制药厂质量管理手册

制药厂质量管理手册
制药厂质量管理手册

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1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。

2范围:适用于本公司各部门和各级人员。

3责任人:公司各部门和各级人员。

4内容:

《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。

《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。

本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理:

年月日

任命书

为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。

管理者代表的职责是:

1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成;

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理:

年月日

目录

1 质量手册说明 (5)

2 质量手册修改控制 (5)

3 企业概况 (6)

4 公司组织机构图 (7)

5 公司质量管理体系结构图 (8)

6 质量管理体系 (10)

6.1目的 (10)

6.2范围 (10)

6.3职责 (10)

6.4 程序概要 (21)

7 管理职责 (23)

7.1目的 (23)

7.2范围 (23)

7.3程序概要 (23)

7.4 质量管理程序 (23)

7.4.1 质量方针 (24)

7.4.2 质量目标 (24)

8资源管理 (29)

1、质量手册说明

1.1手册内容

本手册系依据2010版《药品生产质量管理规范》和本公司的实际相结合编制而成,包括:

1.2术语和定义

本手册采用2010版《药品生产质量管理规范》的术语和定义

1.3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由人事行政部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,将手册交还总经理办公室,办理核收登记。

1.4手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。

1.5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量保证室;质量保证室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件管理规程》的有关规定。

2、质量手册修改控制、

3、企业概况

本公司前身为国营南昌建新制药厂,创建于1964年。2000年企业改制,新建县人民政府2000年6月5日新府字(2000)17号《关于将南昌建新制药厂整体转让给江西汪氏蜜蜂园有限公司的批复》,改制后企业改名

为江西尤金制药有限公司。2003年11月3日更名为“江西汪氏药业有限公司”,企业类型为有限责任公司。2006年生产范围新增加硬胶囊剂,2009年变更生产范围将口服液变更为合剂。2009年12月31日企业再次通过GMP 认证。通过GMP认证的生产范围为片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、搽剂。2014年12月企业通过GMP 延期认证,延期认证范围为:片剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理和提取)。

4、江西汪氏药业有限公司组织机构图

编码:

5

6、质量管理体系

6.1目的

说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。6.2范围

适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。

6.3职责:

药品生产质量受权人(以下简称受权人)是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的法定代表人授权,全面负责药品生产质量的专业管理人员。受权人主要质量责任制:

明和数据分析,交质量负责人。

产管理部及质量管理部门对设备进行验证;

对由于设备管理、维护不当造成质量事故及生产事故负责。

全过程进行监督检查,不断提高产品质量。

QA质量责任制

进行处理。

查。

物料管理部计划员

6.3.2 各部门职责

提出改进意见。

及时检查落实情况并适时提出修改意见。

按照《员工培训及培训档案建立管理规程》规定组织本部门职工的培训工作,不断提高员工素质。指导车间做好职工培训工作。

次、批量与批号、生产日期、有效期。

6.4 程序概要

6.4.1 质量管理体系的总要求

公司建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。

按照公司文件进行管理。

7、管理职责

7.1 目的

规定公司总经理应承诺和实施的活动。

7.2 范围

适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。

7.3 程序概要

7.3.1 管理承诺

公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。

公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。

7.4 质量管理程序

7.4.1 质量方针

部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。

7.4.2 质量目标

对实现公司的质量目标进行管理策划。

适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。

原辅料从经审计合格的供应商处采购并符合企业内控质量标准;责任部门采购组、质量管理部。

车间产、成品收率;物料平衡合格率100%。

成品检验合格率100%,质量受权人审核合格后放行。责任部门质量管理部。

质量计划:是为了实现某一质量目标而制定的具体操作规程、资源配备、衡量方法和指标等。质量计划应形成书面文件,其内容应与有关部门充分沟通,并使员工了解他们的工作任务同时体现了业务目标的质量目标。

质量方针:由企业高层管理者制定并以正式文件签发的对质量的总体要求和方

向,及其质量组成要素的基本要求;为下一步制定相应质量目标提供基础架构,

是制定质量相关职能的基础。

质量目标:高层管理者应确保在企业的相关部门的职责上建立相应的质量目标,质量目标与质量方针保持一致、与相关部门和人员职责对应。

质量计划:是为了实现某一质量目标而制定的具体操作规程、资源配备、衡量方法和指标等。质量计划应形成书面文件,其内容应与员工充分沟通,并使员工了解:他们的工作任务同时体现了业务目标和质量目标。

企业应建立质量信息交流、信息沟通机制,并保证其有效运行。沟通机制应形成正式管理文件,包括建立书面程序和信息流程图,其具体内容涉及以下几方面:

确保来自客户的需求、法规要求以及委托方的信息能够及时沟通,包括:核心文件的管理和执行、质量标准的制定、操作规程的制定、质量协议的制定等;

下图概括了信息沟通及时的主要内容、方式和职责,企业可根据具体情况实行。

7.4.4 管理评审控制程序

按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。适用于对公司质量管理体系的评审。

评审时间;

评审目的;

评审范围及评审重点;

参加评审部门(人员);

评审依据;

评审内容。

公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;

发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;

当法律、法规、标准及其他要求有变化会对质量体系产生影响时;

外部环境发生重大变化,影响到公司经营策略和方针时;

和有关资料。

质量保证室对管理评审的确定、改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。

8、资源管理

8.1目的

应及时确定并提供实施和改进质量管理体系的过程所需资源。

8.2范围

资源可包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。

8.3职责

8.4. 内容

8.4.1 人力资源:质量管理体系中承担任何任务的人员都有可能直接或间接的影响产品质量,企业应确保配备足够的、胜任的人员,从以下几方面考虑:

对资源的具体要求是与特定的产品及其实现过程相关联的,产品的实现过程应考虑:

食品厂质量管理手册精选版

食品厂质量管理手册 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体成员 审核: 批准: 发布日期:2005-6-15?实施日期:2005-6-15 北京***食品有限公司? 前?言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》

的术语和定义; 2.2公司——若无特指时,是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。 ? 目?录 前言1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任命书5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10

记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21 采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针 传承、发扬传统食品; 创新、领引消费时尚。 关注顾客要求,精心制作,提供安全、健康、美味、营养的食品。

食品饮料厂质量管理手册

食品饮料厂质量管理手 册 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

拉萨市乌孜食品饮料发展有限公司 质量手册 版本号:2008 编制;闫作国审核:次旦多吉批准;罗桑多吉坚赞 企业简介 ?乌孜食品饮料发展有限公司,是2005年7月15日成立的一家集科研,饮料生产加工,销售为一体的股份制企业,公司占地面积150亩.位于拉萨 河畔,毗邻318国道,这里环境优美,空气清新,交通非常遍利, ?乌孜食品饮料发展有限公司凭借自身实力与中国农业大学食品科学与营养 工程学院联合研发出具现代最先进饮料加工工艺,以及国内最先进的生产 设备,在曲水县建立生产基地,致力于国内外市场的长远拓展,公司本着 “质量第一,信誉第一“经营理念,不断开发新产品,新包装,为消费者 提供“最高品质,最低价格“的藏边露饮料。 ?公司有一套高素质,高水平的领导班子,自筹建开始使运用现代科学的管 理方法,以人为本,高度重视技术开发,产品质量,市场营销及财务管 理。 ?公司严格执行食品卫生管理标准,高度重视卫生质量,从员工的饮食卫 生,健康状况入手,到注重对原材料的卫生质量检查和生产过程的卫生质 量的硬件投资管理,使产品质量和卫生条件大大超过国家甚至国际标准。 ?本手册规定了本公司有关食品质量安全方面的工作要求和管理制度,与相 关的一系列文件构成了本公司的食品质量安全管理体系,是落实《食品生 产加工企业质量安全监督管理办法》的具体体现 ?本手册对内用于实施质量安全管理,对外用于为政府,顾客提供信任。 公司全称;拉萨市乌孜食品饮料发展有限公司。

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0648

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

某食品厂质量管理手册

*** 质 量 管 理 文 件 ***年***月***日

目录 1、前言 2、质量方针与质量目标 3、任命文件 4、岗位质量管理职责 5、生产工艺文件 6、关键工序作业指导书 7、生产过程质量管理制度及考核办法 8、产品质量检验制度及带※号项目检验计划 9、生产设备管理制度 10、生产车间厂区卫生管理制度 11、安全生产管理制度 12、计量器具及检测仪器管理制度 13、仓库、运输、储存管理制度 14、教育培训制度 15、文件管理制度 16、原辅材料、包装材料采购及验收管理制度 17、原辅材料、包装材料采购及验收标准 18、生产车间中断生产时的产品质量管理制度 19、不合格管理制度及控制 20、产品召回管理制度 21、服务全过程质量管理里制度 22、质量记录控制程序

前言 为了提高和改进本企业的质量管理体系的有效运行及能持续稳定地提供给客户满意的产品,特制订这份管理手册,且会不断修改、完善管理内容。望各部门认真落实执行。 自发放之日起执行。 厂长签字:***

质量方针与质量目标 质量方针: 本企业的质量方针是“质量第一,用户至上”科学管理、争创名优产品。 质量目标: 产品一次出机质量合格率>95% 出厂产品检验合格率达到100% 出厂产品质量合格率达到100% 顾客对产品满意率>88%

*** 签发人:*** 关于任命管理人员的决定 本厂各部门: 根据我厂管理工作的需要,经研究决定: ***同志任生产科长,负责本厂生产技术工作; ***同志任质检科长,负责本厂产品质量管理工作; ***同志任供销科长,负责本厂原铺材料的采购及销售工作; ***同志任综合办主任(兼文件管理员),负责本厂的内部协调及对外接待等工作. ***年***月***日

食品质量管理

12.测量50个蛋糕的重量(N=50),重量规格为(310+_8)g,如下表。请做分布表并做直方图,对图形进行分析。 1308317306314308 2315306302311307 3305310309305304 4310316307303318 5309312307305317 6312315305316309 7313307317315320 8311308310311314 9304311309309310 10309312316312318 行最大315317319314320 行最小304306302303304 答:将其分成7组 ①全距R=L-S=最大值-最小值=320-302=18 ②组数K=10,组距 ③第一组下界=S(最小值)-(测定单位×)== ④第一组上界=下界限制+组距=+h= ⑤各组的组中值:X= ⑥第二组依此类推 ⑦划次数分配表,如下表:

13.某饮料厂生产的固体饮料橘梅晶的每个内包装小袋的重量规格为(50+)(~)g。用甲、乙、丙三台包装机包装,检查的质量特性X、s分别列于下表,请判别哪台包装机产生的工序质量最好 特征值甲乙丙 X S 答:平均值表示数据的分布中心位置,它与规格中心M=50g越靠近越好,标准偏差S表示数据的分散程度,S越大,说明分散程度越大,加工精度越差;故根据上图可以看出甲、丙包装机出的产品其值更接近规格中心M=50g,从标准偏差S的角度丙包装机的加工精度较甲、乙更高更好。 第三章: 质量成本的优化:所谓质量成本的优化,就是要确定成本各项主要费用的合理比例,以便使质量总成本达到最低值。 质量成本的优化方法:是指在保证产品质量满足消费者或用户的前提下,寻求质量成本总额最小。(P69的左中右区域自己看=思考题第六题) 全面质量成本的构成:由反应型要素和进攻型要素组成。 进攻型成本包括:1.过程成本模式为了使质量成本理论与TQM原理协调一致,提出了一种称为“过程成本模式”的新质量成本模式。 2.指标对比法把指标作为竞争的连接器,不断将本企业提供的产品或服 务与最强劲的竞争对手和世界一流水平进行对此,找出差距。 3.市场份额分析 4.商誉分析 5.统计过程控制spc 6.田口方法 3种食品监管模式:①单一部门管理模式②多部门管理模式③综合管理模式:由一个部门负责牵头协调,其他部门各司其职。 2、HACCP基本原理: 1)进行危害分析2)确定关键控制点 3)建立关键限值 4)建立监控体系 5)确立纠偏行为 6)建立验证程序 7)建立HACCP计划档案及保管制度

工厂质量管理制度

工厂质量管理制度 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料,外购件、外协件都按有关标准,技术文件订货合同的规定进行检查验收,经检查合格后在验收单上盖章,方可办理入库和报销手续,如果无标准又无明确的指导性技术文件,必须进行质量检查,方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况,严防混料,并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购,外协件规定的原材料,必须按有关制度办理代用手续,经有关技术部门同意方可代用,做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验,把好质量关。 1、做到以防为主,首件必检,检查首件时“三对照”(按图样和工艺、工艺要求检查实物)。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序,按规定的时间进行抽样检查,并将检查结果填写在管理图上,发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件,在零件的适当位置加盖标记,转入下道工序,生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品(返修品,废品、回用品、次品)要及时发现,并加以管理隔离。

4、1返修品经修复并检查合格后,方准进行下道工序的加工。 4、2废品应订(写)上标记,返回原工序继续加工或转入废品区。 4、3回用品,检查员加盖回用标记,返回原工序继续加工或转入成品。 4、4次品、不算产值,不预计划,加盖次品标记单独存放,在生产过程中,只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主,把好质量关,专职检验人员要当好三员,做好三帮,“三员”即是质量检查员又是质量宣传员,技术辅导员,“三帮”帮助工人找出并分析不良产品产生的原因,帮助工人增强质量第一思想,帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表,任务单及时做好质量信息反 馈。 三、搞好质量检验,确保出厂产品符合标准规 定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作,并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工,量具等工艺装备的检查工作。

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

(进口食品收货人备案)——企业食品安全质量管理制度

企业质量安全管理制度 为保障人民群众身体健康和生命安全,加强食品质量监督管理,保护消费者的合法权益,依据《中华人民共和国食品卫生法》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出口商品检验法》等法律法规规定以及其他食品安全相关规定,我单位就促进进口食品经营活动的安全、科学管理,制定本制度,本单位全体员工必须遵守本制度。 一、组织机构、部门和岗位职责 组织机构:

各部门职能: ?食品安全负责人:监督各岗位食品安全质量管理职责的履行,保证安全质量管理工作的正常有效运行;任免调配 人员,提出、审批各岗位人员的工作职责和分工安排;带头学 习食品安全质量管理知识和相关规定,带领全体员工不断提高 食品安全质量意识。 ?食品安全管理人员:对进口食品安全质量管理负全面责任;负责建立、健全安全质量管理制度,加强对业务人员 的安全质量教育,保证安全质量管理制度的落实和实施。定期 开展质量教育和培训工作。食品安全管理人员直接向食品安全 负责人报告进口食品安全质量管理的整体情况。 ?采购部:严禁采购法律法规禁止上市销售的食品 严禁从证照不全的企业采购食品 进货时认真查验供货单位 的《食品生产许可证》、《食品流通许可证》、《营业执照》和《检 验合格证》 对查验不合格和无合法来源的食品,坚决拒绝进 货。发现有假冒伪劣食品时,及时报告当地工商行政管理部门。 ?质管部:食品存放仓库安全管理工作负直接责任; 按时做好仓库的清洁卫生工作,确保食品的存放设施安全、无 害、无污染;负责监督仓库的卫生环境 确保存放食品的质量; 发现可能影响食品安全的问题应立即解决,或向食品安全管理 人员报告。 ?销售部:禁采购法律法规禁止上市销售的食品;认真查验出口商的商业登记证书、食品生产许可证、或其他出口 国相关证书,以及出口国的检验检疫证明文件等。确保所售出 的食品在保质期内,并应定期检查在售食品的外观性状和保质

食品厂质量管理手册

北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体成员 审核: 批准: 发布日期:2005-6-15?????????????实施日期:2005-6-15

北京***食品有限公司? 前????言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义; 2.2公司——若无特指时,是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

? 目????录 前????言?1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任?命?书?5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10 记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21

采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针

工厂生产质量管理制度

第一章总则 第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本制度。 第二章年度质量目标的制定 第二条 企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据,适用于与质量相关之各 项作业,各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作,遵循年 度质量目标,分解落实到各自的工作中。 第三条(制定与发放) 技术工程部根据当年质量目标实施情况,于年底制定下年度质量目标, 报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理 批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的 依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。 第四条(统计、核查与修订) 定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计,并按季度将计算依 据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查,内部质量审 核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订,需经管理评审会议审议或 报总经理批准。 第三章质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机,有系统、有计划地进行质量策划,以确 保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行,适用于企业内所有产品的开发、生产、施工和服务的过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内,针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量 措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划,组织编 制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技

术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件,并参与产品的质量验证。相关部 门配合执行质量计划。 第七条 质量计划制定具体为: 1.研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机,应由专人立 项并编制“项目企划书”,企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则,确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目 可行性评审。 2.项目立项后,须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行 期间,企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时,应按规范要求输 出齐套的设计文件,并通过样机鉴定验证,必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3.样机设计完成后,企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员,必要时邀请顾客代表参加,根据 企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结 构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈 利性等。根据评审结果,必要时作出相应修改。 4.样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商,准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5.计划部依据试生产计划,安排部品的采购、齐套。 6.技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、 工艺文件,并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7.研发产品部项目组跟踪试生产的进度,协同技术工程部解决试生产中 出现的技术问题并完成部品承认书的发布。 8.试生产后,技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结, 提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部 及营销、销售等相关人员进行试生产结果的评审,评审内容包括直通率的指标、故障现象的分布或严重程度、标准工时以及工艺文件、检验规范的可行性、完整性等。评审合格后,可以交付量产;评审不合格,不能投产,针对 存在问题进行整改。 9.新品试生产通过后,研发产品部应发布完善齐套的产品设计文件和标准,技术工程部应

食品 公司质量管理手册

SC-01 北京***食品有限公司质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体成员 审核: 批准:

2005-6-15 实施日期:2005-6-15 发布日期:食品有限公司***北京 前言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义; 2.2公司——若无特指时,是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。 目录 前言 (1) 公司简介 (3) 质量方针、目标 (4) 任命书 (5) 组织机构图 (6) 职责、权限 (7) 文件控制程序 (10) 记录控制程序 (14) 生产过程控制程序 (16) 检验控制程序 (18) 检测设备控制程序 (21) 采购控制程序 (22)

设备控制程序 (24) 不合格品控制程序 (25) 纠正和预防控制程序 (27) 包装、仓储、运输控制程序 (30) 公司简介 食品有限公司是一家……***北京 质量方针、目标 质量与安全方针 传承、发扬传统食品; 创新、领引消费时尚。 关注顾客要求,精心制作,提供安全、健康、美味、营养的食品。 食品质量与安全目标 1.成品一次交检合格率:≥98%; 2.市场抽查合格率:100%; 3.顾客投诉处理率:100%; 4.顾客满意率:≥95%。

电子厂质量奖惩制度

电子厂质量奖惩制度 质量奖惩制度 1目的:为了完善本公司质量管理制度,确保本公司质量管理体系有 效运行、产品质量符合规定要求,达到顾客满意。特制定本制度。 2 范围:本公司员工。 3 职责: 3.1品管部门负责质量奖罚取证工作,各车间应做好配合工作;3.2 品 管部负责人负责质量奖罚处置工作; 3.3 总经理负责质量奖、重大质量事故处置意见批准。4 工作程序: 4.1 质量奖: 4.1.1下列情形之一者可以得到适当的质量奖: a) 在一年当中,员工能保质保量出色完成任务,在工作中未出现质 量故事,具有很强质量意识的; b) 由于员工及时发现,避免重大质量故事发生的;c) 对质量管理方面提出合理化建议被采纳的。 d) 在一年当中,部门开展质量管理工作成绩突出,产品质量明显提 高,给公司带来效益的。 4.1.2达到以下合格率的小组可以得到适当的质量奖:a) SMT、DIP合格率100%奖金为200元以上。 b) SMT、DIP合格率99%以上SMT奖金为200元,DIP奖金100元c) SMT合格率98%以上奖金为100元。 d) SMT合格率低于98%时取消质量奖金,DIP合格率低于99%时取 消质量奖金。 e) QC合格率按照顾客投诉取决: 1、当月零投诉给予小组奖金200元以上 2、当月有1次投诉给予小组奖金不高于200元 3、当月有2次投诉给予小组奖金不高于100元 4、当月有3次或3次以上投诉取消奖金; 4.1.2 质量奖励由部门负责人在《质量奖罚处理单》上填写推荐理由,

送到质量主管拟定奖励意见,报总经理批准。 4.1.3 部门负责人将《质量奖罚处理单》送财务部执行。 4.2 质量处罚 4.2.1 质量处罚分类: a) 一般质量事故; b) 严重质量事故。 4.2.2 下列情形之一的为一般质量事故: a)品管员在检查中发现不合格品未采取措施的; b) 未按规定程序进行质量信息反馈的; c) 生产中出现小批量报废的; d) 无故妨碍、干扰检验人员正常工作的; 4.2.3 下列情形之一的为严重质量事故: a) 顾客重大投诉的; b) 生产中出现批量不合格的;工作中出现重大失误; 4.3工序奖罚规定: a) 工序与工序之间转接,下道工序发现上道工序为不合格品时,经品管员确认后操作者报部门负责人,发现一处罚上道工序5 元,奖给发现者相对奖金,由部门负责人在《质量奖罚处理单》 填写奖罚理由,送财务部执行。 b) 车间与车间转接,下道工序发现上道工序为不合格品时,经品管员确认后操作者报部门负责人,发现一处罚上道工序管理员5 元,操作者5元,所罚的款奖给发现者,由部门负责人在《质 量奖罚处理单》填写奖罚理由,送财务部执行。 4.4 处罚款额规定: 4.4.1 对一般质量事故处罚相关部门主要责任人20元以下,罚次要责任人10元以下; 4.4.2对严重质量事故处罚相关部门主要责任人100元以下, 罚次要责任人50元以下,如造成经济损失,还应按经济损失10%赔偿(由 主要责任人负担),但最大赔偿金额不得超1000元。

史上最全的工程全套质量管理手册

史上最全的工程全套质量管理手册

目的 为建立健全工程质量管理体系,规范工程质量管理工作,全面提升公司工程质量管理水平,创精品工程,特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素; b.工艺上有严格要求,对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位; c.严重影响项目质量的材料的质量和性能; d.影响下道工序质量的技术间歇时间; e.某些与施工质量密切相关的技术参数; f.容易出现质量通病的部位; g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立,监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标,制定工作计划及培训计划。

4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核,并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控,对其他项目进行抽样检查,掌握现场质量动态,对现场出现的问题提出指导性意见,对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收,并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程,组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理;参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通,予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通,收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查,并负责: 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位,确保质量保证

食品厂质量手册

山西***农业科技有限公司 质量管理文件 二0一一年五月八日发布二0一一年五月八日实施山西***农业科技有限公司发布

目录 (一)企业简介 (4) (二)关于**任命决定 (5) (三)关于**等同志的任命决定 (6) (四)质量管理组织机构图 (7) (五)质量方针与目标 (8) (六)质量目标分解表 (9) (七)各部门岗位质量职责和权限 (10) (八)人员培训管理制度 (14) (九)不合格管理办法 (15) (十)生产设备管理制度 (16) (十一)设备、容器、工具维护保养、清洗消毒制度17 (十二)土豆粉条作业指导书 (18) (十三)文件管理制度 (21) (十四)采购管理制度 (22) (十五)过程质量管理制度 (23) (十六)生产过程关键控制点及控制程序 (26) (十七)贮存质量控制程序 (27) (十八)生产过程防止食品污染损坏变质管理规定 (28) (十九)原料、半成品、成品、运输过程中的防护制度29(二十)检测设备管理制度 (30) (二十一)产品质量检验管理制度 (31) (二十二)带*号项目的检验计划 (32) (二十三)食品生产卫生制度 (33) (二十四)不合格品召回制度 (34) (二十五)客户投诉管理制度 (35) (二十六)产品留样观察管理制度 (36) (二十七)产品质量事故处置预案 (38)

一、企业简介 山西***农业科技有限公司位于***县**镇西村,成立于2007年10月1日,公司占地面积36.4亩。建筑面积4224平方米,其中:生产厂房建筑面积2200平方米,行政办公792平方米,后勤办公792平方米。现有职工20人。 企业交通便利、远离工业污染、空气清新、水质纯净为食品加工生产提供了可靠的环境保证。自创建以来,公司始终立足长远发展的基点,封闭式生产流水线,省人、卫生、低消耗、无菌、无尘。产品质量可靠,不

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

食品质量安全管理手册范本

XXXXXX食品加工厂 依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》《豆制品生产许可证审查细则》编写 TTX/QS -2010 食品质量安全管理手册 版本:第A版 持有者: 分发号: 受控状态: 编制: 审核: 批准: 2010-09-01 发布 2010-09-01 实施 xxxx豆业加工厂发布

质量管理手册颁布令 本公司依据食品质量安全市场准入通则及细则要求,结合公司实际情况编制本手册,本手册是公司质量安全管理的法规性文件,自发布实施之日起,公司各级员工应坚决贯彻执行,任何违背本手册的行为应予以坚决制止。 总经理: 2010 年 09 月 01 日

质量负责人任命书 本公司任命同志为公司的质量负责人,无论其在其他方职责如何,在食品安全管理体系中的职责和权限如下: 1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。 2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩,包括改进的需求。 3、在整个组织促进食品安全意识的形成。 4、就食品安全管理体系有关事宜对对外联络。 xxxx豆业加工厂 2010 年 09 月 01 日

质量安全组织机构图

质量方针: 精兴制造严格控制确保质量安全 质量目标: 1、一次交验合格率≥ 95% 2、成品出厂合格率 100%。 3、顾客意见及时处理率 100%。 分解目标: 质检科: 1、产品错检率为0; 2、产品批检率为100%; 3、计量器具检定率为100%; 办公室: 1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%; 2、文件100%受控; 生产技术科: 1、生产任务指令单执行率100%; 2、生产现场卫生环境良好; 供销科: 1、确保采购产品检验合格率≥99%; 2、供方评价率为100%; 仓库: 1、物帐卡一致; 2、发货数量准确率为100%; 考核方式: 办公室负责对质量目标及质量分解目标进行考核,频次为半年一次。考核结果记录在《质量目标分解及考核记录》中。

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明:本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000 吨,已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年07月01日实施日期:2016年07月20日 修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

工厂质量管理制度(完整版)

工厂质量管理制度 林月 工厂的质量管理工作,在负责技术质量的副厂长领导下,由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料,外购件、外协件都按有关标准,技术文件订货合同的规定进行检查验收,经检查合格后在验收单上盖章,方可办理入库和报销手续,如果无标准又无明确的指导性技术文件,必须进行质量检查,方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况,严防混料,并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购,外协件规定的原材料,必须按有关制度办理代用手续,经有关技术部门同意方可代用,做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验,把好质量关。 1、做到以防为主,首件必检,检查首件时"三对照"(按图样和工艺、工艺要求检查实物)。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序,按规定的时间进行抽样检查,并将检查结果填写在管理图上,发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件,在零件的适当位置加盖标记,转入下道工序,生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品(返修品,废品、回用品、次品)要及时发现,并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后,方准进行下道工序的加工。 4.2废品应订(写)上标记,返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品,检查员加盖回用标记,返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值,不预计划,加盖次品标记单独存放,在生产过程中,只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主,把好质量关,专职检验人员要当好三员,做好三帮,"三员"即是质量检查员又是质量宣传员,技术辅导员,"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因,帮助工人增强质量第一思想,帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表,任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验,确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作,并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工,量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量,备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查,以确保设备处于

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

食品公司质量管理手册

食品公司质量管理手册【最新资料,WORD文档,可编辑】

1颁布令 我公司《质量管理手册》按照国家相关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则》、酱类(酱)、豆制品(发酵性豆制品)生产许可证审查细则的规定,并结合我公司实际编制而成,描述了我公司的质量管理体系,是我公司质量管理体系运行的依据,也是我公司质量管理工作的实施。 为此,自本《质量管理手册》发布之日起,要求全体员工严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务,并认真学习、充分理解,实现我公司的质量目标,达到顾客满意。 我公司其它相关文件不得与手册的规定相冲突。 总经理: 2014年6月28日 2手册管理 为了明确规定我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的各项要求,特制定本《质量管理手册》;以使生产和管理有序进行,确保我公司的质量目标实现。 2.1本手册按照国家的相关法律法规、“食品质量安全市场准入制度”中酱类(酱)、豆制品(发酵性豆制品)生产许可证审查细则的要求及我公司和实际情况制定。 2.2本手册的内容和规定适用于我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的原料采购控制、生产过程及产品质量检验、产品销售、财务管理。 2.3本手册由《质量管理手册》、《程序文件和质量管理制度》、《附录清单》组成。 (1)《质量管理手册》;指导我公司进行质量活动的总要求,为纲领性文件。 (2)《程序文件和质量管理制度》;为程序性和管理性文件,是进行生产操作、人员管理的必要规章制度。 (3)《附录》;技术性文件(工艺流程图、生产工艺作业指导书、技术标准)、外来文件(包括国家有关质量的法律、法规)等,按质量管理体系要求建立和产生的记录,为实施《程序文件和质量管理制度》的支持性文件。

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