艺文件必须满足产品的设计性能和关键、重要特 性要求，做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符； 5.4.2 关键工序工艺文件必须详细、准确、具体规定主要工艺参数、工艺装 备及设备。 5.5关键工序工艺文件的批准和更改 5.5.1 关键工序的工艺文件由制造部审核,总经理批准;
5.5.2 关键工序的工艺文件、主要工艺装备的更改须经试验、验证能确保产 品质量方可更改，更改文件应由制造部审核，总经理批准。 5.6关键工序的实施 5.6.1 操作人员必须按工艺文件要求进行生产； 5.6.2 对公司自行生产的产品，关键、重要特性应逐件逐项测量、检查；对 外包生产的产品应由品质保证部人员对关键工序的检验进行监督。 5.6.3 操作人员、检验人员、监督人员应按规定作好记录，并由品质保证部 归档管理; 5.6.4 关键工序的操作者、检验人员、监督人员应保持相对稳定,并由公司 定期组织培训、考核。
生产现场各工序操作培训课
课时：八个课时 各工序生产操作培训 一、设备组成，生产流程； 二、质量控制要点； 三、安全 瞌睡型；大意麻痹型；打闹型； 四、工序的重要性 五、作为一名金乡操作员工应具备的素质 吃苦耐劳精神；要有创新精神； 六、做好就业准备了吗？ 七、锻炼自己 八、知道自己的责任 切断应知应会 一．开车前应做哪些准备工作？ 设备点检，确认铜管外径，壁厚，开启压缩空气。 二．切断机生产顺序？ 1．按生产指令，准备盘管，将模具安装好；2．在操作面板上，设定长度、数量； 3．试切一根，测长度，精度（用游标卡尺） 三．成品管的质量规范 内外表面无裂纹及划伤，切断面无毛刺、有害缺陷、无铜屑 四．更换锯片时注意事项？ 将防护罩卸掉，用布打扫干净，锯与平台的距离为5mm，每切3000根需要更换。 五．更换校直辊的顺序？ 平面从前至后，H1，H2，H3的顺序，竖面V1，V2，V3的顺序。 六．首件三检指的是什么？ 自检，互检，专检。 七．LWC设备点检内容？ （1）气动压力；（2）空气滤清器积水；（3）设备外清洁。 八．端面研磨机调整方法？ （1）松开锁紧螺母，调整所需长度；（2）管与边缘距离为1－2mm；（3）紧螺紧罗母。 九．随行卡如何填写？ （1）用户；（2）规格（铜管径，壁厚，长度）（3）批号030305A01代表年、月、日班次产品序号。 十．LWC切断机新上料要注意检查哪些事项？ 检查来料铜管外径、壁厚 十一．切断工序哪些为全检工程，哪些为抽检工程，抽检一个班检查频度是多少？每次几件？
必须全部检查的工程为：目视检查切断铜管外观、管口、内壁；抽检工程为：切断长度、直线度、外径、壁厚为抽检，检查频度为每班3次，每次1件。 十二．切断铜管去毛刺，吹扫后判定的规范？ 管口无毛刺、缺口、变形，管内无铜屑，管外表无氧化、严重划伤，管身无弯曲。 十三．铜管表面划伤判定规范？ 切断铜管表面不允许有划伤，若有则深度不允许超过壁厚的10％。 十四．切断铜管的长度公差要求？直线度公差要求？ 长度公差要求：≤300mm±0.5 mm >300mm ±1mm 直线度公差要求：按比例 5mm/M以下 十五．判断锯片是否需要更换的依据？，切断多少铜管时必须换锯片？ 1．锯屑大小 2、切断时的声音；；3、铜管两端是否变形或缺口。我公司要求切断3000件必须换锯片。 十六．吹扫时应从一端吹，还是一端吹后换另一端吹？一端吹后换另一端吹 十七．去毛刺后吹扫的检查为全检还是抽检？全检 十八．本单位日本设备中液压泵使用何种标号的抗磨液压油？32＃抗磨液压油十九．本单位日本设备中铜管加工使用何种标号的抗磨液压油？46＃抗磨液压油二十．LWC切断机锯片使用何种标号油来降低磨损？46＃抗磨液压油 二十一．LWC液压泵压力为多少？气压为多少？ 液压泵压力为：3.5--4.5Mpa；气压为0.4--0.6Mpa 端末培训内容 一、设备 端末冲压车（通用） 1、组成：调节键------用于调车过程中的调试选择以及工作的状态选择 模具、冲头------根据加工工艺所选择的冲头、模具的固定安装位置 液压泵-------用于控制夹具的闭合，冲头的进退 空气滤清器 气动压力表 启动区又包括：启动、停止（非常停止） 定位块-------控制加工段的长度 2、注意事项 设备点检的内容（是否全部正常） 设备运作时的声音是否异常 铜管与定位块是否接触到位 紧急情况按非常停止键 各紧固件是否安装到位。 手（身体各部位）禁止在动作区域内，（动作区指工作过程中，设备所有能动的区域） 人离开必须停车，下班后切断电源，气源 二、钻床 1、组成：手柄------用于加工过程中冲头的起落 钻头-------冲头的指定安装位置