美国网上随意购买处方药现状堪忧讲解
美国网上随意购买处方药现状堪忧<
况的统计数据就可以看出，现在美国正面临处方药滥用的新问题。这一状况出现的一个主要原因是美国很多网上药店没有严格遵循消费者必须持有医生开具的处方药单子才能购买处方药的规定。”南加州大学医疗政策和经济学Schaeffer研究中心主任、此次调研负责人Dana Goldman介绍。
处方药与非处方药的区别
处方药与非处方药的区分 处方药 处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药 物。国外常用的术语有：Prescription Drug.Ethical(Ethic) Drug,Legend Drug（美国用），简称R。R表示医生须取用其药，这在处方左上角常可见到。 处方药大都属于如下情况： 刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；可产生依赖性的某些药物 ：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾 病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血 管疾病药物等。 非处方药 非处方药是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购取的药物。国外 常用的术语有：Nonprescription Drug,Over the Counter Drug,Home Remedies.Propr ietary Nonprescription Drug（多指商品名非处方药，日本常用），而美国称之为“柜台销售药（Over the Counter Drug）简称为OTC Drug，为了方便，将OTC Drug 略称或代 称为OTC。已成为国际上通用的（或习惯用语）非处方药简称。所以，当你在报纸、杂志 、书籍上见到OTC字样，即指非处方药之意。患者可根据病情自我判断，在没有医生指导 下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适，治疗轻微病症并按规定方法使用是安 全有效的。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关 节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。 处方药与非处方药的主要区别 处方药非处方药 疾病类型病情较重、需要医生确诊小伤小病或解除症状 疾病诊断者医生患者自我认识和辨别，自我选择 取药凭据医生处方不需处方 主要取药地点医院药房、药店药店（甲类）；超市（乙类）剂量较大较小，剂量有限定 服药天数长，医嘱指导短，有限定 品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌
处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析
（处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析）在线考试 单选题、（由一个题干和两个以上的备选答案组成，其中只有一个为正确答案。选出正确答案。） 1、全球第一个实施药品分类管理的国家是：（A） A.英国 B.日本 C.美国 D. 德国 2、不属于处方药与非处方药分类依据的是：（C） A.规格 B.剂量 C.标识物 D.给药途径 3、可翻译为处方药的是：（A） A.legend drugs B.OTC drugs C.proprietary drugs D.nonprescription drugs 4、属于全国范围内不得由药品零售企业经营的是：（D） A.诊断药品 B.中药饮片 C.肿瘤治疗药 D.疫苗 5、药品零售经营企业凭处方即可销售的是：（A） A.抗结核类药 B.放射性药品 C.终止妊娠药品 D.蛋白同化制剂 6、可申请转化为非处方药的是：（D） A.注射剂 B.药用辅料 C.中药饮片 D.消化系统用药 7、国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是：（B） A.政策法规司
B.安全监管司 C.药品注册司 D.市场监督司 8、有关处方药描述正确的是：（C） A.可以由经营企业采用互联网向公众销售 B.可以以买药品赠药品的形式向公众销售 C.应与非处方药分柜摆放 D.可采用开架自选销售 9、对乙类非处方药描述正确的是：（D） A.销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》 B.乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样 C.普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药 D.普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志 10、药品零售经营企业对处方应至少保存：（B） A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 11、不属于药品广告中必须标识的项目是：（D） A.药品生产批准文号 B.药品广告批准文号 C.药品通用名称 D.药品商品名称 12、有关药品广告描述正确的是：（C） A.医疗机构配制的制剂可以作为处方药进行广告宣传 B.二类精神药品制剂可以进行广告宣传 C.企业不得以赠送药学专业期刊的形式向公众发布处方药广告 D.处方药广告的忠告语应为“请按药品说明书或在药师的指导下购买和使用” 13、抗生素类药品作为处方药销售的规定起始于：（B） A.2000年01月01日 B.2004年07月01日 C.2005年07月01日 D.2006年01月01日 14、我国目前非处方药目录中，中成药品种数量大约是化学药品品种数量的：（D） A.2倍 B.2.5倍
处方药营销五步
处方药学术营销五大关键步骤 2006年可以说是国内处方药营销元年吗？答案是“Yes”。如果说做处方药的企业以往对“营销”的关注过多是在概念上的话，今年却已经是在行动上起步了。然而，由于各种原因，特别是对处方药营销的核心和关键步骤没有深入的掌握和理解，一些企业的做法仅仅停留在模仿――以为赞助专业会议、给客户讲讲课就是学术营销，其结果必然是南辕北辙，花了钱却是为他人作嫁衣裳。究竟怎样的做法才是真正意义上的处方药学术营销呢？根据多年的实践和研究，笔者认为，以下五个关键步骤是必不可少的 第一步：改变客户观念 所谓客户观念，就是客户对治疗领域中所涉及到的知识体系，包括疾病的认识，治疗手段的选择、药物的评价等。学术营销与个性化服务的最重要的区别就在与前者营销的目的是改变客户的观念而后者营销的目的仅仅在于满足客户的需求。 产品经理职责中第一项最重要的任务就是思考：“我所负责的产品上市后能够改变客户的哪些观念？” 治疗慢性乙肝的药物贺普丁改变了客户对乙肝治疗关键的认识。以往评价一个治疗乙肝药物是否有效，是以乙肝e抗原HBeAg阴转率为标准，如干扰素经过半年左右的治疗，患者HBeAg 的阴转率为33%。但贺普丁上市前的临床研究表明，其治疗一年，HBeAg的阴转率只是17%。如果以这样的结果给医生看，贺普丁的命运可想而知。然而，贺普丁对乙肝病毒DNA（HBVDNA）的抑制非常有效，能够在服用产品两周内，患者体内的HBVDNA水平就下降97%。因此，葛兰素威康提出了“抑制病毒复制是乙肝治疗的关键”这样的观念，并通过专业会议进行宣传，使得到如今传染病专家和医生已基本认同“慢性乙型肝炎的治疗目标应是消除和长期、持续抑制HBV复制，从而减轻和防止肝炎病变加重、复发和肝纤维化。” 因此，企业如果要花巨资赞助学术会议的话，一定要想一想：在会议上，我可以提出什么样的新观念吗？ 第二步：疗效描述数据化 当今社会，一切都要以数据说话，这恰好应证了“事实胜于雄辩”这样的座右铭。如此说来，不管是什么类别的产品，包括中成药，都不能够依靠主观性的描述来证明自己产品的疗效。 产品经理职责中第二项最重要的任务就是思考：“如果可以改变客户观念的话？运用怎样的数据来证明？” 根据第十八届全国医药经济信息发布会的资料，近5年来中国医院终端销售中糖尿病口服用药市场销售第一名的都是拜唐平（阿卡波糖），它的营销中不仅提出了“低血糖是糖尿病治疗达标的主要障碍”“糖尿病治疗的要求：降低高血糖，同时防止发生低血糖”这样的观念，更以大量的数据证明了竞争产品在这个观念下的劣势。比如，促胰岛素分泌剂如格列本脲，其低血糖发生比例可达到29%，胰岛素治疗一个月的期间内，低血糖发生比例有45%，即使两种药物合用如二甲双胍与那格列奈也会增加低血糖发生的危险达26.6%。 有了这样的数据作为铺垫，拜唐平“通过延缓碳水化合物吸收有效消峰去谷”的作用机理就显
药品陈列原则
药品陈列原则 A.GSP陈列原则。 药品与非药品分开陈列；处方药与OTC药品分开陈列,处方药不得开架自选销售； 毒麻精放等特殊管理药品，按国家有关规定存放；危险品不陈列，如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空埃?br> 拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签； 中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗，斗标应用正名正字。 B.易见易取原则 商品正面面向顾客，不被其他商品挡住视线；货架最底层不易看到的商品要倾斜陈列或前进陈列； 货架最上层不易陈列过高、过重和易碎的商品；整箱商品不要上货架，中包装商品上架前必须全部打码上架。对卖场主推的新品或DM上宣传的商品突出陈列，可以陈列在端架、堆头或黄金位置，容易让顾客看到商品，从而起到好的陈列效果。 C.满陈列原则 满陈列就是把商品在货架上陈列得丰满些，要有量感，俗话说:“货卖堆山”。据美国一项调查资料表明,满陈列的超市与做不到满陈列的超市相比较，其销售量平均可提高24%。满陈列可以减少卖场缺货造成的销售额下降。 D.先进先出原则 商品都有有效期和保质期，我们必须保证在有效期和保质期内提前卖完这些商品。因为顾客总是购买货架前面的商品，如果不按先进先出的原则来进行商品的补充陈列，那么陈列在后排的商品就永远卖不出去。所以每次将上架商品放在原有商品的后排或把近效期商品放在前排以便于销售。 E.关联性原则 药品仓储式超市的陈列，尤其是自选区(OTC区和非药品区)非常强调商品之间的关联性，如感冒药区常和清热解毒消炎药或止咳药相邻、皮肤科用药和皮肤科外用药相邻、妇科药品和儿科药品相邻、维生素类药和钙制剂在一起等，这样陈列可使顾客消费时产生连带性，也方便了顾客购药。 F.同一品牌垂直陈列原则 与横式陈列相对而言，垂直陈列指将同一品牌的商品，沿上下垂直方向陈列在不同高度的货架层位上。其优点为：一、顾客在挑∩唐肥笔酉呱舷乱贫虾?br>向移动方便；二、货架的不同层次对商品的销售影响很大,垂直陈列可使各商品平等享受到货架不同的层次,不至于某商品占据好的层次销量很好,而其他商品在比较差的层次销量很差。垂直陈列有两种方法:一是完全垂直陈列，对销量大或包装大的商品从最上一层到最下一层全部垂直陈列；二是部分垂直陈列,采用主辅结合陈列原则。 G.主辅结合陈列原则 药品仓储式超市商品种类很多，根据周转率和毛利率的高低可以划分为四种商品，第一种为高周转率、高毛利率的商品，这是主力商品，需要在卖场中很显眼的位置进行量感陈列；第二种是高周转率、低毛利率的商品，如感康、白加黑等；第三种是低周转率、高毛利率的商品；第四种是低周转率、低毛利率的商品，这类商品将被淘汰。主辅陈列主要是用高周转率的商品带动低周转率的商品销售，例如将感康和复方氨酚烷胺片陈列在一起，同属于感冒药，只是制造商不一样，感康品牌好，顾客购买频率高，属于高周转率商品，但由于药品零售价格竞争激烈，使这类商品毛利非常
处方药与非处方药分类管理知识
处方药与非处方药分类管理知识问答 l、什么是药品分类管理？ 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2、什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊
断、自我治疗的常见轻微疾病。 3、实施药品分类管理的重大意义是什么？ 实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说，重大意义有以下三个：①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。 4、什么是自我保健、自我药疗？ 顾名思义，自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。由此可见，自我药疗是自我保健的一项重要内容，其前提和关键是要有非处方药。
零售药店销售处方药存在的问题及对策分析 李洪艳
零售药店销售处方药存在的问题及对策分析李洪艳 哈尔滨人民同泰医药连锁店黑龙江哈尔滨150000 【摘要】零售药店在销售处方药期间，一方面需要根据处方药药性与药理提供详细的知识推 广平台，使消费者购药更加理性，才能避免处方药胡乱服用与选择的情况出现；另一方面， 凭借药物监管系统的落实，更便于提升零售药店处方药销售的管理能力，以便保障消费者的 基本经济权益。本文基于零售药店处方药销售存在的问题展开分析，在明确解决对策同时， 期望为后续零售药店经营提供良好参照。 【关键词】零售药店；处方药销售；存在问题；解决对策 处方药不同于非处方药，在未经医师许可的情况下胡乱服用处方药，极易对消费者的生命健 康造成不可逆的伤害。因此现阶段对处方药销售工作的管控力度极强，而出于医院与零售药 店不良竞争环境的影响，不少消费者仍无法得到应有的处方凭证，致使零售药店在药品销售 过程中极易逾越规范要求。因此必须对此类问题进行解决，以便调控药品销售市场。 一、零售药店销售处方药存在问题分析 1. 医院与零售药店不良竞争 医院的药品销售模式与医师的薪资挂钩，因此在消费者需购买处方药时，医师通常不愿意提 供处方凭证，而是通过内部网络渠道或暗号的形式给予消费者引导，如此使得医院在处方药 销售市场中处于垄断状态，甚至同类处方药销售价格比零售药店要贵出几倍，这种措施无疑 是在侵犯消费者最基本的经济权益。其次，在患者无法承担处方药支付费用时，向医师所要 处方凭证期望去零售药店购买，却经常被告知院外购药不负责，甚至只有患者拿回支付凭证后，才告诉患者具体的服用方法与注意事项，无疑都是对消费者权益的践踏，药监管理部门 必须对此类问题给予整改，否则不良市场风气无法得到有效整治。 2. 处方药销售缺少医师凭证 此类问题出现的原因可以从以下几个方面分析： 首先，医院不开处方药单。根据现阶段医院与零售药店的市场竞争形式来看，多数医院为避 免消费者流失问题出现，经常会通过代码等加密措施对处方药进行特殊处理，以便消费者乖 乖遵从医师的要求在指定药房买药。此种情况无疑是对消费者自由选择权益的侵害，除非药 房缺药，否则零售药店极难得到确切的处方药单内容；其次，基于医院特殊的药品销售模式，每位医师在药品销售过程中都会得到相应利润，这便导致医院的药物价格会明显高于零售药店，为避免患者流失，医师便会特意对处方进行加密处理，以便持续得到丰厚的经济效益， 此种措施无疑打乱了处方药销售市场，更侵犯了消费者经济财产权益；最后，部分消费者不 具有带走处方的习惯，并且在消费习惯的影响下，消费者通常不习惯要求医师开处方药单， 如此使得零售药店无法得到确切的处方内容，便无法为消费者提供需求的药品。 3. 执业药师普遍素质有缺陷 因为零售药店产业的不断拓展与普及，执业药师资源的稀缺导致极大一部分资质水准不足的 药师进入此行业，而在处方药品销售过程中，因为药师综合素质的不足，经常会出现处方药 误选等问题，不但会对消费者的生命健康权益造成侵害，同时也极大影响了零售药店在外界 环境中的信誉度。而从执业药师培训角度来看，因为处方药与基本医学知识较为驳杂，通常 需要耗费大量的时间进行培养，无疑会对零售药店的正常经营造成影响，而直接雇佣符合标 准的执业医师，也无法满足零售药店运营经济性的基本要求，因此多数零售药店并不认为高 薪聘请执业药师有必要性。 二、零售药店销售处方药问题解决对策
医药行业发展前景展望
2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)
处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号) 1999年06月18日发布 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 （试行） 第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
合理用药的十大原则
一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。 药品是能用来预防、治疗、诊断人的疾病，或者能有目的地调节人的生理功能的物质。 合理用药包括安全、有效、经济三个方面。用药首先是安全，安全的意义在于使患者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。其次是有效，这是合理用药的关键。药物的有效性表现在不同的方面，如根除病源治愈疾病、延缓疾病进程、缓解临床症状、预防疾病发生、调节人体生理机能等。第三是经济，经济是指以尽可能低的医疗费用达到尽可能大的治疗效益，降低社保和病人的经济支出，但不能简单地理解为价格越低的药品越经济。 基本药物是指由国家制定的《国家基本药物目录》中的药品，是从我国目前临床应用的各类药物中遴选出的适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。 药品是一把双刃剑，药物用得合理，可以防治疾病；反之，不但不能治病，还会影响身体健康。轻则可增加病人痛苦、提高医疗费用，重则可能使病人致残甚至死亡。只有正确合理地使用药物，才能避免和减少这些情况的发生。 二、用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 任何药物都有不良反应，所以要谨慎用药。有些疾病并不需要服用药物，例如普通感冒，只要注意休息、戒烟、多饮开水、保持口腔和鼻腔清洁、进食易消化食物，同时经常开窗，保持室内空气清新，一般5—7天即可自愈。服药时应避免同时服用多种药物，药物的不同成分之间有可能会发生相互作用，有些药物也许会因此而失效，不仅影响原有的疗效，而且可能会危害身体健康。所以用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用的原则。 不同的给药方式各有其优缺点。输液的优点在于见效快，主要用于危重病人或特殊病人的治疗；缺点在于将药物直接输入血液，不良反应的发生率和严重程度要高于其他给药途径，严重者可导致休克，甚至危及生命。肌肉注射其药物吸收比输液慢，比口服快，缺点是引起局部疼痛等损害。口服是最常用，也是最安全、最方便、最经济的给药方法；缺点在于起效相对较慢，有些药品还可能会引起胃肠道不适等症状。选择给药途径时应遵循国际公认的原则，即根据病情能口服的就不注射，可以皮下或肌肉注射的就不静脉注射或输液。 三、购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须
FDA华人系列(处方药杂志)
仿制药在美国 《中国处方药》网络版[第78期] 发行日期：2008-9-30 在鼓励药物创新的今天，探讨仿制药的发展有其特别意义。发展仿制药为我国建立基本药物制度提供了基础保障。同时，随着美国FDA于2007年7月10日预批准（tentative approval）中国的第一个仿制药（用于HIV的治疗），中国仿制药走向世界已不再是天方夜谭了。 然而，我们应该清醒地认识到，个例的成功，并不具有普遍意义。仿制药走向世界首先要求的是我们对仿制药认识和研发思路总体水平的提高。例如，仿制药仿的到底是什么？是标准，还是参比药品？读完本期的文章，我们希望读者能理解，为什么美国FDA认为仿制药是原研药的一个复制品，要求其在规格、剂型、用药途经、安全性、质量、效果和适应证都要与原研药保持一致。否则，有可能“仿”出一个新规格、新剂型、新的用药途经，而无相应的临床数据予以支持的“新药”。前几年，我们国家用仿制“仿”出的“新药”还少吗？ 另外，我们天天讲cGMP，但是有多少企业真正把它融化到血液中呢？就在今年9月16日，美国FDA给印度最大的一家仿制药厂——兰伯西（Ranbaxy）发出了警告信，并全面禁止其在Dewas和Paonta Sahib两个工厂生产的产品（包括原料药和制剂）进入美国。同时，FDA还停止了对其新的仿制药申请的审批。原因就是它们不符合cGMP的规范，即使美国FDA目前尚未发现其产品有任何质量问题。我们能从中学习到什么呢？国内的工厂是要把cGMP当成应付核查的一项紧急任务，还是把它当成一个持续的目标而天天为之奋斗？我们对过程的控制应有多大的关注？ 本期的嘉宾余煊强（Lawrance Yu）博士是美国FDA仿制药审评部主管科学政策的部长。近些年，美国仿制药的一些新的审评政策，包括以问题为导向的审评模式，都是出自他的努力。他还是质量源于设计（QbD）理念的发起者、倡导者和执行者。余博士来自中国浙江省。他独特的天资、勤奋和学识，使他在1999年进入FDA之后，成为最受瞩目的一颗“新星”。他不但是中国大陆华人在FDA中级别最高的官员，更重要的是他的科学功底在FDA 首屈一指。余博士撰写和发表了150篇论文和专著章节，并在公开场合下就FDA仿制药的审评政策及背后的科学思考进行了100多场的讲演。余博士是美国药学科学家协会（AAPS）物理药学和生物药剂学分会的主席，AAPS杂志副主编。2007年，余博士受国家食品药品监督管理局药品审评中心的邀请，专程来北京进行讲演和交流。同时，他还在北京大学药物信息与工程研究中心和其它国内举办的药物研发研讨会上，就中国仿制药走向世界为题发表
处方药与非处方药分类管理培训试题和答案
处方药与非处方药分类管理培训试题姓名：分数： 一、单选题（每题4分） A型题：（1-5题） 1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（） A 药品品种、规格； B 药品适应症； C 药品剂量； D 药品给药途径； E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同； 2、非处方药的标签和说明书必须经（） A 国家经济贸易委员会批准； B 国家药品监督管理局的批准； C 国家技术监督局批准； D 国家劳动和社会保障部批准； E 国家审计署批准； 3、消费者对非处方药有（） A 选购权； B 判断能力； C 识别能力； D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用； E 看懂非处方说明书； 4、包装上不须印有规定标志的（） A 处方药； B 精神药品； C 医疗用毒性药品； D 放射性药品； E 外用药品和非处方药的标签； 5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（） A 国家经济贸易委员会； B 国家卫计委； C 国家药典委员会； D 国家技术监督委员会； E 国家药品监督管理局； B型题：（6-10题） A 药品生产企业许可证； B 药品经营企业许可证； C 两者均需； D 两者均不需； 6、处方药、非处方药生产企业必须具有（） 7、非处方药的批发企业必须具有（） 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（） 10、处方药的批发企业必须具有（） 二、多选题：（每题5分） 1、OTC药物的遴选原则是（） A 应用安全； B 疗效确切； C 质量稳定； D 经济效益； E 应用方便； 2、关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（） A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传； B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传； C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； 3、实行特殊管理的药品是（） A 医疗用毒性药品； B 麻醉药品； C 二类精神药品； D 处方药； E 放射性药品； 4、非处方药的专有标志为（） A 椭圆图案中印有OTC字样； B 红底白字； C 蓝底红字； D 绿底红字； E 绿底白字； 三、简答题：（每题20分） 1、什么是处方药？什么是非处方药？ 2、OTC的主要特点是什么？
最新世界十大制药巨头
世界十大制药巨头
世界十大制药巨头2006年第一季度业绩综述 药厂之家日期：2007-03-12来源：药厂之家 对许多制药企业而言，2005年是一个过渡年。这一年，他们不仅要面对药品安全性问题的频发，而且要妥善处理企业内部的成本控制问题。然而，人口的老龄化发展和药品研发链的不断充实却是全球药品市场增长的强劲推动力，同时也为制药企业带来了希望。 据ims报道，2005年全球医药市场规模达6020亿美元。虽然市场规模可观，但其增长率却为1998年以来最低，仅为7%。一方面，“重磅炸弹”产品继续支撑制药巨头主导全球医药市场格局，另一方面，品牌药的专利到期阻碍了制药巨头的快速发展。目前各国政府普遍都在进行医疗体制改革，以控制医疗费用的过快增长。同时，由于研发费用不断上升，新药开发难度加大，药政管理更趋严格，未来全球医药市场的增长将进一步放缓，逐步进入稳定增长期。据ims预计，未来5年内，全球医药市场将以5%～8%的复合年增长率增长。 分析连续2年的福布斯排行榜，可知：由cox-2抑制剂安全性问题引起的药品召回对制药巨头的影响依然存在。辉瑞公司（pfizer）虽然在2005年继续荣登福布斯制药企业排行榜的首位，但其全球企业排名从2004年的第23位下滑至2005年的第33位，各项指标均有不同程度的“缩水”。2005年美国默克公司（merck）的福布斯制药企业排名为第7位，全球企业排名为第123位，分别下滑了1位和16位。 由法国制药企业赛诺菲-圣德拉堡公司（sanofi-synthelabo）和安万特公司（aven tis）合并而成的赛诺菲-安万特公司（sanofi-aventis）显然是一匹不可小觑的“黑马”，20 05年一举闯入福布斯制药企业排名第3的位置。而在上年位列制药企业第3、4、5、6位的葛兰素史克公司（glaxosmithkline）、诺华公司（novartis）、罗氏公司（roche）和默克
最新美国精神科处方药销售排名
最新美国精神科处方药销售排名 医脉通2014-08-04发表评论分享 艾美仕市场研究公司（IMSHealth）最新发布的数据显示，过去1年间（2013年7月-2014年6月），美国处方量最大及销售额最高的处方药前100名较2013年全年变化不大，左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）及阿立哌唑（Abilify，大冢）分别荣膺处方量及销售额冠军。医脉通精神科总结了处方药TOP100榜单中的精神科药物，供参考。 处方量：
销售额： 总体排名方面，处方量TOP10依次为：左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）、降胆固醇药瑞舒伐他汀（Crestor，阿斯利康）、质子泵抑制剂埃索美拉唑（Nexium，阿斯利康）、抗哮喘药沙丁胺醇（VentolinHFA，葛兰素史克）、抗哮喘药丙酸氟替卡松/沙美特罗吸入剂（AdvairDiskus，葛兰素史克）、降压药缬沙坦（代文，诺华）、降糖药甘精胰岛素注射液（来得时，赛诺菲安万特）、抗抑郁药度洛西汀（欣百达，礼来）、注意力缺陷药物二甲磺酸赖右苯丙胺（Vyvanse，夏尔）及抗癫痫药普瑞巴林（Lyrica，辉瑞）。 销售额TOP10依次为：抗精神病药阿立哌唑（Abilify，大冢）、抗关节炎药物阿达木单抗（Humira，艾伯维）、质子泵抑制剂埃索美拉唑（Nexium，阿斯利康）、降胆固醇药瑞舒伐他汀（Crestor，阿斯利康）、抗关节炎药物依那西普（恩利，安进）、抗哮喘药丙酸氟替卡松/沙美特罗吸入剂（Advair Diskus，葛兰素史克）、抗病毒药索非布韦（Sovaldi，吉利德）、抗关节炎药物英利昔单抗（类克，Centocor）；
处方药与非处方药分类管理考试答案
处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案） 姓名：分数： 一、选择题： 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（） A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径 E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 正确答案：E 2、非处方药的标签和说明书必须经（） A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 正确答案：B 3、消费者对非处方药有（） A 选购权 B 判断能力 C 识别能力 D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 正确答案：D 第4-8题 A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需 4、处方药、非处方药生产企业必须具有（） 5、非处方药的批发企业必须具有（） 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
8、处方药的批发企业必须具有（） 正确答案：ABDBB 二、填空题： 1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。 4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 三、简答题： 1、什么是处方药？什么是非处方药？ ?处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 ?非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC. 2、OTC的主要特点是什么？ 答：(1)产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督； (2)标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂； (3)适应症有限制，并是能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果； (4)减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严疾病； (5)高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性； (6)成人、儿童用药包装规范，存储质量稳定.
IMS 最新美国药物处方量 销售额排名出炉
IMS: 最新美国药物处方量/销售额排名出炉 依据艾美仕市场研究公司最新的数据，美国处方量最大和销售额最高的处方药较前没有明显改变。 治疗甲状腺功能减退药物左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而抗精神病药物阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。 处方量前十位的药物：（2013年07月至2014年06月期间） 1、左旋甲状腺素处方位列处方量第一，美国开出了2260万张处方； 2、降胆固醇药物瑞舒伐他汀（Crestor，阿斯利康），大约有2250万张处方； 3、是质子泵抑制剂埃索美拉唑（Nexium，阿斯利康），约有1860万张处方； 4、治疗哮喘药物沙丁胺醇（Ventolin HFA，葛兰素史克），1750万张处方； 5、丙酸氟替卡松/沙美特罗吸入剂（Advair Diskus，葛兰素史克），以1500万张处方 6、抗高血压药缬沙坦（代文，诺华）； 7、降血糖药甘精胰岛素注射液（来得时，赛诺菲安万特）； 8、抗抑郁药度洛西汀（欣百达，礼来）； 9、治疗注意力缺陷药物二甲磺酸赖右苯丙胺（Vyvanse，夏尔公司）； 10、抗癫痫药普瑞巴林（Lyrica，辉瑞）。 销售额前十位的药物：（2013年07月至2014年06月期间） 1、阿立哌唑，销售额高达72亿美元。
2、关节炎治疗药物阿达木单抗（Humira，艾伯维），63亿美元； 3、埃索美拉唑（Nexium，阿斯利康），63亿美元； 4、瑞舒伐他汀（Crestor，阿斯利康），56亿美元； 5、关节炎治疗药物依那西普（恩利，安进公司），51亿美元； 6、丙酸氟替卡松/沙美特罗吸入剂（Advair Diskus，葛兰素史克），50亿美元； 7、抗病毒药索菲布韦（Sovaldi，吉利德公司），44亿美元； 8、关节炎治疗药物英利昔单抗（类克，山陶克公司），43亿美元； 9、降血糖药甘精胰岛素注射液（来得时，赛诺菲安万特），38亿美元； 10、中性粒细胞减少症治疗药物聚乙二醇非格司亭（Neulasta，安进公司），接近37亿美元。
处方药与非处方药的区别及用药注意事项
处方药与非处方药地区别及用药注意事项 所谓处方药，就是只能凭有处方权地执业医师开出地处方才能购买和使用地药品；而非处方药则是消费者不需要医生处方，并根据自己地病情，按药品标签内容、说明书地说明，自行到药房或药店购买使用地安全有效药品，简称. 一、非处方药特点：①适用范围：主要是常见地或时令性地轻微疾病，症状明 显，病人及家属容易自行判断，并能准确选购药品.②应用安全：据现有资料与临 床使用经验证实，为安全性大地药品.在正常用法与正常剂量时，不产生不良反应，或有一般反应，病人会自行察觉，并可忍受，且为暂时性地，待停药后，便可迅速 自行消退.③疗效确切：药物作用地针对性强，适应证明确，易被病人掌握与接受； 治疗期间不需要经常调整剂量，更无需特殊监测；在较长时间应用后，机体不会产生耐受性，既不会出现为维持疗效药品剂量愈用愈大地现象.同时，用药后也不会 掩盖其它疾病.④质量可靠：药品地理化性质比较稳定，在一般贮存条件下，较长 时间(如年左右)内不易变质.药品出售时应明确标出贮存条件、有效期及生产批号. 包装也应符合规定地要求.⑤说明详尽：药品说明书及药品包装说明要力求详细， 实事求是，准确无误，而且文字要深入浅出、浅显易懂，以利于操作.⑥应用方便：以口服、外用、吸入等便于病人自行应用地剂型为主.若要分剂量应用，需简便明 了，易于掌握.此外，药品价格要合理，易被病人及病人家属接受.非处方药地范围，有感冒药、解热、镇痛药、止咳药、咽喉含片、助消化药、抗胃酸药、维生素、驱肠虫药、滋补药、避孕药、通便药、外用药及护肤保健药等. 二、而处方药是指那些药理作用强、用于治疗较重疾病、易引起毒、副反应地 药品，病人必须去医院，经医生明确诊断后，凭处方取药，并在医护人员地指导或监护下使用.如抗癫痫药、抗精神病药、降血压药、治冠心病药等，以及经注射途 径使用地各类药品，均不得在药房、药店或超市内销售，以防应用不当而中毒，危及人们地生命安全. 三、处方药与非处方药除上述地界定外，我们还应知道同一种药物(活性成分)， 因其剂型地不同和适应证地不同，可以同时将其划为处方药与非处方药，并在剂量、疗程和适应证方面加以限定.因此，如果您对自己地病情把握得不是很准确，最好 还是到正规医院找医生看，这样用药才更稳妥些. 四、自购非处方药时地注意事项：除根据自己地病情及认真看标签内容、说明 书外，还应注意：①解热、镇痛药：用于解热时最多服用日，止痛时最多服用日，症状未缓解或消失应向医师咨询.②镇静催眠药：用于失眠时，连续服用不得超过 周.③抗酸药与胃粘膜保护药：服用周，症状未缓解或消失应向医生咨询.④胃肠解痉药：服用日，症状未缓解或消失应向医师咨询.⑤感冒用药：服用周，症状未缓解或消失应向医师咨询.⑥镇咳药：服用周，症状未缓解或消失应向医师咨询.⑦平 喘药：不推荐儿童使用.服用日，症状未缓解或消失应向医师咨询. 所以在应用非处方药地过程中，患者应注重医疗知识和用药知识地学习，要重视咨询医师和执业药师，防止经验用药和盲目用药，要认真阅读药品说明书，注意药物地双重性，特别要注意药物地毒副作用.水能载舟，也能覆舟.药可医人，亦可 害人.随着药品说明书和标签地不断规范，使用非处方药地合理性与安全性会逐步 提高. 所谓非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用地药品.它们都是在临床使用多年，经过科学评价，被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全地药品.非处方药是消费
连锁门店销售和处方管理规定
连锁门店销售和处方管理规定 （一）目的：保证门店药品的质量，规范处方药销售管理，确保病人用药安全有效。 （二）依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《反兴奋剂条例》等法规. （三）范围：适用于门店药品销售和处方管理。（四）职责：门店当班药师负责处方的审核，门店有关人员负责药品销售。 （五）内容： 1、门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品，不得经营蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外） 2、门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。 3、门店应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执
业证明。 4、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确、字迹清晰，填写准确、规范。 5、门店在销售药品时要严格按照相关规定正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得夸大药品疗效、不得将非药品以药品的名义向顾客介绍。 6、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 7、拆零药品出售时应加带写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的“备用标签”。 8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息。组织货源补充上柜，并通知客户购买。 9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。 10、每日电脑打出动盘表，清点货品数量，做到帐
款、帐货相符，发现问题及时报告店长。 11、药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。 12、门店应在店堂内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。 13、未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内、门口悬挂张贴、散发。 14、认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。 15、实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理局规定的处方药及二类精神药品、毒性中药饮片等特殊管理药品。 16、处方药与非处方药分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列，二类精神药品应专柜专人上锁，毒性中药饮片不得陈列，应专柜专帐，双人双锁储存。 17、处方药不得开架自选销售，不得采用有奖销售、
2012年十大处方药
2012年十大处方药 随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善，中国新药审批更加重视产品创新性，新药获批上市的难度不断加大，并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下，专业代理商更渴望有临床优越性的品种。在广州第68届全国药交会上，由人大医药研究中心和国药励展联合评选的2012年十大重磅处方药评选发布会牵动着企业的敏感神经。 银杏二萜内酯葡胺注射液 据介绍，10个当选品种中，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液是唯一全票当选的。该品种的批准日期为2012年10月30日。这是2007年后获批的第三个中药注射剂。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用，临床用于脑梗死的治疗等疗效独特。中国为脑卒中高发地区，市场潜力巨大，这是市场看好该产品的依据。因此，康缘药业的银杏内酯注射液成为继热毒宁之后又一个数亿元级别大品种的可能性非常大。 熊去氧胆酸胶囊 在这次评选中，今年6月27日获批的科瑞德的熊去氧胆酸胶囊同样深受代理商喜爱。该药是被FDA 批准的唯一可用于治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的药物，也是除进口药物“优思弗”和“滔罗特”外，又一高性价比品种。 依替巴肽注射液 豪森药业的依替巴肽注射液批准日期为2012年10月30日，它是一种小分子的七肽，能高度特异的结合血小板GPⅡb/Ⅲa受体，是GPⅡb/Ⅲa受体特异的竞争性抑制剂，与受体的亲合力低，血浆半衰期短，停止输注后4～8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。我国冠心病发病呈年轻化趋势，用于急性冠脉综合征治疗的市场总量逐年上升，它作为国内首仿药，潜力巨大。 注射用尼可地尔 四环科宝制药的注射用尼可地尔是国内首家上市注射剂型，今年8月31日获批，该药是国内独家、化药3类新药，用于治疗不稳定型心绞痛，适应症患者群庞大，潜在市场规模可观。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 据悉，该药是罗沙替丁第四代H2受体阻断剂，北京四环医药今年10月11日获批，是首家在中国成功开发注册罗沙替丁的制药企业，并拥有4年行政保护，分为口服和注射两种剂型。罗沙替丁拥有很高的临床价值，同类型产品目前的市场规模按医院零售价达10亿元以上。作为国内注射剂型首家上市，国内麻醉手术前应用潜力大。 聚普瑞锌颗粒 吉林博大伟业今年10月30日获批的聚普瑞锌颗粒是首仿药，全国独家生产，在消化药物降价、同类仿制药恶性竞争的大背景下，创新药的定价优势和代理价值凸显，临床需求迫切。