2015版药典凡例中药饮片的规定

2015版药典凡例中药饮片的规定

199个病例的内容为256±199±7。中国药典的英文名称是“中华人民共和国药典”。英文缩写是中国药典；英文缩写是c h p。

11、药材和饮片的名称包括中文名称、汉语拼音和拉丁名称，其中药材和饮片的拉丁名称按属名或属名+专称排序，药用部分次之。植物油和提取物、配方制剂和单一成分制剂的名称没有拉丁文名称。12、未列入正文的饮片及其炮制项目，其名称与药材名称相同，正文与药材饮片标准相同；正文中的饮片炮制项目是干净的、切块的，饮片名称或相关项目也与药材名称或相关项目相同。

13、机体分为三部分:药材和饮片、植物油和提取物、处方制剂和单味制剂

饮片是指经加工后可直接用于中药临床或制剂生产的处方药

饮片一般列在药材正文中，但需单独列名的除外。先列出药材项，后列出饮片项，中间用“饮片”隔开。与药材相同的内容只列出项目名称，要求用“相同药材”表示。与药材的含量不同，其含量是逐项列出的，并规定了相应的指标。为减少篇幅，上述安排仍应视药材和饮片为两个独立的品种。

+ 5，单排饮片标准，源项一般描述为“本品经X X加工处理”，并增加“[制剂方法”项，收集相应的加工工艺，其余与药材及饮片标准相同。

16。药材和饮片的质量标准一般根据干品制定。如果需要新鲜产品，还应制定新鲜产品的质量控制指标，并规定新鲜产品的用途和用量。

17、原植物(动物)药材的科名、植物(动物)名、拉丁文学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿名或岩名、主要成分)和采收季节及产地加工均属于药材的来源类别。

药材的科名和拉丁学名主要来源于《中国植物志》和《高等植物志》等。

药用部分一般指已除去非药用部分的商品药材药用部分，收获(挖掘等。)和加工系统的原产地

18。产地药材加工加工规定的干燥方法如下:①干燥、晒干、阴干均可，采用“干燥”；(2)如果不适合在较高温度下干燥，使用“日光干燥”或“低温干燥”(一般不超过60℃)；(3)干燥和晒干不合适，使用“阴干”或“风干”；(4)如果少数药材需要短时间干燥，使用“暴晒”或“及时干燥”

19、同名药材有多种来源，其特征有明显差异分别描述首先，我们将集中讨论一种类型，其他类型将只描述它们的差异。品种名称单独书写，一般采用传统药材名称。没有通用名称的，应当采用植物(动物)的中文名称。《通则》

0 2 1 1《药材及饮片抽样方法》

《药材及饮片抽样方法》的内容是指对药材或饮片进行检验的抽样方法取样应符合下列有关规定

、取样前，应检查名称、产地、规格等级和包装样式，检查包装的完整性、清洁度和无水痕迹、霉变或其他材料污染等。，详细记录所有异常情况的包装应单独检查和拍照。二、从同一批药材和饮片的包

装中抽取样品进行检验的原则:

199总包装件数小于5件的，逐一取样；5 ~ 99件，随机抽样5件；100 ~ 1000件，按5%的比例取样；1000件以上，抽样比例1%以上；贵重药材和饮片不论包装数量多少，都应逐件取样。

3。每个包装的2 ~ 3个不同部分应至少抽取一个样品。大包装应该从10厘米以下的不同部位取出。对于破碎的、粉末状的或小于1cm 的药材和饮片，可以用取样器(探针)提取样品；对于包装较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取代表性样品每包取样量:256±199，常用药材及饮片100 ~ 500克；提取粉状药材和饮片25-50g；提取5-10克贵重药材和饮片

4。将提取的样品均匀混合，即提取样品的总量如果取样总数超过检验数量若干倍，可按分割法重新取样，即将所有样品展开成正方形，按对角线用“x”标记，将样品分成四等份，取两个对角线部分；重复上述操作数次，直到最终剩余数量能够满足检验样品数量。

5。最终抽取供检验的样品数量一般不应少于检验所需数量的3倍，即实验室分析1 /3，审查1 /3，剩余1 /3用于样品保存

0 2 1 2《药材及饮片测定通则》

《药材及饮片的测定》包括“性状”、“鉴别”、“检验”、“浸出物测定”、“含量测定”等验证时应注意以下相关规定

1。试样的取样应按照《药材和饮片取样方法》(通则0211)的规定进行二、为了正确试验，如有必要，可使用符合本版药典规定的应进行比较的标本

3。如果试验物品已被压碎或粉碎，所有其他项目应符合规定，除了“字符”和“显微识别”项目可能不相同。

4、“性状”是指药材和饮片的形状、大小、表面(颜色和特征)、质地、断面(破面或切面)和气味字符的观察方法主要是通过感官进行的，如眼睛(对于较小的眼睛，

可用于放大或立体观察)、手触摸、嗅觉、味觉等。

1。形状是指药材和饮片的形状通常，在观察期间不需要预处理。例如，当观察非常萎缩的全草、叶子或花时，可以先浸泡、软化、展平并观察。当观察一些水果和种子时，如果需要，可以除去果皮或种皮，观察浸渍后的内部特征。

2。大小是指药材和饮片的长度、粗度(直径)和厚度一般来说，应该测量更多的测试物品，并且可以允许少量高于或低于规定值。测量时应使用毫米刻度。对于小种子或果实，每10粒种子可以紧密排列成一排，测量后可以计算平均值。测量时应使用毫米刻度。3.表面是指在阳光下观察药材和饮片的表面颜色(颜色和光泽度)；如果用两种色调来描述颜色，后一种色调主要是黄棕色，即

主要是棕色；并观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征在观察期间，测试物品通常不经过预处理。

4。质地是指药材和饮片被手掰断时的感觉切片是指在阳光下观察药材和饮片的切片颜色(颜色和光泽)和切片特征如果破碎的表面不容易观察到纹理，可以在压扁’

5后观察到。气味是指药材和饮片的气味和味道嗅觉可以直接嗅出，

或者在破碎、压碎或揉捏过程中必要时用热水浸湿后检测到。味道可以少量直接品尝，也可以浸泡在热水中，然后品尝渗滤液。有毒的药材和饮片如果需要品尝，应防止中毒。

6。药材和饮片不得有虫蛀、霉变等异常现象和其他物质污染。五、“鉴别”是指检验药材和饮片真伪的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链反应方法等。

1。经验鉴别是指用简单易行的传统方法对药材和饮片的颜色变化、浮沉、爆鸣、色焰等特征的观察

2。显微鉴别法是指用显微镜对含有饮片粉末的药材、饮片及其制剂的切片、粉末、解离组织或表面进行观察，并根据组织、细胞或内含物的特征采取相应的鉴别方法根据显微鉴定法(通用规则2001)下的观察方法

3。理化鉴别是指用化学或物理方法对药材和饮片中所含的某些化学成分进行的鉴别试验包括一般鉴定、光谱和色谱鉴定等方法(1)如果用荧光方法鉴定，样品(包括切片、提取物等。)或用酸和碱处理过的样品应置于约10厘米处的紫外线灯下，以观察产生的荧光。除非另有规定，

紫外灯的波长为365纳米(2)如果用微升华法鉴别，取金属片或载玻片，放在石棉网上，在金属片或载玻片上放置一个约8毫米高的金属环，在环中放入适量的试样粉末，将载玻片盖在环上，用酒精灯慢慢加热石棉网下的载玻片，直到粉末开始变大，移开火等待冷却，升华载玻片上的凝集物载玻片倒置后，在显微镜下观察晶体形状和颜色，

或在升华物中加入测试溶液观察反应。如果

(3)被光谱和色谱鉴别，常用的方法有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。4.聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材和饮片之间的脱氧核糖核酸差异来鉴别药材和饮片的方法

6、“检验”是指对药材和饮片的纯度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检验，包括水、灰分、杂质、有毒成分、重金属和有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。除另有规定外，饮片的含水量一般不超过13% t，药末杂质一般不超过3%；药材和饮片(除矿物质外)中二氧化硫残留量不得超过150毫克/千克7。“提取物测定”是指用水或其他合适的溶剂测定药材和饮片中的可溶性物质

8，“含量测定”是指用化学、物理或生物方法检测试验物品中所含的相关成分[注]测定

(1)时，待粉碎的药材和饮片应按照文本标准的要求进行粉碎和过筛，并仔细混合。

(2)检验和测定方法应按照文本标准规定的方法或规定的相关一般原则进行。

(3)药材加工只需要去除杂质的加工品。除非另有规定，检验应按药材标准进行

中药炮制的一般原则根据中医理论和药材本身的性质，以及配药、制剂和临床应用的需要，炮制是一项独特的制药技术。所有的药材经过清洗、切割或烘烤后称为“饮片”。药材在切割或烘烤前必须清洗干

净。

本版药典规定的饮片规格是指临床配方中使用的饮片规格。制剂所用饮片的规格应符合相应制剂品种的实际工艺要求。加工用水应该是饮用水。除非另有规定，

应符合下列相关要求

—，网络系统意味着网络选择和额外工作根据具体情况，可分别使用选择、筛选、空气分离、水分离、剪切、切割、刮削、切割、消除、酶法、剥离、挤压、焊接、刷涂、擦拭、燃烧、烫伤、撞击和滚压等方法来满足清洁度要求。

2。在切割过程中，除了新切割和干切割，应进行软化处理。方法包括喷洒、抓水、浸泡、润湿、漂白、蒸煮等。也可使用旋转减压浸泡罐和气相置换药物润湿箱等软化设备。软化处理应根据药材的大小、厚度和质地分别进行。温度、水量、时间等条件应单独规定，以防止有效成分因浸泡少、湿润多而流失。切割后，应及时烘干，以保证质量。切割产品包括片、段、块、丝等。其规格和厚度通常为

极薄0.5毫米以下的薄板，1-2 ~ 4毫米的薄板和2-4毫米的厚薄板；短段5 ~ 10 ~ 15毫米，长段10 ~ 15毫米；8-12毫米方块；

细丝2 ~ 3m m，宽丝5 ~ 10 mm其他不宜切割的，一般应捣碎或压碎

3。除非另有规定，一般处理方法和要求如下

1。炒制分为单炒(清炒)和辅料炒制。如果需要煸制，它应该是一种干燥的产品，大小应该分级。炒菜时火力应该均匀，并且应该不断翻

转。应掌握加热温度、油炸时间和程度要求

单次炒菜(stir-fry )>取出待炒菜，放入炒菜容器中，用文火加热至规定的温度，取出后冷却对于需要翻炒的人，用中火翻炒至表面呈棕色，横截面呈棕色，取出冷却；炸可乐时，如果可乐是易燃的，喷一点水，然后把它炸干。麸炒:将炒锅加热至洒上麸，立即熏制，然后放入待炒产品中，快速翻炒，炒至表面呈黄色或暗黄色，取出，筛去麸，冷却除非另有说明，每100千克待加工产品使用麸皮，即10-15千克将砂煸制干净的河沙放入煸制容器中，用武火加热至光滑状态后，将待煸制的产品放入煸制容器中，继续翻动煸制容器，当煸制容器表面鼓胀酥脆或达到一定程度时，取出煸制容器，将河沙筛出，冷却煸制容器

除非另有规定，河沙应用于掩埋待烘烤的产品如果需要醋淬，筛出辅料，放入醋液中趁热淬。将

蛤粉翻炒，得到细磨过筛干净的蛤粉，将蛤粉放入锅内，用中火加热蛤粉，直到翻面光滑方便，将蛤粉放入准备好的产品中，翻炒蛤粉，直到蛤粉鼓胀或成珠，内部疏松，外表面发黄，迅速取出蛤粉，过筛，冷却蛤粉

除非另有规定，否则每100千克待加工产品使用30-50千克蛤蜊粉将

滑石粉翻炒，将滑石粉放入翻炒容器中，用中火加热至柔软状态，加入待翻炒的产品，翻炒至表面膨胀、酥脆、发黄或达到一定程度，迅速取出滑石粉，筛去滑石粉，冷却

除非另有规定，否则每100公斤待加工产品使用40 ~ 50公斤光滑石粉。

2。烘烤法是将待烘烤的烘烤产品和液态辅料混合润湿在一起，并进行一定程度的油炸的方法。将

酒煸制得待煸制的产品，加入黄酒，混合均匀，彻底闷透，放入煸制容器中，用文火煸制至规定程度，取出，冷却用

酒煸制时，一般用黄酒，除非另有说明。除非另有规定，黄酒的用量为每100公斤待加工产品10-20公斤。

醋煸取产品煸制，加入醋，搅拌均匀，闷透，放入煸制容器中，煸制至规定程度，取出，冷却当用

醋烘烤时，使用米醋。除非另有规定，每100公斤待加工的产品，用20公斤米醋和20公斤盐来制备待加工的产品，加入盐水混合均匀，将产品闷透，将产品放入油炸容器中，用文火加热，油炸到一定程度时取出冷却。

盐烤、加盐时，应加入适量水溶解，过滤，备用，除非另有规定，每100公斤待烤产品加盐2公斤当

生姜与生姜一起烘烤时，将生姜洗净，捣碎，加入适量的水，榨汁，将姜渣加入适量的水，再次榨汁，合并汁液，得到“姜汁”姜汁与生姜的比例为1∶1

取待加工产品，加入姜汁，搅拌均匀，放入锅中，用文火炒至姜汁完全吸收，或至一定程度，取出晾干

除非另有规定，每100公斤加工产品使用10公斤生姜用

蜂蜜加工蜂蜜时，先用适量的沸水稀释精制蜂蜜，然后加入到加工好的产品中混合均匀，闷透，放入油炸容器中，用文火油炸到一定程度时取出冷却。烹饪蜂蜜时，使用精制蜂蜜。除非另有规定，每100公斤加工产品使用25公斤精制蜂蜜。用油炸羊油时，先将羊油放入锅中加热熔化，然后去渣，再加入加工好的羊油，搅拌均匀，然后用文火炸至油被完全吸收，当表面光亮时，将羊油摊开冷却。3.制作木炭时，应“保存”并防止灰化，甚至避免复发。

炒炭:取待炒产品，放入火锅中。用大火煸炒它，直到表面变黑，内部变成棕色或达到规定的程度。喷一点水，熄灭火花，拿出来晾干将待烤产品放入锻造锅内，密封，加热至所需程度，冷却，取出，制成锻造木炭

4。煅烧时应注意彻底煅烧，使其变脆易碎。将

明煅烧后的待焙烧产品粉碎成小块，放入合适的容器中，当其变脆或变红时取出，冷却并粉碎含结晶水的盐药材不需要锻造红，但是结晶水需要完全蒸发，或者所有的结晶水需要形成蜂窝状块状固体。煅烧淬火:待焙烧产品锻造成红色时，立即放入规定的液体辅料中，淬火至脆(如不脆，可反复煅烧淬火至脆)，取出，干燥，粉碎或研磨成粉末

5。将待烘烤的产品蒸熟，分成不同的尺寸，根据不同品种的加工项目下的规定加入清水或液体辅料，充分混合并充分湿润，放入合适的蒸制容器中，用蒸汽加热至规定的程度，取出，稍微晾干，将蒸好的液体混合回去，晾干至60%干，切片或切片，干燥。6.将不同大小的

待烤产品煮沸，根据各品种加工项目的规定，加入清水或指定辅料，充分煮沸至切口无白心，取出，晾干至60%，切片，干燥

7。将待烘烤的卤制产品按规定加入人体液态

体辅料于各种品种的加工项目下，放入适当的容器中，密封，密封，或蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全吸收，冷却，取出，风干至60%，切片，干燥蒸、煮、炖时，除另有规定外，每100公斤待烤产品为20-30公斤水或指定辅料。

8。用包装纸或湿纸煨包待烘烤的产品，或者用吸油纸均匀地将它们分成几层并加热。或者将其与麸皮一起放入油炸容器中，用文火油炸至一定程度，取出，冷却

，除非另有规定，每100千克待加工产品50千克麸皮四、其他

1。将待加工产品放入沸水中，翻一会儿，取出取出一些种子药材，放入冷水中，直到种皮收缩伸展，易于揉搓，然后将种皮取出，晒干2。制霜(脱油和制霜)除非另有规定，待加工的产品被压碎成泥，大部分油脂通过轻微加热和挤压除去。当含油量达到要求后，取残渣，制成符合要求的松散粉末。

3。将待加工的产品用水研磨，放入容器中，加入适量的水，研磨成糊状

，加水，搅拌，倒出悬浮液按照上述方法将残渣重复操作几次，混合悬浮液，静置，分离沉淀物，干燥，研磨成粉末

4。将待加工的发芽产品放入容器中，浸泡在适量的水中，取出，在适当的湿度和温度下发芽至特定的程度，在阳光下干燥或低温干燥注

意避免油腻，防止芽腐烂。一般来说，芽长不超过lcm0

5。将待加工的发酵产品与特定的辅料混合，然后制成一定的形状。在适当的湿度和温度下，允许微生物生长，直到酶含量达到规定水平，并在阳光下或低温下干燥。应注意发酵过程中黄曲霉的发现，应予以禁止。