反恐专用文件-散货管理控制程序

XXX有限公司

反恐专用文件-散货管理控制程序文件编号ZD-SCAN-008版本A/2

生效日期2020-09-23

1:定义:

散货，是相对于整柜而言，即为又多家公司共同拼柜，以达到降低成本的目的。常见的散货分为：第一同一客户的散货，由客户自己派人监柜，货柜运输公司由客户指定，指定后再到各供货商处提取货物，另外一种是由货柜运输公司主导的，不同客人的货物由同一货柜运输到指定地点，此种散货由运输公司派人进行监柜。

2：我公司现在没有发生散货业务，如发生请按照如下程序进行：

1）货运公司的确认：我公司所能接收的散货运输商，必须满足以下条件：

（1）必须要通过相关反恐认证，如GSV，C-TPAT等

（2）必须按照了GPS定位系统，并全程打开，如有需要，可以提供全出的监控记录，如不能提供，货运公司承担全部责

任

（3）必须接受我公司的监督，严格按照合同办事，我公司会对货运公司进行不定期抽查，确保货运公司在运输过程中严

XXX有限公司

反恐专用文件-散货管理控制程序文件编号ZD-SCAN-008版本A/2

生效日期2020-09-23

格按照货运协议办事，保证我公司的合法权益

（4）对我公司的产品进行全额赔付，如我公司产品在运输过程中，出现损坏或者遗失，货运公司应全额赔付我公司的损失。

（5）货运公司必须对监柜人进行培训，确保监柜人能明确自己的责任和义务，保证我公司的合法权益

（6）货运公司必须对司机和监柜人进行背景调查，确保其无信用问题，无财务不良记录，无犯罪经历等。

（7）货运公司必须有足够的实力来为公司服务，即要求货运公司至少有10台拖车以上

（8）货运公司必须按时到我公司进行货物装载，并提供装货清单，佩戴号相应的证件。

（9）必须与我公司签订反恐协议书

（10）提供足够的隔离板，并且每单应提供拖车的具体行走路线，以便于我公司追踪。

（11）其他合同要求内容

2）货柜入场前，必须在工厂大门处进行来访登记，要求司机

C-TPAT反恐安全控制程序(手册版)

第一章总则第一条和平与发展是当今社会的两大主题，但是局部的动荡依然存在，恐怖分子仍然蓄意破坏目前团结稳定的发展环境，尤其是美国9.11事件以后，更加大了各国打击恐怖活动的决心和力度。第二条为了响应美国海关-贸易商反恐伙伴关系（C-TPAT）倡议，主旨在于创立美国海关和边境保护局（CBP）、进口商以及它们的供应链之间的伙伴关系，以加强货物的安全保证，同时促进贸易流通以及保证公司财产及人员生命安全本公司特制定此反恐计划书。第三条此反恐保安计划书的具体实施责任人为安全经理，其主要职责为保证相关的保安安全政策在各个部门或单位落实并实施；督导并检查所有安保设施完好无损并能达到安全保卫的目的；加强公司保安的训练及培训工作以达到公司对保安的素质要求，严格执行并实施公司所有的保安政策和措施。第二章场所安全第一条公司相关场所有能够抗拒非法入侵的材料制成（如：钢、混凝土或石料）；第二条公司所有的场所要由四周围墙、内外门、窗户、大门及栅栏，锁具和充足的灯光照明，以防恐怖活动有机可乘；第三条公司安排24小时安全警卫巡逻执勤（如装卸区、仓库、包装部和车辆停放区等）；第四条对所有人员到访均使用访客证、并护送访客或贵宾至相关部门或相关人员，对所有人员的进出状况进行登记日志来监控来访者或职员的通行状况。第五条在全公司重点安全位置设立24小时监视录像系统，监视数据至少保存90天以备随时查阅；第六条公司各厂区建立健全安全报警系统，固定每月一次的定期检查，并将检查结果记录在案；第七条厂区的安全设施由保安人员负责进行巡检，如有异常报请相关部门进行维修；第八条要求所有入场的驾驶员必须佩带贴有本人照片的识别证，并限制他们进入工厂其它区域；第九条装/卸货区域必须保持清洁及灯光明亮，各车间及仓库必须加锁并由专门的管理人员进行保管确保安全；

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历变化状态：新建，增加，修改，删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (6) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (7) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录1 ISMS文件清单 (8) 附录2文件更改记录 (11) 附录3文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括：国家或行业的法令、法规；从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等；设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体

电子文件控制程序

电子文件控制程序 1．0目的为使公司的电脑软件以及电子文件的管理规范化，保障文件使用完整性。 2．0范围在本公司和产品及服务的电子形式存在的软件、资料与电子记录的资料。 3．0管理权责管理部电脑工程师负责定时对各作业部门的邮件和流动的电子技术资料进行归档到公司网盘中，并及时维护网络和网盘的有效性，各电子文件流向的关注；文控中心负责受控发行文件电子档和法律法规电子档的归档和保管。 4．0定义 4．1电子资料：指电脑程序运行所产生的资料，如：图纸、数模、技术文件等，无论是否以报表列印或复制等作业的结果。 4．2电子记录：指用户将文件内容通过电脑作业方式，将其存储在电脑媒体，并且可供查询，列印处理的电子资料。 4．3电脑用户：以下简釈［用户］，为透过公司系统网或使用其它应用软件执行相关作业人员、使用者 4．4一般公用型的应用软件（软件）：指一般的文字处理软件（例如：Ofce中的Word、Excel等），不限制使用权限，由网络管理员安装或授权安装使用。

4．5专用软件：指本公司所辖范围内使用的企业集成管理系统，本项目由管理部依其职责限定用户的［使用权限J（CAD／SPC／ProE）5．0使用权限 5．1每一个用户都由网管建立唯一识别码。 5．2每一个用户须设立密码，作为通行或进入［企业集成管理系巯］的验证。（1）对各电脑用户依其职责限使用作业范围。（2）作业范围包含： 1）资料输入、新增作业及保管。 2）资料删除和保存审批作业。 3）查询资料作业 4）资料修改或変更作业。 5）索引作业 6）其他电脑维护作业。 7）档案异动复制、删除、移动）作业 6.流程 6．1电脑软件管理流程：流程权责单位相关说明使用表单退软件新增修改申请［软件新增与修改各电用户各软件新增与修改内容记录件申请表］M 核各部门长各部门长审核是否执行 Y

反恐管理评审控制程序

1.目的按计划的时间间隔对本公司的反恐安全管理体系进行评审，以确保以确保其持续的符合性、适宜性和有效性，评审包括评价其改进的机会和变更的需求。2.范围适用于本公司系统的评审反恐安全管理体系运行现状的持续适用性、充分性及有效性。 3.职责 3.1行政部按照评审周期组织相关人员对反恐安全管理体系进行评价； 3.2安全经理对组织反恐安全管理体系运行状况进行总结，对存在的安全隐患进行汇报并组织相关人员进行整改。 4.程序 4.1编制管理评审计划十一、公司应按照策划的时间间隔召开管理评审，每年必须至少组织一次反恐安全管理体系的管理评审；十二、安全经理应按照计划的时间间隔组织召开管理评审，并应提前7—10日编制好《管理评审计划》，管理评审计划应包括： 1.管理评审的目的、范围； 2.管理评审的时间、地点； 3.管理评审的召集人； 4.管理评审的主持人； 5.管理评审的参加人；

6.管理评审的议题； 7.管理评审的准备工作；安全经理应将抑制好的《管理评审计划》交由总经理批复。 4.2审批计划总经理对安全经理提交的《管理评审计划》进行审批，若审批通不过，则退回安全经理重新拟制《管理评审计划》；若通过，则进行准备工作。 4.3准备管理评审资料安全经理对由总经理批复的《管理评审计划》，组织召开管理评审，管理评审的准备事项包括： 1）管理评审成员 a公司总经理 b公司副总经理 c安全经理 d安全小组成员 e各相关职能部门主管 2）管理评审资料的准备 a反恐安全内审检查报告 b人力资源安全程序 c公司员工背景资料调查报告 d保安年度工作报告 e安全隐患事件的调查与处理

文件管理控制程序69106

1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心；外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等；外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。各部门负责对其使用的受控文件进行控制；文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理；文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制；管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序

文件控制程序

1目的：本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定，以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制，防止使用失效和作废的文件，结合公司实际，特制定本程序。 2范围：本程序适用于与公司管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。 3定义： 3.1归档：文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放：输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘，各部门使用。 3.3受控文件：体系文件、技术文件。 3.4非受控文件：仅提供信息作为参考，变更时不须更换 4职责： 4.1QCI&EHS部（文控部门） 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集，并输出到文控部门受控。 4.4销售部负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办：负责原辅材料供应商材料的收集及归档。公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台，以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分：内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

文件控制程序及记录控制程序培训试题

文件控制程序及记录控制程序培训试题工号： 005 姓名：得分：一、判断题：（每题4分，共20分），对的打“レ”错的打“╳” 1.一阶文件：品质手册由管理代表批准；（√） 2.各部门的四阶文件------表单记录由部门主管批准即可；（√） 3.董事长负责批准一阶文件：质量手册的发布；（√） 4.二、三阶文件的批准由总经理/管理代表负责；（√） 5. 表单记录时尽可能避免涂改，有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“”（如“235”），再旁边空白处记录正确的，并签字和日期；（√）二、选择题：（每题4分，共20分）填入选择的序号如：a、b、c 1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ； a、QR b、QP c、OF 2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ； a、QR b、SOP c、00 3.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行； a、文件制修订/作废/补发/发行申请单 b、文件销毁记录表 c、文件一览表 4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章； a 、红色：作废 b 、外来文件 c、受控文件； 5.各记录到规定的保存期限后，要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ，在日历年底集中销毁； a、文件销毁记录表 b、记录一览表 c、文件一览表三、填空题：（每空4分，共20分） 1.品保部QA收集了一份流水号为“05”的外来文件，版本为“2006”，按我司的《文件控制程序》，该文件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ，版本应为 2006 ； 2.你帮技术部人员为流水号为“17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ； 3. 四阶表单格式及撰写内容不设限，表单右下角要注明表单编号及版本号，再注明保存期限；四、回答题：（每题10分，共40分） 1.请写出下列部门的代码：商务部： CD 生产部： PD 物控部： MC 行政人事部： MA 技术部： TD 2.请写出下列三阶文件代码：作业指导书： WI 材料清单： BOM 岗位说明书： JD 标准作业指引、公司管理制度： SOP 图纸：DR 3. 为品保部二阶文件流水号为07的文件编号为：QP-QA-QR07 4. 为品保部二阶文件流水号为07的文件下属的流水号为01的表单编号为：QP-QA01-QR07

反恐专用文件-散货管理控制程序

XXX有限公司反恐专用文件-散货管理控制程序文件编号ZD-SCAN-008版本A/2 生效日期2020-09-23 1:定义: 散货，是相对于整柜而言，即为又多家公司共同拼柜，以达到降低成本的目的。常见的散货分为：第一同一客户的散货，由客户自己派人监柜，货柜运输公司由客户指定，指定后再到各供货商处提取货物，另外一种是由货柜运输公司主导的，不同客人的货物由同一货柜运输到指定地点，此种散货由运输公司派人进行监柜。 2：我公司现在没有发生散货业务，如发生请按照如下程序进行： 1）货运公司的确认：我公司所能接收的散货运输商，必须满足以下条件：（1）必须要通过相关反恐认证，如GSV，C-TPAT等（2）必须按照了GPS定位系统，并全程打开，如有需要，可以提供全出的监控记录，如不能提供，货运公司承担全部责任（3）必须接受我公司的监督，严格按照合同办事，我公司会对货运公司进行不定期抽查，确保货运公司在运输过程中严

XXX有限公司反恐专用文件-散货管理控制程序文件编号ZD-SCAN-008版本A/2 生效日期2020-09-23 格按照货运协议办事，保证我公司的合法权益（4）对我公司的产品进行全额赔付，如我公司产品在运输过程中，出现损坏或者遗失，货运公司应全额赔付我公司的损失。（5）货运公司必须对监柜人进行培训，确保监柜人能明确自己的责任和义务，保证我公司的合法权益（6）货运公司必须对司机和监柜人进行背景调查，确保其无信用问题，无财务不良记录，无犯罪经历等。（7）货运公司必须有足够的实力来为公司服务，即要求货运公司至少有10台拖车以上（8）货运公司必须按时到我公司进行货物装载，并提供装货清单，佩戴号相应的证件。（9）必须与我公司签订反恐协议书（10）提供足够的隔离板，并且每单应提供拖车的具体行走路线，以便于我公司追踪。（11）其他合同要求内容 2）货柜入场前，必须在工厂大门处进行来访登记，要求司机

(完整word版)文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；

电子档文件管理程序

1.目的为了加强公司电子文件的管理，确保公司各种电子文件科学有序的运行、传递，规范电子文件的归档和保管程序，特制订本规定 2.适用范围适用于本公司的电子文件运行、管理和归档工作。电子文件：指在数字设备及环境中生成，以数字形式储存于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传递的文件。归档电子文件：指具有参考和利用价值，并作为档案保存的电子文件。 3.职责 3.1 综合管理部负责电子文件管理标准的制定，随时根据国家和行业标准更新公司电子文件管理规范和相关设备。 3.2负责各类电子文件的验收、整理、建库、光盘制作、保管、统计、提供利用等管理工作。 3.3 负责购买、使用、维护电子文件保存利用的器具和设施。 4工作程序 4.1电子文件的归档类型 4.1.1 实体档案相对应的电子文件的归档范围和保管期限按照《文件控制程序》中基本归档范围和保管期限执行。 4.1.2各部门对电子文件采用可卸载归档方式，同纸质档案一并移交。 4.1.3电子文件基本数据类型定义及其代码可分别为：文本文件（Text,代码T）指使用文字处理软件生成的，由字、词、数字符号表达的文件。文本文件中除了存储有效字符信息（包括能用ASCLL码字符表示的回车、换行等信息外，不包含声音、动画、图像、视频等其他任何信息。图形文件（Graphic,代码为G）指根据一定算法绘制的图表、曲线图，包括几何图形和物理量如应力、强度等用图标表示的图形等。计算机辅助设计（CAD）或绘图中产生的文件，如设计模型、图纸、图画等即为图形文件。图像文件（Image，代码I）指使用数字设备采集或制作的静态画面，如用扫描仪扫描的各种原件画面，用数码相机拍摄的照片等。视频文件（Video,代码V）指使用视频捕获设备录入的数字影像或使用动画软件生成的二维、三维动画等各种动态画面，如数字影视、动画片等。音频文件（Audio,代码为A）指用音频设备录入或编曲软件生成的文件。用音频设备录入并转换为数字形式的文件，采样频率是单位时间内的采样次数，主要有11KHZ（电话质量）、22KHZ(FM调频收音机质量)和44KHZ（CD质量）三种。

文件控制及管理的培训

1.文件：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。文件是一个具有符号的一组相关联元素的有序序列。文件可以包含范围非常广泛的内容。系统和用户都可以将具有一定独立功能的程序模块、一组数据或一组文字命名为一个文件。注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，经常被称为“documentation”。注3：某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关，然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。 2.文档：厂房设计图、建厂审批文件、设备说明书、合同等 1．文件：以文字或图示描述管理内容或业务内容、通过规定程序由有权人员签署发布、要求接收者据此作出规范反应的电子文档或纸质文档。体系中的文件分为三个层次。一层次文件——质量手册：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。二层次文件——程序文件：对顾客导向过程（COP）和支持过程（SOP）及管理过程（MOP）以逻辑上独立的活动进行区分、并予以规范、以确保过程和结果符合顾客要求的文件，是质量手册的支持文件，是员工进行质量管理活动的具体依据。三层次文件——作业文件：依据程序文件的规范，对其所指向的过程进行分解描述、以指导具体操作的文件。比如设备操作规程、作业指导书、图纸、明细表、检查基准书、工艺流程图、行政通知公告、部门管理规范、临时作业文件、对外沟通函件等。 “记录”作为质量体系的第四层次，区别于“文件”。 2．记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 3．质量管理体系文件通常包括： a)质量方针及其目标； b)质量手册； c)书面程序； d)作业(工作)指导书； e)表单； f)质量计划； e)规范； h)外来文件； i)记录。质量管理体系文件可以采用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体。注：使用电子媒体有如下一些优点： a)适合于个人在任何时间使用同一最新资料； b)使用和更改容易实现和控制； c)通过选择打印硬拷贝，能立即分发和易于控制； d)可以远程存取文件；e)收回作废文件简便且有效。

反恐安全管理程序

反恐安全管理程序 1.0 目的本程序的目的是确保公司在进行成品运输过程中，遵守美国海关的C-TPAT（海关--贸易伙伴反恐）安全指导，以便在美国以外的运输海关给关不会太迟，或由于窃贼或恐怖分子使用以上环节作为运送违禁物品进入美国的运输工具。 2.0 范围本措施适用于美国境外与生产商和仓库人员进行产品的生产、储存或运输。 3.0 参考文件 C-TPAT美国海关--贸易伙伴防止恐怖安全指导。 4.0 程序 4.1 人力资源安全控制 4.1.1 每个新员工必须进行职前培训，内容包括：厂规厂纪、消防卫生知识、重要区域进入、货物的保存。发现异常的人或可疑的。非法的事如何处理方法等。 4.1.2 设立员工投诉信箱，鼓励员工如发现以上问题及时举报。

4.1.3 对个别从事安全重要岗位（如运输、仓管、搬运、装卸）的员工实施通过公司部门协助核其身份、背景、方要确认其有否犯罪档案，参加不明党派等。 4.2 生产工场安全控制 4.2.1 生产车间内所领发的物料必须要有收发货单据，任何无单据物料不得在车间内使用，对不明来料及无单据物料的进入必须要做好即时登记，严重的需向厂部汇报及调源。 4.2.2 车间内不允许非生产部门人员的进入，外来考察、检查、验货等人员的进入都要有主管级别以上人员陪同下方可进入。 4.2.3 要有指定人员从事包装区域内的工作，所有生产出的成品应即时送往成品区如发现成品箱打开应立即通知车间负责人，安排QC及时检查参照签办、检查合格方可摆入成品区，所有成品区都有属非法进入区域。 4.2.4 所有利器的使用必须有专人负责收发登记。发现有断折的利器需即时收集，如收集不全的需向领导汇报，并将利器折断的时间、工作地点及利器编号记录。 4.3 仓贮及运输安全控制（可分：来料、储存环境、出货三部分）

文件管理控制程序完整版

文件管理控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心；外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等；外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； ; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。各部门负责对其使用的受控文件进行控制；文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理；文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制；管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批；

QP423文件控制管理程序(总3页)

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1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理；其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序文件分类质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册手册代号—01，手册中各章以章节号区分；如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件程序文件代号/标准条款号—加序号；如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范

b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号；如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。文件的更改质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。

管理文件控制程序

Her公司程序文件一览表

1. 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3. 职责 3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。 3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，组织有关人员对现有文件进行评审。 3.3 品质管理部负责质量手册、程序文件、检验规程的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.4 办公室负责除质量手册、程序文件、三级文件以外的管理文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.5 各部门负责相关部门制度等三级文件的编制、发放和使用，部门负责人负责三级文件的审核。 4. 工作程序 4.1 新文件的编号文件的类别：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式。由品质管理部根据《部门代码、文件编号、文件分发编号规则》对质量手册、程序文件及其他各类文件进行统一编号及版本号。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 公司其它管理文件（除质量手册、程序文件、三级文件）由办公室组织编写。 4.2.3 部门制度等三级文件和质量记录格式由相关部门组织编写。 4.2.4 程序文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表负责审核，总经理批准。 4.3.2 公司级其它管理文件由办公司负责审核，总经理或授权人批准。 4.3.3 检验规程由品质管理部组织编写，品质管理部经理负责审核，管理者代表批准。 4.3.4 其他部门级管理文件、部门制度由相关部门负责人负责审核，管理者代表批准。 4.3.5 质量记录格式不显示编制、审核和审批人签字。 4.4 文件的发放 4.4.1 受控文件原稿在提交资料室前，文件编写人应对文件进行以下确认： A．是否进行有效的批准 B．标题、页数是否完整 C．受控文件的发放范围在文件批准时由文件批准人确定。 4.4.2 文件管理员将收到的原稿作好编目登记，填写《文件归档编目清单》。 4.4.3 文件管理员根据批准的发放范围进行复印，在复印文件上加盖“受控文件章”印章。质量记录格式原稿盖章存档，作为检查质量记录格式是否有效的依据。记录复印稿不盖章，复印数量由使用部门确定。 4.4.4 文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在《管理类受控文件分发回收记录》签字。 4.4.5 质量手册和程序文件的原稿存放在品质管理部资料室，其它管理文件原稿由办公室存放。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

反恐文件管理程序

反恐文件管理程序 1.目的 1.1.确保与C-TPAT体系有关的文件能准确有效、并及时和充分得到应用，确保各相关场所使用的为有效的文件。 2.范围 2.1.适用于公司C-TPAT管理体系运作的各种文件的控制。 3.职责 3.1.C-TPAT控制程序文件由各职责部门负责组织人员编写，总经理批准。未经批准的文件为无效文件。 4.文件的更改 4.1.控制程序需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请单》，说明更改理由，对重要的更改还应附有充分的证据。 4.2.相关部门在接到《文件更改申请单》后，进行更改，然后应组织原审批部门/人进行审批。对使用的操作性文件，由原编制人员根据相应的资料进行修改后，报请原审批人员批准。如原审批人未在职或审批部门已调整时，可由接替其职责权限指定人员或部门进行审批，并提供相应背景资料。 4.3.更改后的版本批准后应及时发放，并同时收回作废版本文件。 5.文件的评审 5.1.公司的C-TPAT体系文件在每年进行定期评审（一般根据内审的周期每半年一次），对于不适合或者不符合要求的文件进行修改。 5.2.当公司的经营情况、公司规模等发生重大变化，或总经理判断有必要的情况下，应召集相关人员对文件进行评审。 5.3.当工厂的保安突击检查发现重大问题和漏洞时进行评审。 5.4.公司各部门有责任配合做好公司文件的管理工作，任何人不能私自将文件外借复印。 6.记录表式的管理 6.1.C-TPAT体系中所采用的记录表式参照本程序实施管理。 6.2.记录表单的保存时限不得低于12个月。 7.公司要求所有保安程序制度政策文件化。

文件管理控制程序最新版

1 目的为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式编制：审核：批准：日期：日期：日期： 6 作业程序 6.1 编码原则：公司名称文件级别部门类别流水号

CTPAT反恐安全控制程序

精心整理 CTPAT 反恐安全控制程序一、目的本程序的目的是确保我公司在进行成品运输过程中，遵守美国海关的C-TPAT （海关—贸易伙伴反恐）安全指导，以便在美国以外的运输海关给关不会太迟，或由于窃贼或恐怖分子使用以上环节作为运送违禁物品进入美国的运输工具。二、适三、权1. 2. 3. 4. 四、工1. 要区域进入、货物的保存。发现异常的人或可疑的。非法的事处理方法等。具体依照《人力资源安全控制程序》执行。 2) 设立员工投诉信箱，鼓励员工如发现以上问题及时举报。 3) 对个别从事安全重要岗位（如运输、仓管、搬运、装卸）的员工实施通过公司部门协助核其身份、背景、主要确认其有否犯罪档案，参加不明党派等。

2.生产工场安全控制 1)生产工场内所领发的物料必须要有收发货单据，任何无单据物料不得在工场内使用，对不明来料及无单据物料的进入必须要做好即时登记，严重的需向厂部汇报。 2)工场内不允许非生产部门的无关人员的进入，外来考察、检查、验货等人员的进入都要有主管级别以上人员陪同下方可进入。 3. 料储存记录卡》上。 3)货仓管理员必须对本地内的物料进行定期的检查，如发现物料丢失或短缺，具体依照《货物异常分析和处理程序》执行。 4)货仓内所有的物料的储存环境必须由同一门口进出的唯一途径，窗口需要有玻璃关闭紧密，不能让外界进入任何物件。 5)设立独立的成品储存仓，成品储存仓有专人负责管理，任何人未经许可不

得随便进入，如有客人或品质检查员进行检查的必须要有仓管级以上人员陪同。 6)成品、货物的装卸有独立的区域，装卸区域内未经允许，人员及车辆不得进入，装卸人员直接由货仓负责管理，并需接受安全知识培训。装卸车辆司机在将车辆停泊好后应即进入司机休息的地方等待。 7)货物装载过程需要有货仓负责人监督，防止未经许可人员、车辆的进入及 4. 责人对该区域进行严格控制。 4)厂区内保持有足够的照明灯光，后勤保安排值班员对厂区内设施进行巡查，并在厂区设立巡查签到记录。 5)电房有紧急发电系统，保持足够照明电源供应。 6)运输货车场、仓库及办公室进出口要有控制，由指定人员方可进入，只允许需在此区域内工作的人员进入。厂内保存至少每三个月一次对该录影系

1、文件控制管理程序

1 目的为加强对公司内所有与质量管理体系有关的文件的控制，确保质量管理体系有效运行所需要的各种文件能及时有效地得到应用，防止各种文件的误用，特制定本程序。 2 适用范围适用于本公司内所有与质量管理体系有关的文件（包括外来文件及电子档文件）。 3 职责 3.1总经理负责批准发布相应文件。 3.2分管领导负责审核相应文件。 3.3 各职能部门主管负责相应的支持性文件的批准和发布； 3.4文件档案管理人员负责上述文件的综合管理； 3.5各部门对相应的内部文件期限有效性负责。 4 作业流程： 4.1文件分类 4.2 内部文件管理 4.2.1受控标识内部使用的受控文件需在每页加盖“受控”红色印章；技术文件必须在每一页加盖“受控”红色印章。内部文件 1、体系文件: 质量方针\质量目标\质量手册\程序文件\作业指导书（如设计图纸\采购标准\验收标准\检验标准\技术规范\样品\工艺要求等）\质量记录表格 2、各职能部门形成的管理规范性文件；外部文件 1、国际\国家\地方\行业标准、法律、法规等 2、顾客提供的各种图样、产品技术要求等文件

注1：为其它目的而分发的质量手册属非受控文件，应在其封面上加盖“非受控”印章；注2：技术文件、体系文件及其所附表格的原件不用加盖印章，用来复印。 4.2.2文件编号形式 a.质量手册的编号形式 HZ-QM-2016 X/X 表示发布年份及版次表示文件类型公司 b.程序文件编号形式 HZ-Z×××-2016 表示发布年份表示文件类型和流水号 XX公司 c.作业指导书或管理规范性文件编号形式 HZ-××-Z×××-2016 表示发布年份表示文件类型和流水号 d.记录表格编号形式 HZ-QR×××-2016 表示制定年份表示质量记录和流水号表示XX公司 e.技术文件的编号形式技术文件的编号形式由技术研发部统一确定。注：总经理、总经理办公室、技术研发部、销售部、工程部、采购部、行政人力资源部、财务审计部分别用01、02、03、04、05、06、07、08来表示。 4.2.3文件编制 a.公司质量方针和质量目标由总经理负责制定； b.质量手册、程序文件、各种表格由管理者代表负责组织编制； c.技术类文件、检验标准类文件由技术研发部负责组织编制； d.施工安装、质量检验等用各类作业指导书由工程部负责编制；

电子文件控制程序.doc

电子文件控制程序一、目的二、范围对公司内所有质量系统文件的编制、审批、发放、修订、废止、销毁等管理作业进行控制，使文件标准化、系统化，为质量管理体系运行提供依据，防止无效及作废文件的使用，起到沟通意图和统一行动的作用。适用于质量管理体系范围内与文件有关的所有活动。三、定义四、职责五、权责单位各部门管代各部门电子文档技术室综合办公室质管室 No六、流程 1需求 2编制可形成或不可形成纸面的电子文件或记录，如： 3D图纸、影音、仿真等负责外来产品图纸 / 标准 / 技术文件等的管理及有效性评审。负责行政类文件的行文、传递和管理及有效性评审；负责质量手册、程序文件和作业文件的管理及有效性评审；七、作业内容 1.1 各部门依据现行的文件状况每年评审一次，以确定文件：如系统文件不足/ 需修订 / 部门协调用 / 需废止等情况向文件主管部门提出文件需求； 1.2 文件主管部门报请管代批准后组织实施和文件有关的相关活动。 2.1 编制： 2.1.2 质量管理体系文件编号规定 2.1.1 文件架构以金字塔方式分为下列四阶：质量手册 Q/D-ZS-2012（年号）第一阶系统文件手册程序文件 Q/D-CX+（条款号） -2012 （年号）作业文件Q/D-ZY+（条款号） -2012 （年号）第二阶程序文件程序书质量记录 JL+（条款号） -01 （顺序号）第三阶作业文件标准书记第四阶记录文件质量记录名称公司手册程序作业录代号Q/DZS CXZY JL 2.1.3 部门代码 2.1.4 技术文件编号技术室01 作业 / 检验指导书 Q/D.ZJS （作业 / 检验指导书） -XX（序号） - 年号