最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件
最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的

对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。

2.0 范围

适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。

3.0 职责

3.2 文控中心

对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。

3.3 相关单位

3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管

需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。

3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上

随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作

业,防止误用。

4.0 定义

4.1 文件与资料

公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。

4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。

质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。

4.3 二阶文件-—程序

4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。

4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。

4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方

法、作业指导书,设备操作维护规程等。

4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸

/BOM、工艺文件、产品检验文件等。

4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的

法规性文件。

4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。

4.5 四阶文件-—表单

使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。

4.6 外来文件与资料。

各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。

4.7 文件标准用纸

各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。

5.0 工作程序

5.1 文件的编制

5.1.1 书写规定

5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填

写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要

时)。

注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。

5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。

5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式:

1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。

2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。

5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

5.2 文件编码原则

5.2.1文件类型代码

5.2.1.1质量管理体系文件

QM ——质量手册QP ——程序文件

W I ——三阶文件QR ——四阶文件

WL ——外来文件SOP——作业指导书

5.2.1.2环境管理体系文件

JM ——环境手册JP ——程序文件

JWI ——三阶文件JR ——四阶文件

JWL ——外来文件

5.2.1.3共用文件

GP ——程序文件GR ——四阶文件

MS ——管理标准WS——工作标准

5.2.2部门代码

MP ——生产部QA ——品质部PM ——PMC部

AF ——售后部SD ——营销中心HR ——人力中心

RD ——研发中心MC ——管理者代表DC ——标准办

AC ——财务中心IT ——信息部2F——壳部

ERP ——ERP系统EL ——电子商务部

5.2.3文件编号

手册/程序文件编号用二位阿拉伯数字表示,三阶文件/四阶表单/行政管理/SOP文件编号用三位阿拉伯数字表示。文件编号表达文件归档的顺序,方便文件的登记和查找,如:01代表该文件编号为第一号。

5.3 版本/版次管理

5.3.1版本管理:手册/程序/三阶文件/管理标准及工作标准的版本以01表示初版,换

版时变更为02,……以此类推。四阶表单只有版本,新版时用Rev.01表示,修

订时用Rev.02,以此类推。

5.3.2 版次管理:手册/程序/三阶文件/管理标准及工作标准的版次修订次数规定为5次

及一次性修订内容超出文件总量的30%须升级版本,各页版次可不同,但能于

首页看出各修订页之情况,00为初版发行的版次;如:文件为01版,此次是第2

次修订,此文件版本与版次是版本01/版次02,依次类推。

5.4各类型文件编码规则:

5.4.1质量手册:QM-01;环境手册:JM-01

5.4.2程序文件:

5.4.3三阶文件(标准)

5.4.4四阶表单:

5.4.5管理标准:

5.4.6工作标准:

5.4.7外来文件:

5.4.8作业指导书:

5.4.9共用文件

5.4.10

技术文件编码详见《技术文件编号方法》5.5文件的修订

5.5.1 各部门对体系文件如质量手册、程序文件、管理性作业指导书认为需更改时,填

写《文件申请单》并注明更改内容经管理代表确认后,按3.1的规定进行修改并重新审批后发放。其他文件需更改时由权责部门直接按需要进行修改,并将修改后的文件重新审批后交文控中心按本程序相关规定重新发放,质量/环境手册采用换页修改。

5.5.2 文件更改时应将更改的主要内容记录于修订页的“修订记录”栏,文件更改的版本和

版次按本程序5.3的规定执行。

5.5.3质量/环境手册修订时其修订情况、日期、页次及版次等记录于“修订页”中;二、

三阶文件修订时应在首页的修订栏里反映修订情况、日期、页次及版次。

5.5.4 文件编制或修订完成后由文控中心对文件编号及版本核对确认无误后登录于《文件

总表》上,使文件的所有版本处于最新状态,便于文件管理。

5.6文件的会审

5.6.1文件制/修订后,由文件编制部门将文件连同《文件会审意见表》送相关部门进行会

审,以确保文件的适用性、有效性。

5.6.2各部门将对文件的会审意见填写与《文件会审意见表》内,连同文件一并返还给文件

编制部门汇总与进一步修改。

5.7 文件的收、发、废流程

5.7.1文件的发放与回收

5.7.1.1手册和程序文件的文本文件分发到营销中心、研发中心、人力中心与制造中心

各一份。各类作业指导书、规范、规定、制度、办法以及技术图纸等三阶文

件只将文本文件分发给需要使用的部门。

5.7.1.2 发行到各相关部门使用的文件由文控中心复印所需份数,并于复印件的每页正

面右上角位置上盖红色“受控文件”章并编出分发号,在文件原稿的背面盖上

《文件分发记录》统一分发,接收人在《文件分发记录》处签收。文件分发后应

及时登记或更新《文件总表》。

5.7.1.3 文件原件由文控中心在文件的背面加盖红色“文件原稿”印章后归档保存。

5.7.1.4 各部门收到新版文件后应在一个工作日内将旧版文件交回文控中心,文控中心

应在需要回收的旧版文件原稿背面加盖《文件回收记录》并对回收到的文件进

行签收, 对未能回收旧版文件的部门,按《文控管理制度》5.1.4执行处罚。5.7.2 文件的申请与作废

5.7.2.1 如所使用的文件不慎丢失或破损而影响使用时,应由部门负责人员以《文件申

请单》提出,并说明原因与用途,经部门主管核准后补发,发放时也应参照

5.5.1的要求签收。

5.7.2.2 对于发放数量不够及增加工作台或生产设施时,生用部门负责人根据需要,评

估申请增发之文件类型、数量之适合性,提出申请交至文控中心,文控中心

应在2个工作日内,重新制备相应数量的新受控副本给申请部门,发放时也

应参照5.5.1的要求签收。

5.7.2.3各部门因任何原因决定取消或废止某文件时应填写《文件申请单》经部门负责人

审核,体系文件经管理代表批准、其他文件经总经理批准后,交文控中心通

知相关部门收回被取消的文件并取出其原稿在正面盖红色“作废文件”章后另

行保存。

5.7.2.4 需向公司以外的组织提供体系文件时, 应填写《文件申请单》经管理代表审批后

交文控中心发放,发放时文件正面应盖“非受控文件”印章。其他文件按《文

控管理制度》执行。

5.8 文件评审

当公司的组织架构、产品、工作流程等内外部环境发生变化时,相关部门应对相关文件进行评审。管理代表应每年对质量手册、程序文件和管理性作业指导书评审一次,确定文件是否需要更改。

5.9文件保管

5.9.1所有质量/环境管理体系文件的原件由文控中心保管,受控副本由各使用部门负责

保管,各部门应确保文件幅面清洁易于识别,不准乱划、乱改、乱写。各部门应分类存放受控文件并编制《文件目录》文件应存放于适当的场所以免损坏或丢失。

文控中心定期检查文件使用和保管状态。

5.9.2 文件借阅:公司员工需暂时借阅文件时,文控中心负责办理借阅手续,并登记在

《文件借阅登记表》上,任何人不得私自复印受控文件,具体借阅手续按《文控管

理制度》规定内容实施。

5.10 外来文件管理

5.10.1外来文件的识别、登记、发放

外来文件包括法律法规、标准类及行业技术资料等文件,与产品直接相关的外来文件由总经理识别并确认其适用性,交文控中心登记在《外来文件登记表》上, 与产品无直接关系的外来文件由管理者代表识别并确认其适用性, 交文控中心登记在《外来文件登记表》上;发放时应参照5.5.1的要求执行。

5.10.2外来文件的保存和跟踪

外来文件原件由文控中心保存,总经理和管理者代表负责对有更新要求的相关外来文件每年跟踪一次最新有效版本,确保公司内使用的外来文件为最新有效版本。

5.11 作废文件的处理

所有作废文件的原稿由文控中心在每页正面盖“作废文件”印章并与有效文件分开存放。各部门交文控中心的副本非机密作废文件由文控中心盖“作废文件”章进行识别(或打X)后作为手二纸再利用,机密文件副本由文控中心用碎纸机销毁。

5.12 对承载媒体不是纸张的文件的控制也应参照上述要求执行,电子文档应有备份且规

定使用权限和修改权限,应对备份的电子文档进行标识且编制《文件目录》。

5.12.1 文控中心将按本程序3.1文件(技术图纸和职务说明书等机密文件除外)编制、

审核及批准权责表审批后的最新版本受控文件,转换成PDF 格式文档,存放于公司公共盘中,以备各部门人员参考使用。

5.12.2当文件有修订后,文控中心应在文本文件审批完成后,第一时间将该文件转换成

PDF 档存放于公共盘中替换原文件,使公共盘中的文件始终保持为最新版。

5.13记录保存:按《记录控制程序》规定进行保存。

6.0相关文件

6.1 《记录控制程序》 GP-DC-02 6.2 《技术文件编号方法》 WI-QA-007 6.3 《文控管理制度》 MS-DC-001

7.0相关表单

7.1 《文件申请单》 GR-DC-002 7.2 《外来文件登记表》 GR-DC-003 7.3 《文件借阅登记表》 GR-DC-004 7.4 《文件总表》 GR-DC-005 7.5 《文件目录》 GR-DC-006 7.6 《文件会审意见表》 GR-DC-008

8.0 附录:

8.1附录一:各类印章 8.2附录二:内部文件流程图 8.3附录三:外部文件流程图

8.0 附录一

各类印章

文件原稿章 受控文件章 非受控文件章

作废文件章 外来文件章 文件发放/回收记录章

附录二:内部文件流程图

附图三:外部文件流程图

人力资源管理程序(体系文件)

1目的 为强化和规范人力资源管理,不断优化人力资源配置,持续提高全员素质与绩效,为公司经营和发展提供有力的人力资源保证,特制定本程序。 2范围 本程序适用于我公司的人力资源管理。 3职责 3.1人力资源部负责人力资源的综合管理,负责公司人力资源的整体规划、政策引导、监督管理、 干部考核、人才引进,以及招聘、考勤、分配、调配、退休和保险等事务性工作。 3.2各部门负责本部门人力资源的计划、调配、激励、奖惩、培训和考核。 4内容 4.1人力资源计划管理 4.1.1各部门根据各自的生产经营和管理需要,制订本部门的人力资源年度需求计划,报人力资源 部。 4.1.2人力资源部根据公司发展战略规划制订公司人力资源中长期规划,报总经理批准后实施。 4.1.3人力资源部根据公司人力资源规划及各部门人力资源需求计划,制订公司人员招聘计划,报 总经理批准后实施。 4.2绩效考核管理 4.2.1各部门按照公司审定后的《XX有限公司××月工作情况汇总》中的月度工作计划组织实施。 4.2.2人力资源部对各部门的考核过程以及有效性、合理性进行监督、评价、指导,并组织执行。 4.3岗位管理 4.3.1人力资源部对岗位进行规范、划分,对各部门进行定编定员管理。 4.3.2人力资源部根据岗位描述和招聘计划制定人员招聘条件和要求。 4.3.3对不能满足规定岗位资格、能力的人员,所在部门应按计划实施培训,并对 2013-0-批准2013-0-01实施 培训的有效性进行评价。确实无法胜任该岗位工作的人员,交人力资源部调配合适的人员。 4.4人员招聘管理 4.4.1人力资源部根据招聘计划和招聘条件制定人员招聘简章和招聘程序。 4.4.2人力资源部组织实施招聘过程,并组织相关部门,工厂人员参与面试、考试各筛选环节。 4.5工资分配管理 4.5.1公司工资考核领导小组制订相应的工资考核办法,报公司领导批准后实施。 4.5.2财务部根据工资考核办法制订月度工资考核方案,报工资考核领导小组讨论、经公司领导批

工厂品质控制文件工作程序 - 制度大全

工厂品质控制文件工作程序-制度大全 工厂品质控制文件工作程序之相关制度和职责,工厂品质控制文件程序1、目的对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。... 工厂品质控制文件程序 1、目的 对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。 2、范围 适用于与质量、环境和职业健康安全管理体系相关文件的控制管理。 3、职责 3.1 品质部是该程序的主管部门,负责组织管理体系文件的制定、修改、管理并监督本程序的实施。 3.2各部门应设专人负责本部门所有与管理体系有关文件的控制管理,确保管理体系文件的有效控制。 4、工作程序 4.1文件的分类 4.1.1 体系文件:管理手册、程序文件和支持性文件。 4.1.2 管理文件:与管理体系有关的行政管理文件。 4.1.3 专业文件:各专业系统中与管理体系有关的文件和资料等。 4.1.4 内部文件:本公司内上级下发和部门间互助协作的与管理体系有关的文件等。 4.1.5 外来文件:国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、上级下发的与管理体系有关的文件等。 4.1.6 对外文件:本公司根据法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、工作需要、上级要求的与管理体系有关的协调、答复及申请文件等。 4.2 文件的编号及格式 4.2 文件编号 公司品质管理部门对评审合格的各过程的体系文件进行编号,编号方法如下: 4.2.1程序文件、指导书、表格: XX-XX-XXX-X 序号 文件类型代码 项目名称 过程名称 其中:过程名称及项目名称用中文表示,若文件为公司通用则取消项目名称; 文件类型代码:C代表程序文件,Z代表指导书,B代表表格; 序号:按01,02……顺序依次类推。 举例:体系-C01表示综合体系管理过程的第一个程序文件; 保安-燕清源-Z03表示方安项目保安管理过程的第三个指导书;

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理,确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行,并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行: 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号,其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本: 1)受控原版是不须加盖受控文件印章,由综管部保存,仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色“受控本”印章发放,作为公司内使用的合法文件,公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件,以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3)非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版,版本号增高一位(如:A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》;根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》,确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放,收件人应当场核对页数,页码和分发号无误后,在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时,须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部,遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时,须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后,按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格,不需要加盖蓝色“受控本”印章,接收人在表格原件背面签字,作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

公司研发生产文件控制程序

1.目地 对公司所有受控文件和质量记录的编号规则进行控制,做到可追溯性。 2.适用范围 适用于公司所有受控文件及证明质量管理体系是否得到有效运行的所有质量记录。 3.职责 文控中心:负责一、二、三、四级文件的受控分发、保存(正本)、回收和作废,确保使用场所的文件为最新、有效的文件。 各部门:由各部门指定人专门负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。 4.程序 4.1质量体系文件分类: 为了便于使用、控制和管理,将质量管理体系文件分为如下几类: (1)《质量手册》:包括质量方针和质量目标,属于公司的一级文件; (2)《程序文件》:属于公司的二级文件; (3)《质量计划》:是质量策划的结果之一,是质量管理、质量保证工作的操作案例文件,属于公司的三级文件。 (4)《规范》:规范是指提出要求的文件,包括质量管理体系运行控制过程中必须的准则、制度、指标等,属于公司的三级文件。 (5)《作业指导书》:秒速工作步骤或方法的文件,例如生产工艺,属于公司的三级文件。 (6)《质量记录》:属于公司的四级文件。 4.2质量管理体系文件的标识 4.2.1状态标识 公司的质量管理体系文件的状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、”临时“、”外来文件“五种状态,以加盖相应字样的印章作为其状态标识,但已填写的质量记录不按此要求执行。 4.2.2文件编号 (1)质量手册、程序文件的编号规则如下:

(2)三级文件的编号规则如下: 类别包括:WI表示作业指导书类;GB表示管理办法、方法类;GZ表示规章制度类;GY表示工艺文件类;JB表示检测标准类;ZW表示职务说明类;LC表示图标流程类;QT表示其它类。 部门代码包括:MT表示市场部;RD表示研发部;PD表示生产部;QC表示品质部;PM表示PMC部;HR表示行政人事部; (3)记录表格的编号规则如下: (4) 4.2.3版本 为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效。 (1)质量手册、程序文件及作业指导书等文件类文件的版次用X0、X1、X2…….表示,其中X表示版本用A、B、C……表示;0、1、2……表示此文件的修改次数。当文件有修改时,需更新版本及重新审核和批准,并受控分发新版本文件,回收旧版文件;换版后的文件应与其它文件相协调,不应与其它文件相矛盾。 (2)文件升版的规定: A.当某文件修改版次修改10次,如A9,再修改是,正分文件统一升为B版。 B.当质量管理体系有重大变更时,需升版。 C.每份文件中超过一半以上的页数已经修改时,需升版。 (3)记录表格的版次采用阿拉伯数字如00、01、02……。

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的 为使质量管理体系文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。 2.范围 适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应: 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应: 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件; 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核; 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应: 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件; 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应: 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件:本中心内部编制的文件。包括:《质量管理手册》、《程序文件》,各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件:与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层:质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件,描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径; 4.2.2第二层:程序文件――是质量管理手册的支持性文件,对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层:作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定,供检测人员执行。 4.2.4第四层:质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定,经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动,将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核,中心主任批准发布,质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订,并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订,并维护其现行有效性;技术记录由技术负责人组织修订,并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围,文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细(见《内部文件(资料)目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》),所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记,文件的收发、复制、归档均统一编号,并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单(见《文件收发登记表》),防止使用失效文件,使下发的文件始终处于受控状态。

工厂生产管理流程和制度全

工厂生产管理流程及制度 工厂生产管理流程及制度(从原材料进厂(检测)—生产---检测—出厂—技术指导—维修抢修) 一、原材料进厂检验制度 1、原材料进厂后,仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书,一起送交理化室,通知取样鉴定。 2、理化室接到取样通知后,应立即进行取样鉴定,在付款期内得出鉴定结果。 3、原材料的检查标准,一律按国家标准,以本厂的技术规定和鉴定的合同为依据。 4、材料鉴定后,符合有关标准或合同条文,理化室要根据本厂制定的原材料使用技术标准,确定投用项目,填写材料历史卡,并将鉴定结果通知供销仓库。 5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文,理化室要及时上报,由品管部和技术部商定处理意见,同时书面通知财务部,拒绝付款。如果经厂有关部门协商可以代用,并不影响质量的可以入库,但必须办理手续,经使用车间同意并签写材料代用单,送交技术部,品管部研究,总经理批准,否则一律不准代用或入库。 6、原材料进厂,有些检验项目由于条件限制不能检查,可以到外单位或有关部门解决,但其结果必须经品管部、技术部签字生效。 7、材料必须专料专用,如需代用,需经有关部门分析、研究,同意后由技术部和品管部联合通知有关部门方可投入生产。 二、生产管理制度 生产管理是公司经营管理重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。为合理利用公司人力、物力、财力资源,进一步规范公司管理,使公司生产持续发展,

不断提高企业竞争力,特指定本制度。本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。 1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。 公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作,时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。 2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识,以思促管,防止管而 不化;要求公司所有作业人员树立节能高效意识。 3、生产管理人员在接到客户订单后要仔细分析订单,看清客户的每一点要求,防止 盲目生产。 4、生产管理人员明确客户要求后,应立即通知准备生产资源(包括材料、工具、模 具) 5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料,暂时不急的产品先不领料,保证生 产车间物流流畅,避免生产资源积压在车间影响车间生产,交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。 6、车间主管每天必须如实编写《生产日报表》,记录当天实际完成的生产任务,以 书面形式向厂长汇报。 7、产品经检验合格后要及时送入仓库,以便及时组织发货。 8、车间管理员要及时关注车间物流状况(物料标示状况、物料供应状况、 通道是否顺畅)、机器运转状况(机器或模具运转效率)、员工工作状况(员工精神状态、工作熟练程度),随时指导员工解决生产过程中出现的问题,对于个人不能解决的问题要及时向班组长,再由班组长逐级反映。 9、生产过程中出现任何问题可能影响交期的都要及时向领导汇报,并采取紧急措施

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

建筑公司文件控制程序

文件控制程序 LYJS/CX07-2017 1 目的 为确保对公司质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行所需文件的控制,防止文件的丢失、误用,确保公司各个场所及时得到适用文件的有效版本,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的控制。 3 术语 本程序采用ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、OHSAS18001:2007 idt GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》及GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、的相关术语。 本程序所使用的术语“文件”与ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》标准中所列术语“成文信息”和“文件化信息”同义,但不包括“记录”。 4职责 4.1行政部 (1)负责本程序的制定、修订、监督实施和归口管理。 (2)负责公司总部行政管理类文件和外来文件的登记、传递的控制。 (3)所属档案室负责文件的归档与保管工作。 4.2 企管部 负责公司质量、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、管理制度等文件的控制。 4.3工程技术部 负责公司技术标准、规范、施工技术文件等的控制。 4.4 经营部 负责市场经营、专业分包管理等相关文件的控制。

4.5工程部 负责工程质量管理、环境管理、职业健康安全管理、机械设备管理、劳务分包管理等相关文件的控制。 4.6 其他部门 负责职责范围内的管理活动相关文件的控制。 4.7分公司、项目经理部 负责本单位所有与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制,并保证及时将有关文件传达到相关部门、岗位。 5 工作程序 5.1文件控制流程 文件根据以下流程进行控制: 5.2 须控制文件的类别和载体 5.2.1公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行所须控制的文件 包括: ——质量、环境、职业健康安全管理手册; ——程序文件、管理制度; ——作业指导书、操作规程、工作指南等; ——行政文件、技术文件、外来文件。 其中: (1)行政文件是指公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政部门印发、控制的管理文件。如发展规划、合同协议、管理要求、工作计划、管理方案、考核责任书等。 (2 )技术文件是指与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的技术类文

质量管理体系程序文件

【最新资料,WORD文档,可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

体系文件控制程序

体系文件控制程序 公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部 总经理/管理者代表/ 授权人士 品质管理部 文件适用的各 部门 Y Y 提出编制/更 审核 审核 N N 审批 N 打印发放 对各部门主办 Y 对本部门员工 作废文件交品 严格 按文 文件归档 检查 作废文件 检查各部 门文 保管本部 门体

1.目的 为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。 2.范围 适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。 3.职责 3.1 相关部门/岗位职责 部门/岗位工作内容频次/时间 总经理审批《质量手册》2个工作日 管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和 《体系文件下发明细》 2个工作日 品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明 细》,审批质量记录表格 5个工作日 管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请 负责保管本管理处/部门领用的体系文件 2个工作日 持续 品质管理部保管体系文件正本及培训 检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况 5个工作日内 及时 各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训 3.2 文件编制、更改、审核、审批权限 文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明 细 品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注:1、审核、审批人不得与编制/更改人相同,但审核、审批人可为同一人; 2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格,须由管理者代表审核和审批。

化工企业文件控制程序

1.目的 为有效地操纵质量治理体系所要求的文件,确保公司质量治理体系运行的各个场所都能得到相应文件的有效版本,特制定本程序。 2.范畴 本程序规定了文件的审批、公布、发放、更换、保管、处理(包括防止使用失效作废的文件)等内容和要求,适用于对体系文件、技术文件和外来文件的操纵。 3.职责 3.1治理者代表负责组织相关人员编制并审核质量手册、程序文件。 3.2总经理负责批准公布质量手册、程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、收集、整理、使用和保管。 3.4办公室负责文件的发放、治理及更换操纵。 4、程序 4.1文件的操纵范畴 a、质量手册(含程序文件),第三层次质量活动作业指导书。 b、法律、法规和其他外来文件。 c、质量记录、表格。 4.2文件的编号 a、质量手册 公司名称代号/手册名称代号—版本号 如:YTHG/QM-A b、程序文件 公司名称代号/程序文件名称代号-版本号-程序文件顺序号 如:YTHG/QP-A-01 c、作业指导书如: d、外来文件:外来文件代号/(文件名称或代号)-流水号如WL/(合同法)- 01 e、质量记录:QR为质量记录代号,其后为手册中的章节号,01、02、03……为

质量记录序号,例如:《受控文件清单》为QR-01。 4.3修改状态 4.4版本规定 4.5文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是有效的,适宜的。 a、质量手册、程序文件由治理者代表组织相关人员编写,治理者代表审核,总经理批准公布,办公室负责登记发放。 b、各部门负责相关文件的编制,经主管审核后报治理者代表批准使用,各部门负责登记发放。 c、应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本,文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.6文件的操纵状态 文件分为“受控”和“非受控”两类,凡与质量治理体系运行紧密相关的文件虽受控,所有受控文件必须在该文件封面上加盖受控印章,并注明分发号。 4.7文件的更换 a、文件的更换一样由原编制部门进行,填写《文件更换申请》后由原审批者进行审批,并由文件保管部门保留文件更换的记录。 b、若指定其他部门进行文件更换时,被指定部门/人员应获得审批所必需时背景材料。 c、所有被更换的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯独性。 d、文件更换内容由相应主管部门以书面形式通知文件持有人员。 4.8文件的领用 a、文件持有人必须在《文件发放、回收记录》签收后方可领用文件。 b、因破旧而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,由文件发放部门作好相应发放签收记录。

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;

质量体系文件包括

包括: 一阶文件:质量手册; 二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序) 三阶文件:、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:? ①、一个精髓:说、写、做一致。? ②、一个中心:以顾客为中心。? ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。? ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。? ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。? ⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。? ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件: 第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。 第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶; 一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件 三阶文件:作业指导书; 四阶文件:表单、记录等。

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办

QHSE管理体系文件控制程序

1 范围 本标准规定了公司QHSE管理体系文件控制的职责、内容和要求。 本标准适用于公司QHSE管理体系文件的控制。 2 引用文件 01AQS301 QHSE管理体系文件编制规定 3 职责 3.1 公司QHSE管理体系文件是公司标准化体系的重要组成部分,由质量安全部(以下简称质量部)负责归口管理和控制。 3.2 电子版QHSE管理体系文件由质量部统一上网和维护,保证文件完整有效。 3.3 分发至部门和个人使用的纸质文件由部门和个人负责保管,并保证其完整有效。 4 QHSE管理体系文件层次及审批 QHSE体系文件分为以下三个层次: 第一层: QHSE管理手册,由管理者代表组织编制和修订,公司经理审查批准; 第二层: 程序文件,由管理者代表指导质量部组织编制和修订,管理者代表或公司经理审查批准; 第三层: 作业文件[包括工作(管理)规定、作业指导书、表格等],由质量部组织有关部、室编制和修订,管理者代表或其授权人审查批准。 5 工作程序 5.1 文件编制的立项及审批 公司由于各种原因需要新编(或修订)体系文件时,由质量部提出立项,经管理者代表批准后,由质量部组织编制。 5.2 文件编制 5.2.1 文件通常由相关业务主管部门负责(或组织)编制,编制部门应安排具有资格的人员编制和校对,质量部确定审核人。

第2 页共4页01AQS203-2008 5.2.2 编制部门完成文件编制后,按要求进行签署。需要会审的文件,编制部门应组织有关部门参加会审和会签,并按照审查和会审意见对文件进行修改,修改完成后,送批准人批准发布。 5.2.3 质量部负责将电子版标准文件在公司内部网络发布,对特殊需要纸质文件的由质量部负责标准印制,建卡登记后按要求发放,接收文件者应签收。 5.3 文件的局部更改 5.3.1 在实施过程中如发现QHSE管理体系文件的描述有含糊不清或理解上有疑问时,使用者应首先向所在部门负责人寻求解释,如仍有疑问由部门负责人向质量部反映。 5.3.2 如有部门提出体系文件需要更改,质量部组织有关部门研究文件是否需要更改,如需更改,一般安排原编制部门进行更改。 5.3.3 对原文件进行的局部更改,质量部以“QHSE管理通知”形式将文件局部更改的内容予以发布,同时将网络上的文件作相应修改,该“QHSE管理通知”应按原文件发放范围发放并签收。 5.3.4 每年年终,由质量部把全年的“QHSE管理通知”统一整编成目录,并在公司网上发布。 5.4 文件的修订 5.4.1 QHSE管理体系文件经多次更改或需要全面修订时,质量部提出文件修订意见并立项,报管理者代表批准,一般安排原编制部门对文件进行修订。修订后文件的编号除年份号改为修订年号外,其它一般保持不变。 5.4.2 文件修订和批准的程序同5.1,5.2。 5.4.3 修订文件发放时,质量部要收回被代替的文件,统一处理,并及时更新网上相关内容。 5.5 文件评审 5.5.1 公司QHSE管理体系文件应定期进行全面评审,通常结合管理评审会同时进行。必要时组织专题评审会,专题评审由质量部组织。 5.5.2 当出现以下情况时,由管理者代表或质量安全部评估是否需要专题评审: a) 有关QHSE管理的依据性标准及其它要求发生变更时; b) 公司组织结构及部门职责发生较大改变时; c) 体系运行过程发现体系有较大缺陷时; d) 发生重大质量安全事故或严重影响环境时。 5.5.3 评审结果有全面修订、局部修订和不修订。需要修订的请按5.4执行。 5.6 文件的管理 5.6.1 QHSE管理手册分“受控本”和“非受控本”两种,程序文件和作业文件均为受控本。

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