维思通(利培酮片)

【药品名称】

商品名称：维思通

通用名称：利培酮片

英文名称：Risperidone

【成份】

3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异口恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮

【适应症】

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交...

【用法用量】

成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。【不良反应】

1与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。2较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。3可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合症的药物可消除。4偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状

【禁忌】

已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。3同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。5患有帕金森氏综合症的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。6经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用本品。7服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。8鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。9本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器

【药物相互作用】

1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

【药理作用】

利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。与其它治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

【贮藏】

15—30°C密封保存。

【批准文号】

国药准字H20010309

【生产企业】

企业名称：西安杨森制药有限公司

生产地址：西安市万寿北路34号

利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究

利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究【摘要】目的比较利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂患者的临床治疗效果。方法将2006年1月～2008年10月来我院治疗的72例精神分裂患者分为两组,每组36例。分别选用利培酮片和富马酸喹硫平片治疗。每日根据病情发展情况及用药后出现的不良反应,改变用药剂量或添加辅助药物。效果不明显者,可选择换药。结果两组药物治疗数日后,利培酮片组总有效率为97.22%;富马酸喹硫平片组总有效率为80.56%。两者统计学上有显著性差异,P值均小于0.05。利培酮片副作用发生率为72.22%,富马酸喹硫平片组副作用发生率为75.00%。两药的不良反应均较轻,患者的耐受性均较好,虽其作用点不同,但对症治疗后均可使药物副作用在不同程度上有所缓解。结论利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂均有一定疗效。虽然利培酮片在治疗中不良反应发生率略高,但因其对认知的保护性高,所以认为其在治疗中、青年精神分裂中临床疗效较富马酸喹硫平片好,可作为治疗中、青年精神分裂的临床一线药物。【关键词】利培酮片;富马酸喹硫平片;精神分裂;疗效富马酸喹硫平片是一种新型非典型抗精神病药物,为多种神经递质受体拮抗剂,其对5-HT2受体有高的亲和力,对治疗精神分裂的阳性和阴性症状均有效。利培酮片是一种选择性的单胺能拮抗剂。两药虽上市年数不久,但已广泛运用于治疗精神分裂。本文分别选取利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂病例各36例,观察其疗效,比较利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂的效果,现将观察情况报告如下。 1对象和方法 1.1研究对象与分组2006年1月～2008年10月来我院疗养和治疗的精神分裂患者72例,病例中男性、女性各36例;年龄15～74岁,平均26.32岁。随机分为两组,一组用利培酮片,另一组用富马酸喹硫平片。 1.2治疗方法利培酮片组:利培酮片含量1 mg,系西安杨森制药有限责任公司产品。利培酮片初始剂量l mg/d,视情况而定,可顿服也可分剂量服用。一般4 d 后可加至3～5 mg/d,以后1月内可调整剂量,最大可至8 mg/d,可顿服也可分剂量服用。临床治疗中一般睡前服用。富马酸喹硫平片组:富马酸喹硫平片含量0.2 g,系英国阿斯利康制药有限责任公司产品。富马酸喹硫平片初始剂量为100 mg/d,由于其副反应较轻,一般2～4 d内加至600～800 mg/d,以后1月内可根据病情调整药物剂量,最大剂量800 mg/d。两药观察期间均不可与其他抗精神药物联用。但可根据病情需要,夜间使用苯二氮卓类药物改善睡眠,出现锥体外系副反应时可合用安坦等药物对症处理。 1.3疗效判定标准根据人民卫生出版社第五版精神病学对精神分裂症的诊断标准[1-2]:①反复出现的言语性幻听。②明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯或思维贫乏。③思想被插入、被撤走、被播散、思维中断或强制性思维。④被

维思通(利培酮片)

维思通(利培酮片) 【药品名称】商品名称：维思通通用名称：利培酮片英文名称：Risperidone 【成份】 3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异口恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交... 【用法用量】成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。【不良反应】 1与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。2较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。3可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合症的药物可消除。4偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状

【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用。【注意事项】 1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。3同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。5患有帕金森氏综合症的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。6经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用本品。7服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。8鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。9本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器【药物相互作用】 1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。【药理作用】

精神科药物阿立哌唑口崩片引起体位性低血压1例报道

精神科药物阿立哌唑口崩片引起体位性低血压1例报道发表时间：2011-07-20T11:52:15.653Z 来源：《求医问药》2011年第2期供稿作者：吴波[导读] 阿立哌唑是一种喹诺酮衍生物，2007年在我国上市。吴波（重庆市渝中区精神卫生中心重庆渝中400013）【关键词】阿立哌唑：体位性低血压【中图分类号】R971+.41【文献标识码】B【文章编号】1672-2523（2011）02-0090-01 1病例报告肖某某，女，23岁，大专文化，待业；体重:41kg；因“言语少，自言自语伴无故自笑4年多”于2010年9月23日第二次到我院住院治疗。患者于4年前无明显诱因出现自言自语，无故自笑，整日待在家中不与外界接触。后被家人先后送到重庆市精神卫生中心和我院住院治疗。诊断：精神分裂证，曾给于奥氮平和利培酮治疗。入院查体：T 36.5 P 82次/分 R 18次/分BP110/70mmkoHg，体重：42kg，血常规检查正常。入院精神检查：患者意识清楚，定向力可。感知方面：幻听存在；思维方面：思维贫乏，言语少，数问不答。情感表现淡漠，意志行为减退，活动少，自知力缺失。入院诊断：精神分裂证，给于阿立哌唑口崩片起始剂量10毫克/日，两周后治疗量加大到30毫克/日。由于家属见患者病情稍有好转，坚持请假回家。在回家的第二天，患者上午起床时突然晕倒在地上，头额部磕了一条长约2cm的小伤口。家人见状立即拨打“120”送往重庆市急救中心急救，在市急救中心查体：BP75/55mmHg，余辅助检查正常。考虑诊断药物“阿立哌唑口崩片”所致的低血压。在停用阿立哌唑口崩片后，血压恢复正常。 2讨论阿立哌唑是一种喹诺酮衍生物，2007年在我国上市。现在是一种常用的第三代抗精神病药物。为5—羟色胺系统稳定剂［1］。常用于对精神分裂证的阳性和阴性症状以及双向情感障碍的治疗。多项研究提示阿立哌唑治疗中锥外系不良反应(EPS)较少见，对血清泌乳素水平，体重和脂肪代谢影响不显著［2］。阿立哌唑的起始剂量为10-15毫克/日，治疗量10—30毫克/日。常见的不良反应：头痛、焦虑、消化不良、恶心等［3］。但笔者在临床中使用阿立哌唑口崩片时不只上述这例患者出现低血压反应。希望大家对此多加注意，对使用阿立哌唑的病人应注意监测血压。如对于身体瘦弱的女性患者以及基础血压偏低的患者建议谨慎使用。参考文献［1］《中国精神疾病防治指南》基础版（修订版）北京大学精神卫生研究所。P46

醒志(利培酮口腔崩解片)说明书

醒志（利培酮口腔崩解片）说明书【醒志药品名称】通用名称：利培酮口崩片英文名称：RisperidoneOrallyDisintegratingTablets 汉语拼音：LipeitongKoubengPian 【醒志成份】醒志主要成份为利培酮。【醒志性状】醒志为白色或类白色片。【醒志适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，醒志可继续发挥其临床疗效。【醒志用法用量】利培酮口崩片服用时置于舌上，几十秒钟内将自行崩解并随唾液吞咽入胃，无需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病药改用醒志者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用醒志替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。为期1～2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2～8mg/天，同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1～2mg的小剂量进行。利培酮的有效剂量范围为每日4～8mg，但一日二次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量有效，而且同多的锥体外系症状和其他副作用有关，因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮类药物。老年人：建议起始剂量为每日二次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg。在获得多经验前，老年人应慎用利培酮。肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到

药品管理与使用持续改进检查考核情况

药品管理与使用持续改进检查考核情况（一）质控内容 1.基本药物临床使用率统计； 2.全院药物销售金额前二十位排序； 3.门诊药物使用数量前十位排序； 4.临床各病区药品不良反应上报情况； 5.病区急救药品和第二类精神药品管理情况（二）上月重点质控内容追踪针对上半年个别病区药品不良反应病例上报没完成半年计划，对心理3病区和神经内科截止到目前只上报了3例进行了反馈，希望这两个病区要高度重视药品不良反应上报工作，及时发现并及时上报药品不良反应病例。

从上表可以看出，7月份病区基本药物使用率比6月份上升的病区有11个，具体有：10病区、12病区、13病区、4病区、5病区、心理2病区、心理7病区、心理5病区、神经内病区、酒依赖病区、戒毒一病区共11病区。希望各临床科室优先使用基本药物、合理使用临床用药，进一步降低患者的医药费用支出。（2）7月份全院药物销售金额前20位药品排序

（3）7月份门诊药物使用数量前10位药品排序 2. 2019年１－7月份药品不良反应监测上报病例数

截止到7月份底，全院共上报药品不良反应病例报告表117例，希望各科室领导再强调、再部署、加强督导，临床医护人员发现的药品不良反应病例要及时上报，提高报告数量和报告质量，力争顺利完成年度上报任务。 3. 病区急救药品和第二类精神药品管理情况药剂科深入各病区对急救药品和第二类精神药品进行了督导检查，发现各病区都能按照规定的数量进行储存和保管药品，使用后及时申领补充，交接班记录齐全。第二类精神药品管理和分发规范有序，希望各病区继续保持。（四）下月药事质控重点各病区备用药品和氧气的使用情况进行督导检查。

利培酮片调研报告

利培酮片调研报告 1、利培酮基本信息本品为苯丙异噁唑衍生物，是新一代的抗精神病药。与5-HT2受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力。本品也能与α1受体结合，与H1受体和α2受体亲和力较低，不与胆碱能受体结合。本品是强有力的D2受体措抗药，可以改善精神分裂症的阳性症状；但它引起的运动功能抑制，以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-HT和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能，并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。本品口服吸收迅速、完全，其吸收不受食物影响，用药1小时后即达血药峰浓度，消除半衰期约为3小时，大多数患者在1天内达到稳态。在体内部分代谢为9-羟利培酮，具有药理活性，其消除半衰期为24小时。本品大部分从肾脏排泄。老年患者和肾功能不全患者清除速度较慢。中文名：利培酮片英文名：Risperidone Tablets 中文化学名：3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮英文化学名： 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9 -tetrahydro-2-methyl-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one 别名：利哌利酮；利司环酮；瑞斯哌东商品名：RISPERDAL 剂型及规格：片剂，1mg

储存条件：15-25℃；避光，防潮。 2、原料药的理化性质结构式：结构式分析：分子式：C23H27FN4O2 分子量： CAS：性状：白色-浅米黄色粉末（原研说明书）；（白色结晶粉末--来源百度百科）熔点：170℃ 溶解性：几乎不溶于水，易溶于二氯甲烷，可溶于甲醇及盐酸（L）含量：98%~102%（按干燥物计算）（USP35）储存条件：室温，保存于密闭容器中。 3、原料药的生物学性质

马来酸氟伏沙明合并利培酮分散片治疗强迫性障碍临床对照研究

马来酸氟伏沙明合并利培酮分散片治疗强迫性障碍临床对照研究摘要目的研究馬来酸氟伏沙明合并利培酮分散片治疗强迫性障碍的疗效和安全性。方法86例住院或门诊强迫性障碍患者，随机分为研究组和对照组，各43例。研究组患者使用马来酸氟伏沙明联合利培酮分散片治疗，对照组患者单用马来酸氟伏沙明治疗。在治疗第2、4、6、8周末使用耶鲁·布朗强迫量表（Y-BOCS）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评定不良反应，并比较。结果研究组总有效率为72.09%，高于对照组的44.19%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗2、4、6、8周末的Y-BOCS和HAMA评分均较治疗前显著下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗2、4、6、8周末研究组Y-BOCS评分低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；治疗4、6、8周末研究组HAMA评分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。8周的治疗期间，两组患者TESS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论马来酸氟伏沙明联合利培酮分散片治疗强迫性障碍疗效显著，安全性好，患者依从性高，值得推广。关键词强迫性障碍；马来酸氟伏沙明；利培酮分散片；对照试验 Clinical control research of fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets in the treatment of obsessive compulsive disorder KONG Fan-cun，CHENG Yan-li. Zaozhuang City Mental Health Center，Zaozhuang 277000，China 【Abstract】Objective To research curative effect and safety by fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets in the treatment of obsessive compulsive disorder. Methods A total of 86 hospitalized or outpatient patients with obsessive compulsive disorder were randomly divided into research group and control group，with 43 cases in each group. The research group receveid fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets for treatment，and the control group received single fluvoxamine maleate for treatment. Evaluation of curative effect was made at the end of 2，4，6，8 weeks of treatment by Yale-Brown obsessive compulsive scale （Y-BOCS）and Hamilton anxiety scale （HAMA），and adverse reactions were evaluated by treatment emergent symptom scale （TESS）for comparison. Results The research group had higher total effective rate as 72.09% than 44.19% in the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. Both groups had obviously lower Y-BOCS and HAMA scores at the end of 2，4，6，8 weeks of treatment than those bfore treatment，and their difference had statistical significance （P＜0.05）. The research group had lower Y-BOCS scores at the end of 2，4，6，8 weeks of treatment than the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. The research group had lower HAMA scores at the end of 4，6，8 weeks of treatment than the control group，and the difference had statistical significance （P＜0.05）. During treatment for 8 weeks，there was no statistically significant difference of TESS scores between the two groups （P>0.05）. Conclusion Combination of fluvoxamine maleate and risperidone dispersible tablets

精神科常用药物

精神科常用药物作用、不良反应氯丙嗪：(50mg)治疗剂量：一日8—12片（400—600mg）【适应症】1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症躁狂症或其它精神病性障碍。2、止吐,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。【不良反应】1、常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2、可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。 3、可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 4、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 5、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 6、可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。 7、少见骨髓抑制。 8、偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。氯氮平（25mg）【适应症】1、本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。 2、对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。 3、本品也用于治疗躁狂症或其它精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。【不良反应】1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，、常有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干便秘、体位性低血压、心动过速。 2、常见食欲增加和体重增加。 3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4、也可引起血糖增高。 5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。治疗头3个月内应坚持每周1—2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。利培酮片（1mg）起始1-2mg，最大不超过10 mg. 【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情感淡漠、少语）也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。【不良反应】1、常见的不良反应有失眠、焦虑、激越、头痛口干。 2、可能引起锥体外系症状。 3、偶尔出现体位性低血压、心动过速或高血压的症状。 4、可引起体重增加。舒必利（0.1g）【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症有一定疗效。其它作用有止吐。【不良反应】1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。奋乃静片（2mg）【适应症】1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其它精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。2、止吐，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。【不良反应】1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

口服固体制剂的工艺研发方法应用—以利培酮片为例

摘要本文总结了一个规格为2mg的仿制药利培酮片的开发，其参照药品（RLD）为2mg 的品牌药维思通片。该参照药品是一种速释片剂，用于治疗非典型精神病。本次研究应用了质量源于设计的理念来研发与参照药品具有同等疗效的仿制药利培酮速释片。首先界定了目标产品的质量概况。这是基于原料药属性和参照药品产品的特性、还考虑药品的说明书和预期的患者人群。在药品研发过程中，研究主要集中于那些会受到药品处方和生产工艺变化影响的关键质量属性。对利培酮片，这些关键质量属性主要是含量均匀度和溶出度。利培酮的水溶性差、渗透性高，是BCSII 类化合物。因此，研发的重点是仿制产品的溶出行为要与参照药品一致，从而最大程度的保证与参照药生物等效。通过风险评估及试验研究确定了原料药的粒度，粘合剂的种类、型号及用量，助流剂的用量，两次物料混合时间为影响本产品质量的关键物料属性和关键工艺参数。针对影响利培酮片质量的关键属性，制定了控制策略。最终提高了产品质量，及质量的可控度。关键词：利培酮片；溶出度；质量源于设计

ProcessDevelopingApproachforOralSolidDoseDrugProductCas estudywithRisperidoneTablets Thethesissummarizesthedevelopmentofgenericrisperidoneoraltablet,2mg,agenericversionofthe referencelisteddrug(RLD),Risperdaltablet,2mg.TheRLDisanimmediaterelease(IR)tabletindicat edforatypicalpsychoticdisorder.QualitybyDesignwasusedtodevelop the generic risperidone IR tabletsothattheendproductistherapeuticallyequivalenttotheRLD. Initially,thequalitytargetproductprofilewasdefinedbasedonthecharacterizationofthepropertiesof theRLD,andconsiderationoftheRLDlabelandtheintendedpatientpopulation.Intheprocessofthedr ugdevelopment,theinvestigationwasfocusedonthoseCriticalQualityAttributesthatcouldbeimpact edbyarealisticchangetothedrugproductformulationormanufacturingprocess.Forgenericrisperid onetablet,theseCQAsincludecontentuniformityanddissolution.Risperidoneisapoorlysolubleand highlypermeable,BCSClassIIcompound.Thereforethegenericdrugdevelopmentwasfocusedonm atchingthedissolutionoftheRLD,inordertoensurebioequivalence(BE)withtheRLD. Byriskassessmentandexperimentalstudies,itwasfoundthattheAPIparticlesize,thebindertype,gra deandcontent,theglidantcontent,andtwiceblendingtimearecriticalmaterialpropertyandcriticalpr ocessparameters.Acontrolstrategywasdevelopedforthecriticalqualityattributesofrisperidonegen ericoraltablet.Applicationofsuchstrategyresultedinimprovedproductquality,andthecontrollabilit yoftheproductquality. KeyWords:RisperidoneTablets,Dissolution,QualitybyDesign

利培酮联合认知行为治疗精神分裂症残留型症状的效果观察张琳

利培酮联合认知行为治疗精神分裂症残留型症状的效果观察张琳发表时间：2019-11-05T09:59:44.863Z 来源：《医师在线》2019年8月15期作者：张琳 [导读] 观察利培酮+认知行为治疗对精神分裂症残留型症状的治疗效果。张琳（苏州市广济医院精神科女病房；江苏苏州215137 ）【摘要】目的：观察利培酮+认知行为治疗对精神分裂症残留型症状的治疗效果。方法：选取2018年1月至2019年5月于本院就诊的48例精神分裂症残留型症状患者，以治疗方法的不同为分组依据，将其分为单用利培酮的对照组、加行认知行为治疗的研究组，每组24例。比较两组治疗前后的PANSS评分。结果：治疗前两组的PANSS评分较为相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的评分均有明显变化且研究组均低于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：在利培酮的基础上加行认知行为治疗可以比单用利培酮更有效地改善精神分裂症残留型症状患者的病情。【关键词】精神分裂症残留型症状；利培酮；认知行为治疗；临床效果精神分裂症残留型是一种发病率非常高的亚型精神分裂症，是指患者在使用抗精神病药后依然残留有某些精神分裂症的症状，如意志减退、情感淡漠、思维贫乏等阴性症状，幻听等阳性症状，这些症状的残留会给患者的工作生活带来严重影响，加大了家庭与社会的负担[1]。虽然可以使用利培酮等药物进行治疗，但疗程较长，见效较慢，故临床联合采取其他方法来提高疗效。本文选取2018年1月至2019年5月于本院就诊的48例精神分裂症残留型症状患者，试观察利培酮+认知行为治疗对精神分裂症残留型症状的治疗效果。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2018年1月至2019年5月于本院就诊的48例精神分裂症残留型症状患者，以治疗方法的不同为分组依据，将其分为对照组、研究组，每组24例。研究组：男14例，女10例；年龄28岁~70岁，平均（49.27±11.17）岁；病程1年~7年，平均（4.66±1.23）年。对照组：男13例，女11例；年龄29岁~69岁，平均（49.19±11.28）岁；病程2年~6年，平均（4.69±1.20）年。将年龄和性别分布、平均病程等资料纳入到统计学软件中对比，结果为P＞0.05，即差异不存在统计学意义，两组之间的比较具有可行性。 1.2 方法对照组单药使用利培酮口崩片，用法用量为：口服，初始1mg/日，后根据患者病情轻重逐渐增加至4mg/日，最多不可超过8mg/日。研究组在对照组基础上加行认知行为疗法，具体为：①为患者进行认知干预，使其了解阴性、阳性、一般精神症状的表现、发生原因以及消除方法，端正患者的认知，提高患者自我护理能力；与患者积极交流，引导其忽略自身缺点，经常表扬其优点，使其树立信心，增强个人人生价值观与自我效能感。②每周与患者至少交流2次，以协助患者消除家庭中的消极因素，重组其自我认知，将其内心中的负面自我认知全部消除，使其具有更强的自我支持。为了不断改进后续的治疗方案，治疗结束后应进行疗效记录并为患者体检。③结合患者兴趣爱好为患者进行相应的行为训练，每日2次，每次30分钟，以纠正其不良生活习惯，改变其病态表现。④鼓励患者进行社交训练，以非强硬手段去纠正其错误的行为和认知，避免打击其自信心。治疗期间，患者不得服用其他治疗精神分裂症的药物，不得采用电休克疗法，若有锥体外系等不良反应发生，则及时给予对症治疗。 1.3 观察指标比较两组治疗前后的PANSS评分。PANSS评分以阴性与阳性症状量表进行评定，用于反映精神分裂症症状的轻重，评定项目为阴性症状7项、阳性症状7项、一般精神症状16项，共计30项，按照轻重程度分别计1~7分，PANSS评分越高，则患者精神分裂症症状越严重[2]。 1.4 统计学方法在SPSS 19.0版统计学软件中纳入本研究中所有研究对象的临床数据，计量数据以（x-±s）表示，行t检验，通过统计分析后结果若为P ＜0.05，那么便意味着差异存在统计学意义。 2 结果治疗前两组的PANSS评分较为相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的评分均有明显变化且研究组均低于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。见表1。

利培酮片说明书

利培酮片说明书 [利培酮片性状] 利培酮片为薄膜衣划痕片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 [利培酮片适应症] 利培酮片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。利培酮片也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮片可继续发挥其临床疗效。 [利培酮片禁忌] 已知对利培酮片过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。 [利培酮片用法用量] 口服。由使用其它抗精神病药改用利培酮片者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。成人：应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日二次，一次3mg（3片）。不论是急性还是慢性精神分裂症患者，起始剂量均应一日二次，一次1mg（1片）；第二天应增加到一日二次，一次2mg（2片）；第三天应增加到一日二次，一次3mg（3片）。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整，一般情况下，最适剂量为一日二次，一次2-4mg （2-4片）。剂量超过一日二次，一次5mg（5片），并不比低剂量更为有效，而且会引起锥体外系症状，因此，每日剂量一般不超过10mg（10片）。当需要增加镇静作用时，可加服苯二氮卓类药物。老年人：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg（半片）。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1-2mg（1-2片）。在获得更多的经验前，老年人应慎用利培酮。肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg（半片）。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1-2mg（1-2片）。在获得更多的经验前，肾病和肝病患者应慎用利培酮。 [利培酮片注意事项] （1）服用利培酮片的患者应避免进食过多，以免发胖。（2）经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用利培酮片。（3）患有帕金森氏综合征的病人应慎用利培酮片，因为在理论上该药会引起此病的恶化。（4）鉴于利培酮对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢神经系统的药物同时服用时应慎重。（5）具有痴呆相关精神症状的老年患者在服用利培酮片后可能出现脑血管不良事件的风险增大，需注意。

精神病人暴力行为应急预案定稿版

精神病人暴力行为应急预案精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】

①用平静低沉的声音与患者说话可以降低患者的激动程度，并避免不恰当的笑。 ②可向患者说明工作人员关心、理解其心情，并会尽力帮助其摆脱困境，以减轻患者的激动程度。 ③鼓励患者倾诉内心困扰，参与治疗决策，给其提供治疗信息。 ④鼓励患者自己控制冲动，处于冲动早期的患者受到安慰后，可能会离开刺激性环境来增加对自我的控制。护士采用的非语言交流方式也会影响干预的效果。护士应该将手置于口袋外面，避免威胁性、紧张性或突然性的姿势，并调节身体位置，平视患者的眼睛，这样可使患者感觉是平等的交流。在交流过程中，有暴力倾向的患者常需要四倍于常人的空间。如果护士侵犯了患者的个人空间，会让其感到威胁，从而激发其攻击性。因此，护士在接近患者时应细心观察患者的行为，紧握拳头、面部肌肉紧张或转身走开等都提示患者可能感到威胁，应立即纠正与患者的距离。（2）服用药物药物治疗可有效地减少患者冲动行为的发生。护士应及时执行医师的处方，以加强对精神症状的控制。

口崩片

口崩片约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难--速溶片开发进展随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。在儿科和老年医药学领域，对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。 1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。速溶片，又称快速分散制剂，比其他能提高患者顺应性的剂型，如泡腾片、混悬液、咀嚼胶、咀嚼片有更多的优点。例如，泡腾片和混悬液在服用前还需有额外的处置；老年人由于咀嚼困难，片剂在口中的停留时间延长，当制剂中有苦味药物存在时，咀嚼片的苦味会大大增加。伽玛射线闪烁扫描技术研究显示，口内速溶片在口腔和胃内的停留时间、穿过食道的时间与普通的片剂、胶囊和液体制剂相当。对乙酰氨基酚速溶片的吸收率比普通片高，但生物利用率相同。藤黄酚、螺内酯速溶片的生物利用度和患者顺应性都得到提高。开发速溶片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。意大利Eurand公司开发了Ziple ts技术，可适用于水不溶性药物。研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速溶片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。目前《美国药典》和《欧洲药典》都未对速溶片的崩解试验做出特别的规定，速溶片崩解性的评价方法只能参考分散片和泡腾片的试验方法。用分散片的试验方法测试速溶片得出的结果只能粗略地反映速溶片在口中的实际崩解时间。只有在同一系列的制剂和单个制剂的稳定性试验中，崩解试验才与体内试验的数据表现出良好的相关性。同一系列制剂是指制剂的组成成分相同，成分用量的差异不致显著影响片剂的一般特性。冻干法、模制(压制和热模制)法和直接压片法是速溶片生产中常用的三种技术。 ◆冻干法◆ 冻干是指产品在冷冻后其中的水分升华的过程。它的优点是使产品可以不经高温处理，药物呈玻璃样的无定形状态，从而使制剂的溶解性能提高。冻干制剂的溶出时间比其他固体制剂要快得多，但冻干技术所需的设备和操作成本高，批量有限，操作时间长。这种制剂的另一大缺点就是所承载的活性药物成分的浓度有限，而且机械强度差，不能经受普通铝塑板包装。 R.P.Scherer’s公司生产的Zydis制剂由水溶性基质物理性包埋药物成分构成，通过冻干技术制备，水溶性基质由糖类和聚合物组成，具有快速溶解的性能。由于该制剂的物理机械性能较差，产品使用可剥离型铝塑包装。化学稳定、

精神病人暴力行为应急预案

（1）先兆行为踱步；不能静坐；握拳或用拳击物；下颚紧绷；呼吸增快；突然停止动作（2）语言方面威胁真实或想象的对象；强迫他人注意；大声喧哗；妄想性言语（3）情感方面愤怒、敌意；异常焦虑；易激惹；异常欣快；情感不稳定意识水平思维混乱；精神状态突然改变；定向力缺乏；记忆力损坏；无力改变自身现状 3.暴力行为的预防密切注意有暴力行为的患者，若发现患者有暴力行为的先兆，应进行及时有效的护理干预，把暴力行为消除在萌芽状态。具体措施：（1）交流技巧通过早期的语言或非语言的交流来化解危机状态。良好的治疗性护患关系会使暴力行为的发生率下降。 ①用平静低沉的声音与患者说话可以降低患者的激动程度，并避免不恰当的笑。 ②可向患者说明工作人员关心、理解其心情，并会尽力帮助其摆脱困境，以减轻患者的激动程度。 ③鼓励患者倾诉内心困扰，参与治疗决策，给其提供治疗信息。 ④鼓励患者自己控制冲动，处于冲动早期的患者受到安慰后，可能会离开刺激性环境来增加对自我的控制。护士采用的非语言交流方式也会影响干预的效果。护士应该将手置于口袋外面，避免威胁性、紧张性或突然性的姿势，并调节身体位置，平视

患者的眼睛，这样可使患者感觉是平等的交流。在交流过程中，有暴力倾向的患者常需要四倍于常人的空间。如果护士侵犯了患者的个人空间，会让其感到威胁，从而激发其攻击性。因此，护士在接近患者时应细心观察患者的行为，紧握拳头、面部肌肉紧张或转身走开等都提示患者可能感到威胁，应立即纠正与患者的距离。（2）服用药物药物治疗可有效地减少患者冲动行为的发生。护士应及时执行医师的处方，以加强对精神症状的控制。（3）环境管理保持环境的安静与整洁，避免嘈杂、拥挤，可使患者感觉到安全。提供丰富活动的病房可减少患者不适当的行为，并增加其适应性的社会功能。要管理好各种危险物品，以免被冲动的患者拿作攻击的工具。（4）患者教育通过沟通性咨询及健康教育，教会患者人际沟通的方法和表达愤怒情绪的适宜方式是一项有效预防暴力行为的措施。应鼓励患者探讨自己被尘封的、忽视或压抑的情感，与其一起讨论情绪的表达方式，向其提供处理愤怒情绪的一些实用方法，如体育锻炼、改变环境、听音乐等，以有效提高患者的自我控制能力，减少暴力行为的发生。 4.暴力行为发生时的处理（1）寻求帮助当有攻击他人或破坏物品等暴力行为发生时，首先要呼叫其他工作人员，集体行动。

敬平(利培酮片)

敬平(利培酮片) 【药品名称】商品名称：敬平通用名称：利培酮片英文名称：Risperidone 【成份】利培酮，化学名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。【用法用量】由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。为期1－2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2－

【不良反应】 1 与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2 较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3 可能引起锥体外系症状，如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4 偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。【禁忌】已知对本品成分过敏的患者禁用。【注意事项】 1 患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量(见【用法用量】)。 2 由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。 3 同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。 4 已有报道指出，服用经典的抗精神病药会【药物相互作用】 1 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。 2 酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪