臭氧消毒机的灭菌的效果

臭氧消毒机的灭菌的效果
臭氧消毒机的灭菌的效果

臭氧消毒机的灭菌的效果

臭氧机灭菌的速度和效果是无与伦比的,它的高氧化还原电位决定它对氧化、脱色、

除味方面的广泛应用,有人研究指出,臭氧溶解于水中,几乎能够杀水中一切对人体有害的物质,比如铁、锰、铬、硫酸盐、酚、苯、氧化物等,还可分解有机物及灭藻等。臭氧消毒机灭菌方法与常规的灭菌方法相比具有以下特点:

(1)、高效性。臭氧消毒灭菌是以空气为煤质,不需要其他任何辅助材料和添加剂。所体包容性好,灭菌彻底,同进还有很强的除霉、腥、臭等异味的功能

(2)、高洁净性。臭氧快速分解为氧的特征,是臭氧作为消毒灭菌的独特优点。臭氧是利用空气中的氧气产生的,消毒过程中,多余的氧在30分钟后又结合成氧分子,不存在任何残留物,解决了消毒剂消毒方法产生的二次污染问题,同时省去了消毒结束后的再次清洁。

(3)方便性。臭氧灭菌器一般安装在洁净室或者空气净化系统中或灭菌室内(如臭氧灭菌柜,传递窗等)。根据调试验证的灭菌浓度及时间,设置灭菌器的按时间开启及运行时间,操作使用方便。

(4)、经济性。通过臭氧消毒灭菌在诸多制药行业及医疗卫生单位的使用及运行比较,臭氧消毒方法与其他方法相比具有很大的经济效益及社会效益。在当今工业快速发展中,环保问题特别重要,而臭氧消毒却避免了其他消毒方法产生的二次污染。

臭氧消毒的领域国内的臭氧技术逐渐的成熟,臭氧也慢慢被人们所熟知,由于它的消毒能力极强从而代替了常规消毒被应用到各个领域:

1、客厅、房间空气净化消毒领域:臭氧具有杀灭空气中含有的细菌和病毒,有降尘的功能,使空气清新自然,起到消除疲劳,提神醒脑的效果。

2、水果蔬菜保鲜消毒领域:水果、蔬菜的运输、贮藏一直是急需解决的问题,处理不当将带来极大损失。据悉,我国每年有30-40%的蔬菜因储运不当和局部积压而成为垃圾。臭氧与负离子共同作用有极好的果蔬保鲜功能,因此利用臭氧技术可以大大延长果蔬的保鲜、贮存时间,扩大其外运范围。另外,臭氧技术还可以用于净菜处理中的杀菌消毒。据其研究,与目前用于蔬菜杀菌的次氯酸钠相比,低浓度臭氧水杀菌迅速高效,没有二次污染。通过实验对比臭氧水和次氯酸钠对很容易在蔬菜中繁殖的枯草菌的杀菌效果发现,用浓度为50ppm 的次氯酸钠杀菌2分钟后细菌还没有被杀死,而用浓度为5ppm的臭氧水杀菌20秒后99.9%的细菌被杀死。臭氧水将成为最佳的蔬菜杀菌剂。同时,臭氧水能有效氧化蔬菜水果表面农药,降低农药残留量,保护身体健康。

3、环境资源保护领域:产生水危机的主要原因是浪费、污染、用水分配不均和灌溉,其中约有5.5亿立方米/年的水体被污染。作为高效杀菌、解毒剂的臭氧自然吸引了众多的科学家研究将其应用于水资源污染处理及节约工业用水领域的技术。美国地下水技术公司在试验用臭氧化技术处理土壤及地下水污染取得成功。该公司的试验表明,臭氧化技术可以在几个月内消除35~98%的有毒物质,而这些有毒物质用挥发、生物降解等传统方法来处理则需几

年时间。有研究表明,用臭氧配合紫外线照射可以将工业废水中有毒碳氢化合物氧化分解,同时去除重金属离子。这种方法在染料业废水处理中已取得95%的净化率,比传统方法提高25%。处理后的工业污水可以循环使用,避免了水土污染,节约了工业用水。在发达国家,臭氧技术在处理饮用水、海水淡化等方面也已获得应用。除以上这些领域外,臭氧技术还应用在养殖业、渔业、农业、食品加工业等领域。

4、医疗卫生领域:医院是治疗疾病的地方,但是由于到医院就诊的人很大部分是危重患者,其炎症正处于高峰时期,来自病人身上的有害病菌极易散发于空气中。因此,医院又是容易感染疾病的场所。现在,由于到医院就诊引起交叉感染的事已司空见惯。医院手术和护理操作前大夫或护士的双手及手术器具的消毒问题也是亟待解决的课题之一。具有高效、迅速杀菌作用的臭氧在医院环境消毒、术前消毒等方面大有用武之地。比如,日本科学家就研究过用于医院的臭氧水消毒法。据其研究结果,用臭氧水对医院手术前医生、护士的双手消毒,可杀死所有细菌,不仅时间极短,而且其消毒效果也是其他碘类消毒剂无法比拟的。传统进行同样的消毒操作至少需要10分钟。在医院中最易引起感染的黄色葡萄球菌和绿脓杆菌等在臭氧水中只需5秒钟即可全部杀死,其杀菌力远远超过酒精和氯。而且臭氧水具有可靠的安全性,经常使用不会伤及肌肤,即使误喝也不会中毒。臭氧还可以用于治疗。如俄罗斯研究出一种特殊的液压液来治愈伤口,其基本方法就是在高压下用雾状富含臭氧的生理溶液冲洗伤口,水流就象手术刀一样将伤口中的脓血、坏死组织及细菌分解物清除,同时杀死伤口表面的致病微生物。然后变换"臭氧刀"的结构,继续增大液体的压力,使臭氧化的溶液渗进发炎组织几毫米至3厘米深,并增加氧气,杀死更深层的致病细菌。据报道,用这种方法已治疗过200例病人,他们都是一些糖尿病、脓毒病、血管动脉硬化及不宜施行通常外科手术的患者,结果这些病人的伤口全都完全愈合。

5、臭氧在食用菌种植领域的应用:食用菌种植最头疼的就是接种环节,因为此环节一旦感染杂菌,那就会造成极大的损失。

近几来,一些食用菌机械生备生产企业,利用臭氧进行接种环节的消毒,取得了非常好的效果。

(1)可使接种空间达到百级无菌净化,臭氧杀菌能力是化学药剂的几十倍,且不产生抗药性,可从根本上解除菇农接种难怕感染的烦恼。

(2)生产绿色、有机食用菌。臭氧是世界公认的高效杀菌而不造成农残的消毒物质。臭氧(O3)不是添加的化学药剂,是由空气中的氧气(O2)激化形成的氧元素气体,瞬间完成杀菌后又很快还原为氧气。食用菌空气净化接种机,创造无菌接种空间不用药,无农残!

(3)化学药剂不仅造成农残,还损伤工作人员健康,挫伤菌种活力,对人员和菌种也是一次薰杀。而采用食用菌空气净化接种机,让生产食用菌的人健康工作,让食用菌在健康环境下生长,让吃食用菌的人更加健康,达到“人菌共健康”。

(4)采用臭氧消毒,一次净化可让你在无菌净化的空间自如接种,和接种箱接种比较,省略了入箱、封箱、熏蒸、出箱等环节,而这些工序,占到接种时间和劳动量的50%以上。(5)节约成本、增加效益。

WS-18006 阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案

阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案 VP-WS-18006 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期:

目录 1、概述 2、目的 3、验证人员 4、计划验证日期 5、验证方案内容 5.1臭氧消毒方法的确认 5.2臭氧发生器的选择 5.3验证条件确认 5.3.1验证用仪表检验清单确认 5.3.2文件或资料确认 5.3.3检验方法确认 5.4验证内容及步骤 5.4.1臭氧浓度分布测试 5.4.2臭氧浓度分布测试 5.4.3微生物挑战性实验 5.4.4 臭氧消毒有效期确认 6、再验证周期 7、验证总结及结果批准 7.1验证总结 7.2验证结果审查 7.3验证结果批准

1、概述 我公司拟采用臭氧法对洁净区进行消毒。臭氧是一种广谱高效消毒剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将其杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 2、目的 通过对在一定的时间洁净室内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室的消毒效果。 4、计划验证日期 本次验证时限为年月日至年月日。 5、验证方案内容 5.1 臭氧消毒方法的确认:确认阳性对照室无人员,各洁净房间门关闭后,关闭阳性对照室排风系统、新 风系统。在空调控制触摸显示屏中调出臭氧消毒选项,选中后系统自动计时运行。臭氧发生器运行60分钟后,系统自动关闭。打开阳性对照室排风系统、新风系统运行30分钟后,人员方可进入。 结果: 检查人:复核人:日期: 5.2 臭氧发生器的选择 5.2.1臭氧消毒的浓度:按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空 气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 5.2.2臭氧的自然半衰期:参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒30min 达到相对浓度后,继续维持一段时间(1h),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。 5.2.3消毒空间体积: 5.2.3.1以选择合适的臭氧发生器为前提,本公司阳性对照室洁净区体积V1,HVAC系统风管容积V2,为保 持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量为V3。 5.2.3.2 V3的确定根据消毒实践,归纳出较可靠的经验公式:V3=HVAC系统循环总风量2000(m3/h)×25%

臭氧消毒效果验证报告

1. 概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 验证内容 5. 再验证周期 6. 验证结果与评定 7. 最终批准 8. 附表

1. 概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常 温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧 原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭 氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞 膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子 (O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室(区)进行消毒。 2. 验证目的通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室 (区)的灭菌效果。 3. 验证范围验证臭氧的灭菌效果。 4. 验证内容 4.1 验证所需文件:臭氧消毒操作规程进出十万级、万级洁净区更 衣规程洁净区沉降菌检测规程存放地点: 档案室检查结果:符 合要求 检查人:检查日期: 复核人:复核日期: 4.2 试验方法 根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.2.1 开启净化空调机组和臭氧发生器60 分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.2.2 消毒效果确认质量部门取样培养。判断标准:试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。 4.2.3开启净化空调机组和臭氧发生器60 分钟后,分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,打开平皿盖同时关闭空调的新风阀, 30 分钟后取出培养皿。记录于表1 4.2.4 可接受标准 洁净级别标准 十万级≤10个

臭氧消毒柜电路设计大学毕设论文

摘要 饭店、酒楼和家庭中,餐具器皿用毕,要进行消毒,才能保持清洁卫生,继续使用。传统的消毒方法,用将餐具器皿放在锅中蒸煮加热。温度上升到125度时,餐具器皿上的细菌和病毒,才会被彻底杀灭。这对耐高温的陶瓷、金属餐具器皿,无关紧要。然而,一些塑料、玻璃等材料制成餐具器皿,因耐不起高温,在高温蒸煮的过程中,易变形,甚至发生爆裂。有了臭氧消毒柜,这些问题就可以迎刃而解了。 常见的消毒柜有上下两层。上层采用电子臭氧消毒法,下层采用远红外高温加热消毒法。上层的消毒柜内,有一组电子升压电路,能形成6000伏以上的高压,使空气电离,产生臭氧。臭氧是一种强氧化剂和杀菌剂,它的原子结构很不稳定,极易逃逸出单个氧原子,充满在消毒柜中,四处飞舞。单个氧原子遇到餐具器皿上的细菌和病毒,就会立即进入它们的细胞内部,使它们迅速氧化,破坏他们的结构与氧化酶,将它们全部杀死,起到消毒作用。臭氧还能扩散到消毒柜的各个角落,将细菌和病毒赶尽杀绝,使消毒更加彻底。 基于AT89S52单片机消毒柜控制系统的设计,是以低功耗、高性能CMOS8位微处理器AT89S52为核心,借助实用的C语言,形成功能完善的控制软件,从技术应用层面上解决了消毒柜的消毒、加热、照明以及LED数码动态扫描显示和蜂鸣器呜叫等控制功能。给出了硬件的完整电路和软件的编写流程,便于实际应用。 关键词:AT89S52单片机,控制系统,控制软件

Abstract Hotels,restaurants and family,dishes with finish,want to undertake disinfection,can maintain clean sanitation,continue to use.The traditional disinfection methods,with will put the pot cooking dishes heating.The temperature rise to 125 degrees of dishes, bacteria and viruses will be completely kill.The high temperature resistant ceramics,the metal dishes,irrelevant.However,some materials such as plastics,glass vessels,made by can't afford tableware of high temperature resistance,in high-temperature cooking process,changeful form,even burst.Have the ozone disinfection cabinet,these problems can be solved. Common alexipharmic ark have fluctuation two layers.By electronic ozone disinfection law upper and lower used far infrared heating disinfection method.Upper disinfection cabinet,there is a group of electronic pressurization circuit,can form more than 6,000 volts,air pressure,generated ozone ionization. Ozone is a strong oxidizer and disinfectants,its atomic structure is very unstable and could easily escaping from the individual oxygen atoms,and filled in disinfection ark,flying around. Single oxygen atoms meet the dishes on bacteria and viruses,would immediately into their inside the cells,making them quickly oxidation,damage their structure and oxidase,killed them all,rise to disinfect role. Ozone can also spread to every corner of the alexipharmic ark,bacteria and viruses,make no more thoroughly disinfected. The design of disinfection cabinet control system based on SCM AT89S52 counter disinfection control system design,it uses low power,high performance CMOS 8—bit microprocessors AT89S52 as the core,practical use of C language,a function of a sound control software,from a technical level to resolve the application disinfection cabinets’ disinfection,heating,lighting and LED digital display and dynamic scanning call buzzer,such as control functions.The article gives a complete circuit of the hardware and software in the preparation process,for practical applications. Keywords:AT89S52single chip microcomputer,control system;control software

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号:

日期:2010年5月 批准页 1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 2、审核人签字的含义:你的签字表明你已经审核了这份文件,确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 3、批准人签字的含义:你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准,符合验证指南的要求;并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP,同意按此方案实施验证。

目录

1.目的 将臭氧直接打入空调机总送风,通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的,同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。 2.范围 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.职责 3.1设备部: ●制定验证方案; ●执行验证方案,根据需要提供测试数据,供有关部门审查; ●将数据收集到报告中,并上报批准; ●准备工程文件(图纸); ●核对设备关键参数,提供测试数据供有关部门审查; ●负责设备维护保养;负责起草设备SOP文件; ●编制验证报告。 3.2质量保证部: ●支持验证方案; ●审阅验证方案的格式; ●为书写方案的人员提供指南; ●为方案的实施提供具体的时间; ●审阅验证方案和检验必要的SOP,完成必需的和可提供的培训; ●维护全部受控的法规符合文件,包括验证方案; ●审查和批准验证方案和验证报告。 3.3质量检验部: ●协助确定方案中检测方法;

臭氧消毒效果验证方案

臭氧消毒效果验证方案 R e t r o s p e c t i v e P r o s p e c t i v e R e-q u a l i f i c a t i o n 下面的签名表示批准本文件及其附件,且表明已经为执行作好了准备。在批准后,任何对本文件的目的或验收标准而进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并在执行以前就必须取得批准。

目录 一、概述 (2) 二、验证目的 (3) 三、验证范围 (4) 四、验证日期 (4) 五、验证小组成员及职责 (4) 六、验证参考文件 (5) 七、验证用仪器设备及试剂 (6) 八、验证内容 (6) 九、异常情况及偏差处理 (11) 十、验证结果评定及结论 (11) 十一、拟定再验证周期 (12) 十二、附件 (12) 附件1 (13) 附件2 (14) 附件3 (16) 附件4 (28) 附件5 (40) 附件6 (52)

一、概述 1 臭氧(O )是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分 3 )和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对子结构不稳定,很快自行分解成氧(O 2 细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其 ),不存在任何有毒细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O 2 残留物,为无污染消毒剂。本臭氧消毒系统的主要用途是取代紫外线灯对各类空间场所进行杀菌消毒、空气净化和对某些物品进行消毒处理。 2 臭氧发生器为我公司洁净区消毒系统,为生产、检验、取样洁净区进行消毒。臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧由HVAC 系统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达到灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开机1小时后,达到10ppm以上。 3 设备基本情况

家用消毒柜哪个牌子好

餐具的安全卫生已不再是洗干净就可以保证的,利用消毒柜进行消毒和储存是最为理想和可靠的。目前,市场上的消毒柜品牌和种类众多,如何挑选一台适合家庭使用的消毒柜呢?下面我们就一起来看看家用消毒柜如何选购以及如何正确使用家用消毒柜吧。 家用消毒柜如何选购 选购有“三看” 一看消毒柜的外观:优质消毒柜做工精良,无论是外壳还是消毒柜的内部托网等,都没有任何割手的地方。 二看消毒柜的选材:优质消毒柜内胆大多选用不锈钢板材,经过多次高温消毒也不会出现变色、变形的状况,更不会产生有害物质。而劣质消毒柜为降低成本,往往采用一些成分不明的合金材料。 三看款式:根据大小及摆放位置的不同,消毒柜大致可分为卧式、柜式、壁挂式等几种。 款式类型多种多样 按消毒方式分: 有臭氧、紫外线臭氧、红外线高温、超高温蒸汽、紫外臭氧加高温等类型。其中,臭氧、紫外线臭氧属于超低温消毒,消毒温度一般在60℃以下,适合各类餐具,特别适合于不耐高温的塑料、玻璃制品。而红外线高温、超温蒸汽、紫外臭氧加高温属于热消毒或多重消毒方式,消毒温度一般在100℃以上,消毒效果好,适合于陶瓷、不锈钢等耐高温制品的消毒。 按消毒室数量分: 有单门、双门及多门消毒柜。单门消毒柜一般只有一种消毒功能;双门消毒柜一般为两种或两种以上消毒方式的组合。一般来说,单门消毒柜适用于餐馆和食堂;双门则更适合家庭使用。因为家庭中的餐具一般可分为耐高温和不耐高温两类,而一般的双门柜都具有高温和低温消毒两种功能。 按容积大小分: 目前市场上的消毒柜容积主要有30升、50升、80升、150升等规格。作为日常家用的消毒碗柜,功率不宜过大,600W是比较适宜的数值。容积方面,三口之家,选择50L-60L的消毒柜一般就够用了;4个人以上的家庭,可选择60L-80L

臭氧灭菌效果的验证

目录 1. 概述 (4) 2. 验证目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证内容 (4) 4.1. 验证所需文件 (4) 4.2. 可接受标准 (4) 4.3. 准备工作 (4) 4.4. 试验步骤 (4) 5.验证结果与评定 (5) 6. 再验证周期 (5) 7. 验证进度安排 (5) 8. 附表 (6)

1.概述: 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用GJF—F40臭氧发生器对各生产车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的: 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围: 验证臭氧在洁净室(区)内各洁净间在一定时间内所达到的浓度;验证臭氧的灭菌 效果。 4.验证内容: 4.1.验证所需文件: 臭氧消毒灭菌操作规程(SOP SC0055) 进出万级洁净区更衣规程(SOP SC0012) 洁净区沉降菌检测规程(SOP ZL0006) 容器设备微生物污染检测规程(SOP ZL0008) 4.2.可接受标准: 4.2.1. 臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内各洁净间臭氧浓度不小于 11ppm。 4.2.2.臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内微生物全部杀死。 4.3.准备工作: 生物指示剂:金黄色葡萄球菌(6538株)(菌液浓度1×107个/ml)、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿、纯化水、20%碘化钾溶液、1.000mol/L硫酸溶液、硫代硫酸钠滴定液(0.0010mol/L)、淀粉指示剂、锥形瓶、采样器、滴定管。

洁净区臭氧消毒效果验证方案

洁净区臭氧消毒效果验证文件

洁净区臭氧消毒效果验证方案 验证方案的起草:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的批准:日期: 1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 公司选购的臭氧发生器是以空气为气源的箱式臭氧发生器,为洁净区进行空气消毒。 消毒方法是利用空调系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧由净化空调系统的风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达到灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开机120min后,达到10ppm以上。 2.风险评估 该验证方案是根据风险评估来确定的验证的范围、项目、程度。详见:固体制剂车 间与提取车间洁净区臭氧消毒效果风险评估报告(FX-QA- 2019-02)。 3.验证目的 确认臭氧发生器在正常运行,通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物 挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期。 4.职责 车间:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产技术部:负责该方案和报告审核。 质量管理部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检验,负责对偏差作出处理意见。

最新消毒剂消毒效果验证方案

1.概述:污染药品常见细菌有霉菌、杂菌、致病菌(沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌)这些细菌来源于制药环境未净化空气,不洁净门、窗、制药设备、工具及进行工艺操作的人等,为减少制药环境中微生物污染,常采用的灭菌方法有物理方法和化学方法。对车间空气进行初、中、高效过滤,阻留细菌进入车间,紫外灭菌等均属物理灭菌法。利用甲醛薰蒸、臭氧来杀灭空气中细菌;以75%乙醇擦拭设备表面;4%来苏儿擦门、窗、墙、地面消毒都属化学灭菌法。选用法定检验方法,用上述多种消毒剂,对人员及车间的空气、门、窗、墙、地面、地漏进行消毒效果的验证,优化选择最佳的清洗消毒剂,确认消毒剂的清洁效果。 2.目的:通过用多种清洗消毒剂对车间人员、空气、门、窗、设备设施进行消毒效果的验证确认,优化选择最佳清洗消毒剂。 3.范围:本方案适用于清洗消毒剂消毒效果的验证。 4.验证内容: 4.1消毒剂种类:

75%乙醇;0.2%新洁尔灭;0.5%洗必泰、70%乙醇和2%甘油混合液、臭氧;媒酚皂;84消毒液。 4. 2消毒对象:洁净区的人员、空气、设备、门、窗、墙、地面、地漏、洁具等。 4. 3消毒效果试验方法:各种清洁对象按相应的清洗消毒规程操作后,用预先湿润的无菌棉签擦抹清洁对象表面任意位置25cm2,将擦拭后的棉签置入加有适量灭菌生理盐水的灭菌广口瓶中,振摇15min,取1ml浸出液照微生物限度检查项下细菌、霉菌(酵母菌)计数方法进行试验(药典法),计算菌落数。 4.4清洗消毒剂消毒效果评价标准: 4.4.1空气清洁效果评价标准: 在臭氧发生器开启60分钟后: ①各洁净区域的臭氧浓度≥12ppm(标准10~15 ppm)。 ②生物指示剂细菌(金黄色葡萄球菌6583株,菌液浓度1×107个/ml) 挑战性试验检查不得有细菌生长。臭氧灭菌消毒效果见《臭氧灭菌效果验证方案》。 4.4.2手清洗消毒剂的杀菌效果评价标准: 菌落数<60CFU/25cm2 4.4.3设备清洗消毒剂杀菌效果评价标准: 菌落数≤50CFU/25cm2 4.4.4车间门、窗、墙清洗消毒评价标准: 菌落数≤50CFU/25cm2 4.4.5地面、地漏清洗消毒评价标准:

臭氧消毒的原理

臭氧是一种强氧化剂,灭菌过程属生物化学氧化反应。O3灭菌原理一般有以下三种: 1.臭氧通过氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。 2.直接与细菌、病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA,使细菌的新陈代谢受到破坏,导致细菌死亡。 3.透过细胞膜组织,侵入细胞内,作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖,使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。 利用臭氧发生器制取臭氧投入密闭的柜体或箱体内对柜内的物品进行消毒灭菌的。 2.臭氧消毒柜内有一个臭氧发生器。臭氧发生器通过电学原理产行高压;高压达到一定程度以后空气被击穿,空气中的分子被电离。其中的氧气分子被电离后产生由三个氧原子结合而成的臭氧分子。就是闪电能产生臭氧同样的道理 3. 家用消毒柜中,不会有专门的臭氧发生器.而是利用的紫外线灯管 紫外线类管会产生两种波长的光波, 分别是253.7纳米的紫外线和184.9纳米的紫外线, 前者直接杀菌,后者能使空气分子合成臭氧分子. 家用消毒柜中的臭氧,就是紫外线类管照射发出的184.9纳光波长的紫外线光,接触空气而生成的 2|评论 2009-08-25 09:51圣托电器|十级 利用发生器产生臭氧。臭氧是双氧结构的氧,化学式H2O2,在空气中有较强的氧化作用,对细菌类有消杀作用。 消毒用臭氧发生器的安装,一般安置在高处,因为臭氧比重在空气中较大,易下降,放置高处的目的主要是有利于臭氧的散播,在达到设定消毒时间后,使用活性炭吸附或催化剂还原进行空气消毒灭菌。 1|评论 2009-08-25 09:56wch20040127|七级 臭氧消毒柜内有一个臭氧发生器。臭氧发生器通过电学原理产行高压;高压达到一定程度以后空气被击穿,空气中的分子被电离。 氧气被电离成分子状态,重组成臭氧 0|评论 只能告诉你前一个问题,臭氧管是通过玻璃管内的金属贴膜,或玻璃管外的金属网高压放电,目前好像家用的臭氧含量都非常的小,基本上把上分解挥发,还没有具体的测量方法,如果怀疑臭氧是否工作,可在密闭的前提下打开消毒柜让其工作一段时间后,打开门,可以略微闻到臭氧的味道。有一种臭氧机是将臭氧溶解在水里的,那是可以测量水里含臭氧量的,化工店有专门的试纸销售的。

纯化水臭氧灭菌验证

臭氧消毒验证 纯化水系统消毒和臭氧发生器的杀菌能力验证 消毒:制备大概300L的纯化水,储存在储水罐中,打开纯水罐,开动臭氧消毒器进行管道消毒,并进行臭氧发生器循环时间验证。验证结束后关闭臭氧发生器和纯水泵,将纯水罐和循环管道里的水排尽,然后再制300L,打开纯化水泵循环,边循环边将纯水罐和循环管道里的水排干,如此循环,直至用水点取样的水电导率与消毒前一致。 (1)杀菌前后,通过检测水中臭氧浓度检测臭氧发生器的杀菌能力。在纯化水系统运行情况下,取样,然后打开臭氧发生器循环60、90、120分钟后取样,分别测试结果。臭氧发生器开启后杀菌循环时间有确定,确定储水罐有足够循环的纯化水,打开臭氧发生器进行循环。分别在60、90、120分钟时在总送水口、总回水口、洁具间、检验室、清洗间、浓配间、洗衣间取样,检验水中臭氧浓度,以确定臭氧消毒最强佳时间。 (2)消毒效果标准:按照卫生部《消毒技术规范》关开臭氧消毒的规定,对于二级反渗透制备的纯化水用臭氧消毒,要达到消毒效果需保证水中臭氧浓度达到~L,维持5~10分钟。(3)操作步骤:①把臭氧发生器的开启时间设定为2个小时;②把臭氧发生器的开关度确定为100%;③打开臭氧发生器,并开启计时准备取样检验。 臭氧浓度 取样点 杀菌前 循环60分钟 循环90分钟 循环120分钟 测试结果结论 总出水口 总回水口 纯水罐 洗衣间

洁具间 检验室 清洗间 (4)测试到臭氧浓度达到消毒效果所需浓度(L)后,确定该时间加上25分钟为正常管道臭氧消毒时间,浓度达到后继续循环20分钟,并且按次序打开各个用水点阀门,最少5分钟进行消毒。 (5)臭氧消毒周期的确定:臭氧消毒周期确定为一个质监控周期。 检查人:日期:复核人:日期:(6)冲洗:运行设备进行制水,水量足够后打开纯水泵循环,同时打开储水罐下部排水阀,次序找开各个用水点阀门(最少5分钟),排放罐内循环水;重复上述操作直到各用水点水的电导率与纯化水的电导率一致。

臭氧消毒效果验证方案

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 )和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极稳定,很快自行分解成氧(O 2 强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜, ),不存在任何有毒残留物,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O 2 为无污染消毒剂。 我公司现采用上海纯帝环保设备有限公司生产的ZCF-WZ100(B)臭氧发生器对滴眼剂车间洁净室(C级区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.验证内容 4.1验证所需文件: 4.2 臭氧消毒器安装确认,见表1 4.3试验方法 4.3.1 根据臭氧消毒的效率和《消毒技术规范》的标准决定臭氧消毒的浓度(C);对空气中浮游菌,臭氧消毒浓度为(2~4)×10-6g;对物体表面的沉降菌,为(10~15)×10-6g(臭氧消毒浓度参考卫生部1991年12月领布的《消毒技术规范》,臭氧的半自然半衰期(S)参比状态下为20min左右,1小时的衰退率约为62.25%。 ①臭氧发生量的计算:W=19.63×V/1-0.6225(mg/h)(V为消毒空间体积m3); ②消毒空间体积的计算:V=循环系统点风量×0.944%。 结合①、②根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔

气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.3.2 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.3.3 消毒效果确认 质量部门取样培养。判断标准:试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。 4.3.4 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,打开平皿盖同时关闭空调的新风阀,30分钟后取出培养皿。记录于表1。 4.3.5可接受标准 5. 再验证周期 验证工作小组负责根据臭氧发生器的安装确认、运行情况拟订再验证周期报 验证领导小组审批。 6. 验证结果与评定 验证小组负责根据验证情况,作出评定,写出验证报告。 7. 验证进度安排 车间于200 年月日至200 年月日进行验证。 8. 附表: 表1:臭氧消毒器安装确认记录 表2:滴眼剂车间臭氧消毒效果结果记录。 表3:再验证周期

洁净工作服臭氧消毒柜验证及报告

技术标准文件 一、目的:建立一个规范的洁净工作服臭氧灭菌柜验证,以确认其能够符合使用要求。 二、适用范围:适用于WW-600L型洁净工作服臭氧灭菌柜的验证。。 三、相关责任:洁净工作服臭氧灭菌柜验证小组对本方案实施负责。 四、内容: 1.概述: 1.1WW-600L型洁净工作服臭氧灭菌柜概述:本设备为洁净工作服消毒灭菌使用,由壳体、风机、电动排湿自动控制系统、恒温烘干自动控制系统、次高压变压器、臭氧发生管、工作室、控制部分等部件组成。利用产生的臭氧(03)消毒灭菌,臭氧(03)是氧的同素异形体,由三个氧原子组成。由于臭氧分子结构极不稳定,容易把多出的一个氧原子抛出,变成新生氧。臭氧的氧化能力非常的强,对微生物有较强的杀灭能力。WW-600L型洁净工作服臭氧灭菌柜每小时臭氧产量3克,利用柜内循环风机,使臭氧在柜体内均匀循环,达到一定的浓度,达到灭菌的目的。 1.2设备基本情况: 1.2.1 设备名称:洁净工作服臭氧灭菌柜 1.2.2 设备型号: WW-600L型 1.2.3 生产厂家:江苏徐州臭氧设备制造厂 1.2.4 放置地点:输液车间洗衣房 2.验证目的: 验证洁净工作服臭氧灭菌柜各项功能否符合设计要求。 3.验证小组成员及职责: 3.1 成员:组长: 组员: 3.2 职责:①制定验证文件;②审核设计参数;③组织协调验证活动,确保验证进度;④批 准验证方案。

4.文件资料与仪器检查: 4.1 验证所需文件资料检查: 检查人:复核人:日期:年月日 4.2主要仪器检查: 检查人:复核人:日期:年月日 5.验证方法与结果: 5.1安装确认: 5.1.1. 开箱验收: 设备运抵公司开箱验收,由生产设备部按设备购货合同和装箱单进行清点验收并归档保存。 5.1.2. 设备安装: 5.1.2.1 安装环境: 置于十万级洁净室洗衣房内,室内通风系统良好。 5.1.2.2 设备应平稳安放,以减少使用中所产生的振动和噪音。 5.1.2.3 应有专门的电源,按要求接好电源后可进行运转检查。 5.1.2.4安装完毕后打扫场地,用洁净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。 5.1.2.5 设备安装时应接好地线,以保证使用安全。 5.1.3安装确认小结

臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案 1 验证目的 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果。 2 验证范围 固体制剂30万级洁净区。 3 责任者 生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准 在验证过程中,引用《药品生产质量管理规范》(1998)、《药品生产质量管理规范实施指南》(2001)、《药品生产验证指南》(2003)、《消毒技术规范》(1991)作为验证执行标准。 6 验证进度及安排 7 验证内容 7·1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。我公司现采用JY-BX-160A臭氧发生器对各固体制剂车间30万级洁净室(区)进行消毒。 7·2 预确认 7·2·1臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度(C):按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 b、臭氧的自然半衰期(S):参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后,继续维持一段时间(1—1.5小时),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。

洁净区甲醛消毒消毒效果验证方案及报告

编号: 洁净区甲醛消毒 效果验证方案 (文件编号:)

一、验证组织与职责 1 二、验证方案概述 1、概述 XX洁净区拟产用甲醛熏蒸和臭氧消毒两种方式交替,甲醛消毒拟定为每月一次,臭氧消毒拟定为每三天一次。 2、目的 确认已选定的消毒剂甲醛对XX洁净区进行熏蒸方式的消毒效果,保证洁净区达到洁净级别要求。 3、验证范围:本验证方案适用于XX洁净区净化空调系统甲醛消毒。 4、验证要求: 验证过程应严格按照本方案规定执行,整个验证过程应在验证小组人员的监督下进行,检查过程中任何与文件或规范的偏差或遇到任何例外的情况都要记录下来,以供文件偏差报告表的审查。记录的偏差要进行调查,而且决定并采取相应的措施。文件偏差报告表中需记录有调查、纠正性措施及其理由。 5、验证时间:

2013 年 8 月 27-9 月 30 日。 三、消毒方式: 按每立方米空间用甲醛 10g 计算消毒剂用量,用蒸汽加热发生罐使甲醛蒸汽随空 调送风进入洁净区,时间 60 分钟,停止送风,焖消 3 小时。开启空调送风、排风,恢 复正常运行。其各洁净区体积及甲醛用量如下表: 风柜名称 洁净区名称 洁净区 体积(m ) 风管体积 (m ) 空调箱 体积(m ) 总体积 (m ) 甲醛消毒剂 用量(g ) 四、验证方案 序号 房间名称 房间编号 洁净区域 1 D 级 2 D 级 3 C 级 1 区 4 C 级 2 区 5 C 级 2 区 6 B 级 序号 目的 验证方法 标准 1 消毒效果 表面微生物 相应级别洁净区的 1/10 2 沉降菌检测 相应级别洁净区的 1/10 3 生物指示剂细菌挑战性试验 应合格 4 甲醛残留量 甲醛残留量检测 <0.55ppm 1、表面微生物判断标准: (1)B 级表面微生物标准 1/10 即[接触(55mm )1cfu /碟] ; (2)C 级表面微生物标准的 1/10 即[接触(55mm )3cfu /碟] ; (3)D 级表面微生物标准的 1/10 即[接触(55mm )5cfu /碟] 2 。 检测记录如下: 3 3 3 3 2 2 序 号 房间名称 房间编号 取样点 洁净区级别 检测结果 表 面微生物标准

臭氧消毒机操作流程

臭氧发生器系统操作流程是怎样的?怎样做才是正确的呢?才可 以保证机器的使用寿命及杀菌效果?为了在各个环节都能安全的操作 和维护臭氧发生器,我们从一些几个方面论述: 1.1根据消毒灭菌要求,设置臭氧消毒机的时间,该时间即电器用作空气灭菌设置60-120分钟,代替化学薰蒸90-150分钟。(臭氧在空气中的分布密度和臭氧灭菌效率与空气的湿度成正比关系)。 1.2开始使用臭氧消毒灭菌时,应保持洁净室相应密闭,预防臭氧泄漏,以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。 1.3在消毒空间内,接通臭氧机电源,按机器开关机键后按“自动”键,开始工作(消毒时间自定义2H)。 1.4接通电源待机状态按定时键,可以预约1-24H后开机 1.5接通电源,按开关机键后,按“-”“+”设置消毒时间5分钟-120分钟,再按“定时”键机器开始运行。 1.6机器工作到预设时间时(消毒灭菌结束),延时运行3分钟(散热)自动停机,,机器恢复准备工作状态。 1.6机器正常工作时,若需临时停机,则按开关机键即可。 1.7长期停机需切断电源。 2.机器的日常维护保养 2.1定期检查各电气部分是否受潮,绝缘是否良好(特别是高压电器部分)。

2.2使用一段时间后,小心清除发生片上积尘(必须断电操作,注意切忌不能用水冲洗)。 2.3连续开机时间不应超过2小时。 2.4使用时间超过5年以上应定期作微生物培养,检查灭菌效果。 飞立电器科技有限公司是一家专业从事臭氧消毒设备研发、制造、销售为一体的现代化高科技企业,公司长期秉承“自主研发,掌握核心,以质取胜”的理念,以“质量第一,客户第一”为宗旨,以“现代化的

管理,卓越的品质,合理的价格,优质的服务”为承诺,为广大客户提供质优价廉的产品。 公司主要研发生产定制:大中小型空气源臭氧发生器、氧气源臭氧发生器、中央系统循环式臭氧消毒机、多功能臭氧消毒柜等;作为一家致力于打造高端品牌的现代化企业,飞立秉承以“宁为价格作解释,不为品质找借口”为宗旨,用具竟争力的价格向顾客提供优质的产品。 飞立现有300+个服务网点遍布全国各地,拥有强大的服务体系,为客户提供专业、贴心、快速的服务,是飞立一直以来努力的方向。

臭氧消毒效果验证报告

×××公司验证文件 备注:

目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证内容 5.再验证周期 6.验证结果与评定 7.最终批准 8.附表

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压 下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后 者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌 内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的 氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌 效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.验证内容 4.1验证所需文件: 臭氧消毒操作规程 进出十万级、万级洁净区更衣规程 洁净区沉降菌检测规程 存放地点: 档案室 检查结果:符合要求 检查人:检查日期: 复核人:复核日期: 4.2试验方法 根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.2.1 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.2.2 消毒效果确认

空气消毒效果验证报告

湖南斯奇生物制药有限公司 空气消毒效果验证报告 报告编号:V-GS-007-05-01 起草人:王旭 起草日期:2012年12月24日

报告目录 一、验证报告的审批 (2) 二、系统描述 (4) 三、相关的验证文件 (4) 四、实施验证的人员及职责 (5) 五、验证合格标准 (5) 六、验证内容 (6) 6.1、安装确认 (6) 6.1.1 验证试验项目: (6) 6.1.2 验证实施过程: (6) 6.1.2.1 仪器、仪表的校验: (6) 6.1.2.2甲醛熏蒸用设备的确认 (6) 6.1.2.3 臭氧发生器消毒剂量的计算: (7) 6.1.2.4 臭氧发生器的安装确认: (8) 6.1.3安装确认过程中偏差及漏项情况: (8) 6.1.4 安装确认结果及分析评价 (8) 6.2 运行确认 (8) 6.2.1 验证试验项目: (8) 6.2.2 验证实施过程: (9) 6.2.2.1甲醛熏蒸运行情况检查: (9) 6.2.2.2 臭氧发生器设备运行情况检查: (9) 6.2.3运行确认过程中偏差及漏项情况 (10) 6.2.4 运行确认结果 (10) 6.3性能确认 (10) 6.3.1 验证试验项目: (10) 6.3.2 验证实施过程: (10) 6.3.2.1 甲醛消毒效果的确认: (10) 6.3.2.2 臭氧消毒效果的确认: (13) 6.3.2.3 消毒周期测试: (15) 6.3.3性能确认过程中偏差及漏项情况: (16) 6.3.4性能确认结果 (16) 七、验证变更审批表 (17) 八、再验证注意事项 (18) 九、验证评价、建议 (18) 十、验证总结报告 (19)

消毒柜常见问题及处理方法

1、消毒柜的层架是不是不锈钢的?为什么不锈钢的层架会生锈? 消毒柜的层架多数采用钢架镀鉻,极少一部分型号采用不锈钢材料的层架。据国家权威部门取样分析:镀鉻的层架表面鉻的密度大,可有效防止在非常温状态下耐盐、酸性的腐蚀,抗氧化生锈能力比不锈钢更强。 现在家用不锈钢材料分三种:430、304(18-8)和18-10,不锈钢的主要成份是铁、鉻、碳等,430不锈钢可以被吸铁石吸住;不锈钢是在钢的基础上加12℅的鉻,可以防止自然因素所造成的氧化生锈;不锈钢对酸、盐和甲醛等物质腐蚀会氧化生锈,如果在高温状态下遇到上述物质会加快不锈钢氧化生锈。2、消毒完后碗发黄是什么原因?不锈钢的餐具消毒后变形怎么回事? 消毒完后碗发黄--碗没有清洗干净,碗上有油污或洗洁精残留;碗本身质量问题、材质疏松,油污或洗洁精残留容易进入碗的内部微细孔隙;经消毒柜高达125°的温度长时间烘烤,油污、洗洁精残留物烤干覆琢在餐具的表面,承黑、黄色的斑点、斑块,很难清洗掉。可用醋和洗洁精加热水浸泡一会儿、用钢丝球擦洗可以去除这些斑点、斑块。 金属遇热膨胀变形、不锈钢也不列外。不锈钢的餐具如碗、盘、碟等材质较薄的餐具在较长的高温状态下会加剧金属分子排列、重组、挤压、变化,由于材质太薄,冷却下来后无法恢复到原来的状态。所以较薄的金属餐具最好不要放在消毒柜的高温室里消毒。 3、臭氧泄露如何判断?是否对人体有害? 消毒柜门体变形或门密封条变形导致门关闭不严会造成臭氧泄露。 因为经常在消毒的同时使用烘干功能,会造成一定量的臭氧泄露,当空气中的臭氧浓度达到 0.001-0.002mg/m?时,就可以被人感觉到。经常在机器旁能闻到些许臭氧的味道,如果产品合格的话,这 其毒性还和接触时间有关,例如长期接触4ppm(大约0.004mg/m3)以上的臭氧会引起永久性心脏障碍,但接触20ppm 以下的臭氧少于2h ,对人体无永久性危害。 因此,臭氧浓度的允许值定为0.1ppm 8h。 如果人在一个固定的空间,这个空间的臭氧浓度一直保持在3mg/m3以上,人会患呼吸道疾病。但如果是短时间少量的臭氧泄露是对人体无害而且还有净化空气的作用,因为臭氧在遇到空气后三分钟之内还原为氧。所以当消毒柜在工作时(约30分钟左右)能闻到淡淡的臭氧味是正常的,消毒完成后臭氧味会自动消失。 4、紫外线泄露如何判断?是否是否对人体有害? 门关不严、门玻璃破会造成紫外线泄露。 紫外线长时间对人体照射,人皮肤会变黑、长斑、易患皮肤病。紫外线的穿透力差、没有反射体它不能折射,它无法穿过一张普通的纸和3mm厚的玻璃,透过玻璃的是紫外光,紫外光对人体无害。 5、说明书上看到紫外线要停止使用如何理解?在门外能看到紫外线是否该停止使用? 说明书上看到紫外线要停止使用是指没有关好门、门玻璃损坏等因素就会看到紫外线,造成紫外线泄露。 如果关严实了门、门玻璃无破损,我们从玻璃外面看到的光是紫外光,对人体无害;紫外线的穿透力差、没有反射体它不能折射,它无法穿过一张普通的纸和3mm厚的玻璃。 6、按键按下去弹不起来怎么回事? 按键按下去弹不起来主要原因是按键帽上或者按键帽孔内有异物、毛刺等卡住造成按键不能自动弹回;

相关文档
最新文档