日立7020生化分析仪开展项目介绍

日立7020生化分析仪开展项目介绍
日立7020生化分析仪开展项目介绍

日立7020生化分析仪开展项目介绍

日立7020是日立公司专门开发的适合中小型医院工作量的全自动生化分析仪,机器的速度大约为每小时200个测试。基本上可以开展所有的生化检测项目,如反映肝、肾功能的肝功和肾功生化项目组合。经过和田洪青主任讨论,结合我院实际,拟开展的生化检验项目组合为:

各检验项目分别介绍如下:

1、LDH(乳酸脱氢酶):

为目前临床上最常应用的酶之一,有LDH

1 LDH

LDH

LDH

LDH

五种同

工酶。 LDH几乎存在与全身的各种细胞中,但其五种同工酶在体内的分布不同,

LDH

1主要分布于心肌和红细胞中,LDH

主要分布于肝脏和骨骼肌中,正常血清中

同工酶的含量为LDH

2>LDH

>LDH

> LDH

> LDH

。这样虽然心脏和肝脏的多

种疾病都可引起总LDH的升高,但对血清同工酶的影响却大不相同。如急性心肌

梗死时,LD H

1明显升高以致LDH

>LDH

;肝脏疾病时可将出现LDH

>LDH

。如

AMI患者在LDH

1>LDH

的基础上,同时又出现LDH

>LDH

可怀疑是否有右心

衰竭,引起肝淤血。

2、丙氨酸转氨酶(ALT)和天东氨酸转氨酶(AST)

为常用的反映肝脏疾患的酶学指标。可敏感的反映肝脏的损伤和损伤的程度。ALT主要存在于肝细胞的细胞浆中,只有少量存在于线粒体中;AST(70%)主要存在于肝细胞的线粒体中。因而病变较轻的肝脏疾病如急性肝炎时血中ALT升高程度高于AST,但在慢性肝炎,特别是肝硬化时,病变累及线粒体,此时AST升高程度超过ALT。

正常人血清中的AST/ALT比值为 1.15,该比值变化对急性肝炎的预后判断有意义。急性肝炎该比值<1,随病程进展而递减。,随病情好转而逐渐恢复正常,若比值有升高的趋势,应注意是否转变为慢性肝炎的可能。在急性肝炎中该比值明显升高,预示爆发性肝炎。凡比值在0.31-0.63之间预示预后良好;比值在1.20-2.66之间预示将发生严重的肝坏死,往往发展为爆发性肝衰竭;比值>2.0时对乙醇性肝病和肝硬化有高度的特异性,若能排除原发性肝癌则有利于肝硬化的诊断。

3、CK(肌酸激酶)及其同工酶

CK是由两种不同的亚基(M和B)组成的二聚体,主要存在于骨骼肌、

心肌和脑组织中,在人体正常组织中含有3种同工酶,CK-BB(CK1)、CK-MB(CK2)和CK-MM(CK3)。骨骼肌中主要为CK-MM,不含CK-BB,仅含有少量CK-MB;心肌中主要为CK-MB;脑组织和含有平滑肌的器官中则几乎全部是CK-BB。

临床应用:

CK-MB由于大量存在于心肌组织中,其他组织和器官很少,所以CK-MB是目前诊断AMI的一个极其可靠的生化指标,特异性可达95%或更高。中度升高,常在3000U/L以下。需要强调的几点(1)AMI发病后8小时内查血CK不高,不应轻易排除AMI诊断,应以此结果为基础值,和以后的测定值做比较,任何怀疑AMI者应尽早抽血送检;(2)发病24小时后CK测定结果临床意义最大,因为此时正当CK的峰值时间,如不超过正常值上限可排除AMI诊断(3)发病后48小时内应多次测CK活性,如不出现一个典型升高和下降的过程应怀疑AMI的诊断。不过近年的文献指出,某些AMI患者血中CK可以不超过正常值,特别是不超过参考值上限的2倍,多见于无Q波坏死。

CK同工酶在皮肤科的应用:有症状肌萎缩患者CK可达正常值上限的50倍,女性携带者可为3-6倍参考值,可查CK以筛选携带者,主要为CK-MM升高;多发性肌炎患者CK明显升高,主要为CK-MM,而神经性肌肉疾患CK值正常。皮肌炎患者CK水平升高,与疾病严重程度有关。动态检测酶活性可评价应用固醇类激素及免疫抑制剂的疗效。一般治疗有效,3周内可降至正常;若缓解后复发,则酶活力于临床症状出现前数周升高。

其他导致CK升高的疾病有脑血管意外、甲状腺功能低下等。CK降低的情形多见于卧床者(不同程度)、甲状腺功能亢进(不同程度)和激素治疗患者(个别患者可下降)。

4、ALP(碱性磷酸酶)

ALP广泛存在于机体各组织器官中,每克湿组织中含量顺序为肝、肾、胎盘、小肠、骨等。ALP变化与年龄密切相关,新生儿ALP略高于成人,以后逐渐升高,在1-5岁时有一次高峰,可达成人上限的2.5-5倍,以后下降,到儿童身长增高期又再次升高,第二次高峰在10-15岁之间,可达成人上限的4-5倍。20岁后降为成人值,到老年期又逐渐升高,高脂餐后,血清ALP活性升高。检查时为避免脂肪餐的影响,宜空腹采血。

意义:

主要用于骨骼和肝胆系统疾病的诊断和临床鉴别诊断。

很多骨骼疾病如变形性骨炎,副甲状旁腺功能亢进、佝偻病、软骨症、原发性和继发性骨肿瘤、骨折和肢端肥大症的患者中ALP都可升高

阻塞性黄疸时血清ALP常早期明显升高,甚至可达正常上限的10-15倍,一般血清ALP持续低于正常上限的2-3倍时,阻塞性黄疸的可能性很小;肝性黄疸时,ALP轻度升高,一般不超过正常上限的2-3倍。肝实质性疾病时,ALP轻度升高,很少超过正常上限的3倍。原发性肝癌的ALP升高程度较明显,甚至可达正常上限的10-15倍。

5、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)

血清中的GGT主要来自肝脏。男性血清中GGT含量明显高于女性,可能与前列腺有丰富的GGTA有关,酗酒会引起GGT的明显升高,诊断疾病时应当注意。

GGT是肝胆疾病中阳性率最高的酶。胆道疾病如胆石症、胆道炎症、肝外阻塞时,GGT不仅阳性率高。而且明显升高,可达正常上限的5-30倍;肝脏疾

病如肝炎、脂肪肝、肝硬化时GGT只是轻度升高,一般只是中度升高(2-5倍),这一点有助于肝胆疾病的鉴别诊断

GGT也是诊断恶性肿瘤有无肝脏转移的一种很有用的实验,肿瘤患者如果有GGT 升高常提示有肝脏转移可能。

当ALP升高时,如果同时测GGT有助于鉴别ALP的来源,如GGT正常说明此时ALP升高常来自肝外的器官,如骨骼肌疾病。

6、血清总蛋白和白蛋白

白蛋白由肝脏实质细胞合成,是血清中含量最高的蛋白,占总蛋白的40%-60%。

白蛋白可受饮食中蛋白摄入量的影响,在一定程度上可以作为个体营养状态的评价指标。

白蛋白的增高较为少见,可见于严重失水。

白蛋白的降低常见于以下情况:

(1)急性或慢性肝病。

(2)营养不良或吸收不良。

(3)遗传性缺陷:无白蛋白血症。

(4)组织损伤或炎症引起的白蛋白分解代谢增加。

(5)白蛋白的异常丢失:肾病综合症、慢性肾小球肾炎、糖尿病、SLE 等而有白蛋白从尿中丢失。

(6)白蛋白的分布异常:如门静脉高压引起的腹水中含有大量蛋白质。

7、甘油三脂、胆固醇和高、低密度脂蛋白胆固醇

受检者的准备及取血方法

1)空腹12小时后取前静脉血(只查总胆固醇时可以不空腹)

2)缺血前应有2周时间保持平时的饮食习惯,近期内无急性病、外伤、手

术等意外情况。

3)取血前24小时内不饮酒、不做剧烈运动。

4)取血前最好停用影响血脂的药物(如血脂调节药、避孕药、某些降压药、

激素等)数天或数周,否则应记录用药的情况。

5)除卧床患者外,一律以坐位5分钟后取血。

6)由于血脂的个体变动较大,最好测2-3次(间隔1周)后取平均值。

7)血清放在4℃冰箱,4项测定值在3天内稳定。如不能在3天内测定,

可保存在-20℃冰箱中,可稳定数周。长期保存应在-70℃以下。血清不

可反复冻溶、融化,否则LDL-C不稳定。

血清中的甘油三脂和胆固醇反映脂蛋白代谢紊乱。原发性是遗传缺陷所致,如家族性高胆固醇血症。继发性是继发于许多疾病所致,如糖尿病、肾病等疾病可继发引起高脂血症。流行病学调查表明高TG血症是动脉粥样硬化性(A s)心血管疾病的危险因素;高LDL历来被认为是As的主要脂类危险因素,而HDL-C 水平和冠心病危险呈负相关,HDL-C每降低%,可使冠心病危险升高2%-3%,现在医学界已一致同意低HDL-C是早发冠心病的独立危险因素,但低HDL-C是否可直接引起A s病变,在实验上还未予以证实。

8、胆红素 (Bilirubin,Bil)

测定血液中总胆红素含量及直接、间接胆红素的含量,主要用于黄疸的诊断及不同类型黄疸的鉴别诊断。血清B il遇光不稳定,容易发生光解作用,生成光解产物,影响总胆红素和其他成分的测定,因此标本应当避光保存。在密封和避光保存条件下,血清贮存于9℃可稳定7天;室温3天后即见降低。明显溶血对胆红素测定有负干扰,因此标本应避免溶血。

9、尿酸(UA)

尿酸为嘌呤的代谢产物。测定血液中尿酸的含量可以反映机体与核酸代谢有关的疾病。

痛风患者血清中尿酸含量增高,但有时也可出现正常值。

核酸代谢增加时,如白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症及食用富含核酸的食品,血清尿酸值增高。

肾功能减退,尿酸排泄减少,血清尿酸增高。

肾功能严重衰竭时,血清尿酸降低

氯仿、四氯化碳中毒、铅中毒、子痫、高血压或服用某些利尿剂,均可引起血尿酸升高。

10、血糖(GLU)

糖代谢的生化指标,主要检测血液中的葡萄糖含量。反映胰腺的内分泌功能和肝脏对血糖的调节功能、胰腺的功能。

标本多采用血清或血浆,因为

1、全血标本的血糖值受血细胞压积的影响,二者呈负相关。

2、红细胞内含有较多的非糖还原物质,使氧化还原法测定的结果偏高。

3、红细胞和白细胞中含有较多的糖酵解酶,会使全血葡萄糖含量随标本放

臵时间的延长而降低。

4、使用血清或血浆易于在自动化分析仪上进行操作。

5、血清或血浆葡萄糖值比全血葡萄糖值高约15%。

意义:病理性高血糖升高见于

(1)糖尿病:见于胰岛素分泌绝对不足或相对不足的糖尿病

(2)内分泌功能障碍:甲亢,肾上腺皮质和髓质功能亢进等

(3)颅内压增高:刺激血糖中枢,如颅损伤、颅内出血、脑膜炎等

(4)脱水:呕吐、腹泻和高热也可引起血糖轻度增高

病理性血糖降低见于;

(1)胰岛β细胞增生或胰岛β细胞瘤

(2)对抗胰岛素的激素分泌不足:如肾上腺皮质功能减退、甲减等

(3)严重肝脏患者,肝脏不能有效调节血糖

11、血尿素氮(BUN)和血肌酐(SCR)

尿素氮和血肌酐的浓度取决于机体氮的分解和肾脏的排泄能力。在摄入食物及体内代谢比较稳定的情况下,其血浓度取决于肾排泄能力,因此,BUN 和SCR 在一定程度上可反映肾小球滤过功能的损害程度,是常用的肾功能指标。

一般在肾病初期,血肌酐通常不升高,直到肾实质性损害时血清肌酐值才升高。测定血清肌酐对肾脏疾病晚期的临床意义较大。巨人症和肢端肥大症也见肌酐升高;肌酐降低见于进行性肌肉畏缩、贫血、白血病。

血清尿素氮的增加可分为肾前、肾性及肾后三个方面

(1)肾前性:失水引起血液浓缩

(2)肾性:急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾功能衰竭等

(3)肾后性:前列腺肥大、尿路结石、尿路狭窄、膀胱肿瘤等

血清尿素氮降低比较少见,见于严重的肝病如肝硬化、肝炎合并广泛性坏死等。

12、α-羟丁酸脱氢酶(α–HBD或HBDH)

α–HBD主要来源于心肌、肾和红细胞。用于诊断心肌梗死比LDH和AST有更大的特异性,而且α–HBD升高持续时间比AST更长。计算LDH与α–HBD比值对心肌梗死的诊断和鉴别诊断意义更大。心肌梗死时,AST、CK活性迅速上升,16-48小时达高峰,而α–HBD升高或下降缓慢,升高可持续2周甚至更长的时间。α–HBD升高也可见于活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等状态,应与其他心肌酶联合测定。肝和心肌疾患α–HBD均可升高,但肝病变化不显著,可用α–HBD/LDH予以鉴别,正常α–HBD/LDH为0.67,急性心肌梗死患者大于0.8,肝病患者则小于0.6。

13、醛缩酶(ALD)

由于相应的试剂正在联系中,该实验项目目前暂时不能开展。ALD广泛存在于各种动物组织中,以骨骼肌的活性最高,脑、心肌、肝脏次之,血清最低,RBC 中ALD活性为血清中的15倍。急性肌肉损伤或剧烈运动后,血清ALD活性升高;溶血的标本ALD活性升高。标本可使用血清、血浆及脑脊液等,抗凝剂对ALD 活性测定无影响,但血清及血浆要及时分离。

ALD在临床上的意义:

肿瘤:恶性肿瘤ALD活性显著高于良性肿瘤和正常对照。

心脏:心肌梗死时ALD活性升高,在胸痛后24-48小时达高峰;心绞痛时则正常。

肝炎:急性肝炎时ALD活性显著升高;慢性肝炎、肝硬化或阻塞性黄疸时轻度升高。

以上是根据现在的临床需要拟开展的一些项目及临床意义。大家对工作开展的过程中对检测项目和项目组合有什么好的建议,请及时反馈给临床检验中心,我们将及时调整检验项目,以便更好的为患者服务。

特定蛋白分析仪SOP

【目的】 规范仪器设备的操作程序,保证特定蛋白分析仪的正常状态。 【检测项目】(33项) 糖化血红蛋白(HbA1c)全血C-反应蛋白 尿微量白蛋白(MA)铜蓝蛋白(CER) β2微球蛋白转铁蛋白 胱抑素C 触珠蛋白(HP) 抗O(ASO)白蛋白 类风湿因子(RF)前白蛋白 C-反应蛋白(CRP)α1-酸性糖蛋白(AAG) 免疫球蛋白G(IgG)抗凝血酶Ⅲ 免疫球蛋白A(IgA)α1-抗胰蛋白酶 免疫球蛋白M(IgM)α2-巨球蛋白 免疫球蛋白E(IgE)κ轻链 补体C3 λ轻链 补体C4 免疫球蛋白G亚类(IgG1) C1失活因子免疫球蛋白G亚类(IgG2) 超敏C-反应蛋白免疫球蛋白G亚类(IgG3) 载脂蛋白A1 免疫球蛋白G亚类(IgG4) 载脂蛋白B 【报告方式】 通过RS232接口,可和医院Lis系统连接。检测结果及时传送到电脑,便于数据储存管理及打印。 【适用范围】 本实验室操作。 【操作人员】: 本实验室实验人员。 【操作步骤】: 1.打开电源开关。 2.按数字键输入试剂代码:试剂代码印在磁卡的标签上。 按[ENTER]键确认;如果是新的项目,则需要刷卡输入信息。 3.仪器显示试剂名称和批号,仔细核对试剂批号。 如果批号正确,按[ENTER]键确认; 如果批号错误,刷卡更新。 4.输入样品序号:仪器默认起始序号为1。 按数字键修改,按[ENTER]键确认。 5.输入样品稀释度:默认的样品稀释度来自磁卡中的信息。

按数字键修改,按[ENTER]键确认。 6.在测量杯中放入一粒搅拌子,加入样品,然后将测量杯置入测量室中。 如果样品需要稀释,用样品稀释液按步骤5)的稀释度进行稀释。 注意:将样品加入测量杯时,要将样品置入测量杯的底部,不要将液体碰到测量杯的壁上。否则,仪器可能会感应到液体的流动而自动进入测量程序。 7.用电子移液器将抗体试剂和反应缓冲液一起加入测量杯中。 仪器将按程序进行空白测量和样品测量。测量时间以倒计时显示,倒计时结束后,仪器将显示结果并自动打印一份报告。 如需打印多份报告,按[PRINT]键。 注意:仪器已计算样品稀释度,最终结果为样品实际浓度。 8.取出测量杯,按[ENTER]键继续同一项目的下一样品的检测。 仪器将保持默认稀释度并自动递增样品序号。 如需改变稀释度,按[BACK]键1次; 如需改变样品序号,按[BACK]键2次; 在整个检测过程中,按[BACK]键,将回到前一检测步骤;按[ESC]键,将重新开始。 如需开始检测新的项目,按[ESC]键。 【特定蛋白分析的维护保养】 1、清除任何微小的污渍或溅液 将仪器电源插头拔掉,用一块湿布仔细地擦拭;避免液体溅入测量室中;使用前保持仪器干燥。 2、更换打印纸 当打印纸无纸时需要更换一卷新的打印纸。 (1)掀起打印机盖,取出空打印纸卷,放入新纸卷。 (2)将打印纸的热敏面朝下。 (3)压上打印机盖,让打印纸从盖下的出纸口出纸。 3、更换保险丝 如果特定蛋白分析仪不能工作,要检查或更换保险丝。先将特定蛋白分析仪断离电源,然后拧开保险丝帽,将新的保险丝插入保险丝帽中然后一起拧紧。 确保更换的保险丝与原来的保险丝是同一规格。 【特定蛋白分析仪使用注意事项】

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线,确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液,40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块,检查37号位置是否放置了ISE清洗液,38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机 系统通上电后,按下列顺序依次打开电源:分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件 登陆Windows操作系统后,双击桌面上操作软件的快捷图标,或从【开始】处选择操作软件程序,启动操作软件。 ?注意:开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常,搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数 申请测试前,必须至少设置完成下列参数: √点击“设置”→“系统设置”,设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”,设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”,设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”,设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂,”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”,设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”,设置打印信息。 5 放置试剂 在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂,并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白 需要时,进行试剂空白测试。 点击“定标”→“定标申请”,申请试剂空白。 点击“开始测试”,运行试剂空白。 点击“定标”→“结果查看”,查看试剂空白结果。 7 定标 需要时,进行定标测试。 ?注意:改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变,需要新定标。 点击“定标”→“定标申请”,申请定标。 点击“开始测试”,运行定标测试。 点击“定标”→“结果查看”,查看定标结果。 8 质控 点击“质控申请”,申请质控。 申请质控后,在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。 点击“开始测试”,运行质控测试。 点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”,查看质控结果。 9 样本分析 点击“样本申请”,申请样本测试。 ?注意:急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同,不同这处在于申请时选中“急诊”。 申请样本后,在样本盘上设定的位置放置相应的样本。 点击“开始测试”,运行样本测试。 点击“历史结果”或“当前结果”,查看样本测试结果。 10 编辑样本结果 需要时,编辑样本结果。

全自动生化分析仪校准规范

全自动生化分析仪校准规范 全自动生化分析仪校准规范(湿式) 全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,其检测结果是否准确对临床疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在仪器检测结果精密度良好的前提下,仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤,为此结合国内的相关标准的基础上,就全自动生化分析仪校准的基本要求提出如下建议。 1杂散光的试验方法 1.1设定两个单试剂项目,波长设为340nm; 1.2设定上述项目的试剂位,分别以蒸馏水和亚硝酸钠标称溶液(50g/L)为试剂和样本,每个项目重复测定5测试; 1.3查看反应曲线或反应数据,以最后一点的吸光度作为所测定溶液的吸光度,共得到5个蒸馏水和5个亚硝酸钠标称溶液的吸光度; 1.4计算最小的亚硝酸钠溶液吸光度与最大的蒸馏水溶液的吸光度的差值,为杂散光。 1.5应符合标准的要求;当测定波长为340nm时,杂散光应不大于 0.5%(或吸光度不小于2.3)。 2吸光度线性范围的试验方法 2.1以340nm吸光度不低于2.0(以蒸馏水为空白)的重铬酸钾溶液为原液,用蒸馏水稀释出相对浓度分别为1、2、3、4、5、6、7、8、9和10(原液)的系列溶液; 2.2设定一个单试剂项目,波长为340nm,试剂和样本均为待测溶液;通过反应曲线或反应数据查找试剂空白段的吸光度; 2.3按照浓度由低到高的顺序,每个浓度重复测定2次; 2.4以相对浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,画出散点图; 2.5用最小二乘法对所有数据进行线性拟合,按照公式(1)、(2)和(3)计算每一个点的相对偏倚;

相对偏倚=100*(A-(a+b*C))/(a+b*C) (1) 式中:A为实际测定的吸光度,a为线性拟合的截距,b为线性拟合的斜率。 22b=(nΣA*C-ΣAΣC)/( nΣC-(ΣC)) (2) a=(ΣA/n)-b*(ΣC)/n (3) 式中:A为吸光度,C为相对浓度,n为总的测定点数。 2.6应符合标准的要求:线性范围不小于2.0,各测定值的相对偏移不大 于?5,。 3吸光度稳定性的试验方法 3.1设定一个单试剂项目,波长为340nm,试剂量+样本量的总和为全自动生化分析仪的最小总反应体积,反应时间为全自动生化分析仪标称的最长反应时间或10分钟、读数间隔为全自动生化分析仪的测定周期或30秒 3.2以340nm吸光度为0.5(允许偏差为?5,)的重铬酸钾溶液为试剂和样本,查看反应曲线或反应数据,得到试剂和样本均加入后的多个吸光度值; 3.3计算所有次吸光度的最大与最小值之差。 3.4应符合标准的要求:吸光度的最大与最小值之差小于0.005。 1 4吸光度重复性的试验方法 4.1设定一个单试剂项目:波长为340nm,试剂量为全自动生化分析仪标称的最小试剂量、样本量全自动生化分析仪标称的最小样本量、反应时间为全自动生化分析仪标称的最长反应时间或10分钟、读数间隔为全自动生化分析仪的测定周期或30秒; 4.2以340nm吸光度为1.0(允许偏差为?5,)的重铬酸钾溶液为试剂和样本,连续申请20个测试,查看反应曲线或反应数据,最后一点的吸光度值为该溶液的吸光度值,共得到20个吸光度值; 4.3计算吸光度值变异系数CV, 4.4应符合标准的要求:吸光度值变异系数CV小于1%。

生化分析仪的基本原理与结构

生化分析仪的基本原理与结构 生化分析目前已广泛应用于药物研究,水质分析,食品加工和临床医学等诸多领域所谓自动生化分析仪就是将过去手工操作的生化分析中的的取样,添加试剂,去除干扰物,混合,恒温反应,检测,结果计算,记录以及清晰等步骤部分或全部工作由仪器统一自行完成,因此与传统手工操作相比,自动化生化分析仪具有快速简便,灵敏,准确和标准统一等优点,能进行吸光度、浓度以及酶活力的测定,并且测试项目多,还可以进行自动,半自动快速微量的测定。 在临床上,生化分析仪主要是通过对人体的血液和其他体液中的如血红蛋白,胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶,尿素氮,肌酐、白蛋白,无机磷、钙等的分析来测定各种生化指标,这些生化指标可为医生提供受检者的综合信息,帮助医生对疾病作出正确诊断,因此,生化分析仪已成为临床上最常用的检验仪器之一。 生化分析仪常用的测量方法有电极法和光电比色法。一般生化分析仪主要采用比色法进行分析,其工作波长在340-800nm之间,单色器常用复合滤光片组成,通常用6-10块滤光片供选用,也有部分仪器由光源经光栅产生单色光。目前,生化分析仪种类繁多:有流动式生化分析仪、离心式生化分析仪,和分立式生化分析仪。这些均为湿式生化分析仪,近年来已研制出了干式生化分析仪,干式生化分析仪结构简单,用血量少,标本不必预先处理,可直接用全血测量,操作快捷简便,结果准确,特别适合儿科、急诊、野外医疗等使用。 目前大多数生化分析仪都是以光电比色为原理进行工作的。其结构可大致分为分光光度部分,微机及自动化机械3部分,整个操作过程自动化,因此,除分光光度计以外、微机外,在采样、进样、反应等过程中,有一些特殊的装置。 对流动式生化分析仪(属第一代)有:样品盘、比例泵,蛇形混合器,透析器,恒温器分光光度器等组成。 其工作过程是在微机的控制下,首先通过比例泵将标本和试剂按比例地吸入连续流动的管道系统中,在一定温度和条件下,在管道内完成混合,经透析器清除干扰物,在恒温器内进行恒温反应,在流动比色器内进行分光检测。分光检测所得到的结果再经仪器内的放大器放大,信号处理,最后由计算机将结果显示及打印。 该仪器在检测分析时,样品的测量是一个跟着一个在连续不断流动状态下进行的,故称为连续流动式生化分析仪。在样品与样品之间可用空气来隔离分段,也可用空白试剂或缓冲液来隔离分段,前者称为空气分段式系统,后者为非分段式系统。 样品盘是一个可转动的圆盘架,盘架上放有若干聚乙烯塑料杯或试管,用来盛放待测样品和仪器校正标准液。在计算机控制下,原盘每隔一定时间自动转动一格,圆盘每转动一格采样管便自动伸入样品杯吸取一定量的样品一次。这样,在比例泵的作用下,样品被源源不断地送入反应管内,但每个样品之间要用空气泡或蒸馏水隔开。 比例泵: 比例泵具有提供样品在仪器内流动所需压力和流经硅胶管液体注入空气等功能,它可替代手工操作时的各种吸管,样品和各种试剂的用量以及管内空气泡的多少均由比例泵控制。 混合器由玻璃管组成,它的作用是将比重不同的液体充分混合并让它们充分反应。混合器可以根据反应时间的长短来选择混合器的长短。 透析器:透析器由两块有机玻璃组成。玻璃板相对两面刻有对称的槽,由边缘向中心呈螺旋状环绕。透析时两板间放有一透析膜。当样品和第一试剂从上侧管道通过,第二试剂从下侧管道通过时样品中的小分子可立刻通过透析膜进入下侧管道与第二试剂进行反应,样品中的大分子颗粒从上侧管道流出。起到对大分子颗粒的过滤作用。 流动比色器:起流动分光光度作用。

全自动生化分析仪7600操作规程

全自动生化分析仪7600标准化操作程序文件 单位:山东省平度市人民医院 部门:检验科生化室 文件编号: SHJW20110310 版本:第二版 批准实施日期: 2011年03月10日 有效期:一年 复审计划:每年进行复审,测定系统发生变化时需进行修订编写者:张关磊 审批者:张建军 保管者:张建军 修订记录:

全自动生化分析仪7600标准化操作规程1、操作流程 开机检查→打开电源→水源→仪器状态确认→试剂准备→校验与质控测定→一般样品测定→复查样品测定→急查样品测定→仪器状态测定→结束操作→关闭电源、水源→关机检查。 2、基本使用流程 2.1开机检查 接通电源前需进行开始工作检查,如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。 2.2打开水源、电源 此法只对不使用定时器的仪器说明。 (1)打开水源开关和纯水机电源,水压要求0.5-3.5Kgf/cm2,电传导率为1us/cm以下。 (2)打开样品供给部左侧的电源开关(绿色按钮),为了使试剂藏库工作,分电盘的开关通常是开着的。仪器显示初始画面并自动进行初期动作。所有指定准备工作进行完呈待机状态。2.3仪器状态确认 (1)报警确认: 仪器发生报警时,触摸“报警”(Alarm)键,显示报警窗口,显示详细说明和处理方法,按处理方法进行处理。 (2)流路内气泡的确认: 若发现流路内有气泡,则触摸实用工作键(Utility)键、维护(Maintenance)键,显示维护保养画面。触摸维护“排气”后,按“实行”(Select)键。 (3)吸光度的确认: 检查吸光度值,确认检查值在允许范围内。 A.触摸“Maintenance”键,维护画面打开。 B.触摸“Maintenance”键,“光度计检查”键后,按“实行”(Select)键。 (4)反应槽温度的确认: A.触摸主菜单的观察(System Overview)键,观察窗口打开。确认温度分别在37±0.1摄氏度。

项目一全自动生化分析仪技术参数要求

项目一:全自动生化分析仪技术参数要求

二、要求具有以下功能及特点。 、条形码样品试管。 、样本自动预稀释功能。 、超范围重检功能。 、血清外观检测功能。 、凝块检测功能。 、高质量石英玻璃比色杯,免日常保养,使用寿命大于年。、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统,免日常保养。、每小时用水量小于7.0升。 、可以在运行中装载试剂。 、光源采用脉冲式氙灯,使用寿命大于年。 、同时对一个项目使用个波长检测。 、智能双向通讯。 、仪器内置,可进行远程诊断。 、测定项目齐全。 、具备电解质测试功能,秒完成个电解质项目。 项目二、呼吸机技术参数要求 一、技术参数

?适用于成人和儿童,带雾化功能; ?每台带:的如下配置:满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全 套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池(当外界供空气源时能正常工作不少于小时); ?通气模式:、、、、、; ?压力触发灵敏度:;流速触发灵敏度:-20L ?潮气量: ?压力支持水平: ?压力控制水平: 、: ?吸入氧浓度:连续可调 二、监测参数 潮气量(吸、呼)、每分钟通气量、氧浓度、气道压力(含峰压、平均压、呼气末正压),总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。 三、售后服务 免费保修两年,维修时提供备用机。 四、付款 冲标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的款项打到购买方单位帐号上作为 “签约保证金”,待合同签定后全部退还,然后双方签定合同,不能按时(接到中标通知书三个工作日内)签定合同恕不退还“签约保证金”。 ?机器验收合格后,满半年付款,余部分作为质保金满一年无质量问题付清。

全自动生化分析仪测量方法

全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时,是以比色法为主,主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的,那么对于ISE模块的功能实现,主要有两种方法,一是比色法,二是间接法。比色法因其测量精度,准确度等与所要求的相差太大,此法在医学的早期实验室检查中使用,已经是属于淘汰的用法。间接法,其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似,但ACA的脆弱性所致,为防仪器内部被堵塞,对样品的要求极为严格,需经常规分离再经稀释后方可测量,而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右,在如此大的稀释倍数下,对管路确是有益,但从数据统计处理角度来看,这样的测量,将会把误差同比例放大,那么这样测到的结果,准确度和精确度不能达到要求。 另外,ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异,在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述:间接电位法:样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释,再行测定,此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致,所测离子活度等于离子浓度,间接法所测结果与火焰法相似。在高脂血症或高蛋白血症的血清样品中,由于单位体积血清中水量明显减少,若用定量样品作稀释后,再用间接法测定,会得到假性低血钠(或钾),但直接法能真实地反映血清中离子的活度,据报告:直接法比间接法约高2~4%。 通过对ACA的了解,也发现ACA对使用者的解放度不够,想人类自从走上电子电器时代,辅助电子产品的宗旨之一就是解放人的时间,而ACA仪器,因庞大而复杂的系统,在检测操作前有预热、校正、模块检测、纯水检测、系统试剂检测等诸多繁杂工作要准备,此为常态流程,但若仪器再出故障,工作量势必会大幅增加。尽管为全自动工作仪器,但却不利于检验科室工作的顺利进行,以大型三甲医院为例,每天的病患标本多则上百,若仅在ACA 上花费如些之多的时间,工作的开展将使效率大大降低。从费用方面讲,进口设备因为技术垄断,在国内的市场上尚无有力竞争对手的情况下,有一定的定价权,更有市场垄断之疑,售价少则十多万,多则几十万,而对于带ISE模块的ACA仪器则又在同等基础上贵出约5到8万,且大多只能检测三项指标K、Na、Cl,而同等产品,将不同项目分离单测,国内品牌售价则要低较多,如国内品牌迈瑞。在试剂消耗上,因ACA大都是整套配套试剂,所以用于电解质的测定上,相应的成本就会上升,对于中小型医院,因各种原因,只能对常见疾病做治疗,可能真正所需只是电解质的检验报告,如此,为测定少数项目而使用ACA,对医院来讲,设备的利用率不高,造成一定的资源浪费。

全自动生化分析仪工作原理(1)

一、基本结构 (一)按照反应装置的结构,自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1.流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2.分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪,每个待测样品都是在离心力的作用下,在各自的反应槽内与试剂混合,完成化学反应并测定。由于混合,反应和检测几乎同时完成,它的分析效率较高。 3.袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯,每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。 4.固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上,每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1.样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有: (1)样品盘(Sample disk),即放置样品的转盘有单圈或内外多圈,单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合,运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘,分工作和待命区,其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台,仪器在测定中自动放置更换,均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求,有的需专用样品杯,有的可直接用采血试管。样品盘的装载数,以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数,一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续,常为10个一架,靠步进马达驱动传送带,将试管架依次前移,再单架逐管横移至固定位置,由样品分配臂采样。 (3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上,水平移动到采样位置,有的仪器随后可清洗试管。 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成,①注射器(syrine unit)。根据注射器直径和活塞移动距离的多少,定量吸取样品或试剂。它的精度决定加样的

日立7180生化仪操作流程

7180生化仪操作流程 一、开机前的检查与准备 1.水、电的检查与准备 2.清洗剂的检查与补充,试剂盘R2的45号位上放置足量的HITERGENT;样品盘2的W1号位及1D1、2D1、仪器前面内侧的反应杯清洗剂HIALKALI—D的补充3.仪器外表面的清洁与试剂针、样品针、清洗机构各喷嘴及各清洗槽的清洁 4.打印纸及废液的处理等 二、开机。先开主机后开中文电脑 三、开机后的检查与确认 1.光度计检查(仪器自动执行):确定打印结果340nm值〈19000; 2.上次设定项目与测定结果的清除:Workplace →Data Review →Batch Delete →Yes 3.试剂量确认与试剂的补充:Reagent →检查Tests Available,将不足的试剂补足四、校准 1.校准项目的选择与校准点的确认:Calibration →Status →Start up Calibration 或Repeat Calibration →点击欲做校准的项目→Select →选择校准点的种类→ OK,依次登记其它的校准项目。(若是做Repeat Calibration则还需点击Calibration Now →YES) 2.校准品的准备:依Calibration →Installation中登记的位置放置校准品, 3.校准的实施与结果确认:点击Grobal Menu中的Start Cond. →在Start up Calibration 前的方框中点击打上“√”→Start。(若是做Repeat Calibration则直接点击Start 即可) 五、质控 1.质控品的登记:QC →Installation →Edit Control →在左栏中指定质控号后,在右栏中输入Sample Class、Name、Position,后点击OK键。依次登记其它质控品→Close。 2.质控项目与质控靶值的设定:QC →Installation →点击相应的质控品→Edit Test →点击相应的项目并输入该项目的Mean、SD值,若该项目欲作质控则在其下的Active前的方框中点击打上“√”,设为有效→依此方法设定其它项目。 3.质控项目选择: Workplace →Test Selection →Control→选择对应的质控品→选择质控项目→OK,依此方法设定其它质控品(1,2设置好后每天质控工作从此步开始即可)

全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书

Omlipo全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书 深圳市国赛生物技术有限公司 公司地址:深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼3楼

目录 一、概况 (1) 二、C RP检测的临床意义 (1) 三、O MLIPO特定蛋白分析仪的特点 (2) 四、检测原理及性能参数 (2) 五、全自动特定蛋白分析仪检测CRP项目比较 (3) 六、经济效益分析 (4)

一、 概况 特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器,将特种蛋白的检测提高到一个空前的高度,它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一些弊端,用最合理的方法学,最精确的测量结果,将特定蛋白的测量带入了一个全新的时代。 深圳市国赛生物技术有限公司,成立于1999年,是一家专业从事临床检验仪器和相关配套试剂产品的国家高新技术企业,集研发、生产、销售、售后于一体。公司在国内第一个完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册,2007年成功导入ISO13485:2003质量管理体系,并通过了CE认证。目前注册产品有30余种,市场覆盖全国28个省市,全国各级代理商300多家,拥有四千多家医院的客户资源。 Omlipo特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的CRM470参考标准,采用特定蛋白检测金标准技术----散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析仪。上海临检中心于2012年出具的“深圳国赛Omlipo全自动特定蛋白仪评估报告”中,Omlipo特定蛋白分析仪与德灵全自动特定蛋白分析仪BNP的相关系数达0.99。 二、 C RP检测的临床意义 C反应蛋白,简称CRP,是一类正急性时相反应蛋白,由细胞因子刺激肝细胞和上皮细胞合成,随着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。 不管是常规CRP、超敏CRP还是超敏全血CRP,其实检测的都是同一个物质,只是检测的敏感度或者检测的标本类型不同。超敏CRP,指检测灵敏度大幅提高,能检测到3mg/L 以下的CRP浓度,是相对于常规CRP检测仅能检测到3mg/L以上浓度的CRP而言。超敏全血CRP,能检测到3mg/L以下的CRP,且可使用全血作为标本进行检测,相比较以前CRP 检测只能使用血清或血浆作为标本,现使用全血作为标本更简便、快捷。 CRP检测临床意义与应用: 1.鉴别细菌性或病毒性感染,指导是否使用抗生素 2.动态监控病程 3.评估抗生素疗效、疗程

强生---检验全自动生化分析仪

强生--检验全自动生化分析仪 难 2.个别项目出现系统误差,首先应表现为(E)A.更改分析参数 B.校准品是否变质 C.比色灯是否需更换 D.电源是否稳定 E.质控是否良好 6.干式生化分析中无法调整以下哪项(C)A.检测项目的单位,如国际单位和传统单位B.设置项目的参考范围 C.设置仪器中没有的计算项目 D.在仪器中设置相关系数 E.质控的基线均值 7.什么条件下不需要上载定标盘(C) A.加入新试剂,系统提示不支持 B.在定标新项目时,找不到定标品的批号C.定标盘支持现有的试剂,上载新定标盘会导致现有的部分项目无法使用 D.厂家更新了定标值 E.不支持新的定标品 11.在正常情况下,正确关机的步骤是(A)1)关上电源2)完成所有测试 3)点中SHVTDOWN,提示出现时键入“Y”4)取出所有试剂分类,按照规范保存 A.2-4-3-1 B.2-3-1-4 C.4-2-3-1 D.1-2-4-3 E.1-2-3-4 17.项目编程操作屏幕中,关于“PERM”不正确的一项是(D) A.将对应的标本ID号及其编程的主要输入内容永久相关,仪器一旦输入此ID号则可自动调用编程项目 B.此功能可用于多个检测共同的计算项目C.PERM被选中后,要取消功能设置可双击“PERM” D.PERM一旦设定将永远默认,不可取消E.PERM设定后,可以被删除 18.项目编程操作屏幕中,关于“REPT”的正确含义是(B) A.此功能是对于单个项目的重复检测B.此功能是对于某个标本所有项目的重复检测C.此功能是对于单个标本的某些项目的重复检测D.此功能是对于某些标本的稀释操作 E.此功能是对标本编程后的ID号和主要内容永久相关 19.项目编程操作屏幕中,关于“Mannal Dilutim” 的正确含义是(D) A.此功能是指示对于单个项目进行的机上稀释倍数 B.此功能是指示对于单个项目进行的机外稀释倍数 C.此功能是指示对于某个标本全部项目进行的机上稀释倍数 D.此功能是指示对于某个标本全部项目进行的机外稀释倍数 E.此功能是指对于某个标本的某个项目进行的机外稀释倍数 21.Vitros上不可进行的尿液检测的项目是(B)A.GLV糖 B.TP总蛋白 C.AMYL淀粉酶 D.VPRO尿蛋白 E.Na钠 22.Vitros上直接胆红素(DBIL)计算项目公式是(B) A.TBIL-(Bu+Bc) B.TBIL-Bu C.TBIL-Bc D.Bu E.Bc 24.Vitros上新生儿胆红素检测是指(D)A.TBIL-(ButBc) B.TBIL-Bu C.TBIL D.Bu+Bc E.Bu 27.Vitros系统给出的实验室报告(Laboratory Report)中,信息代码(Code)“DP(Substrate Depletion)”的处理方式(A) A.发生底物耗尽现象,稀释样本重新检测 B.由于该信息代码经常伴随其它代码出现,结合实际情况分析 C.无需处理

全自动生化分析仪产品技术要求mairui

2.性能指标 2.1主要性能指标 2.1.1杂散光 BS-200E、BS-220E:吸光度应不小于4.6。 BS-360E、BS-360S、BS-370E:吸光度应不小于4.9。 2.1.2吸光度线性范围 BS-200E、BS-220E:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.3。 BS-360E、BS-360S、BS-370E:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5。 2.1.3吸光度准确度 应满足表1的要求。 表 1 吸光度准确度 2.1.4吸光度的稳定性 吸光度变化应不大于0.01。 2.1.5吸光度的重复性 用变异系数(CV值)表示,应不大于1%。 2.1.6反应杯温度准确度与波动度 恒温室的温度应在37±0.3℃内,温度波动范围应不大于±0.1℃。 2.1.7样品携带污染率 BS-200E、BS-220E:样品携带污染率应不大于0.1%。 BS-360E、BS-360S、BS-370E:样品携带污染率应不大于0.05%。 2.1.8加样准确度与重复性

加样准确度与重复性应满足表2的要求。 表 2 加样准确度和重复性 2.1.9电解质分析模块携带污染率 电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。 2.1.10电解质分析模块稳定性 电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。 2.1.11电解质分析模块准确度 电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。 2.1.12电解质分析模块精密度 电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。 2.1.13电解质分析模块线性 电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。 表 3 电解质分析模块性能要求

全自动生化分析仪的使用方法

全自动生化分析仪的使用方法 全自动生化分析仪的正确操作使用对测量结果的准确性和重复性十分重要。定标物质、反应试剂、操作者的操作方法,对定标结果,测试结果都有影响。为了正确使用生化分析仪,保证测试结果的准确。我海力孚总结提出以下建议,仅供操作者和维修工程师参考。 一、按规定操作,定期保养维护仪器要按操作规定步骤操作,及时按说明书要求进行日维护,周维护,月、季度维护保养。特别注意当一个测试项目转到另一个测试项目时,必须及时清洗比色杯,将残余的反应液冲掉,否则将引起测试结果的错误。 二、按规定使用试剂设定参数使用的试剂一定要在保质期内,试剂一般保存在2-8℃温度之下。一定要按试剂说明要求输入设定参数。为保证测试准确,污染大的试剂可以增大吸液量,一般吸液量应大于400μl,一般项目为500μl,最大可用到700μl。要保证交叉污染率<1%。 三、正确处理样品一般要求样品: 1.按要求对样品进行预处理和保存样品。 2.样品中不允许有凝块,不得浑浊。 3.样品中某些物质:如药物、抗凝剂、防腐剂不能影响测量。 4.样品因挥发不能长时间开盖放置。 5.溶血、黄疸、乳糜微粒会影响测量结果,建议做空白。 四、选择正确测试方法和设定延迟时间生化测试有多种方法,一般使用的有终点法、速率法、两点法等等。延迟时间是指自被测液体进入比色杯起,到实际测试开始的时间。所以为了使待测标本在比色池中温度平衡和微小气泡消失,一定的延时是必要的。一般大多数终点法测试要延迟5秒,而速率法在25℃以下,延时应不小于10秒,在30℃以下延迟应不小于12秒,而37℃以下延时应不小于15秒。另外,一般用两点法可选用试剂空白,而速率法不设空白。 五、实行完整的质控:通常生化分析仪测量的是反应液的吸光度值,而操作者希望得到的是浓度值,这就需要测试一个或多个已知浓度的反应液的吸光度值,得到一个换算因子。通过换算因子就可将待测反应液的吸光度值换算为浓度值。已知浓度的反应液称为标准样品,通过标准物质得到换算因子的过程称为定标。所以要想得到正确的换算因子,使测量准确可靠就必须使用可靠的标准物质和正确的定标。因此必须使用可靠标物并且事先输入标准和质控参数,才能使用仪器进行测试。要想测试准确必须对仪器实行完整的质控。

日立7180_全自动生化分析仪的维护保养

日立7180 全自动生化分析仪的维护保养我院日立7180 型全自动生化分析仪是日本日立公司生产的经典产品, 每小 时测800 个测试, 该型机器具有操作简单, 测试速度快, 样品、试剂微量化, 抗交叉污染能力强, 全反应过程监测, 故障自我诊断, 测试结果准确, 重复性好等特点.该仪器自使用以来, 我们严格按照仪器说明书和操作规程操作仪器, 并且平 时做好日、周、月、季、年各期的维护保养。 1 每日维护保养 1. 1 开机前检查 1. 1. 1 检查清洗槽是否脏或堵; 样品针、试剂针、搅拌棒上有无水滴、脏、弯、堵等现象; 吸量器处是否漏液;注射器内有无气泡. 1. 1. 2 将清洗剂瓶1D1、2D1、1D2、2D2 位置, 试剂盘R2 的第45 号位置, 样品盘2 的W1、W2、W3 位置, 反应杯清洗剂瓶DETERGENT 1、DETERGENT 2 处的清洗剂添加充足. 注意千万不要将清洗剂加错。 1. 1. 3 打开自来水开关后再打开纯水装置的电源,注意观察纯水的导电率应在1μs/ cm以下1. 2 开机后检查。 1. 2. 1 仪器自动执行光度计检查,要求340nm波长测得的值应在19000以下. 1. 2. 2 检查及添加试剂。 1. 3 关机后检查和处理。

1. 3. 1 用蘸有无水酒精的棉棒从上往下小心擦拭样品针、试剂针、清洗机构吸嘴和搅拌棒的外壁, 在擦拭搅拌棒时勿损伤其表面的疏水物质. 若样品槽有污物, 用纱布擦干净. 1. 3. 2关闭纯水装置的电源后再关闭自来水开关。 2 每周维护保养 2. 1 将所有的清洗剂添加充足,然后在“Maintenance”菜单下执行“weekly”命令. 2. 2 仪器清洗反应杯结束后,测定杯空白并打印数据,要求第1号反应杯的数据值小于19000,第2-160号反应杯的数据值±800范围以内,若杯空白数值不符合上述要求,需要将反应杯取出浸泡在2%HITERGENT中,过夜,再用纯水清洗,安装并再执行一次杯空白测定,如果仍然超出±800范围,则更换新的反应杯. 在更换光源灯、光路清扫后、更换反应杯或反应杯位置交换后需重新测定杯空白. 3 每月维护保养 3. 1 清洗散热器过滤网: 打开仪器左前侧盖板, 抽出过滤网, 用清水冲洗干净后滤干水分, 将过滤网装回原位. 3. 2 清洗供水管入口过滤网: 关闭纯水机的供水(关闭水阀) , 用纱布垫住过滤器帽后, 再将过滤器帽拧松拔下,然后取出供水管入口过滤网, 用水冲洗干净后装回原处,最后打开水阀, 确认纯水装置和7180 的电源是否有水漏入.

Astep全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书

Astep全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书 深圳市国赛生物技术有限公司 公司地址:深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼3楼

目录 一、概况 (1) 二、C RP检测的临床意义 (1) 三、A STEP特定蛋白分析仪的特点 (2) 四、检测原理及性能参数 (2) 五、全自动特定蛋白分析仪检测CRP项目比较 (3) 六、经济效益分析 (4)

一、概况 特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器,将特种蛋白的检测提高到一个空前的高度,它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一些弊端,用最合理的方法学,最精确的测量结果,将特定蛋白的测量带入了一个全新的时代。 深圳市国赛生物技术有限公司,成立于1999年,是一家专业从事临床检验仪器和相关配套试剂产品的国家高新技术企业,集研发、生产、销售、售后于一体。公司在国内第一个完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册,2007年成功导入ISO13485:2003质量管理体系,并通过了CE认证。目前注册产品有30余种,市场覆盖全国28个省市,全国各级代理商300多家,拥有四千多家医院的客户资源。 Astep特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的CRM470参考标准,采用特定蛋白检测金标准技术----散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析仪。 二、C RP检测的临床意义 C反应蛋白,简称CRP,是一类正急性时相反应蛋白,由细胞因子刺激肝细胞和上皮细胞合成,随着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。 不管是常规CRP、超敏CRP还是超敏全血CRP,其实检测的都是同一个物质,只是检测的敏感度或者检测的标本类型不同。超敏CRP,指检测灵敏度大幅提高,能检测到3mg/L 以下的CRP浓度,是相对于常规CRP检测仅能检测到3mg/L以上浓度的CRP而言。超敏全血CRP,能检测到3mg/L以下的CRP,且可使用全血作为标本进行检测,相比较以前CRP 检测只能使用血清或血浆作为标本,现使用全血作为标本更简便、快捷。 CRP检测临床意义与应用: 1.鉴别细菌性或病毒性感染,指导是否使用抗生素 2.动态监控病程 3.评估抗生素疗效、疗程 4.作为炎症筛选指标,CRP检测特别对不能表达症状的病人(婴儿、昏迷、痴呆病人等),有很好的提示作用

全自动生化分析仪

全自动生化分析仪 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

生化仪简介 全自动生化分析仪(简称ACA): 定义 生化分析仪:用于检测、分析生命化学物质的仪器,给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。 光学系统:是ACA的关键部分。老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ACA系统光学部分有很大的改进,ACA的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分,目前,先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜,将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速(这与传统的契型光束不同),这样,即使比色杯再小,点光束也能通过。与传统方法相比,能节约试剂消耗40-60%。点光束通过比色杯后,在经这一组还原透镜(广差纠正系统),将点光束还原成原始光束,在经光栅分成固定的若干种波长(约10种以上波长)。采用光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时,在信号传输过程中采用光导纤维,使信号达到无衰减,测试精度提高近100倍。光路系统的封闭组合,又使得光路无需任何保养,且分光准确、寿命长。 恒温系统:由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大,故恒温系统的灵敏度、准确度直接影响测量结果。早期的生化仪器采用空气浴的方

法,后来发展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。其原理是在比色杯周围设计一恒温槽,在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液,恒温液的容量大,热稳定性好、均匀。在比色杯不直接接触恒温液,克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。 样品反应搅拌技术和探针技术:传统的反应搅拌技术采用磁珠式和涡旋搅拌式两种。现在流行的搅拌技术是模仿手工清洗过程的多组搅拌棒组成的搅拌单元,当第一组搅拌棒在搅拌样品/试剂或混合溶液时,第二组搅拌棒同时进行高速高效的清洗,第三组搅拌棒也同时进行温水清洗和风干过程。在单个搅拌棒的设计上,采用新型螺旋型高速旋转搅拌,旋转方向与螺旋方向相反,从而增加了搅拌的力度,被搅拌液不起泡,减少微泡对光的散射。试剂及样品探针依照早期电容式传感的原理,但略加改进,增加了血凝块和蛋白质凝块的报警,依照报警级别的重测结果,减少吸样误差,提高测试结果的可靠性。大型生化仪器每小时检测数多在1000个以上,因此自动重测相当重要,测试结果的主观评价和手工重测已不能满足临床的需要。 其他方面:试剂、样品的条形码识别和计算机登录,早期生化仪器由于缺乏条码识别功能,出现错误机会较多。近几年无论进口、国产生化仪器均采用条码检测,这项技术在生化仪器上的使用给高速ACA的研制提供了技术支持,也使得仪器相当支持。软件的开发简单易行,因此,条码检测是仪器智能化的基础。开放式试剂,作为医院选择机型的一项重要因素,仪器是否支持开放式试剂非常重要。试剂开放后,医院、科研单位可自主选择试剂供应商,在衡量价格、低度器结果的可靠性、试剂有效期等方面有了较大的自由度。离子选择电极分析附件(ISE)、人体血清和尿液电解质指标相当重要,ACA系统附带ISE后,医院可节省费用。 生化仪检验的原理 目前临床生化检验基本上都实现了自动化分析。自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温育(37℃)检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。

日立7180全自动分析仪仪器SOP文件

仪器档案 仪器名称:全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家:株式会社日立科学系统 供应商:XXX医疗设备有限公司 价值:1696700.00元 安装日期:2004年9月22日 启用日期:2004年10月1日 仪器放臵科室:检验科生化室 仪器管理负责人:联系电话:维修工程师:联系电话:

仪器手册 仪器名称:全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者:株式会社日立科学系统 手册名称:指导手册(中文)二册 维护手册(中文)一册 存放地点:本科生化室(或设备科) 保管人:XXX 启用日期:2004年10月

操作卡 1、开机:进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。 2、设臵分析需要的各种参数。有新增的分析项目时才做。 3、比色杯空白测定,每周检测一次。 4、仪器Stand By状态后,先清除以前的项目信息。 ●全部消除:点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。 ●选择性消除:点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→Delete Record→Yes。 5、检查试剂情况:点击Reagent,在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。 6、测定项目校准:点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。 7、样品的登记: ●常规样品逐个登记:点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位臵顺序号 →选择需做的项目或组合(减量与增量测定时,先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目)→Ok。 ●常规样品批量登记:点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→Repeat Test Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。 ●急诊样品的登记:点击Workplace→Stat→将已放臵样品的位臵编号输入到 [Position](101~110)。 8、装载试剂:逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子,将试剂瓶放臵在正确位臵,确认试剂盘中的试剂盖已拿下,盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。 9、装载标本和质控品:常规标本放在大标本盘的位臵1-100号,急诊标本放在标本盘内圈1-10号(红色数字),校准品和质控品放在小标本盘相应位臵。

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