物理治疗器械说明及物理治疗器械

一、范围

本子目录包括采用电、热、光、力、磁、声以及不能归入以上范畴的其他物理治疗器械。不包括手术类的器械；不包括属于其他专科专用的物理治疗器械。

二、框架结构

本子目录按照物理治疗器械的原理或产品特性分为8个一级产品类别，主要根据电疗、温热（冷）疗、光疗、力疗、磁疗、超声治疗、高频治疗等类别来划分。本子目录包括2012版分类目录中的《6823医用超声仪器及有关设备（部分）》，和2002版分类目录中的《6824医用激光仪器设备（部分）》《6825医用高频仪器设备（部分）》《6826物理治疗及康复设备（物理治疗部分）》以及《6821医用电子仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》3个子目录中的个别产品。不包括《6821医用电子仪器设备》《6823医用超声仪器及有关设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》6个目录中的手术类产品。同时，由于氧治疗设备、生物反馈治疗设备、肠道水疗机、药物导入设备等和上述的几类产品分类的技术依据、作用原理明显不同，所以列入了“08-其他物理治疗设备”中。根据本次目录修订的专科优先的总体原则，属于手术类的产品放入01有源手术器械，属于妇产科类的产品放入18妇产科、辅助生殖和避孕器械中。在一级产品类别下，依据其功能或用途的不同细分为37个二级目录，并列举165个品名举例。

该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下：

与2002/2012版分类目录对应关系

一级产品类别2002/2012版产品类别备注

09-01电疗设备/器具6826-02电疗仪器（全部）（2002版）/ 6826-4高压电位治疗设备（2002版）/ 6826-9理疗用电极（2002版）/

09-02温热（冷）治疗设备

/器具6858-01低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机）（2002

版）

/ 6858-5冷敷器具（2002版）/

09-03光治疗设备6826-03光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治

疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）（2002版）

6824-05弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导

体激光治疗机）（2002版）

09-04力疗设备/器具6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈

椎固定带），6821-16体外反搏及其辅助循环装置（2002

版）

09-05磁疗设备/器具6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）

（2002版）

09-06超声治疗设备6823-03-04非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声

治疗仪）（2012版）

/ 6823-03-05超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版）/

09-07高频治疗设备6825-03微波治疗设备（微波治疗机）（2002版）/ 6825-04射频治疗设备

（短波治疗机）（2002版）

09-08其他物理治疗设备6826-01高压氧治疗设备（空气加压医用氧舱、氧气加

压氧舱）（2002版）

/ 6826-05理疗设备（肠道水疗机）（2002版）/ 6826-06生物反馈仪（肌电生物反馈仪）（2002版）/ 6826-10其他（部分）（2002版）/

三、其他说明

（一）2002版分类目录中“电疗设备”名称改为“电疗设备/器具”。

（二）一级目录08“其他物理治疗设备”里面增加二级目录“药物导入设备”，合并了2012版分类目录中03“超声治疗设备”中的二级目录04“非理疗超声治疗设备”中的“超声导入设备”及现有的“（药物传递）离子导入治疗设备”。

（三）肠道水疗机、灌肠机归入08“其他物理治疗设备”中，名称确定为“肠道水疗机”。

（四）“排痰设备”归入04“力疗设备”中。

（五）08“其他物理治疗设备”中的04 “病人浸浴装置”的二级产品类别名称确定为“烧烫伤浸浴装置”。

09物理治疗器械

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

01 电疗设备/

器具

01电位治

疗设备

通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治

疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过1000V

至30000V的高电压产生的电场进行治疗。用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的

疼痛等病症的辅助治疗。

电位治疗仪、高电位治疗仪、高电位治疗机Ⅲ

通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治

疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于

1000V的电压产生的电场进行治疗。

低电位治疗仪Ⅱ

02直流电

治疗设备

通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和/

或电生理反应。

用于肿瘤或病变的辅助治疗。电化学治疗仪Ⅲ

03低中频

治疗设备

通常由主机和电极组成。电极置于体内对组织进行电刺激。用于对炎症等进行辅助治疗。体内电子脉冲治疗仪Ⅲ通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电

流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部

血液循环等。

神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪Ⅱ通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz～100kHz的中频电流，

可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织，使人体发生电

化学和/或电生理反应。

用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；

软化瘢痕、松解粘连等。

中频电疗仪、干扰电治疗仪Ⅱ

04静电贴

敷器具

通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用

低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。

用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引

起的疼痛。

静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜Ⅱ

05神经和

肌肉刺激

器用电极

通常由电极线、塑料基体和导电材料组成。将刺激器输出的电刺激

信号通过导电材料传导到人体腔道。

用于人体腔道内，将主机发出的电刺激电流传导

至人体，或将局部的电信号传至主机。

神经和肌肉刺激器用体内电极Ⅱ通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器

输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通

过导电材料传导到人体。

理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌

肉刺激器用体表电极

Ⅰ

—3——3——

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

02 温热（冷）

治疗设备/

器具

01 热传导

治疗设备

通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环

水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水

（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通

过引流管将热水回流到设备。

用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物

理治疗。

体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统Ⅲ

通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。

一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波

动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式

将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。

用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性

肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪、温热理疗床Ⅱ

通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分

（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介

质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。

用于医疗机构对病人低体温症的治疗。

医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、

医用升温毯

Ⅱ

通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具

有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传

递于患处。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

Ⅱ通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。

利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗

作用的设备。

用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软

化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的

辅助治疗。

电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋

02 热辐射

治疗设备

通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部

分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。

用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓

解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛

等。

特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射

理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振

光治疗仪

Ⅱ

03 物理降

温设备

通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液

氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。

用于局部组织的冷冻治疗。液氮冷疗器、冷空气治疗仪Ⅱ

—4——4——

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

02 温热（冷）

治疗设备/

器具

03 物理降

温设备

通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、

降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物

理降温或温度调节。

用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，

调控体温的目的。

物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯Ⅱ

通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成，气雾罐内容物一

般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸

取热量，缓和清理伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿

胀。

用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。冷喷剂Ⅱ

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质

不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于

闭合性软组织。

医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、

医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、

冷敷凝胶

Ⅰ

03 光治疗设

备

01激光治

疗设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装

置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用

机理，达到治疗的目的。

用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗

或辅助治疗。

准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体

激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、

翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、

Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激

光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪

Ⅲ

通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置（若有）

等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用

机理，达到理疗的目的。

用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、

缓解疼痛。

氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光

治疗仪、半导体激光/低频治疗仪

Ⅱ

02光动力

激光治疗

设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装

置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达

到治疗或诊断的目的。（不包括光敏剂）

用于光动力治疗，激发相应吸收波长的光敏剂，达到

辅助治疗肿瘤的目的。

倍频Nd：YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动

力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗

系统

Ⅲ

—5——5——

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装

置等部分组成。利用弱激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗的目的。（不包括光敏剂）配合特定的光敏剂治疗或辅助治疗尖锐湿疣、痤疮、

鲜红斑痣、轻中度宫颈糜烂、皮肤癌和宫颈癌等。

Ⅱ

03光动力治疗设备通常由光源（非激光）、光路系统、控制装置、光纤等部分组成，

也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下，

设备发射特定波长的光谱，诱发机体光敏化反应，达到进行治

疗的目的。（不包括光敏剂）

用于激发光敏剂对肿瘤进行光动力治疗。光动力治疗仪Ⅲ

04强脉冲光治疗设

备通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电

容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲

或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治

疗。

用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色

素性疾病及减少毛发的治疗。

强脉冲光治疗仪Ⅱ

05红光治疗设备通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有

定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人

体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生

光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅

助消炎、止渗液、镇痛、加速伤口愈合等；用于辅助

缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪Ⅱ

06蓝光治疗设备通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）

或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组

成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤

表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。

用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓

度过高引起的黄疸的治疗。

婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床Ⅱ

通常由光辐射器、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组

成。利用蓝光波段（部分设备可兼有紫光波段）照射人体皮肤

表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到治疗

或辅助治疗的目的。

用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。蓝光治疗仪Ⅱ

—6——6——

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

03 光治疗设

备

07紫外治

疗设备

通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利

用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到

辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪

等型式。

用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银

屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外线治疗仪Ⅱ

08光治疗

设备附件

与光治疗设备配合使用，其组成与原理依据光治疗设备的型式

和功能。

用于辅助实现光治疗设备的功能。医用导光鼻塞Ⅱ

04 力疗设备/

器具

01 负压

（振动）治

疗设备

通常由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对治疗部位施

加负压，促进被治疗部位的拉伸或生长，达到治疗的目的。

用于男性性功能障碍的辅助治疗。男性性功能康复治疗仪Ⅲ通常由主机、罩杯、“T”型连接管、支托文胸、过滤器组成。通

过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气，形成了持

续、低水平的负压，促使乳房组织增生。

用于通过外部穿戴设备增大乳房。隆胸塑型系统、负压式隆胸塑型系统Ⅲ

通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置、理疗头（可包

含电极片及线缆）等组成。通过负压抽吸或机械振动进行物理

按摩的原理，达到缓解或辅助治疗的目的。

用于促进新陈代谢、缓解肌肉疼痛和改善血液循环。负压抽吸理疗仪、振动理疗仪Ⅱ通常由主机产生机械振动，可有多路输出。

用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分

泌物。

振动排痰机Ⅱ

02 加压治

疗设备

通常由主机、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊根据使用

部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，可包含一

个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压

力，促进并改善血液循环。

用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防

肺栓塞、消除肢体水肿。

空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压

抗栓系统

Ⅱ

通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带，通

过对人体上肢施加周期变化的压力，人为控制血管阻断与开放

时间，增强组织器官的缺血耐受力。

用于临床缺血症的预适应训练。预适应训练仪Ⅱ

—7——7——

通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹性压

力，达到预防或辅助治疗的目的。

用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。压力抗栓带、治疗袜Ⅱ

03 牵引治疗设备通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成，也

包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附件。牵引主

机可以是电动或手动结构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、

胸部、髋部或四肢等部位，通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患

者，可提供水平的颈椎、腰椎牵引，或垂直的颈椎牵引。

用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗，如腰椎间盘和颈椎

间盘突出等。

牵引床、牵引床椅、电动牵引床、电动牵引椅、颈腰

椎牵引仪、牵引治疗仪、多功能牵引床

Ⅱ

04 牵引器

具通常由一组气囊及气源组成，气囊环绕在颈部，充气后能够对

颈部肌肉产生轴向拉伸的力。

用于放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压力。

气囊式颈牵器Ⅱ绑缚或衬垫在颈部或腰部，表面呈弧形或一定角度的器具，其

结构和形状能够帮助颈椎或腰椎保持一定的角度并能保持脊柱

周围的肌肉处于拉伸状态。

颈部牵引器、腰部牵引器、颈椎牵引器、腰椎牵引器、

腰骶椎牵引器

Ⅱ

05冲击波治疗设备通常由冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器组成。利用

冲击波源产生的冲击波经聚焦后作用于患处进行治疗。

用于对冠心病患者进行辅助治疗。体外冲击波心血管治疗系统Ⅲ通常由高压电脉冲发生器、冲击波发生器（波源）、水囊-耦合

剂声传播系统、水处理系统、控制系统等组成；有的配有影像

引导-监视系统。

用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。

体外冲击波骨科治疗仪Ⅱ

通常由主机和治疗头组成。通过对线圈施加高压脉冲产生时变

磁场，利用电磁效应推动金属振膜产生的冲击波（或通过电极

在水中放电的液电效应产生冲击波），对人体病灶进行治疗。

电磁式冲击波治疗仪、冲击波治疗仪Ⅱ

—8——8——

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

04 力疗设备/

器具

05冲击波

治疗设备

通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹

道压缩机加速的压缩空气形成的压力波，通过探头与人体皮肤

或组织的弹性碰撞，对患处进行治疗的设备。

用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪Ⅱ

06气囊式

体外反搏

装置

通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外

与心电同步，通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压，使

人体舒张压明显提高，并在收缩期前取消压力，使收缩压降低。

用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。气囊式体外反搏装置Ⅲ

05 磁疗设备/

器具

01 动磁场

治疗设备

通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分

组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，

刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。

用于临床神经精神疾病及康复领域的辅助治疗。如刺

激瘫痪部位运动及抑郁症等疾病的辅助治疗。

经颅磁刺激仪、磁刺激器

Ⅲ

用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性

脑血管病、脑损伤性疾病等的辅助治疗。

Ⅱ通常由电源、电感线圈和/或永磁体、控制模块等部分组成。应

用变化的磁场（强度和/或方向）作用于人体的局部或穴位，达

到治疗的目的。

用于止痛、消肿、促进组织修复等辅助治疗。磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪Ⅱ

02 静磁场

治疗器具

通常由永磁体或磁性物质、外壳或包裹磁性物质的材料等部分

组成。应用磁场或受磁化的物质作用于人体的局部。

用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助

治疗。

磁疗贴、磁疗器、磁疗带Ⅱ

06 超声治疗

设备及附

件

01 超声治

疗设备

通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗

目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。

（未发生组织变性）

用于人体各种组织、器官的辅助治疗、疼痛缓解及促

进创伤组织的愈合等。

超声治疗系统、超声治疗仪、前列腺超声治疗仪、全

数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

Ⅱ

通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理

疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出

强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

用于缓解疼痛、肌肉痉挛，刺激、调节和促进细胞生

长代谢等。

超声理疗仪Ⅱ

02超声治

疗设备附

超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保

护纸组成。

超声治疗固定贴主要由环形黏贴材料（压敏胶）、定

位座和保护纸组成。

超声治疗固定贴I

—9——9——

件

隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。

与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于

防止患者间交叉感染。

隔离透声膜I

07 高频治疗

设备

01 射频热

疗设备

通常由射频发生器、温度测量装置、治疗床和控制台组成，利

用治疗电极向患者传输射频电磁场能量（一般以电场的形式），

在身体的某个特定部位提供辅助治疗性深层加热。

用于肿瘤的辅助治疗或热疗，提高肿瘤放、化疗的效

果。

射频热疗系统、射频热疗机、全身热疗系统、体外高

频热疗机

Ⅲ

02 射频浅

表治疗设

备

通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电

极（若有）等组成，利用治疗电极向患者传输射频能量（一般

以电流的形式）达到浅表局部加热的目的，且不引起组织不可

逆的热损伤反应。

用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。高频电场皮肤热治疗仪Ⅱ

03 微波治

疗设备

通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频

率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。

用于对肿瘤进行辅助治疗；用于体表理疗和炎症性疾

病，可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等。

微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪Ⅲ

04 短波治

疗仪

通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对

人体组织加热的设备。

用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。短波治疗仪、超短波电疗机Ⅱ

05毫米波

治疗设备

通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～300GHz频

段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非热效应改善人体组织

机能或辅助治疗疾病。

用于免疫功能低下患者的辅助治疗。毫米波免疫治疗系统Ⅲ

用于减轻疼痛，促进软组织挫伤愈合，辅助消除炎症。毫米波治疗仪Ⅱ

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述预期用途品名举例

管理

类别

—10——10——

08 其他物理

治疗设备

01医用氧

舱

通常由舱体、供排气（氧）系统、空调系统和控制系统等组成。

加压介质为空气或医用氧气，空气加压最高工作压力不大于

0.3MPa，氧气加压最高工作压力不大于0.2MPa。空气加压根据

舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。氧气加压舱进舱

人数为1人，通常分为成人医用氧舱和婴幼儿（含新生儿）医

用氧舱。

用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗。

医用多人空气加压氧舱、医用单人空气加压氧舱、医

用成人氧气加压氧舱、婴幼儿氧舱

Ⅲ

02 臭氧治

疗设备

通常由主机、压力校正器、氧气连接管等组成。设备产生设定

浓度的臭氧，并由特定容器采集注射至人体患处。

用于单纯性腰椎间盘突出症的治疗，缓解椎间盘突出

引起的疼痛或用于改善前列腺临床症状。

臭氧治疗仪、医用臭氧治疗仪Ⅲ通常由主机和冲洗、治疗组件组成。利用设备产生的臭氧，用

于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎

治疗或浸泡治疗的设备。

用于皮肤疾病、外科炎症的治疗。医用臭氧治疗仪Ⅱ

03 生物反

馈治疗设

备

通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人

体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元

以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者

功能障碍。

用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治

疗。

生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治

疗仪

Ⅱ

04烧烫伤

浸浴装置

通常由主机、病人浴床、供/排水系统、温控单元等组成，可包

括病人转运吊架及冲其他辅助浸浴功能。

用于烧烫伤病人的浸浴处理。医用浸浴治疗机、烧烫伤浸浴治疗机Ⅱ

05 肠道水

疗机

通常由主机、温度控制装置、压力（流量）控制系统、液箱、

蠕动泵、注液管、排液管等组成。治疗时将液体灌注到肠道内，

同时通过排液管将液体引流到体外。

用于医疗机构对肠道的清洗。肠道水疗机、灌肠机Ⅱ

06 药物导

入设备

通常由电流发生器、传递电极、回路电极、导线等组成。借助

直流电流将药物离子经皮肤、粘膜等导入体内用以治疗疾病的

设备。

用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。离子导入治疗仪、药物导入治疗仪Ⅱ

通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。使用超声

耦合介质，通过超声作用，将药物经过皮肤或粘膜透入人体。

用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。药物超声导入仪、超声导入仪Ⅱ

—11——11——

康复器械使用说明

康复器械使用说明文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

器械名称：训练用阶梯 1、主要用途及适用范围用于患者恢复日常上、下楼梯功能的训练。 2、使用方法： ①阶梯应放置在水平的地面上，有相应的活动空间。 ②底座应着地受力。 ③根据训练者的要求，调节扶手高度至适宜。 ④训练者手扶扶手杠做上下楼功能练习。 3、注意事项： ①使用阶梯前应熟悉产品的性能、要求和操作方法，对产品进行空载操作检查，经验证后处于正常状态下方可使用。 ②应在康复师或护理人员的帮助下进行有序练习。遵循“循序渐进”原则，根据训练者的具体情况增减运动强度和训练时间。 ③为避免发生意外，训练者或其他人均不得坐在阶梯的扶手杠上。产地：南京型号：BWB-JT-A 器械名称：双轮助行器 1、主要用途及适用范围患者步行训练的辅助用具，铝合金材质。 2、使用方法： ①将折叠结构张开至使用位置。

②根据训练者的需要，调整助行器支脚高度，使扶手高度适宜，患者可双手握住助行器扶手，进行步态练习。 ③训练完毕后，根据放置需要，可将产品折叠。 3、注意事项 ①使用助行器之前，康复师应熟悉产品的性能、要求和操作方法，并对产品进行空载操作检查，经证实产品处于完好正常状态时方可使用。 ②训练应在康复师的指导下进行。 ③使用前一定要检查定位销、支脚高度调节销，保证定位销完全插入孔中，定位正确，牢靠。 ④步行训练应遵守“循序渐进”原则，逐步增加训练时间。产地：南京型号：BWB-ZXQ 器械名称：肩关节回旋训练器 1、主要用途及适用范围该产品适用于改善肩、肘关节活动范围的回旋功能的训练，例如肩周炎、骨折后关节活动障碍等。 2、使用方法： ①根据训练需要，可适当调节平台高度，向上扳动平台升降手柄，用于托起平台使上升或下降到合适位置时，放下平台升降手柄。 ②可根据训练需要，调节力矩。 ③扳动阻尼调节手柄，适当调节阻尼值。 ④手握手柄，做肩、肘关节旋转训练。

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械说明书和标签管理规定第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

科学器材资产管理办法

科学器材资产管理办法根据国家关于国有资产管理的有关政策与法规和新疆气象局制订的科学器材管理办法及有关规定，结合我所实际情况，为加强国有资产的管理，加强科研仪器（器材）的管理，确保其完整有效合理使用的目的，特制定本细则。第一条本办法所述科学器材是指我所服务于科研、开发工作和生产的各种仪器、设备、机动车辆、实验材料等，凡用各种渠道的经费购置、自制、委托加、组装、调拨或接受馈赠形成的科学器材，均适用于本管理办法。科研仪器（器材）分类，根据仪器（器材）效能和单位，将科研仪器（器材）分为固定资产、低值易耗品和材料三类进行管理。第二条科学器材的产权 1、所内已列入国有资产范围的仪器设备，和所属各部门购置的仪器、设备、实验材料，不论购置经费来源渠道（包括纵横向课题费）以及其它来源的上述资产都属于国有资产，财产权归属沙漠气象研究所。 2、国有资产实施归口管理的办法，对仪器、设备、材料的计划申请订购、验收、使用、维修、改装、租赁、调拨、调剂、资料归档，直至报废、报损等处置，均由办公室进行统一管理，使用单位不得自行处理。第三条科研仪器（器材）的购置 1、固定资产的购置：凡具有独立使用效能，单位价值在500元以上，专用设备单位价值在800元以上的仪器，而耐用时间超过一年，并在使用过程中基本保持原来物质形态的科研仪器（器材），被列为固定资产。 2、单位价值不足规定标准，但耐用时间在一年以上的大批同类物资，按固定资产管理。 3、低值易耗品购置：凡具有独立使用效能，正常耐用时间在一年以上，单位价值不足500元（含500元）的仪器设备，或单位价值虽超过500元，但不完全具备独立使用效能或耐用时间不超过一年的仪器、设备，均列为低值易耗品，由使用科室提出购置申请，办公室审批，批量购置超过万元时需报请所领导审批。购置固定资产根据工作需要提出购置申请，报所领导审批。购置大型专用仪器设备需由所组织专家进行论证。 4、材料购置，凡一次性使用后即消耗的原材料、原器材、零配件及其

康复器材说明

名称：辅助步行训练器【用途】：是患者进行步行训练的辅助用具，能增加上肢支撑的面积，提高辅助步行的效果，适用于神经、骨关节系统疾病患者室内外进行步行训练。【使用方法】： 1、根据训练者身高调节台面高度：松开两端伸缩调节螺栓适当调节台面至训练者适宜高度为止，锁紧螺栓； 2、调节手柄间距离至合适位置； 3、推下训练器脚轮的制动机构，使训练器处于制动状态； 4、将轮椅推入训练器内腔，在护理人员帮助下使训练者站立，上肢搁在台垫上，双手握住手柄； 5、抬起脚轮的制动机构，推动训练器前移，进行步行训练； 6、训练器可作前移、后退、侧移及打转等运动训练下肢活动度。【注意事项】： 1、训练前，康复师应对器材进行空载操作检查，使其处于完好正常状态方可使用； 2、步行训练应在康复师的指导下进行； 3、步行训练须在坚实平整的地面上进行； 4、步行训练以向前移动为主要方式，若进行后退步行训练必须取得康复师同意，并采取保护措施方可进行。 5、所有调节螺栓在调整后都应紧固牢靠； 6、步行训练应遵守“循序渐进”原则，逐步增加训练时间。

【名称】：活动平板【用途】：借助下肢力量带动平板进行步行训练，适合于各类患者的耐力训练、步态训练、下肢关节活动范围练习。也用于正常人室内健身运动。

名称：肩关节回旋训练器（肩关节康复训练器）【用途】：适用于改善肩、肘关节活动范围的回旋功能的训练。【使用方法】： 1、根据训练需要，可适当调节平台高度，向上扳动平台升降手柄，用手托起平台使其上升或下降，到合适位置时，放下平台升降手柄； 2、根据需要，适当手柄或转动轴距离，放松回旋旋上的可调螺丝，拉长或缩短回旋臂至适宜，锁车螺栓； 3、扳动阻尼调节手柄，适当调节阻尼值； 4、手握手柄，作肩、肘关节旋转训练。【注意事项】： 1、训练前，应确认拉力器安装牢固方可进行训练； 2、应在康复师或护理人员的帮助下进行有序练习，遵守“循序渐进”原则，可根据训练者的具体情况逐渐增加训练强度或训练时间；

小学科学实验仪器的使用方法

小学科学部分实验仪器的使用方法及实验操作过程温度计的使用方法方法一 1、测量前，观察所要使用的温度计，了解它的量程（测量范围）和分度值（每一小格对应的温度值）； 2、测量时使温度计的玻璃泡跟被测液体充分接触（要浸没在被测液体中）； 3、待示数稳定后再读数； 4、读数时温度计玻璃泡要留在被测液体中，不能取出来读数。方法二 1在测量之前要先估计被测液体的温度； 2根据估计的温度选用量程合适的温度计。 3温度计的玻璃泡要全部浸没在待测液体中，但不要碰到容器底和容器壁。 4玻璃泡全部浸没在待测液体中要稍候一会儿。等它的示数稳定后再读数。 5读数时，玻璃泡要继续留在被测量液体中。 6视线要与温度计中液柱的上表面相平。正确记录测量结果要有数字和单位。酒精灯的使用方法使用酒精灯时，先要检查灯芯，如果灯芯顶端不平或已烧焦，需要剪去少许使其平整，然后检查灯里有无酒精，灯里酒精的体积应大于酒精灯容积的1/4，少于2/ 3。在使用酒精灯时，应注意，绝对禁止用酒精灯引烧另一盏酒精灯，而应用燃着的火柴或木条来引燃；用完酒精灯，必须用灯帽盖灭，不可用嘴去吹灭，否则可能将火焰沿灯颈压入灯内，引起着火或爆炸。不要碰倒酒精灯，万一洒出的酒精在桌上燃烧起来，不要惊慌，应立即用湿抹布扑盖。胶头滴管滴瓶的构造与使用方法 1.先排空再吸液； 2.悬空垂直放在试管口上方，以免污染滴管； 3.吸取液体后，应保持胶头在上，防止液体倒流，污染试剂或腐蚀胶头； 4.胶头用后应立即清洗干净，再去吸取其他药品，防止交叉污染. 出错点：中指与无名指没夹住橡皮胶头和玻璃管的连接处；将滴管尖嘴伸入接受器口内。正确方法：夹持时：用无名指和中指夹持在橡皮胶头和玻璃管的连接处，不能用拇指和食指（或中指）夹持，这样可防止胶头脱落。吸液时：先用大拇指和食指挤压橡皮胶头，赶走滴管中的空气后，再将玻璃尖嘴伸入试剂液中，放开拇指和食指，液体试剂便被吸入，然后将滴管提起。禁止在试剂内挤压胶头，以免试剂被空气污染而含杂质。吸完液体后，胶头必须向上，不能平放，更不能使玻璃尖嘴的开口向上，以免胶头被腐蚀；也不能把吸完液体后的滴管放在实验桌上，以免沾污滴管。

康复器材使用说明(精选干货)

康复器材使用说明墙壁拉力器一、主要功能:用于肌力和耐力的训练及上肢各关节活动度的训练二、应用范围：上肢关节活动受限或肌力下降的疾病,如肩周炎、网球肘、腱鞘炎；上肢关节、软组织、骨骼损伤(扭伤、挫伤、脱位)后；上肢骨折术后长期制动;各种疾病所致的肌力、肌张力异常(如颈髓损伤、臂丛神经损伤、脑卒中、脑外伤、周围神经病损、帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症、进行性神经性肌萎缩等)；风湿性关节炎;关节周围软组织瘢痕、粘连、水肿。...感谢聆听... 三、使用方法:1、肌力训练:利用重锤的阻力，进行抗阻力主动运动，训练相应运动部位的肌力。如肩关节:反向拉力器，可增进肩屈、伸肌肌力和

增进肩屈、伸范围训练；侧向拉力器,可增进肩外展、内收肌肌力训练和增进肩外展范围;背向拉力器，可做肩部伸展肌力和肩伸展范围练习;2、关节活动度的训练：可预防关节挛缩和畸形。关节活动受限的患者，拉动墙壁拉力器的过程就是相应关节活动的过程。利用重锤的重力，进行关节周围的挛缩肌肉的被动伸展，可防止、矫正畸形。...感谢聆听... 肩梯一、主要功能：改善肩关节的活动范围,促进关节滑液的分泌,牵伸挛缩和粘连的软组织，维持和扩大肩关节的活动度,恢复软组合的柔韧性. 二、应用范围：肩关节活动范围受限疾病，如肩周炎；肩关节软组织、骨骼损伤(扭伤、挫伤、脱位）后;上肢骨折术后长期制动;关节周围软组织瘢痕、粘连、水肿;各种疾病所致的肌力、肌张力异常（如颈髓损伤、臂丛神经损伤、脑卒中、脑外伤、周围神经病损、帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症、进行性神经性肌萎缩等）；风湿性关节炎；类风湿关节炎；关节炎；乳房切除术后....感谢

医疗器械说明书和标签管理规定

2014年6月27日，中国食品药品监督管理局常务会议审议通过了《医疗器械说明书和标签管理规定》，2014年7月30日中国食品药品监督管理总局令第6号发布该规定共有19条，将于2014年10月1日生效。2004年7月8日，国家食品药品监督管理局第10号令发布了《医疗器械说明书，标签和标识管理规定》。包装商标，已被废除。第一条为了规范医疗器械的使用说明和标签，确保医疗器械的使用安全，本规定是根据《医疗器械监督管理条例》制定的。第二条在中华人民共和国境内销售和使用的所有医疗器械，均应当有符合本规定要求的说明和标签。第三条医疗器械规范，是指医疗器械注册人或申报人提供给用户的产品所提供的技术文件，涵盖产品安全有效的基本信息，用于指导正确的安装，调试，操作，使用，维护。和维护。医疗设备标签是指粘贴在医疗设备或其包装上的书面说明，图形和符号，用于识别产品功能并标记安全警告。第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学，真实，完整，准确，并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应与注册或备案的有关内容一致。医疗器械标签上的内容应与说明书的有关内容一致。

第五条医疗器械手册，标签中的疾病名称，专业术语，诊治过程和结果的说明，应当采用国家统一发行或标准化的专用词汇，计量单位应当符合国家有关标准的规定。第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或标识颜色，应当符合国家有关标准的规定；如果没有相关标准，则应在手册中说明符号和标识颜色。第七条最低销售单位应附有说明。医疗设备的用户应按照说明使用医疗设备。第八条医疗器械产品名称应使用通用名称，符合中国食品药品监督管理局制定的医疗器械命名规则。第二类和第三类医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致。产品名称应在手册和标签中的醒目位置明显标记。第九条医疗器械说明书和标签的内容应当为中文，中文的使用应当符合国家语言文字标准。医疗器械说明和标签可以用其他语言粘贴，但以中文表达为准。医疗器械说明书和标签中的文字，符号，表格，数字和图形应准确，清晰，规范。

科学馆器材——光的三原色合成演示器使用说明书

光的三原色合成演示器使用说明书用途：本仪器用来探究各种色光的合成，同时也能理解彩色电视机的色彩原理。构造及原理： 1．光管 2．光管架组件 3．光源光强调节器 4．电位器旋钮 5．光管架支脚 6．光源开关 7．电源插座 8．光源接线 9．白屏 J 0．白屏架 ll．白屏架支脚使用方法： 1、安装仪器：如图1，光管架和白屏分别装上支脚。光管插在光管架转球的圆孔里。白屏放置在距光管端点(光束出射端)约140mm的地方。图1光的三原色合成实验器装置图 2、调节光管出射光束：接通电源，点亮发光二极管，调节二极管座和聚光透镜筒的位置，使投射在白屏上的光斑边缘清晰。三根光管分别调节。 3、调试并观察三原色光的合成 ①调节光管的倾斜角度，使红、绿、蓝色光的光强比例合适时，这三种色光合成为白光：红、绿色光的合成光为黄色；红、蓝色光的合成光为品红色：蓝、绿色光的合成光成青色。 ②关掉红、绿、蓝色光上的任意一只发光二极管，调节两种色光的光强，观察合成光的颜色变化情况。在三原色光中缺少任一种颜色光时，就不能合成白光了。光管结构图 1、光源接线插头 2、二极管座 3、聚光透镜筒 4、物镜筒 5、发光二极管 6、聚光透镜 7、物镜

探究、问题、思考： 1、红蓝绿三原色光与美术中的红黄蓝三原色有何不同？人们看到的玻璃或透明的颜色与人们衣服、野外花朵的颜色有何本质上的不同。 2、在红灯泡下看绿色的纸是什么颜色?是紫色吗? 3、彩色电视机的颜色是怎样合成的?讨论一下! 仪器使用清单事项： 1、该实验器的电源为6v、O．3A直流稳压电源，或用4节1号电池，请不要用其它电源。 2、连接电源时，先将光源开关置0FF，电位器逆时针方向转到底(电阻最大)。 3、实验时，先打开稳压电源开关，再开本实验器上的光源开关；实验结束时，先关光源开关，再关稳压电源的开关。在实验过程中，若需要关闭或点亮发光二极管，请操作光源开关，不要操作稳压电源的开关。 4、实验时如三只发光二极管均不亮，检查电源线的正负极有没有接错，电源是否有输出电压，电源接线插头与插座接触是否良好。如其中一只二极管不亮，应检查二极管与管座接触，检查光源接线与插孔的接触是否良好，检查二极管是否己损坏。仪器的维护及保养： 1、实验结束，将光管盖盖在光管前端以保护物镜。清点零部件，定位放置在仪器盒里. 2、透镜的工作面不要用手触摸，严禁接触硬质及粗糙物品。 3、仪器不用时，平放在通风干燥处，避免目光直照。

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)

附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。

小学科学常用实验操作和常用仪器使用方法

小学科学常用实验操作和常用仪器使用方法 1、温度计的使用方法方法一 1、测量前，观察所要使用的温度计，了解它的量程（测量范围）和分度值（每一小格对应的温度值）； 2、测量时使温度计的玻璃泡跟被测液体充分接触（要浸没在被测液体中）； 3、待示数稳定后再读数； 4、读数时温度计玻璃泡要留在被测液体中，不能取出来读数。方法二 1 在测量之前要先估计被测液体的温度； 2 根据估计的温度选用量程合适的温度计。 3 温度计的玻璃泡要全部浸没在待测液体中，但不要碰到容器底和容器壁。 4 玻璃泡全部浸没在待测液体中要稍候一会儿。等它的示数稳定后再读数。 5 读数时，玻璃泡要继续留在被测量液体中。 6 视线要与温度计中液柱的上表面相平。正确记录测量结果要有数字和单位。 2、酒精灯的使用方法使用酒精灯时，先要检查灯芯，如果灯芯顶端不平或已烧焦，需要剪去少许使其平整，然后检查灯里有无酒精，灯里酒精的体积应大于酒精灯容积的1／4，少于2／3。在使用酒精灯时，应注意，绝对禁止用酒精灯引烧另一盏酒精灯，而应用燃着的火柴或木条来引燃；用完酒精灯，必须用灯帽盖灭，不可用嘴去吹灭，否则可能将火焰沿灯颈压入灯内，引起着火或爆炸。不要碰倒酒精灯，万一洒出的酒精在桌上燃烧起来，不要惊慌，应立即用湿抹布扑盖。 3、胶头滴管滴瓶的构造与使用方法 1、夹持时，用无名指和中指夹持在橡皮胶头和玻璃管的连接处，不能用拇指和食指（或中指）夹持，这样可防止胶头脱落。使用时胶头在上，管口在下（防止液体试剂进入胶头而使胶头受腐蚀或将胶头里的杂质带进试液）吸液时，先用大拇指和食指挤压橡皮胶头，赶走滴管中的空气后，再将玻璃尖嘴伸入试剂液中，放开拇指和食指，液体试剂便被吸入，然后将滴管提起。禁止在试剂内挤压胶头，（以免试剂被空气污染而含杂质或将试剂弄混）。吸完液体后，胶头必须向上，不能平放，更不能使玻璃尖嘴的开口向上，以免胶头被腐蚀；也

康复器材用途说明

一、运动治疗 1、电动升降起立床功能：1、中风、截瘫患者站立康复训练；2、为长期卧床患者提供循序渐进的站立训练脊髓神经损伤患者站立康复训练；3、下肢骨科患者站立康复训练4、足内外翻患者踝关节康复训练。 2、PT凳 PT凳是治疗师在训练台旁对患者进行训练时坐用的小凳子,高度与训练台相适应,凳下有轮,可以向各个方向灵活移动,以适应训练的需要 3、PT床用途:用于PT训练患者床上活动 4、巴氏球用途:用于脑瘫患儿的平衡感觉、反射调节,缓解肌痉挛 5、阶梯用途：1.步行训练利用阶梯扶手或拄拐进行上下台阶的步行训练。 2.肌力训练对躯干和下肢做肌力增强训练。电脑中频治疗仪 6、平衡板平衡板是一块可晃动的木板,可以用于训练患者的平衡功能 7、系列哑铃用途：适用于肌力和医疗体操训练。 8、系列沙袋用途:肌力耐力训练,关节牵引 9、体操棒与抛接球用途：适用于改善上肢活动范围的训练，和提高肢体协调控制能力及平衡能力。 10、踝关节训练器用途：适用于踝关节屈伸功能障碍的主动或被动训练。 11、滚筒适用范围：适用于偏瘫、脑瘫等运动失调患者进行平衡协调训练，可降低患肢肌张力，缓解痉挛。 12、平行杠

用途：1.站立训练，帮助已完成坐位平衡训练的患者，从座位上站起来，训练立位平衡和直立感觉，提高站立功能。 2.步行训练，在患者步行初期，为防止跌倒，可让患者先通过平行杠练习行走。 3.肌力训练，利用平行杠做身体上举运动，可以训练拄拐杖步行所需的背阔肌，上肢伸肌肌力，也可用于步行所需臀中肌，腰方肌肌力的训练。 4.关节活动度训练。 5.训练辅助。 13、站立架用途：适用于截瘫、脑瘫、偏瘫等站立功能障碍成年患者的站立训练，患者也可通过站立训练，预防或改善骨质疏松、压疮、心肺功能降低等疾患。 14、肩梯用途：通过手指沿指阶梯不断上移，逐渐提高肩关节的活动范围，减轻疼痛。适用于各类原因引起的肩关节活动障碍。 15、肋木用途:适用于进行上、下肢体关节活动范围和肌力训练、坐站立训练、平衡训练及躯干的牵伸训练。 16、股四头肌训练器用途：用于膝关节活动受阻患者进行股四头肌抗阻主动运动，也可用于对膝关节进行牵引及对膝关节被动训练 17、楔形垫用途:关节活动,肌肉松弛训练 18、腕关节康复训练器用途：改善前臂旋转功能，可作腕部关节活动范围训练及肌力训练。 19、前臂康复训练器用途:适用于改善前臂旋转功能的训练。 20、肩关节康复训练器用途:适用于肩、肘关节活动受阻及肌力低下者进行康复训练二、理疗 1、理疗床 2、中频电脑治疗仪电脑中频治疗仪用于治疗康复理疗保健的一种先进医疗设备

医疗器械说明书-标签和包装标识编写要求示范文本

医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。根据第10号令的基本要求，作此格式仅供参考。

二、医疗器械标签和包装标识内容注意事项： 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效

基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责，不得以任何形式欺骗和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字，可以附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容： ①表示功效的断言或者保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等； ②绝对化语言和表示：如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”； ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的； ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； ⑦含有使人感到已经患有某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述的； ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。三、医疗器械说明书变更要求。医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围发生变更的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行重新注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，办理相应书面告知手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。

小学科学仪器存放要求

小学仪器的陈列和存放规范仪器的陈列与存放是一项技术性工作，又是一门艺术，陈列与存放的好坏，不仅影响美观，还直接影响仪器设备的性能，使用寿命，影响仪器的完好率和实验教学的开出率。一、陈列存放的要求仪器的陈列与存放总的原则是：科学、规范、安全、合理、美观、方便。 1.符合科学要求仪器陈列与存放要讲科学，不能乱堆乱放。如磁铁的存放要防止震动与退磁，要使磁路闭合，条形磁铁南北极要两两相对，对应交错迭放，使异性磁极相衔；蹄形磁铁要成对异性相吸，单个蹄形磁铁中间要加一衔铁，放在U形口上，以形成团合磁回路。小磁针要静止在地球磁场的方向，外磁场影响，以防磁性减弱。同名磁极长期接近，会影响极性，几个小磁针放在一起要南北相连。 2.符合管理要求陈列与存放是科学管理的重要基础，也是重要内容，要按照分类编号，依类写柜，依号定位，柜内分层，柜上定点，每件有标签，每柜有目录，做到纵横整齐，上下垂直，存放有序。摆放仪器的橱柜要按学科统一编号，柜上要张贴定位标签。定位标签有二种：一是分类定位标签。原国家教委分布发的中小学仪器配备目录中把中小学仪器分成九大类：0——计量仪器，1——通用仪器，3——模型，4——标本，5——挂图，6——琉璃仪器，7——药品，8——其它实验材料和工具。二是柜门定位标签要注明柜内仪器的编号、名称、规格、数量，用碳素墨水书写，张贴于柜门上方或右侧，张贴标签要整齐美观，便于查找。教学仪器与化学药品要分别存放保管，药品对金属件大多有腐蚀作用，药品产生的气体对其它仪器是有害的，最好分柜，单独存放，保管。小学药品不多，不需单独分室存放，但要采取有效措施，进行隔离，积极创造条件，分开保管。药品应放在干燥、阴凉、通风、避光的地方，固体试剂装在广口瓶内；液体试剂放在细口瓶内；见光易分解的试剂要装在棕色瓶内，装碱液的瓶子用橡皮塞；装酸的瓶子不能用橡皮塞或软木塞，一般用磨口玻璃瓶。 3.符合使用要求仪器陈列存放要便于取用，能够保证在最短时间内取到，以免到处乱找，浪费时间。仪器存放要固定区域，位置要保持相对稳定，在旋转仪器和工具处，贴上编号或画上仪器、工具图案，是常用的方法。当仪器和工具不在原处时（如外借未归），即可马上发现，检查起来比较方便。 4.符合美观要求仪器陈列与存放要有利于加强管理，也要有利于观察。以往的仪器柜大多是不透明的，现在多用透明或上部透明的柜，有的还将仪器陈列在学生实验室后面，供广大师生观察，让学生多观察、多参观，把封闭式的管理变为开放式的管理。因此，仪器陈列存放要整齐规范，有条不紊，美观大方，要注意陈列的艺术性。但仪器陈列也不应同于商品陈列，切忌花花绿绿，琳琅满目。 5.符合安全要求仪器陈列与存放也要做好安全防范工作，消除事故隐患，杜绝一切事故发生。贵重仪器和易燃、易爆、有毒药品要有专门的保管措施。二、陈列与存放的一般原则 1.所有仪器均要入柜，除体积太大，柜里放不下的以外，都要尽量放在仪器柜内。柜内放不下的模型、标本、投影器等，可放在柜顶上或架上，加上防尘罩（如透明塑料袋），不能放在地上。仪器存放一般是大件在下，小件在上；

医疗器械说明书标签与包装标识管理制度

医疗器械说明书标签与包装标识管理制度 1

国家食品药品监督管理局令第10号 <医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>于 6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议经过,现予公布。本规定自公布之日起施行。局长:郑筱萸二○○四年七月八日医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据<医疗器械监督管理条例>,制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产 3

品,按照国家食品药品监督管理局的规定,能够省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,能够附加其它文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 4

健身房器械使用图文说明

复合高位坐划训练机 Initial …………………….……………………………………… Page 3 / 9 Synergy3 Omni Lat / Row (2 Handles for Lat Pulldown & Seated Row - Enables Unilateral work) Dimensions: 2100L x 900W x 2230Hmm Synergy3 Omni Ground Base Press with optional Rotating Chinning Bar Dimensions: 1100L x 1800W x 2450Hmm 复合坐地推举机

Initial …………………….……………………………………… Page 4 / 9 Dimensions: 1700L x 1700W x 1740Hmm Dimensions: 2000L x 1300W x 1700Hmm Synergy2 Plate Loaded Squat / Lunge Dimensions: 1370L x 1370W x 810Hmm Synergy2 Plate Loaded Squat / Lunge Synergy2 Fully Adjustable Bench Synergy2 Plate Loaded Squat / Calf 挂片式深蹲机／小腿蹲挂片式深蹲机／箭步蹲挂片式深蹲机／箭步蹲可调式哑铃椅

NON CALGYM Equipment - Sourced Locally 力量架 Power Cage Dimensions: 1435Lx 1290Wx 2285Hmm Initial …………………….……………………………………… Page 5 / 9

解读医疗器械说明和标签管理规定

解读《医疗器械说明书和标签管理规定》第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 §“标签和包装标识”到“标签” 1.与国际接轨。 2.与《医疗器械监督管理条例》一致。 3.有利于概念的统一和规范。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 §“附有”形式不限于镶嵌、粘贴、印制在设备表面等，其形式应该根据不同产品实际情况由注册人/备案人来确定。 §必须按规定附有说明书和标签。未按规定附有的，依据本规定第十八条，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条处罚：“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万余以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证” §说明书：涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 §标签：用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及

图形。第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 §医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 §医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 §两个一致，一个符合 1.与产品特性相一致。 2.与注册或者备案的相关内容一致。 §产品的功能、特性等和产品注册备案的描述的内容不应在说明书中改变。 3.标签与说明书有关内容相符合。 §符合，包括要求等。第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 §国家统一发布的，如国家标准（强制为主，推荐为辅）、相应的临床操作规范、指导原则、目录等等。 §规范的专用词汇，权威教材、学术专著、WHO的《疾病分类与手术名称》等等。

康复器械使用说明

康复器械使用说明滚桶：适用范围：适用于偏瘫、脑瘫等运动失调患者进行平衡协调训练，可降低患肢肌张力，缓解痉挛。使用方法：1.将滚桶放在OT训练桌上，用于往复滚动滚桶。 2.训练者骑坐在滚桶上，手扶滚桶，双脚着地，作小幅度摆动训练。注意事项：1.应在康复师或护理人员指导下进行。 2.可直立放置，但不宜在此状态下进行作业训练。 OT桌（可调式）：适用范围：为作业训练用平台，桌面高度可根据需要进行调整。使用方法：1.用手柄顺时针方向摇动桌面上升，反向摇动则桌面下降。 2.可在桌面上做各种OT训练。注意事项:1.手柄摇动缓慢，用力均匀。 2.禁止用物体敲打桌面。肩关节回旋训练器前臂旋转练习器适用范围：适用于改善肩、肘关节活动范围的回旋功能训练。使用方法：1.根据训练需要，可适当调节平台高度，向上扳动平台升降手柄，用手托起平台使其上升或下降到合适位置时，放下平台升降手柄。 2.根据需要适当调整手柄或转动轴距离，放松回旋臂上的可调螺丝，拉长或缩短回旋臂至适宜锁车螺拴。 3.扳动阻尼调节手柄，适当调节阻尼值。 4.手握手柄，做肩、肘关节旋转训练。注意事项：1.训练前应确认拉力器安装牢固方可进行训练。 2.应在康复师的帮助下进行有序练习，遵守“循序渐进”原则，可根据训练者的具体情况逐渐增加训练强度及时间。 3.摇手柄时，不可用力过猛，或将人体重力压在手柄上，防止器材脱离定体。体操棒与抛接球用途：适用于改善上肢活动范围的训练，和提高肢体协调控制能力及平衡能力。使用方法：一.带棒做操训练 1.患者两手臂前伸握棒，肘伸直，上举至头上。 2.两手在身后握棒，肘后伸向后上方举。 3.棒贴近背部，双肘尽量弯曲，做护胸运动。 4.棒放在背后，双肘弯曲夹住，挺胸，高抬腿做姿势训练。 5.患者双手分别握两根帮一端，康复师握住另一端，与患者步调一致，前后摆动木棒，使上肢正确摆动，摆动时可双臂采用外展，下垂、弯曲、上举等姿势。二．抛接球练习，可一人手捧球，上下抛接，也可多人互相抛接。注意事项：1.训练场应保持清洁无尘，有较宽敞活动空间，避免伤及他人。 2.在康复师的帮助下有序练习。 3.不可用体操棒做打闹等游戏，防止伤及损坏产品。哑铃

医疗器械说明书标签管理规定试题及答案

医疗器械说明书和标签管理规定培训试题考试日期：2016年月日姓名：部门：得分：一、填空题（每题各 8分，共 40 分）： 1、医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 2、医疗器械最小销售单元应当附有说明书。医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械 3、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 4、医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。 5、经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

二、多项选择题（每题各 10分，共 30 分）： 1、医疗器械说明书一般应当包括以下内容（ ABCDEF ）： A、产品名称、型号、规格； B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式； C、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号； D、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；产品技术要求的编号；产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容； E、安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法； F、生产日期，使用期限或者失效日期；配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；说明书的编制或者修订日期； 2、疗器械标签一般应当包括以下内容（ ABCDEFG ）： A、产品名称、型号、规格；

2016科学器材盘点表

科学仪器设备盘点表单位名称：_____________ 接受盘点单位：____________ 编号品名规格单位数量单价金额备注十万千百十元角分 01012 计算器简易型个12 51 6 1 2 0 0 02002 打气孔4件套 1 5.6 5 6 0 02015 打气筒个 6 7.5 4 5 0 0 02041 生物显微镜500倍台 1 248 2 4 8 0 0 02045 学生显微镜200倍，单筒台 6 119 7 1 4 0 0 02051 放大镜5倍，直径不小于 12 1 1 2 0 0 02052 放大镜3倍，直径不小于 12 35 4 2 0 0 0 02075 酒精喷灯坐式个 1 31 3 1 0 0 02101 听诊器个 6 20 1 2 0 0 0 02129 水槽个12 11 1 3 2 0 0 03002 方座支架套12 22 2 6 4 0 0 03006 三脚架个12 2.97 3 5 6 4 03008 试管架个12 5 6 0 0 0 03013 旋转架套12 2 2 4 0 0 03021 百叶箱支架个 1 79.9 7 9 9 0 03022 百叶箱460mm*290mm *537mm 个 1 112 1 1 2 0 0 04005 教学电源台 1 77 7 7 0 0 04010 电池盒个24 2.85 6 8 4 0 教学仪器设备盘点表

单位名称：_____________ 接受盘点单位：____________ 编号品名规格单位数量单价金额备注十万千百十元角分 10003 直尺500mm 只12 2 2 4 0 0 10006 软尺1500mm 个12 1 1 2 0 0 11005 托盘天平500g.0.5g 台 6 48 2 8 8 0 0 11029 金属钩码50g×10 套8 13 1 0 4 0 0 11030 体重计附测体高装置台 2 120 2 4 0 0 0 12003 电子停表0.1s 块12 14 1 6 8 0 0 13001 温度计红液支24 0.8 1 9 2 0 13002 温度计水银支 1 2 2 0 0 13010 体温计水银支12 3 3 6 0 0 13020 寒暑表只 1 2.9 2 9 0 13021 最高温度表-16℃~81℃支 1 18 1 8 0 0 13022 最低温度表-52℃~41℃支 1 18 1 8 0 0 14002 条形盒测力计5N 个12 3 3 6 0 0 14003 条形盒测力计 2.5N 个12 5 6 0 0 0 14004 条形盒测力计1N 个12 3 3 6 0 0 15011 多用电表不低于2.5级个 1 43 4 3 0 0 16004 温度计指针式个 1 12 1 2 0 0 16007 指南针个12 3.5 4 2 0 0 教学仪器设备盘点表单位名称：_____________ 接受盘点单位：____________

物理治疗器械说明及物理治疗器械

康复器械使用说明

医疗器械说明书和标签管理规定

科学器材资产管理办法

康复器材说明

最新版《医疗器械说明书和标签管理规定》

小学科学实验仪器的使用方法

康复器材使用说明(精选干货)

最新医疗器械说明书和标签规定

医疗器械说明书和标签管理规定

科学馆器材——光的三原色合成演示器使用说明书

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)

小学科学常用实验操作和常用仪器使用方法

康复器材用途说明

医疗器械说明书-标签和包装标识编写要求示范文本

小学科学仪器存放要求

医疗器械说明书标签与包装标识管理制度

健身房器械使用图文说明

解读医疗器械说明和标签管理规定

康复器械使用说明

医疗器械说明书标签管理规定试题及答案

2016科学器材盘点表