TS16949文件管理程序文件.doc
文件管理程序
1.目的
对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使
用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。
2.围
适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。
3.职责
3.1 总经理负责质量、环境手册的批准、发布。
3.2管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。
3.3文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。
3.4 各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。
4.定义
4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信
息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标
识、回收、作废、处置等应进行控制。
4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记，
不作更改等其他跟踪控制。
5.工作程序
5.1 文件的分类
5.1.1按文件的性质分类
a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）；
b)ISO/TS16949 技术规与 ISO14001 要求形成文件的程序及公司为了确保其质
量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质量
计划）；
c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、
操作规程、图样、样板、技术文件等 , 亦即公司的三阶文件；
d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。
e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。
5.1.2按文件载体分类
a)纸性文件；
b)非纸性文件。 5.2 文件的编号 / 记录的空白表单表码
5.2.1 手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码）
XX–XX –XX
流水号
制定部门代码
类别代码
5.2.2三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码）
XX –XX –XX
流水号
制定部门代码
类别代码
5.2.3文件编号的说明
a)类别代号的意义——质量
手册类别代号为 QM；
——环境手册类别代号为EM；
——质量程序文件类别代号为QP；
——环境程序文件类别代号为EP；
——质量三阶文件类别代号为QI；
——环境三阶文件类别代号为EI ；
——质量记录的空白表单的类别代号为QE.；
——环境记录的空白表单的类别代号为EE。
注：ROHS管理手册是对 ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI-
b)流水号的意义—
—质量手册为 01
——环境手册为001
——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949 技术规、环境管理规中出现的先后顺序流水，为01~99；
c)部门代码
三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类
（1）部门代码规定如下：
总经理室—— GM业务部——SD PMC部—— PMC生产部——PD采购部——BD
品管部——QC 工程部——RD 人事行政部——HR
文控中心——DC 项目部——PM 财务部——FD 五金部——WJ
IT 部—— IT
(2)三阶文件编号应按制定部门及其在用文件发布的先后顺序流水编号；
(3)记录的空白表单表码编排形单同三阶文件编号类似。
（d）版本 / 修改次数
(1)文件版本变更依 A0,B0,C0, ， X0,Y0,Z0 执行；但文件只是局部修改时，只对所修
改页改变修改次数，如 :A0 改变为 A1 .A2 ，若对文件进行大规模修改或修订多次则
应换版，如有 A/5 变换 B/0 。
(2)记录的空白表单有变动 , 则由 A 版直接变更为 B版依次类推 C版 .X,Y,Z.
5.2.4相关CAR的编号原则
(1)客户投诉/退货处理CAR编号原则为XXX-XXXX-XX
当月此客户客诉产生的流水号
客诉发生的年份及月份
客户代码
(2)供应商8D报告/纠正预防通知单编号原则XXX-XXXX-XX
当月此供应商产生的投诉流水号
投诉发生的年份及月份
供应商代码
(3)部质量体系纠正预防报告编码原则CAR-XX-XX
审核发生的不符合项流水号
不符合项职责部门代码
(4)工程变更处理单编号原则ECN-XXX-XX
变更日期 +当日变更流水号
客户代码
(5)生产异常处理单 / 材料异常反应处理 / 物料报废单等异常处理
类报告编码原则XX-XXX-XXX
发生异常之流水号
异常发生的年份及月份
发现/ 提出异常部门代码
5.2.5技术文件和图样的编号由顾客要求转化而来的图样及技术文件，编号按三阶文件
编号规定执行。
5.2.6外来文件的编号规定
外来文件若有编号，则采用其原编号，若无编号，则按三阶文件的形式编号，但应
将 QI 改为 QO；
5.3 文件的编写与审批
5.3.1管理手册由文控中心组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.3.2程序文件由相关部门编写，部门主管审核，管理者代表批准
5.3.3其他文件分别由相关部门编写，部门主管审批，重大项目由主管领导批准。
5.3.4应确保文件的正确、清晰、协调、易于检索和识别。
注：具体的文件格单见三阶文件《文件编写规》
5.4文件的发放与使用
5.4.1文件发放时应办理登记手续，在“文件发放/ 回收记录表”上签字领用，进行管理。
5.4.2公司发放的质量、环境管理体系文件为“受控文件”，在文件的封面或适当的位
置盖“受控文件”印章（技术文件、图纸盖专用受控章，具体见 5.5 章节），注明分发号。
a )向顾客提供的文件为非受控文件，盖“仅供参考”章；
部 门 分发号 备 注
部 门 分发号 备 注5
文控中心
01 原版文件及电脑文
财务部
13
. 件
总经理室 02
电脑文件分享 计划组
09-1
7 管理者代
03
电脑文件分享
外发组
09-2 .
表
人事行政
04
材料仓
09-3
1
部
采购部 05 成品仓 09-4
品 管 部 06 CNC 车间 10-1 质 工 程 部 07 精细弹簧 10-2 量
国业务部 08-1
加工车间 10-3
海外业务
08-2
重型弹簧
10-4
、
部
环
PMC 部 09
26T 车间 10-5
生产部 10 包 装 组 10-6 境 项目部 11
TS 车间 10-7
手
IT 部
12
PE 组 10-8
五金部
14
注：某部门不止领用一份文件， 则其分发号为部门分发号后画一短线， 其后按分发的
份数用 1，2，3 表明所领取的文件份数及受控序列号。
5.4.3 当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、供应商、认证机
构等）而需申请领用时，由申请者填写“文件和资料领用申请单”，经其部门主管审
核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，
并收回相应旧文件和资料；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明己丢失的文件
和资料的分发号失效；文控中心作好相应发放签收记录。
5.4.4 提供给认证机构和供方的文件公司依部受控文件管理
5.4.5
对于需要在相关部门传阅的文件，文控中心在分发时就要附“文件已阅签”发至
部门，要求部门将文件给相关人员进行传阅，并签名， “文件已阅签”需在一个星期
给回文控中心。
5.4.6
严禁私自复印受控文件，盖有红色“受控文件“章的文件为有效文件，影印本为
无效文件，一旦在使用区域发现无效文件，由文件管理部门收回销毁
5.4.7 严禁私自将公司文件以任何形单带出公司，一经发现则做出相应的责任追究。
5.5 文件的级别区分
5.5.1 文件等级区分详细说明
(1) 三级文件是指一般性的公司已公开的技术性文件，例如：一般性弹簧尺寸图纸、弹
簧、五金生产制作标准等 ;
册及程序文件的更改，由文控中心进行，填写“文件发行/ 变更申请单”，经总经理或管理
者代表批准后实施。
5.7.2 其他文件更改时，由相应主管填写“文件发行/ 变更申请单”经原审批人员审核
批准；若由其他人员审批，需得到审批所需的有关背景资料。
5.7.3 文件更改时，应按规定做好记录，更改后的原稿及相应的“文件发行/ 变更申
请单”应交至文控中心保存，由文控中心按原发放清单进行发放，适用时收回
相应作废文件，在“文件发放回收记录表”上作相应记录。
5.7.4 文件更改的方式，如换版、换页、局部修改等，在“文件发行/ 变更申请单”上
注明。
5.8 文件的保存及销毁
5.8.1与管理体系有关的文件应分类存放在干燥、通风、安全的地方。
5.8.2各部门应指定专人负责文件的标识保存，以便存取和查阅。
5.8.3文控中心负责编制并及时更新“文件最新状况一览表”，以反应版本最新状况。
5.8.4作废文件由文件管理部门收集后，按规定统一销毁，其原稿加盖“逾期文件”章
并注
明该文件的作废时间，与有效受控文件隔离保存。
5.8.5若因特殊原因保存过时的文件，应办理保留手续，在文件上加盖“逾期文件”章
并注
明该文件的作废时间，单独存放；不需保留的作废文件，由该文件管理部门收集后统
一销毁。
5.8.6作废文件的保存期限严格按照ISO9001/TS16949/ISO14001 体系要求及相关法律
法规
要求对不同类型的文件进行分类处置管理。
5.9 外来文件的控制
5.9.1外来文件主要包括：与产品有关的法律法规、与产品和过程有关的标准和规、来
自
顾客或供方的标准、图样、验收规则等。
5.9.2外来技术文件的控制
a)顾客提供的技术文件的控制
业务部收到顾客提供的关于样板制作的技术文件后，应尽快将其传递至工程
部评审技术及工艺要求的可行性，若可行，在相应的技术文件的适当位置加盖红
色“审核合格章”。
技术文件返回业务部供其向顾客报价.
(1) 若顾客接受报价，业务部将相应的技术文件及“样品制作申请表”传递至PMC
安排样板制作 ,样板制作结束后，生产部门应将样板及技术文件交品管部保
存。工程部应根据顾客承认的技术文件编制相应的作业指导书 , 生产部依据作业
指导书进行生产管控。
(2)相关部门应策划并建立工作流程图和工作时间节点，以确保接到顾客的工程标
准/ 规或其变更通知后，能按顾客要求，自进行评审到发放和付诸实施位置的时
间不超过两个工作周；对于顾客要求的每一项更改的实施，工程部应对相关的
技术文件进行更新，记录并保持更改在生产中的实施日期。
b)对于供方提供的文件，采购部应及时将其传递至相应部门登记，作为参考资料，
不进行受控管理。
5.9.3对于其他外来文件的控制
a)文控中心应负责自有关政府部门、网上收集法律法规、标准并将其及时传递至相
关部门识别其适用性版本的有效性，若适用且版本有效可作为工作指导文件，经管
理者代表批准后，文控中心归档、在“文件最新状况一览表”中登记、编号、复印并
加“受控文件”印章后按发放围发放至使用部门；
b)文控中心应及时收集外来文件的最新版本或修改信息，并每年评审外来文件，以
便及时对外来文件进更新、补充，对于换版的外来文件应及时进行作废处理，
并及时更新关于外来文件的“文件最新状况一览表”。
c)工程部负责收集国际、国家和行业标准的最新版本，并适时宣贯。
5.10文件管理
5.10.1应确保文件清洁和清晰，任何人不得在受控文件上涂画、更改，严禁拆页使用文
件。5.10.2管理规定：根据文件对公司生产经营的影响程度，按员工手册中的相关规定
由人事行政部对文件设定级别实施加密管理。
5.10.3若因工作需要增加新的文件，需求部门应填写“文件发行/ 变更申请单”，在更
改栏中注明需增加新文件的必要性，经批准后至文控中心获得文件编号，方可按
本程序文件规定的要求实施。
5.11 记录控制
按《记录管理程序》执行
5.12 非纸类文件的控制
5.12.1公司非纸类文件为电子文件（即文件贮存在磁盘、光盘或电脑硬盘上）。5.12.2要求
a)电子文件一般应打印成纸性文件后签署；
b)电脑中共享的电子文件应以不能更改的 PDF文件形单存在；
c)电子文件应有备份，并应将其保存在防潮、防尘、防阳光直射、防压、防消磁等
环境中。
d)电子文件的更改由相应文件管理部门执行，更改审核无误后存入软盘归档。
5.13印章管理
a)与文件管理有关的印章，由文控中心统一保管、控制，印章如有遗失重新刻制时，
应有与原印章相区别的特征，由文控中心在涉及围通报。
b)印章的申请、使用办法按照《印章管理制度》
6相关文件
6.1 《记录管理程序》
6.2 《印章管理制度》
7相关记录
7.1文件分发/回收记录表
7.2文件最新状况一览表
7.3文件和资料领用申请单
7.4文件发行/变更申请单
7.5文件已阅签
流程图责任单位相关文件相关记录
文件制定 /修改 /废止 /收集
相关部门文件管理文件发行 / 程序变更申请单
按文件系统编号原则编号
文件管理文控中心
程序
N
审核
相关部门Y
相关部门会签Y
N
审批相关部门相关部门
Y
文控中心分发回收旧资料文件管理
文件发放 / 程序
回收记录表
签收、回收
文控中心文件管理文件发放 / 销毁
程序回收记录表
记录管制
文件管理程序中英文对照
德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.360docs.net/doc/2a12701069.html, 好好学习社区 Document Control Procedure 文件管理程序 1.0 Purpose 目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope 范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions 定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书：操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单：用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos,
ASME程序文件-材料控制规则(中英文)
These rules are supplemented to the QC Manual for material control. 1.Purchasing 1.1 The material requisition prepared by Design Dept. is the basis of material purchasing, and is supplemented with the purchase specification or drawings or other specific procedures which specifies requirements not covered by the material requisition. 1.2 The Purchase Department shall maintain a close contact with vendors and ask for information on procurement status and necessary documents from the vendor such as their procedures, the mill test reports or certificate of compliance etc, for reviewing by the Material QC Engineer. If necessary the Purchase Department will apply for source examination at vendor’s shop. 1.3 The Purchase Department Supervisor shall be responsible for purchasing materials. 1.4 The Purchase Engineer shall prepare the purchase order in accordance with the material requisition accompanying with its supplementary documents. The completed purchase order shall be approved by the Purchase Dept. Supervisor. The Purchase Engineer shall send the purchase order, accompanying with purchase specification as required, to the contracted vendor and also a copy to the Examination Section. 1.5 When any part of the specifications or contract conditions is amended, the revised Purchase Order shall be prepared in the same manner as the original. If the amendment is limited to condition which does not affect the quality or the technical matter, such as delivery date, the amended condition may be informed to the vendor by telephone or telex, and shall be noted on a copy of the Purchase Order retained by the Purchase Dept.. 1.6 All of the purchase orders shall be filed for reference. 2. Receiving Inspection and Storage 2.1 When materials are received, the Material Warehouse Keeper shall place the in-coming material and parts in designated area and request the Material QC Engineer for receiving inspection. 2.2 The receiving inspection/。n shall be made in accordance with the “Rules for Receiving Inspection”(QC P 02) 2.3 Acceptable materials for Code items shall be segregated from those materials for
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Documents management and control procedure 1.目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件（有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范）使用的有效性。To assure the 2.适用范围 scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the environment management system relation documents and usable external documents’ control. 3.职责Responsibility 3.1 环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to manage and be in charge of environment management documents and external documents. 3.2 各部门individual department：确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To ensure The relative workplace is using the current effective documents. 4.工作程序Work procedure 4.1文件控制范围包括：documents control’s scope a）环境管理手册；environment management manual; b）环境管理体系程序文件；environment management system procedure documents; c）环境管理体系作业指导文件；the work instruction documents for environment management system; d）环境记录表格；environment record form; e）外来文件。External documents. 4.2 文件的编写writing the documents 4．2．1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 Environment management manual and the environment management system procedure documents, which will be written by each department’s people that
采购控制程序中英文版本
XX有限公司 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 修定日期： 总页次： 会签：
1.0 目的Purpose 建立公司采购过程的管理程序，对产品采购的过程及价格进行有效控制，以确保所采购的物品/服务质量能符合和满足公司的各项生产需求。 To establish a management procedure for purchasing process control, ensure to control the product purchasing process and price effectively, in order to ensure the products/service purchased can satisfy the company’s requirements and needs. 2.0 范围Scope 本文件适用于公司内部所有采购过程(指满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、设备及维修材料、外协加工服务、工具以及其它物品的采购)。 This procedure apply to all purchase process happen in our company (all kinds of raw material, auxiliary material, equipments and maintain material, outside machining service, tooling and all other goods needed by the company’s production or work.) 3.0 适用文件Applicable documents 以下文件的最新版本有效 The latest issue of the following documents are effect. COP037 《供应商管理程序》
TS16949程序文件：培训控制程序标准范本
编号：QC/RE-KA1267 TS16949程序文件：培训控制 程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
TS16949程序文件：培训控制程序标 准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 TS16949程序文件:培训控制程序 ⒈目的: 增强员工的质量意识和责任感，提高员工的整体素质，保证所受培训人员达到有关规定要求，为质量体系正常运行提供充足的人力资源。 ⒉范围: 适用于公司内所有对质量有影响的人员。 ⒊职责: 3?1财务部负责培训计划的制订和实
施。 3?2其他部门负责培训的申请并组织本部门人员接受培训。 3?3技术部编制专业技术培训大纲。 ⒋工作程序: 4?1技术部编制专业技术培训大纲，作为财务部实施培训的依据。 有以下情形之一的，则显示员工有接受培训的需要: ①通过不断提高员工的技能及能力，预备公司将来的发展需要; ②新工人进厂; ③公司有临时培训指令时; ④当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要
中英文对照版-管理评审控制程序
ABC用品有限公司 质量管理体系程序文件 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发放范围：公司各部门2013年10月01日生效
目录 序号章节名页码 1 目的Objective (2) 2 适用范围Applicable Scope (2) 3 职责Responsibility (2) 4 工作程序Work Procedures (3) 文件更改履历表 (7)
1 目的Objective 最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审，对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价，保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。 The top management shall review the present status of the quality s ystem at a specified time interval and make comprehensive assessment of its suitability, effectiveness and sufficienc y, e nsuring to meet the standards, quality policies and quality objectives. 2适用范围Applicable Scope 适用于最高管理者对现行的QS-9000:1998/ISO9001:1994质量体系的评审。 This is applicable to the review of QS-9000:1998 / ISO9001:1994 Quality System by the top management. 3职责Responsibility 3.1 公司总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。 The General Manager is responsible to preside over the management review meeting, examine and approve the management review reports, and supervise the whole process of management review. 3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审报告。负责组织 对管理评审中的持续改进、纠正预防措施的实施跟踪和验证 The management representative is responsible to report the status of quality system to the General Manager, submit improvement recommendations and formulate management review reports. It shall also responsible to follow and verify the continuous improvement and corrective & preventative actions as defined in management review. 3.3 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定 的落实。 Each functional department is responsible to provide relevant information for review and implement the applicable decisions as in the review reports. 3.4 质量部负责编制管理评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审的纠正预防措施和持续 改进计划进行跟踪和验证，对管理评审资料整理归档。 The Quality Department is responsible to formulate management review plans, collect and provide necessary information for management review, follow and verify the corrective & preventative
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Docume nts man ageme nt and con trol procedure 1. 目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件(有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范)使用的有效性。To assure the 2. 适用范围scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the en vir onment man ageme nt system relati on docume nts and usable exter nal docume nts ' con trol. 3. 职责Responsibility 3.1环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to man age and be in charge of en vir onment man ageme nt docume nts and exter nal docume nts. 3.2各部门in dividual departme nt :确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To en sure The relative workplace is using the curre nt effective docume nts. 4. 工作程序Work procedure 4.1 文件控制范围包括：documents control ' s scope a) 环境管理手册；en vir onment man ageme nt manu al; b) 环境管理体系程序文件；en vir onment man ageme nt system procedure docume nts; c) 环境管理体系作业指导文件；the work in structio n docume nts for en vir onment man ageme nt system; d) 环境记录表格；en vir onment record form; e) 夕卜来文件。External docume nts. 4.2 文件的编写writing the documents 4. 2. 1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 En vir onment man ageme nt manual and the en vir onment man ageme nt system procedure documents, which will be written by each department ' s people that orga ni
ISO文件控制程序(中英文)
ISO文件控制程序 Document Control Procedure 1.0目的Purpose: 此文件的目的是按照ISO或其他适用的文件的要求建立一个控制所有文件的程序, 并且保证所有适用的文件的现行版本在使用中。 The purpose of this document is to have an established procedure to control all documents that are required as per ISO and other applicable systems. This procedure will also ensure that current versions of the applicable documents are available at the point of use. 2.0范围Scope: 适用于所有质量、环境健康与安全管理体系文件和技术文件以及有关的外来文件的控制。 This procedure is applicable to the control of documents and data related to QMS/EHS and external documents relating to products and environment. 3.0定义Definition: 3.1内部文件和资料：本公司ISO系统文件、资料、表格，它可以是以硬拷贝（指以纸 张形式存在）和软拷贝(指以电子文档或各种光盘、软盘、录像带）形式存在。 Internal document and data: documents , data and forms of ISO managing system of our company. This could be in the form of hard copy (viz. paper) or in soft copy form (viz. electronic doc. floppy disk or video tape). 3.2外来文件和资料：非本公司编制的文件，包括：国家标准、企业行业标准、与公司 环境因素有关的法律法规及其他要求、与公司产品有关的法律法规及客户提供检验 标准、产品图纸等。它可以是硬拷贝和软拷贝形式存在。 External documents and data : not compiled by our company including national standard, enterprise standard , law and regulation and other
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
ISO程序文件中英文版04设计和开发控制程序
Author : Checked by : Approved by : 1/15 Version :B/1 Revised Version : B/0 Revision Effective Date : File Name :设计和开发控制程序Design and Development Procedure Edited by :ISO Office 1. 目的:对产品设计开发全过程进行控制,确保设计和开发的新产品满足规定的要求。 Purpose :Control the whole process of product design and development to ensure that the design and development of new product meet the stated requirements. 2. 适用范围:适用于产品设计和开发的全过程。 Applicable Scope :Apply to the whole process of product design and development. 3. 职责Responsibility : 3.1董事总经理负责设计开发项目的立项、设计输入及试产交接会的组织和批准工作。 The Director General shall be responsible for approving the establishment of design and development project, design input and organizing the meeting for hand-over of pre-production . 3.2技术总监领导负责产品的设计开发全过程的组织协调及审批工作。
TS16949文件管理程序文件.doc
文件管理程序 1.目的 对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使 用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。 2.围 适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。 3.职责 3.1 总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4 各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信 息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标 识、回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记， 不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1 文件的分类 5.1.1按文件的性质分类 a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）； b)ISO/TS16949 技术规与 ISO14001 要求形成文件的程序及公司为了确保其质 量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质量 计划）； c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、 操作规程、图样、样板、技术文件等 , 亦即公司的三阶文件； d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。 e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。 5.1.2按文件载体分类
a)纸性文件； b)非纸性文件。 5.2 文件的编号 / 记录的空白表单表码 5.2.1 手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码） XX–XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.2三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码） XX –XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.3文件编号的说明 a)类别代号的意义——质量 手册类别代号为 QM； ——环境手册类别代号为EM； ——质量程序文件类别代号为QP； ——环境程序文件类别代号为EP； ——质量三阶文件类别代号为QI； ——环境三阶文件类别代号为EI ； ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.； ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。 注：ROHS管理手册是对 ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI- b)流水号的意义— —质量手册为 01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949 技术规、环境管理规中出现的先后顺序流水，为01~99； c)部门代码 三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类 （1）部门代码规定如下： 总经理室—— GM业务部——SD PMC部—— PMC生产部——PD采购部——BD
记录控制程序-中英文版本
Page: 1/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 目的OBJECTIVE 2 范围SCOPE 2 定义与缩写DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS 2 概述GENERAL TOPICS 2 特性PARTICULARITIES 2 正文PROCEDURAL ELEMENTS 3 流程FLOW CHART 3 任务描述TASKS DESCRIPTION 4 参考文件REFERENCE DOCUMENTS 6 记录RECORDS 6
Page: 2/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 Objective 目的 To ensure the controls over records are adequate to prove the conformity to requirements and the effective operation of the management system. 确保记录的控制足以证明对要求的符合和管理体系的有效运行。 ___________________________________________________________________ Scope 范围 Applied to all records established at QF, including records provided by the subcontractor. 适用于祺富建立的所有记录，也包括分承包方提供的记录。 ___________________________________________________________________ Definitions/ Abbreviations 定义与缩写 N/A ___________________________________________________________________ General topics 概述 It is the responsibility of related departments to ensure the implementation of this procedure. 相关部门经理/主管负责保证此程序的实施。 ___________________________________________________________________ Particularities 特性 N/A ___________________________________________________________________
ts程序文件--文件控制程序
目的 本程序规定了文件的编制、更换、作废、审核和批准的权限，规定了文件的编号、注册、发行、储存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应用、流通和操纵，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。 范畴 适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。 职责 3.1 质量手册由厂长批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和有关部门负责人审核，由治理者代表批准。 3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、储存和更新，各责任部门指定专人负责部门内部文件的治理。 定义 4.1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和有关的表单。 4.2 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到操纵，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。 4.3 非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版本更新的限制。
输入 最高治理者质量方针目标 治理者代表质量手册、程序文件 资料室/有关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式 顾客工程规范 国家法律法规
流程 有关质量记录 →外来文件清单
7 讲明 7.1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件，如：图纸、过程流程图、FMEA、操纵打算、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。 7.2 文件的编制、更换和作废： 7.2.1.1文件的提案： A.本企业任一职员均可向文件编制责任部门提出“文件更换通知单”； B.责任部门对议案作出评判，认为必要的，组织编写文件/修改件草案； 7.2.1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更换所有受到阻碍的文件和表单，报部门负责人审核。 7.2.2 文件的更换： 责任部门指定文件的原编制者，或相应人员从资料室文件治理员处取得文件的编号和版本号，对文件的有关内容进行修改编辑，完成文件初审稿，并更换所有受到阻碍的其他文件和表单，由原审批部门审批。 更换包括：划改、换页和换版。 按3.0职责中规定的审批权限在文件公布前对文件进行审批。 7.4. 标识： 7.4.1.文件编号： 具体见三级文件《文件编号方法》。 7.4.2 责任部门指定的文件编制和更换人员应及时地将文件交资料室 文件治理员处进行标识。
2015版质量管理体系程序文件-组织知识控制程序(中英文版)
XXX有限公司质量管理体系程序文件 组织知识控制程序（中英文版） Organizational knowledge control procedure
组织知识控制程序（中英文版） Organizational knowledge control procedure 1、目的purpose 为了对知识实行统一、有效的控制和管理。 In order to unify knowledge, effective control and management. 2、范围scope 适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 Applicable to internal knowledge exchange and sharing management, external knowledge management, enterprise knowledge asset management. 3、职责Responsibility 3.1总经理：知识资料的限制级别的审批。 General Manager: limited level of approval of knowledge materials. 3.2企管部：负责组织知识资料的收集、整理、发布工作。 Enterprise Management Department: responsible for organizing the collection, collation and release of knowledge materials. 3.3其他部门：负责配合总务人事部提供相应的资料。 Other departments: responsible for supporting the General personnel Department to provide the corresponding information. 4、程序 procedure 4.1企管部： Department of Enterprise Management: 负责每半年组织各部门收集本部门的知识内容,并对收集过程提供协助。Responsible for organizing the departments to collect the knowledge content of the department every six months, and provide assistance to the collection process
ISO9001-2015文件控制程序(中英文)
文件控制程序 Document Control Procedure （ISO9001：2015） 1.0 Purpose目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 S cope范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、管理评审控制程序、内部审核控制程序。
TS16949体系简化程序文件目录及流程图
TS16949体系简化程序文件目录及流程图 ——适合汽车零部件生产企业及管理者者理顺思路 紧扣中小企业的管理和资源情况，保留实用，去除无用，历时1 个月对应T S16949标准（完全对应标准！条理清晰）简化成23个程序、9个管理办法和1 40个记录文件！ TS16949体系标准梳理： 一个工业组织存在首先需要的要素：硬件，即公司场地、设备、人员，对应体系标准的6条款；有了硬件，俗话说无规矩不成方圆，下面就需要另一个要素：管理，即各种规章制度，对应体系标准的5条款；都齐了，就开始生产吧，这才是工业组织存在的真正目的：生产过程，包括开发、采购、生产销售等一系列增值过程，对应体系标准的7条款；赚钱了，就关张吗？老板没那么傻，那总结总结有什么不足，有什么要改进的地方，得持续发展啊，不能一锤子买卖啊，即需另一个要素：持续改进，对应体系标准的8条款；完了吗？对于其他行业可以了，但对于汽车行业不行啊，几个行业老大为了突出自己的地位，限制后起之秀，就来了个霸王条款：TS16949，没办法，再加一条吧：质量管理体系的管理，即对应体系标准4条款。 这就是TS16949体系标准所明确的五个要素：质量体系管理、管理职责、资源管理、产品实现和持续改进。其中分条款的要素，根据自己公司实际情况选择去吧。不过有七条是体系要求必须的：文件控制( 4.2.3 )、记录控制( 4.2.4 )、培训教育( 6.2.2.2 ) 、内部审核( 8.2.2 )、不合格品的控制( 8.3 )、纠正措施( 8.5.2 )和预防措施( 8.5.3)。 我之前总结的： 从理论上可以这样理解TS16949： 质量手册——宪法 程序文件——国法（刑法、民法、行政法等） 三级文件——法规、条例及司法解释（民法包括的劳动法、婚姻法、继承法、物权法，刑法包括的治安管理条例、刑事诉讼规则、伤残鉴定标准等）、地方法律法规 四级文件——各司法机关司法记录