药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程
药品收货与入库储存操作规程

、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库

及储存期间票、帐、货相符。

二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作

业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导

三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业

四、主要内容:

1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;

1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;

1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同

行单(票)进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;

2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、

药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与米购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由米购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收, 存在异常情况的,报质量管理部门处理。

3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。

4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。

5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。

6、对于销后退回的药品的收货程序

6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售,并经业务部门负责人同意后,销售内勤调取原销售记录,在计算机系统中填写

《退货单》。

6.2收货员凭销售内勤开具的退货单与原销售记录、实物核对后进行收货,信息不符,不得收货,将信息及时报告销售内勤和质量管理员,做相应处理。

7、药品入库

7.1、保管员凭《药品采购入库质量验收记录单》或《销售退货质量

验收记录单》核对入库药品的名称、规格、批号、数量等,办理入库手续,将合格的药品从待验区或退货区移入合格品区,销售退回的不合格药品放不合格品区,在计算机用友软件系统中维护入库信息,形成《采购入库单》

7.2、对销后退回的不合格药品,按《不合格药品控制处理操作规程》处理。

8药品储存:

8.1、保管员将合格药品移入“合格品区”(绿区),不合格药品放在“不合格品区”(红区);

8.2、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库

(区), 并做好分类存放工作;

8.3、保管员存放药品时,应按要求将药品存放于相应货位,有避光要求的,应将药品储存于阳光不能直射的地方,采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施,有促进空气流通的通风设备,空调、换气扇等,有防潮设施设备,除湿机、托盘、货架、门帘等。

5.应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入库房的设备,如:纱窗、风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠胶等。

9、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。(附件:外包装图式)。

10、药品(含冷藏、冷冻药品)堆垛应有一定的距离,药品与墙,柱, 屋顶的间距不小于30厘米,药品与地面的间距不小于10厘米。

冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的

位置,不得码放药品,冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、标志管理:

11.1、对储存药品实行色标管理,收货验收区一一黄色;合格品、待发药品区一一绿色;不合格品库区一一红色。

11.2、储存养护中发现质量问题,应暂停发货,报质量管理部处理,并按质量管理部的处理意见将药品移入相应的库区。

12、做好药品储存记录,做到库存药品账、票、货相符。

13、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,观察库房温湿度监控系统工作情况,根据各类库房温湿度要求,使用相应的调控设施设备,调整和保持适宜的温湿度环境。14、做好库存盘点工作,原则上每季度全面盘点一次,按照盘点管理制度执行。

15、附件

外包装图式

包装储运图示标志(1)

怕辐射

L a

包装物品一 旦受辐射便 会完全变质 或损坏 怕雨

*

包装件怕雨 淋

重心

表明一个单 元货物的重 心

禁止翻 滚

不能翻滚运 输包装

包装储运图示标志(2)

根据GB 191-2000,在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志 注意:本标准是根据新版的国标

GB 191-2000编写

标志名称

标志图形

含义 标志名称

标志图形

含义 此面禁用 手推车

搬运货物时

此面禁放手 推车

禁用叉车 不能用升降 叉车搬运的 包装件

由此夹起

表明装运货 物时夹钳放

置的位置

此处不能 卡夹

表明装卸货 物时此处不 能用夹钳夹 持

堆码重量 极限

表明该运输

包装件所能 承受的最大 重量极限

堆码层数 极限

相同包装的 最大堆码层 数,n 表示层 数极限

禁止堆码

该包装件不 能堆码并且

其上也不能 放置其他负 载

表明运输包 装件应该保 持的温度极 限

由此吊起

起吊货物时 挂链条的位

L

t)

陈列药品的存储和养护的操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 陈列药品的存储和养护的操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-2346-66 陈列药品的存储和养护的操作规程 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列,类别标签应放置准确,字迹清晰、醒目,针对具体品种应参照以下规定陈列存放: 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量; 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定; 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列; 1.4处方药与非处方药分柜摆放; 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售; 1.6危险品不得陈列,如因需要必须要陈列时,只能陈列代用品或空包装;

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录,对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确,能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施,正确处理,防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量,因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查,并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控,做好营业场所温湿度监测和调控记录,以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求,保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业

药品收货与入库储存操作规程

、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库 及储存期间票、帐、货相符。 二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作 业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导 三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业 四、主要内容: 1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。 1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理; 1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理; 1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。 2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同 行单(票)进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。 2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货; 2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。 2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。 2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、 药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与米购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由米购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收, 存在异常情况的,报质量管理部门处理。 3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。 5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。 6、对于销后退回的药品的收货程序 6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售,并经业务部门负责人同意后,销售内勤调取原销售记录,在计算机系统中填写

医院药品入库验收制度

鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致,确认无误 后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议,对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单;各种收发凭证,应分类按月保存备查。应建 立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品,检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货 单位公章)。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收(麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等)应双人“即 收即验”,合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时,除按“特殊管理药品”验收外,还应查验药品是否

在冷链条件下配送,如不符合相关要求,不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺,应及时向配送企业提出退药、换 药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库,验收时若发现质量不合 格或有疑问的药品应拒收,并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后,库管员方可将药品置于相应的 库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批 准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。 1、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每月底与药品会计核 对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。

药品储存养护制度样本

药品储存养护制度 药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃~30℃; 冷库: 温度保持在2℃~10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%~75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:

内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。 药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的:规范收货操作,保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录四(收货与验收)、《收货管理制度》等。 三、范围:适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责:收货员对本规程实施负责。 五、内容: 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外,还应按以下要求操作: 2.1、冷藏药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录; 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部处理; 2.3、供货单位委托运输的,采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述信息提前告知收货员; 2.4、药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理; 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部处理; 2.6、符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于冷库待处理区,填写拒收报告单,并报质量管理部处理; 2.7、如实记录冷藏药品收货情况,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等; 2.8、销售退回的冷藏药品,应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部处理。

药品入库验收管理制度

药品入库验收管理制度 1、为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。 2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。 3、验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收,并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品,包装中应有产品合格证。 4、在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。 5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。 6、验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。 7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。

8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。 9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录,验收记录内容应真实、完整,包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 虎门北栅医院 2007.1.1

药品养护的操作规程

药品养护的操作规程 1、片剂的养护重点与方法: (1)一般片剂:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象;(2)包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象; (3)含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形; (4)对光敏感的片剂要注意避光保存; (5)中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥; (6)抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”原则出库。 以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。片剂常见易变及需要重点养护的品种有: (1)磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉,应在密闭、遮光、干燥处储存。 (2)阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味和表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。 (3)维生素B1片:遇潮易发生松片,遇光易氧化分解变黄色。(4)维生素C片:遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。 (5)复方甘草片:有吸湿性,吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。

(6)硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、密封、凉处储存。 2、胶囊剂的养护重点与方法: 胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。应注意要以防潮、防热为主。 (1)一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存,但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感的要注意避光。 (2)有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。 (3)装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。 (4)抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存,避免因此使药品效价下降,并坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库, 胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有: (1)利福平胶囊:受湿热可发生粘软、发霉等现象,应在密封、避光干燥处储存。 (2)维生素AD胶丸:遇光、空气、吸潮、受热后,可发生氧化、粘连、发霉、漏油等,应在避光、密封、干燥处储存。 (3)维生素E胶丸:遇光易氧化,吸潮、受热后易粘连、生霉,应在避光、密封干燥处储存。 (4)脉通:遇湿热、易发生粘瓶、漏油、发霉,应在密封、凉处储存。 3、注射剂的养护重点与方法:

药品收货操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司 药品收货操作规程培训试题 姓名:部门:职务:成绩: 一、填空题(每题5分,共计50分) 1.药品到货时,收货人员应当对是否符合要求进行检查。 2.检查运输工具是否,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可 能影响药品质量的现象,及时通知采购部并报质管科处理。 3.拆除药品的包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、 标识不清等情况的药品,应当。 4.随货同行单应为打印单据,现场填写的随货同行单视为。随货同行 单上所盖的出库专用章应当与在本企业备案的样式完全一致。 5.冷藏冷冻药品收货时,应对其运输方式、及运输过程中的和 等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏冷冻药品应当在冷库内待验。 6.对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采 购部向供货单位核实确认后,由供货单位提供后, 方可收货。 7.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品 应当,存在异常情况的,报处理。 8.对于销后退回药品,收货人员依据“”对门店退回药品进 行核对,确认为本企业配送的药品,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用区 域。 9.普通药品在到货后个工作日之内完成收货工作。特殊管理药品应当 。 10.收货记录应包括该来货药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号、数量、 、、收货人员签名等内容。 二、简答题(每题25分,共计50分) 1.符合收货要求的药品应存放于什么区域?该区域应为什么颜色的色标?

2.收货过程中遇到哪些情况应当拒收?

答案 一、填空题 1.运输工具 2.密闭 3.运输防护,拒收 4.无效 5.运输时间,温度记录 6.正确的随货同行单 7.拒收、质管科 8.分店退货单 9. 1,即到即收 10.批号、效期 二、简答题 1、答:待验区。黄色 2、答: 1)无随货同行单(票)的 2)无对应采购记录的 3)货同行单(票)为手写单据的 4)货同行单(票)记载的内容与本企业实际情况不符 5)货同行单(票)记载的内容与采购记录、药品实物不符,供货单位不予确认的6)包装出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收 7)冷藏冷冻药品不符合温度要求的

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是:安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责:(一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。 (二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 (一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库:温度不高于20 C。 2、常温库:温度保持在0 C — 30C。3、冷库:温度保持在2C —10C。 4、相对湿度:各库房相对湿度保持在45%—75%之间。(二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药 分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。 8退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放咼度,并定期翻垛。 13、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 (四)药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm

库房储存养护操作规程

库房储存养护操作规程 1、目的:为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题。 2、依据:《药品经营质量管理规范》第78条 3、适用范围:企业陈列和储存药品的养护。 4、责任:养护员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。 5.2 依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。 5.3 药品养护人员具体负责每年对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存五年。 5.4 对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。一般药品每季检查一次;重点品种(包括近效期在一年以内的药品,易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期,每月或半个月检查一次;对质量有

疑问及储存日久的药品及时抽样送检。对六个月到失效期的近效期品种,按月填报效期表。 5.5 养护人员应配合仓库保管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区——绿色;不合格品区——红色。 5.6 养护人员应做好温湿度管理工作,每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次库内温湿度(温度:常温库0~30℃,湿度在35%~75%之间,阴凉区0-20℃,冰箱0-10℃)。温湿度记录仪每十天导出,并存入电脑。根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,重点做好夏防、冬防工作。 5.7 建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。 5.8 在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。 5.9 养护人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。 6 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

连锁药店门店药品储存操作规1

连锁药店门店药品储存操作规程 1.目的:规范药品入库及储存保管操作行为,保证库存药品质量合格、数量准确。 2.依据:根据新版GSP的规定制定本规程。 3.适用范围:所经营药品在库储存的管理。 4.责任人:保管员。 5.操作规程: 5.1 门店人员根据验收入库单的信息对药品的名称、规格、剂型、生产企业、批号、数量等进行核对无误后,进行入库上架操作。根据入库单的信息,将药品运送至相应的储位。对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其他质量可疑问题的药品,有权拒收驳回。 5.2仓库药品储存应实行色标管理,其标准是:待处理区、待验区、退货区为黄色;合格区、复核区、待发区、零货称取区为绿色;不合格库为红色。

5.3保管员对药品堆垛应留有一定距离,药品与墙、柱、屋顶(房梁)间距不少于30厘米,与库房散热器的间距不小于30厘米,药品与地面间距不小于10厘米、垛与垛的间距不小于5厘米。 5.4药品储存的基本原则是分类储存。应根据药品的质量特征及储存要求,按药品的不同自然属性分类、分区摆放。 5.4.1按贮藏条件分类储存:对每种药品根据其贮藏温度要求,分别储存于阴凉库(20℃以下)、冷库(2~10℃)内。相对湿度均应保持在35-75%之间。计算机信息系统能够提示药品相对应的库区。 5.4.2按药品性质分类储存:中药材中药饮片专库存放;非药品专库存放;内服药、外用药分区存放。计算机信息系统的货位分配必须与此分类原则一致,并且能够提示。 5.4.3同种药品如有二个以上批号,应存放于不同的货位上,不得混放。同一批号的同一品种,如一个货

位不足于存放,可设多个货位存放,但需集中存放。 5.4.4仓库中的工具应存放于规定的物料区内,不得随意堆放。 5.5 养护员定时记录库房温湿度记录。 5.6不合格药品必须存放在不合格品库,按不合格药品处理规程操作;退货药品放在退货区,按退货药品处理规程操作。 5.7每日做好库区清洁卫生工作。

药品收货操作规程

洛宁县医药公司操作规程文件 1 药品到货时,收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 1.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,及时通知业务处并报质量管理处处理。 1.2根据随货同行单(票)所载明的发货日期,判断在途时限是否合理,若发现不合理的情况,及时报质量管理处处理。 1.3供货单位委托运输药品的,业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;药品到货时,收货员要逐一核对上述内容,不一致的及时通知业务处采购员并报质量管理处处理。 1.4冷藏药品到货时,收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的,移置冷库待验区待验;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,不得收货,将药品移置冷库待处理药品区存放,及时报质量管理处处理。 2 收货员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 3 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息,对供货

单位随货同行单(票)及到货药品逐项进行核对。 3.1供货单位随货同行单(票)与备案样式不一致的,不得收货。3.2随货同行单(票)上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的,不得收货。 3.3无随货同行单(票)或采购记录的不得收货。 3.4随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的,不得收货,收货员应当及时通知业务处,由业务处负责与供货单位核实和处理。 3.4.1对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,收货员方可收货。 3.4.2对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由业务处按照采购制度要求调整采购订单,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实货数量一致后,收货员方可收货。 3.4.3经业务处联系,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的,收货员不得收货,存在异常情况的,及时报质量管理处处理。 4 收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定,加强对退货药品的收货管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。 4.1收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录,对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货,并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。4.2销后退回的冷藏药品,收货员应当检查退货单位提供的药品售出

药品养护操作规程

1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。 2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。 3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。 4、责任人:养护员。 5、操作规程: 5.1检查药品储存作业是否合理: 5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显; 5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求; 5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定; 5.1.4药品是否有倒置; 5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。 5.2设施设备是否正常运转: 5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施; 5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁; 5.2.3检查各类设备有无异常。 5.3库房温湿度监测: 5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录; 5.3.2温湿度超出范围时应排查原因; 5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。 5.4药品养护: 5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护; 5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;

5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行; 5.4.3.1片剂有无裂片,变色; 5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中; 5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等; 5.4.3.4锭剂、栓剂无变形; 5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等; 5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等; 5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀; 5.4.3.8酊剂应澄清; 5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边; 5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏; 5.4.3.11注射剂应无明显可见异物; 5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等; 5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。 5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。 5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。 5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容,生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施; 5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护,不能造成污染; 5.7问题处理: 5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障,及时更换或报修,并记录; 5.7.2发现质量有疑问药品,应立即系统锁定,标示暂停发货或移至药品待处理区,通知质管科处理。 5.7.3质管科确认不合格的,通知保管员移入不合格品区,质量合格的解除限制

题目:药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程 部门:药剂科 1.目的:建立一个药品采购、在库保管、验收、贮存及发放的程序;提出药品贮存保管的量化指标。 2.范围:所有购入药品,包括原辅料等。 3.职责:采购及药剂科人员对本规定的实施负责。 4.规程: A计划预算 A-1 根据本院药事管理委员会制订的《基本用药目录》、中标合同,结合库存及临床使用情况,由库管人员通过电脑网络制订药品采购计划草案。对供货单位路途较近、货源充足的品种,订货量一般为10天的使用量。对一些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺的品种,其订货量可定为1~2个月的使用量。 A-2 临床需增加的新品种,如为个别病人特需且数量为一个疗程,由临床科主任填写特需药品申请单,药剂科主任批准后交药品采购执行;抢救用药在紧急的情况下经药剂科主任同意,可以先行采购,事后再由临床科填写抢救药品申购表交药剂科主任备查。采购员根据新药申请表(已填写完整及药剂科主任已签署同意购买),按批准的数量进行购买。 A-3 对于临床申请的常备基数的品种,经药事管理委员会讨论同意后,采购员根据每月申请量分次给予购买,用量稳定后,由库管人员制定采购计划草案。 A-4 因质量、供应等问题需要更换厂家,应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。 A-5 各药房对某些使用异常(用量大增或根本不用)的药品,要及时告知库管人员,由库管人员及时修改采购计划。 B采购制度及操作规程 B-1 采购员根据库房的采购计划草案(不准随意修改),按药品供应单位分解细化,分解细化后的药品采购计划应包括:1)药品供应单位名称;2)拟采购的药品品名、规格、(生产厂家)、数量、供应价、拟采购金额;3)在该药品供应单位拟采购的总金额;4)本次计划采购的总金额。打印采购计划,交药剂科主任审查,再交主管院长批准后执行。更换或增加购药公司,应由主管院长或药剂科主任批准。采购计划一式三份,一

大药商药品收货操作规程

零售药店 质量管理文件 、目的 按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(卫生部第 号令)制定药品收货操作规程。 、适用范围 本操作规程适用于药品的收货业务操作。 、职责 收货员对本操作规程实施负责。 、内容 药品到货时,收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,及时通知业务处并报质量管理员处理。 根据随货同行单(票)所载明的发货日期,判断在途时限是否合理,若发现不合理的情况,及时报质量管理员处理。

供货单位委托运输药品的,采购员要提前将运输方式、承运单位、启运时间等信息告诉收货员;药品到货时,收货员要逐一核对上述内容,不一致的及时通知采购员并报质量管理员处理。 冷藏药品到货时,收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的,移置冷库待验区待验;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,不得收货,及时报采购员及质量管理员处理。 收货员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收,并通知采购员。 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息,对供货单位随货同行单(票)及到货药品逐项进行核对。 供货单位随货同行单(票)与备案样式不一致的,不得收货。 随货同行单(票)上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的,不得收货,并告知采购员进行处理 无随货同行单(票)或采购记录的不得收货,并通知采购员处理。 随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的, 应当拒收,并通知采购员处理。 对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不

药品储存保管与养护的基本工作职责是

. 药品储存保管与养护的基本工作职责是:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。 2. 仓库保管人员的基本职责: 2.1 按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质; 2.2 做到数量准确,帐目清楚,帐、货、卡相符。 3. 药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》,并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 3.1 药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 3.1.1阴凉库:温度不高于20C; 3.1.2常温库:温度保持在0C?30C; 3.1.3 冷库:温度保持在2C?10C 3.1.4 相对湿度:各库房相对湿度保持在45%?75%之间。 3.2 药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 3.2.1 药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放; 3.2.2 内服药与外用药应分库或分区存放; 3.2.3 品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 3.2.4 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品 应分库存放;危险品应与其他药品分库存放; 3.2.5 药品中的危险品应存放于危险品专库; 3.2.6 处方药与非处方药分开存放; 3.2.7 不合格品应存放在不合格品区内,按《不合格药品管理规定》进行管理; 3.2.8 退货药品应存放在退货区在,经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区; 3.2.9 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 3.2.10 近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销月报表; 3.2.11 近效期药品应挂近效期标志; 3.2.12 经营特殊管理药品(即麻、精、毒、放类药品),按其相应的管理制度执行。 3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。3.4 药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 3.4.1 药品垛与垛的间距不小于100cm; 3.4.2 药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm; 3.4.3 药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm; 3.4.4 药品与地面的间距不小于10cm; 3.4.5 库房内主要通道宽度不小于200cm; 3.4.6 照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 3.5 在库药品均实行色标管理。其中: 3.5.1 黄色:为待验药品、退货药品。

药品经营操作规程完整

@@@药业有限公司管理文件 操作规程 发布实施

@@@药业有限公司操作规程目录

编号:KZD-QP-01-01 页码:第1页,共5页 1. 目的 建立质量管理体系文件的编制 、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替 换、销毁的规程,规范质量管理体系文件的管理工作。 2. 依据 种类:操作规程 版号:第1版

〈药品经营质量管理规范》 3. 适用范围 适用于质量管理体系文件的管理。 4. 职责 总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。 5. 内容 5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、 档案、报告、记录和凭证等。 5.2文件的编制: 5.2.1文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要,填写文件编制申请表》,提 出起草申请,报质管部。 5.2.2质管部接到文件编制申请表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,并经质量负责人批准后,指定有关人员起草。 5.2.3文件一般应由主要使用部门人员起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营 质量管理和企业实际情况的人员起草。 5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号,应有统一的格式:文件名 种类:操作规程编号:KZD-QP-01-01 版号:第1版页码:第2页,共5页 称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。

5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2.6文件编号规则: 文件编号由4个(或5个)英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图: 口口口口口口口口口口 公司代码文件类别代码文件序号修订号 526.1公司代码:如深圳市康正德药业有限公司”代码为KZD。 526.2文件类别:质量管理制度的文件类别代码用英文字母QM ”表示; 质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母QP”表示; 部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母QN ”表示; 质量管理记录的文件类别代码用英文字母QR”表示。 5.2. 6.3文件序号:按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从01 ”开始顺号编码。 5.2. 6.4修订号:用2位阿拉伯数字,从01 ”开始顺号编码。01表示第1版,02表示第2 版, 以此类推。 5.3文件的审核: 已经起草的文件报质量负责人进行审核。审核的要点: 5.3.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.3.2是否与企业实际相符合。 5.3.3是否与企业的现行的文件相矛盾。 5.3.4文件的意思是否表达完整。 5.3.5文件的语句是否通畅。 5.3.6文件是否有错别字。

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名:部门:岗位:分数: 填空题(每空1.0分,共计100分) 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作,查询系统收货单、订单信息,对有运输温度要求的药品,对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息,收集随货附带的、等,收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料;联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序: ①检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、、污染等;检查运单起运日期,是否符合协议约定在途时限;供货方委托运输的,收货人员在药品到货后,要逐一核对委托的、、等信息;对以上信息不符要求的,通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决; 冷藏、冷冻药品到货时,查验、车载冷藏箱或的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单:随货同行单应为原件,并应与备案样式一致,不能是复印件或者传真件,随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容,并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求,现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物,做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单(票)与

到货药品实物数量、采购订单不符的,经供货单位确认后,由确定并调整采购数量后,方可收货。供货单位对于随货同行单(票)与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的,应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录,对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货:收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明,还要能现场查看温度,并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损,直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准:普通药品收货在或环境拆包装;冷链药品需与验收员共同在内拆包装,同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种,由填写随货配带的温度记录确认单,按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准:药品有效期小于或等于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期;药品有效期大于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种,收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程: ①采购收货:经营版→进货管理→(自动调用合格的采购记录)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货:经营版→销售管理→(自动调用合格的销退通知单)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货,除录入基本信息外,还需要勾选“是否冷链”,填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等,得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后,收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区,与交接货物。 14.验收员与收货员交接后,将药品转入内,由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单,在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收;冷链药品需(在冷库内),

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程 药品养护职责:根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查及维护,确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中,应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控 药品仓储条件的监测与调控内容主要包括:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求,仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理,每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录,发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并予以记录,填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控,节假日也应安排值班人员,对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录 养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季进行,购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录,对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序:每年的3、6、9、12月初,利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品,对所列药品作全面检查,并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,应组织有关人员,由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:按每个货架、货垛顺时针检查等;主要检查内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品,应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实、处理,按照质量管理部的要求,不断改进养护方法,提高养护质量,从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化,应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油,可采取避光、降温等方法。

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