医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责
医疗器械质量管理职责

质量管理职责

(一)、总经理职责

I、全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

2组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。

3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。

4、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系的管理评审。

5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

6、合理设置并领导质量管理组织机构,保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

7、领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的考核。

8、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。

9、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

II、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。

12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。

(二)、质量管理部的质量管理职责

1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。

4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

9、收集和分析产品质量信息。

10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

11、其他与质量管理相关的工作。

(三)人力资源部的质量管理职责

1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

2、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。

3、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

4、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作。

5、负责产品经营所需设备的配置提供。

6、负责产品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。

7、负责产品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。

8、负责质量奖惩的实施落实。

(四)采购营销部工作职责

1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。

2、制定采购计划,采购过程中比价,议价的处理事宜。

3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

质量管理和技术人员岗位职责

质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 (1)贯彻有关法律法规和规章制度,制定并实施企业的质量方针、质量目标。 (2)负责企业质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件,各项管理制度的编制、实施。 (3)负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 (4)负责处理生产过程中与质量有关的问题,对最终质量负责。(5)向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩,以及所需的改进。 2、任职要求 (1)具有一定的质量管理知识。 (2)掌握管理技巧,具有管理能力。 (3)具有较好的表达能力。 (4)熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 (1)建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理,完整工艺技

术档案。 (2)协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 (3)检查和指导车间的技术管理工作,对日常生产中的有关工艺技术方面的问题,及时帮助解决处理。 (4)协助车间严格执行各项工艺指标,经济指标,每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况,向生产科长提交局面报告。 (5)经常了解工艺情况,每天到车间巡回检查一次,查看报表记录和交接见班记录,了解工艺装备运行状况和指标执行情况,发现有关工艺技术方面问题,及时汇报处理,保证生产正常运行。 (6)参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 (7)经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况,及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 (8)针对生产中的薄弱环节,主动积极开展技术革新活动。 (9)积极参加完成有关技术革新,技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 (10)注意收集、学习、研究国内外先进技术,推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 (11)负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 (1)具有一定的质量管理知识,掌握管理技巧,具有管理能力。(2)具有较好的表达能力。 (3)熟悉相关食品生产知识。

药店质量管理制度及岗位职责

前言 为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28

15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量安全管理部工作职责(通用 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理,保证各工地无重大质量安全事故发生; 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收; 3.隐蔽工程检查、验收、签证; 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定; 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查; 6.各工区安全组织设计的审核,现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实,安全资料台帐检查、验收; 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作,必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故; 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌,检查各类施工操作人员持证上岗; 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量,并落实好水费

的分摊; 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案; 11.检查工程进度计划的实施情况,并督促落实; 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况; 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作; 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作; 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作; 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作; 17.配合分公司做好民工学校的管理工作; 18.协助工程管理部的对外协调工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的:描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任:质量部经理对本规程负责。 3、内容: 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标,并对其结果负责; 3.1.2 制订本部门员工岗位职责; 3.1.3 拟定本部门工作计划,安排本部门员工的工作任务; 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作; 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进: 3.2.1 依据GMP标准要求,组织建立标准化的质量管理体系,制定标准文件管理规程, 审核企业管理标准、技术标准、操作标准,保证企业标准文件处于可控的状态; 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统; 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程; 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审; 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档; 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施; 3.2.7 组织编制验证规程,负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求,组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程,保证检验的正常进行,保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行: 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程; 3.4.2 组织制定取样和留样制度; 3.4.3 审核检验报告,决定物料和半成品和成品的使用。

最新药房岗位职责

有关业务和管理岗位的聘用文件 为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把GSP的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人: 企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员: 驻店药师:

企业负责人质量职责 1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2. 坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。 3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。 4. 督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。 5. 主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。 6. 对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。 8. 执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。 9. 负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。

质量管理人员质量职责 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理; 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题; 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为; 5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为; 7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询; 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能; 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护; 13、组织验证、校准相关设施设备;

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织,成立以项目经理为组长,技术负责人为副组长,专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划,完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理,落实工程项目质量计划,检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议,分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录,并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录,整理完善各项施工技术资料,确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育,提高工人的操作技术水平,在施工到关键部位时,由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实,保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查,严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工,实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前,经自检合格后报监理公司查验,经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证,方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关,不合格的材料不准使用,不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试,材料没有检验证明,不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度,专人负责整理工程技术资料,认真按照工程竣工验收资料要求,根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好,随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人,将按不同程度给予批评处理和罚款教育,并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人,将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围,以达到各负其责,各司其事,充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策,搞好技术管理,促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者,对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构,健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理,强化质量意识,重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态,协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计,质量第一”的方针,始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制,公司质量管理制度,并组织实施,确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理,强化质量意识,支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态,领导质量预控,确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控,协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准,并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划,并针对目标加以落实,制订具体技术措施。

质量管理部岗位职责及权限

质量管理部职责 负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、 检查和考核工作; 负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、 检查以及体系管理性文件的控制; 在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预防措施,不 断寻求改进机会; 制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检查各部门的 执行和落实情况。 认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定, 协助公司领导组织和推动质量管理工作。 负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其做适应性、 符合性、合规性评审。 组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分析并形成相 关报告。 认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并 组织实施。 负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制; 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作; 岗位:质量管理部经理 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,报领导审批并严格执行;安排人员将规 章制度交有关部门备案。 2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件,并申请通过认证。 3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;参与 公司质量方针、目标的制定。 4、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,并根据公司实际 情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其在企业内顺利实施。 5、组织进行原材料的品质检验,严格把关,组织对外协厂的产品质量进行检验评价。 6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验,依据技术文件组织对完工的产品的 进行出厂 检验,保证产品合格出厂。 7、贯彻实施公司计量管理条例,保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可 靠,满足 生产工艺要求。 8、独立公正地行使质量判定权和否决权,负责组织产品质量升级与创优工作 9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析,并对质量事故、质量缺陷提出处理意 见。 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

药品岗位职责

药品岗位职责

企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理; 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业 实现质量目标,并按照本规范要求经营药品; 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文 件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动; 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开 展内审; 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权; 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进; 七、签发质量管理体系文件; 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业 团队精神; 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重 大决策; 十、任命部门负责人。

质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下,企业负责人的直接领导下,分管质 量管理工作,兼任公司质量管理授权人; 二、质量负责人由公司管理人员担任,全面负责药品质量管理工 作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决 权; 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监 控,确保其有效运行; 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直 接上报所在地食品药品监督部门; 五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品 质量等问题行使决定权; 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票 据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别; 七、授权人在行使职权时,企业其它人员必须予以配合和服从; 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检 查与考核; 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

项目质量管理岗位职责

项目质量管理岗位职责 一目的 明确规定从事各项质量管理活动人员的责任和权限。 二、岗位职责 项目经理(执行经理)质量责任制 1、项目经理在公司直接领导下,组织领导本工程的质量管理工作,是工程质量的第一责任者,对质量体系、公司质量管理方针、工程质量目标的实现负责。 2、根据工程承包合同及公司下达的质量指标确定本工程的质量管理目标,制定实现工程质量目标的各项条例、细则和相应的保证措施。 3、在整个施工过程中要牢固树立“质量第一”的思想,在协调、控制、管理工程施工的过程中,如出现其他因素,特别是影响安全,并与质量发生矛盾时,要优先考虑保证安全,又确保质量目标的实现。 4、通过严格的质量管理工作,向用户交付符合合同、施工图纸、国家施工及验收规范和质量标准规定的工程。 5、严格对工程的分部分项工程质量(包括分包单位施工的工程)进行控制、检验和管理。 6、负责建立健全质量保证体系,成立各工种质量管理小组,并明确管理小组的工作内容、职责范围。 7、明确材料验收、计量等影响质量的措施。 8、明确质量奖惩办法,建立与分配挂钩的管理办法,严格落实施工过程中质量否决权。 项目技术负责人质量责任制 1、项目工程师受项目经理的领导,是工程质量的直接责任者,对贯彻质量管理方针、质量保证活动和实施质量管理目标负责,对重大技术问题有权作出决定。 2、主持或参加处理方案,提出保证工程质量的意见。 3、组织有关人员熟悉和会审设计图纸,并按要求进行技术交底。 4、组织工程技术人员和技术工人学习和贯彻各项技术政策、技术规程、规范、标准和各项技术管理制度。 5、主持工程质量定期检查工作和工程质量评定、核定工作。 6、负责技术工作质量总结,参加质量事故原因分析,负责处理质量事故的技术问题。 7、运用质量管理统计分析方法,分析影响质量的原因,提出提高工程质量的计划、措施,并布置下属人员负责实施。 项目生产经理质量责任制 1、项目生产经理是工程管理中施工生产的组织和指挥者,在组织、布置、

质量安全部岗位职责

质量安全部岗位职责 一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标,督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查,督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督,统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况,确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度,统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则,负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转,确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场,掌握质量动态,负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料,确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查

评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。 二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作,对施工安全生产工作进行定期和不定期检查,对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理,负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理,协助监督农民工工资的发放。 三、完成领导交办的其他工作

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标,分解到各个部门,协调、监督、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是:负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表;月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证;负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理,编写报告并递送相关部门;负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达;负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习;负责定期向部长汇报公司质量管理情况;负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作;负责收集、整理本部门的质量信息,需上报的信息以质量信息单形式向上级传递;对收到的质量信息及时处理,并将处理结果及时反馈给信息提出部门;按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人,承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责: 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标,定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理; 3、负责产品质量问题的跟踪处理,做好质量调查工作; 4、负责不合格产品的确认,处理意见的提出,不合格品处理的跟进; 5、负责产品相关适航法规和标准的收集,负责公司内部程序、标准的实施和监督; 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求: 1、大学本科及以上学历,学士学位; 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神; 6、熟练掌握日常办公软件操作; 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司

GSP质量管理职责,

XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 1.目的:明确质量管理部的职能与职责,对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经 营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进,指导、监督《GSP的实施;定期审核 质量管理体系,持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度,并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求; 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价; 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核; 4.6负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 4.7收集和管理药品质量信息,建立药品质量档案。 4.8负责药品质量查询; 4.9指导药品销售和售后服务,负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.10负责药品召回管理工作; 4.10负责药品不良反应的报告; 4.11负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 4.12负责假劣药品的报告; 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准; 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新; 4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作; 4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划,并协助开展质量管理教育和培训。 4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量管理岗位职责

大广高速公路龙杨段B7标 质 量 管 理 岗 位 职 责 中铁十四局集团有限公司大广高速公路龙杨段B7标项目经理部 二零一零年十月

质量管理岗位职责 1、项目经理质量管理职责 (1)认真贯彻执行党和国家的方针政策、管理法规,执行公司的各项制度。项目经理作为承包人的委托授权人,全面负责项目经理部管理工作。 (2)按照合同要求,统一领导和管理所辖工程各参建单位的施工生产,搞好与建设单位、设计单位和地方的沟通、协调工作。 (3)组织编制合同段的指导性(实施性)施工组织、设计、重要工程的施工组织计划,掌握施工的动态和工程进度。 (4)主持质量工作会、质量问题分析会和质量大检查活动。指挥、协调各施工单位有序、优质生产。经常深入施工现场了解,掌握质量状况,及时解决、处理质量问题。 (5)组织制定项目工程的年度、季度施工生产和成本计划,检查计划的实施情况和验工计价、统计监察工作。审定管段施工组织、创优规划、技术方案、质量标准和工艺要求。 (6)贯彻实施公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的方针和目标,落实公司制定的目标、指标,对分管工程项目质量环境、职业健康和安全负责。 (7)定期检查项目一体化管理体系运行情况和运行效果,组织对分管工程项目质量、环境、职业健康安全的检查,及时组织评审,对发出的不合格胆是采取整改措施。 (8)积极配合公司一体化管理体系的内外部审核,对审核中发现的不合格项,认真制定纠正和预防措施,并在限期内落实整改。 (9)负责按照管理体系中的职责和要求落实各项工作。

2、项目总工程师质量管理职责 (1)贯彻国家法律、法规、政策及规范、标准,主持项目技术创新,施工方法应用,总工程师是施工项目的技术负责人。 (2)组织编制工程项目及重、难点工程的指导性(实施性)施工组织设计,负责设计图纸审核和技术交底。 (3)组织审批各施工单位的实施性施工组织设计和较大的施工技术方案、作业指导书,帮助解决施工单位重大技术难题。 (4)根据一体化管理体系和合同要求,主持管理段的安全、质量、环保工作策划。组织编制项目安全、质量、环保技术措施并督导实施。 (5)组织推广新技术、新材料、新设备、新工艺,主持关键工序技术攻关。 (6)参加质量、安全、环境污染事故的调查处理,审核相关技术处置方案,检查落实处理措施执行情况。 (7)负责管段竣工交验和技术总结。 (8)负责按照管理体系中相关职责对其要求实施和督导。 3、项目副经理质量管理职责 (1)负责经理部的生产管理及所属各单位的施工生产和协调工作,向项目经理负责。协助项目经理做好工程质量管理工作。 (2)组织落实项目实施性质量计划和工程创优规划,按合同要求确保工程质量、工期目标的实现;并履行工程质量的策划,组织质量审核,落实纠正措施,及时推广保证工程质量的先进方法。 (3)贯彻实施工程质量、环境、健康安全一体化管理体系的方针和目标,履行工程承包合同,实施项目一体化管理体系,对施工生产和分管的工作负责。 (4)督促、检查项目经理部各部门、所属各单位的各项工作,确保项目经理部

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定 第一章质检部各岗位职责 一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系,推动公司ISO9000质量管理体系的运行; 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范; 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验; 4、负责生产过程的质量控制及监督; 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理; 6、负责对不合格品的判定、处置和分析,对纠正和预防措施的监督; 7、负责竣工资料的制作; 8、负责收集产品质量信息,建立和保存各种质量技术和检验记录,进行数 据统计和分析; 9、负责对研发的新产品进行检验,提出问题点并跟踪解决的结果; 10、负责定期分析与质量目标的差异,并提出相应对策; 二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理 工作,全面主持质检部日常管理; 2、负责建立、健全部门管理制度,公平执行奖惩与考核; 3、负责建立和完善质量保证体系,确保产品质量的稳定提高; 4、负责公司质量事故的处理,根据公司的《质量责任追究管理办法》进行; 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作; 6、负责质检部相关费用的审核; 7、负责完成上级安排的其他工作。 三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助部 门主管做好质检部的管理、协调、服务工作; 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理; 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法; 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作;

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。 四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度; 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作,若在生产中发现材料及外 购件不合格,有权制止继续作业,并要求相关部门改善; 3、负责根据《报检单》进行的质检工作; 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》; 5、负责完成部门主管交办的其它事项。 五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完 成本职的各项工作; 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作; 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验; 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检; 5、负责根据《报检单》进行的质检工作; 6、负责编制、修改《下料检验标准》; 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完 成本职的各项工作; 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作; 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验; 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检; 5、负责对机加生产的成品进行质检; 6、编制、修改相关机加《检验标准》; 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完

质量管理部岗位职责示范文本

质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部岗位职责示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验 室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录,检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止 不合格品的流转。

6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责: 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验,做到准确无误,负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。

新版GSP岗位职责

文件编号: YHYY-QD-2015 版本状态:2015年版 受控状态: 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理职责 2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布

质量管理职责目录

重庆××医药有限公司文件 质量管理部职责 1.职责概述 负责根据本公司质量方针与目标,组织建立和运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制,保证药品和服务质量。2.工作职责内容 2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录; 2.2负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 2.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 第1页/共2页

2.8负责假劣药品的报告; 2.9负责药品质量查询工作; 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能; 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作; 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责按公司有关规定实行报告制度,应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况,报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家,供货单位及其销售人员,购货单位及其采购人员等。 2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理,并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计,切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化,自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作; 2.18负责药品不良反应的报告; 2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估; 2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作; 第2页/共2页

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责 部门职责: 为保证本公司质量管理工作的顺利开展,及时发现问题,处理问题,确保及提高产品质量,特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作,组织建立和领导质量管理体系, 将质检工作层层落实,持续改进产品质量,确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核,做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”,对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册,对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表,检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题,将结果向全体员工白板公 布,并召开质量分析会,以团队精神共谋产品质量的改善,制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案,组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动,提高全员质量管理意识,推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析,及时与董事长、其它部 门沟通协商,切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书,制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施,有权对各负责人的工作做出评价,提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验,对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验,并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析,并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训,考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策,接受上级质量管理部门的工作指导,对项目工程产品质量和服务质量负全部责任;负责组织建立质量体系,并采取措施使下属各级人员理解并实施;组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等,建立健全质量保证体系;指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题;负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作,贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法,并在项目经理授权范围内进行有关质量决策;代表项目经理发布质量信息,处理来自驻地监理工程师方面的质量信息;主持编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;认真执行“预防为主”

的方针,组织工程质量事故的调查与处理;组织工程质量检查工作;组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策,受项目经理委托,全面落实项目施工组织和质量计划的实施;监督检查各部门质量工作职责的执行情况,协调和处理有关接口工作;贯彻“预防为主”的方针,领导和处理质量缺陷工作;项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理;协助项目总工组织工程质量检查工作;协助项目总工组织技术质量总结和交流。

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