BV验厂要求提供资料清单

BV验厂要求提供资料的清单

营业执照副本原件（复印件）

工厂平面图

组织机构图

工艺流程图

ISO证书（ISO 9001、ISO 13485）

体系文件（一级 质量手册、二级 程序文件）

设备清单

设备清洁、维护保养计划、记录

设备维修记录

原、辅料受入检验规范、记录

生产过程检验规范、记录

最终检验规范、记录

工厂是否有运用SPC统计手段进行管理，有则提供相关报告组织机构图

产品引用的各类标准（企业标准）

质量人员的相关培训计划、记录

质量人员授权证明

供应商提供的原、辅料证明（如供应商外检、自检报告）原、辅料出入库单

计量器具的清单、校验合格证、内校员资质证书、校验报告不合格品改善记录

不合格品记录

产品规格书

原料的测试依据（作业指导书）、测试报告

客户投诉处理记录

首件确认记录

员工花名册、入职登记表、劳动合同、身份证登记

最近三个月的员工考勤、工资表