诊断性刮宫知情同意书

诊断性刮宫知情同意书
诊断性刮宫知情同意书

妇产科门诊诊断性刮宫知情同意书

患者:年龄:岁门诊(住院)号:编号:

根据您目前的病情,需进行诊断性刮宫。由于病情的特殊性及个体差异,在现有医学科学技术的条件下,该项检查有其必然的局限性,而施行该检查可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。本医师已充分向您或您的近亲属(或代理人)交代。若发生所述情况医务人员将按医疗原则予以合理的处置和必要的抢救。风险和并发症包括:

1. 类人流综合症:面色苍白、出汗、头晕、胸闷,心动过缓、心律失常、血压下降、甚至出现昏厥和抽搐;

2. 术中、术后大出血,严重者可致休克,子宫切除,危及生命;

3. 心脑血管疾病、脑出血、偏瘫;

4. 继发感染,宫颈炎、子宫内膜炎、宫腔粘连;

5. 子宫穿孔,严重者可能导致子宫切除;

6. 请于检查后2周内避免性生活;

7. 因该操作不是在直视下进行,因此,有可能所取组织没有取到病理改变部位,该检查仍然有漏诊可能。

8. 如选择无痛手术,可能出现与麻醉有关的并发症;

9. 其他不可预见的医疗风险。

年月日医师已告知可能发生的医疗风险和不良后果,本人已充分理解,经慎重考虑,同意接受此手术。本人愿意承担由此带来的项风险。

术者签字:患者签字:家属签字:

年月日年月日

妇产科门诊诊断性刮宫知情同意书

患者:年龄:岁门诊(住院)号:编号:

根据您目前的病情,需进行诊断性刮宫。由于病情的特殊性及个体差异,在现有医学科学技术的条件下,该项检查有其必然的局限性,而施行该检查可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。本医师已充分向您或您的近亲属(或代理人)交代。若发生所述情况医务人员将按医疗原则予以合理的处置和必要的抢救。风险和并发症包括:

1. 类人流综合症:面色苍白、出汗、头晕、胸闷,心动过缓、心律失常、血压下降、甚至出现昏厥和抽搐;

2. 术中、术后大出血,严重者可致休克,子宫切除,危及生命;

3. 心脑血管疾病、脑出血、偏瘫;

4. 继发感染,宫颈炎、子宫内膜炎、宫腔粘连;

5. 子宫穿孔,严重者可能导致子宫切除;

6. 请于检查后2周内避免性生活;

7. 因该操作不是在直视下进行,因此,有可能所取组织没有取到病理改变部位,该检查仍然有漏诊可能。

8. 如选择无痛手术,可能出现与麻醉有关的并发症;

9. 其他不可预见的医疗风险。

年月日医师已告知可能发生的医疗风险和不良后果,本人已充分理解,经慎重考虑,同意接受此手术。本人愿意承担由此带来的项风险。

术者签字:患者签字:家属签字:

年月日年月日

诊断性刮宫知情同意书

妇产科门诊诊断性刮宫知情同意书 患者:年龄:岁门诊(住院)号:编号: 根据您目前的病情,需进行诊断性刮宫。由于病情的特殊性及个体差异,在现有医学科学技术的条件下,该项检查有其必然的局限性,而施行该检查可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。本医师已充分向您或您的近亲属(或代理人)交代。若发生所述情况医务人员将按医疗原则予以合理的处置和必要的抢救。风险和并发症包括: 1. 类人流综合症:面色苍白、出汗、头晕、胸闷,心动过缓、心律失常、血压下降、甚至出现昏厥和抽搐; 2. 术中、术后大出血,严重者可致休克,子宫切除,危及生命; 3. 心脑血管疾病、脑出血、偏瘫; 4. 继发感染,宫颈炎、子宫内膜炎、宫腔粘连; 5. 子宫穿孔,严重者可能导致子宫切除; 6. 请于检查后2周内避免性生活; 7. 因该操作不是在直视下进行,因此,有可能所取组织没有取到病理改变部位,该检查仍然有漏诊可能。 8. 如选择无痛手术,可能出现与麻醉有关的并发症; 9. 其他不可预见的医疗风险。 年月日医师已告知可能发生的医疗风险和不良后果,本人已充分理解,经慎重考虑,同意接受此手术。本人愿意承担由此带来的项风险。 术者签字:患者签字:家属签字: 年月日年月日 妇产科门诊诊断性刮宫知情同意书 患者:年龄:岁门诊(住院)号:编号: 根据您目前的病情,需进行诊断性刮宫。由于病情的特殊性及个体差异,在现有医学科学技术的条件下,该项检查有其必然的局限性,而施行该检查可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。本医师已充分向您或您的近亲属(或代理人)交代。若发生所述情况医务人员将按医疗原则予以合理的处置和必要的抢救。风险和并发症包括: 1. 类人流综合症:面色苍白、出汗、头晕、胸闷,心动过缓、心律失常、血压下降、甚至出现昏厥和抽搐; 2. 术中、术后大出血,严重者可致休克,子宫切除,危及生命; 3. 心脑血管疾病、脑出血、偏瘫; 4. 继发感染,宫颈炎、子宫内膜炎、宫腔粘连; 5. 子宫穿孔,严重者可能导致子宫切除; 6. 请于检查后2周内避免性生活; 7. 因该操作不是在直视下进行,因此,有可能所取组织没有取到病理改变部位,该检查仍然有漏诊可能。 8. 如选择无痛手术,可能出现与麻醉有关的并发症; 9. 其他不可预见的医疗风险。 年月日医师已告知可能发生的医疗风险和不良后果,本人已充分理解,经慎重考虑,同意接受此手术。本人愿意承担由此带来的项风险。 术者签字:患者签字:家属签字: 年月日年月日

知情同意书

知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括: 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性,受试者的记录将被妥善保管,作保密处理,但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察,但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法,他将回答受试者所有关于试验的问题,并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意),参加试验是自愿的,即使中

途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明,以使其充分了解以上内容,给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响,必要时可能对知情同意书相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害,研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿,例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施,试验过程中有任何违反研究方案的情况,受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书,我的医师已向我作了详尽的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险,得知我的个人资料是保密的,隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作,认真完成本次研究。 本知情同意书共X页,我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时),(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益,并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 2. 语句短小精炼,避免长句; 3. 段落短小,观点明确; 4. 尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 5. 使用清晰易读的字体打印;

医院出示诊断证明书

城步苗族自治县中医医院医学诊断证明书管理暂行规定 医学疾病诊断证明是具有一定法律效用的医疗文件,司法鉴定、因病休息、保险索赔等 要以诊断证明书作为依据之一。为了加强医院管理,严格规范出具医学疾病诊断证明书,根 据我院实际,特对出具医学疾病诊断证明作如下规定:一、医学诊断证明包括疾病诊断、治 疗、出生、死亡等证明文件,是重要的法律依据。所有医生都应本着实事求是,认真严肃科 学地做好此项工作。出具诊断证明书的医师应对所做出的诊断负法律责任。在本院注册的执 业医师有权出具证明,医师不得出具与自己执业范围无关的医学证明,进修医师、实习医师 无权出具任何证明。 二、医师必须亲自诊查患者后方可出具医学诊断证明书,医学诊断书应客观、全面,每 项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据,并与病历中记载的病情和检查结果相符,主要处 理意见也应在病历中记载备查。不得不见病人出具证明,也不得补开证明。属于公伤、交通 事故、医疗纠纷、打架斗殴致伤者,其诊断证明必须由经管或经治医师开具,方可盖章。 三、主治医师(包括主治医师)以上资格的医师在开具的诊断证明书、休假证明时,日 期应填写就诊当日,须在二日内盖章,逾期作废。原则上,急诊开具病休假时间一般不超过 3天,门诊不超过1周,慢性病不超过2周,特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供 病人单位参考。不得开具先休后补的证明书。 四、各级医师在门诊病历及出院记录中疾病休息的建议权限为:对门诊病人出具休假证 明书,应从严掌握,住院医师可出具一周以内证明,主治医师可出具二周以内证明,二周以 上证明由主任级医师签字(对已确诊的癌 1 症、骨折及某些传染病,如肝炎等,住院医师可出具一月以内证明),产假、计划生育假 按国家规定开。五、医师只能出具在本院死亡患者的死亡证明文件,医师未经特殊授权不得 出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件。凡涉及司法办案、医疗鉴定及相关 内容的证明,如伤情诊断、交通事故医疗鉴定、劳动力鉴定、病退休、保险理赔病情诊断、 残疾医疗鉴定、学生免予执行体育等等。我院只写详细病情和疾病诊断,不提出上述具体建 议。办理不孕症疾病的诊断证明,由妇产科具备出具不孕症诊断证明资格的医师签字盖章, 并将病历资料、身份证、疾病诊断证明单复印留底备查。 六、规范医疗管理,避免法律纠纷,门(急)诊病人每次就诊、住院病人出院只能出具 一次疾病证明书,遗失不补。医师在开具疾病证明书时应向病人及家属交代清楚,嘱其妥善 保管。特殊情况,对于患者要求补办的证明书,住院病人由主管医生须凭本院原始病历,证 明书须有科主任签名批准,门诊病人凭门诊病历、门诊处方及发票出具诊断证明书。七、医 学诊断证明严禁涂改、伪造、弄虚作假,凡利用工作之便,开假疾病证明书者,要严肃查处, 自行承担由此引发的后果;造成重大后果者,除追究责任外,医院有权吊销医师处方权,并 根据执业医师法有关规定给予处分。 本规定在下发日起执行 城步苗族自治县中医医院 2篇二:疾病诊断证明书出具规定 重庆市急救医疗中心重庆市第四人民医院 疾病诊断证明出具办法 为了方便病人就医,在保障病人隐私的同时提高服务效率,规范疾病诊断证明书等证明 材料的开具,特作如下规定: 一、患者门诊、住院病人疾病诊断证明书开具后应3日内在门诊服务台盖章(包括门诊 休息一个月以上的假条)。 二、门诊病人就医完成后需要出具疾病诊断证明的,医师应当核实病人身份,方能书写 疾病诊断证明。一个月以上的假条需有科主任签字并盖章确认。门诊服务台应核对疾病诊断

引产手术知情同意书

潜山东华医院 引产手术知情同意书 姓名:性别:年龄:床号:住院号: 身份证号:住址: 入院诊断: 入院日期: 手术潜在风险和对策: 医生已告知我及家属如下引产手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有再次列出,具体的手术方式根据不同病人的情况有所不同,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状引起严重的过敏性休克,甚至危及生命。 2.产后大出血,可能发生失血性休克,危及产妇生命,必要时需输血。 3.羊水栓塞、DIC、抢救无效、孕产妇死亡。 4.会阴裂伤,必要时行会阴侧切,会阴切口感染、裂伤、伤口延期愈合、发热。 5.因头位难产、宫缩乏力、巨大儿造成软产道损伤。 6.胎盘早剥。 7.生殖道及其他脏器损伤,必要时需开腹手术。 8.药物过敏。 9.宫腔感染可能。 10.引产失败,选择其他引产方式。 11.胎盘、胎膜残留需行刮宫术。 12.继发不孕。 13.其他不可预料的情况。 经过慎重考虑,我与家人均要求终止妊娠,明白以下内容: 1.已告知我将要进行的手术方式,此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次手术的相关风险。 2.意在手术中医生可以根据我的病情对预定手术方式作出调整。 3.解我的手术需要多位医生共同进行。 4.未得到手术百分百成功的许诺。

5.愿放弃本次妊娠,我知道引产后胎儿已死亡。 6.如实向医生告知我的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。 7.解我如果患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心、脑血管意外,甚至死亡。 8.解我应提供真实有效的病史材料,否则可能影响手术效果。 患者及家属签字:与患者关系: 术后胎儿遗体处理意见:1、委托医院处理签名:_____________ 2、本人自行处理签名:______________ 医生签名:签字时间:年月日

住院患者知情同意书范例

住院患者知情同意书范 例 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关的法律,法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重,您有对医生服务和不同治疗方案有选择权,有权利从医生处获知有关自己的病情,医生的诊断,病情的发展,为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护,您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规,医院制度和规定;尊重医务人员的劳动:缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情,病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊误治或病情恶化等损害时,将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,向您及家属如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,精心积极治疗和抢救;不出具虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要施行手术,特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险:疾病是千变万化的,病情恶化,治疗不效,合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能预见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系您,并立即通知您的家属,如果联系不上我们将立即报警,后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下:本人住院期间,因为疾病原因不能表达意愿,不能有效配合医务人员时,委托XXXX为我的代理人,代理权限如下:委托人住院期间与医院就知情告知,诊断,治疗,医疗风险和费用承担等问题,发表选择和决定性意见,签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病,请您留下家属XX名,负责您住院期间的护理,24小时陪伴负责您的起居,她要密切监护您防止滑倒,跌倒,噎食,外伤,坠床,外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院负责的是医疗照护,生活照护和人身监护有您的家人负责。

医院诊断证明怎么写

医院诊断证明怎么写格式为: ××医院疾病诊断证明书 临床诊断: 建议: 医生签名(盖章): 日期: 1.医院都是有专用诊断书.由医生写.上面有医生的印章.(否则无效) 很简单的: 急性肠炎,需休息两周. (医生章) 年月日 2.每个医院都有专用的“疾病诊断证明书” 格式为: ××医院疾病诊断证明书 临床诊断: 建议: 医生签名(盖章): 日期: (加盖医院公章有效) 医院证明书的格式 诊断证明姓名,性别,年龄,工作单位,临床诊断,临床臆断,治疗原则,建议,医生签名,公章病人姓名性别年龄岁个人编号 住院号住院科室间隔天数 上次出院时间年月日本次住院时间年月日 上次住院病请及主要特征: 诊断: 医师签字: 年月日 本次住院病情及主要特征 诊断: 医师签字: 年月日 审核意见 审核人 青岛市医疗保险中心 年月日 注:1、此表一式两份,医保中心与医院各持一份。 2、办理审核时务必携带急诊病历及相关材料。 . 不用医生章 姓名性别年龄 于2xx-x年月日在我院诊断为骨囊炎 建议:休息月,不能做剧烈运动。 医生签名:

医院证明书的格式 诊断证明姓名,性别,年龄,工作单位,临床诊断,临床臆断,治疗原则,建议,医生签名,公章3. 兹有同学于年月日至年月日在我公司 (填部门) 实习。实习期间表现良好。 特此证明。 某某公司(盖章) xx-xx 年月日 学生实习证明 兹有 ___________ 学校 ________ 同学于________ 年__月__日至年__月__ 日 在 __________ 大学生就业实习基地实习(/或者__________ 公司__________部门实习)。工作期间表现良好,有效地帮助了_________作了_____________。 (/可选) 特此证明。 _________大学生就业实习基地(/或者________公司)(盖章) 日期 实习证明广西农业职业技术学院: 我单位现接纳你院班学生等人到本单位实习,时间从年月日至年月日止。 特此证明。 单位/法人代表(签字盖章): 单位联系电话: 单位通信地址: 实习学生联系电话: 兹有**学校**专业**同学于**年**月**日至**年**月**日在_________实习。 该同学的实习职位是*******。 该学生实习期间工作认真,在工作中遇到不懂的地方,能够虚心向富有经验的前辈请教,善于思考,能够举一反三。对于别人提出的工作建议,可以虚心听龋在时间紧迫的情况下,加时加班完成任务。能够将在学校所学的知识灵活应用到具体的工作中去,保质保量完成工作任务。同时,该学生严格遵守我公司的各项规章制度。实习时间, 服从实习安排, 完成实习任务。尊敬实习单位人员,并能与公司同事和睦相处,与其一同工作的员工都对该学生的表现予以肯定。实习证明书格式范文 特此证明。 _________(实习单位盖章) **年**月**日 证明 兹有**大学****级******专业***同学于xx-xx年1月29日至2xx-xx年2月22日在我公司工作。 该生的工作职位是汽车销售顾问,对别克、现代、比亚迪和荣威的几款车型进行销售。 工作期间,该生踏实肯干,积极主动,几乎每天第一个到达公司,然后对车辆进行清洁,了解熟悉各款汽车的性能参数。在工作中遇到不懂的地方,该生会主动向富有经验的同事请教,学习销售技巧,对于别人提出的工作建议,可以虚心听取,并进行归纳总结。工作后期,能主动热情的接待顾客,积极配合同事进行汽车销售。同时,该生在工作期间乐于与人交流,尊敬工作单位人员,并能与公司同事和睦相处,与其一同工作的员工都对该学生的表现予以肯定。 特此证明。

知情同意书范本

请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 (范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言,空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分) 知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究(或临床治疗研究)。在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术治疗研究(或临床治疗研究)以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项临床(或新技术)研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术(或研究)的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 (1)研究背景和研究目的(本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性,其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实) (2)目标疾病的常规治疗(或检查诊断)方法及特点介绍 (3)关于此项临床(或新技术)研究背景资料(包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别等)。 研究概况() (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加)。 (本研究已经得到批准,医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容() 过程与期限() 如果参加研究将需要做以下工作:

A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格,将按以下步骤进行研究(按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目)治疗观察将持续天。 治疗后第天:您应 治疗后第天:这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗,如果您需要进行其它治疗,请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善,以及本项研究可能帮助开发(展)一种新治疗方法,以用于患有相似病情的其他病人。 (4)列出排除(不宜参加)标准 (5)参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。(详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险,包括临床治疗风险和试验风险。) 如果在研究中出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与医疗新技术研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得治疗和相应的补偿。) 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些理化检查,这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。 (6)有关费用(说明哪些检查和治疗对患者是免费的,哪些检查和治疗患者需自己承担费

医院出具的诊断诊断证明书

医院出具的诊断诊断证明书 篇一:(完整版)医院疾病诊断证明书 小编:文章(完全版)医院疾病诊断证明书由中国人才网小编为您提供,欢迎查阅与鉴戒! 1,假如你不在当地医院看病,或病已好了,那当地医院肯定不会给你开的, 医院疾病诊断证明书。除非你有私人关系,找到熟人给你开。 2,你的病没好完,依然在当地医院重新看,他会给你开诊断书。 实在你这个案例和开假病条是一个概念。 姓名:xx-x 性别:男/女科室:心内科病案号:可以不写 临床诊断:阵发性室上速 (或写全称:阵发性室上性心动过速 ) 阵发性室上速:是心律变态的一种,表现为忽然发作的心悸、胸闷、焦虑不安、头晕、少见有晕厥、心绞痛、心力衰竭与休克。一般忽然发作忽然中断,延续时间是非不一,短者数秒钟,长者可延续数小时至数天。 姓名:xx-x 性别:男/女科室:心内科病案号:可以不写

临床诊断:阵发性室上速 (或写全称:阵发性室上性心动过速 ) 阵发性室上速:是心律变态的一种,表现为忽然发作的心悸、胸闷、焦虑不安、头晕、少见有晕厥、心绞痛、心力衰竭与休克。一般忽然发作忽然中断,延续时间是非不一,短者数秒钟,长者可延续数小时至数天。 疾病诊断证明书是临床医生出具给病人用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书,经常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要根据, 为进一步加强我院疾病诊断证明书的管理工作,特作以下规定: 1、每位医生都要以科学、严谨、求实的态度,亲身诊察病人,认真开具疾病诊断证明书,每项诊断都应具有科学、客观的诊断根据。 2、诊断证明书须由主治医师以上职称的医师签字,由门诊部或医务科盖章后方能生效。开具诊断书的医师应对所作出的诊断负法律责任。 3、病休证明的时限:原则上急诊一般不超过三天,门诊不超过一周,慢性病不超过一个月,特殊情况不超过三个月。 4、诊断证明书的内容应有病历记载,并与门诊病历

诊断性刮宫术和分段诊断性刮宫术知情同意书

诊断性刮宫术和分段诊断性刮宫术知情同意书 姓名:性别:年龄:科室:病案号/门诊号: 身份证号: 疾病介绍和治疗建议 医师已告知我有症状,并向我说明治疗方案和可能存在的其他替代医疗方案,以及各种方案的优缺点,根据我的病情,医师建议我于年月日在麻醉下进行: □诊断性刮宫术□分段诊断性刮宫术 诊断性刮宫术和分段诊断性刮宫术是进一步明确诊断、指导治疗的重要方法,但它是一项有创性检查,是经阴道在子宫颈及子宫腔内,刮取少量的子宫颈及子宫腔内组织,然后由病理科相关人员对该组织进行组织病理学检查,帮助明确疾病的诊断。 医师告诉我本次操作潜在风险有: 医师告知我如下诊断性刮宫术或分段诊断性刮宫术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术方式根据不同病人的情况有所不同,医师告诉我可与我的医师讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医师讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医师的对策: 1)术中、术后大出血,严重者可致休克,子宫切除,危及生命; 2)心、脑血管疾病,脑出血,偏瘫; 3)继发感染,宫颈炎,子宫内膜炎,宫腔粘连; 4)子宫穿孔,严重者可能导致子宫切除; 5)请于检查后2周内避免性交; 6)因该操作不是在直视下进行的,因此有可能所取组织没有包含病理改变部位,该检查仍然有可能漏诊。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心、脑血管意外,甚至死亡。 医师告诉我除了上述风险外,根据我个人的情况,可能出现的特殊风险或主要高危因素有:

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分,其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 (in formed con se nt form )是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家食品药品监督管理局(SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份,受试者保存其副本

住院患者知情同意书范例

住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关的法律,法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重,您有对医生服务和不同治疗方案有选择权,有权利从医生处获知有关自己的病情,医生的诊断,病情的发展,为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护,您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规,医院制度和规定;尊重医务人员的劳动:缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情,病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊误治或病情恶化等损害时,将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,向您及家属如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,精心积极治疗和抢救;不出具虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要施行手术,特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险:疾病是千变万化的,病情恶化,治疗不效,合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能预见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系您,并立即通知您的家属,如果联系不上我们将立即报警,后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下:本人住院期间,因为疾病原因不能表达意愿,不能有效配合医务人员时,委托XXXX为我的代理人,代理权限如下:委托人住院期间与医院就知情告知,诊断,治疗,医疗风险和费用承担等问题,发表选择和决定性意见,签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病,请您留下家属XX名,负责您住院期间的护理,24小时陪伴负责您的起居,她要密切监护您防止滑倒,跌倒,噎食,外伤,坠床,外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院负责的是医疗照护,生活照护和人身监护有您的家人负责。 八医院制度 为了让您更多地了解医院情况,我们特将医院制度作为本协议的附件一并给您,请您认真阅读和理解,积极配合我们的医疗工作,使您尽快地康复。各项制度(略)

门诊部手术知情同意书

长江门诊部包皮环切术知情同意书 患者姓名:性别:年龄:婚姻状况:门诊号: 术前诊断:手术指征: 拟定手术名称、方式:拟定麻醉方式: 术前准备及防范措施 拟定手术日期:年月日 包皮过长、包茎是很多男性存在的问题。患包皮过长、包茎后因长期的尿液、包皮垢的慢性刺激,可使包皮龟头粘膜水肿、充血、糜烂、反复交叉感染以及发生包皮嵌顿,导致包皮龟头坏死等严重后果,包皮垢的长期刺激与阴茎癌的发生也有相关性。严重的包茎,可导致尿路梗阻、继发尿路感染,甚至影响肾脏功能。包茎患者、包皮过长反复感染或影响性生活者应行包皮环切术。根据您病情需要进行上述手术治疗,一般来说,手术和麻醉过程是安全,但由于个体差异,术中和术后可能会出现意外风险或并发症。现告知如下: 1.麻醉意外及局麻药过敏; 2.术中,术后心、脑、肺血管意外;4.术中血管,神经,阴茎软组织副损伤5.术中因解剖位臵及关系变异需要同时行包皮系带成形术、包皮龟头粘连松解、尿道外口成形术等;6.术后出血,血肿形成,需二次手术止血;7.术后阴茎水肿;术后切口感染;8.包皮切除过多或过少,需二次手术;9.心因性勃起功能障碍;10.术后阴茎勃起、包扎敷料脱落导致迟发出血、切口裂开再次手术处理;11.包茎合并包皮炎者致使远期尿道外口狭窄。一旦发生上述风险和意外医生会采取积极应对措施。 术后注意事项:1.术后及时服用抗生素预防感染;必要时服用止痛药物及雌激素预防勃起;2.术后尽量休息,减少外因刺激(包括憋尿、刺激性电视等),防止阴茎伤口出血;3.术后门诊换药;4.术后1月严禁性生活,避免阴茎伤口出血;有不适及时联系医生5.排尿时阴茎垂直向下,防止浸湿纱布。6.伤口愈合前忌辛、辣、海鲜食物。 以上注意事项及手术可能出现的风险或并发症医生已向我讲明,并理解其含义,同意医生为我行包皮环切术,愿意承担手术中可能出现的风险及意外。 患者/法定监护人签字:谈话医生签字: 日期:年月日日期:年月日 联系电话:医院咨询电话:2881199

知情同意书的内容要求和样板

知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求: 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作) 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。 9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述;在信息保密性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。

医学诊断证明书是什么

医学诊断证明书篇二:医学诊断证明书管理规定 医学诊断证明书管理规定 医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件,是医生根据病情为病人开具的各种诊断医疗文书生效的最后凭证,维护着医生和病人双重的合法权益,并直接反映了医院的诊疗水平。为进一步加强管理,根据《中华人民共和国执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》等有关文件精神,特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件,是重要的法律依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为具有主治医师及以上职称,在本医疗机构注册的执业医师,出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医学诊断证明书诊断专用章由门诊部、急诊科分别保管,急诊科负责急诊、夜间及节假日期间医学诊断证明书的盖章。无医务处批准,不得离院使用。 四、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。医学诊断书应客观、全面,每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据,并与病历中记载的病情和检查结果相符,主要处理意见也应在病历中记载备查。否则,不予盖章。 五、医师开具的诊断证明书、休假证明,当日盖章有效。诊断证明书必须填写完整(包括姓名、性别、年龄、职别、疾病标准全称、建议、当日时间及医生签字、主任签字)后方能签章。原则上,急诊开具病休假时间一般不超过3天,门诊不超过1周,慢性病不超过2周,特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供病人单位参考。 六、诊断证明、休假证明只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议,不得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容,不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 八、医学诊断证明书应加盖医院专用印章方为有效,负责加盖公章的部门应严格按照规定对诊断证明审核、把关、登记、保存。 九、医学诊断证明书严禁涂改、伪造、弄虚作假、偷盖公章,以权谋私,开具虚假诊断证明的医师须承担相应的法律责任。 十、门(急)诊病人每次就诊、住院病人出院只能出具一次医学诊断证明书,遗失不补。医师在开具医学诊断证明书时应向病人及家属交代清楚,嘱其妥善保管。 十一、收费标准:按照山西省物价局发布的《山西省医疗服务项目价格》(2005)规定,每份收费1元。篇三:医学诊断证明书管理制度 医学诊断证明书管理制度 医学诊断证明书是证明病人就诊过程及诊休意见的文 字凭据,它是病人考勤、工伤诊断、肇事赔偿、司法鉴定以及各类保险报销的重要凭据。根据中华人民共和国《医疗机构管理条例》的有关规定,结合本单位具体情况,现对医学诊断证明书管理作以下规定: 一、凡本院有处方权的医师,有资格为患者开具医学诊断证明书。实习医师出具证明,必须经上级医师审阅签字,方为有效。 二、医师填写诊断证明要慎重认真,不能单凭患者简单主诉,而不以科学检查为依据,或因人情关系利用职权滥开医学诊断证明书,更不允许出具虚假医学诊断证明书。 三、原则上规定出具医学诊断证明必须由首诊医师书写。 四、医师开具的诊断证明书、休(病)假证明,日期应填写就诊当日,当日盖章有效,非当日开具不予盖章(特殊情况见下一条规定)。病休的时间根据病情而定,急诊一般不超过3天,门诊不超过1周,慢性病不超过2周,特殊情况不超过1个月。

诊断性刮宫术

诊断性刮宫术 诊断性刮宫术:刮取子宫内膜和内膜病灶行活组织检查,作出病理学诊断,同时怀疑有宫颈管病变时,应对颈管和宫腔分别进行诊断性刮宫,简称分段诊刮。 适应症: 1、不明原因的子宫出血或阴道排液,需证实或排除子宫内膜癌、宫颈癌或其他病变。 2、月经失调如功能性子宫出血或闭经,了解子宫内膜变化及其对性激素的反应。 3、不孕症需了解有无排卵,并能发现子宫内膜病变。 4、疑有子宫内膜结核。 5、疑有宫内组织残留致长期多量出血时,彻底刮宫有助于诊断并迅速止血。 禁忌症: 急性阴道炎、急性宫颈炎、急性或亚急性附件炎 一、护理评估 1、了解患者疾病诊断、年龄、婚姻状况、生育史、尿 HCG 检查和 B 型超声报告。 2、患者对诊刮术的认知程度及心理反应。 3、监测生命体征,査阅血常规、出凝血时间、白带常规报告,膀胱排空情况。

4、环境舒适、隐蔽程度。 二、护理措施 1、术前向患者讲解诊断刮宫的目的和过程,解除其思想顾虑。 2、嘱患者排空膀胱后,取膀胱截石位。 3、准备固定标本的小瓶。 4、术中让患者学会做深呼吸等一些放松技巧,帮助其转移注意力,以减轻疼痛。 5、协助医师观察并挑选刮出的可疑病变组织并固定,做好记录并及时送检。 6、观察阴道出血及腹痛情况。 三、健康指导要点 1、术后告知患者保持外阴部清洁;2 周内禁止性生活及盆浴,按医嘱服用抗生素。 2、一周后到门诊复查并了解病理检查结果。 四、注意事项 1、告知患者刮宫前 5 天禁止性生活。涉及卵巢功能时,术前至少已停用性激素 1 个月,以避免错误结果。 2、不孕症患者应选择月经前期或月经来潮 12 小时内刮宫,以判断有无排卵。功能失调性子宫出血患者,若疑为子宫内膜增生症者,应选择月经前 1-2天或月经来潮 24 小时内刮宫;若疑为子宫内膜剥脱不全时,应选择月经第 5-6天刮宫;不规则出血者随时可以刮宫。

【管理制度】知情同意书签字制度

根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定,患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务,维护医院的合法权益,特制定本制度。 (1)常规告知即医院常规问题的告知。自患者人院起,科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。 (2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。 a、手术知情同意书,必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。 b、麻醉知情同意书,应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。 c、输血治疗知情同意书,患者需要输血时,由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。 d、介人检查治疗知情同意书,在介入检查治疗前,由术者向患者交待知情内容并签字。 e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。 f、透析治疗知情同意书,在患者需要透析时,由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。 g、美容整形外科手术知情同意书,在美容整形前,由术者交待手术方式及术后效果并签字。 h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书,由主管医师或值班医师交待知情同意内容。 i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 j、对新开展的手术或大型手术等,应由科主任交待知情同意内容并签字。 k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。 l、试用药品知情同意书,按相关法律法规执行。 m、在各项知情同意文件的签署中,患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。

分段诊刮标准

诊断性刮宫 一、基本概念 诊断性刮宫简称诊刮,其目的是刮取宫腔内容物做病理检查协助诊断。,如果怀疑有宫颈病变时,需要对宫颈管及宫腔分步进行,称为分段诊刮 二、适应证与禁忌证 禁忌证包括: ●滴虫、假丝酵母菌感染或细菌感染所致急性阴道炎、急性宫颈炎,急性或亚急性盆腔炎性 疾病。 适应证包括: (一)一般诊断性刮宫 ●判断月经失调的类型 无排卵型功血(了解是否卵巢排卵):月经来潮前或月经来潮12小时内。 黄体功能不足:月经来潮12小时内。 黄体萎缩不全:月经周期第5天。 ●检查不孕症的原因(了解卵巢功能,是否排卵;是否有子宫内膜病变等):月经来潮前或 月经来潮6小时内。 ●异常的子宫出血(绝经后异常出血)或阴道排液,须证实或排除子宫内膜癌、宫颈管癌或 其他病变如流产、子宫内膜炎等;若高度怀疑恶性病变:随时尽早,但如刮出组织肉眼检查已经高度怀疑为恶性病变时,及时停止手术,而不要过度刮宫,以免引起大出血、子宫穿孔、恶性病变的扩散。 ●宫腔内有组织残留或功能失调性子宫出血长期多量出血时:彻底刮宫有助于诊断并且同时 达到止血目的。 (二)分段诊断性刮宫 ●多在出血时进行,适用于绝经后子宫出血或老年患者疑有子宫内膜癌,或需要了解宫颈管 是否被累及时。 三、术前准备 【患者准备】 1、医生向患者及家属交代操作的目的及过程,取得患者配合,签署手术知情同意书,并确 认患者药物过敏史; 2、完善相关术前检查,明确无手术禁忌证:实验室检查:血常规,凝血功能等; 3、嘱患者排空小便。 【医生准备】 在取得患者配合后,操作者和助手洗手、戴口罩、帽子,引导患者进入操作室,刷手或涂快速手消毒,穿手术衣、戴无菌手套 (可快速手消毒;如果消毒瓶和消毒钳在外面则先消毒再戴无菌手套);男医生需女医生陪同操作。 【物品准备】 ●手术包包括:大方盘;无菌消毒巾、无菌洞巾、双腿套;两把消毒钳;两个钢杯;无 菌纱布7块;窥阴器2个;长镊1个;棉球或棉签3个;宫颈钳;刮匙;探针;

知情同意书(范例)

知情同意书(范例) 《XXXXXXXXXXXXXX》研究 受试者知情同意书 受试者须知 研究批准文号:受试者姓名: 身份证号:联系电话: 住址: 尊敬的受试者: 您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景:(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展) 本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性) 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况 (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。) (本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容: 过程与期限: 检查操作: 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。

四、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 作为受试者需要您配合的其它事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。对您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时对您进行指导。 您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的用药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的研究医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 五、参加研究可能的受益 写明受试者可能获得的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能出现的不良反应(已预知及未预知)、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 例:如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 七、费用 告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知受试者出现不良反应时,申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床研究中出现不良事件,被证实确实与

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