缺陷项整改报告
医疗器械生产许可现场检查缺陷整改报告
质量缺陷整改报告
工程质量缺陷处理及整改报告 篇二：质量整改报告 质量整改报告 鉴于公司质量问题频发，并呈现出多环节、多层次、多样化的实际情况，为了提高员工 质量意识，保证产品金牌品质，为公司的品牌运行提供有力的基础保障，使公司的质量管理 体系真正健康有序、规范高效的运行，特作出以下工作整改: 一、造势宣传、思想提升阶段（约用时15天左右）。具体工作有： （1）全体员工质量教育。 规划部门：公司高层管理。执行部门：质检部、研发部、各车间班组。参与人员：全体 一线员工。 形式：培训教育。 内容：由质检部负责分类分项介绍公司产品及其零部件的检验项目、检验方式和检验标 准，以及质量问题集中点。研发部负责介绍产品的性能、结构、工艺要求，作业指导，检验 规范等。车间主任和班组长负责介绍生产工序特点、工序衔接、工序分配和员工之间配合要 求。 作用和目的：让员工全面了解公司产品的相关信息，为下一步公司自检互检制度的执行 打好基础。 （2）供应商和外来货厂家的质量宣传。 可与月日一起或分别召开供应商和供货厂家质量大会，会议要求所有供应商参与并签订 相关质量保证协议，并听取供应商对质量方面的建议和意见。目的是让供应商们了解公司的 质量管理形式，积极配合公司的质量控制活动，提高供应商的质量意识，解决实际问题，为 以后的合作双赢局面扫清道路。详见《供应商管理制度》《供应商质量协议书》。 （3）公司所有职能部门召开质量会议，明确各职能部门在质量管理活动中的职责权限， 以及工作重点和下一步工作方案。 二、稳扎稳打、贯彻执行阶段（约用时1个月）具体工作有： （1）规范公司各种流程、程序和制度。主要有：生产流程、物料运转流程、质量控制 流程、新产品开发流程（包括试样）、质量事故申报处理流程、《标识与可追溯性控制程序》 《产品检验与实验控制程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《采购控制程 序》《生产过程控制程序》、生产车间管理制度，仓库管理制度，物料管理制度（包括采购、 出入库等），薪酬管理制度，绩效考核管理制度等。 （2）各部门需要添加执行的制度及相关表格记录。详见文件1---5 （3）将质量指标分解，纳入管理人员考核。具体考核办法详见《绩效考核之质量指标》。 三、检查总结，持续改进阶段（约用时2—4个月） 质量问题涉及到公司内部管理的方方面面，从质量事故的发生、分析、整改到监督反馈， 反映出公司各个环节的管理漏洞和不足，是一个系统性的问题，每起事故的发生都有其必然 性和偶然性，要透过现象看到本质，从根本上解决问题的根源，再建立起有效的管控机制， 才能避免问题的再次发生。 通过实施以上两个环节的各质量整改，会解决一些质量问题和管理上的弊端，可能会出 现一些新的负面的质量因素，只能不断优化和改进工作的方式方法才能不断实现公司的质量 目标。 四、制度化，规范化，标准化阶段 通过几个月的整改和完善，基本可以形成符合目前实际情况的质量管理体系，各部门和 各个岗位也能认识到自己在质量管理中所扮演的角色，可先由人力资源部编写各部门部门职 责、各岗位职位说明书，进一步优化薪酬管理制度，提高员工的工作积极性，是公司进入良
GSP认证检查缺陷项目整改报告
延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告 延安市食品药品监督管理局： 贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP 认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下： 1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。 整改措施：立即收集药品质量信息归档。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。
整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。 延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 2015-08-15
工程质量问题整改报告(DOC)
工程质量检查整改报告 致：承德宏通源工程建设监理有限公司 2015年1月17日贵单位在对由我公司承建的平泉古泉别苑2-5#、2-6#、2-7#、2-8#楼工程进行工程竣工质量检查。并且对部分质量问题提出了整改意见，根据整改内容，我公司已于2015年1月26日整改完毕。 1、2-6#楼通风道口有杂物。 整改情况：已对各个通风道口逐一检查并进行清理。 2、不同材料墙体交接处有竖向裂缝。。 整改情况：已对各个不同材料墙体接茬处裂缝在不影响业主装修的情况下进行特殊、可靠的维修处理。 3、金属线槽内未设等电位链接。 整改情况：金属线槽内均已设置等电位连接经过测试连接可靠。 4、强弱电井内线槽跨越楼层未做防火封堵，电缆接头外露未做接地线盒。 整改情况：电井内线槽跨越楼层处均已采用防火包封堵，外露电缆接头处已设置接线盒。 5、室内配电箱内未对供电回路进行清晰标示，未张贴电气系统原理图。 整改情况：室内配电箱内已清晰标示供电回路，并张贴电气系统原理图 6、部分明装线管固定不牢。 整改情况：明装线管均已设卡固定牢固。 7、电梯基坑内压力排立管未刷防锈漆。 整改情况：基坑内压力排水立管已做防腐、防锈处理。 8、管井内给水、分水器给水分支管无固定卡。 整改情况：管井内给水、分水器给水分支管均已设卡固定。 9、各户分水器供暖分路没有标明所供房间。 整改情况：各户分水器供暖分路已标明所供房间。 10、地下室水暖管道支、吊架防锈漆不到位，有漏刷现象。
整改情况：地下室管道支架防锈漆均已补刷到位经自检无漏刷现象。 以上整改工作均已完成，并经过我单位自检。请贵单位予以复查。施工单位： 监理单位： 建设单位： 平泉华夏建筑有限责任公司 2015年1月28日
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
XX医药文件 [2014]015号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2014年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规》和《XX省药品经营质量管理规认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。 在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。 一：XXXX 岗前培训容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训容。 1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的容进行了试卷考试。没
有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一试卷进行了考试，职责及操作流程容不突出。 2、风险评估： 不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。属于中度风险隐患。 3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。见附件1 4、整改效果：已整改到位 5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX 8、完成时间：2014年X月X日 二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式 1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。 2、风险评估：
内控管理缺陷分析整改报告
2016年XXX公司内控管理缺陷分析 整改情况汇报 为提高内部管理水平，规范内部控制，严格内控手段，加强廉政风险防控机制建设，XXX公司把内控评价分析工作作为重要的管理任务，加大监督检查力度，增强风险防范，推进内部控制工作不断改进深化。同时，还将继续加强内控队伍建设，加大内控培训力度，提升全员的内控意识，培养内控文化，推动内部控制体系的进一步完善，促进各项经营业务健康、持续、安全发展。 通过对2016年XXX公司内控管理工作的梳理、总结、评审，确定XXX 公司内部控制缺陷5项（见附件3：内部控制缺陷汇总表）。XXX公司内控管理小组认定为一般缺陷中的设计缺陷，需要修订、建立相应的规章制度或流程，且有效传达并得到遵循。 根据梳理的5项管理缺陷，XXX公司内控管理小组对5项缺陷产生的原因进行分析，并限期整改。
通过对内控缺陷的分析，采取积极有效地措施进行整改、完善，并持续改进。根据内控管理要求，让内控管理参与者充分认识内控制度的积极作用和意义，修订和编制相关管理制度，使内控机制真正成为规范企业生产经营行为的重要途径。截至2017年8月，XXX公司内控管理小组对2016年新增内控缺陷整改情况进行验收，并对整改完成情况进行汇总（见附件3：内部控制缺陷整改完成汇总表），确定已按时完成对2016年新增管理缺陷的整改，在执行过程中得到有效控制，缺陷整改有效。 XXX公司经理层和内控管理小组确认本整改报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并保证内容的真实性、准确性和完整性。 通过对内控缺陷的整改，使经理层充分认识到公司原来已经制定并正在实施的部分管理制度，未根据公司发展变化情况不断更新完善，存在现行制度与管理需求有脱节或是偏差，必须对原有制度进行修订、补充，不断完善各项内控制度，提高人员内控管理素质和水平。 内部控制建设是一项长期的、需要与时俱进的系统工程，持续改进和健全XXX公司的内控制度，并根据外部环境的变化、监管部门的要求、新政策的规定及企业内部经营发展的实际需要，适时对内部控制制度加以调整，使内部控制与经营规模、业务开展、市场竞争和风险管控等相适应。 XXXXX有限公司 法人代表： 2017.8.16．
gmp检查缺陷项目整改报告
gmp检查缺陷项目整改报告 篇一：GMP认证现场检查缺陷项整改报告 目录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ................................................ (2) 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ................................................ . (2) 1.2 一般缺陷项（15项）描述及原因分析 ................................................ .. (6) 2、风险评估 ................................................ ................................................... .. (7) 3、整改措施 ................................................ ................................................... (11) 4、整改情
况 ................................................ ................................................... (14) 药品GMP认证初检现场检查缺陷项 整改报告 XX年8月我公司迁建拉萨经济技术开发区的异地技改工程通过竣工验收，并取得消防、环保相关合格批复。XX年11月完成药品生产地址、注册地址变更，取得地址变更后的药品生产许可证、药品注册证补充申请批件。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（试行）规定，XX年1月28日至31日国家GMP认证中心组织认证专家小组对我公司进行了GMP认证现场检查。检查综合评定结果严重缺陷项为0项，主要缺陷项为2项，一般缺陷项15项。对此我公司及时拟定了缺陷整改方案，并严格按照方案规定进行整改。 １、主要缺陷项（2项）描述及原因分析 1.1 主要缺陷项（2项）描述及原因分析 1.1.1 “振动式药物超微粉机和漩涡振荡筛均未采用针对铁屑的磁选装臵，不能保证药粉加工中的铁屑剔除”：（71条）” 前处理车间用于原生药粉加工粉的粉碎机、振荡筛，分别选用“LWF100-B振动式药物超微粉碎机”和“ZS-515漩
桥梁交工检测缺陷整改修复报告
桥梁交工检测缺陷整改修复报告 一、梁板局部砼掉块、空洞露筋、蜂窝露筋缺陷 1、单块面积小于0.1m2（对砼整体性影响较小）的。对露筋进行除锈处理，清洁创口，并用环氧树脂胶进行填补。 2、单块面积大于0.1m2。对露筋进行除锈处理，清洁创口，用结构胶或环氧砂浆进行填补，并沿主筋方向加贴一层300g/ m2碳纤维布。 二、梁板局部砼松散、空洞露波纹管缺陷 1、清除松散砼后，内部无空洞、蜂窝的，对露筋进行除锈处理，清洁创口，用结构胶或环氧细石砼进行填补，并按以下的第3点要求加贴碳纤维布。 2、清除松散砼后，内部仍有空洞、蜂窝的，对露筋进行除锈处理，清洁创口，用结构胶进行填补，并预留注浆孔灌注结构胶封闭，最后按以下的第3点要求加贴碳纤维布。须小心清
除松散砼，特别是内部砼，以确保修复过程中结构安全。 3、贴碳纤维布原则及技术指标：清除松散砼后，缺陷宽度小等于0.5m的，沿波纹管方向加贴一层300 g/ m2碳纤维布；清除松散砼后，缺陷宽度大于0.5m的或该缺陷边缘0.5m范围内有类似缺陷的，沿波纹管方向加贴三层300 g/ m2碳纤维布（沿波纹管先纵后横再纵），原则碳纤维布四周超出处理范围，且不小于0.50m， 三、支座相关缺陷 1、支座不密贴处理。 （1）固结墩盖梁顶钢板与梁底钢板不密贴：四周按设计要求焊接封闭后注满结构胶。 （2）支座上钢板与梁底钢板不密贴：将梁体稍微顶升后，四周用结构胶封闭后注满结构胶。 （3）支座与上钢板不密贴、支座与垫石不密贴、支座下钢
板与垫石不密贴：先测量脱空的高度或不密贴尺寸，制作不同尺寸楔型不绣钢板，采用联动千斤顶将桥梁上部结构顶起，并用千斤顶支撑上部结构，取出支座，清理支座垫石的尘土、砂石，用结构胶将钢板粘贴固定在支座垫石上，再将支座复位，千斤顶慢慢回油观察，待支座与上下钢板完全密实并不在出现偏歪、不均匀受力和脱空现象后彻底回油拆除千斤顶等设备。 2、对于支座剪切变形处理。 采用联动千斤顶同时将桥梁上部梁体结构整体顶起，以能够取出支座为宜，并用千斤顶支撑上部结构，等待剪切变形支座恢复到原来状态，部分不能完全恢复的支座对其进行180度调整，若是支座变形过大且无法恢复的直接将其更换；待制作调整到位后千斤顶回油放下梁体。调整后的支座不得发生偏歪、不均匀受力和脱空现象。 3、支座钢板锈蚀处理。未按设计要求镀锌的，先进行除锈
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
XX医药有限公司文件 [2014]015号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心： 受省局审评认证中心委派，2014年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和 质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。 在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。 一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流 程的培训内容。 1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的， 进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一
张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。 、风险评估：2． 不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。属于中度风险隐患。 3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。见附件1 4、整改效果：已整改到位 5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX 8、完成时间：2014年X月X日 二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式 1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。 2、风险评估： 缺少随货同行单样式容易导致收货员无法对来货随货同行进行认真 比对，不能保证日后到货的真实性和可靠性检查，应于高风险隐患，
质量问题整改报告
质量整改报告 鉴于公司质量问题频发，并呈现出多环节、多层次、多样化的实际情况，为了提高员工 质量意识，保证产品金牌品质，为公司的品牌运行提供有力的基础保障，使公司的质量管理 体系真正健康有序、规范高效的运行，特作出以下工作整改: 一、造势宣传、思想提升阶段（约用时15天左右）。具体工作有： （1）全体员工质量教育。 规划部门：公司高层管理。执行部门：质检部、研发部、各车间班组。参与人员：全体 一线员工。 形式：培训教育。 内容：由质检部负责分类分项介绍公司产品及其零部件的检验项目、检验方式和检验标 准，以及质量问题集中点。研发部负责介绍产品的性能、结构、工艺要求，作业指导，检验 规范等。车间主任和班组长负责介绍生产工序特点、工序衔接、工序分配和员工之间配合要 求。 作用和目的：让员工全面了解公司产品的相关信息，为下一步公司自检互检制度的执行 打好基础。 （2）供应商和外来货厂家的质量宣传。 可与月日一起或分别召开供应商和供货厂家质量大会，会议要求所有供应商参与并签订 相关质量保证协议，并听取供应商对质量方面的建议和意见。目的是让供应商们了解公司的 质量管理形式，积极配合公司的质量控制活动，提高供应商的质量意识，解决实际问题，为 以后的合作双赢局面扫清道路。详见《供应商管理制度》《供应商质量协议书》。 （3）公司所有职能部门召开质量会议，明确各职能部门在质量管理活动中的职责权限， 以及工作重点和下一步工作方案。 二、稳扎稳打、贯彻执行阶段（约用时1个月）具体工作有： （1）规范公司各种流程、程序和制度。主要有：生产流程、物料运转流程、质量控制 流程、新产品开发流程（包括试样）、质量事故申报处理流程、《标识与可追溯性控制程序》 《产品检验与实验控制程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《采购控制程 序》《生产过程控制程序》、生产车间管理制度，仓库管理制度，物料管理制度（包括采购、 出入库等），薪酬管理制度，绩效考核管理制度等。 （2）各部门需要添加执行的制度及相关表格记录。详见文件1---5 （3）将质量指标分解，纳入管理人员考核。具体考核办法详见《绩效考核之质量指标》。 三、检查总结，持续改进阶段（约用时2—4个月） 质量问题涉及到公司内部管理的方方面面，从质量事故的发生、分析、整改到监督反馈， 反映出公司各个环节的管理漏洞和不足，是一个系统性的问题，每起事故的发生都有其必然 性和偶然性，要透过现象看到本质，从根本上解决问题的根源，再建立起有效的管控机制， 才能避免问题的再次发生。 通过实施以上两个环节的各质量整改，会解决一些质量问题和管理上的弊端，可能会出 现一些新的负面的质量因素，只能不断优化和改进工作的方式方法才能不断实现公司的质量 目标。 四、制度化，规范化，标准化阶段 通过几个月的整改和完善，基本可以形成符合目前实际情况的质量管理体系，各部门和 各个岗位也能认识到自己在质量管理中所扮演的角色，可先由人力资源部编写各部门部门职 责、各岗位职位说明书，进一步优化薪酬管理制度，提高员工的工作积极性，是公司进入良 性循环的发展模式，通过绩效考核对职能部门和岗位进行工作优化，达到人事相宜。其次， 生产系统应导入ie管理(工业工程管理),设计合理的价值流图和工位分析，使生产效率进一
GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心： 针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂进行现场检查提出的14项一般缺陷项目，我公司在第一时间召开了整改会议，对存在缺陷的原因进行了详细的调查，对可能造成的风险进行了评估，会议中对拟采取的整改方案进行了审核批准，并按方案要求将各项整改项目落实到位，现将缺陷项目的整改情况予以报告（整改方案附后）。 ()制药有限公司 2013年5月10日 药品gmp认证现场检查缺陷的整改方案 1、部分生产人员现场考核记录未按规定进行保存。（第二十六条） 1.1.缺陷的描述：我公司针对生产操作规程（特别是关键岗位的sop）培训考核，主要以现场考核为主，由被培训员工在现场进行模拟操作，培训教师在现场观察其整个模拟操作过程。被培训人现场操作无差错，则在《培训记录》成绩栏中记为合格，被培训人现场操作有明显差错，则在《培训记录》成绩栏中记为不合格，并填写《培训效果评价表》。现场考核没有以文字的形式记录考核过程，所以在生产人员培训档案中没有现场考核记录。 1.2.产生缺陷的原因分析：在我公司的《人员培训管理制度》中，对于sop培训现场考核内容，没有明确的规定，没有以文件形式制订现场考核记录。 1.3.相关的风险分析评估：现场考核没有记录，存在现场考核的针对性和考核过程没有可追溯性。该缺陷也存在于其他部门sop现场考核中，发生的频率较高。该缺陷不对产品质量产生直接影响。该缺陷为一般缺陷，风险等级为低风险。 1.4.（拟）采取的整改与预防措施： 1.4.1.修订《人员培训管理制度》文件，在文件“5.11.培训效果评估”中增加现场考核的具体办法，即将现场考核内容按程序和重要性，分解为若干关键操作步骤，按顺序进行考核和记录，对“5.11.培训效果评估”中条款顺序进行调整。 1.4. 2.修订《人员培训管理制度》文件，在文件“5.15. 3.公共培训 档案”条款中增加“培训现场考核记录”内容，使人员培训现场考核记录按规定进行保存。 1.4.3.新增《培训现场考核记录》记录文件（文件编码：沙-人-jp-01-022），将现场考核内容进行具体的明确和细化。 1.5.实施的部门和责任人： 办公室：董宝庆。 完成时间：已完成。 1.6.相关证明性文件： 1.6.1.修订后的《人员培训管理制度》（文件编码（沙-人-bz-gl-07-004）（复印件）。 1.6. 2.修订前的《人员培训管理制度》（文件编码（沙-人-bz-gl-08-004）（复印件）。 1.6. 3.新增的《培训考核现场记录》（文件编码：沙-人-jp-01-022）（复印件）。 1.6.4.修订后的《人员培训管理制度》的培训考核记录（复印件）。 2、大容量注射剂车间局部风管改造后的竣工图纸无生产技术部、质量保证部的确认签字；洁净区的送、回、排风口未编号管理。（第四十五条） 2.1.缺陷的描述：检查组在检查大容量注射剂车间图纸时，发现我公司所提供的大容量注射剂车间图纸无生产技术部、质量保证部的确认签字。即无法证实该图纸经过相关部门根据实际改造完成的情况对图纸进行最终确认，以确保竣工图纸与实际完成情况一致。同时，
部门内部控制自评及缺陷整改报告 -
XXXXX内部控制自评及缺陷整改报告 根据内部控制自查工作安排，结合设计研究所（以下简称：设研所）的控制目标和管控重点，我们对截至2013年12月31日的内部控制有效性进行了自查。 一、 2013年度设研所内部控制体系建设 本年度内部控制制度体系设计是分组进行工作，共分为3个小组，由组长进行分组管理体系建设，小组依据各自项目分工开展各自工作。 内部管理制度流程由小组负责人负责各自小组成员的日常工作安排、出差、考勤及工作情况的考核，再由本部门负责人统一开会了解各个小组的工作开展情况。 内部控制体系建设包括以下几个方面： （1）进行内部培训，营造良好的内控气氛，包括管理制度培训、专业技能培训、岗位职责描述、业务流程等内容。形成重制度、重程序的良好工作氛围。 （2）研发组织建设关键要点包括研发组织、研发流程体系、劳动价值体现、职业生涯规划、团队文化五个方面，进行明确组织职责、合理分工、责任落实，使各个员工能够各司其职，互相配合，共同实现整体使命和目标。 （3）技术专业按电气行业的特征，将产品研究、原料配置、产品调试、工程记录分为项目管理、技术开发管理、
流程管理、市场管理。 （4）研究所为技术开发、产品开发两大开发系列，并通过市场管理、项目管理、技术开发管理、流程管理等进行贯通，分清了战略侧重点，分清了各专业职能的分工，又明确了管理职责，扩充和丰富了研究所的职责范围和层次、深度。 二、本部门内部控制评价的依据 本自评报告旨在根据财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至2013年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 三、本部门内部控制评价的范围及自查的主要内容 本部门严格按照财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至2013年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 （一）内部控制评价包括以下工作程序： （1）成立评价工作组，制定评价工作方案。从职能部门中选配熟悉业务、参与日常监控的业务骨干组成评价工作组，制定评价工作方案。
内部控制缺陷整改报告doc
内部控制缺陷整改报告 篇一：部门内部控制自评及缺陷整改报告 - XXXXX内部控制自评及缺陷整改报告 根据内部控制自查工作安排，结合设计研究所（以下简称：设研所）的控制目标和管控重点，我们对截至XX年12月31日的内部控制有效性进行了自查。 一、 XX年度设研所内部控制体系建设 本年度内部控制制度体系设计是分组进行工作，共分为3个小组，由组长进行分组管理体系建设，小组依据各自项目分工开展各自工作。 内部管理制度流程由小组负责人负责各自小组成员的日常工作安排、出差、考勤及工作情况的考核，再由本部门负责人统一开会了解各个小组的工作开展情况。 内部控制体系建设包括以下几个方面： （1）进行内部培训，营造良好的内控气氛，包括管理制度培训、专业技能培训、岗位职责描述、业务流程等内容。形成重制度、重程序的良好工作氛围。 （2）研发组织建设关键要点包括研发组织、研发流程体系、劳动价值体现、职业生涯规划、团队文化五个方面，进行明确组织职责、合理分工、责任落实，使各个员工能够各司其职，互相配合，共同实现整体使命和目标。 （3）技术专业按电气行业的特征，将产品研究、原料
配置、产品调试、工程记录分为项目管理、技术开发管理、流程管理、市场管理。 （4）研究所为技术开发、产品开发两大开发系列，并通过市场管理、项目管理、技术开发管理、流程管理等进行贯通，分清了战略侧重点，分清了各专业职能的分工，又明确了管理职责，扩充和丰富了研究所的职责范围和层次、深度。 二、本部门内部控制评价的依据 本自评报告旨在根据财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至XX年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 三、本部门内部控制评价的范围及自查的主要内容 本部门严格按照财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至XX年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 （一）内部控制评价包括以下工作程序： （1）成立评价工作组，制定评价工作方案。从职能部门中选配熟悉业务、参与日常监控的业务骨干组成评价工作
部门内部控制自评及缺陷整改报告
xxxxx内部控制自评及缺陷整改报告 根据内部控制自查工作安排，结合设计研究所（以下简称：设研所）的控制目标和管控重点，我们对截至2013年12月31日的内部控制有效性进行了自查。 一、 2013年度设研所内部控制体系建设 本年度内部控制制度体系设计是分组进行工作，共分为3个小组，由组长进行分组管理体系建设，小组依据各自项目分工开展各自工作。 内部管理制度流程由小组负责人负责各自小组成员的日常工作安排、出差、考勤及工作情况的考核，再由本部门负责人统一开会了解各个小组的工作开展情况。 内部控制体系建设包括以下几个方面： （1）进行内部培训，营造良好的内控气氛，包括管理制度培训、专业技能培训、岗位职责描述、业务流程等内容。形成重制度、重程序的良好工作氛围。 （2）研发组织建设关键要点包括研发组织、研发流程体系、劳动价值体现、职业生涯规划、团队文化五个方面，进行明确组织职责、合理分工、责任落实，使各个员工能够各司其职，互相配合，共同实现整体使命和目标。 （3）技术专业按电气行业的特征，将产品研究、原料配置、产品调试、工程记录分为项目管理、技术开发管理、流程管理、市场管理。 （4）研究所为技术开发、产品开发两大开发系列，并通过市场管理、项目管理、技术开发管理、流程管理等进行贯通，分清了战略侧重点，分清了各专业职能的分工，又明确了管理职责，扩充和丰富了研究所的职责范围和层次、深度。 二、本部门内部控制评价的依据 本自评报告旨在根据财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至2013年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 三、本部门内部控制评价的范围及自查的主要内容 本部门严格按照财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求，依据总厂《内部控制评价暂行办法》，结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标，对本部门截至2013年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。 （一）内部控制评价包括以下工作程序： （1）成立评价工作组，制定评价工作方案。从职能部门中选配熟悉业务、参与日常监控的业务骨干组成评价工作组，制定评价工作方案。评价工作方案中明确了评价主体范围、工作任务、人员组织与分工、进度安排和费用预算等相关内容。 （2）发布评价通知。评价通知包括评价依据、评价范围、评价方式、评价工作组成名单及联系方式、需要配合的事项。 （3）开展自我评价工作。单位内部按照评价通知开展内部控制自我评价工作，按要求编制内部控制自我评价报告，在规定时间内报送评价工作组。 （4）开展现场检查测试工作。评价人员按照工作分工，综合运用个别访谈，记录执行评价工作的内容。评价工作组负责人对评价工作底稿进行了严格审核。 （5）汇总评价结果，编制内部控制缺陷汇总表。评价工作组对评价工作底稿进行了汇总分析，，编制内部控制缺陷汇总表。 （6）制定缺陷整改方案。根据内部控制缺陷表，按职责分工制定了缺陷整改方案。 （7）编制内部控制评价报告。评价工作组根据内部控制评价，编制内部控制评价报告。 （8）内部控制缺陷整改与检查。认真落实内部控制缺陷整改措施，有内部控制部门对内
砼观感质量缺陷整改措施
砼观感质量缺陷原因分析及整改措施 2003年11月9日下午2：00，监理部对05#、07#成型砼进行了质量检查，每栋检查三层，主要查平整度、层高及砼外观，测点合格率07#83%、05#86%，现对查出问题做出如下整改： 一|、问题一：墙体烂根、蜂窝麻面。 原因：振捣不到位，模板下口与砼交接出缝隙过大，砼跑浆。 整改措施：1、对工人进行技术交底，砼振捣时应快插慢拔，上下接头处交叉不 少于300mm，不宜用振动棒赶送砼，做到不过振、不漏振。 2、模板下口与砼面交接处，缝隙小于20mm的用水泥砂浆封堵，大等 于20mm的缝隙用木条封堵。 二、问题二：砼面标高控制不严是、板超厚。 原因：施工时未严格按照水平点进行找平。 整改措施：找平时严格按照测量水平点带线用刮尺刮平，砼表面进行二次抹平， 做到平整、不开裂、表面平整度高差控制在10mm以内，由砼工长跟 班检查。 三、问题三：墙体门洞处控制不严，墙截面尺寸过大、阳角漏浆。 原因：模板刚度不够，对拉螺杆间距过大，门洞处未用钢管和对拉螺杆锁扣或 间 距过大。 整改措施：调整螺杆间距，门洞处用长钢管两边连通，在洞口两侧用螺杆或钢管扣紧。 四、问题四：外墙出现“穿裙子”现象。 原因：砼接头处模板刚度不够，砼振捣时外侧胀模。 整改措施：1、增加模板定位钢筋，间距不大于600mm，离砼面不大于60mm； 2、调整模板支撑，将外墙模板背楞加长下挂500mm，利用下层对拉 螺杆将背楞成排扣紧。 五、问题五：楼梯施工缝处砼浇筑后接头明显，有夹渣现象。 原因：浇筑砼前未对施工缝进行全面清理，残留垃圾较多。 整改措施：支设楼梯模板前先全面清理施工缝，楼梯踏步模板须在下层清理调 整 到位后再往上运，就位后由砼工对施工缝再次进行清理，并用水冲洗， 浇筑砼时收集板面砼砂浆倒入施工缝处再行嗵浇筑施工，并做到振捣 密实。
内控缺陷整改报告
内控缺陷整改报告 （文章一）：内控缺陷整改情况统计表内控缺陷整改情况统计表2.“整改措施”一栏填写针对内控缺陷采取的整改措施，其中“修订完善制度规定”一栏填写通过修订完善制度规定提高内控水平的情况；“改造升级信息系统”一栏填写通过改造升级信息系统提高内控水平的情况。 3.“整改完成情况”一栏填写违法违规问题是否已经整改完毕，如尚未整改完毕，要说明整改完成时限。（文章二）：2xx年度内部控制评价报告-样本xx股份有限公司2xx年度内部控制评价报告xx股份有限公司全体股东：根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合xx股份有限公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司2xx年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 （一）、重要声明按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担
个别及连带法律责任。公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。（二）、内部控制评价结论根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现〔发现个〕非财务报告内部控制重大缺陷。自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。〔若发生影响内部控制有效性评价结论的因素，则需描述相关因素的性质、对评价结论的影响及董事会拟采取的应对措施〕。 （三）、内部控制评价工作情况（一）内部控制评价范围公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括：〔若单位或级次众多，可以考虑按照层级、业务分部、板块等形式披露〕，纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的%；纳入评价范围的主要业务和事项包括:
护理质量缺陷分析-整改措施
XXXXXX 护理质量 检查 缺陷分析 及整改措施 一、基础护理 存在问题： 1、病人指甲脏、胡须长。 2、输液卡巡视填写不规范，巡视不及时，输液实际滴数与输液卡填写的 不符。 3、实际吸氧流量与医嘱不符。 4、床头卡填写错误。 5、床单元不洁。 缺陷分析： 1、护士工作责任心不强。 2、基础护理工作落实不到位。 3、未严格按操作流程工作。 4、护士长督查力度不够，检查不仔细。 整改措施： 1、加强护士责任心，工作认真、仔细。 2、加强基础护理。 3、加强安全意识，严格按护理规范执行。 二、整体护理 存在问题：1、病人不知用药知识。 2、病人不知责任护士、护士长。 3、患者健康教育不到位。 缺陷分析：1、护士工作责任心不强。 2、健康教育制度落实不到位。 3、护士长督查力度不够。 整改措施：1、加强护士责任心的教育。 2、认真落实健康教育制度。 3、护士长加大督查力度。 三、消毒隔离 存在问题：1、吉尔碘无打开时间、过期。 2、医疗废物处理不规范。 3、配置的液体无加药时间，加药时间大于2小时。 缺陷分析：1、护士工作不认真，未按操作流程工作。 2、护士院感意识不强。 3、护士长督查力度不够。 整改措施：1、加强护士责任心的教育，严格按操作规范工作。 2、加强安全意识，认真学习院感知识，并落实。 3、护士长加大督查力度。 四、病区管理 存在问题：1、床上床下物品多、功能带上有杂物，床头柜上物品多。
2、陪护多、坐、睡床上。 3、高危药品登记本记录不及时。 4、病房使用电饭锅。 5、使用非医院配制的被褥。 缺陷分析：1、护士责任心不强，制度落实不到位。 2、护士忙于护理工作，忽视病房管理。 3、护士长督查力度不够。 整改措施：1、护士长加大督查力度。 2、加强病房管理，让病人参与病房管理。 3、加强护士责任心的教育。 2 4、高危药品按规范管理。 五、管道护理 存在问题：1、浅静脉留置针管腔内有血液沉积。 2、留置导尿管上有分泌物。 3、留置导尿管过期。 缺陷分析：1、护士责任心不强。 2、护士长督查力度不够。整改措施：1、加强护士的工作责任心。 2、护士长加大检查力度。 六、护理文件书写 存在问题：1、体温单未记录过敏药物。 2、临时用药护理单未记录及反馈，无追踪记录。 缺陷分析：1、护士责任心不强。 2、护士书写不认真，检查不仔细。 3、护士长督查不到位。 整改措施：1、护士长每天检查，发现问题及时整改。 2、加强护士责任心教育。 3、要求护士认真学习病历书写标准，按规范书写，写后及时检查。 七、危重病人 存在问题：1、基础护理落实不到位。 2、当班护士对患者病情掌握不全。 3、健康教育落实不到位。 缺陷分析：1、护士的工作责任心不强。 2、护士长的督查力度不够。整改措施：1、加强护士的责任心。 2、加强危重病人的护理。 3、护士长加大检查力度。八、急救车 存在问题：急救物品不能正常使用。缺陷分析：1、护士工作责任心不强。 2、护士长检查不到位。整改措施：1、加强护士责任心。 2、认真落实抢救工作制度。 3、护士长加大检查力度。 护理部 2013年1月25日
药品飞行检查不合格项目整改报告资料
药店 药品GSP飞行检查整改报告 二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告 市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下： 一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。 1、原因分折： 我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。 2、风险评估： 药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品．的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。 3、整改措施： 严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。 4、整改结果： 从现在开始，我店根据GSP要求，做到药品按剂型、用途
以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放。 5、责任人： 6、检查人： 7、完成日期：2016年10月8日 二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零记录不全。 1、原因分折： 我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。 2、风险评估： 未配备消毒用品，容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能，不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理，也不利于对拆零药品的质量追踪。． 3、整改措施： 根据GSP的要求，对负责拆零的人员进行了专门培训，配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息，做好拆零