冷藏药品运输记录表
*****公司
冷藏药品运输记录表
注：此单一式两份，签字后双方各执一份
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冷藏药品运输记录表
注：此单一式两份，签字后双方各执一份
冷藏药品操作规程
冷藏药品操作规程 This manuscript was revised on November 28, 2020
冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成 冷藏药品管理操作程序 1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。 2、适用范围： 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。 2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责： 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。 3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。 3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。 3. 4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程序： 4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序： 4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。 记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的 、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方 对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套，保证记录的连续性及报警的及时性。 .2.5、冷链设备由专人保管，定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。
4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备说明书。 4.3、冷藏药品的发货操作程序 4.4、冷藏药品的运输操作程序 主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。 主机将车开回公司，由养护唢将内的数据下载到电脑中。做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。 4.5、温度异常应急处理方案 5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温湿度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录 5.4、冷藏药品异常情况处置记录
冷藏、冷冻药品管理制度
冷藏冷冻药品管理制度 1目的 为了加强冷藏、冷冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP（《药品经营质量管理规范》）等法律、法规的相关规定，制定本制度。 2范围 适用于本公司冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。 3职责 3.1业务部及其运输配送人员对本制度的实施负责。 3.2质管部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作。 4内容 4.1人员管理： 4.1.1资质：验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格； 4.1.2教育培训：相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案； 4.1.3健康检查：上岗和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的
工作。 4.2基本要求：对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 4.3设备配置：经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 4.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 4.3.2冷库应按实际经营需要合理划分区域，并设置包装物料预冷区、待验区、退货区、拼箱区、发货区、待处理药品存放区、不合格品区、合格品区，并有明显标示。收货、验收、储存、拼箱、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 4.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求。车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证气流充分循环的空间； 4.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，外部具有显示箱内温度的功能。冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置，蓄冷剂从冰箱取出后在冷库内释冷1小时后再装入保温箱。 4.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据； 4.3.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 4.4验证管理：对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统，应当按照GSP和相关附录的要求进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 4.5收货管理：冷藏、冷冻药品应当按GSP的要求和本公司制定的《收货管理制度》
药品委托运输合同协议书
编号：______________ 药品委托运输合同 甲方： __________________________________ 乙方： __________________________________ 签订日期：_________ 年______ 月_______ 日 甲方（托运方）： 乙方（承运方）：
为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范gps管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以 下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 一、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品或由甲方运送至乙方指定物流收货 地点，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流快递单为准，甲方要求托运后，乙方不得以任 何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知甲方。 二、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视 为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。 三、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药 品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持___________ 摄氏度以 下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒；要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持- 摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品， 乙方必须保证运输全程温度控制在________ - _____ 摄氏度之间。 四、如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发 票含税金额向甲方支付损害赔偿金；如因运输不当导致行政部门对甲方 进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。 五、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数（此天数以工作日计，国定假日不计）内送达货物。药检报告及药品出库复核跟
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度 1.目的 为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本程序。 2.制定依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。 3.适用范围 本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。 4.内容 4.1验收管理 4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。 4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。 4.1.3符合要求的，应立即交接后存放在冷藏柜。 4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的，门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区，并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理，如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。 4.2陈列管理 4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。 4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。 4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生，冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况，禁止存放生活物品，防止人为污染药品。 4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。 4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰. 4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品，一律不准陈列、销售。
4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。 4.3养护检查管理 4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。 4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理，发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。 4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录，发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整，并对其使用情况进行记录。 4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并作好记录，对检查中发现有质量疑问的药品，应暂停销售，并及时报质管人员进行复查处理；直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。 4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。 4.3.6养护与检查记录应保存五年。 4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时，门店责任人应12小时之内紧急联系维修 或置换好新的设备，如致使冷藏药品贮存环境温度不符合2-8℃的，所有冷藏药品必须报损，报损金额按公司责任事故处理办法处理。 4.4销售服务 4.4.1门店经营冷藏品的，应告知顾客按贮藏要求保管，门店可配备适当的保温袋或保 温桶，以便于顾客购买后有需求时提供携带。 4.4.2门店经营冷藏品，药品一经售出不得退换。 4.5冷藏药品门店退回管理 4.5.1配送中心配送至连锁门店的冷藏品，不允许门店擅自退回仓库或门店间协调（含 新开业门店）。 4.5.2当冬季外部环境温度低于10℃以下时，门店如确属特殊申请需要退回的，先报质 管部和订货部，经协调同意后门店须先报配送中心提供冷藏箱及冰排，门店采取冷藏箱措施运输退回，并预先告知配送中心冷藏药品退回时间及时限，配送中心收到退回药品时应在10分钟内收货存放在冷库待验。
药品委托配送合同范本【最新版】
药品委托配送合同范本 甲方(托运方): 乙方(承运方): 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范gps管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守: 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运明细》为准，甲方要求托运后，除自然灾害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。 2、甲方填写《托运明细》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔;如延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。并扣除保证金。
3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方提供的药品价值票据为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、丢失等情况，乙方应按照该批药品价值向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。 5、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数(此天数以工作日计，国定假日不计)内送达货物。 逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极
GSP药品冷藏箱验证方案与报告
************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 目录 一、验证对象 ............................................... 二、验证依据 ............................................... 三、验证目的及意义： ....................................... 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 ........................................... 七、验证内容 ...............................................
八、验证程序描述 ........................................... 九、验证报告 ............................................... 十、验证批准 ...............................................
一、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据： 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 （质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控 验证小组成员 （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱 3、经法定机构检定的温度计。 六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。 七、验证内容：
抗菌药物管理应用工作记录本 2
抗菌药物管理应用工作记录本 科室 年份 霍邱县第二人民医院
使用说明 1、本手册内容作为科室抗菌药物曲床应用管理的考核依据，必須按时如实填写. 2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写，注意保管，人员变更时及时移交。 3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。 4、手术科室使用附表1、非手术科室使用附表2进行自查，每月抽查5份使用抗菌药物的病例，按表格要求内容进行评定，并于次月1-5日将记录本上报医务科审査. 5、如遇科室抗菌药物临床应用管理的特殊情况需记录，可另加附页.
目录 1、科抗菌药物临床应用管理小组 (1) 2、抗菌药物临床应用管理制度目录 (2) 3、抗菌药物临床合理应用责任状 (3) 4、1月份抗菌药物应用自查情况分析 (4) 5、2月份抗菌药物应用自查情况分析 (5) 6、3月份抗菌药物应用自查俯况分析 (6) 7、4月份抗菌药物应用自查情况分析 (7) 8、5月份抗菌药物应用自查情况分析 (8) 9、6月份抗菌药物应用自查情况分析 (9) 10、抗菌药物应用管理科室半年总结 (10) 11、7月份抗菌药物应用自查情况分析 (11) 12、8月份抗菌药物应用自查情况分析 (12) 13、9月份抗菌药物应用自查情况分析 (13) 14、10月份抗菌药物应用自查情况分析 (14) 15、11月份抗菌药物应用自查情况分析 (15) 16、月份抗菌药物应用自查情况分析 (16) 17、抗菌药物应用管理科室年度总结 (17) 18、附表1:手术病历抗菌药物应用合理性评价表 (18) 19、附表2:非手术病历抗菌药物专项检查记录表 (19)
冷藏药品在途温度记录.
冷链追溯数据记录表 企业名称：XXXXXX医药有限公司装车单号：ZCD00037082 业务单据：XSG00360160 配送日期2014-05-16 收货单位：国药XX医药有限公司配送员：XXX 车牌号：蒙B43881 保温箱号：X9282设备编号：XS0A0C103524 送货地址：内蒙古自治区赤峰市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 商品名称：XXX素氨丁三醇注射液生产厂家：XX四药制药有限公司 批号：20140128 生产日期：2014-01-28 有效期：2015-07-27 整件数量：0 零货数量：50 采集时间温度数据采集时间温度数据采集时间温度数据 2014-05-16 19：51：17 5.40 2014-05-16 18：29：18 4.90 2014-05-16 17：06：17 4.60 2014-05-16 19：45：49 5.30 2014-05-16 18：23：49 4.90 2014-05-16 17：00：48 4.50 2014-05-16 19：40：44 5.20 2014-05-16 18：18：44 5.00 2014-05-16 16：55：43 4.40 2014-05-16 19：35：18 5.20 2014-05-16 18：12：43 5.00 2014-05-16 16：50：17 4.50 2014-05-16 19：29：49 5.10 2014-05-16 18：06：17 5.10 2014-05-16 16：44：49 4.50 2014-05-16 19：24：17 5.10 2014-05-16 18：00：43 5.20 2014-05-16 16：39：44 4.50 2014-05-16 19：19：49 5.10 2014-05-16 17：55：17 5.20 2014-05-16 16：34：17 4.40 2014-05-16 19：14：44 5.00 2014-05-16 17：50：17 5.10 2014-05-16 16：29：48 4.40 2014-05-16 19：09：18 5.00 2014-05-16 17：44：49 5.10 2014-05-16 16：24：44 4.30 2014-05-16 19：04：49 5.00 2014-05-16 17：39：17 5. 00 2014-05-16 16：19：17 4.30 2014-05-16 18：59：17 4.90 2014-05-16 17：34：48 4. 90 2014-05-16 16：11：48 4.20 2014-05-16 18：55：49 4.90 2014-05-16 17：29：48 4. 80 2014-05-16 16：06：43 4.20 2014-05-16 18：50：44 4.90 2014-05-16 17：24：44 4. 80 2014-05-16 16：00：17 4.10 2014-05-16 18：45：18 4.90 2014-05-16 17：19：17 4. 80 2014-05-16 15：55：48 4.10 2014-05-16 18：39：49 5.00 2014-05-16 17：14：48 4.70 2014-05-16 18：34：44 5.00 2014-05-16 17：11：44 4.60
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南 记录填写指导 一、基本要求 1、统一用黑色水性笔填写。 2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 3、记录时逐行填写，不得打省略号。 4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。 5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。 6、记录封面应填写记录名称及起始日期。 二、温湿度记录 1、记录前先填好店名、月份。 2、手工填写适宜温度范围。 3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃ 4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪ 5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。 6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。 三、养护设备使用及维护记录
1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。 2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。 四、药品养护记录、中药饮片养护记录 1、对陈列的药品每月进行检查。 2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。 3、夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 4、对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜，停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份），报质管部进行处理。 5、下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。 五、近效期药品催销表
冷藏药品收货记录
冷藏药品收货记录 编号 依据：第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 供货商 生产厂家 品名 规格 批号 运输方式 发运时间—到货时间 单位 到货数量 到货测 定温度 拒收数量 收货数量 运输过 程温度 收货人
冷藏药品异常情况处理记录 异常情况类型(原因) 异常情况记录处置措施质量管理部处理意见处理结果 验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外 情况记录： 时间：年月日时分 记录人： 暂停验收、发运，并通知质管 部处理人: 将温度数据汇报生产企业，生产企业 进行分析、处理和确认，并出具书面 的证明。 因冷库发生故障导致温度异常， 情况记录： 时间：年月日时分 记录人： 养护人员接到报警后应立即 通知质管部，并通知冷冻机操 作员进行检查、维修。 处理人: 养护员 若不能当场解除故障，养护人员申请 立即对冷库进行维修，并将药品转移 到其它冷库。用备用冷冻袋降温。 冷藏车在运输过程中出现温度异常情况情况记录： 时间：年月日时 分记录人： 及时报告质管部。驾驶员对冷 藏车进行检查，如能当场解除 故障的，驾驶员观察温湿度数 据，直到温湿度正常。若不能 当场解除故障，应关好车门， 将药品运回公司通知质管部 处理。 处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 冷藏（保温）箱内的温湿度记录仪显示温度异常情况记录： 时间：年月日时 分 记录人： 运输人员将冷藏（保温）箱内 的药品运回公司，并通知质管 部处理。处理人: 驾驶员 用备用冷冻袋降温。 药品质量状况确认经确认合格的，继续发运，确认为不合格，按不合格药品 进行处理。
药品管理使用的各种表格模板
药品领取（调出）申请单 常规/紧急 单位名称: . 编号: 填表人签字日期 负责人签字日期 备注： 药品领取（调出）申请单的填表说明： 1. 单位名称：填入单位名称 2. 编号：填入申请单编号 3. 药品名称：填入药品名称 4. 计数单位：填入板或支 5. 现有库存：填入库房药品数量，含门诊库房 6. 平均月消耗量：填入从库存控制卡上获得的该数据 7. 申请数量：可以通过EXCEL表格自动生成；如果需药品调出，必须填写药品批号及
数量。 8. 批准发放数量：由上级药品管理人员核查后填写，有可能与申请数量不同 9. 负责人签字：相关负责人签字 药品接收单 省市县接收单 接收单位药品调拨/入库单编号计数单位
填表人（单位盖章）日期 药品接收单的填写说明： 第一部分：药品接收报告，此为必填部分 1. 接收单位：填入药品接收单位 2. 药品调拨/入库单编号：将药品调拨/入库单编号填入 3. 计数单位：如板、支等 4. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 5. 批号：填写药品的批号 6. 经费来源：注明药品经费的来源，如中央转移支付、省级经费等 7. 药品调拨/入库单数量：按照每批药品一行填入表格中 8. 确认数量：将通过验货的药品数量填入表格中 第二部分：货物拒收报告，当发现验收不合格的药品时填写 9. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破损、污染、不符合规格等 11. 拒收数量：统计拒收的数量 12. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得
13. 总价（元）：用单价乘以拒收的数量 第三部分：货物差异报告，当发现货物的数量和药品调拨/入库单不符合时填写 14. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 15. 药品调拨/入库单数量：填写药品调拨/入库单的数量 16. 实际接收数量：填写经过清点实际接收到的数量 17. 差异：用实际接收的数量减去药品调拨/入库单的数量计算，货物数量不足用负号表示，货物数量过量用正号表示 18. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得 19. 总价（元）：用单价乘以差异的数量 20. 备注：填写差异的具体情况，如过量、不足、未申请等 说明：如接收药品时，采用了自领模式，就不需要使用药品接收单。
冷链药品委托运输合同
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 冷链药品委托运输合同 医药冷链作为物流业的一个分支，特指为满足 人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，以下是小编整理的冷链药品委托运输合同，欢迎参考阅读。 冷链药品委托运输合同范文篇一 甲方(委托方)：乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保 药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，制订以下药品运输条款，以便双方共同遵守： 1、甲方委托乙方将药品在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。 2、甲方委托运输药品，须提供《托运明细》，写明药品名称、规格、数量、价格及运输目的地等。 3、甲方须保证药品包装完整，符合运输包装规定，提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。
4、乙方应提供加盖公司原印章的营业执照、《组织机构代码证》、22 / 1 《道路运输许可证许可证》、《税务登记证》、提货人身份证的复印件 以及加盖公司印章或法定代表人印章的授权委托书、驾驶员的驾驶证、行驶证等,供甲方备案。 5、乙方应在甲方委托后2日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔。 6、乙方应使用封闭式运输工具运输药品。 7、乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行搬运、存储、运输，确保药品安全送达。要求常温或阴凉保存的药品，在整个存储、运输途中应分别保持30℃或20℃以下，运输装卸过程中均不得将药 品置于阳光下暴晒; 8、乙方按甲方规定时间准时、安全地将药品送达目的地。 9、药品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的送货回单，并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。 10、如出现下列情况，乙方不承担责任：不可抗力;战争、地震、台风;走私药品等非法药品。 11、甲方托运的货物的运输价格(包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用)详见附件。 12、乙方应根据甲方要求将收货单位需要退回甲方的药品及时运 送至甲方指定的地点，本项产生的费用参照本合同第11条标准结算。
门店冷藏药品管理规定
门店冷藏药品管理规定 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
门店冷藏药品管理制度 1.目的 为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本程序。 2.制定依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。 3.适用范围 本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。 4.内容 验收管理 4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。 4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。 4.1.3符合要求的，应立即交接后存放在冷藏柜。 4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的，门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区，并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理，如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。 陈列管理 4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。 4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。
4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生，冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况，禁止存放生活物品，防止人为污染药品。 4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。 4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰. 4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品，一律不准陈列、销售。 4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。 养护检查管理 4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。 4.3.2门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理，发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。 4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录，发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整，并对其使用情况进行记录。 4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并作好记录，对检查中发现有质量疑问的药品，应暂停销售，并及时报质管人员进行复查处理；直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。 4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。 4.3.6养护与检查记录应保存五年。 4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时，门店责任人应12小时之内紧急联系维
药品委托储存配送协议合同
药品委托储存配送协议 合同 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
药品委托储存配送协议 甲方（被委托方）： 乙方（委托方）： 为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容： 一、情况说明： 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购，采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域（甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区”），经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后，甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目，甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。 三、甲方责任:
1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质，出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。 2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对接到乙方，纸质的记录提供备份或复印件给乙方。 5、甲方销售给乙方的所有药品的批准证明文件及相关批次的合格检验证明由甲方提供电子信息平台共享给乙方备案。 6、乙方周转区如发生意外的药品丢失或灾害损失，甲方应承担保管责任。 四、乙方责任： 1、乙方承诺在委托储存运输期间，存放于乙方周转区的药品均需严格按照GSP规范完成收货、验收、入库、储存与养护、配货、出库复核操作。 2、乙方在乙方周转区进行的一切质量相关操作均由乙方自行承担相应责任。 3、乙方有义务对委托的药品在甲方储运环节的操作进行质量监管，承担质量监管责任。 4、乙方有义务对甲方对接到乙方计算机数据库的药品的质量基础数据进行审核、更新，保证数据的真实、准确。 5、乙方有义务对甲方提供给己方的药品批准证明文件及相关批次的合格检验证明进行审核。 五、质量问题的确立原则：
药品委托运输协议(修改)
药品委托运输协议书 甲方（委托方）：江西青春康源医药有限公司 乙方（承运方）：南昌金润广场鸿福物流 依据《中华人民共和国道路运输条例》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范管理，明确物流运输过程中药品质量与安全的责任。甲乙双方本着自愿、平等、公平之原则就甲方委托乙方运输药品事宜达成如下协议： 一、合作承运内容 、甲方委托乙方按要求运输（包括代理运输，下同）由新余发往全国各地的药品（冷藏、冷冻药品的运输除外）。 、运输方式：封闭式货车。为了确保双方货物顺畅、按时往返南昌至新余，同时提高经济效益，由甲方提供车辆往返南昌至新余专线运输。 、甲方免费提供一套蓝桥物流系统管理软件，以便双方对甲方公司的药品发运情况的监管和跟踪查询服务。 、甲方负责将药品运输至乙方货运部，货至乙方货运部装卸和分发全由乙方负责完成。甲方从新余发车时间定于每天大约：或：（法定节假日、特殊情况双方协定日除外），必须保证第二天大约：到南昌乙方指定的货运部。乙方负责甲方车辆南昌返回新余的货源及装卸。（此句删除） 、乙方必须指定专人负责跟踪甲方的药品及时、准确发运，当天将甲方的药品到货信息录入蓝桥系统、负责确保甲方的票（送货单）与货相符的核对工作、负责甲方的客户查询服务、药品到达时限（在途时限）的跟踪、负责双方货运事宜的协调、沟通、督促工作。甲方承担指定专人服务费元月。如造成货物丢失在半个月内不能将丢失货物的原因告诉甲方或一个月内客户投诉次以上，甲方有权取消此服务费；一个月客户投诉次，甲方只承担指定专人服务费元月；客户投诉次，扣除服务费元。未及时将甲方的货物进行发运信息录入蓝桥系统、按每推迟一天扣元。（说明：客户投诉系指经双方核实情况属实是由指定专人主观原因造成的且对甲方业务造成不良影响的情况）。二、双方权利义务 、乙方按照甲方要求，于委托当日或第二天在南昌全面负责将药品或商品发运委托地点，在约定在途时间内（详见附件）送至甲方指定客户的收货地址。【甲方在《青春康源医药有限公司委托运输药品记录》（详见附表二）或《青春康源物流配送中心送货单》（详见附表一）上填写药品的发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等，采用车辆运输的还应当载明车牌号等内容交乙方之后（建议删除）】，乙方应在甲方委托当日或第二天日内，按《青春康源医药有限公司委托运输药品记录》或《青春康源物流配送中心送货单》要求及时发运，延时发运的，按每日每箱药品元的标准向甲方支付违约金，因乙方分发不及时造成客户延时提货日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。 、接收货时，甲乙双方应尽共同检查药品（商品）外观的义务，确保甲方托运的药
药品冷链运输协议
药品冷链运输协议 甲方（托运方）： 乙方（承运方）： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运委托书》为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。 2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运委托书》赴甲方仓库提货，延时提货的，按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金，延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。 3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒；要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。 如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金；如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。 5、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数（此天数以工作日计，国定假日不计）内送达货物。药检报告及药品出库复核跟踪记录表必须随货同行。 逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极寻求解决方案，避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准，每超过一天扣除1/5的运输费用，以次类推。逾期5日以上仍无法送达的，甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见，并根据反馈意见（包括客户投诉），甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。 6、药品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的《出库跟踪复核记录表》（即送货回单，一式三联），并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。 如回单未取得客户真实有效签章，或无法在30日内将回单交回甲方，则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金，且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。 第二类精神药品的运输，乙方应严格执行国家相关规定及法规进行运输，按照甲方提供的样式将客户签收凭证带回，如未执行国家相关规定及法规，甲方有权解除本合同，取消乙方承运资格，且甲方由此遭受的全部损失由乙方负责赔偿，触及法规的由乙方承担责任。 7、甲方托运的货物仅限于附件所列地区，超出上述区域的，乙方可拒绝承运，未经甲方同意，不得以任何理由将货物发往其他地域。运输价格（包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用）详见附件。
新GSP药品委托运输协议
委托运输合同 甲方（托运方）： 乙方（承运方）： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品或由甲方运送至乙方指定物流收货地点，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流快递单为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知甲方。 2、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品臵于阳光下暴晒；要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。 如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金；如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并向乙方追偿所受到的损失。