实验方案模板

X X 实验方案

1、实验目的和任务

1.1、实验目的

本次实验目的是……

1.2、实验任务

本次实验任务如下：

（1）

（2）

（3）

2、实验场地和设备

2.1、实验场地和环境条件

本次实验计划在……

2.2、实验设备

实验所需的仪器设备（型号、规格和性能参数）如下：（1）

（2）

（3）

2.3、设备安装

2.3.1、设备机械安装

设备机械安装图如下（见附录）

设备的机械安装要求如下：

2.3.2、设备电气连接

设备电气连接关系图如下：

设备电气接线定义如下（见附录）：

设备电气连接要求如下：

（1）

（2）

3、实验方法

3.1、

3.2、

4、数据处理方法

4.1、实验数据预处理

4.2、

4.x、预期的实验结果

（1）

（2）

（3）

5、实验准备工作

5.1、设备安装的机械加工

5.2、设备电气连接的接线电缆加工

5.3、数据采集软件设计

5.4、数据处理软件设计

5.5、实验记录（表格）设计

5.6、实验人员需求

本次实验所需人员和任务分工如下：（1）

（2）

附1、X X 设备说明书

附2、X X 数据格式定义

附3、X X 实验设备机械安装图

附4、X X 实验设备电气接线定义

附5、X X 实验数据采集软件

软件测试方案模板2018年

XX项目软件测试方案编号：XX XX公司 2018年10月

目录 1 文档说明 (1) 1.1 文档信息 (1) 1.2 文档控制 (1) 1.2.1 变更记录 (1) 1.2.2 审阅记录 (1) 2 引言 (2) 2.1 编写目的 (2) 2.2 读者对象 (2) 2.3 项目背景 (2) 2.4 测试目标 (2) 2.5 测试参考文档和测试提交文档 (2) 2.5.1 测试参考文档 (2) 2.5.2测试提交文档 (3) 2.6 术语和缩略语 (3) 3 测试要求 (5) 3.1 测试配置要求 (5) 3.1.1 硬件环境 (5) 3.1.2 软件环境 (5) 3.2 测试手段 (6) 3.2.1 测试方法 (6) 3.3 测试数据 (6) 3.4 测试策略 (6) 3.4.1 单元测试 (6) 3.4.2 集成测试 (7) 3.4.3 系统测试 (7) 3.4.4 验收测试 (11) 3.5 测试资源 (11) 3.6 测试阶段及范围 (11) 3.7 通过测试的标准 (11) 4 软件结构介绍 (12) 4.1 概述 (12) 5 用例表格 (14) 6 关注点 (14) 6.1 文本输入框 (14) 6.2 下拉列表 (15) 6.3 增加数据 (15) 6.4 修改数据 (15) 6.5 删除数据 (15) 6.6 查询数据 (16) 6.7 数据导入导出 (16)

6.8 数据接入与处理 (16) 6.9 其他 (16) 7 附录 (16) 7.1 附录1审批记录表 (16)

1文档说明 1.1文档信息文档基本信息参看表 1-1文档信息表。表1-1文档信息表 1.2文档控制 1.2.1变更记录文档变更记录在表1-2文档变更记录表中详细记录。 1.2.2审阅记录表1-3审阅记录表中详细记录了审阅记录。表1-3审阅记录表

学校课题实验方案-精选模板

学校课题实验方案以新课程理念为先导，以教学方式改革为载体——构建以学生发展为本的教学模式实验方案一、课题的提出新世纪初，我国建国以来的第八次基础教育课程改革在党中央、国务院的直接领导下，正以令人瞩目的迅猛之势在全国顺利推进。这次改革，步伐之大，速度之快，难度之大，都是前七次改革所不可比拟的。它将实现我国中小学课程从学科本位、知识本位向关注每一个学生发展的历史性转变。成千上万的教育工作者正以高度的历史责任感和极大的热情投入到这场改革潮流之中，必将对我国基础教育乃至整个教育的发展产生深远的影响。教学改革是在课程改革的背景下进行的，是对课程改革的呼应。在传统的教学论概念系统中，“课程”被理解为规范性的教学内容，被界定为学科或各门学科的总和，教师无权也无须思考课程问题，教师的任务只是教学。当课程由“专制”走向民主，由封闭走向开放，由专家研制走向教师开发，由学科内容走向学生经验的时候，教师和学生就成为了课程的有机构成部分，是课程的创造者和主体，而教学过程也因此成为课程内容持续生成与转化，课程意义不断建构与提升的过程。在这种背景下，教学改革才能真正成为课程改革与发展的能动力量，成为教师和学生追寻主体性，获得解放与自由的过程。为使我校的教学改革能真正进入教育的内核，成为新一轮课程改革所呼唤的教学改革，为使我们的教学模式真正成为师生富有个性化的创造过程，为更好地关注教师和学生的共同发展，拟开展“以新课程理念为先导，以教学方式改革为载体，构建以学生发展为本的教学模式的研究”这一课题研究。二、课题的界定自古以来，人的全面发展始终是教育追求的理想，然而，应试教育的模式严重地限制了“发展”这个概念的内涵和外延。所谓“发展”，仅仅是指通过各种考试所必需的知识和技能的增加或熟练。这种专注于工具价值的发展观严重地破坏了人的内在的自然，从而严重地阻碍了人的本体价值的实现。为了充分发挥课程之于学生全面发展的作用，本课题坚持全面发展的观点，以新课程理念为先导，以教学方式改革为载体，以学生的发展为根本点，从课程的创造与开发、教学过程、教学评价、新型的师生关系等方面展开具体的研究工作，以实现“发展”这个概念的真正内涵，从而最终实现“教育”这个概念的真正内涵，即教育乃是养成学生的健全的个性或人格。三、研究目标㈠、教师发展目标1、让教师提高素质，发展为教育教学的研究者。2、让教师更新观念，发展为课程的建议者和开发者。3、让教师转变角色，发展为学生学习的促进者，学生学习能力的培养者和学生人生的引路人。㈡、学生发展目标1、转变学习方式，倡导主动参与、探究发现、交流合作的学习方式，注重学生的经验和学习兴趣。2、促进每个学生身心健康发展，培养良好品德，培养终

临床试验方案模板word版本

临床试验方案模板

临床批件号：XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人：XXXX 临床研究参加单位： XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位：XXXXXXXXXX 试验负责人：XXXX

1．研究题目 XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验 2．研究背景 XXXX为全合成强效镇痛药，化学名为XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性与XXX相似。由XXX公司研制，于1957年上市(商品名：XXXX)。国外临床前研究认为，XX与XX同属于XX受体激动剂。其镇痛强度约为XX的4倍，XXXX12-50倍，用药后15-30分钟起效，1小时血药浓度达峰值。半衰期比XX长，因而作用时间也较长，长期用药后，体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与XX相似，依赖性潜力与XX相当。可能的不良反应有：XXXXXXXXXXXXXXXXX等，这些反应发生率均较低，且随用药时间延长会逐渐减轻和消失，或于停药后消失。本品由XXXXXXXXXX研制，现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II期临床试验研究，由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位，XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX 为参加单位。 3．研究目的考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。 4．申报单位和研究单位申报单位：XXXXXXXXXXXX 地址：XXXXXXXXXXXX 试验负责人：XXX：xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx

临床试验方案模板

临床批件号：XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人：XXXX 临床研究参加单位： XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位：XXXXXXXXXX 试验负责人：XXXX 1．研究题目 XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验 2．研究背景 XXXX为全合成强效镇痛药，化学名为XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性与XXX相似。由XXX公司研制，于1957年上市(商品名：XXXX)。国外临床前研究认为，XX与XX同属于XX受体激动剂。其镇痛强度约为XX的4倍，XXXX12-50倍，用药后15-30分钟起效，1小时血药浓度达峰值。半衰期比XX长，因而作用时间也较长，长期用药后，体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与XX相似，依赖性潜力与XX 相当。可能的不良反应有：XXXXXXXXXXXXXXXXX等，这些反应发生率均较低，且随用药时间延长会逐渐减轻和消失，或于停药后消失。本品由XXXXXXXXXX研制，现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II 期临床试验研究，由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位，XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX为参加单位。 3．研究目的考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。 4．申报单位和研究单位申报单位：XXXXXXXXXXXX 地址：XXXXXXXXXXXX 试验负责人：XXX：xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx

实验方案的格式

实验方案一.【实验题目】：土壤中细菌的分离纯化实验二.【实验设计思想】：细菌是具有很高实用价值的一类微生物, 世界各国对其研究与资源开发极为重视. 目前, 国内有关细菌的区系调查及资源开发虽然有一些报道, 但对不同作物根际细菌的研究很少. 甘肃天水麦积山海拔1742m , 属黄土高原潮湿区, 植物生长土壤区有机质含量丰富,本次实验将以该地区的落叶松、马尾松、白岩松、野豌豆等作物生长地区的土壤为材料, 分离鉴定其中的细菌, 探讨不同作物根际土壤中细菌分布数量及种类的差异, 并且分析每一种菌种在植物生长过程中所起的作用，最后以此为依据来推断麦积山大片地区内土壤中微生物的分布丰富情况和它们对植物生长作出的巨大贡献. 三.【实验目的】： 1.学会培养基最基本的制备方法。 2.学会最基本的微生物灭菌、接种等基本操作过程。 2.掌握最基本的分离、纯化微生物的一系列操作操作。四.【试验方法】：取天水麦积山不同植物根部的土壤作为土样，通过对其土壤中微生物的一系列培养、分离、筛选最终分离出细菌得菌株，并稀释平板菌落计数法进行数量测定四．实验原理: 1.菌种来源：由于各种细菌对营养物质需求不同，在不同地方采样对选取所要的细菌含量和其它杂菌含量的多少直接有关，所以选择微生物含量有可能丰富的土壤（天水麦积山植物根区）中采样。 2.培养基的选取：为了使所要的细菌能很好的生长，其它微生物生长受到一定的抑制，要用选择培养基。还要把细菌与其他微生物相区别，还要用鉴别培养基。为了达到既是选择培养基又是鉴别培养基，选取牛肉膏蛋白胨培养基。 3.培养及分离纯化：通过涂布培养法、平板划线法等方法达到分离纯化的目的。 4.保藏：通过分离纯化得到的菌种，接种与斜面培养基上，到一定时间后进行传代培养保藏，使其不死亡、减少突变所引起的生物学性状的改变。

临床试验合同模板

项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同试验药物申办方: 地址：法人：邮政编码：项目负责人： E-mail 联系电话（固定电话/手机）：传真： CRO 地址：邮政编码：项目负责人: 联系电话（固定电话/手机）：研究机构：中心医院药物临床试验机构地址：机构负责人：邮政编码：传真：联系电话：主要研究者：专业组：联系电话_： _________ E-mail ： _____________________ 法人: E-mail 传真:

委托方（甲方）申办方：________________________________ 公司和（或）合同研究组织（CRO : _____________________ 公司受托方（乙方）：委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案［方案编号：】开展一项临床试验，从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容： 1. 合同主体本合同的主体是甲方（ _________________ ）和乙方（） 2. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的XXXX（注册分类：XXXX）进行___________ 期试验，以评价其__________________________ 0 3. 试验名称为：___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为：______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例，甲方计划委托乙方完成__________ 例，具体研究内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：___________ ，版本日期_______ 及修正案（版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任

西安试验方案模板

泛华浐灞欧亚大道住宅项目二期工程试验方案编制: ___ ______ 审核: ___________ 审批: ___________ 日期: 年月日西安项目部

目录一、编制依据 ......................................................................... 错误!未定义书签。二、工程概况 ......................................................................... 错误!未定义书签。三、人员要求 ......................................................................... 错误!未定义书签。四、试验明细 ......................................................................... 错误!未定义书签。五、取样批量( 取样部位) 和取样数量及取样方法 ........... 错误!未定义书签。 5.1 粘土、白灰击实试验.................................................... 错误!未定义书签。 5.2 地基检测 ......................................................................... 错误!未定义书签。 5.3 砼试块 ............................................................................. 错误!未定义书签。 5.4 防水材料 ......................................................................... 错误!未定义书签。 5.5 钢筋 ................................................................................. 错误!未定义书签。 5.6 钢筋直螺纹接头............................................................. 错误!未定义书签。 5.7 钢筋焊接接头................................................................. 错误!未定义书签。 5.8 砂浆试块 ......................................................................... 错误!未定义书签。 5.9 烧结普通砖..................................................................... 错误!未定义书签。 5.10 烧结多孔砖 ................................................................. 错误!未定义书签。 5.11 烧结空心砖 ................................................................. 错误!未定义书签。 5.12 砌筑植筋拉拔试验..................................................... 错误!未定义书签。 5.13 回填土的干密度 ......................................................... 错误!未定义书签。 5.14 花岗岩 ......................................................................... 错误!未定义书签。 5.15 外门窗 ......................................................................... 错误!未定义书签。

临床试验临床研究方案模版

XXXXXXXXXX（X 此处输入课题名称）XXXXXXXXXXX 研究方案版本号：1.0 版本日期：项目负责人：

一、研究背景（国内外研究现状，选题的价值和意义）二、研究目的三、研究设计（研究设计类型、随机化分组方法、设盲水平、研究中心、样本量估算等。）四、研究对象（选择受试者的步骤、受试者分配的方法，入选标准、排除标准、退出标准等。）五、研究方法 1?研究用品（如研究用品为药品，应说明药品的名称、剂型、规格、来源、生产单位、批号、保存条件、适应症等。如设有对照组，还应说明对照药物选择的依据和合理性。其他研究用品以此类推。） 2?治疗方案（如研究用品为药品，应说明剂量、给药途径、给药方法、次数、疗程、合并用药的规定等。其他研究用品以此类推。） 3?技术路线六、疗效评价（说明主要、次要疗效指标的定义及其相关的临床和实验室检查项目，疗效的评价方法、评价标准、评价时间，记录与分析方法。）七、安全性评价（说明安全性评估指标及其评价方法，不良事件的定义、记录、处理与报告。）八、统计分析（说明将采用的统计学方法，纳入分析的数据集，统计软件及版本。）九、质量控制和质量保证（从执行相关SOP研究者培训、受试者依从性等

角度阐释）十、研究相关的伦理学本研究将遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和临床研究的相关规范、法规。研究将会在取得伦理委员会批准后开始实施。在研究开始前，研究者应当以容易理解的语言告知受试者该项临床研究的所有相关内容，并告知患者有权随时退出本研究。患者自愿签署知情同意书后，方可开始本研究。卜一、研究进度十二、参考文献

实验方案模板

实验方案第一阶段（3~5月，生菜种植）一、研究目的研究不同粪肥（鸡粪、猪粪和有机肥）不同浓度施用对旱地农田土壤生态系统的影响。二、研究内容 (1)畜禽粪便污染情况： a)畜禽粪便中抗生素残留及抗性基因污染分析； b)堆肥过程抗生素动态变化； … c)堆肥过程中抗性菌及抗性基因（tetG,tetC和sul1等）丰度的变化情况; (2)畜禽粪便施用对农作物的影响 a)植物生理生态指标（叶绿素荧光，光合与蒸腾作用等）； b)抗生素在作物中的富集与分布特征； c)畜禽粪便对植物内生菌的影响。 (3)畜禽粪便施用对农田土壤的影响： a)不同施肥对土壤营养物质的转化情况和土壤肥力状况（土壤酶活，有机质和氮磷钾等）； b)不同施肥对土壤呼吸，土壤温室气体排放的影响（CO2, N2O，CH4）; } c)施肥土壤中的抗生素残留及抗性基因污染情况； d)不同施肥对土壤重金属的影响。 (4) 畜禽粪便对土壤微生物的影响： a)畜禽粪便施用后农田土壤多样性与结构的变化； b)抗生素抗性细菌和抗性基因的变化； c)根据施肥土壤中nifH基因，AOB和AOA的丰度估算粪肥对土壤N循环的影响； d)通过cbbM,oorA等基因的丰度估算粪肥对微生物固碳作用的影响。三、实验设计 · 试验采用蔬菜土壤，每块样地大小为2m×3m，共计22块样地，132平方米，可根据现场情况调节，具体安排见表1。样地之间设计阻隔, 为防止各试验田小区互相渗透，田埂筑

高为350 mm，并用mm 的HDPF 防渗膜包裹，交接处焊接，防渗膜埋深m。生菜株行距适宜为20cm。表格 1 粪肥施用量表

设计思路： $ （1）不同粪肥施用对农田土壤生态环境的影响：每种土壤设置4个处理：对照、鸡粪、猪粪、有机肥，3次重复；粪肥施用浓度为3 kg/m-2，粪肥全部作为底肥一次性施入. （2）不同粪肥浓度梯度对农田土壤生态系统的影响：有机肥和猪粪土壤分别设置3个浓度梯度：3 kg/m2、6 kg/m2、9 kg/m2，3次重复，粪肥全部作为底肥一次性施入。四、样品采集（1）土壤样品采集使用无菌不锈钢土钻以五点取样法采集500g土壤样品，每个样品分成三部分，其中一部分土样，去除石砾、蚯蚓和植物残体等杂物，然后立即测定土壤含水率；一部分置于室内自然风干，研磨后，分别过10目和100目筛，置于4℃冰箱冷藏，用于测定土壤理化性质；一部分使用无菌袋密封，存放于-20℃冰箱冷冻保存，用于微生物量碳、酶活性和微生物多样性测试。（2）植物样品采集生菜用蒸馏水冲洗后分为两部分（根和叶），然后后用无菌滤纸擦干。用新鲜的叶和根提取植物内生菌。冷冻干燥生菜样品被用来测抗生素含量。取3-5株植株，用去离子水洗净晾干，称其鲜重，称量结束后，带回实验室105度杀青，80度烘干至恒重称其干重。在

临床方案模板(格式)

ＸXＸXＸXXXXXXXXＸＸ临床试验方案试验器械:XXXXXXXXＸXXＸXＸX 试验目得:XXXＸXXＸXXXXＸXＸX临床疗效及安全性评价试验类别:临床验证产品标准: 检验报告: 申办单位:XXXXXＸＸ科技发展有限公司研究单位:XXXXＸXX普通外科试验负责人: 主要研究者: 试验日期:2006年6月~20０6年12月联系人: 联系电话: 一、临床试验得背景: 对于外伤开放性伤口,一般XXＸXXX得促愈,都就是通过一些物质与体液接触发生反应,但切口一般在第三天,可能会有体液渗出,特别有些伤口基本闭合,但持续有无菌性炎症,XXXＸXＸＸXXXX,此时只好采用一些物理治疗手段。本类产品对闭合性软组织损伤得治疗已使用多年,效果确定。本类产品就是XＸXXXＸX ＸXXXXXＸX,贴在损伤部位,对局部达到消炎止痛得效果。二、产品得机理、特点与试验范围: １、机理:XXＸXXＸXXXＸXXXXX

２、特点:本产品就是纯物理治疗,无化学反应;另外,它得电流强度很小,几乎感觉不到,对肌体无任何刺激。 3、试验范围:本次试验范围就是针对颈部与腹部手术后得切口。三、产品得适应症或功能: 本产品得适用范围就是针对手术切口,有抑制炎症反应,促进愈合,并有一定得镇痛效果。四、临床试验得目得: 目得: 评价XXXXXXXXXXXＸＸXＸ对手术切口得临床疗效与安全性。五、总体设计及项目内容: 本临床试验采用随机、开放、空白对照试验设计。将手术后病人随机分成试验与对照两组,分别采用ＸＸＸXＸXＸXXXXXXXX与ＸXXＸXＸXＸＸ,评价XXXXＸXXXXXXＸＸXX得临床疗效与安全性。 1、随机分组:本试验采用分段均衡随机法,产生随机数码表,随机分配病人进入试验组或对照组。随机数码表见附件1。 2、对照:本试验采用空白对照,即普通敷料对照组。 3、手术切口得选择:由于身体各部位血供与手术切口部位等多种因素可能会影响伤口愈合程度与时间,因此,在进行本临床试验时,因颈部与腹部手术切口得大小,深度等方面差异较小,因此选择颈部与腹部手术切口。 4、试验用器械:由XXXＸXXＸ子科技发展有限公司提供。(１)试验组: 名称:ＸXXXXXＸXXＸXＸXXX 规格型号:XXXXXＸXＸXＸ XXXXX 产品标准:XXＸＸＸXXXXXXXXX Ｘ生产批号:ＸXＸＸXXXXXＸ XXXXX 有效期:２年(2)对照组:一次性手术用灭菌纱布 5、伦理学要求: 本临床试验必须遵循赫尔辛基宣言与中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前,须经本试验研究单位XXXＸXＸX伦理委员会批准认定该试验方案后方可实施。每一位患者入选本研究前,研究医师有责任以书面文字形式,向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究得目得、程序与可能得风险。应

临床试验方案模板

版本号：医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构名称：临床试验单位的通讯地址（含邮编）：邮编：515041 临床试验管理部门负责人及联系电话：临床试验类别：临床验证临床试验负责人（打印及签字）：联系电话及手机：年04月28日

说明 1、医疗器械产品在临床试验前，必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计、制定。实施者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。 3、市场上未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 4、医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时间，以确保达到试验预期目的。 5、临床试验类别分为临床试用和临床验证。

一、临床试验的背景：壳聚糖(chitosan)，化学名称是β-（1→4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡萄糖，壳聚糖是甲壳质脱乙酰衍生物（甲壳质是N-乙酰基-D-葡萄糖胺以β-1,4键结合而成的多糖，它是虾、蟹等甲壳类、甲虫等的外骨骼及蘑菇等菌类的细胞壁成分，广泛存在于自然界）。壳聚糖载体采取网状式结构，使壳聚糖分子分布均匀，是一种来源丰富、安全无毒、广谱抗菌、增强免疫、促进伤口愈合的天然聚氨基葡萄糖，同时又有良好的生物相容性和生物降解性。它是少见的带正电荷的高分子化合物，又是自然界唯一存在的碱性多糖。人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔疮分为内痔、外痔、混合痔，常见症状为出血、脱出、肿胀、疼痛，痔疮久拖不治，可以造成痔核脱出形成嵌顿，加重疼痛和病情，其次肛门感染，一旦形成痔疮出血症状，细菌、毒素、脓栓极易侵入血液引发脓毒败血症等。此外由于痔块脱出导致括约肌松弛，黏液流出肛门外长期刺激周围皮肤，易导致瘙痒及皮肤湿疹。壳聚糖痔疮凝胶以壳聚糖为主要成份制成的抗菌医用产品。本品具有杀菌、消炎作用。对病源微生物的生长具有明显抑制作用。本品无致敏性，无刺激性，是一种非抗生素类杀菌剂，具有止血止痛，促进愈合和抗菌作用。本项目的验证产品壳聚糖痔疮凝胶（下称试验产品），由XXXXX有限公司生产的一种新型凝胶剂，该公司于2012年7月开始进行该项目的研制，整个研制过程按照13485质量管理体系标准和YY/T0287－2003质量管理体系的要求进行。试验产品以壳聚糖原料为原料，采用欧洲药典标准原料，脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高，运用低聚糖的提取程序，生产壳聚糖分子量低于1万的新型壳聚糖，低分子壳聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能，更利于人体的消化吸收。初步测试表明：试验产品符合YZB XXXXXX标准要求，具有良好的安全性和稳定性，容易操作，使用方便。2013年4月3日，试验产品通过了国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的型式检验，并出具了合格报告，检验报告号：XXXX。为了明确试验产品在临床应用中的有效性及安全性，依据国家食品药品监督管理局5号令规定，XXXXX 委托XXXX承担产品的临床验证。医院相关科室的临床医生和产品制造方研发人员以科学、认真的态度，共同制订了本临床试验方案。二、产品的机理、特点与试验范围： 1. 试验产品的作用机理：产品采用药典标准原料，脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高。运用低聚糖的提取程序，生产壳聚糖分子量低于1万的新型壳聚糖，低分子壳聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能，更利于人体的消化吸收。其杀菌、抑菌和促进组织再生、增强局部免疫力等功能是普通壳聚糖的数十倍。壳聚糖载体采取网状式结构，使壳聚糖分子分布均匀，有效的提高杀菌效果。 2. 试验产品的特点： ⑴无耐药性，抗菌稳定，抗菌谱广。试验产品的杀菌作用主要在于壳聚糖：一部分由这种特有的准阳离子反应带正电与带负电荷的细菌结合干扰细胞的合成，使细菌趋向溶解死亡；另一部分由壳聚糖进入细胞内与遗传物质结合干扰了细菌的繁殖从而达到抗菌效果，恢复到正常的生理内环境。而且，试验产品经过辐照灭菌，降低了壳聚糖的分子量，增强了其生物活性，杀菌效果得到了提高。 ⑵保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤。可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织

试验计划模板方案模板.doc

中国建筑工程总公司. 9 号学生集体宿舍等 6 项（南区学生宿舍二期）施工试验方案中建二2016年局1月第三建筑工程有限公司

目录一、编制依据 (2) 1、主要编制依据 (2) 2、参考资料 (2) 二、工程概况 (2) 三、现场试验设备配置. (3) 四、材料的见证取样与送检 (3) 1、有见证取样和送检制度 (3) 2、本工程有见证取样和送检的项目 (3) 3、有见证取样和送检的数量规定 (4) 五、试验项目及见证检测试验室的确定. (4) 六、有见证取样和送检人员的确定 (4) 七、试验人员配备 (4) 八、结构施工部分试验. (4) 1、钢筋 (4) 2、直螺纹套筒连接接头 (6) 3、混凝土 (8) 4、防水材料 (14) 5、建筑节能保温 (15) 6、脚手架钢管、扣件进场复试 (15) 7、水电暖通物资复试检测及计划 (15) 九、装饰装修部分试验. (16) 1、装饰装修物资内容 (16) 十、室内环境检测（国家强制性标准GB50325-2001） (19) 1、原材试验 (19) 十一、建立试验管理台帐. (19) 十二、试验质量保证措施. (19) 十三、试验资料管理 (20)

一、编制依据 1、主要编制依据（1）、《混凝土结构工程施工质量验收规范》 GB50204-2015；（2）、《建筑工程施工质量验收统一标准》 GB50300-2013；（3）、《建筑结构荷载规范》 GB50009-2012；（4）、《钢筋机械连接技术规程》 JGJ107-2010；（5）、《建筑抗震设计规范》 GB50011-2010；（6）、《地下工程防水质量验收规范》 GB50208-2011；（7）、《建设工程文件归档整理规范》 GB/T50328-2014；（8）、《建筑工程抗震设防分类标准》 GB50223-2008；（9）、《北京市抗震局建设项目抗震设防要求（标准）审查意见书》；（10）、《人民防空地下室设计规范》 GB50038-2005；（11）、《工业建筑防腐设计规范》 GB50046-2008；（12）、《北京地区建筑地基基础勘察设计规范》 DBJ；（13）、北京市施工设计图纸；（14）、本工程施工组织设计等文件；（15）、北京市建设工程见证取样和送检管理规定； 2、参考资料（ 1）《建筑工程常用材料试验手册》；二、工程概况 ①功能：学生用宿舍以及附属用房 ②项目组成：由 4 栋单体建筑及 2 处人防出入口共 6 项组成。 ③建筑布局：由南向北依次为：9 号学生集体宿舍楼、 10 号学生集体宿舍楼、学生集体宿舍及公共配套服务楼（综合楼）、11号学生集体宿舍楼。9～11号楼平面呈矩形，且地上外观尺寸一致，综合楼平面呈U形。 9、11 号学生集体宿舍楼地下室独立设置，10 号学生集体宿舍楼、学生集体宿舍及公共配套服务楼地下室连通为一个整体，并设有人防工程。

实验具体方案的格式

一.【实验题目】：土壤中细菌地分离纯化实验二.【实验设计思想】：细菌是具有很高实用价值地一类微生物, 世界各国对其研究与资源开发极为重视. 目前, 国内有关细菌地区系调查及资源开发虽然有一些报道, 但对不同作物根际细菌地研究很少. 甘肃天水麦积山海拔, 属黄土高原潮湿区, 植物生长土壤区有机质含量丰富,本次实验将以该地区地落叶松、马尾松、白岩松、野豌豆等作物生长地区地土壤为材料, 分离鉴定其中地细菌, 探讨不同作物根际土壤中细菌分布数量及种类地差异, 并且分析每一种菌种在植物生长过程中所起地作用，最后以此为依据来推断麦积山大片地区内土壤中微生物地分布丰富情况和它们对植物生长作出地巨大贡献.个人收集整理勿做商业用途三.【实验目地】： .学会培养基最基本地制备方法. .学会最基本地微生物灭菌、接种等基本操作过程. .掌握最基本地分离、纯化微生物地一系列操作操作. 四.【试验方法】：取天水麦积山不同植物根部地土壤作为土样，通过对其土壤中微生物地一系列培养、分离、筛选最终分离出细菌得菌株，并稀释平板菌落计数法进行数量测定个人收集整理勿做商业用途四．实验原理: .菌种来源：由于各种细菌对营养物质需求不同，在不同地方采样对选取所要地细菌含量和其它杂菌含量地多少直接有关，所以选择微生物含量有可能丰富地土壤（天水麦积山植物根区）中采样.个人收集整理勿做商业用途 .培养基地选取：为了使所要地细菌能很好地生长，其它微生物生长受到一定地抑制，要用选择培养基.还要把细菌与其他微生物相区别，还要用鉴别培养基.为了达到既是选择培养基又是鉴别培养基，选取牛肉膏蛋白胨培养基.个人收集整理勿做商业用途 .培养及分离纯化：通过涂布培养法、平板划线法等方法达到分离纯化地目地. .保藏：通过分离纯化得到地菌种，接种与斜面培养基上，到一定时间后进行传代培养保藏，使其不死亡、减少突变所引起地生物学性状地改变.个人收集整理勿做商业用途 .通过形态与染色鉴定：由于各种微生物有其特定地菌落形态特征和单细胞形态特征，可通过这些形态进行鉴定.还由于细胞壁组成不同可进行鉴别染色法进行鉴定，也可用产生不产生芽孢进行芽孢染色.通过以上方法可对所分离纯化地菌种进行初步地鉴定.个人收集整理勿做商业用途 .通过生理生化反应进行鉴定：各种微生物在代谢类型上表现了很大地差异，如表现在对对大分子糖类和蛋白质地分解能力，以及分解代谢地最终产物地不同，反映出他们有不同地酶系.我们在实验室允许地条件下做了糖类发酵与氧化、是否能产生过氧化氢酶以及是否含有细胞色素氧化酶等生理生化试验，进行再次鉴定.个人收集整理勿做商业用途五【.实验材料】： .器材：玻璃烧杯、天平、搪瓷烧杯、三角瓶、量筒、漏斗、试管、培养皿、吸管、培养基分装器、电炉、接种环、移液枪、试纸（—）、牛角匙、牛皮纸、棉花、纱绳、高压蒸汽灭菌锅等.个人收集整理勿做商业用途 .牛肉膏、蛋白胨、、、. 六．实验步骤： .配置牛肉膏蛋白胨培养基： ().配方及其配量：

项目测试方案模板

文件状态：[ ] 草稿[√] 正式发布[ ] 正在修改 XX项目测试方案方案编号：版本号：原作者：建立日期：说明：方案版本维护表，用于测试方案版本的维护，A：增加，M：修改

目录 1.概述 (3) 2.适用对象和范围 (3) 3.术语、名词定义 (3) 3.1.系统测试 (3) 3.2.功能测试 (3) 3.3.接口测试 (4) 3.4.压力测试 (4) 3.5.性能测试 (4) 3.6.安全测试 (4) 3.7.可靠性测试 (4) 4.测试参考文档和测试提交文档 (5) 4.1.测试参考文档 (5) 4.2.测试提交文档 (5) 5.测试资源 (5) 5.1.人力资源 (5) 5.2.测试环境 (6) 5.3.测试工具 (6) 6.确认测试 (7) 6.1.新增或修改内容验证 (7) 6.2.用户反馈问题确认 (7) 7.通过测试的标准 (7) 8.测试策略 (7) 8.1.功能测试 (7) 8.2.数据交换测试 (8) 8.3.用户界面测试 (8) 界面规范性测试 (8) 兼容性测试 (9) 8.4.性能测试 (9) 8.5.压力测试 (10) 8.6.容量测试 (10) 8.7.安全性和访问控制测试 (11) 9.需求跟踪矩阵 (12)

1.概述为了提高检测出错误的几率，使测试能有计划地、有条不紊地进行，就必须要编制测试相关文件。而标准化的测试文件就如同一种通用的参照体系，可达到便于交流的目的。文件中所规定的内容可以作为对测试过程完备性的对照检查表，故采用这些文件将会提高测试过程的每个阶段的能见度，极大地提高测试工作的可管理性。 2.适用对象和范围主要针对对象为软件管理人员、软件开发人员和软件测试人员。 3.术语、名词定义 3.1. 系统测试系统测试是通过与系统的需求规格作比较，发现软件与系统需求规格不相符合或与之矛盾的地方。它将通过确认测试的软件，作为整个基于计算机系统的一个元素，与计算机硬件、外设、某些支持软件、数据和人员等其他系统元素结合起来，在实际运行（使用）环境下，对计算机系统进行的测试。 3.2. 功能测试黑盒测试是基于系统需求规格，在不知道系统或组件的内部结构的情况下进行的测试。通常又将黑盒测试叫做：基于规格的测试、输入输出测试、功能测试或数据驱动测试。是基于用户观点出发的测试。主要是验证功能是否符合需求，包括原定功能的检验、是否有冗余功能、遗漏功能。

药物临床试验协议(模板)

SOP MED-A-09
大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议(模板)
试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方: 申办方研制的 XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行 x 期多中
心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由 XXX 教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托 XX 公司作为 CRO 对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一
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致协议。 1. 保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的 GCP 原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及 Helsinki 宣言。 4. 研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经 CFDA 审批同意后，方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究
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实验方案格式范文

实验方案格式范文篇一：实验方案模板 X X 实验方案 1、实验目的和任务 1.1、实验目的本次实验目的是…… 1.2、实验任务本次实验任务如下：（1）（2）（3） 2、实验场地和设备 2.1、实验场地和环境条件本次实验计划在…… 2.2、实验设备实验所需的仪器设备（型号、规格和性能参数）如下：（1）（2）（3） 2.3、设备安装 2.3.1、设备机械安装设备机械安装图如下（见附录）

设备的机械安装要求如下： 2.3.2、设备电气连接设备电气连接关系图如下：设备电气接线定义如下（见附录）：设备电气连接要求如下：（1）（2） 3、实验方法 3.1、 3.2、 4、数据处理方法 4.1、实验数据预处理 4.2、 4.x、预期的实验结果（1）（2）（3） 5、实验准备工作 5.1、设备安装的机械加工 5.2、设备电气连接的接线电缆加工 5.3、数据采集软件设计 5.4、数据处理软件设计

5.5、实验记录（表格）设计 5.6、实验人员需求本次实验所需人员和任务分工如下：（1）（2）附1、X X 设备说明书附2、X X 数据格式定义附3、X X 实验设备机械安装图附4、X X 实验设备电气接线定义附5、X X 实验数据采集软件篇二：实验设计方案怎么写实验设计方案怎么写首先要知道实验目的，然后找到适合的实验方法，再根据实验方法设计实验步骤（如果是现成的方法更好），根据步骤归纳总结所需要的仪器试剂等，最后按照实验目的，实验原理，实验方法，仪器试剂，实验步骤，数据处理这几部分进行总结即可。开放实验室管理系统设计方案怎么写在学校实验室的管理中，发现了一些问题，其中如：在统筹安排各班级上实验课的时间需要人工实现，而且经常会出现同时有多个班级要使用实验室的冲突，并且调课后没有及时通知老师和班级同学。为了方便实验室的管理，我们提出利用网络来管理实验室的上机情况。以学校的网络实验室为背景，开发一个开放实验室管理系统设计方案.........

临床试验方案应包括以下内容

临床试验方案应包括以下内容根据我国相关法规，临床试验方案应包括以下内容：（一）试验题目；伟素治疗老年糖尿病肾病患者的疗效评价（二）试验目的，试验背景试验背景糖尿病是一种常见的代谢紊乱性疾病。据国际糖尿病联盟2021年统计，全球糖尿病患病人数为3.66亿，预计2030年将达到5.52亿。25%-40%的糖尿病患者最终发展为糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN），DN为糖尿病微血管病变引起，是糖尿病最主要的微血管并发症，临床表现从微量白蛋白尿到大量蛋白尿，一旦出现肾功能损害，其进展速度远远快于其他肾脏病，是引起终末期肾脏病(ESRD)的主要原因之一。如诊治不及时，DN发展到肾病末期时，将只能采用透析甚至是肾移植。DN早期的主要病理特征是肾小球肥大，肾小球和肾小管基底膜增厚及系膜区细胞外基质的进行性积聚；后期为肾小球、肾小管间质纤维化。临床上早期可表现为肾小球滤过率减少，然后出现微量白蛋白尿、动脉血压升高、蛋白尿和体液潴留，最终导致肾衰竭。DN的发病机制复杂，迄今尚未完全清楚。目前普遍认为，由高血糖介导的代谢失常和血流动力学的途径是导致肾损伤的主要原因。高血糖通过非酶途径产生的晚期糖基化终末产物（ advanced glycationend product，AGE）的积聚、激活蛋白激酶C、多元醇

通路和氧化应激的加速、血管活性物质及细胞因子（转化生长因子、血管内皮生长因子、肿瘤坏死因子α等）的激活、激肽释放酶-激肽系统作用等因素引起组织损伤，各因素间又相互影响。目前我国尚无统一的糖尿病肾病诊断标准，参照2021年KDIGO对于CKD的新定义，建议糖尿病肾病采用以下诊断标准：糖尿病患者中，符合以下任何一条，考虑其肾损伤由高糖因素导致：①肾脏结构或功能的异常超过3个月，且影响健康。对于“影响健康” 这一点，由于缺乏分级，应注意避免过度诊断。②糖尿病视网膜病变或者10年以上糖尿病病程患者，同时伴有以下任何一项出现大于3个月：①白蛋白尿：AER>30mg／24h或ACR>30mg／g。②尿沉渣异常。③肾小管病变导致电解质或其他异常。④组织病理学异常。⑤影像学发现的结构异常。⑥肾移植病史； ⑦GFR150umol/L，尿蛋白排泄速率>3g/24h，尿道感染或血尿； 6. 怀孕期或哺乳期。 7. 需要口服抗凝血剂、抗血小板剂或者非甾体类抗炎药来治疗的患者。如果患者正在使用阿司匹林不必停药。 8. 半年内有消化道或其他部位出血病史及活动性出血。选择受试者的步骤：在门诊、住院患者中（必要时广告招募），选择糖尿病病史5-10年以上的60岁-80岁的患者（男女不限）、签署知情同意书后，建议行尿液白蛋白排泄率(AER)检查。如果符合糖尿病肾病诊断，随机分为2组。受试者分配的方法：伟素治疗一组，常规治疗一组。