药品购进程序
药品购进程序
1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。
4、职责：药品购进人员对本程序的实施负责。
5、内容:
5. 1确定供货单位合法资格和质量信誉
5. 1. 1对供货单位合法资格的确定
5. 1. 1. 1药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（经营）许可证》
和《营业执照》的复印件；
5. 1. 1. 2药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核：
5. 1. 1. 2. 1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；
5. 1. 1. 2. 2 “证照”是否在其注明的有效期之内；
5. 1. 1. 2. 3 “证”与“照”的相关内容是否一致；
5. 1. 1. 2. 4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；
5. 1. 1. 2. 5必要时，可索取“证照”的原件进行查验。
5. 1. 2对供货单位质量信誉的确定
5. 1. 2. 1药品购进人员在索取“证照”的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GSP
认证证书的复印件；
5. 1. 2. 2药品购进人员对所索取的“证照”复印件进行以下审核：
5. 1. 2. 2. 1 “证书”是否加盖了供货单位的原印章；
5. 1. 2. 2. 2对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验；
5. 1. 2. 2. 3 “证书”是否在其所注明的有效期之内；
5. 1. 2. 2. 4必要时，可会同质量管理部门进行现场考察，以确定供货物单位的质量管理体系是否满足本企业要求，并做好记录
5． 2 对购进的药品进行合法性和质量可靠性的审核
5．2．1 对购进药品合法性的审核
5．2．1．1 药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件；5．2．1．1．1 本企业已收集并属于国家药品标准的品种，则不需要索取。
5．2．1．2 药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核：
5．2．1．2．1 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章；5．2．1．2．2 所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；
5．2．1．2．3 所购进的药品是否在本企业的经营范围之内；
5．2．1．2．4 所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的
药品。
5．2．2 对购进药品质量可靠性的审核
5．2．2．1 了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件；
5．2．2．2 购进的药品是否是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品；
5．2．2．3 购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。
5． 3 对供货单位药品销售人员合法资格的验证
5．3．1 向供货单位药品销售人员索取以下资料：
5．3．1．1 供货单位药品销售人员持有的“企业法人代表委托授权书”原件；
5．3．1．2 供货单位药品销售人员的“岗位合格证”复印件。
5．3．2 对上述资料进行审核和验证：
5．3．2．1 “企业法人代表委托授权书”原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表
人的签章；
5．3．2．2 “企业法人委托授权书”原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和
有效期限；
5．3．2．3 向供货单位药品销售人员索要其身份证，查验其是否与“企业法人代表委托授权书”
上所注明的被委托授权人为同一人，并复印其身份证存档。
5． 4 对首营企业和首营品种按照本企业〈〈首营企业质量审核程序〉〉和〈〈首营品种质量审
核程序〉〉执行。
5． 5 签订有明确质量条款的购进合同
5．5．1 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后，药
品购进人员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商，并
签订有明细质量条款的购进合同。
5．5．1．1 购进合同中的质量条款至少应明确以下内容：
5．5．1．1．1 供货单位为药品生产企业时，购进合同中必须明确：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②药品附产品合格证；
③品包装符合有关规定和货物运输要求。
5．5．1．1．2 供货单位为药品经营企业时，购进合同中必须明细：
①药品质量符合质量标准和有关质量要求；
②包装符合有关规定和有关质量要求；
③购入进口药品，供货单位应提供符合规定的证书和文件。
5．5．2 药品购进合同如果不是以书面形式确立的，应与供货单位提前签订了各自质量责任的质量保证协议书。质量保证协议书应明确有效期限。
5． 6 购进合同中条款执行
5．6．1 上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少；
5．6．2 质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容；
5．6．3 当质量条款的内容需要增加时，药品购进人员必须事先得到质量管理部门的确认方可执行；
5．6．4 对质量条款内容增加的购进合同，质量管理部门确认后应通知药品质量验收人员予以执行。
5．7 档案管理要求
5．7．1 药品购进人员应将索取并符合要求的各种资料整理后，交药品购进部门的档案管理人员存档备查。
5．7．2 首营企业的资料经按〈〈首营企业质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。
5．7．3 首营品种的资料经按〈〈首营品种质量审核程序〉〉审核合格后，交质量管理部门，收集入药品质量档案管理。
药品采购管理制度.pdf
质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规，熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况，对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作，并审核签字。 五、负责提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时，应摆放“执业医师不在岗，暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者，应通过“晋城药品市场监督”QQ群，向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核，应当查验，加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。
药品购进管理制度等.pdf
药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范诊所建设相 关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。 2、诊所业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训。 3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货， 择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 ①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； ②审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。 5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形 式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章）。 6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定 保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、 剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
药品质量验收管理制度 1、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规 范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2、诊所应明确质量验收人员，验收人员应具有高中以上学历，并经岗位培 训。药品质量验收由质量验收人员负责。 3、验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。 4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在 到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后6小时内验收完毕。 5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一 检查，具体内容为： ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应 有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以 及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③特殊药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识； ④验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收； 8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得购进。 9、对验收不合格的药品，应报分管质量的院领导处理。 10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收 结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品购进程序
药品购进程序 1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。 4、职责：药品购进人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5．1 确定供货单位合法资格和质量信誉 5．1．1 对供货单位合法资格的确定 5．1．1．1 药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件； 5．1．1．2 药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核： 5．1．1．2．1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章； 5．1．1．2．2 “证照”是否在其注明的有效期之内； 5．1．1．2．3 “证”与“照”的相关内容是否一致； 5．1．1．2．4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；5．1．1．2．5 必要时，可索取“证照”的原件进行查验。 5．1．2 对供货单位质量信誉的确定 5．1．2．1 药品购进人员在索取“证照”的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GSP 认证证书的复印件； 5．1．2．2 药品购进人员对所索取的“证照”复印件进行以下审核： 5．1．2．2．1 “证书”是否加盖了供货单位的原印章； 5．1．2．2．2 对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验； 5．1．2．2．3 “证书”是否在其所注明的有效期之内； 5．1．2．2．4 必要时，可会同质量管理部门进行现场考察，以确定供货物单位的质量管理
体系是否满足本企业要求，并做好记录。 5．2 对购进的药品进行合法性和质量可靠性的审核 5．2．1 对购进药品合法性的审核 5．2．1．1 药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的生产批件和法定质量标准的复印件；5．2．1．1．1 本企业已收集并属于国家药品标准的品种，则不需要索取。 5．2．1．2 药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进行以下审核： 5．2．1．2．1 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章；5．2．1．2．2 所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内； 5．2．1．2．3 所购进的药品是否在本企业的经营范围之内； 5．2．1．2．4 所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。 5．2．2 对购进药品质量可靠性的审核 5．2．2．1 了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件； 5．2．2．2 购进的药品是否是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品； 5．2．2．3 购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道的药品。 5．3 对供货单位药品销售人员合法资格的验证 5．3．1 向供货单位药品销售人员索取以下资料： 5．3．1．1 供货单位药品销售人员持有的“企业法人代表委托授权书”原件； 5．3．1．2 供货单位药品销售人员的“岗位合格证”复印件。 5．3．2 对上述资料进行审核和验证： 5．3．2．1 “企业法人代表委托授权书”原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章； 5．3．2．2 “企业法人委托授权书”原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限； 5．3．2．3 向供货单位药品销售人员索要其身份证，查验其是否与“企业法人代表委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人，并复印其身份证存档。 5．4 对首营企业和首营品种按照本企业〈〈首营企业质量审核程序〉〉和〈〈首营品种质量审核程序〉〉执行。 5．5 签订有明确质量条款的购进合同
药品购进的程序
药品购进的程序 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节： 确定供货企业的法定资格及质量信誉； 审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准； 签订有明确质量条款的购货合同； 购货合同中质量条款的执行。 （1）供货企业合法性 GSP要求企业购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进的质量管理规定组织采购活动。同时，企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。业务购进部门应建立
包括所有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本企业已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案” 且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。合格供货方档案表格式见表2-19。 企业代码是对供货企业实施有效的质量控制的状态识别，以确保供货企业合法性的管理控制方式。企业代码应根据简洁、易识别、便于检索的原则，体现供货方企业生产经营类别、注册地、首次建立业务关系时间等内容，企业代码由质量管理机构负责编制。企业代码必须以电子信息管理手段为基础，才能有效发挥其信息检索、质量控制的作用。 （2）购进药品的合法性 企业购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性： 合法企业所生产或经营的药品； 具有法定的质量标准，即国家药品标准； 除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号； 进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；
药品购进管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD870 药品购进管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品购进管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度 1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。 3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。 4 严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。 5 购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应
药店药品购进管理制度
编号：SM-ZD-21216 药店药品购进管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
药店药品购进管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 （一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。 （二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 （三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 （四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。 （五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，
药品购进的管理制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K7878 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 药品购进的管理制度标 准版本
药品购进的管理制度标准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 3.1在采购药品时应选择合格供货方，对供货方
的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 4制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。 5采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 7购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进
记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品 种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。 10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进
药店药品购进管理制度(2020年)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药店药品购进管理制度(2020 年) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
药店药品购进管理制度(2020年) （一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。 （二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 （三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 （四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。 （五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》
复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。 （六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 （七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 （八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
药品购进管理制度
药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人:药品购进人员 5、内容: 5(1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则， 严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。 5(2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 5(3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。 5(4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。 5(5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。 5(6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。 5(7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。 药品养护管理制度 1、目的:为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:适用于本药店陈列、储存药品的质量管理。
4、职责人:药品养护人员 5、内容: 5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品的安全有效。 5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的 质量问题。 5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。 5.4、作好药品效期管理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。 5.5、对不合格药品进行有效控制，不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明 显标志。 of relative humidity's not over 65%, Yu into and the layers homes requirements 55~65%: to prevent humidity had big. also must has enough of ventilation volume, built cement ground, don't in low-lying at built sheds,, (4) sufficient of Sun irradiation: this main on open sheds,. Sufficient of Sun irradiation, especially winter can makes sheds warm, and dry and eradication disease original microbial, j so, using natural lighting of sheds first to select good sheds of azimuth, towards South sunny better? second, Windows of area size also to appropriate, species with sheds Windows and ground area of than to 1:5 better, meat with sheds is relative small some: closed type sheds to gives strength right of artificial lighting, as degrees lower not conducive to chicken group of produced egg. as degrees partial high both waste power and easy caused sucking fetish of occurred. Hen activities take place inside the hens chicks and laying hens illuminance of 10 lux and 5~10, respectively.
药品购进管理制度
内部管理制度系列 药品购进管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号: FS-QG-27534 药品购进管理制度 Drug purchase man ageme nt system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训， 考试合格，持证上岗。 3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持 “按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 3.1在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经 营药品的质量档案； 3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法
资格的验证，并做好记录。 4制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。 5采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 7购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品 种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。 10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理
药品购进管理制度范本
1、 一、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。 二、依据：按照《药品管理法》及实施条例、2012版《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。 三、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。 四、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。 五、内容： 1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、
择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2 严格执行《药品购进规程》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。 3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。 4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。 5 购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。 6 药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
2、
一、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。 二、依据：按照《药品管理法》及实施条例、2012版《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。 三、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。 四、责任：验收员对本制度的实施负责。 五、内容： 1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查和验收操作规程》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
药店药品购进管理制度示范文本
药店药品购进管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
药店药品购进管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 （一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产 品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等 有关法律法规，依法购进。 （二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训， 考试合格，持证上岗。 （三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供 货单位进货。 （四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立 购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日 期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文 号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至 药品有效期后一年，但不得少于二年。
（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。 （六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 （七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 （八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
医院药品采购供应管理制度与流程
医院药品采购供应管理制度与流程 - 县人民医院药品采购供应管理制度与流程 （2012 年 11月修订） 一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对 于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情
医院药品采购标准操作程序
医院药品采购标准操作程序 医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证 抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序 目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。 范围：药库 责任人：药品采购人员 程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。 特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。 消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。 易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。 对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。 新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何 形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。 医院新药采用审批程序 医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序 目的：制定新药采用审批程序 范围：新药采用审批
药品采购管理制度
文件分类：药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理 文件名称：药品采购管理制度 药品采购管理制度 1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河北省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河北省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。 4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地在河北省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。 5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。 6、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。 8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。 9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。
药品采购供应管理制度.doc
药品采购供应管理制度1 药品采购供应管理制度 一、目的 规范医院医疗工作中的药品采购供应管理，加强药品在采购供应环节的质量监管，保证药品引进的安全性，保证患者用药安全、有效、经济。 二、标准 （一）药品采购供应 1、药事管理与药物治疗学委员会根据《药事管理与药物治疗学委员会工作职责》，依据国家《基本药品目录》、浙江省《医疗保险用药目录》，制定我院医疗用药品目录。 2、药械科在药事管理与药物治疗学委员会的指导下，编写和定期修订《医院药品目录》。 3、发生罕见的病情或意外事故时需要使用、通常情况下医院很少使用的药品，可由药械科药库及时采购。 4、新药的遴选与引进须经药事管理与药物治疗学委员会会议通过。执行《新药引进制度》。 5、药械科药库负责药品采购，并负责采购药品的存储、养护、下送工作。执行《药品采购工作制度》、《药品保存管理制度》。 6、麻醉药品、精神药品、毒性医疗用药品的采购、存储管理由药械科药库按照上级管理部门的规定执行。
7、放射性药品的采购、存储管理由核医学科负责。 （二）药品质量监管 1、在药事管理与药物治疗学委员会下设药品质量管理小组，监督药品采购、供应、使用各个环节。 （1）人员组成：药品质量管理小组受院药事管理与药物治疗学委员会领导。组长由主管业务副院长担任，副组长由医务处、药械科、护理部主任担任，小组成员由临床医学、药学、护理等部门资深专家，医务处等相关人员。 2、了解和掌握国家关于药品质量管理的相关法规和政策，组织相关人员有关法律法规、专业知识的教育和培训。 3、定期检查药品使用各环节中药品质量问题，讲评检查情况并分析原因，追踪改进落实结果。 4、监督全院药品采购、供应、使用各个环节药品质量制度的落实。 5、讨论和处理涉及药品质量问题的相关事宜。 6、建立各药品经销企业的有效资质档案材料。 （1）开设新的药品经销单位必须备齐其各项资质材料并说明新增理由同时上报院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过。 （2）建立各药品经销企业的有效资质档案材料。 （3）要求各药品经销企业递交所经营药品的质量保证书。 （4）考核药品经销单位及药品企业的诚信度及品质。符合要求后保持长期稳定合作。
药品管理制度
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
药品采购管理规定
药品采购管理规定 第一条药品采购员由药学技术人员担任，熟悉严格遵守采购工 作程序、《药品管理法》、国家、地方和医院各项规章制度及相关法律（包括价格法、合同法、招标法等）。 第二条药品采购员职责： （一）严格遵守党纪国法，具备良好的思想道德品质，廉洁奉公, 坚持原则，团结协作好。 （二）及时广泛了解本院药品、需求情况及市场货源、价格及质量情况。 （三）协同各保管员制定、分发药品采购计划并监督到货情况。 （四）负责联系退货；对临时缺货或长期缺货的药品及时向主任汇报并通知库管员，积极寻找替代品。 第三条严格把好药品采购关，对供货商业单位的交货情况、物流能力、财务状况、履行能力、对相关法律规定的遵守情况及在公众中的地位和被社会认可等情况进行严密了解和综合评审，择优采购。 第四条药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则，以医院和病人的利益为出发点，严禁任何科室和人员收受现金、礼品、赞助外出等形势的回扣或变相回扣。 第五条坚持主渠道采购药品，确保购药质量，不购“三无”的药品，防止假冒伪劣药品流入医院。 第六条来我院洽谈药品业务的供应商必须持有《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》，所发生的业务往来不得超出营业性质及
营业范围。对所选择商业供货单位的业务员，要求其提供商业单位的法人委托书，并交验身份证复印件，以确认其身份，证照的复印件必须加盖企业的红色公章，保证履行合约的合法性和可靠性。有业务往来的证照由药剂科存档备案。 第七条药品供应商一次确定与我院的业务来往，必须与保证在我院的药品购销中杜绝不正之风、给予收受药品回扣。 第八条药库应严格根据药品用量和库存情况，制定明确合理的采购计划。 第九条药品采购员每月月初制定当月采购计划，及时提交补充计划。计划需经药库主任、药剂科主任严格审核签字，主管院长批准后，由采购员分发到各供货单位。 第十条采购员应严格按照审批审核后的计划进行采购，如有变 动，须经主管院长同意。特殊情况下（领导急需、突发抢救等），可先行采购，再补相关手续。不得擅自采购无计划的药品。 第十一条药品采购员每月应向药库副主任及管库人员通报市场药品供应情况，由药库主任向药剂科主任汇报。 第十二条药库应严格依照《药品管理法》规定及医院的相关规 定，加强门诊、住院药房的沟通，确保临床供应。 （一）及时采购急救药品，保证临床抢救的急需。 （二）积极联系退回质量有问题的药品和处理积压药品，防止浪费。
药品采购流程
药品采购操作规程 1.目的：规范质量文件管理，确保质量体系运行正常 2.依据：药品采购操作规程 3.范围：本企业药品采购质量管理 4.责任：采购部、质量部 5.内容:首营企业资质审核→首营品种资质审核→供货单位销售人员资质审核→签订质量保证协议→发票索取及审核→生成采购订单→生成采购记录 5.1首营企业资质审核 5.1.1采购部门负责人在洽谈采购业务时，应向供货单位代表提出索取加盖公章原印章的以下资质及填写《首营企业审批记录》的要求； 5.1.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 5.1.1.2《营业执照》及其年检证明复印件； 5.1.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 5.1.1.4相关印章、随货同行单（票）样式； 5.1.1.5开户户名、开户银行及账号； 5.1.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 5.1.2采购员对供货单位销售员提供的必要资质和《首营企业审批记录》进行初审，专有ID 进入系统“首次经营管理—首次经营供应商审批”程序，录入企业基本信息，“保存”后再录入企业经营范围； 5.1.3采购部门负责人《首营企业审批记录》签名同意申报，专有ID进入系统程序“采购部门审批人”处，输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”； 5.1.4资质审核员按要求进行审查，通过相关政府网站检索、电话沟通等方式进行核实，确保真实有效； 5.1.5质量部门负责人《首营企业审批记录》签名审核合格，专有ID进入系统程序“质量部门审批人”处，输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”； 5.1.6企业质量负责人《首营企业审批记录》签名审核批准，专有ID进入系统程序“质量负责人审批”处，输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”； 5.1.7企业负责人《首营企业审批记录》签名首企批准，专有ID进入系统程序“企业负责人审批”处，输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”； 5.1.8质量信息管理员专有ID进入系统“首次经营供应商审批表”程序，与《首营企业审批