连锁医疗机构药品管理制度

第一章总则

第一条为进一步规范药品管理工作,明确各部门职责和工作流程,切实满足各部门的药品使用需求,特制订本制度。

第二条药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。本制度中所称药品分为两类

（一）普通药品:指中成药、化学原料药及其制剂,

（二）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品

第三条制度适用于下属检测中心的药品管理。

第二章药品管理相关部门及职责

第四条采购供应部是药品的采购统筹部门,负责统一管理各区域检测中心的药品采购、下单、验收工作,采购管理岗负责具体实施。“

第五条设备物资部是药品的库存与盘点统筹部门.负责监督、指导各区域检测中心药品的库存与盘点

第六条区域检测中心内设的各检查科室是药品的需求和使用部门。由各检查科室负责人负责,主要职责为审核药品需求、负责药品的合理、合规使用

第七条区域检测中心核医学科是放射性药品的需求、储存和使用机构,由核医学科主任负责.主要职责为:放射性药品的下单、验收、储存管理工作

第八条区域检测中心综合管理部是药品的综合管理部门后勒保障岗具体实施主要职责为汇总各科室药品需求。提请签报、下单,参与验收、盘点、报损工作

第九条区域检测中心护士团队是普通药品、麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的储存和领用部门，由护士长负责。主要职责为负责普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的保管,保证储存质量开辰入库验收、盘点工作负责收集和评估各科室的领用需求,确保合规领用做好领用记录。

第十条区域检测中心财务团队是药品下单、盘点、报损管理工作的支持部门。

第三章药品的下单管理

第十一条区域检测中心根据年度预算和实际使用需求,在采购供应部签订的框架协议内进行下单操作。下单分为两种类型

（一）常规下单。每月由区域检测中心后勤保障岗汇总下一月度药品的需求

（二）特殊药品下单。其中普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由护士长负责;放射性药品由核医学科主任负责。

第四章药品的验收、入库管理

第十二条库房设立待验区、合格区、不合格区,药品应按区存放。药品到货后应先进入待验区,并根据验收结果进入合格区或不合格区,不合格药品严禁入库、上架。

第十三条区域检测中心收到药品后,应立刻组织验收工作:

(一)普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由后勤保障岗、护士长双人当场验收;

(二)放射性药品由后勤保障岗、核医学科主任双人当场验收。

验收人员应对照订单,核对药品名称、规格、单位、数量、批号、生产厂家等信息并填写验收单(附件3)由区域检测中心后勤保障岗提起EOA签报(附件2)。

第十四条到货药品应在有效期内。其中,有效期3年以上的,到货时药品的剩余有效期不得少于21个月;有效期为15年至3年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于16个月,有效期为1年至1.5年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于8个月。

第十五条验收过程中,如发现以下问题严禁入库

（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏

（二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象:

（三）包装标识模糊不清或脱落

第五章药品的储存、领用管理

第十六条分类管理:在库药品应技性质、剂型分大类,再技药理作用系统分类存放。

第十七条分区管理根据药品性质及贮藏要求分常温区(030摄氏度)、阴凉区(不高于20摄氏度)、冷藏区(2-10摄氏度),保持相对湿度在45%75%之间对于有特殊温、湿度储存条件要求的药品应设定对应的库房温、湿度条件;药房、药库应配备温、湿度检测设备做好温、湿度记录(附件5)。一旦发现温、湿度异常,应立即采取措施处置保证药品储存质量。

第十八条在库药品实行效期管理,药品保管人员应技药品批号及效期远近依序存放近效期药品可设置近效期标志。每月统计有效期不足3个月的品种按附件6填报《近效期品种统计表》。上报中心总经理及首席医学官,通知相关科室尽快使用。

第十九条药品存放实行色标管理合格品及待发药品区一绿色待验及退货药品区一黄色;不合格品区红色,对不合格药品实行管控,单独存放,专帐记录

第二十条药库及药房应配备符合要求的托盘、货架等药品储存设施:在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm库房管理人员应做好日常防盗防火、防潮、防腐等工作。

第二十一条使用科室申领药品前应填写普通药品领用单(附件7)、特殊药品领用单(附件B)经科室负责人签字后方可领用。

第二十二条在库药品应技先进先出、临期先出的原则出库如先进先出“与临期先出出现矛盾时应优先遵循“临期先出的原则。发药负责人发药前应按领用单填报的内容逐一核对药品名称、规格、单位、生产厂家、批号、数量等信息并填写出库记录

第二十三条特殊药品的储存、使用管理

特殊药品的使用必须接照家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》《医疗机构麻醉药第一类精神防品管理规定》等相关法律严格执行实行五专管理专橱加镇、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人管理。

（一）专橱加锁麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品要划定单独储存区域,严禁与其他药品混杂。护理团队应指定专人保管,存放在保险柜内.双人双锁,严防丢失。

（二）支册登记对验收合格的特殊药品应建立专用帐册,记录的内容有日期、品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、发药人、领用人以及旧空安瓿等容器回收记录。

（三）专帐消耗:特殊药品应按日做消耗统计。使用麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量,麻醉药品控释制剂处方一次不超过15日用量，其他剂型的处方一次不超过7日用量。第一类、二类精神药品处方一次不超过7日用量。

（四）专用处方特殊药品必须由执业医师开具处方使用,处方应在区域检测中心保存三

年备查。

第二十三四条药品盘点管理。护土长、区域检测中心财务团队主管是区域检测中心药品盘点工作的主要实施人，对盘点结果负责。

第六章药品的报损管理

第二十五条药品报损标准

（一）过期报损超出效期规定的使用时间

（二）非正常报损未超出效期规定的使用时间,在库药品出现以下情况—失效、污染、存储温度不当、性状改变、标识模糊