质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标
附件14
质子和重离子加速器放射治疗技术
临床应用质量控制指标
（2017年版）
一、适应证符合率
定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例
次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。
计算公式：
适应证符合率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
二、病理诊断率
定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的
患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
病理诊断率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
三、临床TNM分期比例
定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
临床TNM分期比例= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
四、MDT执行率
定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
MDT执行率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
五、知情同意书签署率
定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署
知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总
数的比例。
计算公式：
知情同意书签署率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
六、治疗方案完成率
定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治
疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的
比例。
计算公式：
治疗方案完成率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
七、不良反应发生率
定义：不良反应是指按照常用药物毒性标准（common toxicity criteria，CTC）≥3级的副反应。不良反应发生
率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，发生不良反应的
患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
不良反应发生率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的安全性。
八、6个月内死亡率
定义：6个月内死亡是指患者从第一次接受质子或重离
子放射治疗起，6个月之内死亡。6个月内死亡率是指实施
质子或重离子放射治疗的患者，6个月内死亡的患者数占同
期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
6个月内死亡率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的安全性和
患者适应证选择的合理性。
九、患者随访率（1年、2年、5年）
定义：质子或重离子放射治疗后一定时间（1年、2年、5年）内完成随访的例次数占同期质子或重离子放射治疗总
例次数的比例。
计算公式：
患者随访率= ×100%
意义：反映质子或重离子放射治疗患者的远期疗效及管理水平。
十、在线IGRT使用率
定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，使用在线IGRT的例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。（见注）
计算公式：
在线IGRT使用率= ×100%
意义：反映质子或重离子放射治疗的精准性。
十一、输出射束精度达标率
定义：输出射束精度达标是指质子或重离子加速器输出射束的均匀性评估符合相关标准，达到临床诊疗基本要求。输出射束精度达标率是指达标的输出射束数占同期检测的
输出射束总数的比例。
计算公式：
输出射束精度达标率×100%
意义：输出射束精度达标是保证质子或重离子加速器治疗质量的最基本条件之一。输出射束精度达标率反映质子或重离子加速器总体性能情况。
十二、输出剂量精度达标率
定义：输出剂量精度达标是指质子或重离子加速器输出剂量评估符合相关标准，达到临床诊疗基本要求。输出剂量精度达标率是指输出剂量达标的检测次数占同期输出剂量
检测总次数的比例。
计算公式：
输出剂量精度达标率×100%
意义：输出剂量精度达标是保证质子或重离子加速器治疗质量的最基本条件之一。输出剂量精度达标率反映质子或重离子加速器输出剂量的稳定性。
十三、能量精度达标率
定义：能量精度达标是指质子或重离子加速器治疗线束能量评估符合相关标准，在模体内布拉格峰深度准确，达到临床诊疗基本要求。能量精度达标率是指能量精度达标的检测次数占同期能量精度检测总次数的比例。
计算公式：
能量精度达标率×100%
意义：能量精度达标是保证质子或重离子加速器治疗质量的最基本条件之一。能量精度达标率反映质子或重离子加速器能量的稳定性。
十四、放疗计划三维验证达标率
定义：放疗计划三维验证达标是指质子或重离子放射治
疗计划实施照射的三维剂量分布通过标准值。放疗计划三维
验证达标率是指达标的放疗计划三维验证数占同期放疗计
划三维验证总数的比例。
计算公式：
放疗计划三维验证达标率×100%
意义：反映质子或重离子放射治疗剂量分布的准确性。
十五、设备开机率（半年、1年）
定义：质子或重离子加速器一定时间（半年、1年）内正常工作的天数占同期法定工作天数的比例。
计算公式：
设备开机率= ×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子加速器有效使用情况
的重要指标之一。
注：IGRT（image guide radiation therapy）影像引导放射治疗，是指采用二维或三维影像技术进行靶区三维空间定位，在三维放疗技术的基础上加入了时间因数的概念，充分考虑了解剖组织在治疗过程中的运动和分次治疗间的位移误差。
质子重离子技术虽好,但并非人人适用
质子重离子放疗作为一种新的肿瘤治疗技术，拓展了放射治疗的应用宽度，极大程度地提高了肿瘤治疗患者的治愈率和生活质量，为年龄大、心肺功能较差或无法耐受手术治疗的患者提供了新选择，受到广大肿瘤患者的热捧。然而，质子重离子技术虽好，但并非人人适用，是否适合采用质子重离子技术治疗，需要经过专业医师严格筛选分析。 1、质子重离子技术 质子和重离子都属于粒子线，与传统放疗的X线不同，粒子线在物理学上有独特的布拉格峰现象，通俗的说，就是能够在到达肿瘤病灶时，“定向爆破”集中释放能量，以杀灭实体肿瘤病灶。 其好处，一是可以减少对肿瘤周边健康组织的伤害;二是可以对肿瘤病灶给予比传统放疗更高的照射剂量;三是对一些对传统放疗有抗拒的肿瘤类型，给予更强的杀伤力。 2、质子重离子技术适应症 质子重离子放疗，因具有可控性强、穿透性强的特点，使其适应症较普通光子治疗有了极大的拓宽。目前，质子重离子治疗适应症主要包括： ◆中枢神经系统：脑膜瘤、胶质瘤等 ◆颅底：脊索瘤、软骨肉瘤等 ◆头颈部：鼻咽癌、腺样囊性癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等复发性肿瘤 ◆胸部：肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等 ◆腹盆腔：肝癌、胰腺癌、胆管癌、前列腺癌、直肠癌、子宫肿瘤及其他无法切除的盆腔肿瘤等 ◆其他部位：骨肿瘤、软组织肉瘤等 当然，以下几种情况并不适合采用质子重离子治疗。 1)肿瘤部位有粒子植入或金属支架等金属物的; 2)同一部位肿瘤已接受过2次及以上放射治疗的患者; 3)晚期肿瘤患者如多发转移、肿瘤终末期患者等，因为质子和重离子只是局部治疗手段。但晚期的判断上有分歧，比如结直肠癌患者的肝部多发转移，传统上认为是中晚期，没有手术指征，生存期有限，但是质子放疗在杀灭肝部肿瘤病灶后，能够获得很好的治疗效果。 3、中国质子重离子治疗还有很长的路要走 1990年，美国LomaLinda大学医学中心首先启用了医学专用质子装置，正式宣告质子进入临床医学领域。美国多个地区、日本和德国纷纷建设质子治疗中心。今天，质子治疗已经是美国放射治疗儿童肿瘤的金标准。2010年以来，多家中国医疗机构也扎堆进入这一领域，质子中心在全国遍地开花。 目前，专家表示，质子重离子治疗比较适合儿童、年轻人，医生也在寻找筛选什么样的肿瘤更适合用质子治疗;另外，人才培养也很重要，作为一种中高端的肿瘤治疗手段，质子重离子治疗需要更优秀的技术人员和服务人员更好的应用，发挥其应有的价值。所以说，中国的质子重离子治疗还有很长的路要走。
质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标
附件14 质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： ×100% 适应证符合率= 符合该机构制定的临床治疗适应证的例次数 同期质子或重离子放射治疗总例次数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= 接受质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
临床TNM分期比例= 进行各临床TNM分期的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= 治疗前执行MDT的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： ×100% 知情同意书签署率= 治疗前签署知情同意书的患者数 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
重离子质子治疗技术及费用
近日，在新闻看到了上海市重离子医院正式开业，标志着我国跻身于全球最尖端的肿瘤放疗“粒子俱乐部”，成为了唯一拥有质子重离子治疗能力的发展中国家。作为一名中国人，对于我国医疗技术的进步，深感荣幸。 据不完全统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一；死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。全国每六分钟就有一人被确诊为癌症，每天有8550人成为癌症患者，每七到八人中就有一人死于癌症。 对于数以百万计的癌症患者来说，上海重离子医院的开业无疑是一个大大的福音，至少病痛得以减轻；至少又多了希望。那么，重离子治疗技术到底是什么呢？ 全球顶级医疗资源整合者厚朴方舟介绍，目前世界上仅德国、日本、美国等少数发达国家拥有质子重离子放射治疗技术。日本放射线医学综合研究所（简称“放医研”）2014年4月20日举办了公众开放活动，该所重离子医科学中心病院治疗课第2治疗室主任山田滋发表演讲，介绍了重离子束疗法在消化器官等的癌症方面取得的成绩。 放医研从1994年开始利用基于碳离子线的重离子束疗法治疗癌症。2003年，重离子束疗法被日本相关机构认定为先进医疗手段。到2014年，该疗法的年治疗量达到约900例，治疗登记数量累计超过8200例。作为抗癌剂及手术的并用疗法表现出色 山田列举了重离子束疗法的效果与手术不相上下、甚至超过手术的成绩。比如，在肿瘤直径在5cm以上、可实施手术的肝细胞癌症治疗中，重离子束疗法的5年生存率达到44％，与手术相同。 即便是公认很难治疗的胰腺癌，重离子束疗法作为与抗癌剂并用的疗法也具有有效性。该疗法与名为吉斯他滨(Gemcitabine)的抗癌剂并用时，2年生存率达到54％，在胰腺癌的治疗中表现出色。此外，术前的重离子束治疗对于胰腺癌也有良好的治疗效果，该疗法作为与抗癌剂及手术等并用的治疗方法取得了出色的成绩。 另一方面，重离子束疗法给人的印象是治疗成本高。重离子束治疗设施的建设费用大约为100亿～300亿日元，每位患者需支付的治疗费也需300万日元左右（约18万元人民币）。 而上海质子重离子医院，据新闻报导介绍，目前每个疗程平均费用在27.8万元，预计第一年接收患者300人，相比于日本成熟的医疗器械与医学技术，患者的接纳率，以及相应的治疗环境及服务，上海质子重离子医院可谓不尽人意，虽然增加了患者的希望，可是相关的环节却仍差距过大。 喜的是技术手段的更新及落实应用，悲的是高昂的价格和接收人数，悲喜交加，也会让患者更加的患得患失吧。 这也是为何许多患者通过厚朴方舟前往日本治疗的原因，国内医院高昂的费用，收治的能力，服务的好坏，都限制了患者在质子重离子医院治疗的决心。当然，对于国内医疗技术的进步也要恭喜，同时期待更加完善的医疗制度与医疗费用，让更多癌症患者得以治愈。
质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
卫生部办公厅关于印发《质子和重离子加速器放射治疗技术 管理规范（试行）》的通知 卫办医政发〔2009〕198号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好质子和重离子加速器放射治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 二〇〇九年十一月十三日
质子和重离子加速器 放射治疗技术管理规范（试行）为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。 本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的 线实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。 （三）放射治疗科。 1.放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。 2.开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少于30张。
3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。 4.配备可发射质子、碳离子等的加速器。 5.已经开展图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。 6.放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （四）影像诊断科室。 1.具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。 2.具备影像网络传输系统。 3.开展影像诊断工作5年以上。 4.影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （五）有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）放射治疗医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射
医用重离子加速器
第三章医用重离子加速器 医用重离子加速器提供的重离子束主要应用于重离子束治癌，而提供的放射性核素以在核医学方面的应用为主。重离子束治癌在美，日，德等发达国家已进入到临床试验阶段，而放射性核素在核医学方面的应用大都处于试验研究阶段。由中国科学院近代物理研究所、甘肃省医学科学研究院、甘肃省肿瘤医院合作、兰州军区兰州总医院参与的甘肃省科技重大项目——“重离子束辐射治疗癌症的关系就是开发研究”，于2006年12月开始临床研究。到目前，已应用重离子束放射治疗浅表肿瘤受试者127名，效果显著，绝大部分病人无明显不良反应，治
疗后病人的随访率达96%以上，使我国成为国际上第4个有能力进行重离子治癌临床研究的国家。 第一节重离子治癌原理 一、概述 重离子束与物质相互作用的特殊机理使得它在肿瘤治疗方面具有一系列明显的优点：重离子束治疗精度高达(毫米量级);剂量相对集中，照射治疗时间短，疗效高；对肿瘤周围健康组织损伤小；重离子束治疗能做到实时监测，便于控制辐照位置和剂量。 以上优点使得重离子束的治疗作用可
以与手术刀媲美，达到普通电离辐照(此处普通电离辐照指x、r及电子束)治疗难以实现的疗效，因而重离子束被称为是21世纪最理想的放射治疗用射线。也正是由于重离子束在放射治疗中的上述优点，世界上许多国家都倾注了大量的人力和物力进行医用重离子束加速器的研制，或利用已有的重离子加速器进行治癌装置的建造和治癌基础及临床应用研究，这使得重离子治癌成为放射治疗领域的前沿性研究课题。 二、重离子治癌的科学依据和优势 放射治疗的主要原则就是给予肿瘤尽
可能大的辐射剂量，将癌细胞杀死，同时又尽可能地保护肿瘤周围和辐射通道上的正常组织使其少受损伤。由于普通电离辐照对剂量深度分布均呈指数衰减或略微上升而后衰减的特征，使治疗受到很大限制；而重离子束以其独特的放射物理学和放射生物学性质，在放射治疗上独具优势。 （一）重离子束的物理特性 1.特殊的深度剂量分布 荷电重离子贯穿靶物质时主要是通过与靶原子核外电子的碰撞损失其能量，随离子能量的降低，这种碰撞的概率增大。因此，离子在接近其射程末端时损失其大部分初始动能，形成一个高剂量的能量损
加速器类型
粒子加速器：particle accelerator 一种用人工方法产生快速带电粒子束的装置。粒子加速器有三个基本组成部分：粒子源；真空加速系统和导引、聚焦系统。粒子加速器的效能通常以粒子所能达到的能量来表征。粒子能量在100MeV以下的称为低能加速器，能量在0.1～1GeV间的称为中能加速器，能量在1GeV以上的称为高能加速器。按照被加速粒子的种类，加速器可分为电子加速器、质子加速器和重粒子加速器等。按照加速电场和粒子轨道的形态，又可分为四大类：直流高压式加速器、电磁感应式加速器、直线谐振式加速器和回旋谐振式加速器。它们各自都有适于工作的粒子品种、能量范围以及性能特色。近年来，大中型的粒子加速器（如重离子加速器和高能加速器等）往往采用多种加速器的串接组合：例如由直流高压型加速器作预加速器，注入直线谐振式加速器加速至中间能量，再注入回旋谐振式加速器加速至终能量。这样的系统有利于发挥每一类加速器的效率和特色。（撰写：陈佳滠审订：关遐令） 串列加速器：tandem accelerator 利用一个高压使带电粒子获得两次加速的静电型加速器。串列加速器的直流高压通常由输电系统将电荷从低电位输送到高压电极上而形成。它的工作原理是将由负离子源产生负离子注入到加速器主体中，在高压电极的正电场的作用下，经低能段加速管被第一次加速。当负离子到达高压电极后，通过电子剥离器并被剥掉2个或多个电子，变为正离子。在高压电极作用下，正离子经高能段加速管再次被加速。图为中国原子能科学研究院的HI-13串列加速器主体外貌。（撰写：秦久昌审订：关遐令） 高压倍加器：Cockcroft-Walton accelerator 利用倍压整流方法产生直流高压，对离子或电子加速。其倍压整流工作原理如图所示，主要由高压变压器，高压整流器和高压电容器等组成。在无负载时，倍压整流线路输出的高压V随倍压级数n增加而线性增加，可表达为V-2nVa，式中Va为高压变压器T的次级绕组交流电压峰值。当有负载时，随着级数n的增加，线路的电压降和电压波动会严重增加，因此级数n不能太高。一般倍压整流器可输出直流高压从几百千伏（大气中）到兆伏级（高气压下）。高压倍加器由高压倍压整流电源，离子源（或电子枪），加速管、聚焦和传输系统，真空和控制系统组成。高压倍加器的输出功率较大，可以用作较理想的中子源，X光源少离子注入机。（撰写：秦久昌审订：关遐令） 静电加速器：electrostatic accelerator; Van de Graff accelerator 一种利用直流高压静电场对带电普子进行加速的高压型加速器。1933年美国范德格拉夫首先提出一种新的起电原理：一个圆筒形金属高压电极由几根绝缘柱支承。位于底部的电晕针排加电压后，电晕放电产生的离子（或电子），由橡胶带输送到高压电极上形成直流高压。早期静电加速器工作在大气中，由于气体击穿，限制了高压进一步升高，最高电压为6MV。后来发展为高气压型静电加速器，即把静电发生器，离子源和加速管等封在钢筒内，充以高压绝缘气体，大大地提高了电场击穿场强。静电加速器结构如图所示。静电加速器较其他加速器有如下特点：被加速离子的能量连续可调、离子的能量单一、可加速多种离子或电子、离子束聚焦良好、离子束靶点小。静电加速器是低能核物理实验的理想工具，同时还广泛应用于离子注入，材料分析、材料辐照等领域。（撰写：秦久昌审订：关遐令） 电子直线加速器：electron linac; electron linear accelerator 利用射频电场来加速电子的直线轨道加速器，由电子枪、加速管、射频功率源、射频传输、真空、冷却水、束流引出和控制等系统组成。迄今全世界已有数千台电子直线加速器用于放射治疗、无损探测、辐照加工和科学研究诸多领域。电子能量从几兆电子伏到几十吉电子伏，长度从几十厘米到几千米。现有的大部分电子直线加速器都工作在S波段，目前正在研制X波段加速结构。这种新结
质子重离子放射治疗的介绍和比较
质子、重离子放射治疗的介绍 一、质子治疗 质子治疗：氢原子核中的质子通过粒子加速器释放高能量射线的治疗。 二、重离子治疗 重离子，是指重于2号元素氦并被电离的粒子。所谓重离子就是比电子重的粒子。应用于放射线治疗的重离子通常是指碳素离子。 利用重离子加速器将碳离子加速到光速的70%左右，再利用形成的碳离子束流进行照射。
三、粒子（质子、重离子）治疗的优势 a. X射线进入人体时在皮肤附近释放的能量最高，进入人体后则会逐步降低能量，所以到达肿瘤时就不一定是能量最高杀伤力最强的时刻，达不到充分的治疗效果；而且射线会在穿透肿瘤后继续释放能量，损害周围的正常组织。而粒子，可以进行调节，达到我们的期盼：在皮肤附近以及到达肿瘤之前抑制能量的释放，一旦到达肿瘤时便会瞬间释放大剂量的能量，经过肿瘤后又马上停止释放能量（布拉格峰，Bragg 峰）。简而言之，就是射线在体内的分布较传统射线更集中，更优质。减少毒副反应，减少第二原发肿瘤。 b. 重离子和质子有足够的放射剂量能到达体内更深部位的肿瘤。
四、粒子（质子、重离子）治疗的适应症 没有远处转移，（原则上）没有淋巴结转移，局限在某一部位的肿瘤，适合进行质子重离子治疗。黑色素瘤、骨和软组织肉瘤、脊索瘤、高危前列腺癌、胰腺癌和术后复发的直肠癌，重离子放疗显示了很好的疗效。 血液内的肿瘤、空腔脏器内如胃、肠等肿瘤以及乳腺肿瘤等不适合质子重离子治疗。
五、质子治疗和重离子治疗的区别 重离子在生物学效应方面优于质子。因为重离子能够对肿瘤细胞DNA 产生直接作用，使DNA 的双链同时受到损伤，且不受氧浓度的影响，使正常癌细胞或乏氧癌细胞产生不可修复的致死性损伤，从而彻底杀死癌细胞。而质子在对癌细胞DNA 损伤的程度不如重离子。因此，这一点上，重离子比质子具有更强的杀灭抵抗放射肿瘤细胞的能力。但是在重离子放射线照射过程中，产生的离子碎片对肿瘤前部和形成的末端小尾巴对治疗的影响, 尤其是对末端横向散射的影响, 以及如何进行有效评估等问题的研究，目前还不是很清楚。 质子治疗的布拉格峰尾部衰减更快，没有拖尾现象，给予靶区外正常组织的剂量很小，在这点上，质子要优于重离子。 所以，目前质子/ 重离子治疗领域，仍以质子放疗为主，重离子放疗技术尚未完全成熟。
日本质子重离子医院比国内好在哪
日本质子重离子医院比国内好在哪 质子治疗作为一种新兴手段，给越来越多的癌症患者带来了希望，也更加被患者所推崇。但是也让众多国人患者苦恼的是，目前国内质子中心刚刚起步，可以说是非常不 完善，例如上海，不管是人员安排，还是仪器的先进程度，以及在病种的接受率上相 比美国、日本等发达国家先进医疗技术还是有不少的差距。 美国和日本质子重离子医院在肿瘤方面的治疗已经相当成熟并普及。近年来，国 内很多恶性肿瘤患者在国内因为没有更好的治疗而选择去美国或日本寻找更好的治疗 机会，质子重离子治疗无疑是一种更好的治疗机会。因为美国和日本在质子重离子医 院及治疗技术上各有千秋，那么谁更值得选择呢? 日本国立放射医学研究所在1979年开始也进行了肿瘤的质子治疗。80年代后期开始，日本筑波大学质子医学研究中心(PMRC)，在肝癌、食道癌、肺癌等内脏器官肿瘤上做了大量的临床研究工作。此后，又有瑞士、瑞典、英格兰的科学家们加入这一研究行列。 作为国际领域最先进的放疗手段，质子治疗以其极高的治愈率、极低的副作用、 极高的精确度和能够弥补其他方式的不足等优势，受到专业放疗医师以及肿瘤患者的 信赖与认可。据国外临床资料报道，经过质子治疗早期肿瘤患者的五年生存率达到80%以上。前列腺癌用于质子治疗的5年生存率为88%;对视神经胶质瘤，用质子治疗可在保存视力的情况下，直到治疗后3年无复发。对肝癌治疗，据报道，7年生存率达94%;对于身体状况较差的老年肿瘤和儿科肿瘤，经临床检验，治疗效果较好。眼黑色 素瘤过去的治疗方法是摘除眼球，患者痛苦至极。质子治疗可以90%以上保存眼球， 5年局部控制率为96%以上。 日本国立癌研究中心东医院——全亚洲最大的质子治疗中心 在日本，有全亚洲最大的质子重离子医院——日本国立癌研究中心东医院。由于 日本医疗水平较高，而医疗费用较低，并且与中国距离较近，所以众多国人患者选择 日本质子治。迈德瑞国际医疗建议，患者应考虑自己的身体和家庭经济情况，选择美 国或日本做为医疗目的国出行，如果勉强，可能花了很多钱缺得不到最彻底的治疗。
质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范方案
质子和重离子加速器 放射治疗技术管理规范（试行） 为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。 本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钻60产生的实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。 （三）放射治疗科。 1. 放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。 2. 开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少 于30张 3. 具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗
计划系统、质量保证和质量控制设备等。 4. 配备可发射质子、碳离子等的加速器。 5. 已经开展图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。 6. 放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （四）影像诊断科室。 1. 具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT等影像诊断设备。 2. 具备影像网络传输系统。 3. 开展影像诊断工作5年以上。 4. 影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （五）有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）放射治疗医师。 1. 取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射 治疗专业的本院在职医师。 2. 有1名以上具有主任医师专业技术职务任职资格，并有10
直线加速器质量性能检测操作规程
直线加速器质量性能检测操作规程 1. 目的 为了规范直线加速器质量性能检测操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。 2.适用范围 适用于从事加速器治疗机的质量控制性能检测的专业技术人员常规操作，质量控制人员检测、校正仪器，保证检测工作的顺利进行，保证操作人员人身安全和设备的安全。 3.检测所用仪器及型号 3.1. 仪器及型号 3.1.1. IBA Dose 剂量仪 3.1.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置； 3.1.3. 中子辐射仪190N 3.2. 监测仪器的技术参数 3.2.1. IBA Dose 剂量仪 电荷（剂量）量程40pC～1.0C，分辨率0.1pC 电流（剂量率）量程40pA～1000nA，分辨率0.1pA 漏电流≤±10fA，典型值1fA 长期稳定性≤±0.25 %/每年 非线性＜±0.25 % 重复性＜±0.2％ 3.2.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置技术参数； 电子线：4-25MeV； 水箱尺寸：440×370×360mm；扫描范围:水平260mm 竖直260mm；扫描精度：≤0.1mm。 3.2.3. 中子辐射仪190N技术参数 剂量率：0μRem/hr～75 Rem/hr, 0μSv/hr～.75Sv/hr, 0CPM～2.5×106 CPM, 0CPS～41,660 CPS累积剂量：0μRem～1000 Rem, 0μSv～10Sv, 0～109计数：0～109 γ计数灵敏度：在137 Cs γ500R/h 以下无响应。 4.质量控制性能检测项目与技术要求
表4-1 检测项目与技术要求 5.质量控制性能检测操作方法 5.1. 加速器医用X 线辐射源检测 5.1.1.穿透性 5.1.1.1 剂量比：（D20/D10） 取源皮距SSD=100cm，源至模体表面距离照射野为10cm×10cm ，水模深度为20cm 和10cm 处吸收剂量，求出剂量比D20/D10。 5.1.1.2 组织模体比（TPR2010）： 取源皮距SSD=100cm，源至探测器距离照射野为10cm×10cm ，辐射束指示于光野中心。保持不变，电离室有效剂量点上方的水深分别为20cm 和10cm，测出相即为TPR2010。TPR2010。也可由剂量比（D20/D10）按式（1）计算TPR2010=2.189-1.308（D20/D10）+0.249（D20/D10）2
质子重离子医院贵,不入医保,不是神器
质子重离子医院：贵，不入医保，不是神器 全世界都在寻找能够攻克癌症的“仙丹妙药”。就目前来看，手术、放疗和化疗依旧还是最主要的三种恶性肿瘤治疗方法。而质子重离子技术，被医学界公认为不仅能显著杀灭肿瘤细胞，还能最大限度减少对正常细胞的损害。上海市质子重离子医院，暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心已于近日正式开业，这意味着中国已经进入全球最尖端的肿瘤放疗领域。接近理想的癌症治疗质子、重离子技术，其实就是利用质子或重离子射线，经过同步加速器加速后高速引出，射入人体，聚焦能量作用于肿瘤组织的一种放射治疗方法。也被称为“质子刀”、“重离子刀”。“它属于放射治疗的一种，但是它和目前通常的放射治疗方法比较，具有治疗效果更好、副作用更小、患者恢复更快的特点。”复旦大学附属肿瘤医院兼上海市质子重离子医院副院长吕力琅对《瞭望东方周刊》说。传统的电子、X射线等放疗，各种大小化疗都不可避免地在消灭癌细胞的同时，也杀死正常细胞，因而会带来一系列的副作用，对身体正常组织有一定的损害。这也是为什么接受放疗治疗的癌症患者常出现恶心呕吐、皮肤放射反应、免疫功能低下甚至是血小板减少等副作用。而质子重离子治疗，因其特有的物理性能，可以在放疗时不伤害或极少伤害肿瘤上下、前后、左右的正常细胞组织。经过专
家团队预先精确的计算设定，在极精密的计算机技术控制引导下，质子或重离子射线在到达肿瘤病灶前，射线能量释放不多，到达病灶后，则在瞬间释放大量能量杀灭肿瘤细胞。整个对肿瘤病灶的扫描治疗过程就像是“量体裁衣”，基本上接近理想的癌症治疗。这一整个治疗过程同时也是一个需要临床医师、物理师、剂量师、治疗师共同合作的过程。“依托肿瘤医院的临床团队资源，医院又从美国、新加坡、德国引进了多位首席物理师、剂量师，共同组成了我们整个的核心技术团队，以确保这一高精技术顺利安全地在我国首次应用开展。”吕力琅说。给哪些癌症患者带来希望质子重离子技术确实给癌症的治疗带来了新的希望。日本于1993年在国立放射医学综合研究所建成了一台重离子医用加速器，专门用于重离子束治癌及放射医学研究。据统计，到2007年底已治疗肿瘤患者超过3000例，其前列腺癌的3年局部控制率达到100%，在所有治疗病人中尚未发现明显的并发症。上海市质子重离子医院所做的临床试验安全性评估显示，35例患者对粒子治疗的耐受性很好，放疗期间患者一般情况良好，体重也没有因为接受放疗而下降。这35例患者共计接受了843次照射，没有1例因为放疗的毒副作用而推迟或中止放疗。但是，“任何肿瘤治疗手段并不是简单地就可定义为‘治愈肿瘤’的概念。”吕力琅说解释，“质子重离子技术能够带来更好的治疗效果，但根据患者肿瘤的不同类型、分期以及
国内首家质子重离子医院今在沪开业,第一年只收治300人,并非所有癌症都能治
国内首家质子重离子医院今在沪开业，第一年只收治300人， 并非所有癌症都能治 制图/邵竞 制图/邵竞 1 晨报记者彭晓玲朱国荣穿过一段类似《星际穿越》里的“太空走廊”，走进一个宽大的暖黄色多边形“太空舱”内，中间放着一张“床”，往上面一躺，一股射线照来，身上的肿瘤就可以得到治疗，整个过程没有异样的感觉，对肿瘤周边的脏器损害也非常小。 这并非好莱坞大片中才有的镜头，而是真实的存在。今天，拥有国际公认最先进放疗技术的上海市质子重离子医院正式开业，这是国内首家、也是全球极少数同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构。被誉为“治癌利刃”的质子重离子技术在国内出现，对很多在抗癌路上苦苦挣扎的患者来说，又多了一个延续生命的机会。引进“太空舱”十年磨一剑在上海市质子重离子医院一个会议室的墙上，写着的“十年磨一剑”五个红色大字非常醒目。回忆起为了引进“太空舱”的经历，一路走来的项目负责人、上海申康医院发展中
心副主任诸葛立荣由衷感叹道：“就像取经一样，我们终于取到了真经。” 早在1998年，上海就开始关注国际上放射治疗肿瘤这 一前沿技术。2003年7月，正式启动项目前期调研。当时，专家们除了在该引进质子技术，还是重离子技术的路径上有分歧，上海还面临要建成一家这样的医院，投资成本太高等客观困难。“设备太贵，回报时间太长。刚开始国企和民营企业来参与的积极性很大，但最后都走了。”诸葛立荣摇着头说。 不过，这并没有阻挡上海在尖端肿瘤技术上探索的决心。在前后召开了近30次专家论证会，实地考察了7个国家的17个质子、重离子中心和科研机构，形成长达10万字的调研论证报告后，2009年2月，在召开的一次专家咨询论证 会上，所有与会专家最终达成一致意见。随后，上海市政府决定引进质子重离子技术。 2008年，上海市质子重离子医院进行全球招标，引进 了一套德国西门子公司的设备，又经过前后6个月的谈判，最终落实好设备引入的各种事宜。建医院地面沉降要求超严2009年，医院进入施工阶段。由于质子重离子技 术非常精准复杂，对建筑施工的要求也非常高，破土动工后，难题一个又一个摆在面前，“很多建筑要求都是国内以前没有的，当时有专家看了后说，这些要求根本做不到”。 其中一个难点是，怎样才能达到质子重离子设备需具备
一定要看,上海质子重离子医院发布最新癌症治疗数据,效果好!
一定要看，上海质子重离子医院发布最新癌症治疗数据，效 果好！ 今日，位于上海国际医学园区（SIMZ）的上海市质子重离子对外发布了正式开业以来半年患者的收治数据。 临床试验病例1年随访结果 去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展了35例临床试验病例，截止目前已完成了治疗后1年的随访总结，有关报告已报国家和上海有关监管机构。 这35例病例涵盖头颈部（如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤）10例、胸部（如肺癌）4例、腹盆腔部（如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌）21例。从患者1年后随访检查资料看，在安全性（毒副作用）评价方面，根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会（RTOG）制定的后期放射损伤评价标准（EORTC），35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失，极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤，主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。 在有效性评价方面，35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定，症状消失；腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失，且未见其他不良情况；4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定，另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶，无法手术且化疗
不耐受，在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大，须进一步深化评估研判；另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移的征象，1年无生化复发生存率为100%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者，一年随访总体疗效评价较好。正式运营半年收治近140例患者 上海市质子重离子医院自今年5月8日正式对外开业运营以来，截至目前，已收治了近140例患者，其中100多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。 围绕新一轮“两个确保”（确保临床治疗安全和质量，确保治疗一例、成功一例）和“三个严格”（严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案）的工作目标，医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选储备、放射治疗计划制定及治疗。同时，正式开业以来，在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的情况下，在原有临床试验阶段前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤基础上又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后，目前肿瘤控制情况都较好，各项疾病指征平稳。 开业至今，收治的近140例患者中最大年龄81岁，最小16
国产重离子治疗装备供给现状
国产重离子治疗装备供给现状 尽管重离子治疗装备的投资和落地在全国遍地开花，需求十分旺盛，在某种程度上可谓供不应求，但国产重离子治疗装备的供给结构，无论是设计开发技术输出，还是装备生产制造产出，都集中在国内少数几家科研院校及其资本衍生的高端装备制造企业；供给效率和产能受上市路径长度、监管力度及企业专业技术人力资源等多因素的限制，提升非常缓慢，同时现阶段还容易触及国家监管政策所形成的产能供给的天花板，在某种程度上制约了国产重离子治疗装备的大规模市场推广与项目快速落地。 1、粒子治疗装备需求旺盛，国产重离子治疗装备市场占有量低，产能提升缓慢。 截至2019年7月20日，通过网络检索统计得到我国目前报道过的质子重离子中心项目共78个，其中已运营质子中心3家，在建质子项目15个，其中包含在建重离子项目4个，拟建项目60个。这些项目中，暂无已运行的国产重离子治疗装备，在建的仅武威和兰州项目为自主研发的国产重离子治疗装备；拟建的项目中也仅武汉大学人民医院重离子医疗中心采用国产重离子治疗装备（因其他原因，项目停滞至今），具体见图1。 综合可知，国产重离子治疗装备的市场占有率仅为%；
图中国质子重离子中心项目中国产重离子治疗装备配置情况市场需求旺盛的情况下，国产重离子治疗装备为何没有大量占领市场呢其中一个客观原因在于国产重离子治疗装备的产能一直无法得到有效提升。从规模上说，国产重离子治疗装备系统庞大，零部件众多，零部件供应商规模庞大但技术水准和设备零部件供给能力参差不齐，导致整体供给通常难如人意； 图：国产重离子治疗装备零部件供应商地域分布情况~ 从技术上说，国产重离子治疗装备技术繁杂，技术标准多样，且
复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心
上海复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心 "办好事办实在，让群众得实惠" 市委书记韩正在上海市质子重离子医院调研时指出，上海在城市发展的过程中，要进一步把事关人民群众健康的工作放在更重要位置;要进一步促进城乡医疗卫生事业均衡发展，让人民群众切实获益。 市领导来到正在加紧进行设备安装调试的市质子重离子医院。该项目采用当今世界最先进的肿瘤治疗方式，对于提高恶性肿瘤治疗水平有重要意义。韩正一行来到离子源室，了解系统设备安装调试进展情况，并在治疗室观摩了模拟治疗过程。 在与大家座谈时，韩正说，为促进城乡医疗卫生事业均衡发展，本市依托市区三甲医院在郊区建立新院，从规划、建设到运行，已经迈出了成功的第一步。这体现了我们在发展理念上的变化，就是建设郊区新城不只是建好住房，而是首先建设群众最需要的公共服务设施。郊区新建三甲医院在运行初期，可能碰到一些新情况新问题，相关职能部门要在坚持公立医院改革机制的基础上给予支持，把这项实事进一步办好。 韩正说，质子重离子医院是造福群众的重大项目，现在项目已经到了“临门一脚”的关键阶段，要全力以赴确保系统设备安装调试成功，做好相关配套保障工作。要以更加开放的视野，面向全球、面向全国招聘优秀团队、优秀人才，确保医院安全、有效、高质量运行。 质子重离子治疗系统标准预评价暨临床试验思路讨论会议顺利召开 日前，在我院质子重离子中心现场会议上，国家局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任首先对专家百忙之中前来参会表示感谢，随后，专家现场参观了离子源室、加速器机房和治疗室，西门子公司进行了详细的现场讲解。随后，上海市质子重离子医院筹建办诸葛立荣副主任向所有专家及与会人员介绍了上海市质子重离子项目背景、进展状况，以及下一阶段工作重点。西门子公司也就设备的设计原理、主要部件、技术支持、运营系统、计算方式、工作流程、操作方法、安全防护等内容进行了详细的阐述，同时反馈了德国海德堡和马堡项目的设备使用情况和临床疗效，并解答了众专家所提出的相关问题。 在整合前一天讨论会中所涉及的重点问题与西门子公司进行了详细沟通后,专家们就目前的临床试验方案思路提出了各自的见解和建议,为进一步完善质子重离子注册临床试验的方案和实施提供了很好的指导方向。 为期两天的专家会议顺利召开，对质子重离子项目推进而言意味着又一个重要的时间节点。相信我们一步步稳步推进各项工作，将确保医院能安全、有效的按期运行。 本文来源：携康长荣肿瘤网
医用直线加速器的质量保证与质量控制
医用直线加速器的质量保证与质量控制 发表时间：2017-10-24T14:00:20.447Z 来源：《防护工程》2017年第15期作者：唐杰 [导读] 因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 中启胶建集团有限公司（青岛胶州）山东青岛 266300 摘要：在肿瘤的治疗过程中，放射疗法是最常用的治疗办法之一。而医用直线加速器是放射质量中必不可少的仪器，对其进行质量保证和控制有利于提升放射疗法的治疗效果。本文主要针对医用直线加速器的前置防护以及质量保证和质量控制进行了阐述，以期为医用直线加速器的应用提供借鉴。 关键词：医用直线加速器；质量保证；质量控制 前言 放射疗法被广泛应用于肿瘤的治疗中，其中医用直线加速器是放射治疗中的主要装置。因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 一、医用直线加速器的质量保证与质量控制的前置防护工作 医用直线加速器是肿瘤放射质量的关键性装置，它利用速度可达亚光速的高能电子与大功率的微波电场相作用，获得适用于放射治疗的更高能量。一个基本的直线加速器至少要包括加速场、大功率微波源、控制系统、射线均整系统以及防护系统，为了保障加速器的使用需求，在医院进行配置时，直线加速器的结构往往更为复杂。 为了达到放射治疗安全防护的标准，因此在青岛分院进行建筑结构设计时就对含有直线加速器的放射科机房进行了针对性的建设，对地面、屋顶等部位均进行了深度防辐射设计。放置加速器的治疗用房的墙体采用240厚机制实心砖，直线加速器的砼墙板材则采用硫酸钡混凝土进行构建，同时根据新院的规划，计划设置2个直线加速器机房来配合放射治疗，要求各机房的门与机器之间配有门机连锁装置，利用防护门的开合，达到切断和导通主机曝光电路，继而实现控制加速器发生或终止的目的，能直接准确地控制射线的产生和停止，阻止带电粒子的随意放放射，以防止在装置运行过程中产生的放射线造成的污染。在1#、2#机房的门头上方需悬挂红色的当心电离辐射的标志。 二、医用直线加速器的质量保证与质量控制 对医用直线加速器进行质量保证及质量控制是为了向患者提供更有质量的治疗服务，保障医疗环节的顺利进行，排除生产工作环节所产生的负面因素，提供医院的服务效率和质量所进行的活动。在当前的医用直线加速器的质量保证工作中应可做到以下两点：第一，重视物理师在医用直线加速器质量保证中的作用。 物理师是放射治疗中的重要成员。然而根据当前的工作调研发现，物理师在加速器使用过程的参与度比较低。首次摆位的参与度为84%左右，检测仪器的参与度为73%左右。而在实行放射治疗前的日常检测参与度尚不足70%。因此应当建立起以物理师为指导核心的加速器质量保证体系。对加速器进行每日、每月以及每年的质量保证工作进行系统的安排，并做质量保障计划和日志，安排专人负责相关的内容并落实。常规工作可以交由物理师或者剂量师完成，但物理师必须要对所有的工作进行过程控制以及最终验收，以确保质量保证工作具有同一性。应保证所有的装置都经过物理师的授权后再进行使用。 第二，明确直线加速器的各项检测指标，并进行定期校准。 直线加速器的安装一般由装置的厂家负责，物理师参与验收过程，并对装置的各项基础指标进行校对和核验，但是在使用过程中，这些师表会发生变化，因此要定期对其进行核验，保证其正常运行。核验的内容包括机械核验、照射野特性检查等，具体为：辐射防护测量，独立准直器的对称性的检查、各部分中心轴是否一致、机架和机头的转动对等中心点位置的影响、射野平坦度及射野对称性的检测、电子线的能量、监测电离室的稳定性和线性度的检测等等[1]。下面列举几项关键性指标的检验标准。 （1）等中心核验 等中心是医用直线加速器机架旋转中心轴、准直器旋转中心轴和治疗床旋转中心轴三者的交点。三个中心轴的校正顺序应按照准直器旋转中心轴→机架旋转中心轴→治疗床旋转中心来进行。准直器自旋转中心的半径标准为r=1mm的圆。运用水平仪来使机架处于零位，在床位放置坐标纸后，提升床面高度至1m，同时旋转准直器，利用光野中的十字线投影在坐标纸上画出的轨迹来确定是否符合标准；根据动态弧形旋转照射和定角等中心照射的要求，对机架的等中心要求其处于r=1mm的球体内。在进行核验时，使用一细长探针贴于床面，并将针尖伸出床头5cm，并使针头处于等中心位置。当针尖投影与射野十字线交点重合且旋转时投影与十字线交点始终重叠，这时装上前指针，对旋转至不同角度的前指针及探针位置的偏离进行记录，其偏离始终不超过r=1 mm 的球面内。那么可以确定机架旋转中心轴符合要求;治疗床旋转中心的核验与准直器旋转中心的校准类似。需要使用水准仪使机架处于零位，在床位放置坐标纸，将十字线投影标记在坐标纸上，旋转治疗床，在坐标纸上标记十字线移动的轨迹，测量轨迹的半径是否小于1mm[1]。 （2）能量及输出剂量的核验 直线加速器在使用过程中，能量的稳定性及输出剂量影响其治疗效果。因此需要对这两项指标进行核验。射野中心轴上百分深度剂量值的大小直接反应了能量的高低。通过对射野中心轴上两个不同深度处剂量比值的测量，来衡量该加速器的能量是否稳定。在进行核验时，可采用深度10cm及深度20cm的剂量比值来表示。这一指标的核验频率为每月一次。当对加速器进行修理后也需要针对该指标进行测量；输出剂量会随着使用时间的增加而产生不稳定型，因而对这一指标的核验应考虑每天一次或者根据使用频率安排一周两次的核验。在进行核验时使用剂量仪、0.6cc指形电离室和小水箱。确保加速器的剂量监测仪的读数在标准的2%上下浮动[2]。 （3）射野的平坦度和对称性的核验 射野的平坦度和对称性对加速器的工作性能有显著影响。对于当前的医用直线加速器的有关规定，对平坦度和对称性有明确的定义，要求射野平坦度在等中心处位于 10 cm 模体深度下或标称源皮距下 10 cm 模体深度处，电子线在最大剂量深度处，最大射野的 80% 宽度内最大、最小剂量偏离中心轴剂量的相对百分数；对称性则要在 80% 射野宽度范围内，取偏离中心轴对称的两点的剂量率的差值与中心轴上剂量率的比值的百分数。对于此指标根据核验时期的不同采用不同的仪器，要求月核验频度为两次，并采用矩阵平板电离室Matri XX来