药剂科药物不良事件应急预案

药剂科药物不良事件应急预案
药剂科药物不良事件应急预案

药剂科药物不良事件应急预案

一、药物不良事件定义

药物不良事件是指所有与药品使用有尖的损害性事件,既包括非

人为过失的不良反应5也包括人为过失导致的其他负面药物作用。即因药品生产标准缺陷、药品使用标准缺陷、药品质量问题、药物相互作用、用药失误以及药品滥用导致的意外事件。

二、药剂科接到药物不良事件报告

(一)药剂科人员直接接到门诊患者报告的药物不良事件。

接待人员应让患者立即暂停可疑的药物治疗,等候下一步处理。

必要时将患者送入急诊科。并立即报告临床药学室。

(二)药齐科人员接到临床医生、护士报告的药物不良事件。

接到报告人员应请医生、护士立即暂停可疑的药物治疗。并立即报告临床药学室

三、临床药学室和药剂科其他小组的应急处理

(一)临床药学室接到报告后,立即到场进一步了解情况,做出分析和判断。

(二)个别的且轻微的药物不良事件。

按技术规范处理或与处方医生取得联系,共同研究处理。做好记录,必要时上报药事管理委员会。

(三)较严重的或群体性药物不良事件。

临床药学室接到报告后,应立即报告药事管理委员会、医务科。并

迅速到临床了解情况,必要时将药剂科其他药师分派到临床各科室了解情况,与临床医生、护士一起共同分析问题,研究处理方法,迅速对患者采取正确的处理措施。

(四)怀疑属药品质量问题的,应对怀疑引发问题的药品留样待查。

通知采购、库房、各药房、临床各科室,对同厂家、同批次的该药品暂停购入和使用。

若该品种为常用药且本院用量较大,缺少该品种会对临床诊疗产生较大影响,米购人员应及时米购其他生产厂家的该品种药品,以替补供应。

四、经过深入的调查分析,对药物不良事件明确原因和定性后。药剂科后续工作。

(一)属药品质量问题的

药剂科负责立即撤销有质量问题的所有药品。若是因为本院药品贮存、养护、效期管理等问题导致药品质量不合格的。组织全科学习讨论,加强药品贮存、养护、效期管理工作。并迅速组织对库房、药房、病区的药品进行全面彻底的贮存、养护、效期管理情况检查。若发现有影响药品质量的隐患,必须及时整改。并且追究或建议追究相应人员的责任。若是因为生产厂家或供应商原因导致药品质量不合格的,药剂科应联系供应商或生产厂家,按有尖规定和合同处理。

(二)属误用药品的(包括违反适应症、禁忌症要求用药,超剂量用

药,超长时间用药蓄积中毒,调配发药错误,护士、患者用药方法错

误的。)

药剂科应组织全科讨论学习,加强处方审核工作、处方调配工作、核对发药工作、用药交待工作。若本科室工作人员对该起事件有过错或负有责任的,要按规定追究相应责任。

(三)属药物滥用的

药剂科应组织全科讨论学习,加强处方审核工作和对麻醉药品、精神药品使用的监管工作。

(四)属药物不良反应的

按药物不良反应监测报告制度处理,并进行学习。

(五)属新发现的药物相互作用的

组织全科讨论、学习、查资料,必要时请教上级专家,弄清机理,做好记录备查。并通告全科同志和临床医生,予以警示。

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药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本:00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长:总经理.

1.1.2副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责: 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 1.1.4.4对召回效果进行评价,向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 1.4销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责:进行自查,并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责:负责配合协调涉及不良反应的药品的召回,隔离,并提供

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 (一)应急预案 1、应严格适应症,出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应,如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏。 4、出现休克者,行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 (二)处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应,原则上应立即停药,并立即值班医生,同时报告护士长、科主任,停药期间应观察患者,采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理,情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题,应与药剂科联系,由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时,应将撤下的输液器形成密闭状态,并用无菌治疗巾包裹,标明时间,冷藏备检。 临床科室发现不良反应,填写《药品不良反应报告》,及时报告给药剂科不良反应监督员,并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈,药学人员将负责

继续检测事件发展,并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科,药剂科不良反应监测员及时到科室调查,并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应,科室及时上报给药剂科,药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,按规定时限填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论,究其不良反应与可疑药品的相关性,若与药品相关,分析是药品质量、多种药物相互作用,还是由于患者自身等原因造成,整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 若因一种药物,同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应,药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品,并在临床重点监测已用该药品患者的情况,通知生产厂家,告知其情况,共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因,药剂科将上报药事管理委员会,提请处理意见。 药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。 医务人员发现药物不良反应处理流程 患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生

输血不良反应应急预案及流程图

输血不良反应应急预案 一、输血不良反应识别标准: 常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。 常见输血不良反应: 1、非溶血性发热反应 发热反应多发生在输血后1-2小时内,往往先有发冷或寒战,继以高热,体温可高达39℃-40℃,伴有皮肤潮红、头痛,多数血压无变化。症状持续少则十几分钟,多则1-2小时后缓解。 2、变态反应和过敏反应 变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见,其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生,主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。 3、溶血反应 绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后,出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等,可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象

是伤口渗血和低血压。 4、细菌污染反应 如果污染血液的是非致病菌,可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌,即使输入10-20ml,也可立刻发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌,其内毒素所致的休克,可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。 5、循环超负荷 心脏代偿功能减退的患者,输血过量或速度太快,可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高,胸部拍片显示肺水肿征象,严重者可致死。 二、输血不良反应处理流程: (一)临床医护人员发现输血患者出现输血速发型输血不良反应后(不包括风疹和循环超负荷),应立即停止输血,更换输血管,用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时,要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况,与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时,经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等,双方签字后由输血科保管备查。

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。 2.启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。 启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。 3.抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构

⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括: ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药; ⑶制定、审核药物安全性监测方案; ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。 ⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为: ⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。 ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。 ②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。 ③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制

药物不良反应应急预案及处理程序

药物不良反应应急预案及处理程序 一、应急预案 1、应严格适应症,出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应,如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏。 4、出现休克者,行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 二、处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 药品不良反应领导小组 2017年1月1日

用药错误应急预案及处理程序 一、应急预案 1. 立即停止用药,静脉用药者保留静脉通路,改换其他液体和输液器。 2. 报告医生并遵医嘱给药。 3. 情况严重者就地抢救,必要时行心肺复苏,口服者清除胃内容物。 4. 记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 5. 及时报告药剂科、护理部。 6. 保留输液器和药物送药剂科。 7. 患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具进行封存。 二、处理程序 立即停止用药→更换液体和输液器→报告医生→遵医嘱给药→就地 抢救→观察生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留输液器和药 物→送检 药品不良反应领导小组 2017年1月1日

化疗药物外渗应急预案及流程 一、应急预案 1.立即停药,回抽残留药物,回抽的血及液体量以3~5ML为宜。 2.在渗漏部位皮下环行注射相应的解毒剂:A:蒽环类抗生素:局部注射地塞米松5mg+2%利多卡因100mg,1次/天,连续三天,减少局部疼痛和炎症反应;或局部注射8.4%碳酸氢钠5ml+地塞米松5mg,减少药物与NDA结合,减少炎症反应。B:氮芥、丝裂霉素:10%硫代硫酸钠4ml+0.9%NS6ml混合局部注射,使药物迅速碱化,减少与DNA 结合,减少损伤。或维生素C1ml+5%GS5ml,局部注射,阻止药物与局部组织发生氧化还原反应。C植物碱类:也与蒽环类一样,用8.4%碳酸氢钠5ml+地塞米松5mg局部注射,起化学中和作用。 3.抬高患肢24~48小时,避免局部受压,促进血液回流,减少局部组织肿胀。 4.局部用冰袋冷敷,冷敷温度4~6℃,每隔15分钟冷敷15分钟,最长48小时,以降低药物活性,减轻局部肿胀。但植物碱类不能冰敷,应给予局部间断热敷,温度56~60℃。 5.疼痛剧烈者,2%利多卡因100mg局部封闭。 6.密切观察,观察时间不得少于10天。 二、处理程序

药剂科药物不良事件应急预案

药剂科药物不良事件应急预案 一、药物不良事件定义 药物不良事件是指所有与药品使用有尖的损害性事件,既包括非 人为过失的不良反应5也包括人为过失导致的其他负面药物作用。即因药品生产标准缺陷、药品使用标准缺陷、药品质量问题、药物相互作用、用药失误以及药品滥用导致的意外事件。 二、药剂科接到药物不良事件报告 (一)药剂科人员直接接到门诊患者报告的药物不良事件。 接待人员应让患者立即暂停可疑的药物治疗,等候下一步处理。 必要时将患者送入急诊科。并立即报告临床药学室。 (二)药齐科人员接到临床医生、护士报告的药物不良事件。 接到报告人员应请医生、护士立即暂停可疑的药物治疗。并立即报告临床药学室 三、临床药学室和药剂科其他小组的应急处理 (一)临床药学室接到报告后,立即到场进一步了解情况,做出分析和判断。 (二)个别的且轻微的药物不良事件。 按技术规范处理或与处方医生取得联系,共同研究处理。做好记录,必要时上报药事管理委员会。

(三)较严重的或群体性药物不良事件。 临床药学室接到报告后,应立即报告药事管理委员会、医务科。并 迅速到临床了解情况,必要时将药剂科其他药师分派到临床各科室了解情况,与临床医生、护士一起共同分析问题,研究处理方法,迅速对患者采取正确的处理措施。 (四)怀疑属药品质量问题的,应对怀疑引发问题的药品留样待查。 通知采购、库房、各药房、临床各科室,对同厂家、同批次的该药品暂停购入和使用。 若该品种为常用药且本院用量较大,缺少该品种会对临床诊疗产生较大影响,米购人员应及时米购其他生产厂家的该品种药品,以替补供应。 四、经过深入的调查分析,对药物不良事件明确原因和定性后。药剂科后续工作。 (一)属药品质量问题的 药剂科负责立即撤销有质量问题的所有药品。若是因为本院药品贮存、养护、效期管理等问题导致药品质量不合格的。组织全科学习讨论,加强药品贮存、养护、效期管理工作。并迅速组织对库房、药房、病区的药品进行全面彻底的贮存、养护、效期管理情况检查。若发现有影响药品质量的隐患,必须及时整改。并且追究或建议追究相应人员的责任。若是因为生产厂家或供应商原因导致药品质量不合格的,药剂科应联系供应商或生产厂家,按有尖规定和合同处理。

药剂科应急预案资料

目录 假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程.............................................. - 2 - 假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置流程图...................................................... - 4 - 特殊管理药品突发事件应急预案.............................................................................................. - 5 - 突发事件药事管理应急预案、措施、组织.............................................................................. - 8 - 重大突发事件大规模调集应急药品保障方案........................................................................ - 14 - 科室发生医疗纠纷时的应急预案............................................................................................ - 16 - 科室发生医疗纠纷时的应急处理流程.................................................................................... - 17 - 医疗风险管理预案.................................................................................................................... - 18 - 医疗技术损害处置预案............................................................................................................ - 28 - 临床科研项目中使用医疗技术保障患者安全的措施和风险处置预案................................ - 30 - 医院感染暴发报告流程及处置预案........................................................................................ - 33 - 输液反应的应急预案................................................................................................................ - 39 - 药剂科信息管理系统应急预案................................................................................................ - 43 -

药剂科工作应急预案

药剂科工作应急预案 为了及时、有效地处理药剂工作中的特殊环节、避免差错事故发生,不断提高服务质量,制定科室工作应急预案,具体内容如下: 一、若出现停电、电脑故障等原因引起病人取药困难、排队时,应立即对病人进行督导,若发生故障时间较长,应及时启动人工估价系统,各个药房都要备好估计簿(要及时更新药品价格)对病人的手写处方进行估价、调剂和发药,并及时与电脑室、收费处联系、配合,解决病人取药问题。 二、若药房出现临时缺药,班内时间,由药房人员及时与药库及采购联系,尽量解决缺药问题,若无法解决时,要根据此种药品是否必需以及病人的实际情况,及时与医生沟通、协调应用同类药品或替代药品;发生在班外时间时,值班人员应及时与药房负责人联系,尽量保证药品的供应。 三、急需及抢救药品的处理:若药房备有所需的急需及抢救药品时,由当班人员直接与药房联系,及时解决药品的供应问题;若急需及抢救药品缺药时,启动紧急药品调配体系,无论班内、班外时间,及时通知负责人及采购人员,尽量保证急需及抢救药品的供应。 四、若值班人员突发生病,由药房负责人调整值班,具体先按照排班表的值班顺序顶班,保证正常值班。 五、发现药品质量问题,若药品未发放给患者或病区,应立即停止发放此种药品,及时联系医药公司,必要时联系厂家以尽快解决药品质量问题,保证药品的质量及供应;若药品在使用过程中发现质量问题,由经管医务人员对此种药品进行封存,并及时联系药房,药房应及时通知各病区、门诊及时收回问题药品,并通知有关部门对药品的质量进行鉴定,妥善解决药品质量问题。 六、发生药品不良反应时,按药品不良反应报告制度程序报告。

七、若突发紧急公共卫生事件,药剂科全体人员应服从上级领导的统一安排、分配,药房、药库人员应协调一致、相互配合、井然有序的做好对突发紧急公共卫生事件所需药品的采购、储存和调剂等工作。 八、突发公共卫生事件所需的物质储备: a)平时应备有一定量的抢救药品和公共卫生事件急需药品及消毒剂。值班人员 应熟知以上储备物质所在位置和启用程序,如需大量启用时,应立即通知药库人员开仓启用。 b)平时应协调好储备物质绿色采购通道,一旦各类突发事件发生时,能在最快 时间内调配到急需的药品和消毒剂。 九、突发事件药剂科人员安排联系表:

对比剂不良反应的应急预案

五对比剂不良反应的预防与应急预案 1做好患者的心理护理,患者情绪的紧张和焦虑可诱发和加重对比剂不良反应,因此必须向患者做好耐心解释,给患者以安全感,营造温馨愉快的检查气氛,解除患者心理负担,并提前告知患者静脉推注对比剂后会出现的感觉,如发热、恶心、发痒等,让患者有所了解,缓解患者紧张情绪,减少不良反应的发生。 2详细询问药物或其他过敏史,特别是药物和对比剂过敏史,了解患者全身情况,尤其是肝、肾和心脏功能,严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。 3增强检查扫描前一般进食半饱,避免空腹或进食过饱,以免刺激或加重检查过程中不良反应的发生。 4对比剂使用前先做过敏试验,扫描前预防性用药,常规静脉注射地塞米松10mg,可减少或减轻过敏反应的发生,提高对对比剂的耐受力。 5严格控制对比剂的用量,掌握注射速度。对比剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可,尽量少用。 6推注药液过程中,严密观察患者的生命体征及用药后的反应,一旦发生过敏反应,立即停止推注,给予抗过敏处理。 7增强扫描结束后,常规嘱患者多饮水以利对比剂排泄,观察30min方可离去。如发生轻度不良反应则要相应延长观察时间,以防止对比剂延迟反应的发生。 轻度反应患者可出现头痛、头晕、恶心呕吐、荨麻疹、面部潮红、眼睑口唇水肿、流涕、喷嚏、流泪、胸闷气促、呼吸困难等反应。这些反应于对比剂的用量及给药方式无关。如出现上述症状,应立即停止注入对比剂,积极处理过敏反应。 1首先静脉注射地塞米松5~10mg,0.1%盐酸肾上腺素0.5~1mg,必要时15min 后重复一次。 2持续氧气吸入,保持呼吸道通畅。 3异丙嗪25mg肌肉注射。 4呼吸困难、喘弊者给予氨茶碱0.5g加入液体中静脉点滴。 5密切观察患者体温、脉搏、呼吸、血压、瞳孔的变化,并做好记录。 6碘过敏反应轻微者多能在短时间内自行缓解,无需特殊治疗处理。 重度反应患者可出现喉头水肿、脉搏细弱、口唇紫绀、呼吸困难、脸色苍白、皮温降低、血压下降、中枢性抽搐,以至休克。发现上述情况,应立即停止检查,就地抢救。 1平卧、保暖、氧气吸入。 2立即使用肾上腺素、地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物。 3针刺人中、十宣、涌泉等穴,或耳针取神门、肾上腺等穴。 4对神经血管性水肿着可肌注非那根25-50mg;喉头或支气管痉挛者,皮下或肌 注0.1℅肾上腺素0.5-1.0ml,或安茶碱0.5-1.5g或喘定1-2g置于生理盐水或葡萄糖液200-400ml中静脉滴注;静脉滴注氢化可的松100-400mg或肌注地塞米松5-10mg,以抑制机体的过敏反应;经上述处理,病情不见好转,血压不见回升者,需补充血容量,并酌情给予多巴胺、阿拉明等升血压药物,呼吸受喉头水肿者可行气管切开,山梗菜碱等呼吸兴奋剂,抑制者可应用尼可刹米、. 呼吸心跳骤停者行人工呼吸及胸外心脏按压等。根据情况予以输氧、抗颠痫和抗休克治疗。

药剂科应急预案(文书借鉴)

药剂科应急预案 为确保突发应急事件(指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件)发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药事管理应急预案,请遵照执行。 1、成立突发应急事件药事管理小组(科主任任组长,成员为各药房负责人),小组成员应有24小时联系方式,确保随时联系,随时到位。将药剂科其他工作人员作为预备队,常备联系方式,随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门服从组织安排,无条件院内调剂支援(人员、药品)。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作,各相关人员都要积极主动、灵活机动采取措施,协助抢救工作。 2、突发应急事件发生后,按照医院的统一部署,组长负责立即通知小组所有成员待命,小组成员按要求迅速赶到指定地点,并开通通讯联络工具保持通讯畅通;根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应,各部门无条件优先支援(先调拨后结算)。 管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展情况,先行备好一定数量的应急药品以供使用。 3、保证做到急救品种齐全,数量充足。贮备药品应适时更新、补充,确保质量和数量。 4、在突发事件发生时,急救药品的领发补充手续应从简,以方便、快捷、高效为原则。 如果发生停电或电脑瘫痪(如停电超过15分钟),应密切与财务科

合作,必要时,经医院上级领导同意,对住院患者和急救患者,可先用药后交费;对普通门诊患者,采取手工划价,交费后用药。 5、做好急救药品的外部补给工作。同药品配送企业建立长期固定的协约关系,采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话,签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。 6、药品调剂职责: ①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。 ②进行切实有效的防护,尽力降低院内交叉感染机会。 ③为临床提供用药信息,保障药品供应,做好药品的储备工作,防止积压,做好患者的用药咨询和宣传工作。 ④严控药品质量,仔细查验药品的有效期。 7、临床药学工作职责: ①负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。 ②及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。 ③负责ADR监测、报表的收集和上报,反馈。对临床报告的严重药品不良事件,协助医务科和临床科室,及时妥善处理,并及时上报自治区药品不良反应监测中心。 8、突发事件事件后药学工作的善后处理

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应相关应急预案及程序 1 2020年4月19日

药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 (一)应急预案 1、应严格适应症,出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应,如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏。 4、出现休克者,行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 (二)处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应,原则上应立即停药,并立即值班医生,同时报告护士长、科主任,停药期间应观察患者,采取简易的处理方法。根据医嘱进行处理,情况严重者立即抢救。 2 2020年4月19日

如怀疑药品质量问题,应与药剂科联系,由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时,应将撤下的输液器形成密闭状态,并用无菌治疗巾包裹,标明时间,冷藏备检。 临床科室发现不良反应,填写《药品不良反应报告》,及时报告给药剂科不良反应监督员,并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈,药学人员将负责继续检测事件发展,并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科,药剂科不良反应监测员及时到科室调查,并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应,科室及时上报给药剂科,药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,按规定时限填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论,究其不良反应与可疑药品的相关性,若与药品相关,分析是药品质量、多种药物相互作用,还是由于患者自身等原因造成,整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 3 2020年4月19日

输血不良反应应急预案及流程图

输血不良反应应急预案 一、?输血不良反应识别标准:?? 常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。 常见输血不良反应: 1、非溶血性发热反应?? 发热反应多发生在输血后?1-2?小时内,往往先有发冷或寒战,继以高热,体温可高达39℃-40℃,伴有皮肤潮红、头痛,多数血压无变化。症状持续少则十几分钟,多则1-2?小时后缓解。 2、变态反应和过敏反应?? 变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见,其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生,主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。? 3、溶血反应?? 绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后,出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等,可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象是伤口渗血和低血压。

4、细菌污染反应?? 如果污染血液的是非致病菌,可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌,即使输入10-20ml,也可立刻发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌,其内毒素所致的休克,可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。?? 5、循环超负荷?? 心脏代偿功能减退的患者,输血过量或速度太快,可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高,胸部拍片显示肺水肿征象,严重者可致死。?? 二、输血不良反应处理流程:? (一)临床医护人员发现输血患者出现输血速发型输血不良反应后(不包括风疹和循环超负荷),应立即停止输血,更换输血管,用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时,要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况,与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时,经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等,双方签字后由输血科保管备查。?? (二)输血科工作人员接到临床输血不良反应报告后,应仔细询问患

药品不良反应突发事件应急预案

药品不良反应突发事件应急预案 为加强医院对药品突发性群体不良事件应急处理工作,最大限度减少假劣药品对社会的危害,保障人民群众用药安全,制定本预案。 1. 工作原则 1.1 以人为本,快速反应。把保障公众身份健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施,事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制,及时获取准确信息,跟踪研判,果断决策,迅速处置,最大程度地减少危害和影响。 1.2 统一领导,分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协商、按照药品安全事故的范围、性质和危害程度,实行分级管理的原则。 1.3 严密监测,群防群控。加强日常监测,及时分析、评估和预警,对重大药品安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作,提高公众自我防范、自救互救能力。 1.4 依靠科技,有效处置。发挥先进科技和专家作用,确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。发挥专家在重大药品安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系,合理把握非常措施的运用范围和实施力度,使应对重大药品安全事故的工作规范化、制度化、法制化。 2. 组织机构 2.1 成立重大药品安全事故应急工作领导小组(以下简称药品安全领导小组),院长为组长,业务副院长为副组长,医务、护理、门诊、药剂科长为成员。 2.2 职责 2.2.1 领导、组织、协调事故应急救援工作。

2.2.2 负责事故应急救援重大事项的决策。 2.2.3 负责发布事故的重要信息。 2.2.4 向上级有关部门报告事故情况。 2.2.5检查督促全院各项应急处置工作,及时有效地控制事故,防止蔓延扩大。 3. 事故分级 根据药品不良反应突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将药品不良反应突发事件分为三个等级。 一级指引起不良反应的药品应用范围广,影响大,并可能存在蔓延趋势,同时已经造成人员死亡或严重残疾,及其他群体性的特别严重的后果; 二级指引起不良反应的药品应用范围较广,影响较大,已造成多人重伤或残疾,及其他群体性的较严重的后果; 三级指引起不良反应的药品应用范围较局限,影响不大,无人员死亡及残疾。 4. 预警与报告: 4.1 各科室发现药品突发性群体不良事件应立即报告药剂科,药剂科接到不良事件报告后,应立即报告医教质控科,并在1小时内核清涉案药品的名称、批号(编号)、标识的生产厂家、数量、使用等情况,并向药品安全领导小组组长报告。 4.2 药品安全领导小组接到药品突发性群体不良事件报告后,应采取紧急控制措施,立即停用疑似药品,组织专家进行抢救、事件分析评估等,并指定专人24小时值守通信网络,接听电话和传真,并明确联系人,随时向上级汇报调查处理情况。 4.3 涉案药品应按规定立即向食品药品监督管理部门发出协查函,同时上报县卫生局。

药品安全应急预案

009 版本:00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1.1.1组长:总经理. 1.1.2副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责: 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 1.1.4.4对召回效果进行评价,向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 1.4销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责:进行自查,并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

药品不良反应应急预案

患者发生药物不良反应时的应急 演练预案脚本 时间:2014年X月X日XX时 地点:消化血液内分泌科病房 人物:护长,值班医生(**),A1班护士(** ),1床患者李阳。场景旁白:病区值班医生正在紧张的工作中,护士甲在巡视病房中发现正在静滴左氧氟沙星注射液的1床患者李阳输液的手背出现红斑样皮疹,耐心询问:李阳你除了手背现在有点发红你还感觉到有哪里不舒服吗? 患者李阳:没有,只是手背有点发痒。 A1班护士马上停止患者正在输注的液体,核实时间。然后立即报告值班医生,推治疗车至病房(治疗车上放有输液用物)。 值班医生观察患者一般情况,询问患者李阳:你什么时候开始出现手背又红又痒的?还有其他不舒服吗? 患者甲:刚刚开始出现的,没有其他的不舒服。 值班医生:马上更换0.9%NS250ml静滴。(并开具具体医嘱) A1班护士转抄医嘱并让医生复核:0.9%NS250ml静脉滴注。 A1班护士迅速撤除患者所输液体,按医嘱更换0.9%NS250ml和输液器。

值班医生:继续密切观察病人手背皮疹情况。 A1班护士执行医嘱完毕,用温和的语气安抚患者李阳:你刚才出现了药物不良反应,现已给你更换了输液液体,你现在要安静休息,暂时不要下床活动。我们会经常过来巡视。如有紧急情况,你可立即按床头铃通知我们。 患者李阳点点头。 A1班护士推治疗车回处置室,处理用后的物品,做好医嘱处理和护理记录。 A1班护士向护士长汇报:护士长,1床患者李阳在**时间输左氧氟沙星注射液出现药物不良反应,已通知值班医生紧急处理,经更换输注药液、输液器处理后症状缓解。 护士长:知道了,要继续密切观察患者手背皮疹情况,做好心理护理。同时报告药学部。 A1班护士:好的,护士长。 护士甲电话报告药学部,并在电脑系统填报药物不良反应报告表。

药学部突发事件药事管理应急预案

药学部突发事件药事管理应急预案 一、目的:确保突发应急事件发生后能迅速妥善处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成。 二、编制依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 三、适用范围:药学部全体职工。 四、权责:责任科室:药学部。 五、报告与响应: 突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。 (一)预警系统的启动 发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知医院行政总值班及药事管理与药物治疗学委员会,负责协调工作。 (二)抢救紧急呼叫 如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时应主动与药库或其它药房联系,尽快补足,同时应用专业知识积极寻找代用品解决问题。 六、处置程序: (一)在突发事件中,医院药事管理与药物治疗学委员会的主要

职责 1.制定、审核治疗与预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录及突发应急事件抢救用药目录。 2.审核紧急储备药品品种的剂型、数量等,审核制定抢救用药目录,如:呼吸用药循环衰竭用药、肝肾功能不全用药等。 3.制定、审核药物安全性监测方案。 4.监督指导应急预案的实施,必要时进行疑难问题的决策。 (二)药学部在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会职责: 1.设立突发事件药事应急领导小组(见附件),成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药品采购、药库库管、临床药学人员等。应急领导小组由科主任任组长负责在突发事件中的人员调配、临时性岗位的人员安排、任务分派,与上级领导进行沟通协调各种临时性题等。小组成员应定期向科主任汇报情况; 2.一旦进入紧急状态,应宣布全科停休,全体人员预留24小时联系电话明确每名工作人员的职责要求,并制成表格; 3.做好必要的生活、物资保障工作,例如一线工作人员的食品、药品、生活用品的提供以及安全保障工作,如制定预防措施、提供消毒药剂、实施隔离等 (三)药学部下设5个专业职能组,其职能为: 1.人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,

输血反应的应急预案输血不良反应报告处理制度及流程

输血反应的应急预案输血不良反应报告处理制 度及流程 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

输血反应的应急预案 一、目的:积极处理输血反应,将输血反应造成的伤害控制在最小范围。 二、使用范围:过敏反应、发热反应、溶血反应、细菌污染及大剂量输血后的并发症。 三、处置原则:立即停止输血,维护输液通道,积极救治,保留血袋。 四、处置程序: 1、患者发生输血反应时,应立即停止输血,换输生理盐水,并保留未输完的血袋,以备检查。 2、报告医师及护士长。 3、准备好抢救药品及物品,配合医生进行紧急救治,并给予氧气吸入。 4、若是一般过敏反应,应密切观察患者病情变化,安慰患者,减少患者的焦虑。 5、医护人员对有输血反应的患者应立即通知输血科,并逐项填写患者输血反应回执单,并返还输血科(血库)保存。 6、怀疑溶血反应或细菌污染时,将保留血袋及抽取患者血标本一同送输血科。 7、严密观察病情变化,做好记录。 五、常见输血反应与护理 输血反应是指在输血过程中或输血后,受血者发生的不良反应。在输血过程中和输血24小时内发生的为即发反应,在输血后几天甚至几个月发生者为迟发反应。 (一)过敏反应: 1、症状:症状轻者表现皮肤红斑、荨麻疹、发热、关节痛,重者可有血管神经性水肿、喉痉挛、哮喘,更严重者发生过敏性休克。 2、治疗: (1)应立即停止输血,换输0.9%生理盐水。 (2)吸氧:鼻管、面罩、必要时请麻醉师配合气管插管正压给氧。 (3)抗过敏:地塞米松10MG或氢化考地松100MG+5%GS静点,严重者使用0.1%肾上腺素0.1-0.3ML静注。. (4)?异丙嗪25MG肌注。 (5)10%葡萄糖酸钙10ML肌注。

药剂科应急预案细责

停电药事应急预案 随着社会的发展,社区卫生服务中心药事管理逐步进入了微机化管理阶段。为了预防因停电而造成医院药事管理的混乱,避免造成经济损失,同时保证药房的工作正常进行,特制定药剂科“停电药事应急预案”。 一、组织机构 组长:钟雪琴 成员:药房全体人员 二、职责 组长负责全面的组织协调工作,将工作情况及时向院部汇报。 成员在组长或副组长的领导下帮助药房划价取药、安抚取药病人,以及其他临时性工作。 三、处理程序 1、药品物价员在大规模的药价调整后,须打印新的药品价目表下发中、西药房,如少数品种(5种以下)就须在中西药房药价黑板上通知,以备停电时手工划价使用。 2、如预先得到通知了停电,组长可以事先安排好工作,预先与总务科、微机室取得联系做好发电、微机转化工作。 3、临时停电的情况:药房当班人员应及时报告组长,由组长和微机室联系,确定停电原因及时间,做好应急预案启动准备。 4、组长接到停电报告后立即安排人员到药房前取药大厅做好病人解释工作。 5、如果停电时间较长(超过30分钟)应启动“停电药事应急预案”药房应执行手工划价,首先由药房人员划价、发药,保证窗口病人取药时间不能超过10分钟;如药房人员不能保证药房工作顺畅,组长立即通知库房、临床药学组、采购等所有药剂专业技术人员到药房帮助划价发药。 6、组长要及时向院部汇报工作情况。 7、停电时间超过24小时,库房、药房应将冰箱的药品放到具有冷藏条件的地点。 四、事后处理 组长安排人员将各药房手工划价的处在微机上重输一遍,已备将来查询便。

微机故障药事应急预案 随着社会的发展,社区卫生服务中心药事管理逐步进入了微机化管理阶段,对微机依赖程度越来越高。为了预防因微机故障而造成中心药事管理的混乱,避免造成经济损失,同时保证药房的工作正常进行,特制定药房“微机故障药事应急预案”。 一.组织机构 组长:钟雪琴 成员:药剂科全体人员 二.职责 组长负责全面的组织协调工作,将工作情况及时向中心主任汇报。 成员在组长的领导下帮助药房划价取药、安抚取药病人,以及其他临时性工作。 三. 处理程序 1、药房人员当知道微机出现故障时应立即判断是网络原因还是电脑机械故障,如是网络原因或电脑机械故障必须立即向中心微机管理员报告,不得擅自拆机维修,同时用其他微机进行划价。 2、微机管理人员到现场进行维修,时间短的话,药房人员应做好病人解释工作,得到病人理解。如果遇到急诊病人用药,应先将药品发给病人,等到微机修好后或另外微机补记费用。 3、机管理人员经检修后确认不能在短时间维修好时,通知药房组长,协商安装临时代替微机。 4、如果因微机故障使药房工作效率降低,病人取药时间超过10分钟时药剂科启动“微机故障药事应急预案”。 5、药房应执行手工划价,保证窗口病人取药时间不能超过10分钟;如果不能保证证药房工作顺畅,组长立即通知库房、临床药学组、采购等所有药剂专业技术人员到药房帮助划价发药。 6、组长要及时向中心汇报工作情况。 四.事后处理 1、药房应该通过微机室提供的意见认真分析出现故障的原因,分析是机械的原因还是操作

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